治疗类风湿性关节炎的中药配方的制作方法

专利名称：治疗类风湿性关节炎的中药配方的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，更具体地说，涉及一种治疗类风湿性关节炎的中药配方。
背景技术：
类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官，故本病又称为类风湿病。类风湿性关节炎又称类风湿(RA)，是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。 该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍， 晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主要累及关节滑膜(以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键)，其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、心包炎、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。其病因尚未完全明确，类风湿性关节炎是一个与环境、细胞、病毒、遗传、性激素及神经精神状态等因素密切相关的疾病。目前对类风湿性关节炎的治疗策略主要采用①控制关节及其它组织的炎症，缓解症状；②保持关节功能和防止畸形；③修复受损关节以减轻疼痛和恢复功能。这些方法对病症有缓解的作用，防止其进一步恶化，但不能彻底治愈，对病症也没有明显的修复，且常伴有毒副作用。在中医上，属中医痹证范畴，近代医贤名曰虺痹、顽痹等病名。

发明内容
鉴于上述现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种治疗类风湿性关节炎的中药配方，其针对关节炎外在病邪、内在体虚同时治疗，透骨搜风，以袪内外之风邪，辅以气血调养，以取得标本兼治之效果。为了解决上述问题，本发明采用以下技术方案一种治疗类风湿性关节炎的中药配方，以重量份计，包含以下组分补骨脂9-12，熟地12-24，川断12-18，淫羊藿9_12，炙山甲6-9，防风9-12，制附片6-12，骨碎补10-20，桂枝9-15,赤芍9-12,白芍9-12,知母9-15, 羌活10-12，独活10-12，松节9-12，地鳖虫6-10，麻黄3-6，苍术6_10，威灵仙9_15，伸筋草 25-35，牛膝 9-15，炙虎骨 9-12。本发明中药物的机理分析
补骨脂味辛；苦；性温。归肾；心包；脾；胃；肺经。补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。 《本草纲目》治肾泄，通命门，暖丹田，敛精神。熟地甘，微温。归肝、肾经。补血养阴，填精益髓。《珍珠囊》”大补血虚不足，通血脉，益气力。”
川断味苦；辛；性微温。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。淫羊藿辛、甘，温。归肝、肾经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。《医学入门》”补肾虚，助阳。治偏风手足不遂，四肢皮肤不仁。”
炙山甲味咸；性微寒。归肝；胃经。《纲目》”除痰疟寒热，风痹强直疼痛，通经脉，下乳汁，消痈肿，排脓血，通窍杀虫。”《本草再新》”搜风去湿，解热败毒。”
防风味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。《本经》: 主大风头眩痛，恶风，风邪，目盲无所见，风行周身，骨节疼痹，烦满。制附片大辛、大热，有毒。归心、脾、肾经。用于风寒湿痹、周身骨节疼痛等症。附子药性温热，能祛除寒湿，因此对风湿痹痛属于寒气偏胜者，有良好的散寒止痛作用，常与桂枝等品合用。骨碎补苦，温。归肾、肝经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤。《本草新编》骨碎补，味苦，气温，无毒。入骨，用之以补接伤碎最神。疗风血积疼，破血有功，止血亦效。同补血药用之尤良，其功用真有不可思议之妙；同补肾药用之，可以固齿；同失血药用之，可以填窍，不止祛风接骨独有奇功也。桂枝辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。主治风寒表证、寒湿痹痛、四肢厥冷、经闭痛经、 症瘕结块。《本草汇言》”桂枝，散风寒，逐表邪，发邪汗，止咳嗽，去肢节间风痛之药也。”
