专利名称：多功能冷循环集束射频治疗探头的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于人体组织消融的医疗器械，尤其是用于人体实体肿瘤或病变 组织热灭活的多功能冷循环集束射频治疗探头。
背景技术：
射频实体肿瘤消融(Radiofrequency Tumor Ablation, RFA)是微创治疗的新方 法，临床已越来越广泛地应用，治疗电极是该领域的关键技术。发生器产生的射频电流经插 入人体中的电极释放至目标组织中，引起目标组织中的离子振荡摩擦产热，致使目标组织 温度升高，使之凝固坏死，毁损病变组织，从而达到治疗目的。
现有的射频治疗电极其治疗范围有限，达不到临床大多数病例的需要，影响了治 疗效果，限制了其应用，同时只具备单一的加温功能。发明内容
发明目的本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，为了进一步扩大 组织消融的范围，提高射频实体肿瘤热消融的治疗效果，提供一种多功能冷循环集束射频 治疗探头。
为了解决上述技术问题，本发明公开了一种多功能冷循环集束射频治疗探头，包 括操作手柄，包括两根或两根以上的液体介质增强中空冷却射频电极组成集束，在集束的 中央设有多功能通路，用于向目标组织内输注液体介质或植入固体介质或进行测温或进行 组织活检；所述多功能通路和集束固定在操作手柄上。
本发明中，优选地，所述多功能通路的一端穿过操作手柄，且与一多功能通道三通 接口连接。
本发明中，优选地，所述多功能通路内设有液体输送管道和/或固体输送管道；液 体输送管道用于输注液体介质；固体输送管道用于输注固体介质。通过集束中央的多功能 通路可以向组织内(如水、各种浓度的氯化钠溶液、药物、化学试剂、液态放射性物质)和/或 植入固体介质(放射物质质粒、化学试剂、金属、示踪剂)以增强射频治疗效能或直接产生治 疗作用。
本发明中，优选地，所述多功能通路内设有用于进行组织快速穿刺活检(包括组织 芯活检和细针穿刺活检)或常规病理学检查的穿刺针。
本发明中，优选地，所述多功能通路内设有用于进行靶组织温度监测的测温装置， 以监控治疗效果。
本发明中，优选地，所述液体介质增强中空冷却射频电极包括射频电极体、冷媒输 入通道以及冷媒输出通道；操作手柄上设有与冷媒输入通道连通的冷媒输入口，以及与冷 媒输出通道连通的冷媒输出口。通过冷媒输入口和冷媒输出口与换热装置及循环驱动装置 相连，构成密闭的冷媒循环通道，冷媒则包括液体和气体冷媒。
本发明中，进一步优选地一个方案是，所述射频电极体中设有液体介质输入通道； 所述液体介质输入通道包括设置在射频电极体顶端的液体介质出口，以及设置在操作手柄 上的液体介质入口，以及连接液体介质出口和液体介质入口的液体介质输注管。其输注的 液体可以是水、各种浓度的氯化钠溶液、药物、化学试剂。当然，液体介质输入通道的设计在 本发明中并不是必须的组成部分。
本发明中，所述液体介质增强中空冷却射频电极的长度为100mnT500mm，以适用各 种治疗方式。
本发明中，所述液体介质增强中空冷却射频电极的表面涂有绝缘涂层，并有度量 刻度标记，距离末端10mnT50mm部分的表面涂有反射超声波的涂层。所述中空冷却射频电 极的顶端可以设计为尖锐的形状。
有益效果本发明显著地增大射频组织消融体积，并具有了向组织内输注液体介 质或植入固体介质以增强治疗效果，以及活检、测温等多种功能。
具体而言，本发明由于具有冷循环及向组织内输注液体介质的功能，既降低了电 极-组织界面的温度，防止组织炭化、汽化，使电阻降低，允许向组织中释放更多的电磁波 及热能。并以液体介质作为热量传递媒体，改善组织间的热传导、热扩散，因此能够显著地 增大组织消融的体积。所使用的液体或固体介质能够同时对病变组织发挥化学、生物学或 放射学的治疗效能。
本发明在电极集束的中央设有多功能通道，当配合穿刺活检针使用时，能够切取 组织进行病理检查，有助于快速地做出病理诊断，为治疗提供依据。若配以特殊的可调测温 探针，此通道则可以直接测量出组织靶点的温度，为治疗监控提供依据。
下面结合附图和具体实施方式
对本发明做更进一步的具体说明，本发明的上述和 /或其他方面的优点将会变得更加清楚。
图1为本发明的结构示意图。
图2为本发明中操作手柄部分的横截面示意图。
图3a、图3b、图3c为本发明中多功能通道内部件示意图。
图4为本发明中液体介质增强中空冷却射频电极结构示意图。
图中1、多功能通道，2、液体介质增强中空冷却射频电极，3、操作手柄，4、冷媒输 出口，5、冷媒输入口，6、射频电源线，7、多功能通道三通接口，8、针芯，9、可调测温装置，10、 活检穿刺针，11、液体介质出口，12、射频电极体，13、液体介质输注管，14、冷媒输入通道， 15、冷媒输出通道。
具体实施方式
