专利名称：用于测量生理信息的电极导线组的制作方法
技术领域：
本发明主要涉及电极导线组，并且具体地，涉及用于测量生理信息的电极导线组。
背景技术：
心电图(ECG)系统监控患者的心电活动。传统的ECG系统使用放置在患者特定位置中的电极，以探测每次心跳期间心脏产生的电脉冲。典型地，经多条电缆或电线，电脉冲或信号被探测并从电极直接传送到静态ECG监控器。该ECG监控器执行多种信号处理和计算操作，以将原始电信号转换为可在监控器上显示或能打印输出用于供医师再检查的有意乂 fe息。通过将电极应用于不同的胸部位置和诸如手臂和腿的其它身体位置，取得ECG测量值。在过去，通过分立的屏蔽导线，每个电极已被连接到ECG监控器。然而，在使用期间和/或在将电极应用于多个身体位置期间，分立的导线有时彼此缠住。导线的缠结可能使得应用电极更加困难和/或耗时，这可能延误诊断和/或增加时间，并且因此增加ECG过程的成本，以及可能给患者带来不便。在日常医疗过程期间，诸如年度检查，导线的缠结还不是太大的问题。然而，在即刻ECG读出数据很关键的紧急情况期间，导线的缠结可能危及生命。为减小电极导线的缠结，一些已知ECG系统将电极和对应导线嵌入到绝缘材料板内，该绝缘材料板放置在患者胸部区域和/或其它附加身体位置上。电极嵌于板内固定位置处，当绝缘板被放置在患者身体上方时，其对应患者上的期望位置，用于取得ECG测量值。然而，由于在不同患者之间，身体大小和/或形状可能变化很大，绝缘板内的一个或多个电极的固定位置可能并不对应于某些患者的取得ECG测量值期望位置。例如，设计用于超过6英尺高的男性的绝缘板内的电极位置可能并未对准约5英尺高的女性身体上取得ECG测量值的期望位置。相应地，不同绝缘板可被设计用于不同身体尺寸和/或形状，这会增加绝缘板的成本以及执行ECG过程的成本。此外，一些已知ECG系统的导线通常在ECG导线组的使用寿命期间在许多不同患者上重用多次。为防止在患者之间的传染传播，电极和导线在使用之间进行消毒。然而，消毒过程可增加ECG过程的时间和/或费用。此外，消毒过程有时不能对电极和/或导线完全消毒，例如由于人的失误或机器故障。在一些情况中，可能完全省去消毒过程。因此，通过重用ECG电极导线组引起的患者到患者的传染已成为卫生保健提供者的关注范围。除了对患者保持良好状态的一般关心，卫生保健提供者会花费很大成本用于患者到患者传染引起的纠纷解决和/或诉讼。存在对容许不同大小和/或体形的患者身体和/或有利于减小患者到患者传染、并具有不太容易缠住的导线的电极导线组的需要。
发明内容
在一个实施例中，电极导线组被提供用于电连接到身体。该电极导线组包括在远端部与近端部之间延伸的柔性带状电缆芯线。该远端部包括每个被配置以保持电极的多个分支端部。该柔性带状电缆芯线可被分离成多个分支，其每个在分离前利用可分离的接口与相邻分支结合。多个分支中的每个包括分支端部的对应的一个。多个分支中的每个包括带状导体，其沿对应的分支从带状电缆芯线的近端部延伸到对应的分支端部。在另一个实施例中，电极导线组组件被提供用于电连接到身体。该电极导线组组件包括在远端部与近端部之间延伸的柔性带状电缆芯线。该远端部包括多个分支端部。该柔性带状电缆芯线可被分离成多个分支，其每个在分离前利用可分离的接口与相邻分支结合。多个分支中的每个包括分支端部中的对应的一个。多个分支中的每个包括带状导体，其沿对应的分支从带状电缆芯线的近端部延伸到对应的分支端部。多个电极中的每个由多个分支的不同分支的对应的分支端部保持。在另一个实施例中，电极导线组被提供用于电连接到身体。该电极导线组包括在远端部与近端部之间延伸的柔性带状电缆芯线。该远端部包括每个被配置以保持电极的多个分支端部。该柔性带状电缆芯线可被分离成多个分支，其每个在分离前利用可分离的接口与相邻分支结合。多个分支中的每个包括分支端部中的对应的一个。在分离前，多个分支被构造以使得分支端部在基部芯线的远端部处以排列保持。该排列中的每个分支端部位于离带状电缆芯线的近端部约相同距离的位置处。
图1是用于电连接到身体的电极导线组的示例性实施例的俯视图。图2是沿图1的线2-2截得的图1所示的电极导线的横断面视图。图3是图1中所示的一部分电极导线组的透视图，示出了电极导线组的电极外壳的示例性实施例。图4是电极外壳的典型可选实施例的部分分解透视图。图5是电极导线组的典型可选实施例的俯视图。图6是电极导线组的另一典型可选实施例的俯视图。图7是图1中所示的一部分电极导线组的俯视图，显示了电极导线组的分支之间的可分离接口的示例性实施例。图8是图1中所示的电极导线组的透视图，显示了分立的电极导线组的分支。图9显示了使用这里描述和示出的电极导线组实施例的方法的一个示例性实施例。图10是可以与这里描述和说明的电极导线组实施例一起使用的心电图(ECG)系统的示例性实施例的示意图。图11是可以与这里描述和说明的电极导线组实施例一起使用的心电图(ECG)系统的可选示例性实施例的示意图。
