专利名称：治疗血液粘度增高、脑组织供血不足的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物制剂，特别是涉及治疗血液粘度增高、脑组织供血不足的药物组合物。
背景技术：
血液粘稠在医学上叫高粘稠血症，中老年人易患。血液粘稠有轻、中、重之分。一般轻度血液粘稠多属生理性的，常因多汗、脱水或饮水过少等原因引起。中、重度血液粘稠患者多伴有高血脂症，红细胞压积增高使血流缓慢易发生组织瘀血和缺氧，患者出现头昏、 目眩、耳鸣、手脚麻木等脑缺血症状，心慌、胸闷等冠状动脉供血不足症状，还可发生意识障碍等。脑供血不足是指人脑某一局部的血液供应不足而引起脑功能的障碍。脑供血不足的病因通常与脑动脉硬化有关。脑供血不足会引起机体多种症状，失眠是其中比较明显的一种。当今的医学，对治疗血液粘度增高，脑组织供血不足有许许多多的技术方案，涉及的药物专利申请件很多，治疗血液粘度增高相关的有观件，治疗脑供血不足相关的有86 件。然而，尚无既能治疗血液粘度增高，又能治疗脑组织供血不足的药物组合物的申请件。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗血液粘度增高、脑组织供血不足的药物组合物， 可以利用现有的药物品种更好地为人类健康服务。在现有的药物中，葡萄糖静脉注射液的适应症或用途是⑴补充体能和体液用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等)，全静脉内营养、飢饿性酮症；(2)低血糖症；(3)高钾血症；(4)高渗溶液用作组织脱水剂；(5)配制腹膜透析液；(6) 药物稀释剂；(7)葡萄糖耐量试验；(8)供配制GIK (极化液)液用。生物合成人胰岛素静脉注射液则用于治疗糖尿病，对于糖尿病患者的起初稳定化治疗，特别是用于糖尿病急症。发明人注意到葡萄糖和胰岛素是体内的两种相互作用的物质。葡萄糖来源于食物中的淀粉，经过唾液淀粉酶的作用，分解为麦芽糖，再由唾液中的麦芽糖酶分解为葡萄糖被肠道吸收，变成体内物质。葡萄糖进入体内刺激胰腺的胰岛细胞，分泌出相应数量的胰岛素，到全身各组织和器官细胞的胰岛素受体上，经过酪氨酸的磷酸化，调节葡萄糖进入细胞分解代谢。由于各细胞的底物不同，转化为不同的物质供全身各组织和器官利用。研究发现，目前医院普遍用单一的葡萄糖静脉注射液给患者治疗，这与体内的葡萄糖和胰岛素的生物化学规律不相符。在较短的时间内给患者输入大量的葡萄糖静脉注射液，由于胰腺的胰岛细胞在较短的时间内分泌不出大量的胰岛素而使血糖增高。肾脏在不停的过滤血液，由于葡萄糖属小分子，葡萄糖被肾小管滤出后，再由肾近曲小管吸收回葡萄糖，但由于回收量过大，来不及吸收的那一部份葡萄糖进入尿道被排除体外，因此，达不到应有的治疗效果。
发明人在多年的自我实践中发现，用葡萄糖静脉注射液与生物合成人胰岛素静脉注射液组合静脉滴注，治疗血液粘度增高、脑组织供血不足，改善微动脉和微静脉血液循环有显著疗效；对于预防脑血栓，心肌梗死有积极意义；对于补充体能、改善睡眠有较好的功效。为了解决葡萄糖静脉注射液与生物合成人胰岛素静脉注射液安全、有效的配比， 发明人经过多次以身作药物临床试验。在试验中摸索到人体内的葡萄糖和胰岛素的动态平衡值，约为含糖量10%的葡萄糖静脉注射液IOOOml配以8 121U (国际单位，以下简称1U) 生物合成人胰岛素静脉注射液。