专利名称：预充填液体的安瓶的灭菌方法
预充填液体的安瓶的灭菌方法技术领域
本发明与灭菌方法有关，更详细地是指一种预充填液体的安瓶的灭菌方法。
背景技术：
近年来美容用品或保健食品多是以安瓶包装，再将该安瓶进行灭菌，以增加该安瓶内容物的保存期限。请参阅图1所示，为市面上常见的安瓶I包装，该安瓶I是由一瓶体 10、一软塞12、一铝盖14与一盖体16所组成，该安瓶I内部装有一液体18，为了防止该液体18溢出，在瓶体10的瓶口嵌入该软塞12以密合该瓶口 ；该铝盖14包覆该软塞12且封住该软塞12与该瓶口的密合处；最后再以该盖体16封住该铝盖14，以完成该安瓶I的包装。值得一提的是，该软塞12的中央处12a的厚度较周围12b的厚度偏薄，其中央处12a 的形态如一薄膜状，方便一吸管插入至安瓶I中(如图2所示)。而前述液体I 8通常是需要进行灭菌以延长其保存期限的液态保健食品、药液或美容液。
目前用于与医疗用品或食品的灭菌方法有很多种，包括高压蒸气法、烘箱干热法、 UV照射法、药剂法等。若以低温对安瓶进行灭菌，其灭菌过程较缓慢，至少需要3小时以上，其所需花费较长的灭菌时间且对安瓶内装物的质量破坏的程度较高；故遂有人提出一种“高温短时间”灭菌法取代“低温长时间”灭菌法，高温短时间灭菌法通常为是以灭菌釜来进行高压蒸气的灭菌过程，其灭菌条件的设定系在115°C 126°C的饱和蒸汽压中，停留 15 30分钟，已达完全灭菌的效果；惟，该高压蒸气的灭菌过程，对于安瓶内填充的液体或残余气体而言，常因为该灭菌釜瞬间加热与加压至该高温高压而使气体体积瞬间膨胀，且气体体积膨胀的结果，经常造成该安瓶的薄膜状中央处12a产生变形，严重的话会有爆破的可能，进而使安瓶瓶口的封闭件(如软塞、铝盖、盖体)脱落，以致于安瓶内的液体在灭菌过程中有漏出的可能，造成安瓶经灭菌后的良率仅剩60 %，故对于具有薄膜状的安瓶的灭菌 方式尚有改善的空间。发明内容
本发明的目的在于提供一种预充填液体的安瓶的灭菌方法，具有快速灭菌及避免安瓶内液体渗出的功效。
为实现上述目的，本发明提供的预充填液体的安瓶的灭菌方法，前述安瓶被放置于一灭菌釜中，其灭菌方法包括至少有二个阶段式的控制步骤，分别为以下步骤
将该灭菌釜内的温度提升至一第一设定温度，以及控制该灭菌釜的内部压力到达一第一设定压力；
设定该第一设定温度与第一设定压力维持一段时间；
将该灭菌釜内的温度再提升至一第二设定温度，以及该灭菌釜的内部压力再到达一第二设定压力；
设定该第二设定温度与第二设定压力维持一段时间；
将该灭菌釜内的温度降低至室温，以及该灭菌釜的内部压力降压至一大气压力。
所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，该第一设定温度介于该第二设定温度与室温的中间值的正负20°C之间。
所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，以升温速率为每分钟升高5°C的递增方式以控制灭菌釜内的温度自室温提升至该第一设定温度。
所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，控制该第一设定温度与第一设定压力维持在10分钟以内。
所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，该第一设定压力介于O.1至2. 5公斤/ 平方厘米之间。
所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，该第二设定温度介于100°C至180°C之间。
所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，以升温速率为每分钟升高4°C的递增方式以控制灭菌釜内的温度自该第一设定温度提升至该第二设定温度。
所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，控制该第二设定温度与第二设定压力维持在15分钟至40分钟之间。
所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，该第二设定压力介于I至3. 5公斤/平方厘米之间。
所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，包含在该第二设定温度与第二设定压力的设定维持时间经过后，将该灭菌釜内的温度以分段式降温至室温，以及该灭菌釜的内部压力亦以分段式降压至一大气压力。
本发明所提供的预充填液体的安瓶的灭菌方法，于第一次恒温恒压过程，可使该安瓶内的压力与灭菌釜内的压力达到平衡；再于第二次恒温恒压过程，使该安瓶达到良好的灭菌效果。
图1为公知安瓶的立体分解图2为图1沿2-2方向的剖视图；
图3为本发明一较佳实施例的安瓶的立体图4为本发明一较佳实施例的安瓶灭菌装置的正视图5为本发明一较佳实施例的安瓶灭菌的温度-时间关系图
