专利名称：一种治疗冠心病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗冠心病的药物。
背景技术：
冠心病是严重威胁人类健康和生命的重大疾病，其发病率、死亡率逐年升高，给社会带来了沉重的医疗负担，是我国目前重大的公共卫生问题，因此，冠心病的防治至关重要。虽然现代医学在药物干预和介入治疗方面获得了明显进展，但许多临床问题仍未解决， 如再灌注后心肌无复流、心梗后心室重构等。中医药的益气活血、祛瘀生新等许多治疗法则和临床有效性，对缓解心绞痛和改善生活质量等具有巨大潜力。发挥中医优势，研发具有自主知识产权和国际竞争力的治疗冠心病的创新中药，可以显著提升我国中医药在重大疾病防治领域的研究水平和市场竞争能力。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种预防和/或治疗冠心病的产品。本发明所提供的预防和/或治疗冠心病的产品，其活性成分由西洋参总皂苷和延胡索乙素组成。上述产品中，所述西洋参总皂苷和所述延胡索乙素的质量比为(10-130) 1，具体为(13-123) 1，再具体为82 1。本发明所提供的预防和/或治疗冠心病的产品，其活性成分还可由西洋参饮片和醋炙延胡索饮片组成。上述产品中，所述西洋参饮片和醋炙延胡索饮片的质量比为1 3至3 1，具体为 2 1、1 3、1 2、1 1 或 3 1。上述产品中，所述预防和/或治疗冠心病为抗心肌缺血。如下组合物在制备具有预防和/或治疗冠心病功能的产品中的应用也属于本发明的保护范围；1)由西洋参总皂苷和延胡索乙素组成的组合物；2)由西洋参总皂苷和延胡索乙素组成的组合物；所述西洋参总皂苷和所述延胡索乙素的质量比为(10-130) 1，具体为(13-123) 1，再具体为82 1 ；3)由西洋参饮片和醋炙延胡索饮片组成的组合物；4)由西洋参饮片和醋炙延胡索饮片组成的组合物；所述西洋参饮片和醋炙延胡索饮片的质量比为1 3至3 1，具体为2 1、1 3、1 2、1 1或3 1。上述应用中，所述预防和/或治疗冠心病功能为抗心肌缺血功能。研究证明，西洋参和元胡配伍益气活血可有效治疗心肌缺血，因此可以用于预防和/或治疗冠心病。本发明提供了治疗冠心病的西洋参和元胡最优配方比。本发明在复方中药安全性、药效评价、药代药动学等方面建立冠心病创新中药研究开发的技术平台，可进一步提高我国新药创制水平及国际竞争力。
具体实施例方式下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。实施例1、中药配方一、动物实验方法——抗心肌缺血效应(1)实验动物健康清洁级Wistar大鼠140只，体重180士20g，雄性。(2)实验药品西洋参与元胡5种配方制剂。其质量配比如下西洋参饮片购自广州康美药业股份有限公司，产品目录号为20101205，其有效成分(即西洋参总皂苷)的平均含量为4. 30%。醋炙延胡索饮片购自北京卫仁中药饮片厂，产品目录号为103209201，其有效成分 (即延胡索乙素)的平均含量为0. 105%。西洋参饮片醋炙延胡索饮片=2 1，即西洋参饮片中有效成分(西洋参总皂苷)醋炙延胡索饮片中有效成分(即延胡索乙素)=82 1 ；西洋参饮片醋炙延胡索饮片=1 1，即西洋参饮片中有效成分(西洋参总皂苷)醋炙延胡索饮片中有效成分(即延胡索乙素)=41 1 ；西洋参饮片醋炙延胡索饮片=1 2，即西洋参饮片中有效成分(西洋参总皂苷)醋炙延胡索饮片中有效成分(即延胡索乙素)=20.5 1 ；西洋参饮片醋炙延胡索饮片=1 3，即西洋参饮片中有效成分(西洋参总皂苷)醋炙延胡索饮片中有效成分(即延胡索乙素)=13.7 1 ；西洋参饮片醋炙延胡索饮片=3 1，即西洋参饮片中有效成分(西洋参总皂苷)醋炙延胡索饮片中有效成分(即延胡索乙素)=123 1。(3)分组与给药动物随机分为7组，每组20只。适应性饲养一周后，各组大鼠依组给药1周，lml/100g体重，每天给药一次。第8天进行造模实验。用于给药的药液中西洋参饮片和醋炙延胡索饮片总浓度为lg/ml，其中西洋参饮片和醋炙延胡索饮片含量比分别为 2 1、1 3、1 2、1 1、3 1。(4)动物造模各组大鼠以20%乌拉坦(0. 