专利名称：一种治疗冠心病的中药敷贴及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗冠心病的中药敷贴及其制备方法，属于中医药领域。
背景技术：
冠心病是“冠状动脉粥样硬化性心脏病”的简称，又叫缺血性心脏病。它是由于供应心脏营养物质的血管——冠状动脉发生了粥样硬化。冠状动脉管腔严重狭窄甚至闭塞导致心肌缺血缺氧，从而产生一系列病症，如心绞痛、心律失常、急性心肌梗塞、心力衰竭和心脏骤停等。冠心病是由于年老体衰，正气亏虚，脏腑功能损伤，阴阳气血失调，导致心的气血阴阳不足或肝脾肾失调，在此基础上，兼有痰浊、血瘀、气滞、寒凝等病机产物阻于心脉，加上七情内伤、饮食不节、寒冷刺激、劳逸失度等因素的影响，使胸阳痹阻，气滞血瘀，胸阳不振，痰浊内生，使心脉挛急或滞塞而致病。其中，脏腑经络气血功能失调，人体阴平阳秘的平衡被破坏，是发病的内在原因。因此冠心病是一个“本虚标实”之证，心、肝、脾、肺、肾五脏虚损是病之本，包括气虚、阴虚、阳虚和阳脱；气滞、血瘀、痰浊、寒凝是病之标。标实本虚是冠心病的病机特点，而本病形成病程长，在发病早期和中晚期完全通过各种治疗手段进行预防和治疗干预，使其发病率下降或基本达到临床治愈。而临床治疗多采用口服药物和静滴药物治疗，治疗的缺陷是容易复发，需要长期依赖药物，口服药物时间长，需要联合用药， 且疗效逐渐降低。
发明内容
本发明要解决的问题是针对以上不足，提供一种治疗效果好的治疗冠心病的中药敷贴及其制备方法。为解决以上技术问题，本发明所采用的技术方案是一种治疗冠心病的中药敷贴， 其特征是所述中药敷贴包括以下重量份的原材料苏合香1-3份、木香0. 5-1. 5份、冰片0. 5-1. 5份、细辛0. 25-0. 75份、炒白芥子1_3 份、甘遂0. 5-1. 5份、水蛭0. 5-1. 5份、生附子0. 5-1. 5份、桂枝0. 5-1. 5份、樟脑0. 25-0. 75 份和姜汁0. 5-1. 5份。作为上述技术方案的进一步改进所述中药敷贴包括以下重量份的原材料苏合香2份、木香1份、冰片1份、细辛0. 5份、炒白芥子2份、甘遂1份、水蛭1份、 生附子1份、桂枝1份、樟脑0. 5份和姜汁1份。所述制备方法包括以下步骤a、按照以上配比取各原材料，将苏合香、木香、细辛和桂枝粉碎后混合均勻，加水浸泡后，倒入提取器内，加热回流提取挥发油，得到挥发油，备用；b、将生附子、炒白芥子、甘遂和水蛭粉碎过筛至200目，混合均勻，得到粉末，备用；
C、将步骤a中的挥发油用乙醇溶解后，喷雾于步骤b得到的粉末上，搅拌均勻，得到药粉；d、将冰片、樟脑加入乙醇研磨，将其与步骤c所得药粉混合均勻，再加姜汁调和均勻；e、将步骤d所得混合物及相对于混合物重量5 %的丙二醇和2 %的月桂氮酮放入无菌容器中，快速搅拌成均勻乳液状，放入丙烯酸树脂压敏胶，使载药量达40%，快速朝一个方向搅拌使成均勻乳膏状，静置除净气泡，然后均勻涂至背衬层上，40-50°C烘干6小时， 覆盖硅纸保护层，得到中药敷贴；f、将步骤e得到的中药敷贴切为Icm2的中药敷贴。使用方法敷贴于穴位，敷贴于穴位将中药敷贴分别贴敷于心腧、膏肓、膻中、厥阴俞、肺腧和天突穴位，24-96小时即可。以上原料中苏合香功效通窍，辟秽杀虫，开郁化痰，行气活血，利水消肿。主治治卒然昏倒，痰壅气厥，惊癎，痉病，温疟，心腹猝痛，疥癣，气积血症，胸腹冷痛，气逆脘痛，水胀。木香功能行气止痛，健脾消食。主治用于胸脘胀痛，心腹疼痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。用于慢性胃肠炎、消化不良、支气管炎。细辛功用主治祛风，散寒，行水，开窍。治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。炒白芥子功效化痰逐饮；散结消肿，主治咳喘痰多；胸满胁痛；肢体麻木；关节肿痛；湿痰流注；阴疽肿毒。甘遂功效泻水逐饮，消肿散结。