具体实施例方式
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图1是电极导线组10的典型可选实施例的俯视图。该电极导线组10包括柔性带状电缆芯线12，其沿从近端部14到远端部16的长度Ll延伸。如将在下面更详细地描述，该远端部16包括多个电极外壳18。该带状电缆芯线12可沿带状电缆芯线12的一部分长度分离，以确定多个分支20。具体地，带状电缆芯线12包括包括近端部14的基部22 ；和从基部22到远端部16延伸的分支部24。该带状电缆芯线12可沿分支部M的至少一部分长度延伸的可分离接口 25(图6)分成多个分支20。每个分支20包括对应电极外壳18和从基部22延伸到包括电极外壳18的对应分支端部27的芯杆26。可选地，一个或多个分支20不包括电极外壳18。每个分支20被构造以保持电极28。例如，在示例性实施例中，并且如将在下面更详细地描述，每个电极外壳18保持电极观。如将在下面更详细地描述，电极洲被配置以放置在身体上的不同位置，用于测量身体的生理信息。该带状电缆芯线12可具有任何适合的尺寸和/或形状，使电极导线组10能够如这里描述起作用。在示例性实施例中，该带状电缆芯线12是大致平面的，但芯线12不必需是平面的。图2是沿图1的线2-2的带状电缆芯线12的横断面视图。现在参照图1和2，带状电缆芯线12的每个分支20包括大致为平面和带状形状的电导体30，并将在这里称作带状导体30或大致平面带状导体。每个带状导体30分别在近端部14与远端部16之间沿带状电缆芯线12的长度延伸。每个带状导体30沿不同芯杆沈的长度并沿基部22的至少一部分长度延伸。如将在下面更详细地描述，每个带状导体30被电连接到对应的电极28，以在电极观与监控器或其它电子设备(例如图10中所示的心电图(ECG)监视设备1002，和/或图11中所示手持式患者监控器110 之间提供电连接，所述监控器或其它电子设备可在近端部14处连接到基部22，如将在下面更详细地描述。在示例性实施例中，每个带状导体30沿其一部分长度被屏蔽。该带状导体30可使用任何适合的布置、配置、结构、装置和/或类似物屏蔽，例如但不局限于，如图2所示。具体地，在示意性实施例中，每个带状导体30由任何适合的绝缘材料32至少部分地包围，诸如但不局限于聚氯乙烯、聚乙烯和/或Electrodag 1015 (可从Acheson Colloids Companyof Port Huron, MI商业获取)。该绝缘材料32至少部分地由电导材料34包围，该电导材料34至少部分地由电绝缘护套36包围。绝缘材料32、电导材料34和护套36中的每个从对应的电极外壳18沿对应的分支20的长度、沿对应的芯杆沈并沿至少一部分基部22延伸。每个分支20可具有任何适合的厚度T，使电极导线组10如这里描述地起作用，诸如但不局限于在约0. 040英寸(1. 016毫米)与约0. 080英寸(2. 032毫米)之间。此外，带状导体30、绝缘材料32、电导材料34和护套36中的每个的厚度可以被选择以提供每个分支20的期望的总厚度T和/或提供期望的屏蔽级别。该带状导体30可由任何电导材料制造，其使带状导体30能够将电极观电连接到监视设备或其它电子设备，和/或使电极导线组10能够如这里描述地起作用，诸如但不局限于银、铝、金、铜、其它金属导体、非金属导体和/或相类似物。该电导材料34可由任何适合的电导材料制造，该材料有利于屏蔽带状导体30，和/或使电极导线组10能够如这里描述地起作用，诸如但不局限于银、铝、金、铜、其它金属导体、非金属导体、电导墨水、其它电导涂层和/或相类似物。该护套36可由任何适合的绝缘材料制造，该材料有利于绝缘和/或屏蔽带状导体30，和/或使电极导线组10
