专利名称：中空体腔内消融装置的制作方法
技术领域：
本发明主要涉及中空体腔内消融装置及其使用方法。
背景技术：
在本背景技术部分中所讨论的主题不应仅因为在背景技术部分中被提及而被假设为现有技术。类似地，本背景技术部分中提出的问题或者与之相关的背景部分的主题不应被假设为现有技术中的公知常识。本背景部分主题仅代表不同的方法，所述方法中或其本身亦可成为发明。身体器官内膜的消融是一个将器官内膜加热到一定温度以破坏膜细胞和凝固血流以止血的方法。该方法可用于多种情况下的治疗方法，所述情况为诸如子宫内膜慢性出血或胆囊粘膜层的异常情况。实现消融的现有方法包括器官内热流循环(直接或球囊内部) 和器官内膜的激光治疗。针对实现中空体腔内消融的新的方法和设备是有价值的。
发明内容
本发明提供了一种用于实现中空体腔内消融的方法和装置。所述装置可调节以适合于各种器官尺寸的边缘，并且可折叠成小尺寸以插入小腔道中。本发明所述的任一实施例可被单独或以任意组合使用。本说明书涵盖的发明同时还包括在本发明内容或摘要中仅部分提及或暗示或者未提及或暗示的实施方式。
为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面根据本实用新型的具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中图IA是与控制器系统和液体清除设备相连接的中空体消融装置的正视图；图IB是控制器系统用户界面一个显示屏的屏幕截图；图IC是控制器系统用户界面的另一显示屏的屏幕截图；图ID是一个带6个电极和两个模式的中空体消融装置电极激活实施例的示意图；图2是中空体消融装置的控制器系统的一个实施例；图3A-C是其他三个中空体消融装置实施例的正视图。图:3B是中空体消融装置一个实施例的局部剖面图；图4是一个使用牵引弹簧或者线圈电极和推送导线的中空体消融装置实施例的正面图5是一个使用伸缩电极的中空体消融装置实施例的正视图；图6A是机头内部的一个实施例的正视图；图6B是图6A中机头内部实施例的横截面图；图6C是图6B的局部放大图；图7是图6A中机头外部实施例的正视图，包括长度调节器和宽度调节器；图8A是液体清除装置的一个实施例；图8B是液体清除装置的另一视图；图9是使用中空体消融装置一个实施例的方法的流程图；图10是中空体消融装置一个实施例的系统组件装配方法的流程图；图11是中空体消融装置的系统组件装配方法的流程图；图12是中空体消融装置后处理的试验方法的正视图；图13是中空体消融装置后处理的试验方法的正面图；图14和图15是经过消融的试验材料的侧视图；图16和图17是显示消融试验的结果的表2A和表2B。
具体实施例方式尽管本发明的各种实施例针对在本说明书中一处或多处讨论或提及的现有技术的各种缺陷，但是发明的实施例不能完全解决所有缺陷。换言之，本发明的不同实施例可针对说明中讨论的不同的缺陷。一些实施例可能仅针对说明中讨论的部分缺陷甚至仅针对一个缺陷，而一些实施例可能并不针对任一缺陷。通常，在图1A-8的每一附图讨论的开始均为对每一部件的简单描述，即仅讨论图 1A-8的每一附图中每一部件的名称。对每一部件进行简要描述后，进一步按数字顺序讨论每一部件。通常，图1-17按数字顺序被讨论，并且图1-17中的部件也按数字顺序被讨论， 以便轻松定位对特定部件的讨论。即便如此，图1A-17中的任一部件的所有信息的位置并非一定被定位。在本说明书中的任一部分，存在或暗含图1A-17中一些特定部件或其他方面的特殊信息。附图中很多地方讨论的一系列字母，如“a-z”被用于指示各种相同系列部件中的独立部件。在每一系列中，末尾字母可以是任意整数。除非另有说明，每一系列中的部件的数量与其他系列中的部件数量无关。具体来说，即便一个字母(例如“a”)在字母表中比另一个字母(例如“e”)靠前，字母表中顺序靠前的字母并不意味着该字母代表较小的数值。靠前字母的数值与靠后字母的无关，而其代表的数值可大于或小于靠后字母。图1为中空体腔内消融装置的一个实施例的俯视图，所述装置被用于中空体器官的消融方法中。消融装置100包括手持工具101，电源102，控制系统(控制器)104和吸收装置103。