专利名称：一种用于治疗关节炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗关节炎的中药组合物，属于中医药技术领域。
背景技术：
在中国，关节炎等痹症患者占人口总数的18%，其发病率可达20%。经调查，年龄在 65岁以上的人群中，90%的女性和80%的男性患有关节炎，但实际上关节炎等痹症类疾病属青、中、老年人的常见病和多发病，该病具有复发率高、不易根治的特点。据不完全统计，约有93%以上的关节炎患者无法得到有效治疗，屡治不愈，病情恶化后甚至被逼向瘫痪的边缘，最严重者可缩短寿命10年。关节炎从其致病机理看，主要是由于炎症、感染、创伤或其他未知原因导致的关节炎性病变，属于风湿学科的疾病。患病者主要表现为关节红肿、热、疼痛和功能障碍等。中医理论认为本病是因阴阳失调、正气不足、冷风乘体虚侵袭所致。目前，关节炎的治疗主要有三种其一，西药起效快、止痛效果好，但是长期服用有很多的副作用，严重地损害胃肠功能和肝肾功能等，且无法根治，易复发；一旦复发之后，症状甚至会加重；诸如激素疗法，虽然起效很快，但是一般药剂用量一年只能使用3-4次，而且也同样无法根治；其二，使用现有的中成药，通过口服，也可以起到一定的治疗作用，但是起效慢，无法很快解除病患的痛苦；其三，采用微波热疗、针灸、按摩等局部物理治疗方法， 只是该方法对病症较轻、病史较短的患者有一定的疗效，但对病症较重的患者疗效欠佳，且同样易复发；第四，采用手术疗法，具有一定的根治疗效，但是一方面手术治疗的费用昂贵， 而且也容易在手术过程中出现并发症，并不安全。现有技术中，中国专利文献CN101579484A公开了治疗风湿寒痛的中药制剂，该制剂由下列重量份配比的原料药制备而成丸剂，其中，原料药包括当归、牛膝、木瓜、乳香、没药、羌活、独活、防风、士元、青皮、川断、细辛、红花、全虫、透骨草、伸筋草、甘草、杜仲、陈皮、 川芎、白芷、荆芥、年见、地风、骨碎补、川乌、秦芄、地龙、知母、乌梢蛇、鸡血藤、穿山甲、大芸、天麻、追风见、狗脊、丹参、寄生、草乌、马钱子。上述原料药协同可用于肝肾不足、风寒湿痹、关节肿痛、四肢麻木、腰膝酸痛，广泛适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨质增生、 肩周炎等。在上述中药制剂中引入了 40种原料药，但是对于中药制剂而言，原料药使用太多容易出现一定的毒副作用，而且经临床试验表明，上述中药制剂的治疗有效率只能达到 63%。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是现有技术中用于治疗关节炎的中药制剂大都采用很多的原料药，容易出现毒副作用，而且其治疗有效率只能达到73%，进而提供一种用于治疗关节炎的中药组合物。本发明是通过以下解决方案实现的，一种治疗关节炎的中药组合物，由如下重量份的原料药组成当归40-80份、川芎20-45份、红花18-50份、荆芥20-45份、桂枝20-45 份、大活45-80份、伸筋草15-45份、木瓜40-70份、威灵仙20-40份、羌活15-39份、防风 18-43份、乌蛇20-40份、全蝎3-5个、七叶一枝花45-70份、苏木35-75份、千年健8_35份。所述中药组合物，优选由如下重量份的原料药组成当归50-70份、川芎25-40份、 红花20-40份、荆芥20-40份、桂枝25-40份、大活50-70份、伸筋草20-40份、木瓜45-65 份、威灵仙20-35份、羌活20-35份、防风20-40份、乌蛇20-35份、全蝎5个、七叶一枝花 50-65份、苏木40-70份、千年健10-30份。更优选由如下重量份的原料药组成当归60份、川芎30份、红花30份、荆芥30份、 桂枝30份、大活60份、伸筋草30份、木瓜60份、威灵仙30份、羌活30份、防风30份、乌蛇 30份、全蝎5个、七叶一枝花60份、苏木60份、千年健15份。在上述中药组合物中还包括酒剂300-2000份。所述酒剂为黄酒或高粱酒。所述高粱酒的度数大于52°。所述中药组合物的剂型为粉剂、煎剂、酒剂。本发明还在公开了上述中药组合物的基础上，进一步公开了所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤
(1)将特定重量份的酒剂放入容器中，向酒剂中添加特定重量份的原料药，添加完毕后搅拌均勻；