赤芍苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。《本经》主邪气腹痛，除血痹，破坚积， 寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。白芍苦酸，凉。入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。《珍》云白补赤散， 泻肝，补脾胃。酒浸行经，止中部腹痛。知母苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，生津润燥。用于温热病邪热亢盛，壮热、烦渴、脉洪大等肺胃实热证。常与石膏相须为用。羌活味辛、苦，性温，归膀胱、肝、肾经。散表寒；祛风湿；利关节；止痛。《本草纲目》”羌后、独活，皆能逐风胜湿，透关利节，但气有刚劣不同尔。”
独活辛、苦，微温。归肝、肾、膀胱经。祛风胜湿；散寒止痛。用于风寒湿痹；腰膝疼痛。 《本草汇言》”独活，善行血分，祛风行湿散寒之药也。凡病风之证，如头项不能俯仰，腰膝不能屈伸，或痹痛难行，麻木不用，皆风与寒之所致，暑与湿之所伤也。松节苦，温。入心经、肺经。祛风燥湿，止痛。风寒湿痹，历节风痛；脚痹痿软；跌打伤痛。《本草汇言》松节，气温性燥，如足膝筋骨，有风有湿，作痛作酸，痿弱无力者，用此立痊。倘阴虚髓乏，血燥有火者，宜斟酌用之。《名医别录》主百节久风，风虚，脚痹疼痛。地鳖虫咸，寒；有小毒。归肝经。破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。《本经》主心腹寒热洗洗，血积瘸痈，破坚，下血闭。《本草通方》破一切血积，跌打损伤，接骨。麻黄辛、微苦，温。归肺、膀胱经。生品发汗解表和利水消肿力强，多用于风寒表实证，胸闷喘咳，风水浮肿，风湿痹痛。《本经》记”主中风、伤寒头痛，温疟。发表出汗，去邪热气，止咳逆上气，除寒热，破坚积聚。，，
苍术味辛；苦；性温。归脾 ’胃；肝经。燥湿健脾；祛风湿；明目。《本草纲目》治湿痰留饮，或挟瘀血成窠囊，及脾湿下流，浊浙带下，滑泻肠风。
威灵仙辛咸，温，有毒。祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。《药品化义》灵仙， 性猛急，盖走而不守，宣通十二经络。主治风、湿、痰、壅滞经络中，致成痛风走注，骨节疼痛， 或肿，或麻木。伸筋草苦；辛；温。入肝经。祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络。《本草拾遗》”主人久患风痹，脚膝疼冷，皮肤不仁，气力衰弱。牛膝苦，酸，性平。归肝，肾经。主治腰膝酸痛，下肢痿软，血滞经闭。.《本经》 记”主寒湿痿痹，四肢拘挛，膝痛不可屈，逐血气，伤热火烂，堕胎。”
炙虎骨甘、辛，温。归肝、肾经。祛风通络，强筋健骨。用于风湿痹痛，脚膝酸软。《药性论》杀犬咬毒。治筋骨毒风挛急，屈伸不得，走庄疼痛，温疟。疗伤寒温气。根据本发明的治疗类风湿性关节炎的中药配方，其综合运用中医之内在调节、平衡脏器的原理，补肾祛寒、化湿疏风，活瘀通络，强筋壮骨，辅以气血调养，从内根治顽痹。方中以川续断、补骨脂补肾阳，壮筋骨；制附片壮肾阳，祛寒邪；熟地补肾填精，养肝益血共为主药。以骨碎补活瘀祛骨风；淫羊藿补肾阳，祛肾风；虎骨祛风壮骨；桂枝、羌活、独活、威灵仙搜散少阴、太阳经及肢体风寒湿邪；白芍养血荣筋，缓急舒挛共为辅药。又以防风散风，麻黄散寒，配熟地可温肌腠；苍术化湿，赤芍活瘀壮筋骨，知母滋肾清热，穿山甲通经散结，地鳖虫活瘀壮筋骨，伸筋草舒筋活络，松节通利关节共为佐药。其中赤芍、知母、地鳖虫兼具反佐之用，以防温药化热。牛膝益肾并能引药入肾为使药。全方共奏温补肝肾，健脾益气，散寒祛风除湿，祛瘀通络定痛之功。本发明的中药配方可以采用片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、 颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂等剂型，优选地，可以采用溶液剂、片剂、颗粒剂和胶囊剂。使用效果
