内径测定装置及其起动加注方法

专利名称：内径测定装置及其起动加注方法
技术领域：
本发明涉及测定导管的内径的内径测定装置，特别是涉及用于肺气肿治疗中的支气管的内径的测定的内径测定装置及其起动加注方法。
背景技术：
目前，作为肺气肿的治疗方法，有在支气管放置阀的方法。对于这样的阀而言，形成例如使球囊与伞的内部一体化的构造，通过与伞同样地进行开闭，从而使治疗的支气管关闭。目前，作为关闭上述那样的支气管的装置，存在各种提案(例如，参照专利文献I、 2)。另外，还存在利用了单向阀等的导管等各种提案(例如，参照专利文献:Te)。并且，还存在能够进行正确的测定而与对象的管路等尺寸无关的内径测定件的提案。插入管路的管腔来测定内径用的内径测定件具备插入到管腔内的管状的护套、安装于护套的前端侧并向内部供给流体从而能够扩张的球囊、第一端部固定于护套的前端侧或球囊并与球囊的扩张联动从而第二端部向护套的前端侧移动的线状的目标部件、以及设置于护套的基端侧并能够确认目标部件的第二端部的位置的测定部(例如，参照专利文献7)。专利文献I :日本特表2005-505355号公报专利文献2 日本特开2004-024864号公报专利文献3 日本实开昭63-022939号公报专利文献4 日本特开平03-109065号公报专利文献5 日本特开平05-049597号公报专利文献6 :日本特开平08-019605号公报专利文献7 :日本特开2009-165608号公报由于支气管内径不同，所以与治疗的支气管对应而使用各种尺寸的阀。因此，为了选定最适于治疗的阀，就需要事先确认关闭的部位的支气管的内径。

发明内容
本发明是鉴于上述课题而完成的，其目的在于提供一种能够简单地测定支气管等的导管的内径的内径测定装置及其起动加注方法。本发明的内径测定装置是测定导管的内径的内径测定装置，具有球囊部件，其被插入到测定导管的内径的位置；第一流路部件和第二流路部件，它们各自相对于球囊部件连通；流体注入机构，其通过第一流路部件或第二流路部件而向球囊部件的内部注入非压缩性的流体；流出密闭机构，其将第一流路部件或第二流路部件的一方关闭；以及容量测定单元，其在球囊部件、第一流路部件以及第二流路部件填充有流体且由流出密闭机构关闭了第一流路部件或第二流路部件的一方的状态下，测定由流体注入机构通过第一流路部件或第二流路部件的另一方而进一步注入的非压缩性的测定流体的容量。因此，由于从内径测定装置的内部被非压缩性的流体填充的起动加注状态开始，进一步注入非压缩性的测定流体，所以注入的测定流体的容量能够与球囊部件的膨胀体积正确地对应。另外，在本发明的内径测定装置中，流体注入机构从第一流路部件的末端部分向第一流路部件注入流体和测定流体，流出密闭机构开闭自如地将第一流路部件和球囊部件以及填充有流体的第二流路部件的末端部分关闭，容量测定单元测定在流出密闭机构被关闭的状态下从流体注入机构注入到第一流路部件的测定流体的容量。以下，有时将上述内径测定装置称为第一内径测定装置。根据第一内径测定装置，在内径测定装置的内部被非压缩性的流体填充后的起动加注状态下，测定与导管的内径对应的流体的容量。利用流体注入机构进行用流体填充内径测定装置的内部的起动加注以及内径的测定。另外，在本发明的内径测定装置中，流体注入机构包括从第一流路部件的末端部分向第一流路部件注入流体的第一注入机构、和拆装自如地与第二流路部件的末端部分连结来注入测定流体的第二注入机构，流出密闭机构包括第一阻断机构，该第一阻断机构阻断流体从球囊部件和第二流路部件以及填充有流体的第一流路部件向第一注入机构逆流， 在第一阻断机构阻断了逆流的状态下，第二注入机构向第二流路部件的末端部分注入测定流体，容量测定单元测定从第二注入机构注入到第二流路部件的测定流体的容量。以下，有时将上述内径测定装置称为第二内径测定装置。根据第二内径测定装置，在内径测定装置的内部被非压缩性的流体填充后的起动加注状态下，测定与导管的内径对应的流体的容量。利用第一注入机构进行用流体填充内径测定装置的内部的起动加注，并利用第二注入机构进行内径的测定。另外，在本发明的内径测定装置中，流体注入机构包括从第一流路部件的末端部分向第一流路部件注入流体的第一注入机构、和向第一流路部件的末端部分注入测定流体的第二注入机构，流出密闭机构开闭自如地将球囊部件和第一流路部件以及填充有流体的第二流路部件的末端部分关闭，并且阻断流体从球囊部件和第二流路部件以及填充有流体的第一流路部件向第一注入机构逆流，在阻断了向第一注入机构的逆流的状态下，第二注入机构向第一流路部件的末端部分注入测定流体，容量测定单元测定从第二注入机构注入到第一流路部件的测定流体的容量。以下，有时将上述内径测定装置称为第三内径测定装置。根据第三内径测定装置，在内径测定装置的内部被非压缩性的流体填充后的起动加注状态下，测定与导管的内径对应的流体的容量。利用第一注入机构进行用流体填充内径测定装置的内部的起动加注，并利用第二注入机构进行内径的测定。而且，由于在全部操作工序中不产生部件的拆装，所以能够简单并且卫生地进行内径测定操作。另外，在上述的内径测定装置中，还可以具有逆流阻断机构，该逆流阻断机构设置于测定流体的流路，允许从流体注入机构向球囊部件注入测定流体并阻断逆流。另外，在上述的内径测定装置中，逆流阻断机构可以通过手动操作来允许测定流体的逆流。另外，在上述的内径测定装置中，逆流阻断机构具备在允许测定流体注入的开状态和阻断逆流的闭状态之间移位的单向阀、和隔着单向阀而设置的按压部，通过按压按压部而使单向阀成为开状态，从而允许测定流体的逆流。
另外，在上述的内径测定装置中，流体注入机构每次注入比流体的量少的测定流体。另外，在上述的内径测定装置中，流体注入机构包括注入流体的第一注射器、和注入测定流体的第二注射器，第二注射器的容量的刻度单位比第一注射器的容量的刻度单位更精细。另外，在上述的内径测定装置中，流出密闭机构包括阀机构，其具备将第二流路部件的末端部分关闭的阀体、和对阀体施力以使其成为闭状态的弹性部件；夹持件，其能够拆装地安装于阀机构并使阀体成为开状态。另外，在上述的内径测定装置中，流出密闭机构包括手动阀机构或单向阀，该手动阀机构对第一流路部件与第一注入机构的连通进行开闭，该单向阀允许从第一注入机构向第一流路部件注入流体并阻断逆流。另外，在上述的内径测定装置中，还可以具有内径检测单元，其检测根据所测定的测定流体的容量而膨胀的球囊部件的外径，从而检测出导管的内径。另外，在上述的内径测定装置中，在球囊部件的内部分别形成有形成于第一流路部件的前端部分的第一开口、和形成于第二流路部件的前端部分的第二开口，第一开口与第二开口经由球囊部件而相互连通，在由流体注入机构将流体向球囊部件注入的第一流路部件或第二流路部件的一方形成的第一开口或第二开口，形成于比在另一方形成的第二开口或第一开口更远处。另外，在上述的内径测定装置中，第一流路部件和第二流路部件，可以在与形成于远处的第一开口或第二开口相邻的更远处填充有树脂材料。本发明的起动加注方法是内径测定装置的起动加注方法，该内径测定装置向利用球囊部件测定导管的内径的内径测定装置的球囊部件的内部填充非压缩性的流体，该起动加注方法的特征在于，在各自相对于球囊部件连通的第一流路部件和第二流路部件中，通过第一流路部件向球囊部件的内部注入流体，使所注入的流体通过第二流路部件流出，在球囊部件、第一流路部件以及第二流路部件填充有流体的状态下，关闭第二流路部件。另外，在本发明的起动加注方法中，可以从第一流路部件的末端部分注入流体，并使流体从第二流路部件的末端部分流出，从而将流体填充到第一流路部件、球囊部件以及第二流路部件，将第一流路部件和球囊部件以及填充有流体的第二流路部件的末端部分关闭。另外，在本发明的起动加注方法中，可以从第一流路部件的末端部分注入流体，并使流体从第二流路部件的末端部分流出，从而将流体填充到第一流路部件、球囊部件以及第二流路部件，并阻断流体从球囊部件和第二流路部件以及填充有流体的第一流路部件的末端部分逆流。