专利名称：医疗用导线的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗用导线。
背景技术：
以往，提出了各种医疗用导线，所述的医疗用导线用于引导插入血管、消化道、尿 道等管状器官或体内组织来使用的导管等医疗器具。例如，专利文献1 (日本专利公开公报特开2008-307367号)记载了一种医疗用导 线，其包括导线主体，为前端尖细形状，比前端部靠向后端一侧直径固定；螺旋状的线圈， 缠绕在该导线主体的前端部分上；覆盖该线圈的树脂覆盖层；以及环状构件，填充树脂覆 盖层的基端部和导线主体之间的具有高度差的空间。此外，在专利文献1记载的医疗用导线的树脂覆盖层的外表面和环状构件的外表 面上，形成有亲水性润滑层。按照专利文献1记载的发明，在将医疗用导线和医疗器具组合使用的情况下，能 够防止医疗用导线卡在医疗器具上。在此，参照附图对将医疗用导线和医疗器具组合使用的情况进行说明。图6 图8是将专利文献1的导线用于冠状动脉的治疗时的状态说明图，表示配 置在从大腿动脉到心脏的区域内的作为医疗器具的导引管和医疗用导线的状态，图6表示 医疗用导线50的前端到达左冠状动脉67的左冠状动脉主干部61的状态，图7表示医疗用 导线50的前端到达位于左冠状动脉67的左前降支63的狭窄部71的状态，图8表示医疗 用导线50的前端到达左前降支63的末端部的状态。首先，如图6所示，使导引管51的前端部从大腿动脉向降主动脉57、主动脉弓55 和升主动脉65前进，并定位于主动脉瓣53身前一侧的右冠状动脉59或左冠状动脉67的 入口(在图6中，使导引管51定位于左冠状动脉67的入口)。使医疗用导线50插入到定 位后的导引管51内，并且从导引管51的前端部突出。另外，左冠状动脉67包括左冠状动脉主干部61，位于动脉的上游；左旋支69，位 于从该左冠状动脉主干部61分路的一边的下游；以及左前降支63，位于从左冠状动脉主干 部61分路的另一边的下游。在此，例如在左前降支63的规定位置上存在狭窄部71的情况下，如图7所示，使 导线50前进到狭窄部71的位置，对形成有狭窄部71的动脉部分进行治疗。此外，如图8所示，也能够使导线50前进到左前降支63的末端部。如图6 图8所示，定位后的导引管51从大腿动脉以大体直线状延伸，在从降主 动脉57到主动脉弓55的区域73内弯曲，并且在从升主动脉65到左冠状动脉67身前一侧 的区域75内，以曲率半径更小的状态弯曲，而且在左冠状动脉67入口附近的区域77内，以 曲率半径进一步变小的状态弯曲。专利文献1记载的医疗用导线，虽然树脂覆盖层的外表面和环状构件的外表面被 亲水性润滑层覆盖，但是如图6 图8所示，在导引管51弯曲的状态下，在区域73、区域75和区域77内，会使医疗用导线50和导引管51之间的滑动阻力增大。此外，由于医生在进行手术时，使医疗用导线和导引管持续滑动，所以也需要考虑 耐久性，即，尽可能长时间持续使医疗用导线和导引管之间的滑动阻力降低的状态。此外，虽然专利文献1记载的医疗用导线利用环状构件，来填充树脂覆盖层的基 端部和导线主体之间的具有高度差的空间，但是由于在导线主体和环状构件之间形成具有 角部的凹部，所以也会因该凹部使操作医疗用导线时的阻力增大。此外，由于专利文献1记载的医疗用导线的凹部具有角部，所以会导致血液或体 液滞留在该凹部中。
发明内容