(2)将上述添加酒剂和原料药的容器进行密封，在温度为0-25°C的阴凉避光环境中保藏5-20天即可。中医认为关节炎由正气不足、邪气易入、久病入血、久病入络，以致痰瘀互结而成。 治疗以治风先治血，血活风自灭，配以补益脾肾、扶正培本、祛除风湿为主的药物配合实现的。本发明的解决方案就是基于上述对风湿类关节炎发病机理的认识及治疗原则，并参考现代药理研究成就，得到的补血养血、活血化瘀、理血行气、疏通经络、祛风除湿、消炎生肌的天然中药组合物。按中医理论组方而言，该中药组合物体现了整体辨治的关键性，发挥了标本同治、强健关节的作用，同时也增强了人体抗病能力，从真正意义上起到了 “扶正祛邪” 治疗关节炎的作用。本组方对该病的治疗不仅着眼于关节，还注意整体机能的调节，强调了扶正祛邪才是根本治法。扶正应调补肝、脾、肾；祛邪宜祛风除湿，活血化瘀、泄浊解毒。故组方中，当归取其甘、辛，温之性味，归属肝、心、脾三经，辛可散在表之寒邪，可用于补血活血；大活味辛、苦，性温，用于祛风解表、除湿止痛；苏木，性平，味甘、咸，归经于心、肝、胃以及大肠经， 可用于活血祛瘀、消肿定痛。上述原料药奉为君药，其协同作用可使病变骨关节的喜暖怕凉酸沉症状得以缓解。此外，上述中药组合物中，桂枝性温，味辛、甘，归于心、肺、膀胱经，可发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气；红花性温，味辛，归心、肝经，可活血通经，散瘀止痛；七叶一枝花，可用于清热解毒、消肿止痛。此三者可视为臣药。川芎取其辛、温之性味，归于肝、胆、心包经，用于活血行气，祛风止痛；荆芥性味辛、微温，归经肺、肝经，用于解表散风；乌蛇，性味甘咸、平，入肺、脾二经，可祛风湿，通经络；全蝎，性味辛、平，归肝经，可息风镇痉，攻毒散结，通络止痛；木瓜性温味酸，入肝、脾经，平肝和胃，去湿舒筋；伸筋草性味微苦、辛，温，归肝、脾、肾经，可祛风除湿，舒筋活络， 用于关节酸痛，屈伸不利。上述原料药视为佐药。威灵仙，性温，味辛、咸，归膀胱经，用于祛风除湿，通络止痛；羌活，性温，味辛、 苦，归膀胱、肾经，用于散寒，祛风，除湿，止痛；防风，性温，味辛、甘，归膀胱、肝、脾经，可解表祛风，胜湿，止痉；千年健，性温，味苦、辛，归肝、肾经，可用于祛风湿，强筋骨，止痹痛。使用上述中药组合物，可以使得患者腠里大开，风寒湿邪随汗出从表而解，从而达到气血通畅，经络畅通，调节脏腑，平衡阴阳之功。本发明具有下述优点
1.本发明所述的中药组合物选用天然植物、生物中药为原料，采用各味中药的协同作用来治疗关节炎等痹症，无毒副作用。2.本发明所述的中药组合物以活血、祛风湿、止痛为主，同时注重扶正固本。在祛风湿止痛的同时，注重标本兼治，能同时起到增强脏腑机能，使阴阳协调平衡，气血调和畅通，扶正祛邪之功能。3.本发明所述的中药组合物通过临床观察，对关节炎有较好的效果，且愈后不易复发。4.本发明所述的中药组合物可以是酒剂，制备时，首先将特定重量份的酒剂放入容器中，向酒剂中添加特定重量份的原料药，添加完毕后搅拌均勻；将上述添加酒剂和原料药的容器进行密封，在温度为0-25°C的阴凉避光环境中保藏5-20天即可。对于酒剂来说， 之所以选定环境温度为0-25°C的阴凉避光，是因为经研究表明只有在该温度范围内的酒剂才可以通过酒较强的挥发和渗透作用将原料药中的有效药物成分溶解出来，获得好的疗效。
具体实施例方式实施例1
称取当归40份、川芎45份、红花18份、荆芥20份、桂枝25份、大活45份、伸筋草15 份、木瓜45份、威灵仙20份、羌活15份、防风18份、乌蛇40份、全蝎3个、七叶一枝花70 份、苏木35份、千年健35份，将其进行清洗并干燥，将干燥后的药材分别进行粉碎，并过100 目的筛子。将粉碎后的中药材混合均勻，向混合得到的粉末药品中加入适量的水，搅拌均勻成糊状，制得所用的外敷中药。实施例2
称取当归80份、川芎20份、红花20份、荆芥40份、桂枝20份、大活50份、伸筋草20 份、木瓜40份、威灵仙40份、羌活35份、防风43份、乌蛇20份、全蝎4个、七叶一枝花45 份、苏木40份、千年健10份，将其进行清洗并干燥，将干燥后的药材分别进行粉碎，并过100 目的筛子。将粉碎后的中药材混合均勻，向混合得到的粉末药品中加入适量的水，搅拌均勻成糊状，制得所用的外敷中药。实施例3
称取当归50份、川芎25份、红花50份、荆芥45份、桂枝45份、大活80份、伸筋草45 份、木瓜65份、威灵仙35份、羌活39份、防风40份、乌蛇30份、全蝎5个、七叶一枝花50 份、苏木75份、千年健35份，将其进行清洗并干燥，将干燥后的药材中加入适量的水，煎煮制得煎剂。实施例4
