专利名称：一种可食用膜及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于口服生物活性物质、特别是药物的可食用膜，本发明还涉及制作该可食用膜的方法。
背景技术：
可食用膜例如用于以精确剂量为食品加工企业提供食品添加剂，如食用色素、调味料、酵素和冷饮配料。这些食品添加剂被直接定量配给到可食用膜上，并与可食用膜一起加入到食品中。这种可食用膜通常会在一分钟之内完全溶解于水。除了上述使用目的，近来可食用膜也可用于以精确剂量口服生物活性物质、特别是药物。这也是本发明的应用领域。为此，将有效医药成分施加到一可食用膜上，并在需要时覆盖上第二膜。通过将配备有生物活性物质的可食用膜放入口中并停留在那里、直至可食用膜溶解，来接收所述有效成分。迄今为止，口服药物通常是片剂或胶囊。然而，为达到希望的医疗效果，需要以极高的精度来定量配给所述有效成分，其中很多有效成分往往仅需加入几微克的最小的量。另一方面，为方便待治疗的人的操作，片剂或胶囊通常具有一定的最小尺寸或最小质量。相应地，有效医药成分要掺入相当大量的填充剂或粘合剂以生产片剂或胶囊。这些物质必须为人体和有效医药成分所兼容，从而其生产和供给也是成药生产时的相当大的成本因素。此外，还需要将有效医药成分和附加成分或者粘合剂充分混合，这需要昂贵的机器。最后，对于一个成功的治疗经常希望只需口服比一片片剂或胶囊中所含的有效成分的量少的有效成分单位。然而药片的所述分切几乎不能实现想要的和在必要时甚至必须的精度。另选地，口服药物也可以是液体形式(“滴剂”)，但该形式有其自身的应用局限性， 并不适合所有患者。在这种背景下，前段时间也出现了可以用作有效医药成分载体材料的本领域内的可食用膜。由于有效医药成分能以最精细地分布的方式施加到这种可食用膜的表面上，因此能以最小的量和很高的精度来定量配给有效医药成分。于是可食用膜的单位面积就极精确地对应于有效医药成分的特定剂量。这类可食用膜的例子例如可参考US 2004/0136923A1和 EP 1306071B1。
发明内容
本发明的目的是，提供另一种可食用膜的制作方法，该可食用膜用于口服生物活性物质，以及为此使用目的提供一种用所述制作方法制作的可食用膜。所述目的通过具有权利要求1的特征的方法以及具有权利要求14的特征的可食用膜来实现。在权利要求2至13中给出该方法的有利的设计方案；在权利要求15中描述了本发明的可食用膜的相宜的改进方案。在本发明的用于制作用于口服生物活性物质的可食用膜的方法中，首先将聚乙二醇和食糖溶于水中，然后再将甘油混入所形成的聚乙烯醇-食糖溶液中。在此期间、之前或之后，将聚乙烯醇颗粒溶入水中。一旦聚乙烯醇溶液均勻，就将聚乙二醇-食糖-甘油溶液加入到聚乙烯醇溶液中，使这些组分混合在一起。接下来向所形成的溶液中搅拌/调和入大米淀粉。将由此形成的溶液在搅拌的情况下加热到至少70°C，优选加热到80 85°C，这里优选要注意，所述溶液不要加热超过85°C。最后将混合物冷却到45°C以下或冷却成能够形成可食用膜，然后就可以继续进一步处理了。在本发明方法中所使用的可食用膜组分的重量比率优选如下大米淀粉约12-15%优选13-14%尤其是13. 4%聚乙二醇约8-11% 优选9-10% 尤其是9. 5%聚乙烯醇约8-12% 优选9-11% 尤其是10%甘油 约5-8% 优选6-7% 尤其是6. 8%食糖 约4-7% 优选5-6% 尤其是5. 4%水约 40-70% 优选 50-60% 尤其是 55%。相应地，本发明的可食用膜包含如下具有下述相对重量比率的组分大米淀粉约12-15%优选13-14% 尤其是13. 4%聚乙二醇约8-11% 优选9-10% 尤其是9. 5%聚乙烯醇约8-12% 优选9-11% 尤其是10%甘油 约5-8% 优选6-7% 尤其是6. 8%食糖 约4-7% 优选5-6% 尤其是5.4%。在此，本发明的可食用膜的水分含量取决于干燥条件，并且能够变化。