主治水肿腹水，留饮胸痛，以及癫痫等病症。本药常用于方剂①控涎丹，治疗停饮胸膈，胁背彻痛；②甘遂半夏汤，治疗留饮，自利，心下续坚满。水蛭的功效破血，逐瘀，通经。治蓄血，癥瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌扑损伤， 目亦痛，云翳。生附子的功效回阳救逆，补火助阳，散寒除湿，温中止痛。主治虚脱，汗出，亡阳欲脱，肢冷脉微，阳痿宫冷，心腹冷痛，虚寒呕吐，泄湾，风寒湿搏，肾虚水肿，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。。桂枝的功效发汗解肌，温经通脉。治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭癥瘤。樟脑功能通窍辟秽，温中止痛，利湿杀虫。用于寒湿吐泻，胃腹疼痛；外用治疥、癣、 龋齿作痛。冰片，开窍醒神，清热止痛，通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目赤肿痛，喉痹口疮，蛲虫病。 外用治疗痈肿，口疮，疮疡肿痛，溃后不敛，咽喉肿痛、口舌生疮，是较好的透皮剂，并且有止痛开窍作用。生姜汁味辛、性温，入肺、胃、脾经；有散寒，止呕的功效，是将生姜粉碎榨取过滤后所得。本发明应用开窍及透皮剂冰片、樟脑、苏合香、细辛为主，开窍通窍，促进药物吸收，白芥子、甘遂逐胸膈痰饮，豁痰开结，通阳泄浊。木香姜汁行气发散开郁。附子、桂枝辛温通阳，开痹散寒。水蛭活血逐瘀通经。本敷贴可以通过局部的间接作用对机体的特定部位进行药物刺激，从而达到缓解症状和降低复发率的目的，并通过对穴位的渗透作用，到达脏腑经气失调的病处，发挥药物的功能效应，发挥药理作用。根据清代吴师机所著的《理瀹骈文》一书，提出“外治之理即内治之理，外治之药亦即内治之药，所异者法耳。医理药性无二，而法则神奇变幻”。又说“外治必如内治者，先求其本，本者何，明阴阳识脏腑也”。强调辨证也是外治疗法的前提和依据。根据中医胸痹的各组证型，无非气滞，血瘀，痰阻，寒凝， 根据病因迁方组药，外用药物贴敷心腧、膏肓、膻中、厥阴俞和肺腧穴位，具有防治冠心病复发，改善冠状动脉供血，防治冠状动脉痉挛的作用。本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点制成本发明中药的原材料属常用的中草药，购买方便，价格便宜、应用方法简单方便；由于原料各组分配比合理， 使各组分有机配伍，作用互补。临床观察证实无任何毒副作用，疗效显著，配合口服药物具有明显的作用，据临床试验，总有效率>97%。下面结合实施例对本发明作进一步说明。
具体实施例方式实施例1，一种治疗冠心病的中药敷贴，主要包括以下重量份的原材料苏合香1 份、木香0. 5份、冰片0. 5份、细辛0. 25份、炒白芥子1份、甘遂0. 5份、水蛭0. 5份、生附子
0.5份、桂枝0. 5份、樟脑0. 25份和姜汁0. 5份。实施例2，一种治疗冠心病的中药敷贴，主要包括以下重量份的原材料苏合香3 份、木香1. 5份、冰片1. 5份、细辛0. 75份、炒白芥子3份、甘遂1. 5份、水蛭1. 5份、生附子
1.5份、桂枝1. 5份、樟脑0. 75份和姜汁1. 5份。实施例3，一种治疗冠心病的中药敷贴，主要包括以下重量份的原材料配比苏合香2份、木香1份、冰片1份、细辛0. 5份、炒白芥子2份、甘遂1份、水蛭1份、生附子1份、 桂枝1份、樟脑0. 5份和姜汁1份。以上中药敷贴按照以下步骤进行制备a、按照以上配比取各原材料，将苏合香、木香、细辛和桂枝粉碎后混合均勻，加水没过混合物后浸泡一小时，再加16倍量的水，倒入提取器内，加热回流提取挥发油，时间为沸腾后提取6-8小时，停止加热，冷却片刻开启提取器下端的活塞，得到挥发油，置于锥形瓶内，备用；b、将生附子、炒白芥子、甘遂、水蛭粉碎过筛至200目，混合均勻，备用；C、将步骤a中的挥发油用等量乙醇溶解后，喷雾于步骤b过筛后的药物粉末上，搅拌均勻，得到药粉；d、将冰片、樟脑加入等量的乙醇研磨，将其与步骤c所得药粉混合均勻，再加姜汁调和均勻； e、将步骤d所得混合物及相对于混合物重量5 %的丙二醇和2 %的月桂氮酮放入无菌容器中，快速搅拌成均勻乳液状，放入丙烯酸树脂压敏胶，使载药量达40%，快速朝一个方向搅拌使成均勻乳膏状，静置除净气泡，然后均勻涂至背衬层上，40-50°C烘干6小时， 覆盖硅纸保护层，得到中药敷贴；