另外，在本发明的起动加注方法中，第一流路部件的末端部分可以分支为多条流路，从一条流路向球囊部件注入流体，从而将流体填充到第一流路部件、球囊部件以及第二流路部件，并阻断流体从球囊部件和第二流路部件以及填充有流体的第一流路部件的一条流路逆流，并且将球囊部件和第一流路部件以及填充有流体的第二流路部件的末端部分关闭。另外，本发明的各种构成要素无需分别独立地存在，可以是以下的情况等，S卩多个构成要素形成为一个部件、一个构成要素用多个部件形成、某个构成要素是其他构成要素的一部分、某个构成要素的一部分和其他构成要素的一部分重复。根据本发明的内径测定装置，由于利用流体注入机构注入的测定流体的容量与球囊部件的膨胀体积对应，所以能够基于由容量测定单元测定出的测定流体的容量来正确地测定导管的内径。特别是在第一内径测定装置中，利用流体注入机构将非压缩性的流体从第一流路部件的末端部分注入，其中第一流路部件与插入到测定导管的内径的位置的球囊部件连通。然后，使流体从与球囊部件连通的第二流路部件的末端部分流出，并利用流出密闭机构关闭第一流路部件和球囊部件以及填充有流体的第二流路部件的末端部分。利用容量测定单元测定在流出密闭机构被关闭后的状态下从流体注入机构注入到第一流路部件的测定流体的容量。在内径测定装置的内部被非压缩性的流体填充后的起动加注状态下，进一步向第一流路部件注入测定流体，从而使球囊部件的内压上升。由此，球囊部件膨胀到与导管的内径相同的直径，所以能够测定导管的内径。因此，在起动加注和内径测定时没有空气等压缩性的流体，所以能够防止球囊部件的急剧膨胀，能够安全并且正确地测定导管的内径。另外，在第二内径测定装置中，利用第一注入机构将非压缩性的流体从第一流路部件的末端部分注入，其中第一流路部件与插入到测定导管的内径的位置的球囊部件连通。然后，使流体从与球囊部件连通的第二流路部件的末端部分流出，并利用第一阻断机构阻断流体从球囊部件和第二流路部件以及填充有流体的第一流路部件向第一注入机构逆流。在利用第一阻断机构阻断了逆流后的状态下，将第二注入机构能够拆装地连结于第二流路部件的末端部分并注入测定流体，并且利用容量测定单元测定从第二注入机构注入到第二流路部件的测定流体的容量。因此在内径测定装置的内部被非压缩性的流体填充后的起动加注状态下，通过进一步向第二流路部件注入测定流体，从而能够使球囊部件膨胀来测定导管的内径。因此，在起动加注和内径测定时没有空气等压缩性的流体，所以能够防止球囊部件的急剧膨胀，能够安全并且正确地测定导管的内径。并且，能够利用第一注入机构进行用流体填充内径测定装置的内部的起动加注，并能够利用第二注入机构进行内径的测定。因此，能够利用第二注入机构直接地进行内径的测定。另外，在第三内径测定装置中，利用第一注入机构将非压缩性的流体从第一流路部件的末端部分注入，其中第一流路部件与插入到测定导管的内径的位置的球囊部件连结。然后，使流体从与球囊部件连通的第二流路部件的末端部分流出，并利用流出密闭机构阻断流体从球囊部件和第二流路部件以及填充有流体的第一流路部件向第一注入机构逆流。利用流出密闭机构关闭球囊部件和第一流路部件以及填充有流体的第二流路部件的末端部分。利用第二注入机构向阻断了朝第一注入机构的逆流的第一流路部件的末端部分注入测定流体，并利用容量测定单元测定从第二注入机构注入到第一流路部件的测定流体的容量。因此，在内径测定装置的内部被非压缩性的流体填充后的起动加注状态下，通过进一步向第一流路部件注入测定流体，从而使球囊部件膨胀而能够测定导管的内径。因此，在起动加注和内径测定时没有空气等压缩性的流体，所以能够防止球囊部件的急剧膨胀，能够安全并且正确地测定导管的内径。而且，能够利用第一注入机构进行用流体填充内径测定装置的内部的起动加注，并能够利用第二注入机构进行内径的测定。因此能够利用第二注入机构直接地进行内径的测定。并且，整个操作工序不产生部件的拆装，所以能够简单并且卫生地进行内径测定操作。上述目的以及其他目的、特征及优点，通过下述优选的实施方式及其附带的下述附图会进一步明确。


图I是表示本发明的第一实施方式的内径测定装置的外观的示意图。图2是示意性地表示内径测定装置的要部的内部构造的纵剖侧视图。图3是表示内径测定装置的起动加注方法以及内径测定方法的流程图。图4是表示流体为空气的情况和纯水的情况下的注入容量与球囊部件的膨胀外径的关系的特性图。图5 Ca)是逆流阻断机构的俯视图，图5 (b)是其左侧视图。图6是表示本发明的第二实施方式的内径测定装置的外观的示意图。图7是表示内径测定装置的起动加注方法以及内径测定方法的流程图。图8是本发明的第三实施方式的内径测定装置的外观的示意图。图9是表示内径测定装置的起动加注方法以及内径测定方法的流程图。图10 Ca)以及(b)是表示作为第一变形例的流出密闭机构的阀机构以及夹持件的外观的示意图。图11是示意性地表示第二变形例所涉及的内径测定装置的要部的内部构造的纵剖侧视图。
具体实施例方式(第一实施方式第一内径测定装置)以下参照图f图4，对本发明的第一实施方式进行说明。本实施方式的内径测定装置100测定肺气肿治疗中的支气管等导管(未图示)的任意的内径。本实施方式的内径测定装置100具有球囊部件110、第一流路部件120以及第二流路部件140、流体注入机构130、流出密闭机构150以及容量测定单元160。在测定导管的内径位置插入球囊部件110。第一流路部件120以及第二流路部件140分别相对于球囊部件110连通。流体注入机构130通过第一流路部件120或者第二流路部件140 (在本实施方式中为第一流路部件120)向球囊部件110的内部注入非压缩性的流体。流出密闭机构 150关闭第一流路部件120或第二流路部件140的一方(在本实施方式中为第二流路部件 140)。容量测定单元160在球囊部件110、第一流路部件120以及第二流路部件140填充有流体，且由流出密闭机构150关闭第一流路部件120或第二流路部件140的一方(在本实施方式中为第二流路部件140)的状态下，测定由流体注入机构130通过第一流路部件120或第二流路部件140的另一方(在本实施方式中为第一流路部件120)而进一步注入的非压缩性的测定流体的容量。本实施方式的内径测定装置100如图I以及图2所示，第一流路部件120以及第二流路部件140与球囊部件110连通。流体注入机构130从第一流路部件120的末端部分向第一流路部件120注入非压缩性的流体以及测定流体。本实施方式的流出密闭机构150开闭自如地将第一流路部件120和球囊部件110以及填充有流体的第二流路部件140的末端部分关闭。而且，容量测定单元160测定在被流出密闭机构150关闭后的状态下，从流体注入机构130注入到第一流路部件120的测定流体的容量。更具体地说，球囊部件110形成为，在不膨胀的初始状态下相比测定的导管而直径足够小。如图I及图2所示，第一流路部件120和第二流路部件140是被插入到人体(未图示)的长条的部分，且被一体地形成为球囊导管112，在球囊导管112的内部分别形成有第一注入流路121和第二流出流路141。第一流路部件120经由连接器而与球囊导管112 的第一注入流路121连通。第二流路部件140经由连接器而与球囊导管112的第二流出流路141连通。如图2所示，在本实施方式的内径测定装置100中，第一流路部件120的第一注入流路121和第二流路部件140的第二流出流路141的前端开口，例如，由帽部件111封闭。因此，第一流路部件120的第一注入流路121与第二流路部件140的第二流出流路141在帽部件111的内部连通。并且，第一流路部件120的第一注入流路121与第二流路部件140的第二流出流路141通过贯通孔122、142也在球囊部件110的内部连通。此外，在本实施方式的内径测定装置100中，为了减小用于向球囊部件110压入流体的流体注入机构130的驱动力，如图2所示，第一流路部件120的第一注入流路121形成为比第二流路部件140的第二流出流路141直径小。