称取当归70份、川芎40份、红花40份、荆芥30份、桂枝40份、大活70份、伸筋草40 份、木瓜70份、威灵仙39份、羌活20份、防风20份、乌蛇35份、全蝎5个、七叶一枝花65 份、苏木70份、千年健30份，将药材中加入适量的水，煎煮制得煎剂。实施例5
称取当归阳份、川芎35份、红花35份、荆芥40份、桂枝35份、大活65份、伸筋草38 份、木瓜51份、威灵仙30份、羌活35份、防风37份、乌蛇35份、全蝎5个、七叶一枝花60 份、苏木70份、千年健19份，将其进行清洗并干燥备用。将300重量份的黄酒放入容器中，向黄酒中添加上述备用的原料药，添
加完毕后搅拌均勻；将上述添加黄酒和原料药的容器进行密封，在25°C的阴凉避光环境中保藏5天即可得到酒剂。实施例6
称取当归60份、川芎30份、红花30份、荆芥30份、桂枝30份、大活60份、伸筋草30 份、木瓜60份、威灵仙30份、羌活30份、防风30份、乌蛇30份、全蝎5个、七叶一枝花60 份、苏木60份、千年健15份，将其进行清洗并干燥备用。将800重量份的黄酒放入容器中，向黄酒中添加上述备用的原料药，添
加完毕后搅拌均勻；将上述添加黄酒和原料药的容器进行密封，在10°c的阴凉避光环境中保藏10天即可得到酒剂。实施例7
称取当归60份、川芎30份、红花30份、荆芥30份、桂枝30份、大活60份、伸筋草30 份、木瓜60份、威灵仙30份、羌活30份、防风30份、乌蛇30份、全蝎5个、七叶一枝花60 份、苏木60份、千年健15份备用。将2000重量份的52°高粱酒放入容器中，向高粱酒中添加上述备用的
原料药，添加完毕后搅拌均勻；将上述添加高粱酒和原料药的容器进行密封，在o°c的阴凉避光环境中保藏20天即可得到酒剂。在本实施例中使用的是度数为52°的高粱酒，作为可以变换的实施方式也可以使用度数高于52°的任一度数的高粱酒，诸如68°高粱酒。实验例
给药方法一为将实施例1-2制备的糊状中药置于无纺布上并贴于患处，外敷时间不超过3小时即可，每日外敷一次。疗程外敷九次为一疗程
为了表明该中药组合物对关节炎的治疗效果，本发明经30例系统临床观察，并记录其病史、病情、年龄及原治疗方法进行对比疗效实验。在上述患者中，大多表现为关节肿胀，甚至变形，有的达到膝关节、肘关节严重变形，也出现了行动受限的情况，且伴有严重的疼痛和炎症表现，晨僵。在这些患者中，病程长的达3年，病程较短的也为5个月。其中，69%的病患查得类风湿因子显示阳性，且血沉不同程度地有所增高。临床试验结果表明，仅使用三次该外敷中药，对于出现关节变形的患者，疼痛症状就可以明显好转，行动受限明显减轻，复查血沉均下降，且类风湿因子也在6天后转为阴性。10%病症较轻的患者可达到三次治愈的特效。临床治疗效果的判断标准为
临床治愈疼痛完全消失，肿胀消失，关节变形后得到恢复，RF转阴。显效疼痛消失，仅天气变化或劳累后，偶有微痛，肿胀消失，RF转阴。好转原有病情有所减轻。无效症状体症无变化。
经临床试验统计为，临床治愈沈例，显效3例，好转1例，无无效表征例。 给药方法二为服用将实施例3-4制备的煎剂，每日早晚服用两次，服用时间为餐后半小时。疗程十五天为一疗程
为了表明该中药组合物对关节炎的治疗效果，本发明经15例系统临床观察，并记录其病史、病情、年龄及原治疗方法进行对比疗效实验。在上述患者中，大多表现为关节肿胀，甚至变形，大部分表现为膝关节变形，部分出现了行动受限的情况，且伴有较为严重的疼痛和炎症表现，晨僵。在这些患者中，病程长的达3年，病程较短的也为8个月。其中，50%的病患查得类风湿因子显示阳性，且血沉不同程度地有所增高。临床试验结果表明，仅使用该煎剂8天，对于出现关节变形的患者，疼痛症状就可以明显好转，行动受限明显减轻，复查血沉均下降，且类风湿因子也在13天后转为阴性。临床治疗效果的判断标准为
临床治愈疼痛完全消失，肿胀消失，关节变形后得到恢复，RF转阴。显效疼痛消失，仅天气变化或劳累后，偶有微痛，肿胀消失，RF转阴。好转原有病情有所减轻。无效症状体症无变化。
经临床试验统计为，临床治愈10例，显效4例，好转1例，无无效表征例。
给药方法三为服用将实施例5-7制备的酒剂，每日早晚服用两次，服用时间为餐后半小时。疗程十天为一疗程