f、将步骤e得到的中药敷贴切为Icm2的中药敷贴。使用方法敷贴于穴位将中药敷贴分别贴敷于心腧、膏肓、膻中、厥阴俞、肺腧和天突穴位，敷贴72小时。对比试验选取400例冠心病患者，随机选取300例作为治疗组，另外100例作为对照组，其中300例患者分为治疗组1、治疗组2和治疗组3，每个治疗组治疗随机选取的 100例患者，治疗组1使用本发明实施例1制备的中药敷贴进行治疗，治疗组2使用本发明实施例2制备的中药敷贴进行治疗，治疗组3使用本发明实施例3制备的中药敷贴进行治疗，将中药敷贴贴于穴位，敷贴72小时，每周敷贴一次。对照组给予常规休息，阿司匹林肠溶片和硝酸异山梨酯口服治疗。治疗组1、治疗组2和治疗组3在对照组治疗的基础上用口服药物治疗结合本发明制备的敷贴剂进行治疗，将敷贴于穴位，敷贴于穴位外用药物贴敷心腧膏肓膻中厥阴俞肺腧天突穴位，敷贴72 小时，每周敷贴一次如局部有烧灼疼痛难忍感，可提前取下。观察冠心病、心绞痛的发作情况，心电图，心率及血压的变化。治疗结果如下表
权利要求
1.一种治疗冠心病的中药敷贴，其特征是所述中药敷贴包括以下重量份的原材料 苏合香1-3份、木香0. 5-1. 5份、冰片0. 5-1. 5份、细辛0. 25-0. 75份、炒白芥子1_3份、甘遂0. 5-1. 5份、水蛭0. 5-1. 5份、生附子0. 5-1. 5份、桂枝0. 5-1. 5份、樟脑0. 25-0. 75份和姜汁0. 5-1. 5份。
2.如权利要求1所述的一种治疗冠心病的中药敷贴，其特征是所述中药敷贴包括以下重量份的原材料苏合香2份、木香1份、冰片1份、细辛0. 5份、炒白芥子2份、甘遂1份、水蛭1份、生附子1份、桂枝1份、樟脑0. 5份和姜汁1份。
3.如权利要求1或2所述一种治疗冠心病的中药敷贴的制备方法，其特征是所述制备方法包括以下步骤a、按照以上配比取各原材料，将苏合香、木香、细辛和桂枝粉碎后混合均勻，加水浸泡后，倒入提取器内，加热回流提取挥发油，得到挥发油，备用；b、将生附子、炒白芥子、甘遂和水蛭粉碎过筛至200目，混合均勻，得到粉末，备用；C、将步骤a中的挥发油用乙醇溶解后，喷雾于步骤b得到的粉末上，搅拌均勻，得到药粉；d、将冰片、樟脑加入乙醇研磨，将其与步骤c所得药粉混合均勻，再加姜汁调和均勻；e、将步骤d所得混合物及相对于混合物重量5%的丙二醇和2%的月桂氮酮放入无菌容器中，快速搅拌成均勻乳液状，放入丙烯酸树脂压敏胶，使载药量达40 %，快速朝一个方向搅拌使成均勻乳膏状，静置除净气泡，然后均勻涂至背衬层上，40-50°C烘干6小时，覆盖硅纸保护层，得到中药敷贴。
全文摘要
本发明涉及一种治疗冠心病的中药敷贴，包括苏合香1-3份、木香0.5-1.5份、冰片0.5-1.5份、细辛0.25-0.75份、炒白芥子1-3份、甘遂0.5-1.5份、水蛭0.5-1.5份、生附子0.5-1.5份、桂枝0.5-1.5份、樟脑0.25-0.75份和姜汁0.5-1.5份，可以通过局部的间接作用对机体的特定部位进行药物刺激，从而达到缓解症状和降低复发率的目的，并通过对穴位的渗透作用，到达脏腑经气失调的病处，发挥药物的功能效应，发挥药理作用，具有防治冠心病复发，改善冠状动脉供血，防治冠状动脉痉挛的作用，总有效率≥97％。
文档编号A61K35/62GK102151327SQ20111006807
公开日2011年8月17日 申请日期2011年3月22日 优先权日2011年3月22日
发明者于春洋, 孙丰卿, 王少华, 王晓慧, 隋进德 申请人:孙丰卿