手持工具101包括顶部110，贮存器113，连接器150，吸收端口 140，鞘130，吸管 133，一个或多个绝缘体120、121和122，一个多个电极160a_z，机头180，长度调节器182， 用于配置设备的宽度调节器184。所述消融装置100还包括脚踏控制器186。在其他实施例中消融装置100和/或手持工具101可不包括所列出的所有部件或特征，和/或具有替代或附加所列部件或特征的其他部件或特征。在本应用中，术语“边缘”当被用于提及子宫时，指的是消融区域或子宫内膜的外部。消融装置100是可用于体器官内膜消融系统的一个例子，所述体器官是中空的。消融装置100包括电极，所述电极可被排布成一种模式使其在靠近边缘处与中空体器官腔表面接触。尽管电极仅与靠近边缘的器官表面区域接触，但电极通电可导致在不发生电极必然移动的情况下，体腔内膜的全部或者部分消融。消融装置100的用户可以是在中空体内消融过程中使用消融装置100的任何人。例如，用户可以是医生、外科医生、护士、兽医以及任何在过程中协助的支援人员。整个过程可在手术室或作为门诊手术完成。手持工具101可被用于具有前表面和后表面的空腔的消融，而前表面和后表面可以是分离的也可以是相互接触的。手持工具101包括顶部110，其根据待消融的腔可以是任意形状，和/或被调节成近似中空体器官边缘的形状。手持工具101设有电极，所述电极被排列成可位于中空体器官边缘的模式。手持工具101设有控制装置(例如在手持工具101 上)，以允许用户缩小所述手持工具101的整体轮廓和尺寸，以便其以微创形式介入，并能更好的符合具有扭曲形状的器官。所述手持工具101的优势在于所述手持工具101可自折叠形成一个小管以装入小直径的孔。在一些实施例中，孔的直径在4-7mm之间，包括但不局限于 4. 1,4. 2,4. 3,4. 4,4. 5,4. 6,4. 7,4. 8,4. 9,5. 0,5. 1,5. 2,5. 3,5. 4,5. 5,5. 6,5. 7,5. 8、
5.9,6. 0,6. 1,6. 2,6. 3,6. 4,6. 5,6. 6,6. 7,6. 8 和 6. 9mm。直径在 4_7mm 的情况下，手持工具 101可自折叠成直径为约4-7mm或约5. 5_7mm的手持工具101，包括但不局限于4. 1,4. 2、 4. 3、4· 4、4· 5、4· 6、4· 7、4· 8、4· 9、5· 0、5· 1、5· 2、5· 3、5· 4、5· 5、5· 6、5· 7、5· 8、5· 9、6· 0、6· 1、
6.2、6. 3、6. 4、6. 5、6. 6、6. 7、6. 8和6. 9mm。在一些实施例中，孔的直径约为5. 5mm,并且手持工具101折叠后的直径小于5. 5mm，小于现有技术中消融设备顶部的直径。通过对手持工具101的机头180进行操作控制以改变顶部的尺寸和/或形状，本发明所述的手持工具101可被调节成不同的几何形状。电源102包括一个能够转换电压和/或交流电源的变压器，例如可变振荡器，所述可变振荡器可产生射频(RF)交流电(AC)。或者，电源102包括一个发电机。电源102控制其输出的交流电频率。吸收装置103包括一个吸管133和一个贮存器113，用于清除消融过程前、消融过程中和/或消融过程后(例如过程)来自中空体器官的多余液体，(即液体、蒸汽和气体)(无需清除所有来自腔内的液体)。吸收装置103可采用任意一种液体清除方法，包括泵、吸和 /或抽以清除液体。控制器104包括一个用于控制交流电(AC)的算法。电源102可以是所述控制器 104的一部分，也可以与之分开单独存在。所述控制器104可应用消融装置100不同电极的交流极性的不同模式，以不同的组合改变电极极性从而在已选择电极间产生两极消融或对中性电极的产生单极消融。调节频率、电压、和/或电流以适应腔的尺寸，从而限制作用于有用组织或组织层的消融，并且减少间接影响，以及可被用于确定整体治疗能量剂量，和/ 或确定其他设置，例如功率、电场作用时间(时间值)等等。电极两极耦合对，如图ID所示， 以及可被使用的能量输送算法，如图16、17所示。