5能够如这里描述地起作用，诸如但不局限于聚脂(例如，Mylar )、聚氯乙烯、热塑橡胶和/或聚酰亚胺(例如，Kapton )。该绝缘材料32、电导材料34和/或护套36的材料可被选择以提供期望的屏蔽级。图3是电极导线组10的一部分的透视图，示出了电极外壳18的示例性实施例。每个电极外壳18包括具有在一对相对端部40和42之间延伸的侧壁39的主体38。利用端部42上的外壳保持对应的电极观。虽然显示为大致圆形，但是每个电极外壳18的主体38可具有任何形状。主体38包括在端部42处的开口 44，用于容纳对应的电极观的电接点46。该主体38还包括侧壁39内的开口 48，其在主体内与延伸经过端部40的开口 50相交。该对应带状导体30的远端部52延伸经过开口 48，进入开口 50。可选地，该主体38包括在开口 50内的一个或多个引导件M，用于引导带状导体放置在开口 50内，和/或将带状导体30的远端部52保持在开口 50内合适的位置上。开口 44，48，和50被相对布置，使得对应电极观的电接点46接合并且因此电连接到带状导体30的远端部52。该带状导体30的远端部52可使用任何适合的结构、装置和/或类似物，诸如但不局限于粘合剂、静摩擦(stiction)和/或搭扣配合(snap-fit)布置将保持在开口 50内。可选地，该主体38包括可在图3中所示的打开位置58与关闭位置60 (图1中所示)之间运动的盖56。在关闭位置60中，该盖56基本上覆盖开口 50。在示例性实施例中，该盖56包括铰链62，其使盖56能够分别在打开和关闭位置58和60之间运动。然而，该盖56可包括使盖56分别在打开与关闭位置58和60之间运动的任何其它适合的结构、装置和/或相类似物(不论在示例性实施例中盖56是否在打开位置58保持附于主体38)。该盖56包括相对侧部64和66。该侧部64包括延伸部68，其布置使得当盖56在关闭位置60时，延伸部68接合并将力应用于对应的带状导体30的远端部52的一部分，以有利于将远端部52保持与对应电极观的电接点46的接合，并且因此电连接到对应电极观的电接点46。可选地，除了促成保持这种接合之外，该延伸部68还可移动对应的带状导体30的远端部52与对应的电极的电接点46接合。在一些实施例中，该延伸部68促使将对应的带状导体的远端部52保持在开口 50内。在使用电极导线组10期间，可以使用使盖56能够保持在关闭位置60的任何适合结构、装置和/或相类似物将盖56紧固在关闭位置60，诸如但不局限于使用锁销(未显示)和/或与端部40处的一部分主体38的搭扣配合连接。电极外壳18的形状、配置、结构和/或相类似物，以及在这里描述和/或显示的任何其它可选形状、配置和/或类似物，仅是示例性的。该电极外壳并不局限于这里描述和/或显示的形状、配置、结构和/或相类似物。此外，该电极外壳可具有使这里描述和/或显示的电极导线组实施例如这里描述地起作用的任何适合形状、配置、结构和/或相类似物。图4显示了电极外壳318的示例性可选实施例。该电极外壳318包括具有一对相对端部340和342的主体338。利用端部342上的外壳保持对应的电极328。在示例性实施例中，该电极3 是电导凝胶体(在下面描述)，其被直接应用于电极外壳主体338的端部342。然而，任何适合类型的电极3 可与电极外壳318 —起使用并由其保持。虽然被表示为大致圆形，但是电极外壳318的主体338可具有任何形状。该主体338包括在端部342处的开口 344和在其中容纳对应的芯杆沈的开口 348。对应的带状导体30的远端部52延伸经过开口 348，沿引导件349进入开口 344。在示例性实施例中，电极3 与带状导体30的远端部52直接接合，并且因此直接电连接到带状导体30的远端部52。可选地，电极3 可经
6由电极328的电接点(未显示)被间接电连接到带状导体30的远端部52。可使用任何适合的结构、装置和/或类似物，诸如但不局限于粘合剂、静摩擦和/或搭扣配合布置，将该带状导体30的远端部52保持在开口 344内。在示例性实施例中，至少部分地利用下面描述的盖356将该远端部52保持在开口内。 可选地，该主体338包括可在图4中所示的打开位置358与关闭位置(未所示)之间运动的盖356。在关闭位置处，该盖356基本上覆盖开口 344。在示例性实施例中，该盖356包括铰链362，其使盖356能够在打开和关闭位置之间运动。然而，该盖356可包括任何其它适合的结构、装置和/或相类似物，其使盖356能够在打开与关闭位置之间运动(在示例性实施例中，不管盖356在打开位置358处是否保持附于主体338)。该盖356包括相对侧部364和366。该侧部364包括延伸部368，其被布置使得当盖356在关闭位置时，延伸部368与对应的带状导体30的远端部52的一部分接合，并将力应用于对应的带状导体30的远端部52的一部分，以促使将远端部52与电极3 保持接合，并且因此电连接到电极328。可选地，除了促成保持这种接合之外，该延伸部368移动对应的带状导体30的远端部52与电极3 接合。在一些实施例中，该延伸部368促使将对应的带状导体的远端部52保持在开口 344内。在使用电极导线组期间，可使用能够将盖356保持在关闭位置的任何适合结构、装置和/或相类似物将盖356紧固在关闭位置，诸如但不局限于使用锁销(未显示)和/或与端部340处的主体338的一部分的搭扣配合连接。 