专利名称：中药组合物、药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，尤其是设计一种中药组合物、药物制剂及其制备方法。
背景技术：
哮喘疾病是一种病因复杂的疾病，目前医学界对哮喘的认识还不是很明确。已知的是，哮喘属于内分泌失调疾病，病情的发作随季节、环境等变化而变化。哮喘病重者呼吸困难、缺氧，给广大哮喘患者带来生活、工作上的不便。目前治疗哮喘主要依靠西药，然而西药多数依赖激素类药物作为活性成分来一时性减缓哮喘的症状，还不能用来根治哮喘。而世面上的治疗哮喘的中药通常多达10数种成分，且多为复方制剂，需要煎药后服药，不方便携带，制备起来非常麻烦。另一方面，近年来，由杉树等花粉或螨虫等的死尸变应性过敏症引起的、饱受眼睛痒、充血、打喷嚏、流鼻涕、支气管性气喘等症状(以下称作花粉症)折磨的患者显著增加。 对于花粉症，目前通过使用诸如类固醇制剂等各种抗组胺制剂来试图减轻症状。然而，即使使用抗组胺制剂，仍然有很多患者的症状得不到缓解。再一方面，痛经是一种妇科常见病症。中医认为痛经是用于多种原因引起血运不通所致。痛经给妇女的工作和生活带来许多的困难，虽然市面上有少数几种减缓痛经的药物，但目前治疗痛经的药物疗效有限，开发新的治疗痛经的中药是人们的愿望。
发明内容
本发明旨在至少解决上述技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种成分简单、易于制备、疗效显著的可用于治疗哮喘病、花粉症或痛经的中药组合物。本发明的另一个目的在于提出将该中药组合物应用于制备治疗哮喘病、花粉症或痛经的药物制剂。本发明的又一个目的在于提出一种药物制剂，所述药物制剂可用于治疗哮喘病、 花粉症或痛经。本发明的再一个目的在于提出一种药物制剂的制备方法。根据本发明的第一方面实施例，提出了一种中药组合物，所述中药组合物中作为活性成分而含有10 30重量份蛤蚧、10 30重量份冬虫夏草以及10 30重量份鹿鞭。根据本发明实施例的中药组合物，相比于现有的可用于治疗哮喘病、花粉症或痛经的中药组合物而言，其成分简单，易于制备且疗效显著。优选地，所述中药组合物中作为活性成分而含有15 25重量份蛤蚧、15 25重量份冬虫夏草以及15 25重量份鹿鞭。进一步优选地，所述中药组合物中作为活性成分而含有20重量份蛤蚧、20重量份冬虫夏草以及20重量份鹿鞭。根据本发明的第二方面实施例，提出了将所述中药组合物应用于制备治疗哮喘病、花粉症或痛经的药物制剂。
根据本发明的第三方面实施例，提出了一种药物制剂，所述药物制剂用于治疗哮喘病、花粉症或痛经，其含有根据本发明第一方面实施例提出的中药组合物、以及药学可接受的辅料。可选地，所述药物制剂为蜜丸、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂及口服液中任一种口服剂型。优选地，所述药物制剂为胶囊剂。根据本发明第四方面实施例，提出了一种制备根据本发明第三方面实施例提出的药物制剂的制备方法，包括以下步骤1)将晒制干燥的蛤蚧、冬虫夏草和鹿鞭分别研磨成蛤蚧细粉、冬虫夏草细粉和鹿鞭细粉；2)将所述蛤蚧细粉、冬虫夏草细粉和鹿鞭细粉按照重量比(1 3) (1 3) 1 进行混合，得到混合药粉；以及3)将所述混合药粉制成药物制剂，所述药物制剂为蜜丸、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂及口服液中任一种口服剂型。 