专利名称：一种外治寒湿痹证的中药制剂的制作方法
一种外治寒湿痹证的中药制剂本发明涉及中医药领域，是一种治疗寒湿型痹证的中药制剂。“痹证”首见于《黄帝内经》，是中医临床的常见病、多发病，临床以肌肉、筋骨、关节 发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大等为主要特征。现代医学的风湿、类风湿性 关节炎、痛风、雷诺氏症、强直性脊柱炎、坐骨神经痛、骨性关节炎、骨质增尘等退行性病变 均属于“痹证”范畴。痹证的发病机理多与风、寒、湿三气致经络痹阻有关，早在《素问·痹论》就指出 “风寒湿三气杂至，合而为痹也。其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为着痹 也。”，临床常见寒、湿证型。对于痹证的治疗方法很多，概括起来不外乎内治法、外治法、内 外结合法三大类。由于本病发病机理复杂，疾病变化多端，易于反复，故倍受历代医家重视， 古今学者多有研究，积累了丰富的经验，并不断发挥和完善。目前治疗痹证常用西药治疗以控制急性发作，长期服药为主，毒副作用相对明显， 患者难以长期耐受，且缺乏理想的疗法和药物。中医药治疗本病具有方法多、有效、毒性小、 可长期应用等特色和优势，目前正成为临床研究的一个热点。其中，以“外治之药，即内治之 药；外治之理，即内治之理”为理论基础的中医药外治法在治疗痹证方面有着丰富的经验。 中医认为中药外治于患处，可以通过经穴一内脏有关途径，作用于体内各个系统，而起到多 系统、多器官、多环节的调整作用。现代研究表明，外治药物除直接进入血液循环系统发挥 治疗作用外，还有调整系统组织器官功能和机体免疫功能等作用，以发挥其间接的治疗作 用。由于中医药外治法给药途径简便易行，可以避免消化道给药造成的刺激，减少药物毒副 作用，易于被患者接受，因此具有良好的开发潜力。实践证明，中医药外治法治疗痹证充分 体现了中医药的治疗特色和优势。现今，鉴于其发病率高，临床中针对寒湿型痹证更需求并 急待研究开发一种疗效肯定的中药外治制剂。为实现上述宗旨，本发明专门研制了一种中药水煎外治制剂，其配方组成是以透 骨草，姜黄，威灵仙，艾叶，川芎，红花，乳香，没药，川乌，草乌组份组成。本中药制剂药用效 果显著，无毒副作用。制备工艺简单，方便应用，经临床验证，是理想的寒湿型痹证治疗中药 制剂，可供广泛应用。本中药制剂具有祛风除湿，活血化瘀，散寒止痛之效。其中，透骨草，姜黄，威灵仙， 艾叶可温经通络、祛风除湿；川芎，红花，乳香，没药具有活血化瘀、理气止痛之功，川乌，草 乌更为散寒除湿、通络止痛之要药。实验证明红花能够提高机体对疼痛的耐受性，缓解肌 肉紧张、痉挛的状态，同时可改善损伤组织的微循环，促进损伤组织的修复；活血中药均能 保护软骨细胞和维护软骨的完整性，延缓软骨内胶原的破坏及性质改变，抑制滑膜炎症及 增生，对防止膝骨关节炎的形成和发展起着重要作用。现代研究认为乌头对动物甲醛性和 蛋清性“关节炎”不仅具有明显的消炎、镇痛作用，还具有肾上腺皮质激素样作用。中药电离子导入法是近年来临床比较实用的一种药物渗透方法，直流电药物离子 导入疗法不仅可将药物直接导入病灶局部，还可使局部药物浓度保持较高水平，且作用时 间长，同时直流电有消炎、镇痛、促进血液循环、调节植物神经功能等作用，直流电与药物离 子导入互相作用，其疗效均比单纯的药物或直流电的疗效好，从而使其血管扩张，血流加
3快，加速组织的新陈代谢，改善组织的营养，降低周围神经的兴奋性，使肌纤维松弛，肌张力 下降，组织的延展性增加，并增加其渗透，从而达到减轻炎症、消肿、解痉镇痛、松解粘连和 促进组织修复的目的。将现代离子导入治疗技术结合中药进行痹证的治疗，有利于中药的透皮吸收，增 加中药成份的有效利用，直接对穴位、经络进行刺激，能舒筋活络，祛风散寒，运行气血，通 利关节，达到理气止痛的目的，可获得令人满意的疗效。发明人以中西医结合理论为基础，采用中药组分制成水煎制剂，其含有按如下配 比的中药组分透骨草300-500g，姜黄100-300g，威灵仙200-400g，艾叶100_300g，川芎 200-400g，红花 100-500g，乳香 100_300g，没药 100_300g，川乌 100_300g，草乌 100_300g。