再次参照图1，电极观中的每个可以是使电极28如这里描述地起作用的适合类型的电极，诸如但不局限于已知的ECG电极和/或目前不是已知的适合电极。例如，电极观可以是但不局限于包括电导金属或其它通常固体材料的类型，和/或包括电导流体或凝胶的类型。在示例性实施例中，电极观是传统的搭扣配合电极观，其中电接点46是传统的搭扣配合接点，其从电极观的主体向外延伸，并且使用在电接点46与限定开口 44的主体38的一部分之间的搭扣配合连接来连接到电极外壳18的主体38。适合电极观的其它实例包括但不局限于传统带状电极、传统的突起(tab)电极、电导垫和/或包括包含在隔膜内的电导流体或凝胶的电极。电极观的其它实例包括直接应用于电极外壳18的端部42的电导流体或凝胶(例如，直接应用于电极外壳328的端部342的图4中所示的电极328)。该电导垫、传统搭扣配合电极、传统带状电极、传统突起电极、具有电导流体或凝胶的隔膜和直接应用于电极外壳18的端部42的电导流体或凝胶可直接连接到对应的带状导体30的远端部52，例如经过开口 44，或者其可经过中间电接点(未显示)电连接到对应的带状导体30的远端部52。除了搭扣配合连接之外，或作为示例性实施例的搭扣配合连接的可选方式，可使用任何适合的结构、装置和/或相类似物，诸如但不局限于使用静摩擦和/或粘合剂，将电极观连接到电极外壳18的端部42。在一些实施例中，粘合剂可以是电导粘合层或包括电导粘合层，诸如但不局限于银胶(silver印oxy)。 在一些实施例中，在带状电缆芯线12分成多个分支20前，电极外壳18保持成具有模式的排列70，其中每个电极外壳18被定位在距离带状电缆芯线12的近端部14约相同距离或长度Ll的位置上。如在这里使用的，术语“排列”可包括有序分组的电极外壳18和/或可包括可能随机、有序或随机与有序的组合的电极外壳18的集合。电极外壳18可使用任何适合的结构、装置和/或类似物保持成排列70，诸如但不局限于粘合剂、绳带(未显示)、基部(未显示)和/或可分离接口 25 (图7)，所述绳带包围至少一部分电极外壳18
7和/或包围近邻外壳18的每个芯杆沈的一部分，所述基部连接到每个电极外壳18、每个电极28和/或邻近外壳18的每个芯杆沈并与每个电极外壳18、每个电极28和/或邻近外壳18的每个芯杆沈具有公共部分，所述可分开接口可位于邻近外壳18之间、可位于邻近外壳的每个芯杆沈的部分之间(诸如但不局限于所述可分离接口 25 (图7)沿每个芯杆26进一步向外壳18延伸)和/或可位于外壳18与邻近的芯杆沈之间。该基部可包括使基部能够将外壳18保持成排列70的任何适合的构造、布置、结构、装置和/或相类似物，诸如但不局限于可去除地附于每个电极观的板。该可分离接口可包括使可分离接口能够将外壳18保持成排列70的任何适合的构造、布置、结构、方式和/或相类似物，诸如但不局限于任何适合的尺寸、形状、间距和/或频率的穿孔带和/或穿孔。排列70的模式以及在这里描述和/或说明的任何其它可选的模式仅是示例性的。该电极外壳并不局限于均勻模式、分层模式、对称模式、图1、5和6中所示的排列70，170，和270的具体模式，或这里描述和/或说明的任何其它示例模式。而且，该电极外壳可具有任何适合模式，其使这里描述和/或显示的电极引线组能够如这里描述地起作用。图5显示了电极导线组110的示例性可选实施例。每个分支120包括具有相同长度的芯杆126，使得在分离前和例如关于排列70如上讨论(图1)时，电极外壳118可被保持成排列170，其中，电极外壳118的对118a，b，c，d和e位于形成“C”型的构造中的带状电缆芯线112的中央纵向轴186的相对侧182和184上。图6显示了电极导线组210的另一示例性可选实施例。在将带状电缆芯线212分成多个分支220前，例如关于排列70如上讨论(图1)的，多个电极外壳218可被保持成分层排列270，其包括最外部(相对于基部22 外壳218a ；最内部外壳218c ；和保持在最外部与最内部外壳218a和218c之间的中间外壳218b。外壳218a-c排列成分层构造，其中最外部外壳218a以从带状电缆芯线212的近端部214测量的一定距离或长度L2相间隔。每个连续外壳218b和218c被定位在离近端部214较短距离的位置处，由逐渐变短的各个长度L3和L4所表示。连接到外壳218c的芯杆2 形成带状电缆芯杆212的侧面219的一部分。连接到在分层排列270内的每个连续外壳218b和218a的芯杆226(沿向着带状电缆芯杆212的远端部216的方向)至少部分地包围连接到分层排列270中任何刚好前一外壳218的芯杆226。