专利名称：一种治疗慢性粒细胞白血病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗白血病的药物，具体涉及一种治疗慢性粒细胞白血病的中药 组合物。
背景技术：
白血病(leukemia)是一 种造血干细胞恶性克隆性疾病，其特征为骨髓内异常的白细胞(白血病细胞)弥漫性增生取 代正常骨髓组织，并侵入周围血液，使周围血液内白细胞出现量和质的改变。血液内白细胞 数量常明显增多，但有时亦可正常甚至减少。白血病细胞可广泛浸润肝、脾、淋巴结等全身 各组织和器官，并常导致贫血和出血。据卫生部统计，2009年，我国白血病的年发病率为3. 99/10万，其中，城市为 4. 17/10万，农村为3. 84/10万，死亡率为4. 12/10万，在各种肿瘤中居第七位，并呈上升趋 势。另据中国“红基会”调查，中国目前有400万白血病患者，并以每年3万到4万的速度 递增，其中50%是儿童。在儿童和青少年的恶性肿瘤中，白血病则居第一位。儿童急性白血 病是儿童时期恶性肿瘤疾病中患病率和死亡率最高的疾病，占全部小儿肿瘤的30% 40%， 在儿童患者中，只有两成的儿童可以得到及时有效的治疗并顺利康复，大多数患儿因得不 到及时治疗而丧失生存机会。白血病一般按自然病程和细胞幼稚程度分为急性和慢性，按细胞类型分为粒细 胞、淋巴细胞、单核细胞等类型，临床表现各有不同。根据主要受累的细胞系列，白血病又可 分为以下类型一、急性白血病，包括急性淋巴细胞白血病(ALL)，急性粒细胞白血病(AML) 等；二、慢性白血病，常见的有慢性粒细胞白血病(CML)等。我国急性白血病比慢性白血病 多见(约5.5 :1)，其中急粒细胞白血病最多(1.62/10万，慢粒白血病0. 36/10万)，成人急 性白血病中以急性粒细胞白血病最多见。我国白血病发病率与亚洲国家相近，低于欧美国 家。近年来，随着医疗技术的发展，白血病可以用化疗和放疗方法遏止病变的白细胞， 通过杀伤白细胞，减轻白血病的负荷，延长病人的生命。但是，这种方法的副作用大，如杀 伤、抑制正常造血干细胞，导致贫血、出血，抑制正常免疫功能，机体免疫力下降，容易合并 各种感染，损伤胃肠道粘膜，导致厌食恶心、呕吐，影响心肝肾功能，即使剂量再大，也不可 能完全杀灭体内的白血细胞，而残留的白血病细胞是疾病复发的根源。这不但给患者本人 带来极大的痛苦，而且给其家庭和社会造成沉重的精神负担和经济上的损失。因此，有好多 人不得不终止治疗，在痛苦与无奈中等待恶讯的到来。
发明内容
本发明的目的在于解决现有西药治疗白血病存在的上述技术问题，提供一种治疗 慢性粒细胞型白血病的中药组合物。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下本发明的治疗慢性粒细胞型白血病的中药组合物由下述组分组成生地 15 25克牡丹皮8 16克蜜炙粉甘草18 观克白花蛇草18 32克白茅根 14 20克女贞子 18 观克肉苁蓉 14 观克冬虫夏草4 8克山慈菇 12 20克僵蚕8 16克土元 8 16克。本发明的治疗慢性粒细胞型白血病的中药组合物优选由下述组分组成 生地 18 23克牡丹皮 10 15克 蜜炙粉甘草20 258克 白花蛇草20 观克 白茅根 15 18克 女贞子 20 25克 肉苁蓉20 25克 冬虫夏草5 8克 山慈菇 15 18克 僵蚕 10 15克 土元 10 15克。女贞子用铜锅竹笼大火蒸30分钟，取出晒干，再蒸，九蒸九晒；白花蛇草捡净，每 公斤蛇草用五十克米醋焖润，30分钟后晾干。本发明的中药组合物的煎煮方法如下(1)煎药用水采用深井水或矿泉水，城市饮用(自来)水应先接入瓷盆中放置2小时。