另一方面，在本实施方式的内径测定装置100中，为了在起动加注中很好地防止空气作为气泡而残留在内部，第二流路部件140的第二流出流路141形成为比第一流路部件120的第一注入流路121的直径大。流体注入机构130由所谓的注射器构成，通过手动操作将流体注入到第一流路部件120。该流体由例如纯水、生理食盐水构成。流体注入机构130是在环境气压(大气压)下将流体注入球囊部件110的机构。另外，流体注入机构130是在关闭内径测定装置100而防止流体流出的状态下，进一步向球囊部件110压入测定流体而使球囊部件110鼓出的机构。在本实施方式中，将在环境气压下预备向第一流路部件120、球囊部件110以及第二流路部件140 (有时将这些统称为“测定系统”)填充的液体称为“流体”。以下，有时将在进行导管的内径测定之前在环境气压下向测定系统填充流体的情况称为“预填充”或“起动加注”。而且，将向填充有流体的测定系统进一步增加注入而使球囊部件110弹性鼓出的液体称为“测定流体”。流体和测定流体通过被注入到测定系统而相互混合。以下，有时将对预填充后的测定系统压入测定流体的情况称为“增加注入”。流体和测定流体可以从共同的注射器注入到测定系统。换言之，流体和测定流体可以是容纳于一个注射器的液体而不相互区别。另外，流体和测定流体也可以分别容纳于不同的注射器而分别被注入到测定系统。另外，所谓的“将测定流体注入到球囊部件110”包括以下两方面使测定流体通过第一流路部件120或第二流路部件140而到达球囊部件110的内部，或者在流体被预填充到测定系统后的状态下，通过将测定流体注入到第一流路部件120或第二流路部件140， 从而将流体压入球囊部件110。
这里，“流体”和“测定流体”都是非压缩性的流体，可以是相互相同的种类，也可以是不同种类。例如可以使用生理食盐水作为流体，使用纯水作为测定流体，或者共同使用纯水或生理食盐水作为流体以及测定流体。球囊部件110的膨胀形状为大致圆形且具有恢复性。而且，预先将增加注入到球囊部件110的测定流体的容量与球囊部件110的外径尺寸的相关关系建立对应关系。因此， 通过测量对预填充有流体的测定系统增加注入的测定流体的容量，从而能够得知球囊部件 110的外径尺寸。而且，若使配置于导管的内部的球囊部件110膨胀，则在球囊部件110的外径与导管的内径相等时，注入测定流体所需要的压力会不连续地增大。因此操作者通过测定到该时刻为止增加注入的测定流体的容量，就能够计算出导管的内径。流体注入机构130可以是一个注入机构(例如注射器)，或者可以是分别独立地具备用于预填充流体的机构和用于增加注入测定流体的机构。本实施方式的流体注入机构 130是将预填充流体的第一注入机构(第一注射器131)和增加注入测定流体的第二注入机构(第二注射器132)组合而成的。第一注射器131和第二注射器132相对于后述的逆流阻断机构123而选择性地更
换使用。S卩，本实施方式的内径测定装置100包括注入流体的第一注射器131、和注入测定流体的第二注射器132。第二注射器132的容量的刻度单位比第一注射器131的容量的刻度单位精细。由此，能够详细测定导管的内径。此外，第一注射器131可以不带刻度。该情况下，第一注射器131的容量的刻度单位是指第一注射器131的全部容量。第二注射器132可以比第一注射器131的容量小。另外，流体注入机构130能够每次注入比流体的量少的测定流体。具体地说，第二注射器132的注射器内径比第一注射器131的注射器内径细，在活塞的行程相同的情况下， 从第二注射器132排出的容量比从第一注射器131排出的容量小。由此，能够快速进行流体的预填充的操作，并且能够精细地进行用于导管的内径测定的测定流体的增加注入。流出密闭机构150是防止预填充的流体从测定系统流出的机构。换言之，是在内径测定装置100的测定系统中，将注入测定流体的流路(在本实施方式中为第一流路部件 120)以外的流路关闭的机构。流出密闭机构150对在向测定系统预填充了流体的状态下， 即通过增加填充测定流体从而成为能够进行导管的内径测定的状态下的内径测定装置100 进行维持。在本实施方式的内径测定装置100中，由于预填充流体的流路和增加注入测定流体的流路是共同(第一流路部件120)的，所以流出密闭机构150设置于其他的流路(第二流路部件140)。另一方面，如后述的第二实施方式说明的那样，在预填充流体的流路(第一流路部件120)与增加注入测定流体的流路(第二流路部件140)不同的情况下，可以在预填充流体的流路设置流出密闭机构150来防止流体的流出(逆流)。本实施方式的流出密闭机构150由现有的手动阀机构构成，通过手动操作而开闭自如地将第二流路部件140的末端部分关闭。容量测定单元160是用于测定增加注入的测定流体的容量的单元。虽然可以采用多种对测定流体的容量进行测定的方法，但在本实施方式中，是由标记于第二注入机构(第二注射器132)的注射器的刻度161实现的。即，在本实施方式的内径测定装置100中，在第一流路部件120上以更换自如的方式安装有大容量的第一注射器131和小容量的第二注射器132，利用第一注射器131进行后述的起动加注，通过注射器刻度(容量测定单元160) 来对测定流体的压入量进行目测，从而进行导管的内径测定。此外，可以使用在第一流路部件120的流路上配置的容积流量计(未图示)作为容量测定单元160。本实施方式的内径测定装置100在利用流出密闭机构150将第二流路部件140的末端部分关闭后的状态下，进行从第一注射器131向第二注射器132的更换。因此，可以在第一流路部件120设置防止所注入的流体逆流的机构，以使在上述更换操作的过程中流体不从测定系统流出。另外，当进行导管的内径测定时，若从第二注射器132压入到测定系统的测定流体向第二注射器132逆流时，则可能测定流体的容量被测定得过小，从而将导管的内径测定值误测为很小。鉴于上述观点，优选在第一流路部件120设置防止所注入的流体(测定流体)逆流的机构。因此，本实施方式的内径测定装置100具备逆流阻断机构123，其设置于测定流体的流路，允许测定流体从流体注入机构130向球囊部件110注入并阻断逆流。更具体地说， 逆流阻断机构123具备单向阀，该单向阀允许在第一流路部件120的内部单方向地朝向球囊部件110的流动。图5 (a)是本实施方式的逆流阻断机构123的俯视图，图5 (b)是其左侧视图。在该图(a)的右侧安装流体注入机构130 (第一注射器131以及第二注射器132)，在左侧安装第一流路部件120以及球囊部件110。本实施方式的逆流阻断机构123通过手动操作而允许测定流体(流体)的逆流。具体地说，逆流阻断机构123具备单向阀124，其在允许注入测定流体的开状态和阻断逆流的闭状态之间移位；按压部125，其隔着该单向阀124设置，通过对按压部125进行按压而使单向阀124成为开状态，从而允许测定流体的逆流。单向阀124容纳于筒状的外壳126。单向阀124的外径与外壳126的内径大致一致。外壳126的端部由压入部件129保持。压入部件129是使外壳126与流体注入机构 130连通的部件。压入部件129具备沿着外壳126延伸的一对臂部127、和嵌入外壳126的端部而安装的环状的保持部128。在臂部127的前端向内突出地形成有按压部125。本实施方式的按压部125形成为半圆形的板状。单向阀124的前端(限制测定流体逆流的开口端124a)和按压部125 —起位于外壳126的中间部。外壳126以及单向阀124由软质的树脂材料构成。另一方面,压入部件 129由硬质的树脂材料或金属材料构成。本实施方式的按压部125以隔着单向阀124的方式设置。这里，按压部125隔着单向阀124是包括多个按压部125在单向阀124的周围对置配置的情况、和环状或半圆环状的按压部125环绕单向阀124设置的情况。单向阀124能够使用各种阀构造。本实施方式的单向阀124是具备狭缝状的开口端124a的鸭嘴阀。按压部125配置于该开口端124a的狭缝方向的两侧。由此，操作者通过从外侧按压压入部件129的一对臂部127，而使按压部125按压单向阀124使其弯曲变形，从而强制地使开口端124a开放。