再次参照图1，如上所述，利用可分离接口 25将该带状电缆芯杆12的分支20沿其至少一部分长度结合到相邻分支20 (图7)。虽然显示为沿芯杆沈接合，但是除了沿芯杆26的可分离接口 25之外或作为沿芯杆沈的可分离接口 25的可选方案，在其任何部，每个分支20可独立地结合到每个相邻分支20。此外，该可分离接口 25可包括使带状电缆芯杆12可分成多个分支的任何适合的构造、排列、结构、装置和/或类似物。例如，图7显示了示例性实施例的可分离接口 25，其中，沿每个芯杆沈的至少一部分长度提供穿孔72。通过裂开每个穿孔72之间延伸的连接，可以分离相邻芯杆26。除了图7中所示的穿孔72显示的方式或作为图7中所示的穿孔72显示的方式的可选方式，穿孔72可具有任何适合的尺寸、形状、间距和/或频率。示例性实施例的可分离接口 25仅是示意性的。在相邻分支20之间的连接并不局限于穿孔72，而分支20可使用在相邻分支20之间实现可分离连接的任何适合的结构与或装置连接。例如，使用穿孔带，相邻分支20可另外或可选地连接在一起。此外，芯杆沈可以任何数量和在沿其长度的位置处连接。
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在图1，5，和6中所示的示例性布置允许电极外壳在各个排列70，170和270中如所示嵌套在一起，并且因此电极在各自排列70，170和270中如所示嵌套在一起。通过减小用于制造多个电极导线组的材料量，嵌套布置会促使减小制造成本。如上讨论，图1，5，和6中显示的布置仅是示意性的。分支和对应的电极外壳与电极可具有任何其它合适的相对布置，其使电极导线组能够如这里描述起作用。例如，嵌套布置可被选择以促使将电极放置在身体上的期望位置处和/或促使减小制造时间、复杂性、困难和/或成本。在操作中，并且参照图1和8，带状电缆芯线12的基部22被放置在患者的身体上或邻近患者的身体处(在图1或8未显示)。在电极观被放置在患者身体上前，利用可分离接口 25，分支20被结合到每个相邻分支20(图7)。通过断开分支20之间的可分离接口25，每个分支20可与相邻分支20分离。一旦分离，分支20可被操纵以将对应的电极观放置在患者身体上的期望位置。因为每个分支20可从其它分支20独立地“剥离”，所以在放置电极观期间，分支20的芯杆沈会不太容易缠住。虽然分支20可能不太容易缠住，但是当电极28被放置在期望位置处时，一些分支20会交叠。在一些实施例中，电极外壳18和/或芯杆沈包括表示对应的电极28的患者身体上的期望位置的标记(未显示)。图8显示了电极导线组10，其中每对相邻分支20之间的可分离接口 25(图7)已断开。一旦分支20已从其它分支20分离，分支20仅由基部22连接到其它分支20。因为带状电缆芯线12通常具有柔性，并且分支20仅由基部22彼此连接(在分离后)，该芯杆沈可沿其长度弯曲，使得每个电极外壳18可被可选择性地定位在相对于其它电极观的多个不同位置处，并且因此每个电极观也可被可选择性地定位在相对于其它电极观的多个不同位置处。具体地，电极观的相对布置可选择使得每个电极观可被独立定位，不会通常影响其它电极观的位置。相应地，电极观可采用多个相对布置定位，以促使适应不同患者身体大小和/或形状。例如，在患者的手臂和腿上放置的电极观可具有彼此相关的位置，其与当电极观被放置在另一患者的手臂和腿的相同部上时并不相同。对于不同患者，在使用电极组10时，每个电极观的有选择的相对定位可允许更大的柔性。该分支20可具有使电极能够放置在身体上的期望位置处的任何适合的配置、布置、模式和/或相类似物(不管当如图7显示可分离接口 25结合时，还是当分离时)。例如，电极导线组10可包括任何数目的分支20，用于将任何数目的电极观定位在身体上的任何数目的位置处。在图1和8的示例性实施例中，该电极导线组10包括用在ECG系统中的5个分支20 (例如在图10中显示的ECG系统1000)。例如，5个分支20中的4个分支的电极观被配置以放置在患者身体的不同肢体处(例如，两臂和两腿)，并且5个分支20之一被配置以放置在身体的胸部区域上。电极导线组10的可选实施例的实例仅包括用在ECG系统内的三个分支20，其中，三个分支20的电极观被配置以放置在身体的不同肢体处(例如，双臂和左腿)。电极导线组10的可选实施例的另一实例包括10个分支，其中分支20的6个分支的电极观被配置以放置在身体的胸部区域上的6个不同位置处(例如，美国心脏协会(AHA)规定的ECG前胸位置V1, V2, V3, V4, V5，和V6或国际电工委员会(IEC)规定的ECG前胸位置C1, C2, C3, C4, C5，和C6)，并且4个分支20的电极观被配置以放置在身体的不同肢体上(例如，AHA的规定位置RA，LA, RL,和LL或IEC的规定位置R，L，N和F)。电极导线组10的可选实施例的另一实例包括用在ECG系统内的十二个分支20，其中，12个分支20的一些电极28被配置以放置在身体的不同肢体处，并且12个分支20的一些电极28被