鉴于上述问题，本发明的目的在于提供一种能够降低导引管弯曲时阻力的医疗用 导线，此外，提供一种能提高耐久性即能够长时间持续该阻力降低状态的医疗用导线，还提 供一种不会阻碍操作时的血液或体液的流动的医疗用导线。为了实现上述目的，本发明方式1的医疗用导线包括芯轴和至少覆盖所述芯轴前 端部的线圈构件，所述医疗用导线的特征在于，所述芯轴在所述线圈构件的基端一侧具有 圆筒部，所述圆筒部的直径比所述线圈构件的直径细，在所述圆筒部上覆盖有亲水性材料。此外，本发明方式2的医疗用导线在方式1所述医疗用导线的基础上，在所述线圈 构件上也覆盖有所述亲水性材料，覆盖所述圆筒部的亲水性材料的厚度比覆盖所述线圈构 件的亲水性材料的厚度厚。此外，本发明方式3的医疗用导线在方式2所述医疗用导线的基础上，包含所述亲 水性材料的所述圆筒部的直径比包含所述亲水性材料的所述线圈构件的直径细。此外，本发明方式4的医疗用导线在方式1-3中任意一项所述医疗用导线的基础 上，从所述线圈构件的基端部到所述圆筒部的区域为流线形。此外，本发明方式5的医疗用导线在方式4所述医疗用导线的基础上，从所述线圈 构件的基端部到所述圆筒部的中间区域为直线状。此外，本发明方式6的医疗用导线在方式1-5中任意一项所述医疗用导线的基础 上，所述圆筒部设置在离开所述芯轴的前端50 350mm的范围内。按照本发明方式1，由于医疗用导线的芯轴在线圈构件的基端一侧具有比线圈构 件的直径细的圆筒部，并且在圆筒部上覆盖有亲水性材料，所以可以在导引管和插入到导 引管内部的医疗用导线的圆筒部之间确保空隙，当导引管弯曲时，即使在导引管的内表面 和导线的外表面接触的情况下，也可以利用直径不变的圆筒部，使导线的操作性不会发生 变化。此外，由于在圆筒部上覆盖有亲水性材料，所以可以提供这样一种医疗用导线，该医 疗用导线可以进一步降低导引管和医疗用导线之间的滑动阻力，并且对于进行手术的医生 来说操作性良好。此外，按照本发明方式2，由于在线圈构件上也覆盖有亲水性材料，并且覆盖圆筒 部的亲水性材料的厚度比覆盖线圈构件的亲水性材料的厚度厚，所以在本发明方式1的基 础上，即使在医生长时间进行手术的情况下，也可以保持导引管和医疗用导线之间的阻力 降低状态，从而可以提高耐久性。此外，按照本发明方式3，由于包含亲水性材料的圆筒部的直径比包含亲水性材料的线圈构件的直径细，所以在本发明方式2的基础上，可以提供一种对于进行手术的医生 来说操作性更为良好的医疗用导线。此外，按照本发明方式4，由于从线圈构件的基端部到圆筒部的区域为流线形，所 以在本发明方式1 3中任意一项的基础上，可以提供这样一种医疗用导线，该医疗用导线 可以降低从导管内、管状器官内或体内组织内抽出医疗用导线时的滑动阻力，并且对于进 行手术的医生来说操作性更为良好。此外，按照本发明方式5，由于从线圈构件的基端部到圆筒部的中间区域为直线 状，所以在本发明方式4的基础上，不会使血液或体液滞留，从而不会妨碍血液或体液的流动。此外，按照本发明方式6，由于圆筒部设置在离开芯轴的前端50 350mm的范围 内，所以可以提供这样一种医疗用导线，该医疗用导线特别适合于将导引管应用于心脏时 所产生的弯曲形状。