因此，本实施方式的内径测定装置100，仅在操作者使逆流阻断机构123动作时， 允许测定流体(流体)从第一流路部件120向流体注入机构130流动(逆流)。而且，在逆流阻断机构123上连结第二注射器132来增加注入测定流体的情况下，由于测定系统的内压比环境气压高，所以若使逆流阻断机构123工作，则测定流体会从第一流路部件120向第二注射器132逆流。由此，膨胀了的球囊部件110恢复到初始状态。因此，操作者能够反复自如地进行操作第二注射器132而向测定系统增加注入测定流体的操作，和操作逆流阻断机构123而使测定流体返回到第二注射器132的操作。由此，即使第二注射器132的操作错误而将测定流体过多地注入到测定系统的情况下，通过对逆流阻断机构123的简单的手动操作就能使球囊部件110返回到初始状态，从而能够重新测定导管的内径。另外，即使在经过多次来进行导管的内径测定的情况下，也不需要每次排出预填充的流体。以下依次对在上述的结构中用流体填充本实施方式的内径测定装置100的起动加注方法(以下，有时称为本方法)以及测定导管的内径的内径测定方法进行说明。本方法涉及流体相对于内径测定装置100的预填充方法。首先对本方法的概要进行说明。本方法是在相对于球囊部件110分别连通的第一流路部件120以及第二流路部件 140中，通过第一流路部件120而向球囊部件110的内部注入流体，并使注入的流体通过第二流路部件140而流出，并在球囊部件110、第一流路部件120以及第二流路部件140填充有流体的状态下，关闭第二流路部件140。第一流路部件120和第二流路部件140分别与球囊部件110连通。在第一流路部件120和第二流路部件140的末端部分连接注射器，或者以能够关闭的方式开放。具体的说，在本方法中，从第一流路部件120的末端部分注入流体，并使流体从第二流路部件140的末端部分流出而向第一流路部件120、球囊部件110以及第二流路部件 140填充流体。进而将第一流路部件120和球囊部件110以及填充有流体的第二流路部件 140的末端部分关闭。以下，对本方法详细地进行说明。首先，如图3所示，将球囊部件110插入肺气肿的肺的测定支气管等导管的内径的位置(步骤SI)。该插入例如通过将球囊导管112的一部分插入到支气管镜的钳子孔来进行 (未图示)。此时，流出密闭机构150开放。在这样的状态下，利用流体注入机构130 (第一注射器131)，从与球囊部件110连通的第一流路部件120的末端部分注入非压缩性的流体(步骤 S2)。这样注入的流体从第一流路部件120流入到帽部件111和球囊部件110的内部， 并从第二流路部件140流出。因此在流体从该第二流路部件140的末端部分流出后(步骤 S3为是)，第一流路部件120和球囊部件110以及填充有流体的第二流路部件140的末端部分由流出密闭机构150关闭(步骤S4)。由此，在环境气压下对测定系统预填充流体。因此，完成用流体填充内径测定装置100的内部整体的起动加注。如前所述，由于第一注射器131由大容量的注射器构成，所以该起动加注能快速完成。该起动加注完成后，从第一流路部件120取下第一注射器131而安装第二注射器132 (步骤S5)。而且，利用这个由小容量的注射器构成的第二注射器132，在流出密闭机构 150关闭的状态下向第一流路部件120注入测定流体(步骤S6)。此时，利用支气管镜直接观察在支气管内的球囊部件110的膨胀情况(未图示)，在球囊部件110的外周面与支气管的内周面紧贴时(步骤S7为是)，停止测定流体的注入(步骤S8)。然后，在利用第一注射器131完成了起动加注(预填充)，利用刻度161测定由第二注射器132注入(增加注入)的测定流体的容量(步骤S9)。进而，将该测定流体的容量换算为膨胀后的球囊部件110的外径亦即导管的内径 (步骤S10)。该换算例如由预先标记了容量与内径的相对关系的换算表格(未图示)等内径检测单元进行。在本实施方式的内径测定装置100中，如上所述，测定在内部整体由流体起动加注的状态下，从第二注射器132注入到第一流路部件120的测定流体的容量。因此，在内径测定装置100的内部用非压缩性的流体填充后的起动加注状态下， 利用被注入的测定流体使球囊部件110膨胀从而能够测定导管的内径。因此，在起动加注和内径测定期间，空气等压缩性的流体不侵入测定系统，因此如图4所示，能够防止球囊部件110的急剧膨胀，并能够安全并且正确地测定导管的内径。并且，在本实施方式的内径测定装置100中，如图2所示，第一流路部件120的第一注入流路121形成为比第二流路部件140的第二流出流路141的直径小。因此能够减小为了向球囊部件110注入测定流体而对第二注射器132施加的力。并且，第二流路部件140的第二流出流路141形成为比第一流路部件120的第一注入流路121的直径大。因此，能够良好地防止在起动加注中，空气作为气泡而残留于内径测定装置100的内部。此外，本发明不限定于本实施方式，在不脱离其宗旨的范围允许各种变形。在上述实施方式中，例示出第一流路部件120的第一注入流路121与第二流路部件140的第二流出流路141的内径不同的情况。然而，当然它们的内径也可以相同。该情况下，内径测定装置的构造能够简化，并能够提高生产性(未图示)。并且，在上述实施方式中例示出在进行用流体填充装置内部的起动加注时，保持第二流路部件140的末端部分开放的状态而利用第一注射器131将流体从第一流路部件 120压入的情况。然而，也可以在第二流路部件140的末端部分安装负压泵(未图示)等，利用负压积极地从第二流路部件140的末端部分吸引装置内部的流体。另外，在上述实施方式中例示出利用支气管镜对支气管内的球囊部件110的膨胀情况进行直接观察，由此确认球囊部件110是否膨胀到支气管的内径的情况。然而，也可以在第一流路部件120、第二流路部件140等设置压力计(未图示)，对流体的压力进行计测，由此确认球囊部件110是否膨胀到支气管的内径的情况。此外，虽然不是必须的，但也可以在第一流路部件120增加其他的流出密闭机构 (未图示)，因来自第二注射器132的测定流体的注入引起球囊部件110的膨胀，由此在支气管与球囊部件110紧贴后，关闭上述其他的流出密闭机构。该情况下，由于能够可靠地维持支气管与球囊部件110紧贴状态，所以膨胀球囊部件Iio的外径能够可靠地测定支气管的内径。另外，在上述实施方式中例示出利用预先较正并标记测定流体的容量与球囊部件110的外径的相对关系的换算表格等内径检测单元，由此将流体的容量换算成导管的内径的情况。然而，如后述的第二实施方式/第三实施方式那样，也可以利用将膨胀的球囊部件110的外径亦即导管的内径直接作为刻度161 (容量测定单元160)而标记的注射器，作为第二注射器132 (参照图6以及图8的换算刻度241)。并且，在上述实施方式中，作为导管假定人体的肺的支气管。然而，本实施方式的内径测定装置100能够应用于各种导管的内径测定，也能够应用于人体以外的导管。(第二实施方式第二内径测定装置)接着，以下参照图6以及图7，对本发明的第二实施方式进行说明。此外，在本实施方式的内径测定装置200中，与上述的内径测定装置100相同的部分，使用相同的名称以及附图标记而省略详细的说明。本实施方式的内径测定装置200如图6所示，在球囊部件110连通有第一流路部件120以及第二流路部件140。流体注入机构130包括从第一流路部件120的末端部分向第一流路部件120注入流体的第一注入机构210、和拆装自如地与第二流路部件140的末端部分连结并注入测定流体的第二注入机构240。流出密闭机构150包括第一阻断机构220，该第一阻断机构220阻断流体从球囊部件110和第二流路部件140以及填充有流体的第一流路部件120向第一注入机构210逆流。在由第一阻断机构220阻断了流体的逆流的状态下，第二注入机构240向第二流路部件140的末端部分注入测定流体。而且，容量测定单元160测定从第二注入机构240注入到第二流路部件140的测