9配置以放置在身体的胸部区域上。在这里描述和/或显示的电极导线组实施例并不局限于这里描述和/或说明的3、5、10和12个分支实施例，而可包括任何数目的分支，用于将任何数目的电极定位在身体上的任何数目的位置处。每个分支20的芯杆沈可具有使对应的电极28能够放置在身体上的对应的期望位置处的任何适合的长度。例如，在图1和8的示例性实施例中，芯杆26每个长度在约15英寸(38. 1厘米)和约48英寸(121. 9厘米)之间。另一实例中每个芯杆沈长度是在约20英寸(50. 8厘米)和约32英寸(81. 3厘米)之间。每个芯杆沈的相对长度、电极外壳18和/或电极观的任何排列模式，和/或电极外壳18和/或电极观中每个在排列内并且相对于彼此的特定位置(不论是当由可分离接口 25结合还是当分离时)可被选择，以促使将每个电极观放置在期望位置处。电极观可作为电极引线组10的一部分被销售或供应到医疗提供者10或中间方，或者附于电极外壳18供应或销售。可选地，在没有电极观的情况下，电极导线组10可被供应或销售到医疗供应者或中间方；并且医疗供应方或中间方可供应电极观并将其附于电极外壳18，例如在刚好在电极28应用于身体前。电极28可与剩余的电极导线组10 —起包装(不管是否附于垫26)，或者可选地，电极导线组10可被包装而不包括电极观；并且电极观可被以分离的包装提供或由医疗供应者或中间方提供。可使用任何适合的包装材料，诸如但不局限于纸和/或塑料，将该电极导线组10包装，无论是否包括电极28。纸、塑料和/或其它材料可被层叠和/或覆盖有任何适合的材料，诸如但不局限于金属箔和/或蜡。用于包装电极导线组10的包装材料可被密封，例如以促使防止对电极导线组的任何部分损坏、污染和/或劣化，例如在存储和/或运输期间。包装材料可使用任何适合的结构和/或装置来密封，诸如但不局限于热、粘合剂、压缩和/或能够提供密封的其它紧固机构。包装材料可被严密地密封，例如以促使防止在存储和/或运输期间电极导线组10的任何部分损坏、污染和/或劣化。此外，除了严密密封，电极导线组10也可以被真空包装。在包装前，电极导线组10的一部分或全部可被消毒和/或灭菌。在一些实施例中，电极导线组10是一次性的，其中电极导线组期望仅使用一次。如在这里使用的，术语“一次性”和“单一使用，，期望意味着一次性、单一使用的电极导线组10用于一个且仅一个患者，并且此后丢弃。例如，一次性、单一使用的电极导线组10可在一个且仅一个患者上用于一个且仅一个过程(例如ECG测量过程)，并且此后丢弃。可选地，一次性电极导线组10可用在一个且仅一个患者上的多个过程(例如，多个ECG测量过程，所述多个过程可以是相同类型的过程，或多个过程中的一些或所有可以是不同的过程类型)，并且此后丢弃。当对一个患者使用多个过程时，作为整体，一次性、单一使用的电极导线组10仅应用于患者一次且仅一次。然而，在其芯杆沈允许的范围内，一次性、单一使用的电极导线组10的一些电极观可被重新定位在一个且仅一个患者上，以适应不同过程类型的不同测量位置和/或取得更精确的测量值。换言之，该电极导线组10并不被考虑成作为整体从患者身体去除，直到所有电极观从患者的身体移走。在单一过程或多个过程后，电极观可与其余的一次性、单一使用的电极导线组10一起丢弃。电极导线组10的材料、尺寸、形状、厚度和/或任何其它属性、性质和/或相类似物可被选择以促使提供和/或配置电极导线组10为一次性和单一使用。例如，带状电缆芯12 (包括但不局限于诸如分支20的带状电缆芯12的部分)的材料、尺寸、形状、厚度和
10/或任何其它属性、性质和/或相类似物可被选择以促使提供和/或配置电极导线组10为一次性和单一使用。电极导线组10可被配置和提供例如为一次性和单一使用，以促使试图减小或防止患者到患者的传染和/或促使试图减小或防止由消毒和/或杀菌过程引起的操作成本、时间和/或工作负荷。图9说明了使用这里描述和说明的电极导线组实施例的方法400的一个示例性实施例。该方法400包括步骤提供402用于一个且仅一个患者的一次性、单一使用的电极导线组10 ；从相邻分支20剥离404多个分支20中的每个；和彼此独立地将每个电极外壳18和对应的电极28定位406在患者的身体上的期望对应位置处。