为了表明该中药组合物对关节炎的治疗效果，本发明经15例系统临床观察，并记录其病史、病情、年龄及原治疗方法进行对比疗效实验。在上述患者中，大多表现为关节肿胀，甚至变形，大部分表现为膝关节变形、手指关节变形、疼痛无法忍受、同时出现关节麻木和行动受限的情况，且伴有较为严重的疼痛和炎症表现，晨僵，部分出现经常性发热。在这些患者中，病程长的达6年，病程较短的也为8 个月。其中，70%的病患查得类风湿因子显示阳性，且血沉不同程度地有所增高。临床试验结果表明，仅使用该酒剂5天，对于出现关节变形的患者，疼痛症状就可以明显好转，行动受限明显减轻，复查血沉均下降，且类风湿因子也在9天后转为阴性。临床治疗效果的判断标准为
临床治愈疼痛完全消失，肿胀消失，关节变形后得到恢复，RF转阴。显效疼痛消失，仅天气变化或劳累后，偶有微痛，肿胀消失，RF转阴。0057]好转原有病情有所减轻。无效症状体症无变化。
经临床试验统计为，临床治愈12例，显效2例，好转1例，无无效表征例。在上述临床试验中，我们对患者用药前后的血尿常规、肝肾功能、心电图等做了检查并记录，对比未发现异常，可见该中药组合物无毒副作用。虽然本发明已经通过具体实施方式
对其进行了详细阐述，但是，本专业普通技术人员应该明白，在此基础上所做出的未超出权利要求保护范围的任何形式和细节的变化， 均属于本发明所要保护的范围。
权利要求
1.一种治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药组成当归 40-80份、川芎20-45份、红花18-50份、荆芥20-45份、桂枝20-45份、大活45-80份、伸筋草15-45份、木瓜40-70份、威灵仙20-40份、羌活15-39份、防风18-43份、乌蛇20-40份、 全蝎3-5个、七叶一枝花45-70份、苏木35-75份、千年健8_35份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药组成当归 50-70份、川芎25-40份、红花20-40份、荆芥20-40份、桂枝25-40份、大活50-70份、伸筋草20-40份、木瓜45-65份、威灵仙20-35份、羌活20-35份、防风20-40份、乌蛇20-35份、 全蝎5个、七叶一枝花50-65份、苏木40-70份、千年健10-30份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药组成当归 60份、川弯30份、红花30份、荆芥30份、桂枝30份、大活60份、伸筋草30份、木瓜60份、 威灵仙30份、羌活30份、防风30份、乌蛇30份、全蝎5个、七叶一枝花60份、苏木60份、 千年健15份。
4.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，还包括酒剂300-2000份。
5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述酒剂为黄酒或高粱酒。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述高粱酒的度数大于52°。
7.根据权利要求1-6任一所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为粉剂、煎剂、酒剂。
8.权利要求4所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤(1)将特定重量份的酒剂放入容器中，向酒剂中添加特定重量份的原料药，添加完毕后搅拌均勻；(2)将上述添加酒剂和原料药的容器进行密封，在温度为0-25°C的阴凉避光环境中保藏5-20天即可。
全文摘要
本发明公开了一种治疗关节炎的中药组合物，由如下重量份的原料药组成当归40-80份、川芎20-45份、红花18-50份、荆芥20-45份、桂枝20-45份、大活45-80份、伸筋草15-45份、木瓜40-70份、威灵仙20-40份、羌活15-39份、防风18-43份、乌蛇20-40份、全蝎3-5个、七叶一枝花45-70份、苏木35-75份、千年健8-35份。该中药组合物选用天然植物、生物中药为原料，采用各味中药的协同作用来治疗关节炎等痹症，无毒副作用。
文档编号A61K35/58GK102188595SQ20111012581
公开日2011年9月21日 申请日期2011年5月16日 优先权日2011年5月16日
发明者化果 申请人:化果