6ml/100g)腹腔注射麻醉。左正中旁切开皮肤，逐层分离皮下组织、肌肉，剪断第3 4肋骨，切开心包，暴露心脏，在左心耳与肺动脉圆锥间用眼科缝针穿线结扎左冠脉前降支(于分支起点处约l_2mm)。然后迅速将心脏复位，关闭胸腔，挤出胸腔内空气。以上手术均在严格无菌条件下进行。术后腹腔内注射青霉素钠6万u/d，连续3d抗感染。以心电图肢导联ST段弓背向上抬高持续半小时以上作为梗死模型复制成功的标志。假手术组除只穿线不结扎冠状动脉外，余操作与上述相同。造模成功M小时后检测心梗面积、心肌酶CK-MB活性和心肌酶cTnl活性。心梗面积的统计方法采用定量组织学硝基四氮唑蓝(NBT)染色法测定心肌缺血面积，SONY P72型数码照相机逐层摄片保存，经Image Pro Plus 4. 0图像分析系统分别检测心肌缺血面积。心肌酶CK-MB活性的检测方法免疫层析试剂盒检测外周血CK-MB含量。该试剂盒购自南京建成生物工程研究所，产品目录号为20100821。心肌酶cTnl含量的检测方法采用免疫层析试剂盒检测血cTnl含量。该试剂盒购自南京建成生物工程研究所，产品目录号为20100821。
二、结果
配比心梗面积心肌酶CK-MB心肌酶cTnl(西洋(%)(IU/L)Qg/L)参饮片(梗死区/心醋炙延室)胡索饮片，质量比)2 119.05±3.31411.96±93.291.05±0.281:124. 78±2· 29424. 98±73· 061. 14±0· 771:226. 67±2· 14500. 54±41. 142. 22±0· 361:328. 56±3· 08495. 73±57. 982. 18±0· 573:125. 34±2· 70440. 38±67. 731. 26±0· 57模型组37.18±3.16721.5±151.015.29±3.227假手术组0370. 42±100. 670. 63 ±0. 26 与大鼠心梗模型组相比，西洋参和元胡配方比为2 1时，药物组心梗面积减少 48. 76 %，血心肌酶CK-MB水平降低42. 90 %、cTnl降低80. 15 %，该处方配比抗心肌缺血药理作用最佳(P < 0. 05)。
权利要求
1.一种预防和/或治疗冠心病的产品，其活性成分由西洋参总皂苷和延胡索乙素组成。
2.根据权利要求1所述的产品，其特征在于所述西洋参总皂苷和所述延胡索乙素的质量比为(10-130) 1。
3.一种预防和/或治疗冠心病的产品，其活性成分由西洋参饮片和醋炙延胡索饮片组成。
4.根据权利要求3所述的产品，其特征在于所述西洋参饮片和醋炙延胡索饮片的质量比为1 3至3 1。
5.根据权利要求1-4中任一所述的产品，其特征在于所述预防和/或治疗冠心病为抗心肌缺血。
6.如下1)-4)中任一所述组合物在制备具有预防和/或治疗冠心病功能的产品中的应用1)由西洋参总皂苷和延胡索乙素组成的组合物；2)由西洋参总皂苷和延胡索乙素组成的组合物；所述西洋参总皂苷和所述延胡索乙素的质量比为(10-130) 1 ；3)由西洋参饮片和醋炙延胡索饮片组成的组合物；4)由西洋参饮片和醋炙延胡索饮片组成的组合物；所述西洋参饮片和醋炙延胡索饮片的质量比为1 3至3 1。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于所述预防和/或治疗冠心病功能为抗心肌缺血功能。
全文摘要
本发明公开了一种治疗冠心病的药物。本发明的预防和/或治疗冠心病的产品，其活性成分由西洋参总皂苷和延胡索乙素组成。实验证明，将西洋参和元胡配伍，可有效治疗心肌缺血，因此可以用于预防和/或治疗冠心病。本发明制备西洋参总皂苷和元胡延胡索生物碱配伍制剂的工艺方法稳定，有效成分提取率高，适宜于工业生产。本发明为在复方中药安全性、药效评价、药代药动学等方面建立冠心病创新中药研究开发建立了技术平台，利于开发出具有较好临床应用前景和市场竞争力的中药新药，进一步提高我国新药创制水平及国际竞争力。
文档编号A61K31/4375GK102228493SQ20111017482
公开日2011年11月2日 申请日期2011年6月27日 优先权日2011年6月27日
发明者刘梅林 申请人:北京大学第一医院