在剥离404其它分支20的一些或所有前，每个分支20可被剥离404和定位406 (例如，分支20采用任何顺序相继被剥离404和定位406 ；或在剥离一些其它分支20前，两个或更多个分支20可被剥离404和定位406)。可选地，在任何分支被定位406前，所有分支20被剥离404。方法400还包括使用一次性、单一使用的电极导线组10对患者执行408过程。可选地，该方法400可包括步骤在已使用组10对患者执行408 —个且仅一个过程后，从患者的身体去除410 —次性、单一使用的电极导线组10和丢弃412—次性、单一使用的电极导线组10。去除410包括从患者的身体去除所有电极28。此外，该方法400还可选地包括步骤对患者执行414 一个或多个其它过程(不管一些或所有过程是相同或不同过程类型)，而不用作为整体从患者的身体去除一次性、单一使用的电极导线组件10 ；在已对患者执行408和414所有过程后，从患者的身体去除416 —次性、单一使用的电极导线组10 ；并在去除416后，丢弃418 —次性、单一使用的电极导线组10。去除416包括从患者的身体去除所有电极观的步骤。在一些实施例中，在过程之间，一个或多个电极观可被重新定位在患者的身体上。该方法400仅是示意性的。在这里描述和说明的一次性电极导线组的实施例并不局限于示例性方法实施例400。图10是ECG系统1000的示例性实施例的示意图，这里描述和说明的电极导线组实施例可以但不局限于一起使用。该ECG系统1000包括电极导线组10和ECG监视设备1002。电极导线组10的基部22被连接到ECG监视设备1002，使得每个电极28的电导通路30被电连接到ECG监视设备1002的一个或多个对应电路(未显示)。电导通路30可穿过护套36 (图2)暴露出来，以促使将ECG监视设备1002与电导通路30电连接。如在示例性实施例中所显示的，该组10的基部22可直接连接到ECG监视设备1002，或使用任何适合的延伸部1006连接到设备1002。该ECG监视设备1002可以是任何适合的处理设备，其能够执行信号处理和计算操作，以将来自电极观的原始电信号转换为可在监控器1004上显示和/或能打印输出供医师再检查的有意义的ECG信息。在操作中，并且参照图1和10，带状电缆芯线12的基部22被放置在患者的身体上或邻近患者的身体处。该带状电缆芯线12然后被分成分支20，诸如但不局限于一次一个分支20。一旦从相邻分支20分离，每个分支20可被操纵以将对应的电极观放置在患者身体上的期望位置上。在图10的示例性实施例中，电极28a被放置在患者身体邻近心脏的胸部区域上，并且电极28b被放置在患者身体上的AHA的规定的肢体位置RA，LA, RL和LL。然而，ECG系统1000并不局限于使用5个电极观，并不局限于显示的具体位置，并且每个电极观并不局限于放置在所示的对应位置。然而，ECG系统1000可使用任意数目的电极18，其中每个电极18位于患者的身体上的用于执行ECG测量的任何合适位置处。图10中所示的
11特定位置以及组10的电极观的放置位置仅是示意性的。例如，该组10可包括或者数量比5多或少的分支20和电极观，和/或系统1000可使用多于一个的电极导线组(例如一组用于胸部区域并且不同的一组用于肢体)。与那些所示的位置不同的位置(例如在胸部区域和/或肢体上的不同位置)可用于另外或可选的所示位置。此外，图10中所示的一些或所有电极观的位置可以与来自组10的一个或多个其它电极观相互交换，使得组10的一个或多个电极观占用与图10所示的对应电极的位置不同的图10中示出的其它位置。在示例性实施例中，每个电极观期望被放置在身体上仅一个具体位置处(如刚刚前一句子中描述的可以是与图10中所示位置不同的位置)。然而，组10的一些或所有电极观的位置可以可选地互换。一旦所有电极观被放置在患者身体上的期望位置，ECG监视设备1002接收电极观的电信号并将所述信号转换成有意义的ECG信息。在一些实施例中，电极导线组10在对患者执行单个ECG过程后被丢弃，或对同一患者执行多个ECG过程后被丢弃。在可选实施例中，如图11所示，电导通路30被电连接到手持式患者监控器1102。图11是ECG系统1100的示例性实施例的示意图，这里描述和说明的电极导线组实施例可以但不局限于与其一起使用。该手持式患者监控器1102可以是能够执行信号处理和计算操作以将来自电极观的原始电信号转换为可在监控器1104上显示和/或打印输出供医师再检查的有意义的ECG信息的任何适合的处理设备。在另一可选实施例中，电导通路30被电连接到无线收发机(未显示)，使得ECG信号经由无线连接被发送到手持式患者监控器1104和/或ECG监视设备1002 (图10)。