图1是表示本发明医疗用导线的第一实施方式的整体图。图2是对第一实施方式芯轴的第二圆筒部进行放大的局部放大图。图3是表示第一实施方式的芯轴和线圈构件的连接状态的局部放大图。图4是表示第二实施方式的芯轴和线圈构件的连接状态的局部放大图。图5是表示第三实施方式的芯轴和线圈构件的连接状态的局部放大图。图6是配置在从大腿动脉到心脏的区域内的导引管、以及前端到达左冠状动脉的 左冠状动脉主干部的医疗用导线的状态图。图7是配置在从大腿动脉到心脏的区域内的导引管、以及前端到达位于左冠状动 脉的左前降支的狭窄部的医疗用导线的状态图。图8是配置在从大腿动脉到心脏的区域内的导引管、以及前端到达左前降支的末 端部的医疗用导线的状态图。附图标记说明
1医疗用导线
3芯轴
5线圈构件
7亲水性材料
9最前端部
11第二圆筒部
13线圈基端钎焊部
15线圈前端钎焊部
17线圈中间钎焊部
19第三圆筒部
21第一圆筒部
25第二锥形部
27第一锥形部
29第三锥形部
31第四圆筒部
33锥形冲压部
35圆筒冲压部
53主动脉瓣
55主动脉弓
57降主动脉
59右冠状动脉
61左冠状动脉主干部
63左前降支
65升主动脉
67左冠状动脉
69左旋支
71狭窄部
具体实施例方式下面基于附图所表示的优选实施方式，对本发明的医疗用导线进行说明。(第一实施方式)图1是表示本发明医疗用导线的第一实施方式的整体图。另外，为了方便说明，在图1中把左侧作为“基端”、把右侧作为“前端”来进行说明。此外，为了容易理解，在图1中使医疗用导线的长度方向缩短，并且为了示意性地 对整体进行图示，医疗用导线的整体尺寸与实际不同。在图1中，医疗用导线1包括芯轴3和覆盖该芯轴3前端部的线圈构件5，芯轴3 的前端部和线圈构件5的前端部被固定在最前端部9上。芯轴3的材料没有特别的限定，但在本实施方式中使用不锈钢(SUS304)。此外，也 可以使用Ni-Ti合金等超弹性合金、钢琴丝、钨丝等材料。芯轴3从基端一侧朝向前端一侧整体呈尖细形状。芯轴3包括第一圆筒部21， 位于离开该基端规定距离的位置；第一锥形部27，与该第一圆筒部21的前端方向邻接；第 二圆筒部11 (相当于本发明的圆筒部)，与该第一锥形部27的前端方向邻接；第二锥形部 25，与该第二圆筒部11的前端方向邻接；第三圆筒部19，与该第二锥形部25的前端方向邻 接；第三锥形部29，与该第三圆筒部19的前端方向邻接；第四圆筒部31，与该第三锥形部 29的前端方向邻接；锥形冲压部33，与该第四圆筒部31的前端方向邻接；以及圆筒冲压部 35，与该锥形冲压部33的前端方向邻接。另外，锥形冲压部33利用冲压加工而使其侧断面形状为锥形，圆筒冲压部35利用 冲压加工而使其侧断面形状为圆筒形。第二圆筒部11形成在离开医疗用导线1的前端50 350mm的区域内。在此，所 谓50 350mm的区域是指在上述左冠状动脉67的左前降支63或左旋支69内存在狭窄 部71，当对该狭窄部71进行治疗时，包含区域77、区域75和区域73的区域。
把离开医疗用导线1的前端50 350mm的区域作为第二圆筒部11、并使其为圆筒 形，是为了使区域77、区域75和区域73中的导引管和医疗用导线之间的滑动阻力固定。另一方面，在使第二圆筒部11不为圆筒形、例如为锥形或圆锥形的情况下，在区 域77、区域75或区域73中，滑动阻力会发生变动，会降低手术时的操作性。此夕卜，由于区域75和区域77中的曲率半径比区域73中的曲率半径小，所以即使 将第二圆筒部11的形成区域仅限定于区域75和区域77来使用，也能够具有前述效果。