(2)浸泡方法煎药前，应先将药物放入砂锅内，加冷水700ml 900ml，浸泡30分 钟。(3)煎煮方法每剂药煮两次。第一次先用大火将浸泡好的药煮沸，再改用中、小 火，煎25分钟停火，滤取药液；第二次加水500ml 600ml，先用大火将药煮沸，再改用中、 小火，煎20分钟停火，滤取药液；与第一次所取药液混合。本发明的药物的服用方法每日一剂，分两次服用，早晚各服一半，两次相隔12小时。成人每次250ml 350ml，儿 童每次120ml 180ml。温服。中医理论认为，肾虚肝弱导致白血病即“血症”的发生。肾称水，肾能藏水，肝称木， 木能生火。肝无肾水则火旺，肾无肝火则水寒。肾虚肝弱则血无生机，肝肾病则血病。根据 这一原理，经反复研究和试验得到如下验方。
本发明的组方中，生地味甘，入心、肝、肾经，既能凉血，又能滋阴，具清热滋阴、凉 血止血、生津止渴的功效。现代药理研究表明，地黄具有抗辐射、保肝、降低血糖、强心、止 血、利尿、抗真菌的作用。牡丹皮其性凉，味苦、辛，功能清热，凉血、和血、清瘀，适用于热人 血分，发斑、惊痛、吐血、痈疡，跌打损伤等症。粉甘草甘，平，归心、肺、脾、胃经，有补脾益气、 清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功能。白花蛇舌甘、咸，温；归肝经，清热解毒，活 血利尿用于扁桃体炎、肿瘤。尤其对急性淋巴细胞型、粒细胞型、单核细胞型以及慢性粒细 胞型的肿瘤细胞有较强抑制作用(美蓝试管法)。白茅根甘，寒，归肺、胃、膀胱经。具有凉 血止血，清热利尿的作用。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛。女贞 子甘、苦，凉。归肝、肾经，具有增强免疫功能，快速回升血小板和抗基因突变和抗肿瘤的作 用，能减少和清除化疗药物对脏器的损坏。肉苁蓉味甘、咸，性温。能补肾阳、益精血增强免 疫力，调整微循环的作用。冬虫夏草味甘、性温。归肾、肺经。是我国传统名贵中药材，内含 冬虫夏草素、虫草酸、腺苷和多糖等成分。冬虫夏草素能抑制链球菌、鼻疽杆菌炭疽杆菌等 病菌的生长，又是抗癌的活性物质，对人体的内分泌系统和神经系统有比较好的调节作用； 临床上使用虫草素多为辅助治疗恶性肿瘤，症状得到改善的在91. 7%以上；主要用于鼻癌、 咽癌，肺癌，白血病，脑癌以及其他恶性肿瘤的患者。山慈菇味甘；微辛；性寒；小毒，归肝、 胃、肺经。消肿药；散结药；解毒药。僵蚕味咸、辛，性平。功效息风镇痉，疏散风热，化痰 散结。主要含酶类、植物留体、白僵菌素等成分。对肿瘤有抑制作用。土元味咸，性寒，有微 毒，具有化瘀止痛、消肿止血、接筋续骨的功效，对癌症也有一定的疗效。以上诸药依据君、 臣、佐、使的配伍原则和固本培元的治疗原则，快速杀灭致病细胞，系统调节各脏器的功能 和身体免疫力。使患者长期存活恢复健康。本发明的药物在治疗慢性粒细胞白血病方面具有以下作用(1)针对治疗慢性粒 细胞白血病进行针对性治疗，有选择性的抑制和杀灭幼稚细胞，诱导白血病细胞凋亡，针对 性更强，治疗效果更高。(2)促进白血病细胞的分化、成熟。(3)调节气血，增强免疫功能。 (4)促进骨髓正常造血功能的恢复。(5)减少逆转，防止耐药的产生。(6)减少化疗的毒副 作用，增强体质。和现有技术相比，本发明具有的有益效果如下(1)疗效远远高于放化疗和骨髓 移植疗法。(2)低廉的费用。(3)疗效巩固，较少复发。无痛苦，很少毒副作用，易于接受。 (4)很少产生耐药现象，对化疗产生耐药的亦有较好的疗效。尤其那些反复化疗不缓解的病 例，更彰显其独特之疗效，为患者重开新生之路。