如此描述的实施例提供了一种具有电导通路的电极导线组，其不容易缠住，可适应不同尺寸和/或体形的患者身体，和/或可促使减小患者到患者的传染。虽然电极导线组实施例在这里描述和显示成与ECG系统一起使用，但是这里描述和显示的电极导线组实施例并不局限于与进行ECG测量的ECG系统一起使用。当然，这里描述和显示的电导线组实施例可以与用于测量生理信息或执行任何生理过程的任何系统一起使用，诸如但不局限于用于执行心电图(EEG)过程、用于执行肌肉和/或神经刺激和/或治疗，和/或执行电生理学过程。在一些实施例中，这里描述和显示的电极导线组可以是用于执行多个不同类型的生理测量和/或过程的混合组。虽然本发明已关于多种具体实施例进行描述，但是本领域的普通技术人员将认识到在权利要求的精神与范围内，本发明可以进行修改。
1权利要求
1.一种用于电连接到身体的电极导线组，所述电极导线组包括柔性带状电缆芯线，其在远端部与近端部之间延伸，所述远端部包括每个被配置以保持电极的多个分支端部，所述柔性带状电缆芯线能够被分离成多个分支，其每个分支在分离前利用可分离的接口与相邻分支结合，所述多个分支中的每个包括所述分支端部中的对应的一个，所述多个分支中的每个包括带状导体，其沿对应的分支从带状电缆芯线的近端部延伸到对应的分支端部。
2.根据权利要求1所示的电极导线组，其中所述分支端部中的每个包括被配置以保持对应电极的电极外壳，优选地，其中电极外壳中的每个包括第一开口，所述第一开口用于利用搭扣配合连接与对应的电极的电接点连接。
3.根据权利要求1所示的电极导线组，其中所述分支端部中的每个包括被配置以保持对应的电极的电极外壳，所述电极外壳中的每个包括用于容纳对应的带状导体的远端部的第一开口和用于容纳对应的电极的电接点的第二开口，并且第一和第二开口被相对布置，使得对应的带状导体的远端部被配置以电连接到对应的电极的电接点。
4.根据权利要求3所示的电极导线组，其中电极外壳中的每个包括配置成基本上覆盖对应的第一开口的盖，优选地，其中每个盖包括延伸部，其配置成以与对应的带状导体的远端部接合，以促使在对应的带状导体与对应的电极的电接点之间的电连接。
5.根据权利要求1所示的电极导线组，其中带状导体中的每个被屏蔽。
6.根据权利要求1所示的电极导线组，其中所述多个分支中的每个包括对应的带状导体；至少部分地包围带状导体的绝缘材料；至少部分地包围绝缘材料的电导材料；和至少部分地包围电导材料的绝缘护套。
7.根据权利要求1所示的电极导线组，其中在分离前，所述多个分支被构造使得分支端部在柔性带状电缆芯线的远端部处以排列形式保持，且所述排列中的每个分支端部位于离带状电缆芯线的近端部约相同距离的位置处。
8.根据权利要求1所示的电极导线组，其中电极导线组是一次性的、单一使用的电极导线组。
9.根据权利要求1所示的电极导线组，其中所述带状电缆芯线包含包括所述近端部的基部，并在所述分支分离后，每个分支(a)只被连接到基部处的相邻分支；和(b)相对于每个其它分支的分支端部可选择地定位在多个不同位置，使得每个分支端部可定位在不同尺寸和不同体形的身体中的至少一个上的大约相同位置处。
10.一种用于电连接到身体的电极导线组组件，所述电极导线组组件包括柔性带状电缆芯线，其在远端部与近端部之间延伸，所述远端部包括多个分支端部，所述柔性带状电缆芯线可被分离成多个分支，其每个分支在分离前利用可分离的接口与相邻分支结合；多个分支中的每个包括分支端部中的对应的一个，其中，所述多个分支中的每个包括带状导体，其沿对应的分支从带状电缆芯线的近端部延伸到对应的分支端部；和多个电极，其每个电极由所述多个分支中的不同分支的对应的分支端部保持。
11.根据权利要求10所示的电极导线组组件，其中所述分支端部中的每个包括保持对应电极的电极外壳，优选地，其中每个电极包括电导凝胶，其被应用于与对应的带状导体的远端部直接接合的电极外壳。
全文摘要
一种电极导线组(10)被提供用于电连接到身体。该电极导线组包括在远端部(16)与近端部(14)之间延伸的柔性带状电缆芯线(12)。该远端部包括每个被配置以保持电极(28)的多个分支端部(27)。该柔性带状电缆芯线可被分成多个分支(20)，其每个在分离前利用可分离的接口(25)与相邻分支结合。多个分支中的每个包括分支端部中的对应的一个。多个分支中的每个包括带状导体(30)，其沿对应的分支从带状电缆芯线的近端部延伸到对应的分支端部。
文档编号A61B5/0408GK102389305SQ20111022721
公开日2012年3月28日 申请日期2008年4月2日 优先权日2007年4月3日
发明者亚瑟·格伦·巴克, 多莉丝·阿琳·贝克, 布莱恩·埃里克·豪格, 詹姆斯·弗朗西斯·麦金太尔 申请人:泰科电子公司