在 这种情况下，只要将第二圆筒部11形成在离开医疗用导线1的前端50 250mm的区域内 即可。另外，在本实施方式中，虽然根据配置在从大腿动脉到心脏的区域内的导引管的 形状，来形成医疗用导线1的第二圆筒部11，但是根据使用导引管的体内位置不同，弯曲的 位置会不同，所以需要配合该体内位置来形成第二圆筒部11。此外，在将导引管以外的医疗器具和医疗用导线1组合使用的情况下，需要配合 这些医疗器具的弯曲形状来形成第二圆筒部11。然而，以下三点在任何情况下均相同，S卩，将第二圆筒部11形成为圆筒形、将第二 圆筒部11形成在比线圈构件5更靠向基端一侧、以及将第二圆筒部11的外径形成为比线 圈构件5的外径细。通过在线圈构件5的基端一侧将第二圆筒部11形成为比线圈构件5的外径细，能 够获得以下效果。S卩，当将医疗用导线1的包含最前端部9的线圈构件5插入到体内时，通过使线圈 构件5经过体内，在体内的、线圈构件5的基端一侧形成与线圈构件5的外径相当的空洞。 由于位于线圈构件5基端一侧的第二圆筒部11比线圈构件5的外径细，所以在因线圈构件 5通过而形成的空洞和第二圆筒部11之间产生空隙。通过产生该空隙，可以降低第二圆筒部11和空洞之间的滑动阻力。此外，如图6 图8所示，即使在导引管弯曲的情况下、或者是医疗用导线1本身 在体内单独弯曲的情况下，也可以降低因线圈构件5通过而形成的空洞和第二圆筒部11之 间的滑动阻力。线圈构件5的材料并没有特别限定，但本实施方式中使用不锈钢(SUS304)。此外， 与芯轴3相同，也能够使用Ni-Ti合金等超弹性合金、钢琴丝和钨丝等材料。线圈构件5在芯轴3的前端部缠绕成线圈状，在多个位置利用钎焊将线圈构件5 固定在芯轴3的前端部上，该多个位置包括与最前端部9连接的线圈前端钎焊部15 ；包含 线圈中间钎焊部17在内的多个线圈中间钎焊部，所述线圈中间钎焊部位于该线圈前端钎 焊部15的基端一侧；以及位于线圈构件5的基端的线圈基端钎焊部13。另外，图1中仅图示了一个线圈中间钎焊部17，省略了其他线圈中间钎焊部。线圈构件5在最前端部9附近缠绕成邻接的单线之间存在空隙，并且在从线圈中 间钎焊部17朝向基端一侧，邻接的单线缠绕成相互接触，该线圈中间钎焊部17与线圈前端 钎焊部15的基端一侧邻接。另外，在本实施方式中，虽然线圈构件5的单线的单线直径相同，但是也可以沿着 从线圈构件5的基端到前端的方向，使单线直径逐渐变细，还可以使比线圈中间钎焊部17 靠向前端一侧单线的单线直径，比其他单线的单线直径细。
如果沿着从线圈构件5的基端到前端的方向，使单线直径逐渐变细，则可以逐渐 提高医疗用导线1的前端部分的柔软性，当使整个线圈构件5弯曲时，具有前述效果。另一方面，如果使比线圈中间钎焊部17靠向前端一侧单线的单线直径，比其他单 线的单线直径细，则可以提高比线圈中间钎焊部17靠向前端一侧的柔软性，当在比线圈中 间钎焊部17靠向前端一侧的区域内进行曲率半径相对较小的弯曲时，具有前述效果。此外，在医疗用导线1的从最前端部9到线圈构件5和第二圆筒部11的外表面上， 覆盖有亲水性材料7。亲水性材料可以例举纤维素类高分子物质、聚氧化乙烯类高分子物质、顺丁烯二 酸酐类高分子物质(例如甲基乙烯基醚-顺丁烯二酸酐共聚物等顺丁烯二酸酐共聚物)、丙 烯酰胺类高分子物质(例如聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸缩水甘油酯-二甲基丙烯酰胺嵌段 共聚物)、水溶性尼龙、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸盐等。