专利名称：一种缓解视疲劳的保健食品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种缓解视疲劳的中药提取物和海洋鱼多肽组合物，属保健食品领域。
背景技术：
视疲劳是人眼的自觉症状，往往是眼或全身器质性因素与精神因素相互交织的综合征，故又称眼疲劳综合征；当今人们日常生活经常天天面对电脑、学习时间增加、看电视时间过长、使用隐形眼镜等等诱因往往使得很多人经常出现眼睛干涩、发痒、发红等症状，严重可出现眩晕、恶心、呕吐等全身症状，并常有精神不振、精力不集中、记忆力减退、失眠等，影响人们的日常学习、工作和生活。就缓解视疲劳或上述自觉症状，人们自觉习惯也经常想到的是眼药水缓解，目前大多缓解视疲劳产品基本多为外用眼药水为主，其成分多为神经营养剂、镇静剂等，比如泛酰醇、L-天门冬氨酸钾、维生素B6、甘草酸二钾、盐酸萘唑 啉、马来酸氯苯那敏、甲基硫酸新斯的明、复方硫酸软骨素，以及中药珍珠、冰片等。近年来，人们逐渐认识到口服营养成分可以缓解视疲劳，包括食品、维生素、保健食品等，逐步出现很多缓解视疲劳的保健食品；该类保健食品的组成大多为维生素类、植物提取物的组合物为主；以海洋资源为原料的保健食品较少，目前主要是海洋鱼油，利用其富含维生素A等营养成分为功效因子。本发明是以海洋鱼为原料提取的海洋鱼多肽和中药材玄参、桑椹、紫草、凌霄花的提取物组合，起到营养眼肌和活血功效，从而达到缓解视疲劳目的。中国专利公开号CN1583097A公开“一种具有改善微循环和缓解视疲劳的保健品”，以女贞子、菟丝子、菊花、车前子为原料；中国发明专利公开号CN101856118A公开了“一种缓解视疲劳的保健食品及其制备方法”，由枸杞、菊花、越橘、叶黄素、玉米油等组成；中国专利公开号CN101450098A公开“一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法”，由越橘红、叶黄素、维生素E等组成冲国发明专利公开号CN101642511A公开了“一种缓解视疲劳治疗假性近视的中药组合物及其制备方法”，由枸杞、肉苁蓉、菊花、菟丝子、黄芪、鸡血藤、柴胡、决明子等组成；中国专利公开号CN101095514A公开“一种具有缓解视疲劳功能的保健食品”，由决明子、熟地、当归、菊花、白芍、白芷、川芎组成。目前的很多文献报道和发明，涉及到中药材为原料的缓解视疲劳，大多集中在枸杞、菊花等清肝明目功效药材为主，以及以中药材与维生素的组合物；就中药材选用的病机特点多以“清肝滋阴”立法选药为主。而以海洋鱼提取多肽原料与中药材提取物形成的组合物未见报道。
发明内容
本发明目的是提供一种保健食品组合物，该保健食品组合物是在中医药理论指导下，结合现代生物技术制备的海洋鱼多肽营养成分，通过各成分的合理配比，协同作用，对缓解视疲劳有明确的治疗效果。本发明另外一个目的是提供该保健食品组合物的制备方法。
本发明所述的缓解视疲劳保健食品组合物，是选择中药材、海洋鱼多肽组合制备成活性组分，其中玄参味甘、苦、咸，性微寒，归肺，胃和肾经，功效清热凉血、泻火滋阴。桑椹味甘、酸，性寒，归心、肝、肾经，功效为补血滋阴，生津润燥。紫草味甘、咸，性寒，功效为凉血活血。凌霄花味甘、酸，性寒，归肝、心包经，功效为行血祛瘀。上述几味中药材组合起到滋阴清热，活血祛瘀功效，合用海洋鱼多肽富含营养多肽，共同达到营养眼肌，活血祛瘀功效，起到缓解视疲劳作用。