专利名称：一种增强小儿免疫力的中药组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种增强小儿免疫力、改善生长发育的中药组合物，及其在制备增强小儿免疫力、改善生长发育的功能性食品中的应用。
背景技术：
孩子在生长发育过程中，体重和一些其它的测定指标，总体趋势是连续向上的，但有时生长也会缓慢下来，尤其在疾病期间还会丧失一些体重。但是在生长发育阶段，孩子突然停止成长或体重减轻绝对是不正常的事情。如果孩子的体重下降，家长就要考虑孩子是否获得了充足的营养，或孩子是不是生病了，医学上把这称为生长不良。如果生长不良的持续时间很长，后果可能非常严重。
发明内容
本发明目的是提供一种增强小儿免疫力、改善生长发育的中药组合物及其应用。本发明采用的技术方案是一种增强小儿免疫力的中药组合物，由质量配比如下的组分组成山药3 6份山楂1 3份牛乳铁蛋白 1份。本发明组合物可促进消化、增强免疫力，改善生长发育。山药原名薯蓣，补而不滞，不热不燥，能补脾气而益胃阴。山药富含多糖，可刺激或调节免疫系统，对机体细胞免疫和体液免疫作用，促进过敏介质的释放。山药为补虚要药， 富含薯蓣皂苷、十几种氨基酸，在体内能水解为人体所需的蛋白质和碳水化合物，以强壮身体。山药中的淀粉酶能刺激胃肠道运动，促胃肠内容物排空，提高蛋白质的利用率，提高消化能力，提高人体对钙的吸收，加速骨骼生长。既补脾气，又益脾阳。久服“补中益气力，长肌肉”。山楂含多种维生素、山楂酸、酒石酸、柠檬酸、苹果酸等，还含有黄酮类、内酯、糖类、 蛋白质、脂肪和钙、磷、铁等矿物质，所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化，促进胃液分泌和增加胃内酶素。中医认为，山楂具有消积化滞、收敛止痢、活血化淤等功效。牛乳铁蛋白是从牛乳或牛初乳中提取的一种多功能的生物活性蛋白质，它对多种微生物(细菌、病毒、 真菌等)具有良好的抗生物活性，对机体具有免疫调节活性，能增强机体免疫功能。乳铁蛋白具有调节巨噬细胞活性和刺激淋巴细胞合成的能力；而且嗜中性粒细胞是含乳铁蛋白最多的细胞，当机体受感染时就可将乳铁蛋白释放出来，释放出的乳铁蛋白夺取致病菌的铁离子致使后者死亡。同时有促铁吸收、抑菌、抗病毒、阻断氧自由基、避免刺激肠胃和促进双歧杆菌生长等功能。优选的，所述组合物质量组成如下山楂5份山药2份
牛乳铁蛋白1份。本发明还涉及所述的中药组合物在制备增强小儿免疫力、改善生长发育的功能性食品中的应用。所述功能性食品可制成下列之一的剂型片剂、胶囊剂、粉型、保健糖果、口服液。应用于制备功能性食品时，可将山药切片干燥后与山楂干混合超微粉碎、再与牛乳铁蛋白混合后制剂，也可将山药切片干燥后和山楂一起用水浸泡2小时，然后水提，浓缩、喷雾干燥，得到粉末再与牛乳铁蛋白混合后制成合适的剂型。本发明的有益效果主要体现在本发明组合物配伍合理，可促进消化、增强免疫力，改善生长发育，效果显著。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此实施例1 1材料与方法1. 1 受试物淮山药切片、干燥，取500g和200g山楂干一起加4000mL水浸泡2小时，取浸提液液浓缩、喷雾干燥，得到粉末加入IOOg牛乳铁蛋白(购自上海统园食品技术有限公司)，混合均勻；山药、山楂、牛乳铁蛋白混合物用蒸馏水配制各剂量浓度高剂量50%中剂量25%低剂量12.5%1. 2实验动物雌性小白鼠，体重18g 22g，由浙江省中医药研究院动物中心提供。2方法与结果将250只雌性小鼠平均分成五大组，每大组50只小鼠，并随机分成5小组，每小组 10只小鼠。分为中药组(淮山药500g和山楂200g按前述方法提取，并以蒸馏水配成12. 5% 的溶液，每鼠0. 8ml)，受试物高、中、低剂量组(分别相当于人体推荐用量的20倍、10倍和5 倍，含以上配比的淮山药、山楂和牛乳铁蛋白混合物，浓度分别为50%，25%，12.5%，每鼠 0. 8ml)和空白对照组(喂等量蒸馏水)。各组动物每天灌胃一次，连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。