定流体的容量。与第一实施方式相同，流出密闭机构150是防止预填充的流体因测定流体的增加注入而从测定系统流出的机构。本实施方式的流出密闭机构150包括第一阻断机构220。本实施方式的流出密闭机构150 (第一阻断机构220)包括手动阀机构，其对第一流路部件120与第一注入机构210的连通进行开闭，或者单向阀，其允许流体从第一注入机构210向第一流路部件120注入并阻断逆流。其中，本实施方式的第一阻断机构220是通过手动操作而开闭自如地将第一流路部件120关闭的手动阀机构。本实施方式的内径测定装置200还具有第二阻断机构230，该第二阻断机构230虽然不是必须的构成要素，但开闭自如地将第一流路部件120和球囊部件110以及填充有流体的第二流路部件140的末端部分关闭。在第二阻断机构230连结有容纳了测定流体的第二注入机构240。第二阻断机构230也是通过手动操作而开闭自如地将第二流路部件140 关闭的手动阀机构。第一注入机构210和第二注入机构240与前述的流体注入机构130相同，由通过手动操作来注入流体的注射器构成。但是，如上所述，第一注入机构210由大容量的注射器构成，第二注入机构240由小容量的注射器构成。第二注入机构240每次注入比第一注入机构210的量少的流体。本实施方式的容量测定单元160，是检测根据所测定的测定流体的容量而膨胀的球囊部件110的外径从而检测出导管的内径的内径检测单元，通过在第二注入机构240的外周面标记的换算刻度241来实现。此外，在前述的第一实施方式的内径测定装置100中，球囊导管112的前端由帽部件111封闭。然而，在本实施方式的内径测定装置200中，如图6所示，球囊导管112的前端不使用帽部件111而是封闭地形成为半球状。在上述的结构的基础上，以下依次对本实施方式的内径测定装置200的起动加注方法(本方法)以及内径测定方法进行说明。在本方法中，从第一流路部件120的末端部分注入流体，并使流体从第二流路部件140的末端部分流出而将流体向第一流路部件120、球囊部件110以及第二流路部件140 填充。并且，阻断流体向球囊部件110和第二流路部件140以及填充有流体的第一流路部件120的末端部分逆流。以下，对本方法进行详细地说明。首先，如图7所示，与前述的内径测定装置100 的情况相同，在测定导管的内径位置插入球囊部件110 (步骤Tl)。此时，第二阻断机构230开放，且未连结第二注入机构240。在这样的状态下，利用第一注入机构210从与球囊部件110连通的第一流路部件120的末端部分注入非压缩性的流体(步骤T2)。然后，使流体从与球囊部件110连通的第二流路部件140的末端部分流出(步骤T3 为是)。由此，在环境气压下向测定系统预填充流体。在确认了该流出后，手动操作第一阻断机构220来关闭第一流路部件120的末端。由此，利用第一阻断机构220阻断流体从球囊部件110和第二流路部件140以及预填充有流体的第一流路部件120向第一注入机构210 逆流(步骤T4)。进而也使第二流路部件140的第二阻断机构230关闭，由此完成内径测定装置200 的起动加注。接着，如上所述，在关闭的第二流路部件140的第二阻断机构230上连结第二注入机构240 (步骤T5)。然后，将该连结了第二注入机构240的第二阻断机构230开放，在利用第一阻断机构220阻断了流体的逆流的状态下，利用与第二流路部件140的末端部分连结的第二注入机构240，每次少量增加注入测定流体(步骤T6)。此时，还是利用支气管镜对在支气管内的球囊部件110的膨胀情况进行直接观察 (未图示)，在球囊部件110的外周面与支气管的内周面紧贴后(步骤T7为是)，停止测定流体的增加注入(步骤T8)。此时，在维持球囊部件110与支气管的紧贴状态的情况下，关闭第二阻断机构230。由于在该第二注入机构240上将如上所述与注入的测定流体的容量对应而膨胀的球囊部件110的外径标记为换算刻度241，所以利用该换算刻度241作为膨胀的球囊部件 110的外径，从而测定导管的内径(步骤T9)。对于本实施方式的内径测定装置200而言，在其内部由非压缩性的流体预填充的起动加注状态下，利用增加注入的测定流体使球囊部件110膨胀从而能够测定导管的内径。因此，由于在起动加注和内径测定中没有空气等压缩性的流体，所以能够防止球囊部件110的急剧膨胀，并能够安全并且正确地测定导管的内径。
并且，利用流体将内径测定装置200的内部预填充的起动加注能够通过第一注入机构210快速地进行，内径的测定能够通过第二注入机构240细致地进行。特别是，第二注入机构240是从完成起动加注的状态而开始测定流体的增加注入，所以该增加注入的测定流体的流量与球囊部件110的膨胀的外径是一一对应的关系。因此，能够在第二注入机构240上将与增加注入的测定流体的容量对应而膨胀的球囊部件110的外径标记为换算刻度241，并利用该换算刻度241作为膨胀球囊部件110的外径，从而一眼就能测定导管的内径。此外，本发明不限定于本实施方式，在不脱离其宗旨的范围允许各种变形。例如， 在上述实施方式中例示出利用第二阻断机构230开闭自如地将第一流路部件120和球囊部件110以及预填充有流体的第二流路部件140的末端部分关闭的情况。然而，也可以省略该第二阻断机构230。另外，第二阻断机构230可以是图5 (a)、(b)所示的逆流阻断机构123。S卩，可以构成为，在逆流阻断机构123的压入部件129安装第二注入机构240，使测定流体从单向阀 124流入到第二流路部件140。在该情况下，在预填充流体时，按压臂部127而强制地使单向阀124的开口端124a成为开状态。而且，在压入部件129连结第二注入机构240来进行测定流体的增加注入的情况下，即使假设测定流体的压入量成为过量状态，通过手动开放单向阀124就能使球囊部件110返回到初始状态，所以能够快速地进行再次的测定。另外，在上述实施方式中例示出阻断流体从球囊部件110和第二流路部件140以及预填充有流体的第一流路部件120向第一注入机构210逆流的第一阻断机构220，由通过手动操作而开闭自如地将第一流路部件120关闭的手动阀机构构成的情况。然而，这样的第一阻断机构也可以由允许流体从第一注入机构210向第一流路部件120的注入并阻断逆流的单向阀(未图示)构成。并且，上述实施方式中例示出球囊导管112的前端不使用帽部件111而是封闭地形成半球状的情况。然而，上述的内径测定装置200的球囊导管112的前端也可以用帽部件111封闭(未图示)。另外，上述实施方式中例示出将与利用第二注入机构240向测定系统注入的测定流体的容量对应而膨胀的球囊部件110的外径，标记为换算刻度241，利用该换算刻度241 作为膨胀球囊部件110的外径，从而能够一眼测定导管的内径。然而，可以利用仅标记一般的刻度的注射器(参照图I的第二注射器132)作为第二注入机构240，也可以如前述的第一实施方式那样，利用预先标记有容量与内径的相对关系的换算表格等内径检测单元，将测定流体的容量换算为膨胀的球囊部件110的外径亦即导管的内径。(第三实施方式第三内径测定装置)接着，以下参照图8以及图9，对本发明的第三实施方式进行说明。其中，在本实施方式的内径测定装置300中，与上述的内径测定装置100、200相同的部分，使用相同的名称以及附图标记而省略详细的说明。本实施方式的内径测定装置300如图8所示，在球囊部件110上连通有第一流路部件120以及第二流路部件140。流体注入机构130包括从第一流路部件120的末端部分向第一流路部件120注入流体的第一注入机构210、和向第一流路部件120的末端部分注入测定流体的第二注入机构240。流出密闭机构150包括第二阻断机构230，该第二阻断机构230开闭自如地将球囊部件110和第一流路部件120以及填充有流体的第二流路部件140的末端部分关闭。流出密闭机构150还包括第一阻断机构310，该第一阻断机构310阻断流体从球囊部件110和第二流路部件140以及填充有流体的第一流路部件120向第一注入机构210逆流。在流体向第一注入机构210的逆流被阻断的状态下，第二注入机构240向第一流路部件120的末端部分注入测定流体。然后，容量测定单元160测定从第二注入机构240注入到第一流路部件120的测
