专利名称：一种药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种新的药物组合物。该药物组合物是以公开号为CN101972449A的中国专利所公开的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂为基础，与其它中药材配伍得到的药物组合物。本发明还包括制备药物组合物的方法和该药物组合物治疗痤疮和扁平疣的用途，属于药品技术领域。
背景技术：
痤疮是皮肤科的最常见的病种之一，又叫青春痘、面皰或粉刺、毛囊炎，除儿童外， 人群中约有80% 90%的人患本病或曾经患过本病(包括轻症在内)。因个体的反应不同， 痤疮造成的损害程度也有不同，其临床的表现也不一样。有些人只出现轻微的粉刺，有些人却是出现严重的囊肿，该疾患顽固而难以治愈，尤其是患有脓疱、结节、脓肿、囊肿性痤疮者如果没有及时治疗，会遗留下凹陷性或增生性疤痕，影响皮肤外观。但是痤疮有轻有重，原因复杂，而且复发率较高，用药不当反而会加重，从而导致患者心理问题。扁平疣俗称“扁瘊、修子”，是常见的皮肤赘生物，常发于青年人颜面、手背和前臂呈针头至黄豆大的扁平丘疹，病程缓慢，可自身传染。扁平疣常沿抓痕呈串珠状排列。若瘙痒加重，疣的数目会突然增多、色红、鼓起，更易传染，须及早治疗。扁平疣是病毒所致，目前医学界无直接杀死扁平疣病毒的药物，治疗扁平疣的方法都采用提高人体免役功能来压制、消除扁平疣，因此这也是在国内、国外对扁平疣的治愈率很低的根本原因，根据统计扁平疣的治愈率只在25%左右，平均治疗时间需3个月左右。尽管现代医学取得了长足的发展，然而目前仍然缺乏治愈率高、复发率低的治疗痤疮、扁平疣的药物。现有用于痤疮和扁平疣的临床治疗方法多是采用皮肤表面涂抹消炎、 杀菌、止痒药膏，其治疗效果都不很理想，且具有一定的毒副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种药物组合物及其制备方法。本发明能够有效地治疗痤疮、扁平疣等皮肤疾患，具有治愈性高、复发率低、无毒副作用等特点。本发明的目的可通过下列技术方案来实现一种药物组合物，该药物组合物是由如下原料按照重量份制成中药材蚯蚓酶、肽复合制剂4 5份、藏红花2 4份、三七1 1.5份和益母草1 1.5份。上述的药物组合物中，该药物组合物是由如下原料按照质量份制成中药材蚯蚓酶、肽复合制剂4份、藏红花4份、三七1份和益母草1份。前述的药物组合物中，所述的药物组合物为外用制剂。前述的药物组合物中，所述的外用制剂为喷雾剂、涂剂、乳膏剂或凝胶剂。前述的药物组合物中，该药物组合物用于治疗痤疮或扁平疣。前述的药物组合物中，中药材藏红花用药部位洁净干燥的花部的上部及柱头。前述的药物组合物中，中药材三七及益母草用药部位洁净干燥的三七全根、开花前采摘洁净的益母草根以上全株。前述的药物组合物的制备方法，将中药材蚯蚓酶、肽复合制剂与三七和益母草浸提后过滤得到的三七、益母草浸提液混合搅拌，得到X制剂；再将中药材蚯蚓酶、肽复合制剂与藏红花浸提后过滤得到的藏红花浸提液混合搅拌，得到Y制剂；最后将X制剂与Y制剂混合，再加入常规辅料或赋型剂，经常规工艺制成外用药剂。上述的药物组合物的制备方法中，该方法包括以下具体步骤a、取三七和益母草放置于酒精度为40° 45°的高梁酒或70°的食用乙醇中缓慢搅拌15 30分钟后静置浸泡15 30天；浸泡15 30天后，将浸泡后的物料经300目过滤筛网过滤后去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，加入A液，一并放置于容器中搅拌20 40分钟，搅拌后静置3 6天，得X制剂；C、取藏红花放置于酒精度为40° 45°的高粱酒或70°的食用乙醇中缓慢搅拌 15 30分钟后静置浸泡7 14天；浸泡7 14天后，将浸泡后的物料经300目过滤筛网过滤后去渣，得到浸提液B液；d、取剩余的20%中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，加入B液，一并放置于容器中搅拌 20 40分钟，搅拌后静置7 10天，得Y制剂；e、将X制剂和Y制剂混合，再加入常规辅料或赋型剂，经常规工艺制成外用药剂。前述的药物组合物的制备方法中，该方法包括以下具体步骤a、取三七0. Ikg和益母草0. Ikg放置于Ikg酒精度为40° 45°的高梁酒或70° 的食用乙醇中缓慢搅拌15 30分钟后静置浸泡15 30天；浸泡15 30天后，将浸泡后的物料经300目过滤筛网过滤后去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，加入A液，一并放置于容器中搅拌20 40分钟，搅拌后静置3 6天，得X制剂；C、取0.4kg藏红花放置于酒精度为40° 45°的2kg高粱酒或70°的食用乙醇中缓慢搅拌15 30分钟后静置浸泡7 14天；浸泡7 14天后，将浸泡后的物料经300 目过滤筛网过滤后去渣，得到浸提液B液；d、取剩余的20%中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，加入B液，一并放置于容器中搅拌 20 40分钟，搅拌后静置7 10天，得Y制剂；e、将X制剂和Y制剂混合，再加入常规辅料或赋型剂，经常规工艺制成外用药剂。