本发明的可食用膜的厚度优选介于约60微米至约100微米之间。在本发明方法的一种优选方案中，采用以下方法将聚乙二醇和食糖溶于水中先将水(即优选总共所用水量的约三分之一)调入聚乙二醇中，等所有的聚乙二醇完全溶解后才加入食糖并溶解，其中食糖适宜地应呈粉末状。根据本发明方法的另一优方案，采用以下方式将聚乙烯醇颗粒溶于水中在搅拌的情况下将聚乙烯醇颗粒全部放入水中，并特别是加热到大约50°C，以使溶解较快。这里优选使用总共所用水量的约三分之二。根据本发明方法的另一优选方案，聚乙二醇-食糖-甘油溶液与聚乙烯醇溶液的混合通过在真空环境下搅拌来进行，由此避免产生气泡。在本发明方法的另一优选方案中，大米淀粉被一点一点地搅拌入溶液中。这优选在室温下进行，以防止大米淀粉结块。根据本发明方法的另一优选方案，在搅拌入大米淀粉后搅拌溶液至少10分钟，优选约15分钟，以确保充分混合。这里也优选使溶液保持在室温下。接下来的将所形成的溶液加热到至少70°C、优选到80°C的过程优选在勻浆器的辅助下进行，其中在必要时进行主动冷却，以防止溶液升温到超过85°C。根据本发明方法的另一优选方案，将被加热到优选约80°C后所生成的溶液用细滤网过滤，以便去除可能存在的小块，这些小块可能是由没有完全溶解的大米淀粉形成。然后，生物活性物质能在将可食用膜溶液冷却到最高45°C之后才加入并处理成可食用膜，或者是在制作可食用膜之后将生物活性物质施加到该可食用膜上。此后，可食用膜优选被涂覆和特别是在约8°C以及特别是在相对空气湿度为约30%的情况下冷却保存。
具体实施例方式实施例配料制作流程1.首先，将聚乙烯醇颗粒溶解在大约三分之二的水中。为此要在搅拌的情况下立即全部将聚乙烯醇颗粒放入水中。为了较快地溶解，也许要稍稍加热(到约50°C)。2.将聚乙二醇和食糖溶解在剩下的三分之一水中。为此称量出聚乙二醇，加入水， 并不断搅拌，直到该聚合物全部溶解。3.然后再加入所需量的食糖(呈粉末状)，同样使其溶解。4.将甘油加入所述溶液中，使所述各组分混合在一起。5. 一旦聚乙烯醇溶液均勻，就加入聚乙二醇-食糖-甘油溶液，使所有这些很好地彼此混合。在此步骤中有利的是，在真空环境下搅拌，由此可避免产生气泡。6.在加入大米淀粉前，溶液整体应降到室温，这是因为否则淀粉会结块。7.大米淀粉要一点一点地良好地搅拌入所述聚合物溶液中。8.然后有利的是，在室温下搅拌整个溶液15分钟，以充分混合。9.最后，在搅拌的情况下将所述混合物加热到80°C，其中在此期间用勻浆器工作。但在此所述溶液不应加热到超过85°C (可能从外部冷却)。10.做好的可食用膜溶液还应该用细滤网过滤，以便去除小块(未溶解的淀粉)。11.在加入有效医药成分前，可食用膜溶液应至少已经冷却到45°C。之后就可以加入有效成分了。12.这时可食用膜溶液就可用于涂布了。在密闭和冷却(8°C，空气湿度30% )的情况下可保存大约一周。13.能达到的涂覆层厚度在60至100 μ m之间。大米淀粉聚乙二醇(PEG)聚乙烯醇(Mowiol)甘油食糖(粉末)水—总共
13. 4%80. 5g
9. 5%56. 7g
10%60g
6. 8%40. 5g
5. 4% 32. Ig
55%330g
100% 600g
权利要求
1.一种用于制作可食用膜的方法，该可食用膜用于口服生物活性物质、特别是药物，该方法包括以下步骤(a)将聚乙二醇和食糖溶于水中，(b)将甘油添加和混合入聚乙二醇-食糖溶液中，(c)将聚乙烯醇颗粒溶于水中，(d)一旦聚乙烯醇溶液均勻，就将聚乙二醇-食糖-甘油溶液添加和混合入聚乙烯醇溶液中，并使各组分混合均勻，(e)将大米淀粉搅拌入所述溶液中，(f)在搅拌的情况下将所形成的溶液加热到至少70°C，优选加热到80 85°C，(g)将该溶液冷却到45°C以下。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述组分使用以下重量比率 大米淀粉约12-15% 优选13-14% 尤其为13. 4%聚乙二醇约8-11% 聚乙烯醇约8-12% 甘油 约5-8% 食糖 约4-7%优选9-10% 尤其为9. 5% 优选9-11% 尤其为10% 优选6-7% 尤其为6. 8% 优选5-6% 尤其为5. 4% 水 约40-70% 优选50-60% 尤其为55%。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，在步骤(a)中，将水调入聚乙二醇中， 在聚乙二醇全部溶解后才加入和溶解食糖。