电源102和控制器104可驱动位于手柄工具101上和靠近中空器官边缘的两极对中的多个电极，使得其自动排列通过双极组或单极消融极性和/或算法。关于控制器104 的更多细节将结合图2进行讨论。在一些实施例中，顶部110通常为具有近似等腰三角形形状的手柄工具101。机头180的远端的区域为底部。然而，尽管有些顶部110为平行四边形形状，底部仍然被认为在机头180的远侧。如果顶部110为更圆形或椭圆形，那么底部就被认为是离机头180最远的区域。顶部110完全打开时，底部约为2到4. 5cm，顶部110完全打开时的长度约为4 到6. 5cm。本装置的其他实施例中通常可能会有宽度或长度范围更大或更小的底部，这取决于待消融器官的尺寸。术语“一般为三角形”的意思是手柄工具101可以是任意形状，例如一般三角形(包括圆形三角形)、正方形、平行四边形、圆形、椭圆形、菱形、螺旋形等等。但是，对于正方形、平行四边形、圆形或椭圆形的情况，底部为机头的最远边，而此“底部”的两侧为“侧边”。形状部分取决于鞘130和/或机头180之间的距离。在一些实施例中，底部是离手柄工具101以及手柄工具101完全打开时最远的边，底部约为1. 5-5cm或2-5cm，包括但不局限于 2. 1,2. 2,2. 3,2. 4,2. 5,2. 6,2. 7,2. 8,2. 9,3. 0,3. 1,3. 2,3. 3,3. 4,3. 5,3. 6、
3.7,3. 8,3. 9,4. 0,4. 1,4. 2,4. 3,4. 4,4. 5,4. 6,4. 7,4. 8 和 4. 9cm。在一些实施例中，装置侧边约为 3. 5-7cm，包括但不局限于 3. 6,3. 7,3. 8,3. 9,4. 0,4. 1,4. 2,4. 3,4. 4,4. 5,4. 6,4. 7、
4.8、4· 9、5· 0、5· 1、5· 2、5· 3、5· 4、5· 5、5· 6、5· 7、5· 8、5· 9、6· 0、6· 1、6· 2、6· 3、6· 4、6· 5、6· 6、 6. 7、6· 8 和 6. 9cm。贮存器113可以是吸收装置103的一部分，也可以是任意一种可储存体液(即液体、蒸汽或气体)但不传播生物危害的贮藏器。在一些实施例中，图2中的泵214，可以是任意一种泵。在一些实施例中，泵可以是机械泵、指形泵、注射泵、真空罐、涡轮泵、蠕动泵或其他产生负压的方法。或者，本系统可以与医院或手术室墙上的真空接口相连。在一些如图IA所示的实施例中，多个绝缘体120、121和122的作用在于避免电极160a_z出现接触或可能的短路情况。电极壳可以是连续的，或侧边具有一个或多个沟槽的，或为易弯曲和适应器官边缘的一般螺纹形状。侧绝缘体120、121和122的壁可以是连续的，或侧边具有一个或多个沟槽的，或为易弯曲和适应器官边缘的一般螺纹形状。电极横截面可以是任意几何图形，包括圆形、椭圆形、矩形或不对称“D”形，所述“D”形对于必须通过小孔而被引入的装置来说可以最大化电极表面与器官壁接触的面积。类似地，图IA中的侧绝缘体120、121和122的横截面可以是任意几何图形，包括圆形、椭圆形、矩形或不对称 “D”形。绝缘体的横截面应与电极的横截面匹配，例如，电极的横截面是带沟槽的“D”形，则绝缘体120、121和122也应是D形，并且其作用在于将带沟槽D形管电极161与D形管电极162分开。侧绝缘体120、121和122也可以是空心的，从而允许推送/牵拉导线和/或信号线和导管或管子被插入通过。侧绝缘体120、121和122可由聚醚醚酮(PEEK)或者其它非导电绝缘体材料构成。侧绝缘体120、121和122的熔点应足够高以避免其在消融过程中熔化。(例如，理想的绝缘体熔点应高于400华氏度)。在图IA所示的一些实施例中，绝缘拐角121a_z可以是固定的D形绝缘体，其作用在于使D形管电极162从线圈电极163中分离出来。绝缘拐角121a-z可由聚酰亚胺或其它非导电绝缘体材料构成。在图IA所示的实施例中，远端绝缘体122可由非导电材料带构成。远端绝缘体 122的作用在于隔离线圈电极163并为电极163提供单一表面灵活性。