(5)扶正祛邪保护脏器，减少化疗的毒副作 用，服用中药的患者绝大部分脏器功能得到很好的保护，同时对化疗残留药物有解毒、清除 作用。为表明本发明的中药组合物对慢性粒细胞白血病的治疗效果，采用本发明的药 物，对15例患者进行全过程治疗观察。患者按上述煎煮方法和服用方法服用本发明的药 物，其中临床治愈12例，完全缓解1例，部分缓解1例，未缓解1例。慢性粒细胞白血病疗效标准如下 1.完全缓解①临床无贫血、出血、感染及白血病细胞浸润表现；②血象血红蛋白>100g/L，白细胞总数<10X 109/L，分类无幼稚细胞，血小板 100-400 χ 109/L ；③骨髓象基本正常。
2.部分缓解临床表现、血象、骨髓象三项中有一或二项未达完全缓解标准。3.未缓解临床表现、血象、骨髓象三项中均未达完全缓解标准及无效者。4.临床治愈服用本发明药物CR后，无病(白血病)生存5年以上。
具体实施例方式实施例1治疗慢性粒细胞白血病的中药组合物由下述组分组成生地18克牡丹皮8克蜜炙粉甘草18克白花蛇草20克白茅根15克女贞子邪克肉苁蓉14克冬虫夏草4克山慈菇 12克僵蚕 10克土元 8克。实施例2治疗慢性粒细胞白血病的中药组合物由下述组分组成生地15克牡丹皮10克蜜炙粉甘草％克白花蛇草18克白茅根17克女贞子^3克肉苁蓉 20克冬虫夏草8克山慈菇 15克僵蚕 16克土元 14克。实施例3治疗慢性粒细胞白血病的中药组合物由下述组分组成生地20克牡丹皮12克蜜炙粉甘草20克白花蛇草25克白茅根18克女贞子20克肉苁蓉28克 冬虫夏草5克 山慈菇 17克 僵蚕 13克 土元 16克。所述女贞子用铜锅竹笼大火蒸30分钟，取出晒干，再蒸，九蒸九晒；白花蛇草捡 净，每公斤蛇草用五十克米醋焖润，30分钟后晾干。实施例4治疗慢性粒细胞白血病的中药组合物由下述组分组成生地23克牡丹皮16克蜜炙粉甘草^3克白花蛇草32克白茅根14克女贞子 18克肉苁蓉^克冬虫夏草6克山慈菇 20克僵蚕 16克土元 15克。所述女贞子用铜锅竹笼大火蒸30分钟，取出晒干，再蒸，九蒸九晒；白花蛇草捡 净，每公斤蛇草用五十克米醋焖润，30分钟后晾干。实施例5治疗慢性粒细胞白血病的中药组合物由下述组分组成生地25克牡丹皮15克蜜炙粉甘草观克白花蛇草观克白茅根20克女贞子观克肉苁蓉邪克冬虫夏草8克山慈菇 18克僵蚕8克土元 10克。所述女贞子用铜锅竹笼大火蒸30分钟，取出晒干，再蒸，九蒸九晒；白花蛇草捡 净，每公斤蛇草用五十克米醋焖润，30分钟后晾干。典型病例病例一张贵成，男，35岁，四川酉阳人。于2004年7月18日在解放军173医院确诊为慢性粒细胞白血病，骨髓检查结果显示原幼粒细胞8. 8%，中性中幼粒细胞2. 9%，晚幼红 细胞洲，周血化验白细胞66X 109/L。于2004年12月5日开始服用本方发明实施例1组 方的中药。每日一剂，分两次服用，早晚各服一半，两次相隔12小时。每次250ml 350ml， 温服。于2005年4月8日在第三军医大学西南医院复查，中性中幼粒细胞5%，晚幼红细胞 6. 2%，白细胞8. 9X 109/L属于正常值。现在每半年回访一次，患者感觉良好。病例二姚婉玉，女，19岁，福建南安人，于2009年8月21日在厦门市第一人民医 院确诊为慢性粒细胞白血病，骨髓检查结果显示早幼粒细胞观％，原幼粒细胞32%，白细胞 284X107L，于2009年11月2日开始服用开始服用本方发明实施例2组方的中药。每日一 剂，分两次服用，早晚各服一半，两次相隔12小时。每次250ml 350ml，温服。于2010年 5月11日复查结果显示原幼粒细胞和早幼粒细胞均未发现，周血白细胞9. 1X109/L属于正 常值。现在每星期回访一次，患者感觉良好。