图6为本发明一较佳实施例的安瓶灭菌流程图。
附图中主要组件符号说明
I安瓶；
10瓶体；
12软塞；12a中央处；12b周围；
14铝盖；
16盖体；
18液体；
2安瓶；
20瓶体；22密封装置；24液体；26空间；
3灭菌釜；
SI第一阶段升温升压控制步骤；
S2第二阶段升温升压控制步骤；
S3降温降压控制步骤；
Tl第一设定温度；T2第二设定温度；P1第一设定压力；P2第二设定压力。
具体实施方式
本发明所提供的预充填液体的安瓶的灭菌方法，前述安瓶被放置于一灭菌釜中， 其灭菌方法包括至少有二个阶段式的控制步骤，分别为以下步骤将该灭菌釜内的温度提升至一第 一设定温度，以及控制该灭菌釜的内部压力到达一第一设定压力；设定该第一设定温度与第一设定压力维持一段时间，促使该安瓶的内压与外压达到平衡；接着将该灭菌釜内的温度再提升至一第二设定温度，以及该灭菌釜的内部压力再到达一第二设定压力； 设定该第二设定温度与第二设定压力维持一段时间，促使该安瓶达到灭菌。
于一实施例中的预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中该第一阶段控制步骤的温度控制是采以升温速率为每分钟升高5°C的递增方式升温至该第一设定温度，该第一设定温度为介于该第二设定温度与室温的中间值的正负20°C之间；且该第一压力值介于O.1至 2. 5公斤/平方厘米；当该灭菌釜内的温度到达该第一设定温度时与到达该的第一设定压力时，控制该灭菌釜内的温度与压力，以进行第一次恒温恒压过程，且该恒温恒压状态持续时间在10分钟以内。
于一实施例中的预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中该第二阶段控制步骤的温度控制是采以升温速率为每分钟升高4°C的递增方式升温至该第二设定温度，该第二设定温度介于100°C至180°C ;且该第二压力值介于I至3. 5公斤/平方厘米；当该灭菌釜内的温度到达该第二设定温度与该第二设定压力时，控制该灭菌釜内的温度与压力，以进行第二次恒温恒压过程，且该恒温恒压状态持续时间在15至40分钟之间。
于一实施例中的预充填液体的安瓶的灭菌方法，还在该第二设定温度与第二设定压力的设定维持时间经过后，控制该灭菌釜内的温度降低至室温，以及灭菌釜的内部压力减压至一大气压力。
为能更清楚地说明本发明，兹举较佳实施例并配合附图详细说明如后
请参阅图3所示的本发明一较佳实施例所提供的安瓶2，其结构包括一圆柱状的玻璃容器20与一密封装置22，其中，玻璃容器20以瓶身宽为22毫米，瓶高为66毫米，内容量为18毫升为例，且该玻璃容器22内装有一液体24，该液体24约占该内容量的80%至 90%，以使安瓶2内的液体24上方仍留有一空间26，该空间26的作用在于提供该液体24 一缓冲空间，避免该安瓶2于灭菌过程或打开该密封装置22时，因该液体24过满而使该液体24溢出该安瓶2外。本实施例中的液体24为口服玻尿酸的混和物，该混和物成分包含有水、果糖、黏多醣(玻尿酸结构型)、苹果酸、西印度樱桃萃取液与葡萄籽萃取液。必须说明的是，上述安瓶2的规格与液体24的成分仅为例示但不以此为限。以下说明本发明的灭菌方法
首先,如图4所示,将已预先填充有适量液体24的安瓶2妥善地置入一灭菌爸3 中，并将该灭菌釜3关闭，接着，以三个阶段的控制步骤来对安瓶2完成灭菌处理，请配合图5及图6说明各控制步骤如后
其中，第一阶段升温升压控制步骤SI，包括第一阶段温度控制与第一阶段压力控制，该第一阶段温度控制是以每分钟上升5°C的加热速率，使该灭菌釜2内的温度逐步提升至温度介于60°C至100°C之间的一第一设定温度Tl,该第一设定温度Tl介于该第二设定温度与室温的中间值的正负20°C之间，在本实施例中，该第一设定温度Tl被设定为85°C ;且于该第一阶段压力控制是以每分钟加压每平方厘米O. 2公斤的加压速率，使该灭菌釜2内的压力提升至压力介于O.1 2. 5公斤/平方厘米的一第一设定压力Pl，在本实施例中，该第一设定压力Pl被设定为每平方厘米1. 5公斤。
于控制升温至该第一设定温度Tl与控制加压至该第一设定压力P2后，设定于该第一设定温度Tl与该第一设定压力Pl维持数分钟，尤以不超过10分钟为佳，本实施例系设定维持3分钟，此恒温恒压的目的在于促使安瓶2于灭菌釜3内的灭菌过程中，安瓶2内的大部分气体能先逸出，以使该安瓶2内部压力与安瓶2外部的压力达到驱近平衡的状态， 此恒温恒压的过程，可改善公知技术因瞬间加热至较高温度与施压至较大压力时，容易造成该安瓶2的密封装置22脱落的缺点。
接着进行第二阶段升温升压控制步骤S2，包括第二阶段温度控制与第二阶段压力控制，其中，该第二阶段温度控制是以每分钟上升4°C的加热速率，使该灭菌釜2内的温度逐步提升至温度介于100°C 至180°C之间的一第二设定温度T2，在本实施例中，该第二设定温度T2被设定为121°C ;且于该第二阶段压力控制是以每分钟加压每平方厘米O. 12公斤的加压速率，使该灭菌釜2内的压力提升至压力介于2 3. 5公斤/平方厘米的一第二设定压力P2，在本实施例中，该第二设定压力P2被设定为每平方厘米2. 7公斤。