远端绝缘体122还应具有高度柔韧性，可以折叠，从而允许当顶部110被折叠并被插入鞘130时，双底部电极 163能够自折叠。手柄工具101可以调整成各种几何形状以适用于通过手柄工具101的机头180上的操作控制器。操作控制器可调整电极160a_z以适合各种大小和形状的器官边缘。对于三角形的中空器官腔来说，例如人类女性子宫，所述调整可被设定为允许独立调整底部和三角形长度。对于椭圆形的腔，可调整椭圆的长轴和短轴尺寸。对于其他形状的腔，可实施适当的三维调整。为适应腔的尺寸所进行的调整可被用来确定以焦耳(J)为计量单位的整体治疗能量剂量，或者其他设置，例如功率、时间等。鞘130可与机头180相连接，其作用在于当手柄工具101被插入中空体器官的孔内时保护电极160a-z (当设备被折叠时)。在装置被插入通过器官孔时，鞘130至少能够保护侧电极(161、162)或者所有电极160a-z。鞘130可设置一个防止损伤的尖端。当折叠时，顶部110可以滑入鞘130内。或者，在手术过程中，用户能够尽可能按需要从鞘130中滑出顶部110。鞘130可通过一个刚性联轴器与长度调节器182连接(例如，旋钮或附件)， 这样使得在与移动长度调节器的相同方向上移动鞘并与长度调节器的移动量相一致。吸管133是吸收装置103的一部分，并且可以将液体从腔体输送到贮存器113内。 在一些实施例中，吸管133与一个小泵相连接，所述小泵允许机械地将液体泵入吸管133并将液体收集进贮存器113中。吸管133可由任意材料构成，所述材料应具有足够的强度以形成管以及允许消毒。在一些实施例中，吸管133由塑料、橡胶或金属构成。在手术过程中，吸管133可以被插入通过手柄工具101和鞘130并且被插入通过器官孔。在一些实施例中，在消融过程中吸管133和贮存器113完全密封从而使得气体不能进入贮存器113中。设置于机头180上的吸收端口 140通过吸管113与吸收装置103相连接，(例如， 吸收装置103可包括一个真空源，所述真空源用于将子宫内由于手术所产生的体液排干)。可选择地，连接器150可被设置于机头180上，其作用在于将电极160a_z与提供射频能量的电源102相连接。连接器150包括每个电极160a-z至少一根导线。所述导线从电极160a-z穿过鞘130与机头180相连接，并随后从连接器150中穿出与电源102相连接。连接器150为具有6个或更多齿的插头。但连接器150不是必要的。电极160a_z的作用在于为器官和/或器官内膜提供射频功率。每个电极160a_z 具有自己的引线(导线)用于连接电极和电源102。通常消融装置100包括与绝缘体120、 121和122交替分布的分段电极160a-z。在一些实施例中，分段电极160a_z被设置于顶部 110上，所述顶部110的形状为模拟中空体器官的形状。在不同的实施例中，顶部110可以具有不同的形状。顶部110的形状可以包括一般三角形、圆形、椭圆形和/或梯形。一般来说，这意味着形状应为稍微圆形，意思是角不明显，但也不是圆的。例如，梯形包括离机头 180远端的方形边缘和机头180近端的三角形边缘。现有技术中电极160a_z可以是任意一种类型的电极，包括带沟槽D形管电极161、 D形管电极162、线圈电极163、编织的金属管电极、珠链电极、点状电极和金属可折叠电极 (相应例子参见其他实施例)。在一些实施例中，消融装置100包括约3-50个电极，包括4、5、6、7、8、9、10、11、12、 13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、 38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48和49电极160a_z。在如图1所示的实施例中，6个电极160a-z被设置在消融装置100的远端(例如底部)。电极160a_z可沿由顶部110形成的开口的边缘被排布(例如用于消融子宫的顶部是一个三角形的边缘)。在可替代的实施例中，电极也可被设置于整个中间区域(例如，在平分三角形的线上和/或以扇形排布设置于整个消融装置100上)和/或设置在消融装置100 的底部(如三角形的底)。