专利名称：一种胸主动脉覆膜支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种外科微创手术中用于治疗胸主动脉瘤及夹层动脉瘤的覆膜支架。
背景技术：
在外科微创手术领域正越来越多地利用人工主动脉覆膜支架植入技术治疗主动脉瘤及夹层动脉瘤，其方法是将人工主动脉覆膜支架压缩进管径较细的输送系统，从体外经先前植入的导丝引导至主动脉病变处并释放。释放后的主动脉覆膜支架覆盖住主动脉病变部分，阻断其获得新鮮血液供应，使主动脉瘤逐渐形成血栓，从而减轻主动脉瘤对周围组织、器官的压迫，并消除由于主动脉瘤破裂造成大出血的危险。主动脉覆膜支架在本身弾力作用下，贴附在主动脉管壁上，在病变主动脉血管中制造出新的血液通道。在夹层动脉瘤的情况下，通过支架的弾性扩张，对夹层进行压迫，达到逐渐消除夹层的目的。目前市场上存在的胸主动脉覆膜支架采用的是单ー种类金属丝支架圈，且只 在支架近端(靠近心脏的一端)设有裸支架等定位机构。这种胸主动脉覆膜支架为适应胸主动脉较粗的特点，要满足一定的刚性以达到释放后良好的支撑效果，金属丝支架圈的波形往往设计的较大，这会带来以下问题覆膜支架由于波形较大、柔顺性不理想、不易通过主动脉弓处(即主动脉较大弯曲处)到达病变位置；如果主动脉覆膜支架在主动脉弓处释放，容易受挤压导致扭曲、打折等从而使血液通道截面变小，甚至导致覆膜支架近端内漏；覆膜支架在主动脉弓处释放时，由于径向弾力较大，在主动脉有夹层的情况下容易损伤血管壁，出现二次豁ロ ；覆膜支架远端(远离心脏的一端)处由于无固定装置，容易发生位移、变形等。如果波形设计的较小，则会因为刚性不够，不能起到良好的支撑作用、不能有效覆盖住主动脉瘤。授权公告号为CN2675083Y、申请日为2004年I月6日、名称为Y型大动脉覆膜支架的发明专利说明书公开了ー种Y型大动脉覆膜支架，其由ー个主体部分和两个分支部分构成，主体部分和分支部分包括多个合金丝制成的含有多个波形的柱状单圈构成的支架和Y形的管状覆膜，支架与覆膜由医用的外科手术缝合线缝合，其特征在于，所说的柱状单圈包括第一类柱状单圈，第二类柱状单圈和第三类柱状单圈；第一类柱状单圈展开后，波形的所有波峰均在同一直线上，所有波谷也均在同一直线上；第二类柱状单圈展开后，波形的所有波峰均在同一直线上，所有波谷也均在同一直线上；第二类柱状单圈波数多于第一类柱状单圈，波形小于第一类柱状单圈；第三类柱状单圈展开后，所有波谷均在同一直线上，所有波峰从中间的波峰向外，依次逐渐升高；其中第一类柱状单圈位于覆膜支架主体的中间部分，第二类柱状单圈位于覆膜支架主体覆膜段的起始位置，第三类柱状单圈位于覆膜支架的ニ个分支；这种覆膜支架具有一体式结构、近端防内漏设计、分支弯曲顺应性更好等特点。但由于其主体覆膜支架部分采用单ー种类金属丝支架圈，仍旧不能解决覆膜支架不易通过主动脉弓处、在主动脉弓处释放时容易受挤压导致扭曲、打折等从而使血液通道截面变小等问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是现有技术中的胸主动脉覆膜支架不易通过主动脉弓处、释放后存在扭曲、打折、内漏、损伤血管壁及远端处发生位移、变形等缺陷。为解决上述技术问题，本发明提供一种胸主动脉覆膜支架，所述胸主动脉覆膜支架采用了多规格的金属丝柱状单圈，有较高的柔顺性，易于弯曲，术中通过性良好，在释放后不易扭曲、打折，覆膜支架近端(靠近心脏的一端)有防内漏设计，径向弹カ适中，不易损伤血管壁；覆膜支架远端(远离心脏的一端)处设置了固定装置。本发明采用的技术方案是
一种胸主动脉覆膜支架，包括
覆膜及由多个柱状单圈组成的支架，所述覆膜附着在所述支架上并形成管状的覆膜支架，多个所述柱状单圈呈波浪形，所述覆膜支架的近端设有支撑架，其特征在干，
所述柱状单圈包括