病例三陈维，女，23岁，四川营山县人，于2005年6月20日在四川大学华西医 院确诊为慢性粒细胞白血病，骨髓检查结果显示早幼粒细胞5%，原幼粒细胞15%，白细胞 3. 88X107L，于2005年12月10日开始服用开始服用本方发明实施例3组方的中药。每日 一剂，分两次服用，早晚各服一半，两次相隔12小时。每次250ml 350ml，温服。于2006 年4月30日在福建医科大学协和医院复查结果显示原幼粒细胞和早幼粒细胞均未发现，染 色体正常，周血白细胞6.8X107L属于正常值。现在每月回访一次，患者感觉良好。病例四路宗旺，男，11岁，河北邢台人，于2010年3月22日在河北医科大学第 三附属医院确诊为慢性粒细胞白血病，骨髓检查结果显示中性中幼粒细胞15%，晚幼粒细 胞28%,白细胞92X 109/L，于2010年5月3日开始服用开始服用本方发明实施例4组方的 中药。每日一剂，分两次服用，早晚各服一半，两次相隔12小时。每次120ml 180ml，温 服。于2010年10月13日复查结果显示原幼粒细胞和早幼粒细胞均未发现，周血白细胞 8.2X107L属于正常值。现在每星期回访一次，患者感觉良好。病例五毕立峰，男，14岁，云南昆明人，于2008年4月2日在昆明市第一人民医 院确诊为慢性粒细胞白血病，骨髓检查结果显示早幼粒细胞25%，原幼粒细胞41%，白细胞 267X 109/L，于2008年5月2日开始服用开始服用本方发明实施例5组方的中药。每日一 剂，分两次服用，早晚各服一半，两次相隔12小时。每次120ml 180ml，温服。于2008年 9月11日复查结果显示原幼粒细胞和早幼粒细胞均未发现，周血白细胞8.8X107L属于正 常值。现在每星期回访一次，患者感觉良好。
权利要求
1.一种治疗慢性粒细胞白血病的中药组合物，其特征在于它由下述组分组成 生地 15 25克牡丹皮8 16克 蜜炙粉甘草18 观克 白花蛇草18 32克 白茅根 14 20克 女贞子 18 观克 肉苁蓉 14 观克 冬虫夏草4 8克 山慈菇 12 20克 僵蚕8 16克 土元 8 16克。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性粒细胞白血病的中药组合物，其特征在于它由下述 组分组成生地 18 23克 牡丹皮 10 15克 蜜炙粉甘草20 邪克 白花蛇草20 观克 白茅根 15 18克 女贞子 20 25克 肉苁蓉20 25克 冬虫夏草5 8克 山慈菇 15 18克 僵蚕 10 15克 土元 10 15克。
3.根据权利要求1或2所述的治疗慢性粒细胞白血病的中药组合物，其特征在于女 贞子用铜锅竹笼大火蒸30分钟，取出晒干，再蒸，九蒸九晒；白花蛇草捡净，每公斤蛇草用 五十克米醋焖润，30分钟后晾干。
全文摘要
一种治疗慢性粒细胞白血病的中药组合物，它由下述组分组成生地15～25克、牡丹皮8～16克、蜜炙粉甘草18～28克、白花蛇草18～32克、白茅根14～20克、女贞子18～28克、肉苁蓉14～28克、冬虫夏草4～8克、山慈菇12～20克、僵蚕8～16克、土元8～16克。本发明的药物针对治疗慢性粒细胞白血病进行针对性治疗，有选择性的抑制和杀灭幼稚细胞，诱导白血病细胞凋亡，针对性更强，治疗效果更高。促进白血病细胞的分化、成熟。调节气血，增强免疫功能。促进骨髓正常造血功能的恢复。减少逆转，防止耐药的产生。减少化疗的毒副作用，增强体质。
文档编号A61P35/02GK102048977SQ20111000565
公开日2011年5月11日 申请日期2011年1月12日 优先权日2011年1月12日
发明者徐军委, 徐军舰, 徐天祥, 徐得伟, 徐晓菊, 徐江涛, 徐海涛, 徐祖书, 李天喜 申请人:徐祖书