然而，为了保证仅在开口边缘上设有电极(以便在体腔边缘展开)， 折叠后顶部110的直径和鞘130的直径应小于当由顶部形成的开口设有电极时的直径，从而使得将鞘插入腔内时减少患者的痛苦和危害的扩散。电极160a_z的作用在于向组织输送射频功率。通过最大化圆周长从而最大化电极面积，使得电极上的电荷在更大范围内传播，以由此减少集中。较大表面可减少在消融过程中电极对子宫或其他中空器官的灼伤。当电极的形状为圆形和管状时，每个圆管状电极只有最外面半圆表面与中空器官表面区域的边缘接触，而最里面半圆区域则无有效接触。对于圆管的情况，可以移除最里面的半圆区域以形成具有D截面的管状电极。D截面可以在展开之前有效地将顶部110的左右两半折叠起来(如，电极160a-z)，从而在插入自然孔或切口时减小手柄工具101的整体尺寸。尽可能减小手柄工具101的截面积对于减少对患者的创伤或减少用于控制疼痛的麻醉需求是非常重要的。半径为r的管内的两个圆形电极横截面的计算方法如下。每个电极有一个半径或r/2，每个电极的周长为2 (r/2) π =r ji。每个电极的表面积为Lr π。如果相同的管内填充有两个D形电极，则每个D形电极的周长为2r π /2r=r π +2r=r (n+2)，其表面积为 Lr (π+2)。D形电极的最大部分与可通过相同管的最大盘状电极对的比率是2Lr (π+2) / (2Lr π )=1+2/π =1.6366 1.64。因此，D形半圆电极的表面积大于盘状电极的表面积约64%。然而，如果D形的角为圆角，尽管D形电极仍然具有较大的表面积，但D形电极将不再具有64%的超出面积。特别地，弹性自然孔口的扩张会引起疼痛，特别是在子宫颈，其疼痛程度取决于扩张孔口的直径大小，D形电极几何横截面允许与中空体器官组织的接触面更大，而并不增加由于两个圆形管的折叠装置横截面区域的进一步扩张而引起的额外疼痛。因此，在一些实施例中，电极是D形管电极(161，162)，从而使得将消融装置100合拢成一个紧凑结构更为容易，并且减少电极中的能量密度，从而允许电极向子宫输送用于消融的大量能量。当顶部被折叠时，采用D形电极可以最小化用于把持顶部的鞘的横截面积，或者至少减小到明显小于完成近似消融质量的具有圆形横截面的电极所要求的面积(例如， 无灼伤或边缘过热前提下，顶部其他中心的消融深度)。其他可减少用于把持顶部的鞘的必要直径的非圆形电极也可被使用。采用现有技术中的一些方法可自折叠手柄工具101。如图IA所示的实施例中展示的方法包括将顶部110装置电极部分的一侧拉入鞘130中，折叠绝缘体122，并使得电极 162、电极163和电极161相互连接。在一些实施例中，手柄工具101具有与带沟槽的D形管电极161远端内侧在其圆边处相连接的推送/牵拉导线。推送这些导线将导致D形管电极162向外弯曲，从而导致手柄工具101的整体宽度增加。在一些实施例中，绝缘层与带沟槽D形管电极161和/或D形管电极162和/或线圈电极163的平侧相连接，以避免当手柄工具101被折叠时D形管电极的短路，和/或展开时在鞘开口的附近区域短路。在一些实施例中，沿着手柄工具101远端边缘(机头180的远端)设置有两个线圈电极163。这两个线圈电极163可横向扩展和回缩。沿160a-z的一侧管状电极可与弹簧电极163交替分布。在不灼伤电极附近组织表边的前提下增加无线电频率能量的穿透力，还可以通过各种方法冷却电极160a-z，包括使用流动液体流过消融装置100或者使用气体膨胀，相变或其他方法。然而，用于向腔内灌入冷却液的管子往往会增加鞘130的所需直径大小。