第一类柱状单圈和第二类柱状单圈，所述第一类柱状单圈和第二类柱状单圈呈间隔交替分布于所述覆膜上，所述第一类柱状单圈的波形数量不少于所述第二类柱状单圈的波形数量，且所述第一类柱状单圈的波形小于所述第二类柱状单圈的波形；所述支撑架为第二类柱状单圈。优选地，所述覆膜支架的一端或两端设有一第三类柱状单圈，所述第三类柱状单圈的波形数量不少于所述第一类柱状单圈的波形数量。优选地，远离所述覆膜支架近端的另一端设有ー支撑架，所述支撑架为第二类柱状单圈。优选地，所述第二类柱状单圈金属丝的直径不小于所述第一类柱状单圈金属丝的直径。优选地，所述第二类柱状单圈金属丝的直径不小于所述第三类柱状单圈金属丝的直径。所述第一类柱状单圈、第二类柱状单圈、第三类柱状单圈均用线缝在所述覆膜外。在所述覆膜范围内的所述各柱状单圈间隔相等。所述柱状单圈的至少三个波峰所在的波峰平面和与其相邻的所述柱状单圈的至少三个波谷所在的波谷平面在覆膜内不相交，且和与其相邻的所述柱状单圈的至少三个波峰所在的波峰平面在覆膜内不相交。在所述覆膜上还缝有由重金属制成的显影部件。本发明与现有技术相比，具有如下有益效果
I、本发明的胸主动脉覆膜支架的第二类柱状单圈波形大，并且柱状单圈金属丝直径较大，刚性较大，可以提供足够的支撑カ；第一类柱状单圈波形较小，柱状单圈金属丝直径较细，柔顺性较好，通过与第二类柱状单圈呈间隔交替分布于管状覆膜，其柔顺性与第二类柱状单圈的刚性互补，可以提高胸主动脉覆膜支架整体的柔顺性，使得胸主动脉覆膜支架容易通过主动脉弓处到达病变位置，在主动脉弓处释放后不易扭曲、打折，不易导致覆膜支架近端内漏；而且，由于覆膜支架整体的柔顺性提高，径向弹カ适中，不易损伤血管壁。2、本发明的胸主动脉覆膜支架的端部设置的第三类柱状单圈的波数多，使覆膜支架在端部具有较好的贴壁效果，可以起到较好的密封作用，使胸主动脉覆膜支架释放后不易发生内漏。3、通过在覆膜支架远端设置第二类柱状单圈，可使覆膜支架远端不易发生位移、变形。综上，通过此种结构，可以提高胸主动脉覆膜支架的适应性，降低手术难度，増加手术成功率，缩短了术后患者的痊愈周期。
下面结合附图和实施例对本发明进ー步说明。图I为本发明胸主动脉覆膜支架的第一种实施方式的示意图。图2为本发明胸主动脉覆膜支架的第二种实施方式的示意图。
图3为本发明胸主动脉覆膜支架的第三种实施方式的示意图。图4为本发明胸主动脉覆膜支架三种支架圈的示意图。
具体实施例方式实施例I
如图I所示为第一种实施方式的胸主动脉覆膜支架，包括一段由纤维材料制成的覆膜I及若干设置在其上的与生体相客、耐腐蚀及机械物理性能良好的金属丝制成的第一类柱状单圈3、第二类柱状单圈4及第三类柱状单圈2。在胸主动脉覆膜支架的两端各设置ー个第三类柱状单圈2，其波高可取为7. 5mm，丝线直径取为O. 013〃，波数取为12 ;在胸主动脉覆膜支架的中间交替设置了六个第一类柱状单圈3和六个第二类柱状单圈4，各柱状单圈的设置间隔均为5mm，第一类柱状单圈3的波高可取为3mm，丝线直径取为O. 013〃，波数取为11 ;第二类柱状单圈4的波高取为5mm，丝线直径取为O. 017〃，波数取为6。各柱状单圈均由镍钛合金弯曲制成，柱状单圈的两端部通过不锈钢套管连接。覆膜的材料可采用PET(聚对苯ニ甲酸こニ酷)，直径取为36mm，长度取为200mm。在覆膜支架近端(靠近心脏一端)设有ー个第二类柱状单圈4，与覆膜I的轴向重叠尺寸为3mm。在覆膜支架的两端还设有重金属制成的显影部件5。各柱状单圈的金属丝的直径，也可在满足本发明目的的前提下，在O. 012〃-0. 020〃之间取值。所述第一类柱状单圈的至少三个波峰所在的波峰平面和与其相邻的第二类柱状单圈的至少三个波谷所在的波谷平面在覆膜内不相交(这两个波峰平面和波谷平面可以平行，也可以不平行，不平行时在覆膜内不能相交)，且和与其相邻的另ー个第二类柱状所述柱状单圈的至少三个波峰所在的波峰平面在覆膜内不相交(这两个波峰平面和波谷平面可以平行，也可以不平行，不平行时在覆膜内不能相交)；所述第二类柱状単圈的至少三个波峰所在的波峰平面和与其相邻的第一类柱状单圈的至少三个波谷所在的波谷平面在覆膜内不相交(这两个波峰平面和波谷平面可以平行，也可以不平行，不平行时在覆膜内不能相交)，且和与其相邻的另ー个第一类柱状所述柱状单圈的至少三个波峰所在的波峰平面在覆膜内不相交(这两个波峰平面和波谷平面可以平行，也可以不平行，不平行时在覆膜内不能相交)。实施例2