因此，发明人提供的治疗血液粘度增高、脑组织供血不足的药物组合物即为葡萄糖静脉注射液与生物合成人胰岛素静脉注射液配成的静脉注射液，其配比为含糖量10%的葡萄糖静脉注射液IOOOml配以8 121U生物合成人胰岛素静脉注射液。在此范围内的优选配比为用含糖量为10%的葡萄糖静脉注射液IOOOml配以 IOlU生物合成人胰岛素静脉注射液，临输液前配药。为了准确无误地将生物合成人胰岛素静脉注射液和葡萄糖静脉注射液配成治疗血液粘度增高、脑组织供血不足两种疾病的药物，发明人专门设计了“微量计量注射器”，并申请了 201120193160. 4号实用新型专利。《微量计量注射器》的使用方法及其原理是取下保护罩，将药品送入药瓶架；取出针头，插在药瓶瓶口的针头座之上，然后取下针头帽 ’旋转计量旋钮使其对准需要的刻度，将针头刺入葡萄糖静脉注射液瓶内，由于计量旋钮与离合柱为反向螺纹，正旋退出给药空间，推动推进杆，推进杆的定位片推入药瓶的橡胶活塞， 就能将所需的生物合成人胰岛素静脉注射液注入葡萄糖静脉注射液瓶内，用以治疗血液粘度增高、脑组织供血不足两种疾病。这就解决了微量计量药物的注射问题，而且计量准确， 使用方便，结构简单，造价低廉。发明人指出，市售的生物合成人胰岛素注射液必须在2。C 8°C条件下避光保藏。上述药物组合物的用法用量，也是发明人经过多次以身作药物临床试验获得的， 安全有效的用法用量为一日用两瓶10% 500ml的葡萄糖静脉注射液，每瓶注入51U生物合成人胰岛素静脉注射液，静脉滴注，10天一个疗程，两个疗程之间相隔60天治疗一个疗程。经过葡萄糖静脉注射液配生物合成人胰岛素静脉注射液，静脉滴注，进行个体药物临床试验发现，按照体内的葡萄糖和胰岛素生物化学规律给药，不仅有给机体增加能量的功能，充足的能量还可促使肺、脾、心、肠、脑及血管内皮细胞合成AF- III抗凝血酶，有降低血液黏度的功能。同时，糖代谢的中间物质半乳糖与蛋白质合成糖蛋白，有为机体补充血浆的功能。治疗前，治疗中，治疗后在贵医附院检测中心作的血液流变学测试报告。个体药物临床试验的结果，与血液流变学测试报告相吻合，都证实了本药物组合物是安全有效的。使用上述药物组合物的注意事项是①治疗期间禁用已知有降解胰岛素成份的药物，严禁饮用含有酒精成份的饮料，因乙醇可致蛋白质变性，降低或丧失胰岛素功能。②输液时间应选择在早餐后一小时内血糖高峰期静脉滴注，输液后立即检测血糖、血糖检测值如低于5. Ommol/L以下或有低血糖反应感觉，要用30g 口服葡萄糖加水服用，卧床休息10 分钟，待肠道开始吸收葡萄糖后才可下床活动，防止低血糖反应。本发明将两种常用药物组合起来使用，可以治疗血液粘度增高、脑组织供血不足两种疾病。该药物组合物对人体而言，具有无不良反应，无副作用，安全可靠的优点；由于生物合成人胰岛素静脉注射液的结构与人体内分泌的胰岛素结构完全相同，所以没有过敏反应，可放心使用。本药物组合物适应于治疗脑供血不足，血液黏度增高以及上述病理状态引起的各种症状，如脑血管痉挛引起的初期高血压，失眠，防止脑血栓等也有较好的疗效。
图1为微量计量注射器结构图。图中1为保护罩，2为针管，3为药瓶架，4为药瓶， 5为定位片，6为套管，7为推进杆，8为离合柱，9为左旋螺母，10为计量旋钮，11为定位柱， 12为齿轮，13为复位弹簧。