同样地，控制到达121°C的第二设定温度T2和到达2. 7公斤/平方厘米的第二压力P2维持15分钟，此恒温恒压目的在于使该瓶体20内达到完全灭菌状态。另外一提的是，常用的灭菌温度通常为100°C以上，其可视安瓶2内所装液体24的性质而被调整设定， 并获致不同效果，例如，高温121°C可使长链段结构的分子断裂成短链段，而易于人体吸收， 且所需要的灭菌时间较短为15分钟；而低温105°C适用于短链段结构的分子，其灭菌时间较长为30分钟以上。以本实施例的液体24为长链接构的玻尿酸混合物为例，设定的灭菌温度以能使其分子链断裂成短链接构的121°C为佳，使人体容易吸收，使玻尿酸发挥较佳的功效。
再进行降温降压控制步骤S3，包括第三阶段温度控制与第三阶段压力控制，本实施例中的第三阶段温度控制是以四段式分段降温，首先降温至90°C维持I分钟，再降温至 80°C维持I分钟，又降温至60°C维持I分钟，最后降温至50°C维持2分钟后，使该灭菌釜2 内的温度回复至室温；且该第三阶段压力控制是以每分钟减压每平方厘米O. 12公斤的减压速率降压至I大气压力，即完成该灭菌步骤。其中，该第三阶段温度控制S3的设定不限制于上述实施例的描述，可自行设定。
上述以三个阶段的控制步骤来处理该安瓶2的灭菌过程，使该安瓶2内的气体体积不会因高温高压的蒸气而迅速膨胀，造成该密封装置22相对于该瓶体20移动而脱落，使该液体24未受该密封装置22的保护而蒸发或溢出，且于该灭菌过程后，该安瓶2仍保有原内容物的体积与达到良好的灭菌效果。
以上所述仅为本发明较佳可行实施例而已，举凡应用本发明说明书及申请专利范围所为的等效结构及灭菌方法变化，理应包含在本发明 的权利要求范围内。
权利要求
1.一种预充填液体的安瓶的灭菌方法，前述安瓶被放置于一灭菌爸中，其灭菌方法包括至少有二个阶段式的控制步骤，分别为以下步骤将该灭菌釜内的温度提升至一第一设定温度，以及控制该灭菌釜的内部压力到达一第一设定压力；设定该第一设定温度与第一设定压力维持一段时间；将该灭菌釜内的温度再提升至一第二设定温度，以及该灭菌釜的内部压力再到达一第二设定压力；设定该第二设定温度与第二设定压力维持一段时间；将该灭菌釜内的温度降低至室温，以及该灭菌釜的内部压力降压至一大气压力。
2.如权利要求1所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，该第一设定温度介于该第二设定温度与室温的中间值的正负20°C之间。
3.如权利要求2所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，以升温速率为每分钟升高 5°C的递增方式以控制灭菌釜内的温度自室温提升至该第一设定温度。
4.如权利要求3所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，控制该第一设定温度与第一设定压力维持在10分钟以内。
5.如权利要求1所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，该第一设定压力介于O.1至2.5公斤/平方厘米之间。
6.如权利要求1所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，该第二设定温度介于100°C 至180°C之间。
7.如权利要求6所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，以升温速率为每分钟升高 4°C的递增方式以控制灭菌釜内的温度自该第一设定温度提升至该第二设定温度。
8.如权利要求7所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，控制该第二设定温度与第二设定压力维持在I 5分钟至40分钟之间。
9.如权利要求1所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，该第二设定压力介于I至3.5公斤/平方厘米之间。
10.如权利要求1所述预充填液体的安瓶的灭菌方法，其中，包含在该第二设定温度与第二设定压力的设定维持时间经过后，将该灭菌釜内的温度以分段式降温至室温，以及该灭菌釜的内部压力亦以分段式降压至一大气压力。
全文摘要
一种预充填液体的安瓶的灭菌方法，将预充填一液体的安瓶置于一灭菌釜内进行灭菌，该灭菌方法包括有两阶段的恒温恒压过程，于第一次恒温恒压过程，使该安瓶的内压与外压达到平衡；于第二次恒温恒压过程，使该安瓶进行灭菌，本发明的灭菌方法可提升安瓶灭菌后的良率。
文档编号A61L2/04GK102989019SQ20111026698
公开日2013年3月27日 申请日期2011年9月9日 优先权日2011年9月9日
发明者王品超 申请人:绿金生技有限公司