如图1、图2和图4所示，本发明的工作部分由两根或两根以上的液体介质增强中 空冷却射频电极2构成集束，电极固定于操作手柄3上，操作手柄末端连接射频电源线6。 中空冷却射频电极2包括射频电极体12，每个射频电极体12内部都有独立的冷媒输入通道 14、冷媒输出通道15和液体介质输注管13，各冷媒输入通道14和冷媒输出通道15通过位 于操作手柄3上的冷媒输出口 4和冷媒输入口 5与换热装置和液体循环驱动装置相连构成冷媒循环，如图4所示，冷媒输出通道采用一根管道伸入射频电极体12的上部，接近顶端的 液体介质出口，由于射频电极体12为中空设计，因此，其内部除液体介质输注管13以及冷 媒输入通道14的部分，可以作为冷媒输出通道15，冷媒输出通道15最终连通操作手柄上3 的冷媒输出口 4。由此从冷媒输入口 5输入到冷媒输入通道14，从冷媒输入通道14顶部开 口释放冷媒，冷媒由上至下下降过程中对整个射频电极体12进行冷却，并从冷媒输出通道 15输出，最终从冷媒输出口 4排出。循环冷媒用于冷却治疗电极本身，减轻组织炭化和汽 化，以扩大射频治疗范围并防止发生热副损伤。同时，在治疗电极的射频电极体12内设有 液体介质输注管，可以在进行射频治疗前及治疗过程中，通过液体介质入口(图中未示出)、 液体介质输注管13、液体介质出口 11向组织内输注各种无菌的液体介质，可以是水、各种 浓度的氯化钠溶液、化学药物和试剂以及液态放射性物质，既降低了电极-组织界面的温 度，防止组织炭化、汽化，使电阻降低，允许向组织中释放更多的电磁波及热能。并以液体介 质作为热量传递媒体，改善组织间的热传导、热扩散，增大了组织消融的体积。而集束电极 经过治疗效能的叠加，显著扩大了单次穿刺射频消融的治疗范围。
如图1、图2所示，在集束探头的中央部位，设置有一个多功能通道1，其后连接于 手柄后部的多功能通道三通接口 7。穿刺时其内装有针芯8 (如图3a所示)，穿刺到位后可 将针芯拔去，将其作为单独的输注液体介质或植入固体介质的通道，亦可通过此通道使用 可调测温装置9 (如图北所示)测定靶组织温度，监测治疗效果，或是使用活检针10 (如图 3c所示)进行组织芯活检，以明确诊断病理诊断，为治疗提供依据。各射频电极表面涂有绝 缘涂层，并有度量刻度标记，其末端裸露不覆盖绝缘涂层，而涂有反射超声波的涂层。
本发明提供了一种多功能冷循环集束射频治疗探头的思路及方法，具体实现该技 术方案的方法和途径很多，以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领 域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些 改进和润饰也应视为本发明的保护范围。本实施例中未明确的各组成部分均可用现有技术 加以实现。
权利要求
1.一种多功能冷循环集束射频治疗探头，包括操作手柄，其特征在于，包括两根或两根 以上的液体介质增强中空冷却射频电极组成集束，在集束的中央设有多功能通路，用于向 目标组织内输注液体介质或植入固体介质或进行测温或进行组织活检；所述多功能通路和集束固定在操作手柄上。
2.根据权利要求1所述的多功能冷循环集束射频治疗探头，其特征在于，所述多功能 通路的一端穿过操作手柄，且与一多功能通道三通接口连接。
3.根据权利要求1或2所述的多功能冷循环集束射频治疗探头，其特征在于，所述多功 能通路内设有液体输送管道和/或固体输送管道；液体输送管道用于输注液体介质；固体输送管道用于输注固体介质。
4.根据权利要求1或2所述的多功能冷循环集束射频治疗探头，其特征在于，所述多功 能通路内设有用于进行组织快速穿刺活检或常规病理学检查的穿刺针。
5.根据权利要求1或2所述的多功能冷循环集束射频治疗探头，其特征在于，所述多功 能通路内设有用于进行靶组织温度监测的测温装置。
6.根据权利要求1或2所述的多功能冷循环集束射频治疗探头，其特征在于，所述液体 介质增强中空冷却射频电极包括射频电极体、冷媒输入通道以及冷媒输出通道；操作手柄 上设有与冷媒输入通道连通的冷媒输入口，以及与冷媒输出通道连通的冷媒输出口。
7.根据权利要求6所述的多功能冷循环集束射频治疗探头，其特征在于，所述射频电 极体中设有液体介质输入通道；所述液体介质输入通道包括设置在射频电极体顶端的液体介质出口，以及设置在操作 手柄上的液体介质入口，以及连接液体介质出口和液体介质入口的液体介质输注管。
8.根据权利要求1所述的多功能冷循环集束射频治疗探头，其特征在于，所述液体介 质增强中空冷却射频电极的长度为100mnT500mm。
9.根据权利要求8所述的多功能冷循环集束射频治疗探头，其特征在于，所述液体介 质增强中空冷却射频电极的表面涂有绝缘涂层，并有度量刻度标记，距离末端10mnT50mm 部分的表面涂有反射超声波的涂层。
全文摘要
本发明公开了一种多功能冷循环集束射频治疗探头，包括操作手柄，包括两根或两根以上的液体介质增强中空冷却射频电极组成集束，在集束的中央设有多功能通路，用于向组织内输注液体介质或植入固体介质或进行测温或进行组织活检；所述多功能通路和集束固定在操作手柄上。本发明显著地增大射频组织消融体积，并具有了向组织内输注液体介质或植入固体介质以增强治疗效果，以及活检、测温、输注液体介质和植入固体介质等多种功能。
文档编号A61B10/02GK102028538SQ20111002561
公开日2011年4月27日 申请日期2011年1月24日 优先权日2011年1月24日
发明者苗毅 申请人:苗毅