定流体的容量。与第一实施方式以及第二实施方式相同，流出密闭机构150是防止预填充的流体因测定流体的增加注入而从测定系统流出的机构。本实施方式的流出密闭机构150包括第一阻断机构310。本实施方式的流出密闭机构150 (第一阻断机构310)由单向阀构成，该单向阀允许流体从第一注入机构210向第一流路部件120注入并阻断逆流。并且，本实施方式的内径测定装置300还具有逆流阻断机构320，该逆流阻断机构 320允许流体从第二注入机构240向第一流路部件120注入并阻断逆流。该逆流阻断机构 320例如由通过手动操作而允许逆流的鸭嘴阀构成。此外，第一注入机构210和第二注入机构240通过作为双岔连接器的一种的Y型连接器330而与一个第一流路部件120连结。而且，在本实施方式的内径测定装置300中， 容量测定单元160是检测根据测定的流体的容量而膨胀的球囊部件110的外径，从而检测出导管的内径的内径检测单元，通过在第二注入机构240的外周面标记的换算刻度241来实现。本实施方式的内径测定装置300具有第二阻断机构230，该第二阻断机构230开闭自如地将第一流路部件120和球囊部件110以及填充有流体的第二流路部件140的末端部分关闭。第二阻断机构230是通过手动操作而开闭自如地将第二流路部件140关闭的手动阀机构。以下依次对在上述的结构中本实施方式的内径测定装置300的起动加注方法(本方法)以及内径测定方法进行说明。在本方法中，第一流路部件120的末端部分分支为多条流路，从一条流路向球囊部件110注入流体，从而将流体向第一流路部件120、球囊部件110以及第二流路部件140 填充。然后，阻断流体从球囊部件110和第二流路部件140以及填充有流体的第一流路部件120的一条流路逆流，并且将球囊部件110和第一流路部件120以及填充有流体的第二流路部件140的末端部分关闭。以下，对本方法进行更详细地说明。首先，如图9所示，与上述的内径测定装置 100,200的情况相同，在测定导管的内径的位置插入球囊部件110 (步骤E1)。此时，第二阻断机构230开放。在这样的状态下，利用第一注入机构210从与球囊部件110连通的第一流路部件120的末端部分注入非压缩性的流体(步骤E2)。然后，使流体从与球囊部件110连通的第二流路部件140的末端部分流出(步骤E3为是)。由此，在环境气压下向测定系统预填充流体。在确认了该流出后，关闭第二流路部件140的第二阻断机构230 (步骤E4)，由此完成内径测定装置300的起动加注。接着，在分支的第一流路部件120的末端部分中连接了第一注入机构210的一条流路的逆流被第一阻断机构310阻断状态下，利用第二注入机构240从其他的流路每次少量增加注入测定流体(步骤E5)。此时，还是利用支气管镜直接观察在支气管内的球囊部件 110的膨胀情况(未图示)，并在球囊部件110的外周面与支气管的内周面紧贴时(步骤E6为是)，停止测定流体的增加注入(步骤E7)。由于在该第二注入机构240上将与上述增加注入的测定流体的容量对应而膨胀的球囊部件110的外径标记为换算刻度241，所以利用该换算刻度241来作为膨胀球囊部件 110的外径，从而测定导管的内径(步骤ES)。在本实施方式的内径测定装置300中，在其内部由非压缩性的流体预填充的起动加注状态下，利用增加注入的测定流体使球囊部件110膨胀从而能够测定导管的内径。因此，由于在起动加注和内径测定时没有空气等压缩性的流体，所以能够防止球囊部件110的急剧膨胀，并能够安全并且正确地测定导管的内径。并且，能够利用第一注入机构210快速进行用流体预填充内径测定装置300的内部的起动加注，并能够利用第二注入机构240细致地进行内径的测定。特别是由于第二注入机构240从完成起动加注了的状态而开始测定流体的增加注入，所以该增加注入的测定流体的流量与球囊部件110的膨胀的外径是一一对应的关
系O因此，能够在第二注入机构240上将与增加注入的测定流体的容量对应而膨胀的球囊部件110的外径标记为换算刻度241，并能够利用该换算刻度241来作为膨胀球囊部件 110的外径，从而一眼测定导管的内径。并且，在本实施方式的内径测定装置300中，由于在全部操作工序中不进行部件的拆装，所以能够简单并且卫生地进行内径测定操作。并且，阻断流体从第一注入机构210向第一流路部件120逆流的第一阻断机构 310，由允许流体从第一注入机构210向第一流路部件120注入的单向阀构成。因此，不需要在完成起动加注后手动操作第一阻断机构310。本实施方式的内径测定装置300还具有逆流阻断机构320，该逆流阻断机构320允许测定流体从第二注入机构240向第一流路部件120增加注入并阻断逆流。因此，能够防止因膨胀的球囊部件110作用的压力引起测定流体的逆流，从而能够维持球囊部件110与支气管的紧贴状态。并且，该逆流阻断机构320由通过手动操作而允许逆流的鸭嘴阀构成。因此，能够根据需要而允许流体从第一流路部件120向第二注入机构240逆流。具体地说，可以使用图5 (a)、(b)所示的逆流阻断机构123作为逆流阻断机构320。即，构成为，在逆流阻断机构123的压入部件129上安装第二注入机构240，使测定流体从单向阀124流入到第一流路部件120。在上该情况下，在利用第一注入机构210进行流体的预填充时，单向阀124为闭状态。而且，在进行测定流体的增加注入的情况下，即使假设测定流体的压入量成为过量状态，也可以通过臂部127的操作而手动地开放单向阀124，从而使球囊部件110返回到初始状态，所以能够快速进行再次测定。
此外，本发明不限定于本实施方式，在不脱离其宗旨的范围允许各种变形。例如， 在上述实施方式中例示出阻断流体从球囊部件Iio和第二流路部件140以及填充有流体的第一流路部件120向第一注入机构210逆流的第一阻断机构310，由允许流体从第一注入机构210向第一流路部件120注入并阻断逆流的单向阀构成的情况。然而，这样的第一阻断机构310也可以由通过手动操作而开闭自如地将第一流路部件120关闭的手动阀机构构成 (未图示)。同样，例示出允许流体从第二注入机构240向第一流路部件120注入并阻断逆流的逆流阻断机构320，是由作为单向阀的鸭嘴阀构成的情况。然而，该逆流阻断机构320也可以由单纯的单向阀或手动阀机构构成(未图示)。另外，如果通过手指压迫等能够使将Y型连接器330与第二注入机构240连通的第一流路部件120完全关闭(未图示)，则上述逆流阻断机构320不是必须的结构要素，故可将其省略。此外，在上述实施方式中例示出球囊导管112的前端不使用帽部件111而是封闭地形成为半球状的情况。然而，上述的内径测定装置300的球囊导管112的前端也可以利用帽部件111封闭(未图示)。另外，在上述实施方式中例示出利用Y型连接器330将第一注入机构210和第二注入机构240连结于一个第一流路部件120的情况。然而，这样的连结能够通过双岔构造的各种连接器来实现，例如也能够利用T型连接器等(未图示)。另外，在上述各种方式的内径测定装置100、200、300中，例示出开闭自如地将第一流路部件120和球囊部件110以及填充有流体的第二流路部件140的末端部分关闭的流出密闭机构150、第二阻断机构230，由通过手指进行操作的开闭阀构成的情况。然而，这样的流出密闭机构也可以如图10所示的第一变形例那样，包括阀机构 151和能够拆装地安装于该阀机构151而使阀体成为开状态的夹持件152，其中，上述阀机构151具备将第二流路部件140的末端部分关闭的阀体(未图示)和对该阀体施力以使其成为闭状态的弹性部件(未图示)。