本发明制剂中各药物组分的优选配比为透骨草400g，姜黄150g，威灵仙200g，艾 叶150g，川芎200g,红花IOOg,乳香IOOg,没药100g，川乌200g,草乌150g。另外，本发明制剂各药物组分的配比还优选为透骨草420g，姜黄140g，威灵仙 280g，艾叶140g，川芎280g,红花140g,乳香140g,没药140g，川乌140g,草乌140g。本药剂的制备方法1.按比例秤取上述含量范围内的各药物，将相应配比的组分 药物透骨草，川乌，草乌，川芎，红花，乳香，没药，姜黄，威灵仙，艾叶，传统水煎40分钟，将 所得药液分别密封入规格为100毫升的医用塑料袋，冷却后放入冰箱冷藏备用。实施例1 本药剂的制备方法1.按比例秤取上述含量范围内的各药物，将相应配 比的组分药物透骨草，川乌，草乌，川芎，红花，乳香，没药，姜黄，威灵仙，艾叶，以煎药机按 规定水煎，将所煎得的药液分别密封入专用的医用中药液塑料袋，冷却后放入冰箱冷藏备 用。临床中，用药离子导入法所用吸垫自然吸满药液后，置于导入治疗电极下，敷于患处，行 中药离子导入治疗。实施例2:按本药剂的各原料药物含量(重量)的优选配比透骨草420g，姜黄140g，威灵仙 280g，艾叶140g，川芎280g,红花140g,乳香140g,没药140g，川乌140g,草乌140g。临床应用本制剂行中药离子导入治疗380例痹证患者，每天一次，每次治疗20分 钟，10天为1个疗程。结果显效率为73.9%，有效率为96.8%。其中一典型案例为2010年5月18日，一例右膝骨性关节炎患者，行微电脑疼痛 治疗、红外线疼痛治疗效微。应用本制剂采用中频药物导入治疗，每次将药液浸湿阴极药垫 置于患处，阳极药垫置于对侧，治疗20分钟，每日1次，10天为1个疗程，两周告愈。
权利要求
1.一种外治寒湿痹证的中药制剂，是由如下配比的中药组分制成透骨草300-500g， 姜黄 100-300g,威灵仙 200-400g,艾叶 100_300g，川芎 200_400g，红花 100_500g，乳香 100-300g，没药100-300g，川乌100_300g，草乌100_300g。该制剂制成中药离子导入制剂、 贴剂、膏剂及薰洗制剂。
2.根据权利要求1所述的制剂，其中该制剂为中药离子导入制剂。
3.根据权利要求1所述的制剂，其中各中药组分的配比为透骨草400g，姜黄150g，威 灵仙200g,艾叶150g，川芎200g,红花IOOg,乳香IOOg,没药100g，川乌200g,草乌150g。
4.根据权利要求1所述的制剂，其中各中药组分的配比为透骨草420g，姜黄140g，威 灵仙280g,艾叶140g，川芎280g,红花140g,乳香140g,没药140g，川乌140g,草乌140g。
5.根据权利要求2所述的制剂的制备方法，其特征在于将相应配比的组分药物透骨 草，川乌，草乌，川芎，红花，乳香，没药，姜黄，威灵仙，艾叶，以煎药机按规定水煎，将所煎得 的药液分别密封入专用的医用中药液塑料袋，冷却后放入冰箱冷藏备用。
6.根据权利要求5所述的制剂的制备方法，用药离子导入法所用吸垫自然吸满药液 后，置于导入治疗电极下，敷于患处，行中药离子导入治疗。
全文摘要
一种外治寒湿痹证的中药制剂。本发明涉及中药治疗中医“痹证”领域。中医的“痹证”，现今是常见病、多发病，临床以肌肉、筋骨、关节发生疼痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大等为主要特征。现代医学的风湿、类风湿性关节炎、痛风、雷诺氏症、强直性脊柱炎、坐骨神经痛、骨性关节炎、骨质增生等退行性病变均属于“痹证”范畴。中药外用治疗痹证优势在于其途径简便易行、可以避免消化道给药造成的刺激，减少药物毒副作用。本发明的外治中药处方组成有透骨草，威灵仙，姜黄，艾叶，川芎，红花，乳香，没药，川乌，草乌，具有祛风除湿，活血化瘀，散寒止痛之效。结合现代离子导入治疗技术进行痹证的治疗，有利于中药的透皮吸收，增加中药成份的有效利用，取得了令人较为满意的临床疗效。
文档编号A61K36/9066GK102114228SQ20111003843
公开日2011年7月6日 申请日期2011年2月16日 优先权日2011年2月16日
发明者李军 申请人:李军