本发明特点在于该发明保健食品组合物结合中医理论，针对改善眼肌的营养和微循环为目标，以达到缓解视疲劳为治疗目标选药组方；原料为常见中药材和海洋鱼提取的多肽成分，安全方便，可长服用。制备本发明药物活性组分的原料用量为玄参3-18份，桑椹5-18份、紫草3_12份，凌霄花1-9份，海洋鱼多肽1-15份组成。优选制备本发明活性成分的原料重量组成为玄参6份，桑椹12份、紫草5份，凌霄花3份，海洋鱼多肽12份。本发明药物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。称取玄参3-18份，桑椹5-18份、紫草3-12份，凌霄花1-9份，备用；将玄参、桑椹、紫草和凌霄花按照上述重量比混合，加5-10倍量水，优选8倍量；浸泡l_2h，优选I. 5h ;力口热煎煮，沸后计时，煎煮时间为l_2h，优选I. 5h，过滤；药渣再加3-7倍量水，优选5倍量水，加热煎煮，沸后计时，煎煮时间为1-1. 5h,优选Ih,过滤,滤液合并,分离固形物。将上述药液浓缩至相对密度为I. 08-1. 12，优选I. 10时，进喷雾干燥器，进风温度控制130-150°C，优选140°C，出风温度100-110°C，优选105°C，雾化器转速55-75转/分钟，优选60转/分钟，进料速度为4-6ml/分钟，优选5ml/分钟，得喷雾干燥粉。喷雾干燥粉粉碎，过筛，得细粉，备用。取海洋鱼多肽粉粉碎，过筛得细粉，与上述4)的喷雾干燥粉均匀混合，备用。该细粉可加入制备不同剂型时需要的各种常规辅料，润滑剂、粘合剂等常规的中药制剂方法制备成常见中药制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。以下结合实施例对本发明作进一步的阐述实施例I本发明片剂制备(以十倍原料配比量为例)按下述重量配比称取各原料玄参60克、桑椹120克、紫草50克、凌霄花30克和海洋鱼多肽120份备用。将玄参、桑椹、紫草和凌霄花按上述重量混合，加8倍量水浸泡I. 5h，加热煎煮，沸后计时，煎煮I. 5h,过滤；药渣再加5倍量水，加热煎煮，沸后计时，煎煮lh，过滤，滤液合并，分离固形物。将上述药液浓缩至相对密度为I. 10时，进喷雾干燥器，进风温度控制140°C，出风温度105°C，雾化器转速60转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉；喷雾干燥粉粉碎，过筛，得细粉，备用。另取海洋鱼多肽粉粉碎，过筛得细粉，与喷雾干燥粉均匀混合，加入辅料后制粒，干燥，压片。实验例I本发明保健食品试食的功效学评价
I.临床资料自愿参加73名健康人群，所有参加试食人单眼或双眼视力经对数视力表检查< 5. 0，快速散瞳后电脑验光，屈光度介于-O. 5D -3. 0D，排除眼部器质性疾患、弱视患者及遗传性近视。随机分为试食组和对照组；其中治疗组38人，对照组35人，两组试食者在年龄、性别、近视程度，眼部自觉症状等方面比较无显著性差异P > O. 05，具有可比性。2.试食方法试食组口服本发明组合物片剂，每次2片，每日2次。对照组口服安慰剂(外观，口味与治疗组制剂类同)，服用量与次数与本发明组合物片剂一致。服用一个月为一疗程，疗程结束前受试者及试食组织者均为双盲。3.检测方法所有受试者在服用前进行视力、裂隙灯、眼底镜、血常规、尿常规检查。服用一个疗程结束后，重复上述各项检查。所有受试者服用前后，分别对眼部症状进行登记，以无(O分)、轻(I分)、中(2分)、重(3分)分级，并以积分值进行统计。4.判断标准 自觉症状改善⑴服用前有积分，服用后积分为O者；(2)服用前后均有积分，但服用前积分减去服用后积分> I者。无效(I)服用前后积分相同者；(2)服用后积分大于服用前积分者。视疲劳自觉症状判定方法(半定量积分法)