治疗组选受试者70例，其中35例男性，35例女性，年龄45-65岁，早晚两次服用本发明的中药配方，持续1个月。对照组选受试者70例，其中35例男性，35例女性，年龄45_65岁，用氨甲蝶呤、 雷公藤，进行治疗，持续1个月。评判标准关节疼痛消失，肿胀消退，无晨僵为治愈；关节疼痛明显减轻，肿胀减少，无晨僵为有效；症状无缓和，肿胀无消退或有晨僵为无效。持续治疗2个疗程后，结果显示，治疗组中治愈人数44人；有效人数22人；无效人数4人，总体有效率达94. 3%。而对照组中治愈人数M人；有效人数34人；无效人数12 人；总体有效率为82. 9%，且对照组出现厌食、恶心、呕吐、口腔炎、脱发等副作用。根据本发明的中药配方，其以经方桂枝芍药知母汤合后世方虎骨散加减变化而成。因为本病的病因病机特点是肾虚，寒湿之邪深侵入肾(肾主骨，故骨质受损)所致，所以药方的特点也是突出了补肾祛寒这一治本大法。方中虽然用了不少温热散寒、疏风化湿之品，但因有熟地、白芍、知母滋肾养血，而体现了前人”疏风勿燥血”的理论；配有知母、赤芍、 地鳖虫性寒清热，又体现出”祛寒勿助火”的治疗思想。方中药味虽多，正韩信用兵多而不乱，主辅佐使，作用分明，相须相使，配伍巧妙；以治本为主，兼顾其标，辨病辨证，整体治疗。 所以病人服药后，不仅肢体关节肿消痛减，更重要的是全身气力增加，面色润泽，活动能力增强，非一般祛风湿药所可比拟。
具体实施例方式为了更好地理解本发明，下面通过实施例来描述本发明。实施例1
一种治疗类风湿性关节炎的中药配方，以重量份计，包含以下组分补骨脂9，熟地12， 川断12，淫羊藿9，炙山甲6，防风9，制附片6，骨碎补10，桂枝9，赤芍9，白芍9，知母9，羌活10，独活10，松节9，地鳖虫6，麻黄3，苍术6，威灵仙9，伸筋草25，牛膝9，炙虎骨9。其制备方法为
以重量份计，取补骨脂9，熟地12，川断12，淫羊藿9，炙山甲6，防风9，制附片6，骨碎补 10，桂枝9，赤芍9，白芍9，知母9，羌活10，独活10，松节9，地鳖虫6，麻黄3，苍术6，威灵仙 9，伸筋草W，牛膝9，炙虎骨9;
将上述中药洗净，去杂质，放入容器加水没过药材浸泡，30分钟后，大火煎煮至沸腾，然后文火慢熬1小时；
将药汁滤出，分袋包装，一袋200ml，早晚各服一袋，兼用药液清洗患部，1个月为一疗程。实施例2
一种治疗类风湿性关节炎的中药配方，以重量份计，包含以下组分补骨脂12，熟地 24，川断18，淫羊藿12，炙山甲9，防风12，制附片12，骨碎补20，桂枝15，赤芍12，白芍12， 知母15，羌活12，独活12，松节12，地鳖虫10，麻黄6，苍术10，威灵仙15，伸筋草35，牛膝 15，炙虎骨12。其制备方法为
以重量份计，取补骨脂12，熟地24，川断18，淫羊藿12，炙山甲9，防风12，制附片12，骨碎补20，桂枝15，赤芍12，白芍12，知母15，羌活12，独活12，松节12，地鳖虫10，麻黄6，苍术10，威灵仙15，伸筋草35，牛膝15，炙虎骨12 ；
洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2 小时；
取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在 120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；颗粒分装机分装，即得颗粒剂。实施例3
一种治疗类风湿性关节炎的中药配方，以重量份计，包含以下组分补骨脂10，熟地 18，川断15，淫羊藿10，炙山甲8，防风10，制附片9，骨碎补15，桂枝12，赤芍10，白芍10，知母12，羌活11，独活11，松节10，地鳖虫8，麻黄5，苍术8，威灵仙12，伸筋草30，牛膝12，炙虎骨10。其制备方法为
