专利名称：一种治疗包茎的药物组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，具体而言涉及一种治疗包茎的药物组合物及其应用。
背景技术：
包茎是临床上常见的先天性男性生殖器异常。它是指包皮口狭小，或包皮与阴茎头粘连，使包皮不能上翻，尿道外口和阴茎头不能露出者。包茎的包皮腔内常积存有包皮垢，并易反复引起包皮龟头炎或上行性尿路感染；长期炎症可导致尿道外口狭窄，还可诱发
阴茎癌。临床上治疗包茎的常用方法是手术，即包皮环切术，但包皮环切术有很多并发症。 因此很有必要研究开发治疗包茎的外用药物。倍他米松(英文名betamethasone)是一种强效糖皮质激素，已被国内外药典收录，临床上用于风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘等。倍他米松外用治疗包茎在国外处于临床试验阶段，尚未获得FDA批准。结合型雌激素(英文名conjugated estrogens)，又名妊马雌酮(英文名 premarin)是一种从妊马尿中提取的水溶性天然结合型雌激素，已被国内外药典收录，临床上用于卵巢功能不全、子宫发育不良、功能性子宫出血等。结合型雌激素外用治疗包茎在国外处于临床试验阶段，尚未获得FDA批准。然而，目前单一活性成分所制成的制剂在治疗包茎时，治愈率偏低，不识合临床使用。
发明内容
为了治疗包茎，提高治愈率，本发明采用如下的技术方案本发明一方面涉及一种药物组合物，包含治疗有效量的倍他米松或其药学上可接受的盐、治疗有效量的妊马雌酮或其药学上可接受的盐以及治疗有效量的消炎药，并使用药学上可接受的辅料制成外用制剂。在本发明的一个优选实施方式中，上述的外用制剂为乳膏剂。在本发明的一个优选实施方式中，上述的消炎药是红霉素。本发明另外一方面还涉及倍他米松或其药学上可接受的盐、治疗有效量的妊马雌酮或其药学上可接受的盐以及治疗有效量的消炎药在制备治疗包茎药物的用途。在本发明的一个优选实施方式中，上述包茎包括包皮口狭小，或包皮与阴茎头粘连，或包皮不能上翻，或尿道外口和阴茎头不能露出。在本发明的一个优选实施方式中，上述组分同时、依次给予患者。在本发明的一个优选实施方式中，上述的组分制成单一剂型、任意一种制成独立剂型或其中两种制成独立剂型使用。在本发明的一个优选实施方式中，上述的消炎药是红霉素。
在本发明的一个优选实施方式中，上述的三种组分使用药学上可接受的辅料制成乳膏剂。在本发明的一个优选实施方式中，所述的包茎为儿童包茎，其中所述的儿童是指年龄介于1-20岁的男性。本发明的组合物在治疗包茎时，既能针对病因起治疗作用，治愈率高，又能减轻包茎带给患者的疼痛。并且局部用药毒性小，易于及时撤药。
具体实施例方式配方0. 05%倍他米松，0. 妊马雌酮，0.01%红霉素，乳膏基质。性状乳膏。适应症用于包茎和包皮过长的治疗。局部外用，取本品适量涂于阴茎包皮口皮肤，每日3次，连续治疗6周为一疗程。于兰州大学第二医院泌尿外科于2004年11月至2006年2月使用本发明的包茎松乳膏治疗小儿包茎120例，年龄2-12岁，平均6. 5岁，治疗之前阴茎龟头完全包于包皮内， 包皮无法上翻显露尿道外口。使用本发明的包茎松乳膏治疗一疗程之后，包皮能上翻于冠状沟，龟头外露视为治愈，经统计，治愈率为87. 5%。应当理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换， 而所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。
权利要求
1.一种药物组合物，包含治疗有效量的倍他米松或其药学上可接受的盐、治疗有效量的妊马雌酮或其药学上可接受的盐以及治疗有效量的消炎药，并使用药学上可接受的辅料制成外用制剂。
2.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于所述的外用制剂为乳膏剂。
3.权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述的消炎药是红霉素。
4.倍他米松或其药学上可接受的盐、治疗有效量的妊马雌酮或其药学上可接受的盐以及治疗有效量的消炎药在制备治疗包茎药物的用途。
5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于所述包茎包括包皮口狭小，或包皮与阴茎头粘连，或包皮不能上翻，或尿道外口和阴茎头不能露出。
6.根据权利要求4或5所述的用途，其特征在于所述的组分同时、依次给予患者。
7.根据权利要求4或5所述的用途，其特征在于所述的组分制成单一剂型、任意一种制成独立剂型或其中两种制成独立剂型使用。
8.根据权利要求4所述的用途，其特征在于所述的消炎药是红霉素。
9.根据权利要求4所述的用途，其特征在于所述的三种组分使用药学上可接受的辅料制成乳膏剂。
10.根据权利要求4所述的用途，其特征在于所述的包茎为儿童包茎，其中所述的儿童是指年龄介于1-20岁的男性。
全文摘要
本发明公开了一种治疗包茎的药物组合物，包含治疗有效量的倍他米松或其药学上可接受的盐、治疗有效量的妊马雌酮或其药学上可接受的盐以及治疗有效量的消炎药，并使用药学上可接受的辅料制成外用制剂。本发明的组合物在治疗包茎时，既能针对病因起治疗作用，治愈率高，又能减轻包茎带给患者的疼痛。并且局部用药毒性小，易于及时撤药。
文档编号A61P15/00GK102327280SQ20111021463
公开日2012年1月25日 申请日期2011年7月29日 优先权日2011年7月29日
发明者岳中瑾 申请人:岳中瑾