另外，本实施方式的亲水性材料7是透明质酸盐。覆盖医疗用导线1的亲水性材料7降低了导管内、管状器官内或体内组织内的医 疗用导线1的滑动阻力。本实施方式的亲水性材料7通过覆盖比线圈构件5的外径细的第二圆筒部11，可 以显著地降低导引管和医疗用导线1之间的滑动阻力。通过在医疗用导线1的从最前端部9到线圈构件5和第二圆筒部11的外表面上， 以均勻的厚度涂布亲水性材料7，可以充分地降低滑动阻力。然而，在医生进行手术时需要较长时间的情况下，医疗用导线1和导引管之间的 滑动次数增加。在本实施方式中，对这方面也进行了研究。图2是对第一实施方式芯轴的第二圆筒部进行放大的局部放大图。在图2中，覆盖第二圆筒部11的亲水性材料7比覆盖线圈构件5的亲水性材料7厚。S卩，在芯轴3的表面上形成亲水性材料7，以使从第二圆筒部11的外表面到亲水性 材料7的外表面的距离比从线圈构件5的外表面到亲水性材料7的外表面的距离长。此外，覆盖第二圆筒部11的亲水性材料7比覆盖第一锥形部27的亲水性材料7 和覆盖第二锥形部25的亲水性材料7厚，该第一锥形部27与第二圆筒部11邻接。因此，如图6 图8所示，即使在导引管弯曲的状态下使医疗用导线1长时间滑 动，也不会使第二圆筒部11的滑动阻力增大。此外，优选使包含亲水性材料7的第二圆筒部的直径比包含亲水性材料7的线圈 构件5的直径细。通过使包含亲水性材料7的第二圆筒部的直径比包含亲水性材料7的线圈构件5 的直径细，可以在因线圈构件5通过导引管内、管状器官内或体内组织内而形成的空洞和 位于线圈构件5基端一侧的第二圆筒部之间产生空隙，即使在导引管弯曲的状态下使医疗 用导线1长时间滑动时，也可以降低导引管和医疗用导线1之间的滑动阻力。另一方面，不仅在按压医疗用导线1的情况下，而且在抽出医疗用导线1的情况 下，也需要降低医疗用导线1的滑动阻力，在本发明中，对这方面也进行了研究。图3是表示本实施方式的芯轴和线圈构件的连接状态的局部放大图。图3中，在线圈构件5的基端部和第二锥形部25之间，将亲水性材料7涂布成流线形。由此，可以降低从导引管内、管状器官内或体内组织内抽出医疗用导线1时的滑动阻 力。在本实施方式中，虽然在线圈构件5的基端部和第二锥形部25之间将亲水性材料 7涂布成流线形，但是也可以在线圈构件5的基端部和第二圆筒部11之间将该亲水性材料 7涂布成流线形。由此，可以减少第二锥形部25的凹部，此外，可以降低从导引管内、管状器 官内或体内组织内抽出医疗用导线1时的滑动阻力。另外，在这种情况下，优选也使涂布在第二圆筒部11上的亲水性材料7比涂布在 线圈构件5、第一锥形部27和第二锥形部25上的亲水性材料7厚。在这种情况下，即使在导引管弯曲的状态下使医疗用导线1长时间滑动，也不会 使第二圆筒部11的滑动阻力增大。(第二实施方式)接着，对本发明医疗用导线的第二实施方式进行说明。图4是表示第二实施方式的芯轴和线圈构件的连接状态的局部放大图。图4中，在线圈构件5的基端部和第二锥形部25之间，由流线形的钎焊材料形成 线圈基端钎焊部13。并且，从线圈构件5到线圈基端钎焊部13和第二锥形部25，以均勻的 厚度涂布亲水性材料7。