如图2所示为第二种实施方式的胸主动脉覆膜支架，覆膜I的长度取为210mm，覆膜I中间可交替设置7个第一类柱状单圈3及6个第二类柱状单圈4。胸主动脉覆膜支架两端第一个柱状单圈与第二个柱状单圈间隔可取为2. 5_，其余间隔可取为5_。其余同第一种实施方式。实施例3
如图3所示为第三种实施方式的胸主动脉覆膜支架，在第二种实施方式的胸主动脉覆膜支架的基础上，在胸主动脉覆膜支架的远端(远离心脏的一端)沿轴向设置一个第二类柱状单圈4，柱状单圈4与覆膜I轴向重叠尺寸不超过3mm。如图4所示为本发明胸主动脉覆膜支架三种柱状单圈的示意图。其中第一类柱状单圈3、第二类柱状单圈4及第三类柱状单圈2的各尺寸可根据病人的特点确定，各柱状单圈的两端用不锈钢套管6连接。
实施方式不限于前述，任何未经许可利用了本发明原理制造的与本发明形状和/或构造相同或相似的主动脉瘤及夹层动脉瘤的治疗装置都构成对本发明权利的侵犯。
权利要求
1.一种胸主动脉覆膜支架，包括 覆膜及由多个柱状单圈组成的支架，所述覆膜附着在所述支架上并形成管状的覆膜支架，多个所述柱状单圈呈波浪形，所述覆膜支架的近端设有支撑架，其特征在于， 所述柱状单圈包括 第一类柱状单圈和第二类柱状单圈，所述第一类柱状单圈和第二类柱状单圈呈间隔交替分布于所述覆膜上，所述第一类柱状单圈的波形数量不少于所述第二类柱状单圈的波形数量，且所述第一类柱状单圈的波形小于所述第二类柱状单圈的波形；所述支撑架为第二类柱状单圈。
2.根据权利要求I所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于， 所述覆膜支架的一端或两端设有一第三类柱状单圈，所述第三类柱状单圈的波形数量不少于所述第一类柱状单圈的波形数量。
3.根据权利要求2所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于， 远离所述覆膜支架近端的另一端设有一支撑架，所述支撑架为第二类柱状单圈。
4.根据权利要求1-3任一所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于， 所述第二类柱状单圈金属丝的直径不小于所述第一类柱状单圈金属丝的直径。
5.根据权利要求4所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于， 所述第二类柱状单圈金属丝的直径不小于所述第三类柱状单圈金属丝的直径。
6.根据权利要求1-5任一所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于，所述第一类柱状单圈、第二类柱状单圈、第三类柱状单圈均用线缝在所述覆膜外。
7.根据权利要求1-6任一所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于，在所述覆膜范围内的所述各柱状单圈间隔相等。
8.根据权利要求1-6任一所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于， 所述柱状单圈的至少三个波峰所在的波峰平面和与其相邻的所述柱状单圈的至少三个波谷所在的波谷平面在覆膜内不相交，且和与其相邻的所述柱状单圈的至少三个波峰所在的波峰平面在覆膜内不相交。
9.根据权利要求1-8任一所述的胸主动脉覆膜支架，其特征在于，在所述覆膜上缝有由重金属制成的显影部件。
全文摘要
本发明涉及一种外科微创手术中用于治疗胸主动脉瘤及夹层动脉瘤的胸主动脉覆膜支架，包括覆膜及由多个柱状单圈组成的支架，所述覆膜附着在所述支架上并形成管状覆膜，多个所述柱状单圈呈波浪形，所述支架的近端设有支撑架，所述柱状单圈包括第一类柱状单圈和第二类柱状单圈，所述第一类柱状单圈和第二类柱状单圈呈间隔分布于所述管状覆膜上，所述第一类柱状单圈的波形数量不少于所述第二类柱状单圈的波形数量，且所述第一类柱状单圈的波形小于所述第二类柱状单圈的波形。
文档编号A61F2/86GK102824237SQ20111015745
公开日2012年12月19日 申请日期2011年6月13日 优先权日2011年6月13日
发明者杨凡, 肖家华, 郑炜 申请人:北京华脉泰科医疗器械有限公司