2. 1小鼠迟发型变态反应(DTH)测定于灌胃第沈天，给小鼠腹腔注射2%绵羊红细胞(SRBC)O. 2ml/只进行致敏，于免疫后第四天每鼠左后足跖部皮下注射20% SRBC20yl/只，进行攻击。并于攻击前和攻击后24h测量每鼠左后足跖同一部位厚度，计算攻击前、后的差值，各剂量组结果与溶剂对照组比较进行方差分析或秩和检验。结果显示经口给予小鼠不同剂量的受试物能增加小鼠足跖肿胀度，与对照组比较差异有显著性(P <0.05)。本发明中药加牛乳铁蛋白各剂量组与中药组比较，有显著差异性(P < 0.001)。结果见表1。表1 各组对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响(n = 10，χ士 s)
足趾肿胀度差值(mm )与对照组比较 P值与中药组比较P值空白对照组0.3995±0.0319中药组0.4214±0.03930.6701中药加牛乳铁蛋白低剂量组0.4944±0.04950.00250.0048中药加牛乳铁香白中剂量组0.5615±0.07240.00660.0006中药加牛乳铁蛋白高剂量组0.6262±0.05740.00040.00052. 2ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化试验(MTT法)对各组小鼠无菌取脾，制脾细胞悬液，用RPMI1640完全培养液调整脾细胞浓度为 3 X 106个/ml，按照程序中MTT法进行淋巴细胞增殖反应，最后在752-C紫外可见分光光度计570nm波长处测其吸光度值(A)，计算ConA+与ConA-各孔的A值差，各剂量组结果与溶剂对照组比较进行方差分析。结果显示经口给予不同剂量的受试物30d，各剂量组对小鼠淋巴细胞转化能力有明显影响，与对照组比较有差异显著性(P < 0. 05)，中药加牛乳铁蛋白各剂量组与中药组比较，有显著差异性(P < 0. 001)。结果见表2。表2 各实验组对小鼠淋巴细胞转化实验的影响(n = 10，χ士s)
淋巴细胞增殖能力(OD 差值与对照组比较 P值与中药组比较P值空白对照组0.141±0.0311中药组0.217±0.04420.212中药加牛乳铁蛋白低剂量组0.267±0.05910.00510.0083中药加牛乳铁蛋白中剂量组0.365±0.08140.00380.0028中药加牛乳铁蛋白高剂量组0.367±0.06930.00130.00152. 3血清溶血素测定于灌胃第沈天给小鼠腹腔注射2% SRBC (0. 2ml/只)，于免疫后第4天摘眼球采血，分离血清并在微量血凝板上进行血清溶血素测定。37°C孵育池后，统计血球凝集度，计算相应抗体积数，各剂量组结果与溶剂对照组比较进行方差分析。结果显示能显著提高小鼠血清溶血素抗体积数值，表明受试物能够提高小鼠血清溶血素抗体滴度。结果见表3。表3 各实验组对小鼠血清溶血素测定结果(n = 10，χ士 s)
权利要求
1.一种增强小儿免疫力的中药组合物，由质量配比如下的组分组成 山药3 6份山楂1 3份牛乳铁蛋白1份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述组合物质量组成如下 山药5份山楂2份牛乳铁蛋白1份。
3.如权利要求1所述的中药组合物在制备增强小儿免疫力、改善生长发育的功能性食品中的应用。
4.如权利要求3所述的应用，其特征在于所述功能性食品制成下列之一的剂型片剂、 胶囊剂、粉型、保健糖果、口服液。
全文摘要
本发明提供了一种增强小儿免疫力的中药组合物，以及所述的中药组合物在制备增强小儿免疫力、改善生长发育的功能性食品中的应用，所述中药组合物由质量配比如下的组分组成山药3～6份，山楂1～3份，牛乳铁蛋白1份。本发明组合物配伍合理，可促进消化、增强免疫力，改善生长发育，效果显著。
文档编号A61K38/40GK102228684SQ20111015262
公开日2011年11月2日 申请日期2011年6月8日 优先权日2011年6月8日
发明者孔繁智, 朱婉萍 申请人:浙江省中医药研究院