与现有技术相比，本发明以中药材蚯蚓酶、肽复合制剂为载体，与藏红花浸出液和三七、益母草浸出液配伍，通过不同中药材液剂的自然螯合得到的药物组合物。为了验证本发明药物组合物的治疗效果，申请人进行了相应的试验研究，试验结果表明本发明能够有效地治疗痤疮、扁平疣等皮肤疾患，并且具有治愈性高、复发率低的特点。试验主要内容如下经痤疮患者86人试用本发明药物组合物，15天内痊愈的72例，占83%;30天内痊愈的 9例，占10% ；效果不明显的5例，占5% ；而且痊愈者未见复发，综上本发明药物组合物对于痤疮的治愈率达到了 93%，具有非常理想的治愈率。经扁平疣患者73人试用本发明药物组合物，7天内扁平疣完全脱落的65例，占89%;30天内扁平疣脱落的5例，占6%;效果不明显的3例，占4%，而且痊愈者也未见复发，综上本发明药物组合物对于扁平疣的治愈率达到了 95%，具有非常理想的治愈率。
本发明的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂为公开号为CN101972449A，发明名称为“中药材蚯蚓酶、肽复合制剂及其制备方法”的中国专利所公开的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，在上述专利公开的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂都可用于本发明。中药材蚯蚓酶、肽复合制剂及其制备方法已经在公开号为CN101972449A的中国专利中完整公开，比如中药材蚯蚓酶、肽复合制剂具体制备方法可以选用但不局限于以下方法制备(1)将活蚯蚓用清洁水洗净，去掉蚯蚓体表附着的杂物，滤掉多余水分；(2)将洗净的蚯蚓称重后放置于不锈钢容器中，按蚯蚓的重量计，加入其重量3 6%的十大功劳粉末，然后加入蚯蚓重量1. 5 3倍的蒸馏水，搅拌30 60分钟、过滤得A 液；(3)再次按蚯蚓重量计，加入其重量2 4%的姜黄粉末，加入1 2倍的蒸馏水， 搅拌20 30分钟，过滤得B液；(4)重复按蚯蚓重量计，加入其重量1 3%的花椒粉末，加入1 2倍的蒸馏水， 搅拌30 50分钟，过滤得C液；(5)将A、B和C三个液体混合得混合液，将混合液放置于不锈钢容器中水浴消毒 90 120分钟后过滤清除杂质，得D液；(6)将D液装入密封的容器中静置10 40天后取上清液即为酶、肽复合制剂。与此同时，本发明所指的藏红花的拉丁学名为Crocus sativus ；三七的拉丁学名为 Panax Notoginseng(Burk.)F. H. Chen ；益母草的拉丁学名为 Leonurus heterophyllus Sweet。
具体实施例方式实施例1 一种药物组合物，该药物组合物是由如下原料按照质量份制成中药材蚯蚓酶、肽复合制剂0. 5kg、藏红花0. 2kg、三七0. 15kg和益母草0. 15kg制成。所述的药物组合物为外用制剂，所述的外用制剂可为涂剂。该药物组合物用于治疗痤疮或扁平疣。上述的药物组合物的制备方法如下该方法包括以下具体步骤a、取三七和益母草放置于Ikg酒精度为40°的高梁酒中缓慢搅拌30分钟后静置浸泡30天，中药材三七及益母草用药部位优选洁净干燥的三七全根、开花前采摘洁净的益母草根以上全株；浸泡30天后，将浸泡后的物料经300目过滤筛网过滤后去渣，得到浸提液 A液；b、取80%的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，即取0. 4kg的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，加入A液，一并放置于玻璃或不锈钢容器中搅拌40分钟，搅拌后静置6天，得X制剂；c、取0. 4kg藏红花放置于2kg酒精度为40°的高粱酒中缓慢搅拌30分钟后静置浸泡14天，中药材藏红花用药部位优选洁净干燥的花部的上部及柱头；浸泡14天后，将浸泡后的物料经300目过滤筛网过滤后去渣，得到浸提液B液；d、取剩余的20%中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，即取剩余的0. Ikg的中药材蚯蚓酶、 肽复合制剂，加入B液，一并放置于玻璃或不锈钢容器中搅拌40分钟，搅拌后静置7天，得 Y制剂；e、将X制剂和Y制剂混合，再加入常规辅料或赋型剂，经常规工艺制成涂剂。