4.根据权利要求2和3所述的方法，其特征在于，将大约三分之一的水用来溶解聚乙二醇。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤(c)中，将聚乙烯醇颗粒在搅拌的情况下全部放入水中，并加热到大约50°C。
6.根据权利要求2和5所述的方法，其特征在于，将所述聚乙烯醇颗粒溶解到大约三分之二的水中。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤(d)中各组分通过在真空下搅拌来进行混合。
8.根据权利要求1至7中至少一项所述的方法，其特征在于，在步骤(e)中，大米淀粉一点一点地搅拌入溶液中，其中该溶液特别是保持在室温。
9.根据权利要求1至8中至少一项所述的方法，其特征在于，在步骤(e)和步骤(f)之间，搅拌所形成的溶液至少10分钟、优选15分钟。
10.根据权利要求1至9中至少一项所述的方法，其特征在于，在步骤(f)中采用勻浆器进行工作。
11.根据权利要求1至10中至少一项所述的方法，其特征在于，在步骤(f)后，对所形成的溶液进行过滤。
12.根据权利要求1至11中至少一项所述的方法，其特征在于，完成步骤(g)后，将生物活性物质特别是药物施加到在冷却时形成的溶液中。
13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，配备有生物活性物质的所述溶液被涂覆和在被冷却的情况下、特别是在约8°C和特别是在相对空气湿度为约30%的情况下进行保存。
14. 一种可食用膜，该可食用膜用于口服生物活性物质、特别是药物，其特征在于，所述可食用膜包含以下具有如下相对重量比率的组分大米淀粉约12-15%优选13-14%聚乙二醇约8-11%优选9-10%聚乙烯醇约8-12%优选9-11%甘油 约5-8%优选6-7%「糖约4-7% 优选5-6%尤其是13.4% 尤其是9. 5% 尤其是10% 尤其是6. 8% 尤其是5.4%，其中所述可食用膜特别是通过权利要求1至13中至少一项的方法来制作。
15.根据权利要求14所述的可食用膜，其特征在于，所述可食用膜的膜厚度介于约 60 μ m至约100 μ m之间。
全文摘要
本发明涉及一种用于制作可食用膜的方法，该可食用膜用于口服生物活性物质、特别是药物，该方法包括以下步骤(a)将聚乙二醇和食糖溶于水中，(b)将甘油添加和混合入聚乙二醇-食糖溶液中，(c)将聚乙烯醇颗粒溶于水中，(d)一旦聚乙烯醇溶液均匀，就将聚乙二醇-食糖-甘油溶液添加到聚乙烯醇溶液中，并使各组分混合在一起，(e)将大米淀粉搅拌入所述溶液中，(f)将所形成的溶液在搅拌的情况下加热到至少70℃，优选加热到80～85℃。(g)将该溶液冷却到45℃以下。本发明还涉及一种可食用膜制，其所包含具有以下重量比率的如下组分大米淀粉约12-15％，优选13-14％，尤其是13.4％；聚乙二醇约8-11％，优选9-10％，尤其是9.5％；聚乙烯醇约8-12％，优选9-11％，尤其是10％；甘油约5-8％，优选6-7％，尤其是6.8％；食糖约4-7％，优选5-6％，尤其是5.4％。
文档编号A61K9/70GK102160858SQ201110042920
公开日2011年8月24日 申请日期2011年2月23日 优先权日2010年2月23日
发明者C·齐默尔曼, E·弗里克, E·隆普, K·恩罗特-齐默尔曼 申请人:奥普蒂迈格斯 齐默尔曼博士有限公司