专利名称：一种新型可降解支架及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种新型可降解支架及其制备方法。
背景技术：
支架成形术在介入治疗中占有非常重要的地位，目前临床上主要以金属支架为主。然而永久性的金属支架会干扰外科血运的重建，阻碍血管侧枝循环的形成，抑制血管正性重塑。因此，制备新型的临时性、可降解的支架成为了研究热点。作为植入体内的可降解支架，必须具备足够的支撑强度和韧性。因为支架必须要有足够的支撑强度才能实现对血管的支撑作用，另外支架在压握和扩张阶段必然经历一定的形变，必须具备有一定的韧性，才能保证支架在压握和扩张阶段不会发生断裂。此外，植入体内的支架最好还能具备可以调控的降解速率，从而根据病变部位不同在一定的时间内保证不降解，而在超过该时间后则应尽快降解以减少并发症和不良反应。美国专利No. 20110022155涉及一种带有可调节降解速率的生物可降解支架。该专利公开了一种调节支架降解速率的方法，但其强调的是通过在支架原材料聚乳酸加入不同量的乳酸单体得到不同的降解速率，对支架的力学性能没有改善，并且降解速率的调节范围也有限。美国专利No. 20090216316披露了根据不同分子量的材料降解速率不同，采用分子量各异的材料得到多层支架，从而具备不同的降解速率。由此可见，现有的可降解支架大都无法同时满足支撑强度和韧性的要求，也不具备可调的降解速率。在先专利为了实现对支架降解速率的控制，采用的方法均不够完善，如对支架分层容易导致降解不均勻引起支架坍塌；采用表面涂层的方式减缓了降解速率，但对支架的力学性能却没有改善，并且降解速率的调整范围也有限。发明概述为了解决上述技术问题，本发明提供一种新型的可降解支架，(1)能够根据使用要求的不同具有相应的支撑力和韧性；以及( 具备可调控的降解速率。本发明的新型可降解支架是由将两种或多种聚合物通过共混或共聚的方式得到的复合材料制备而成。通过选择不同的材料以及调节材料之间的共混或共聚比例，可降解支架的力学强度、韧性和降解速率都可以根据使用要求的不同进行调控。用于制备可降解支架的材料包括但不限于左旋聚乳酸(L-PLA)、右旋聚乳酸 (D-PLA)、聚羟基乙酸(PGA)、聚ε -己内酯(PCL)，聚三亚甲基碳酸酯(PTMC)、聚对二氧环己酮(PPDO)、聚氨基酸衍生碳酸酯(PDTE)、聚原酸酯(POE)等材料的共混或共聚聚合物。左旋聚乳酸(L-PLA)完全降解的时间为18个月左右，聚己内酯(PCL)完全降解的时间为30个月。同时由于L-PLA的强度高，脆性大，PCL材料强度低，延展性好，通过调节二者的比例可以控制支架的力学性能和降解时间。PLA和PCL的结构式分别如下
权利要求
1.一种新型的可降解支架，其由复合材料制成，能根据不同的使用要求具有相应的支撑力和韧性，并具备可调控的降解速率，其中所述复合材料是通过将两种以上聚合物共混或共聚的方式得到。
2.权利要求1的可降解支架，其中用于制备可降解支架的材料选自左旋聚乳酸 (L-PLA)、右旋聚乳酸(D-PLA)、聚羟基乙酸(PGA)、聚ε -己内酯(PCL)，聚三亚甲基碳酸酯 (PTMC)、聚对二氧环己酮(PPDO)、聚氨基酸衍生碳酸酯(PDTE)和聚原酸酯(POE)的共混或共聚聚合物。
3.权利要求1或2的可降解支架，其中两种不同材料之间的共混或共聚比例为1 1 1 20。
4.权利要求3的可降解支架，其中两种不同材料之间的共混或共聚比例为1 5 1 20。
5.权利要求1的可降解支架，其特征在于，所述的共混方式选自溶液共混和熔融共混， 其中溶液共混是指将两种或多种聚合物材料同时溶解于有机溶剂中混合，熔融共混是指将两种或多种聚合物材料在高温下熔融混合。
6.权利要求1的可降解支架，其特征在于，所述的共聚方式选自接枝共聚、嵌段共聚和无规共聚。
7.权利要求6的可降解支架，其中共聚方式的单体选自左旋乳酸、右旋乳酸、羟基乙酸 (乙醇酸)、ε -己内酯，水杨酸，碳酸酯，氨基酸及其衍生物中的两种以上。
8.权利要求1-7任一项的可降解支架的制备方法，包括将两种以上聚合物通过共混或共聚的方式得到复合材料，再由复合材料制成。
全文摘要
本发明涉及医疗器械领域。具体而言，本发明涉及一种新型可降解支架及其制备方法。该可降解支架由复合材料制备而成，其中所述复合材料是通过将两种以上聚合物共混或共聚的方式得到。本发明的可降解支架能根据不同的使用要求具有相应的支撑力和韧性，并具备可调控的降解速率。
文档编号A61L31/06GK102284087SQ20111017541
公开日2011年12月21日 申请日期2011年6月16日 优先权日2011年6月16日
发明者孟娟, 王一涵, 石秀凤, 罗七一, 陈宝爱 申请人:微创医疗器械(上海)有限公司