具体实施例方式以下实施例说明了该药物组合物的使用方法和效果。实施例1用微量计量注射器将生物合成人胰岛素静脉注射液注入葡萄糖静脉注射液的瓶中，配成药物后连续输液天数和疗程间隔天数临床试验有如下表现用含糖量为10%的葡萄糖静脉注射液IOOOml配以71U生物合成人胰岛素静脉注射液，第一天静脉滴注没有不良反应，第二天静脉滴注后有高血糖反应，表现为肾有胀感， 血压略有升高，持续3小时症状消失。用含糖量为10%的葡萄糖静脉注射液IOOOml配以 131U生物合成人胰岛素静脉注射液，静脉滴注后有低血糖反应，表现为心悸，出冷汗，全身乏力，用30g 口服葡萄糖加水服用，数分钟后症状消失。用含糖量为10%的葡萄糖静脉注射液IOOOml配以IOlU生物合成人胰岛素静脉注射液，连续静脉滴注12天没有出现不良反应，发明人分析，该配比应该与人体内葡萄糖和胰岛素动态平衡值相同，有应用价值。但是，静脉滴注第13天，输液后6小时血压突然急剧升高，最高达到200/120mmHg，证明连续用药天数超出了安全用药范围，15分钟检测一次血压，用硝本地平和倍他乐克试探着服药，2小时后血压恢复正常。30天后进行第二个疗程试验，静脉滴注第9天和第10天，输液后有胃蠕动加快的感觉，进食量明显增加，而后相隔60天进行药物临床试验没有出现不良反应。实施例2 根据药物临床试验结果，选用含糖量为10%的葡萄糖静脉注射液 IOOOml配以IOlU生物合成人胰岛素静脉注射液，用微量计量注射器将生物合成人胰岛素静脉注射液注入葡萄糖静脉注射液的瓶中。此为一日一次剂量，10天一个疗程，取得如下疗效第一个疗程静脉滴注第5天，面色由微青转微红，静脉滴注第7天，胃肠恢复了消化吸收功能(能听见呱呱地消化声)，睡眠时间逐日增多，每天睡觉前必服2片Img的艾司唑仑，2片Img的阿普唑仑，2片25mg的盐酸异丙嗪才能入睡，第一个疗程后服安眠药减少一半。第二个疗程后，服1片25mg的盐酸异丙嗪就能入睡。第三个疗程后，服1片Img的艾司唑仑就能入睡。第四个疗程静脉滴注第6天，服1片Img的艾司唑仑睡了 10个小时，起床后头昏， 有服安眠药过量的感觉，失眠和便秘症状同时消失，彻底摆脱了服17年的安眠药。第一个疗程治疗前和治疗后作的血液流变学测试报告对比，治疗后比治疗前全血粘度低切、中切、高切略低于参考正常值，报告提示血液粘度正常，红细胞压积升高的病理状态消失。 医院给出的血液流变学测试报告[一]、[二 ]和[三]说明了其效果。
权利要求
1.治疗血液粘度增高、脑组织供血不足的药物组合物，其特征在于该药物组合物为葡萄糖静脉注射液与生物合成人胰岛素静脉注射液配成的静脉注射液，其配比为含糖量10% 的葡萄糖静脉注射液IOOOml配以8 121U生物合成人胰岛素静脉注射液。
2.如权利要求1所述的其特征在于该药物组合物是用含糖量为10%的葡萄糖静脉注射液IOOOml配以IOlU生物合成人胰岛素配成的静脉注射液。
全文摘要
本发明公开了治疗血液粘度增高、脑组织供血不足的药物组合物，涉及药物制剂，其特征在于该药物组合物为葡萄糖静脉注射液与生物合成人胰岛素静脉注射液配成的静脉注射液，其配比为含糖量10％的葡萄糖静脉注射液1000ml配以8～12lU生物合成人胰岛素静脉注射液。本发明将两种常用药物组合起来使用，可以治疗血液粘度增高、脑组织供血不足两种疾病。该药物组合物对人体而言，具有无不良反应，无副作用，安全可靠的优点；由于生物合成人胰岛素静脉注射液的结构与人体内分泌的胰岛素结构完全相同，所以没有过敏反应，可放心使用。
文档编号A61K31/7004GK102228682SQ20111015845
公开日2011年11月2日 申请日期2011年6月14日 优先权日2011年6月14日
发明者王逸兴 申请人:王逸兴