项目/级别I O 丨IIIIII
RBBK$ n ZVI ZV 时有眼胀，休息后经常眼胀，休息后
无，0分W 好转，2分改善，3分
眼痛丨无，O分I偶感隐痛，I分时有眼痛，2分经常眼痛，3分
— 畏光 I无，O分I偶有畏光，I分时有畏光，2分经常畏光，3分
~M_編B~ ^, Z. 时有模糊，休意运经常模糊，休息后
视物模糊无’ O分偶有模糊’ I分缓解，2分改善，3分
眼干涩无，O分偶有干涩，I分时有干涩，2分经常干涩，3分注“偶感”是指1-2次/2天；“时有”是指1-3次/天；“经常”是指> 3次/天5.统计分析服用前后症状改善以积分进行统计，两组样本均数的比较用T检验。6.结果试食服用后，两组试食人员自觉症状积分统计分析表明试食组食用前后比较具有显著性差异(P < O. 05);对照组食用前后无显著性差异(P > O. 05)，试食服用后试食组与对照组比较有显著性差异(P < O. 05)。结果见下表I。表I两组临床症状积分
~m\ mm 服用前服用后
38 3.92+17391.45 + 0. 921 对照组 35 3.71 ±1.31 3·67±1·15δ*代表试食前后具有显著性差异P < O. 05 ;
6代表试食后两组比较有显著性差异P < O . 05。
权利要求
1.ー种具有缓解视力疲劳的保健食品组合物，其特征在于它的活性组分主要是由下列重量份的原料制成ロ服制剂玄參3-18份，桑椹5-18份、紫草3-12份，凌霄花1_9份，海洋鱼多肽1_15份组成。
2.根据权利要求I的保健食品组合物，其中各原料的用量为玄參6份，桑椹12份、紫草5份，凌霄花3份，海洋鱼多肽12份组成。
3.根据权利要求I或2的保健食品组合物，该组合物是由下列步骤制备的 1)称取玄參3-18份，桑椹5-18份、紫草3-12份，凌霄花1_9份，备用； 2)将玄參、桑椹、紫草和凌霄花按照上述重量比混合，加5-10倍量水，优选8倍量；浸泡1-2小时，优选I. 5h ;加热煎煮，沸后计时，煎煮时间为l_2h，优选I. 5h，过滤；药渣再加3-7倍量水，优选5倍量水，加热煎煮，沸后计时，煎煮时间为l_1.5h，优选lh，过滤，滤液合并，分离固形物。
3)将上述药液浓缩至相对密度为I.08-1. 12，优选I. 10吋，进喷雾干燥器，进风温度控制130-150°C，优选140°C，出风温度100_110で，优选105°C，雾化器转速55-75转/分钟，优选60转/分钟，进料速度为4-6ml/分钟，优选5ml/分钟，得喷雾干燥粉。
4)喷雾干燥粉粉碎，过筛，得细粉，备用。
5)取海洋鱼多肽粉粉碎，过筛得细粉，与上述4)的喷雾干燥粉均匀混合，备用。
4.根据权利要求1-3所述的保健食品组合物可制备成常规ロ服制剂。
全文摘要
本发明公开了一种组合物在制备具有缓解视疲劳作用保健食品的用途，该组合物以中药材玄参、桑椹、紫草、凌霄花、海洋鱼多肽为原料组合制成活性组分，然后与药物常用辅料制成口服制剂。
文档编号A61K36/808GK102669648SQ201110056840
公开日2012年9月19日 申请日期2011年3月9日 优先权日2011年3月9日
发明者樊婷婷, 王素侠 申请人:广州加原医药科技有限公司