在如图IA所示的实施例中，鞘130的近端设有两个带沟槽的D形管电极161。所述带沟槽的D形管电极可以是不锈钢D形管，其在“D”的圆弧侧设有切口可允许电极沿着 “D”的水平侧弯曲。带沟槽的D形管电极161可被定向使得“D”的水平侧指向手柄工具101 的中间。如图IA所示的实施例中，每一侧设有两个D形管电极162。所述D形管电极162 为不锈钢D形管。带沟槽的D形管电极162被定向使得“D”的水平侧指向手柄工具101的中间。侧D形管电极162可以是中空的，从而允许电极160a-z插入和/或底部的绝缘体 120、121和122调节底部宽度。如图IA所示的实施例中，设有两个线圈电极163。线圈电极163可设置于D形管电极162内部，并且能够通过宽度调节器184滑到手柄工具101上。线圈电极可以是D形的。机头180的作用在于允许用户定位手柄工具101以改变手柄工具101的形状和/ 或折叠手柄工具101的顶部110 (例如，通常是三角形电极末端)。电源102和/或控制器 104可通过机头180上的连接器150与电极160a-z连接。当折叠时，电极163滑入绝缘体 121 —端上的开口，而当展开时，电极163从绝缘体121 —端上的开口滑出。折叠后的电极 161可被放置在绝缘体120、绝缘体121和/或这两者中间的导体162的中空空间里。导体 162里的中空空间是绝缘的，从而当电极163被部分置于电极162内的中空空间里时，顶部 110可正常工作，并且顶部110并非完全展开。在不完全展开时，电极162的内表面绝缘可使得电极162不会与电极163短路，并且允许将顶部110调整到适合于不同大小的腔体，并能正常运作。机头180包括一个连接器150，吸收端口 140，长度调节器182和用于展开设备的宽度调节器184。长度调节器182设置于机头180上，可以是一个旋钮，一个滑块等等。长度调节器182的作用在于改变已展开装置的有效长度以适应各种不同尺寸的器官。长度调节器182改变顶部110的普通三角形顶部的边长，并且能够将鞘拉回，从而露出越来越多的装置。长度调节器182可完全推动鞘130或者近似全部的顶部110使之通过一个小孔插入， 例如使用牵拉导线，推送导线和/或两者的结合。宽度调节器184设置于机头180上，其可以是一个旋钮、一个滑块等等。宽度调节器184的作用在于改变展开后装置的最大宽度从而适应各种不同尺寸的器官。宽度调节器改变装置110的一般三角形顶部的底部大小。在如图IA所示的实施例中，宽度调节器184 可推出线圈电极163，使得装置打开更宽(例如，底部变宽)。宽度调节器和/或长度调节器可与牵拉导线、推送导线和/或二者的结合相连接，所述导线与顶部110在一侧、前端或后端相连接以影响侧边或底部的移动。所述牵拉和/或推送导线可被插入穿过侧电极160a-z 和/或绝缘体120、121和122。尽管在如图IA所示的实施例中，长度调节器182和宽度调节器184通过滑动两个插槽内旋钮被调节，所述插槽相互平行，在其他实施例中(例如，接下来将结合图7讨论的实施例)，旋钮可以在相互垂直的插槽内滑动。脚踏控制器186被用于开始和/或停止消融。通过脚踏控制器186，用户的双手便无需控制手柄工具101和/或控制系统104。图IB展示了控制系统104以及与控制器104有关的用户界面。图IB中，控制系统104包括开机指示灯188a、顶部图像188b、功率栏188c、时间栏188d、阻抗栏188e、显示屏188f、电压端口 188g、吸收端口 188h、指令框188 j、后退按钮1881和警告指示灯188m。 在其他实施例中，控制系统104还可具有其他附加和/或和/或替代图IB中所列特征的其他特征。开机指示灯188a开启时指示控制系统104开启和/或消融过程正在进行。顶部图像188b是顶部110的图像，指示控制系统104的当前长度和宽度设置，其可被用于确定模式1和模式2适合的输出功率和消融时间。改变顶部的长度和宽度设置可改变由控制系统104确定的适合的输出功率和消融时间。功率栏188c是可选的，并展示了一数字列，用于指示若使用当前设置的下消融模式1和模式2过程中所使用的功率(接下来将结合图ID 解释模式1和模式2)。时间栏188d是可选的，并且所展示的列表明在消融过程中相应功率栏中的功率被应用所持续的时间。在实施例中，有两行。一行(例如最高行)包含了与模式 1相关的功率和时间，第二行(例如最低行)包含与模式2相关的功率和时间。阻抗栏188e 是可选的，展示了正被应用的相应模式中区域内所测得的阻抗。在实施例中，最高行的阻抗为应用模式1时区域内测得的阻抗，而最低行的阻抗则是应用模式2时区域内测得的阻抗。 