以重量份计，取补骨脂10，熟地18，川断15，淫羊藿10，炙山甲8，防风10，制附片9，骨碎补15，桂枝12，赤芍10，白芍10，知母12，羌活11，独活11，松节10，地鳖虫8，麻黄5，苍术8，威灵仙12，伸筋草30，牛膝12，炙虎骨10 ；
洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2 小时；取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在 120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；加入适当辅剂硬脂酸镁，压片机压片，包衣，即得片剂。实施例4
一种治疗类风湿性关节炎的中药配方，以重量份计，包含以下组分补骨脂10，熟地 18，川断15，淫羊藿10，炙山甲8，防风10，制附片9，骨碎补15，桂枝12，赤芍10，白芍10，知母12，羌活11，独活11，松节10，地鳖虫8，麻黄5，苍术8，威灵仙12，伸筋草30，牛膝12，炙虎骨10。其制备方法为
以重量份计，取补骨脂10，熟地18，川断15，淫羊藿10，炙山甲8，防风10，制附片9，骨碎补15，桂枝12，赤芍10，白芍10，知母12，羌活11，独活11，松节10，地鳖虫8，麻黄5，苍术8，威灵仙12，伸筋草30，牛膝12，炙虎骨10 ；
洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2 小时；
取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在 120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；将颗粒用胶囊填充剂制成0. 4g/粒胶囊。
权利要求
1.一种治疗类风湿性关节炎的中药配方，其特征在于，以重量份计，包含以下组分补骨脂9-12，熟地12-24，川断12-18，淫羊藿9_12，炙山甲6-9,防风9-12,制附片6_12，骨碎补10-20，桂枝9-15，赤芍9-12，白芍9_12，知母9_15，羌活10-12，独活10-12，松节9-12, 地鳖虫6-10，麻黄3-6，苍术6-10，威灵仙9-15，伸筋草25-35，牛膝9_15，炙虎骨9_12。
2.根据权利要求1所述的中药配方，其特征在于，以重量份计，优选包含以下组分补骨脂10，熟地18，川断15，淫羊藿10，炙山甲8，防风10，制附片9，骨碎补15，桂枝12，赤芍 10，白芍10，知母12，羌活11，独活11，松节10，地鳖虫8，麻黄5，苍术8，威灵仙12，伸筋草 30，牛膝12，炙虎骨10。
3.根据权利要求1或2所述的中药配方，其特征在于，所述中药配方采用片剂、颗粒剂、 丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂。
4.根据权利要求3所述的中药配方，其特征在于，所述中药配方采用溶液剂、片剂、颗粒剂和胶囊剂。
全文摘要
本发明提供一种治疗类风湿性关节炎的中药配方，其特征在于，以重量份计，包含以下组分补骨脂9-12，熟地12-24，川断12-18，淫羊藿9-12，炙山甲6-9，防风9-12，制附片6-12，骨碎补10-20，桂枝9-15，赤芍9-12，白芍9-12，知母9-15，羌活10-12，独活10-12，松节9-12，地鳖虫6-10，麻黄3-6，苍术6-10，威灵仙9-15，伸筋草25-35，牛膝9-15，炙虎骨9-12。本发明的中药配方主辅佐使，作用分明，相须相使，配伍巧妙；以治本为主，兼顾其标，辨病辨证，整体治疗，病人服药后，不仅肢体关节肿消痛减，更重要的是全身气力增加，面色润泽，活动能力增强，非一般祛风湿药所可比拟。
文档编号A61K35/32GK102247519SQ201110232489
公开日2011年11月23日 申请日期2011年8月15日 优先权日2011年8月15日
发明者谢培德 申请人:成都绿迪科技有限公司