专利名称：一种治疗三叉神经痛的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗三叉神经痛的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗三叉神经痛的中药。
背景技术：
三叉神经痛是指发生在面部一侧或双侧三叉神经分布区域内的痛如放电、刀割样的疼痛症状、常人难以忍受的神经性疾病。发病率高，年龄多在40岁以后，女多于男。说话、 刷牙或微风拂面时都会导致阵痛，阵发性时的剧烈疼痛，历时数秒或数分钟，疼痛呈周期性发作，发作间歇期同正常人一样。三叉神经痛患者常因此不敢擦脸、进食，甚至连口水也不敢下咽，从而影响正常的生活和工作。因此被人称此痛为“天下第一痛”，又称痛性抽搐。本病是以面部三叉神经分布区周期性发作，阵发性剧烈疼痛为特征的神经系统疾病。三叉神经是支配颂面部感觉与运动功能的第五对脑神经，在面部有三个分支，即三叉神经眼支(第一支)、上颂支(第二支)和下颂支(第三支)，分别支配眼裂以上、眼裂和口裂之间、 口裂以下的感觉和咀嚼肌运动。目前西医治疗该病，多用以常用药卡马西平，这种药具有一定的疗效，但副作用也很明显，有头晕嗜睡、乏力、恶心、皮疹、呕吐、偶见粒细胞减少，可逆性血小板减少，甚至引起再生障碍性贫血和中毒性肝炎等应定期检查血象。偶见过敏反应， 应抗过敏治疗。给患者带来另外一种痛苦。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗三叉神经痛的药物，该药物理气活血，通经止痛治疗三叉神经痛治愈率高，复发率低。本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
川芎20——30沙参28——30白芷20——26蔓荆子20——30细辛5——-6僵蚕 δ-—26全蝎16——18独角莲ιο——16夏枯草10——16
可以将上述原料药制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是口服液。将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是
将上述重量份的原料药混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70°C相对密度1. 15-1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混勻，加纯化水至含生药量为lg/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。使用方法口服，每次1支，每支15mL，每日3次。本发明组方中，川芎活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛；沙参具有解热、镇痛作用；白芷祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带；蔓荆子疏散风热，清利头目；细辛祛风，散寒，行水，开窍；僵蚕祛风定惊，化痰散结；全蝎熄风镇痉，消炎攻毒，通络止痛；独角莲能祛风痰、逐寒湿、镇痉；夏枯草具有散结消肿之功效。以上诸药合用，理气活血，通经止痛，对治疗三叉神经痛，不仅见效快，使疼痛快速消失，而且可疏通面部脉络，使三叉神经的生理功能恢复正常，具有标本兼治之功效，本发明药物治愈率高，不复发，无后遗症，治疗期间患者无痛苦。为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择97例三叉神经痛患者对本发明药物的疗效进行临床观察。97例病例随机分为两组，对照组42例，治疗组55例。根据临床分级标准，其中，对照组中轻度病例12例，中度病例21例，重度病例9例；治疗组中轻度病例10例，中度病例 29例，重度病例16例。对照组用西医常用药卡马西平，每日3次，一次0. Igo治疗组采用本发明药物进行治疗，口服，每次1支，每支15mL，每日3次。疗效标准根据《中药新药治疗三叉神经痛的临床研究指导原则》规定，分为四级， 1.临床痊愈疼痛停止，面部感觉等功能正常，随访3个月以上无复发。2.显效疼痛停止后，3个月内复发，但发作频次较前减少50%以上。3.有效疼痛发作频次较前减少25-50%。 4.无效疼痛发作频次较前减少少于25%。两组病例治疗后疗效比较结果见表1。表1 两组病例治疗后疗效比较
痛例縫 η (Il)Itn(I)碰η 无皴η ft) 1急*戆率η (I)对變轻度Π7 0S. S (25)1(1, )1 (I. 3)中度2115(71.4}4(19)I (4. )!(4.8) 31(90.5)靈度96(66.7)!(U. O0(0)治疗 轻度108 (SD)1(10)1(10)0(0) I中度2916 (8f. ？)10.4)Cl (0) I 55 (1 00)鳖度Iδ14(17. 5)！ (6. J)1 (6. )0(0) J
临床实验结果证明，本发明药物作用明显优于对照组，未见任何不良反应。
具体实施例方式实施例1
取川芎23g，沙参^g，白芷21g，蔓荆子25g，细辛5g，僵蚕22g，全蝎17g，独角莲 14g,夏枯草12g，以清水洗净，加水煮3次，每次1小时，合并煎液，过滤，浓缩成70°C相对密度1. 15-1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混勻，加纯化水至含生药量为lg/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。实施例2
取川芎^g，沙参30g，白芷25g，蔓荆子27g，细辛6g，僵虫25g，全蝎18g，独角莲 15g,夏枯草15g，以清水洗净，加水煮3次，每次1小时，合并煎液，过滤，浓缩成70°C相对密度1. 15-1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混勻，加纯化水至含生药量为lg/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。
权利要求
1.一种治疗=三叉神经痛的药物，由下述重量份类站勺中药为原料药制备获得川芎20-30沙参28——30白芷20-26蔓荆子20——30细辛5-6僵蚕 δ-—26全蝎16-18独角莲ιο——16夏枯草10-16O
2.根据权利要求1所述的治疗三叉神经痛的药物，其特征是将所述的原料药制成口服液。
3.根据权利要求2所述治疗三叉神经痛的药物的制备方法，是将上述重量份数的原料药混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70°C相对密度 1. 15-1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混勻，加纯化水至含生药量为lg/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。
全文摘要
一种治疗三叉神经痛的药物，是将川芎，沙参，白芷，蔓荆子，细辛，僵蚕，全蝎，独角莲，夏枯草加水煎煮得到煎液，浓缩后加入常规辅料，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。本发明药物理气活血，通经止痛，对治疗三叉神经痛，不仅见效快，使疼痛快速消失，而且可疏通面部脉络，使三叉神经的生理功能恢复正常，具有标本兼治之功效，本发明药物治愈率高，不复发，无后遗症，治疗期间患者无痛苦，经临床观察其有效率为100%。
文档编号A61K36/85GK102228579SQ20111015949
公开日2011年11月2日 申请日期2011年6月15日 优先权日2011年6月15日
发明者冯素英 申请人:冯素英