本发明的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂为公开号为CN101972449A，发明名称为“中药材蚯蚓酶、肽复合制剂及其制备方法”的中国专利所公开的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，在上述专利公开的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂都可用于本发明。由于中药材蚯蚓酶、肽复合制剂及其制备方法已经在公开号为CN101972449A的中国专利中完整公开，因此在本专利实施例中不再赘述，下同。本发明药物组合物用于治疗痤疮和扁平疣等皮肤疾患，该药物组合物的使用方法1、洗净患部；2、将该外用药剂涂于患部；3、用于治疗痤疮时一日涂2 3次，用于治疗扁平疣时一日涂3 5次，一次涂适量即可；4、5 7天内已可见明显治疗效果；5、使用过程中无特殊禁忌。实施例2 —种药物组合物，该药物组合物是由如下原料按照质量份制成中药材蚯蚓酶、肽复合制剂0. 4kg、藏红花0. 3kg、三七0. Ikg和益母草0. Ikg制成。所述的药物组合物为外用制剂，所述的外用制剂为喷雾剂。该药物组合物用于治疗痤疮或扁平疣。上述的药物组合物的制备方法如下该方法包括以下具体步骤a、取三七和益母草放置于Ikg酒精度为70°的食用乙醇中缓慢搅拌15分钟后静置浸泡20天，中药材三七及益母草用药部位优选洁净干燥的三七全根、开花前采摘洁净的益母草根以上全株；浸泡20天后，将浸泡后的物料经300目过滤筛网过滤后去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，即取0. 32kg的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，加入A液，一并放置于玻璃或不锈钢容器中搅拌20分钟，搅拌后静置3天，得X制剂；c、取0. 4kg藏红花放置于2kg酒精度为70°的食用乙醇中缓慢搅拌20分钟后静置浸泡10天，中药材藏红花用药部位优选洁净干燥的花部的上部及柱头；浸泡10天后，将浸泡后的物料经300目过滤筛网过滤后去渣，得到浸提液B液；d、取剩余的20%中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，即取剩余的0. 08kg的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，加入B液，一并放置于玻璃或不锈钢容器中搅拌20分钟，搅拌后静置7天， 得Y制剂；e、将X制剂和Y制剂混合，再加入常规辅料或赋型剂，经常规工艺制成喷雾剂。本发明药物组合物用于治疗痤疮和扁平疣等皮肤疾患，该药物组合物的使用方法1、洗净患部；2、将该外用药剂喷于患部；3、用于治疗痤疮时一日喷2 3次，用于治疗扁平疣时一日喷3 5次，一次涂适量即可；4、5 7天内已可见明显治疗效果；5、使用过程中无特殊禁忌。实施例3 —种药物组合物，该药物组合物是由如下原料按照质量份制成中药材蚯蚓酶、肽复合制剂0. 4kg、藏红花0. 4kg、三七0. Ikg和益母草0. Ikg制成。所述的药物组合物为外用制剂，所述的外用制剂可为乳膏剂。该药物组合物用于治疗痤疮或扁平疣。上述的药物组合物的制备方法如下该方法包括以下具体步骤a、取三七和益母草放置于Ikg酒精度为40°的高梁酒的食用乙醇中缓慢搅拌30 分钟后静置浸泡30天，中药材三七及益母草用药部位优选洁净干燥的三七全根、开花前采摘洁净的益母草根以上全株；浸泡30天后，将浸泡后的物料经300目过滤筛网过滤后去渣，
7得到浸提液A液；b、取80%的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，即取0. 32kg的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，加入A液，一并放置于玻璃或不锈钢容器中搅拌30分钟，搅拌后静置3天，得X制剂；c、取0. 4kg藏红花放置于2kg酒精度为40°的高粱酒中缓慢搅拌30分钟后静置浸泡7天，中药材藏红花用药部位优选洁净干燥的花部的上部及柱头；浸泡7天后，将浸泡后的物料经300目过滤筛网过滤后去渣，得到浸提液B液；d、取剩余的20%中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，即取剩余的0. 08kg的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，加入B液，一并放置于玻璃或不锈钢容器中搅拌30分钟，搅拌后静置7天， 得Y制剂；e、将X制剂和Y制剂混合，再加入常规辅料或赋型剂，经常规工艺制成乳膏剂。本发明药物组合物用于治疗痤疮和扁平疣等皮肤疾患，该药物组合物的使用方法1、洗净患部；2、将该外用药剂敷于患部；3、用于治疗痤疮时一日敷2 3次，用于治疗扁平疣时一日喷涂敷3 5次，一次涂适量即可；4、5 7天内已可见明显治疗效果；5、使用过程中无特殊禁忌。经痤疮患者86人试用本实施例的药物组合物，15天内痊愈的72例，占83% ；30 天内痊愈的9例，占10% ；效果不明显的5例，占5% ；而且痊愈者未见复发，综上本发明药物组合物对于痤疮的治愈率达到了 93%，具有非常理想的治愈率。经扁平疣患者73人试用本发明药物组合物，7天内扁平疣完全脱落的65例，占89% ；30天内扁平疣脱落的5例， 占6% ；效果不明显的3例，占4%，而且痊愈者也未见复发，综上本发明药物组合物对于扁平疣的治愈率达到了 95%，具有非常理想的治愈率。