无论控制系统104是否正常运转，阻抗的测量可作为指示被使用。例如，如果腔内阻抗明显低于或高于预期，这将表明控制器104运转不正常和/或腔内存在一些意想不到的东西或丢失。显示屏188f是在控制器104上的一个显示屏，用于显示输出信息。电压端口 188g可用于将手柄工具101和控制系统104相连接。电压端口 188g可向顶部110的电极输送适当的电压，在理想时间段内输送理想功率从而对腔壁进行适当的消融。吸收端口 18 可用于连接一个管，通过所述管液体可从腔内被排出。在实施例中，控制器104包括一个用于从腔内清除液体的泵。然而，相比于其他装置，在腔内制造真空对于有效的消融所述腔不是必要的。指令框188j是可选的，可包括对用户的指令，例如如何开始消融、尚未输入的参数， 如何输入设置、和/或其他信息。后退按钮1881可用于返回上一页以键入设置，例如腔内顶部的宽度和长度。警告指示灯188m用于提示错误，例如线路短路或参数尚未被键入。图IC展示了另一个控制系统用户界面的屏幕截图。图IC中显示了开机指示灯 188a、电压端口 188g、吸收端口 188h、指令框188j、后退按钮1881和警告指示灯188m，图IB 中对其做了解释说明。在图IC中还出现了宽度设置190B、长度设置190c、屏幕190d、增量按钮190i和下一步按钮190g。在其他实施例中，控制系统104可有除了和/或代替图IC 中列的其他特征。宽度设置190b可显示由用户输入的宽度值。长度设置190c可显示由用户输入的长度值。宽度和长度的设置可通过一个键盘、递增和/或递减按钮被键入。或者，长度和宽度的设置可通过控制器104显示屏上一个区域被键入，和/或基于由长度调节器182和宽度调节器184 (图1A)的探测位置自动确定。屏幕190d可用于观察和/或键入控制器104 的长度和宽度设置。递减按钮190h可用于递减控制器104的长度和宽度设置。递增按钮 190 可用于递增控制器104的长度和宽度设置。控制器104可设有触摸屏、键盘和/或跟踪装置，通过所述跟踪装置宽度设置190b或长度设置可被选择。激活后(例如通过触摸屏或通过跟踪装置或键盘键入输入)，递减按钮190h或递增按钮190i可分别被用于递减或递增，以选择当前设置(宽度或长度)。下一步按钮190g可用于使控制系统104的用户界面进入到下一页。如图ID所示的实施例中，消融装置设有6个电极。图ID中，该6个电极被编号为1-6。电极161为电极1和电极6中其中一个实施例，电极162是电极2和电极5中其中一个实施例，电极163是电极3和电极4中其中一个实施例(见图1A)。模式1中，激活前4个电极，使得电极3和电极5带负电荷而电极2和电极4带正电荷，以及当电极3和电极5带正电荷而电极2和电极4带负电荷。交流电流被交替应用于电极2-5，电极对(电极3和电极5的组成一对或电极2和电极4的组成一对)是正极而另一对是负极。模式2中，电极1 和电极6其中一个带正电荷，而另一个带负电荷。交替电压被应用于电极1和电极6，使得电极1和电极6其中一个带正电荷而另一个带负电荷。在实施例中，第一模式1被应用于电极2-5，使用特定电压和应用持续时间，接着模式2被应用于不同电压和不同持续时间。 电极2-5内的封闭区域大于电极1和电极6之间的区域，因此(例如在模式1中)与应用于电极1和电极6的电压(例如在模式2中)相比，应用于电极2-5的电压的持续时间更长和 /或使用的电压更高。应用于电极2-5的能量和功率多于电极1和电极6从而促进腔内消融而不会灼伤腔道或另外过度消融电极1和电极6之间的区域。在实施例中，模式1和模式2下的应用功率和持续时间如下表1所示。表1 功率(W)和时间(S)参数模式1功率(W)
权利要求
1.中空体腔内消融装置，包括一个顶部，所述顶部设有至少三个电极、至少一个绝缘体和一个鞘，所述顶部包括一个拉伸部件，所述拉伸部件设有侧边和底部，所述侧边和底部是可弯曲的； 一个鞘；一个与顶部连接的机头，包括宽度调节器和长度调节器，所述调节器用于调节所述顶部的侧边的长度和底部的宽度，其中，所述顶部可通过使用宽度调节器和/或长度调节器被折叠在所述鞘中。