按照该第二实施方式的医疗用导线1，也可以降低从导引管内、管状器官内或体内 组织内抽出医疗用导线1时的滑动阻力。在第二实施方式中，虽然在线圈构件5的基端部和第二锥形部25之间，将钎焊材 料形成流线形，但是也可以在线圈构件5的基端部和第二圆筒部11之间，将该钎焊材料形 成流线形。由此，与第一实施方式相同，可以减少第二锥形部25的凹部，此外，可以降低从 导引管内、管状器官内或体内组织内抽出医疗用导线1时的滑动阻力。在这种情况下，从线圈构件5到线圈基端钎焊部13和第二圆筒部11，以均勻的厚 度涂布亲水性材料7。另外，在这种情况下，也可以使涂布在第二圆筒部11上的亲水性材料7比涂布在 线圈构件5、第一锥形部27和第二锥形部25上的亲水性材料7厚。在这种情况下，即使在导引管弯曲的状态下使医疗用导线1长时间滑动，也不会 使第二圆筒部11的滑动阻力增大。(第三实施方式)接着，对本发明医疗用导线的第三实施方式进行说明。图5是表示第三实施方式的芯轴和线圈构件的连接状态的局部放大图。图5中，在线圈构件5的基端部和第二圆筒部11的中间区域，将亲水性材料7涂布 成直线状。以下的说明省略了详细的记载，在该中间区域和线圈构件5基端部的连接部将 亲水性材料7涂布成弯曲形状、且在中间区域和第二圆筒部的连接部涂布成弯曲形状。由 此，可以进一步降低从导引管内、管状器官内或体内组织内抽出医疗用导线1时的滑动阻 力。
权利要求
1.一种医疗用导线，包括芯轴和至少覆盖所述芯轴前端部的线圈构件，所述医疗用导 线的特征在于，所述芯轴在所述线圈构件的基端一侧具有圆筒部，所述圆筒部的直径比所述线圈构件 的直径细，在所述圆筒部上覆盖有亲水性材料。
2.根据权利要求1所述的医疗用导线，其特征在于，在所述线圈构件上也覆盖有所述亲水性材料，覆盖所述圆筒部的亲水性材料的厚度比覆盖所述线圈构件的亲水性材料的厚度厚。
3.根据权利要求2所述的医疗用导线，其特征在于，包含所述亲水性材料的所述圆筒 部的直径比包含所述亲水性材料的所述线圈构件的直径细。
4.根据权利要求1 3中任意一项所述的医疗用导线，其特征在于，从所述线圈构件的 基端部到所述圆筒部的区域为流线形。
5.根据权利要求4所述的医疗用导线，其特征在于，从所述线圈构件的基端部到所述 圆筒部的中间区域为直线状。
6.根据权利要求1 3中任意一项所述的医疗用导线，其特征在于，所述圆筒部设置在 离开所述芯轴的前端50 350mm的范围内。
7.根据权利要求4所述的医疗用导线，其特征在于，所述圆筒部设置在离开所述芯轴 的前端50 350mm的范围内。
8.根据权利要求5所述的医疗用导线，其特征在于，所述圆筒部设置在离开所述芯轴 的前端50 350mm的范围内。
全文摘要
本发明提供一种医疗用导线，该医疗用导线能降低导引管弯曲时的阻力，并且能提高用于长时间持续该阻力降低状态的耐久性。医疗用导线(1)的芯轴(3)在线圈构件(5)的基端一侧具有比线圈构件(5)的直径细的第二圆筒部(11)，在该第二圆筒部上覆盖有亲水性材料(7)。此外，覆盖第二圆筒部(11)的亲水性材料(7)比覆盖线圈构件(5)的亲水性材料(7)厚。
文档编号A61M25/01GK102133449SQ201110025798
公开日2011年7月27日 申请日期2011年1月20日 优先权日2010年1月21日
发明者加藤忠和, 后藤伸一, 槇英昭 申请人:朝日英达科株式会社