阀机构151是弹簧式的单向阀，构成为在前端部安装M 型的夹持件152，从而弹性部件(弹簧)被压缩，是阀体维持开状态。该阀机构151如图10 (a)所示，若取下夹持件152，则阀体通过内置的弹性部件(弹簧)来关闭流路。另一方面，如图10 (b)所示，若将夹持件152安装于阀机构151则内置的阀体被按压而使流路开放。此外，在上述方式中例示出将与第二注入机构240所注入的流体的容量对应而膨胀的球囊部件110的外径标记为换算刻度241，利用该换算刻度241来作为膨胀的球囊部件 110的外径，从而一眼就能够测定导管的内径。然而，可以利用仅标记了一般的刻度的注射器(未图示)作为第二注入机构240，也可以如前述的第一实施方式那样，利用使测定流体的容量与球囊部件110的外径建立对应关系的内径检测单元，将测定流体的容量换算为导管的内径。图11是表示第二变形例涉及的内径测定装置的要部的内部构造的示意纵剖侧视图。在本变形例中，第一流路部件120以及第二流路部件140在与形成于内径测定装置100 的远处的第一开口或第二开口(本变形例中为贯通孔122)相邻的更远处，填充有树脂材料 113。第一流路部件120的第一注入流路121和第二流路部件140的第二流出流路141的前端分别被堵塞，仅通过贯通孔122、142以及球囊部件110而使第一流路部件120和第二流路部件140连通。由此，当通过第一注入流路121预填充(起动加注)流体时，能防止气泡残留于球囊部件110的内部。另外，可以根据需要而在第一流路部件120、第二流路部件 140等各部分设置空气排放阀(未图示)。在本变形例中，在球囊部件110的内部分别形成有在第一流路部件120的前端部分形成的第一开口(贯通孔122)、和在第二流路部件140的前端部分形成的第二开口(贯通孔142)，第一开口(贯通孔122)与第二开口(贯通孔142)经由球囊部件110而相互连通，在这方面与第一实施方式(参照图2)相同。而且在本变形例中，在利用流体注入机构130使流体向球囊部件110注入的第一流路部件120或第二流路部件140的一方(本变形例中为第一流路部件120)形成的第一开口(贯通孔122)，形成于比在另一侧(本变形例中为第二流路部件140)形成的第二开口(贯通孔142)更远处(前端侧)，在这方面与第一实施方式不同。这样，由于贯通孔122和142形成于轴向的不同位置，从而防止内径测定装置(测定系统)的前端部的弯曲变形，所以将内径测定装置插入导管时的操作性良好。并且，在贯通孔122和142中，位于流体流入球囊部件110的上游侧的贯通孔122配置在远处，并且， 在其相邻的更远处液密性地填充有树脂材料113。因此，在贯通孔122附近不会残留气泡。 另一方面，在位于从流体球囊部件110流出的下游侧的贯通孔142的附近，气泡因流出的流体所产生的负压而被排出。因此，在贯通孔142与树脂材料113之间的空隙不会残留气泡。 如上所述，根据本变形例也能够实现提高内径测定装置的前端部的刚性以及减少预填充流体时的残留气泡。此外，上述实施方式以及多个变形例当然能够在与其内容不相反的范围内进行组合。另外，在上述实施方式以及变形例中，虽然具体地说明了各部分的构造等，但其构造等在满足本申请发明的范围内能够进行各种变更。上述实施方式包含以下技术思想。(I) 一种内径测定装置，用于测定导管的内径，该内径测定装置具有球囊部件，其被插入到测定上述导管的内径的位置；第一流路部件，其前端部分与上述球囊部件连结；流体注入机构，其从第一流路部件的末端部分向第一流路部件注入非压缩性的流体；第二流路部件，其前端部分与上述球囊部件连结，使被注入的上述流体从末端部分流出；流出密闭机构，其开闭自如地将上述第一流路部件和上述球囊部件以及填充有上述流体的上述第二流路部件的末端部分关闭；以及容量测定单元，其测定在上述流出密闭机构关闭的状态下从上述流体注入机构注入到上述第一流路部件的上述流体的容量。(2) 一种内径测定装置，用于测定导管的内径，该内径测定装置具有球囊部件，其被插入到测定上述导管的内径的位置；第一流路部件，其前端部分与上述球囊部件连结；第一注入机构，其从上述第一流路部件的末端部分向上述第一流路部件注入非压缩性的流体；
第二流路部件，其前端部分与上述球囊部件的连结，使被注入的上述流体从末端部分流出；第一阻断机构，其阻断上述流体从上述球囊部件和上述第二流路部件以及填充有上述流体的上述第一流路部件向上述第一注入机构逆流；以及第二注入机构，其在上述逆流被上述第一阻断机构阻断的状态下，拆装自如地与上述第二流路部件的末端部分连结来注入上述流体；以及容量测定单元，其测定从上述第二注入机构注入到上述第二流路部件的上述流体的容量。(3)—种内径测定装置，用于测定导管的内径，该内径测定装置具有球囊部件，其被插入到测定上述导管的内径的位置；第一流路部件，其前端部分与上述球囊部件连结；第一注入机构，其从上述第一流路部件的末端部分向上述第一流路部件注入非压缩性的流体；第二流路部件，其前端部分与上述球囊部件连结，使被注入的上述流体从末端部分流出；第一阻断机构，其阻断上述流体从上述球囊部件和上述第二流路部件以及填充有上述流体的上述第一流路部件向上述第一注入机构逆流；流出密闭机构，其开闭自如地将上述球囊部件和上述第一流路部件以及填充有上述流体的上述第二流路部件的末端部分关闭；第二注入机构，其将上述流体注入到向上述第一注入机构的逆流被阻断的上述第一流路部件的末端部分；以及容量测定单元，其测定从上述第二注入机构注入到上述第二流路部件的上述流体的容量(4)上述(3)所记载的内径测定装置还具有逆流阻断机构，该逆流阻断机构允许上述流体从上述第二注入机构向上述第一流路部件注入并阻断逆流。(5)在上述(4)所记载的内径测定装置中，上述逆流阻断机构通过手动操作允许上述逆流。(6)在上述(2) (5)的任一项所记载的内径测定装置中，上述第二注入机构每次注入比上述第一注入机构的量少的上述流体。(7)在上述(2) (6)的任一项所记载的内径测定装置中，上述第一阻断机构由通过手动操作而对上述第一流路部件与上述第一注入机构的连通进行开闭的手动阀机构构成。(8)在上述(2) (6)中任一项所记载的内径测定装置中，上述第一阻断机构由允许上述流体从上述第一注入机构向上述第一流路部件注入并阻断逆流的单向阀构成。(9)上述(I) (8)中任一项所记载的内径测定装置还具有内径检测单元，该内径检测单元检测根据测定的上述流体的容量而膨胀的上述球囊部件的外径，从而检测出上述导管的内径。(10) 一种起动加注方法，是用上述流体填充上述(I)所记载的内径测定装置的起动加注方法，该起动加注方法
利用上述流体注入机构从前端部分与上述球囊部件连结的上述第一流路部件的末端部分注入非压缩性的流体，使上述流体从前端部分与上述球囊部件连结的上述第二流路部件的末端部分流出，利用上述流出密闭机构将上述第一流路部件和上述球囊部件以及填充有上述流体的上述第二流路部件的末端部分关闭。(11) 一种动加注方法，是用上述流体填充上述(2)所记载的内径测定装置的起动加注方法，该起动加注方法利用上述第一注入机构从前端部分与上述球囊部件连结的上述第一流路部件的末端部分注入非压缩性的流体，使上述流体从前端部分与上述球囊部件连结的上述第二流路部件的末端部分流出，利用上述第一阻断机构阻断上述流体从上述球囊部件和上述第二流路部件以及填充有上述流体的上述第一流路部件向上述第一注入机构逆流。(12) 一种起动加注方法，是用上述流体填充上述(3)所记载的内径测定装置的起动加注方法，该起动加注方法利用上述第一注入机构从前端部分与上述球囊部件连结的上述第一流路部件的末端部分注入非压缩性的流体，使上述流体从前端部分与上述球囊部件连结的上述第二流路部件的末端部分流出，利用上述第一阻断机构阻断上述流体从上述球囊部件和上述第二流路部件以及填充有上述流体的上述第一流路部件向上述第一注入机构逆流，利用上述流出密闭机构将上述球囊部件和上述第一流路部件以及填充有上述流体的上述第二流路部件的末端部分关闭。本申请主张以2009年11月20日在日本申请的日本申请特愿2009-264718号为基础的优先权，并在此引用其全部内容。