2.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于由于使用可弯曲电极，所述侧边和所述底部均可弯曲。
3.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于由于使用可弯曲绝缘体， 所述侧边和所述底部均可弯曲。
4.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于至少一个电极为线圈电极。
5.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于至少一个电极为管电极， 所述管的横截面形状为非圆形。
6.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于的D形管电极。
7.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于极。
8.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于电极。
9.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于属导线电极。
10.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于极。
11.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于曲绝缘体。
12.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于所述鞘的直径约为 4-6. 5mm。
13.中空体腔内消融装置，包括至少一个D型电极，所述D形管电极包括一个具有D形状的管状电极，以使得内心半圆区域可被移动以形成一个具有“D ”形横截面的管状电极。
14.中空体腔内消融装置，包括一个顶部，所述顶部为设有至少三个电极的三角形形状，所述至少三个电极位于三角形的边缘，至少一个电极为预载弹簧，所述弹簧可推动顶部成为三角形，并且没有电极位于由至少三个电极形成的边缘的内侧边缘。 中空体腔内消融装置，包括一个顶部，所述顶部具有一个远端和两个侧边，所述顶部包括至少6个电极，其中2个电极位于远端，4个电极位于两个侧边；以及一个机头，其中，每一个所述电极可分别被激活。
15.根据权利要求15所述的中空体腔内消融装置，其特征在于设置于远端的远端电极和两个侧边可分别由位于侧边的近端电极激活。
16.根据权利要求15所述的中空体腔内消融装置，其特征在于激活包括应用一个交流或射频能量输送模式。
17.中空体腔内器官消融的方法，包括a)提供一个消融装置，所述消融装置包括一个顶部，所述顶部设有至少一个电极、至少一个绝缘体和一个鞘，所述顶部包括一个具有侧边和底部的延长部件；一个与顶部相连的机头，所述机头包括宽度调节器和长度调节器，所述调节器用于调节所述顶部的侧边的长度和底部的宽度，其中，所述顶部可通过使用宽度调节器和/或长度调节器被折叠在所述鞘中；b)放置顶部使其与中空体器官边缘上的组织接触；c)通过电极向组织输送射频能量，其中，通过在中空体器官的第一部分应用第一功率量以及在中空体器官的第二部分应用小于所述第一功率量的第二功率量来输送射频能量。
全文摘要
消融装置将电极置于腔体的边缘。在一个实施例中，应用交变电场从而将腔体暴露在足够的能量中以消融腔体。在一个实施例中，采用两种模式将腔内的不同区域暴露在不同的功率下，从而使得热效应更为均匀。在一个实施例中，电极具有相对较大的表面以避免灼伤腔体，但其形状被设置成适合进入身体的孔内。例如，带鞘外壳的电极在穿透时的直径仅为5.5mm。
文档编号A61B18/18GK102596082SQ201080051015
公开日2012年7月18日 申请日期2010年11月10日 优先权日2009年11月10日
发明者杰罗姆·杰克逊, 格兰特·M·格雷茨, 罗杰·A·斯特恩, 肖家华 申请人:卡尔迪雅(天津)医疗器械有限公司司