权利要求
1.一种药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下原料按照重量份制成中药材蚯蚓酶、肽复合制剂4 5份、藏红花2 4份、三七1 1. 5份和益母草1 1. 5份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下原料按照质量份制成中药材蚯蚓酶、肽复合制剂4份、藏红花4份、三七1份和益母草1份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物为外用制剂。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述的外用制剂为喷雾剂、涂剂、 乳膏剂或凝胶剂。
5.根据权利要求1至4任一项所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物用于治疗痤疮或扁平疣。
6.根据权利要求1至5任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于将中药材蚯蚓酶、肽复合制剂与三七和益母草浸提后过滤得到的三七、益母草浸提液混合搅拌，得到 X制剂；再将中药材蚯蚓酶、肽复合制剂与藏红花浸提后过滤得到的藏红花浸提液混合搅拌，得到Y制剂；最后将X制剂与Y制剂混合，再加入常规辅料或赋型剂，经常规工艺制成外用药剂。
7.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下具体步骤a、取三七和益母草放置于酒精度为40° 45°的高梁酒或70°的食用乙醇中缓慢搅拌15 30分钟后静置浸泡15 30天；浸泡15 30天后，将浸泡后的物料经300目过滤筛网过滤后去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，加入A液，一并放置于容器中搅拌20 40分钟，搅拌后静置3 6天，得X制剂；c、取藏红花放置于酒精度为40° 45°的高粱酒或70°的食用乙醇中缓慢搅拌15 30分钟后静置浸泡7 14天；浸泡7 14天后，将浸泡后的物料经300目过滤筛网过滤后去渣，得到浸提液B液；d、取剩余的20%中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，加入B液，一并放置于容器中搅拌20 40分钟，搅拌后静置7 10天，得Y制剂；e、将X制剂和Y制剂混合，再加入常规辅料或赋型剂，经常规工艺制成外用药剂。
8.根据权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下具体步骤a、取三七0.Ikg和益母草0. Ikg放置于Ikg酒精度为40° 45°的高梁酒或70°的食用乙醇中缓慢搅拌15 30分钟后静置浸泡15 30天；浸泡15 30天后，将浸泡后的物料经300目过滤筛网过滤后去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，加入A液，一并放置于容器中搅拌20 40分钟，搅拌后静置3 6天，得X制剂；C、取0.4kg藏红花放置于酒精度为40° 45°的2kg高粱酒或70°的食用乙醇中缓慢搅拌15 30分钟后静置浸泡7 14天；浸泡7 14天后，将浸泡后的物料经300目过滤筛网过滤后去渣，得到浸提液B液；d、取剩余的20%中药材蚯蚓酶、肽复合制剂，加入B液，一并放置于容器中搅拌20 40分钟，搅拌后静置7 10天，得Y制剂；e、将X制剂和Y制剂混合，再加入常规辅料或赋型剂，经常规工艺制成外用药剂。
全文摘要
本发明公开了一种药物组合物及其制备方法，该药物组合物是由如下原料按照重量份制成中药材蚯蚓酶、肽复合制剂4～5份、藏红花2～4份、三七1～1.5份和益母草1～1.5份。本发明以中药材蚯蚓酶、肽复合制剂为载体，与藏红花浸提液和三七、益母草浸提液配伍，通过不同中药材液剂的自然螯合得到的药物组合物。本发明能够有效地治疗痤疮、扁平疣等皮肤疾患，具有治愈性高、复发率低的特点。
文档编号A61K35/64GK102274456SQ201110206258
公开日2011年12月14日 申请日期2011年7月22日 优先权日2011年7月22日
发明者杨孟臻, 谢玎 申请人:杨孟臻, 谢玎