权利要求
1.一种内径测定装置，用于测定导管的内径，其特征在于，具有球囊部件，其被插入到测定所述导管的内径的位置；第一流路部件和第二流路部件，它们各自相对于所述球囊部件连通；流体注入机构，其通过所述第一流路部件或所述第二流路部件而向所述球囊部件的内部注入非压缩性的流体；流出密闭机构，其将所述第一流路部件或所述第二流路部件的一方关闭；以及容量测定单元，其在所述球囊部件、所述第一流路部件以及所述第二流路部件填充有所述流体且由所述流出密闭机构关闭了所述第一流路部件或所述第二流路部件的所述一方的状态下，测定由所述流体注入机构通过所述第一流路部件或所述第二流路部件的另一方而进一步注入的非压缩性的测定流体的容量。
2.根据权利要求I所述的内径测定装置，其特征在于，所述流体注入机构从所述第一流路部件的末端部分向所述第一流路部件注入所述流体和所述测定流体，所述流出密闭机构开闭自如地将所述第一流路部件和所述球囊部件以及填充有所述流体的所述第二流路部件的末端部分关闭，所述容量测定单元测定在所述流出密闭机构关闭的状态下从所述流体注入机构注入到所述第一流路部件的所述测定流体的容量。
3.根据权利要求I所述的内径测定装置，其特征在于，所述流体注入机构包括从所述第一流路部件的末端部分向所述第一流路部件注入所述流体的第一注入机构、和拆装自如地与所述第二流路部件的末端部分连结来注入所述测定流体的第二注入机构，所述流出密闭机构包括第一阻断机构，该第一阻断机构阻断所述流体从所述球囊部件和所述第二流路部件以及填充有所述流体的所述第一流路部件向所述第一注入机构逆流， 在所述第一阻断机构阻断了所述逆流的状态下，所述第二注入机构向所述第二流路部件的所述末端部分注入所述测定流体，所述容量测定单元测定从所述第二注入机构注入到所述第二流路部件的所述测定流体的容量。
4.根据权利要求I所述的内径测定装置，其特征在于，所述流体注入机构包括从所述第一流路部件的末端部分向所述第一流路部件注入所述流体的第一注入机构、和向所述第一流路部件的末端部分注入所述测定流体的第二注入机构，所述流出密闭机构开闭自如地将所述球囊部件和所述第一流路部件以及填充有所述流体的所述第二流路部件的末端部分关闭，并且阻断所述流体从所述球囊部件和所述第二流路部件以及填充有所述流体的所述第一流路部件向所述第一注入机构逆流，在阻断了向所述第一注入机构的所述逆流的状态下，所述第二注入机构向所述第一流路部件的所述末端部分注入所述测定流体，所述容量测定单元测定从所述第二注入机构注入到所述第一流路部件的所述测定流体的容量。
5.根据权利要求广4中任一项所述的内径测定装置，其特征在于，还具有逆流阻断机构，该逆流阻断机构设置于所述测定流体的流路，允许从所述流体注入机构向所述球囊部件注入所述测定流体并阻断逆流。
6.根据权利要求5所述的内径测定装置，其特征在于，所述逆流阻断机构通过手动操作来允许所述测定流体的所述逆流。
7.根据权利要求6所述的内径测定装置，其特征在于，所述逆流阻断机构具备在允许所述测定流体的所述注入的开状态和阻断所述逆流的闭状态之间移位的单向阀、和隔着所述单向阀而设置的按压部，通过按压所述按压部而使所述单向阀成为开状态，从而允许所述测定流体的所述逆流。
8.根据权利要求广7中任一项所述的内径测定装置，其特征在于，所述流体注入机构每次注入比所述流体的量少的所述测定流体。
9.根据权利要求8所述的内径测定装置，其特征在于，所述流体注入机构包括注入所述流体的第一注射器、和注入所述测定流体的第二注射器，所述第二注射器的容量的刻度单位比所述第一注射器的容量的刻度单位更精细。
10.根据权利要求2或4所述的内径测定装置，其特征在于，所述流出密闭机构包括阀机构，其具备将所述第二流路部件的所述末端部分关闭的阀体、和对所述阀体施力以使其成为闭状态的弹性部件；夹持件，其拆装自如地安装于所述阀机构，使所述阀体成为开状态。
11.根据权利要求3或4所述的内径测定装置，其特征在于，所述流出密闭机构包括手动阀机构或单向阀，该手动阀机构对所述第一流路部件与所述第一注入机构的连通进行开闭，该单向阀允许从所述第一注入机构向所述第一流路部件注入所述流体并阻断逆流。
12.根据权利要求f11中任一项所述的内径测定装置，其特征在于，还具有内径检测单元，其检测根据所测定的所述测定流体的容量而膨胀的所述球囊部件的外径，从而检测出所述导管的内径。
13.根据权利要求f12中任一项所述的内径测定装置，其特征在于，在所述球囊部件的内部分别形成有形成于所述第一流路部件的前端部分的第一开口、和形成于所述第二流路部件的前端部分的第二开口，所述第一开口和所述第二开口经由所述球囊部件而相互连通，在由所述流体注入机构将所述流体向所述球囊部件注入的所述第一流路部件或所述第二流路部件的一方形成的所述第一开口或所述第二开口，形成于比在另一方形成的所述第二开口或所述第一开口更远处。
14.根据权利要求13所述的内径测定装置，其特征在于，所述第一流路部件和所述第二流路部件，在与形成于远处的所述第一开口或所述第二开口相邻的更远处填充有树脂材料。
15.一种起动加注方法，是内径测定装置的起动加注方法，该内径测定装置向利用球囊部件测定导管的内径的内径测定装置的所述球囊部件的内部填充非压缩性的流体，该起动加注方法的特征在于，在各自相对于所述球囊部件连通的第一流路部件和第二流路部件中，通过第一流路部件向所述球囊部件的内部注入所述流体，使所注入的所述流体通过所述第二流路部件流出，在所述球囊部件、所述第一流路部件以及所述第二流路部件填充有所述流体的状态下，关闭所述第二流路部件。
16.根据权利要求15所述的起动加注方法，其特征在于，从所述第一流路部件的末端部分注入所述流体，并使所述流体从所述第二流路部件的末端部分流出，从而将所述流体填充到所述第一流路部件、所述球囊部件以及所述第二流路部件，将所述第一流路部件和所述球囊部件以及填充有所述流体的所述第二流路部件的所述末端部分关闭。
17.根据权利要求15所述的起动加注方法，其特征在于，从所述第一流路部件的末端部分注入所述流体，并使所述流体从所述第二流路部件的末端部分流出，从而将所述流体填充到所述第一流路部件、所述球囊部件以及所述第二流路部件，阻断所述流体从所述球囊部件和所述第二流路部件以及填充有所述流体的所述第一流路部件的所述末端部分逆流。
18.根据权利要求16所述的起动加注方法，其特征在于，所述第一流路部件的所述末端部分分支为多条流路，从一条所述流路向所述球囊部件注入所述流体，从而将所述流体填充到所述第一流路部件、所述球囊部件以及所述第二流路部件，阻断所述流体从所述球囊部件和所述第二流路部件以及填充有所述流体的所述第一流路部件的所述一条流路逆流，并且将所述球囊部件和所述第一流路部件以及填充有所述流体的所述第二流路部件的所述末端部分关闭。
全文摘要
一种内径测定装置及其起动加注方法。测定导管的内径的内径测定装置(100)具有各自相对于球囊部件(110)连通的第一流路部件(120)和第二流路部件(140)、流体注入机构(130)、流出密闭机构(150)及容量测定单元(160)。流体注入机构(130)通过第一流路部件(120)或第二流路部件(140)向球囊部件(110)内部注入非压缩性的流体。流出密闭机构(150)关闭第一流路部件(120)或第二流路部件(140)的一方。容量测定单元(160)在球囊部件(110)、第一流路部件(120)及第二流路部件(140)填充有流体且流出密闭机构(150)关闭第一流路部件(120)或第二流路部件(140)的一方的状态下，测定由流体注入机构(130)通过另一方而进一步注入的非压缩性的测定流体的容量。
文档编号A61B5/107GK102612341SQ20108005241
公开日2012年7月25日 申请日期2010年11月19日 优先权日2009年11月20日
发明者桥户宏明, 池田昌夫 申请人:住友电木株式会社