优选地，在所述步骤2、中，称取2g蛤蚧粉、2g冬虫夏草粉以及2g鹿鞭粉进行混合以得到所述混合药粉，并在所述步骤幻中将其装入胶囊中得到所述胶囊剂。此外，优选地，在所述步骤2、中，称取2g蛤蚧粉、2g冬虫夏草粉以及2g鹿鞭粉进行混合以得到所述混合药粉，在所述步骤幻中，在所述混合药粉中加入0. 4 0. 6g的蜂蜡和4 6g的大豆油并混悬均勻，得到软胶囊。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施例方式下面详细描述本发明的实施例。需要理解的是，下面通过参考附图
描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。(一)中药组合物根据本发明的第一方面实施例的中药组合物，其中作为活性成分而含有10 30 重量份蛤蚧、10 30重量份冬虫夏草以及10 30重量份鹿鞭。下面分别描述本发明实施例的中药组合物中各活性成分的功效和作用。a)蛤蚧蛤蚧具有补肺、滋肾、益精助阳、止渴通淋、定喘止咳的功效。李时珍誉其“补肺止渴、功同人参”，“补肺润骨，益精助阳，治渴通淋，定喘止咳，肺痿咳血，气虚血竭者宜之”。中医上，蛤蚧以治疗老年慢性支气管炎和哮喘较好。此外，蛤蚧能提高性激素，因而能提高男女性功能，治疗男女性功能减退症b)冬虫夏草冬虫夏草具有益肾壮阳，补肺平喘，止血化痰的功效。中医上常将冬虫夏草用于治疗久咳虚喘，劳嗽咯血，阳痿遗精，腰膝酸痛。《本草从新》记载冬虫夏草“保肺益肾，止血化痰，已劳嗽”。《药性考》记载‘秘精益气，专补命门。”c)鹿鞭的功效和作用
鹿鞭为鹿科动物的外生殖器，即阴茎及睾丸。有补肾、壮阳、益精等作用。能活血、 催乳。在临床上，鹿鞭通常用于治疗劳损、腰膝酸痛、肾虚耳鸣、阳痿和妇女宫冷不孕等症。如上分析，虽然，蛤蚧和冬虫夏草在功效上均具有补肺平喘的作用，但尚未有报到将鹿鞭用于治疗哮喘、花粉症等。然而，本发明人等发现，通过在蛤蚧、冬虫夏草的混合药粉中加入鹿鞭粉，可以显著提高治疗哮喘、花粉症等的疗效。此外，该混合药粉还可以用于治疗妇女痛经。此外，根据本发明实施例的中药组合物，相比于现有的可用于治疗哮喘病、花粉症或痛经的中药组合物而言，其成分简单，易于制备且疗效显著。优选地，所述中药组合物中作为活性成分而含有15 25重量份蛤蚧、15 25重量份冬虫夏草以及15 25重量份鹿鞭。进一步优选地，所述中药组合物中作为活性成分而含有20重量份蛤蚧、20重量份冬虫夏草以及20重量份鹿鞭。此外，根据本发明实施例的中药组合物可以应用于制备治疗哮喘病、花粉症或痛经的药物制剂。(二)药物制剂根据本发明实施例的药物制剂，其含有根据本发明上述实施例提出的中药组合物、以及药学可接受的辅料。可选地，所述药物制剂为蜜丸、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂及口服液中任一种口服剂型。从便于服用、方便保存等方面考虑，所述药物制剂为胶囊剂。(三)药物制剂的制备方法根据本发明实施例的药物制剂的制备方法，包括以下步骤1)将晒制干燥的蛤蚧、冬虫夏草和鹿鞭分别研磨成蛤蚧细粉、冬虫夏草细粉和鹿鞭细粉；2)将所述蛤蚧细粉、冬虫夏草细粉和鹿鞭细粉按照重量比(1 3) (1 3) 1 进行混合，得到混合药粉；以及3)将所述混合药粉制成药物制剂，所述药物制剂为蜜丸、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂及口服液中任一种口服剂型。优选地，在所述步骤2、中，称取2g蛤蚧粉、2g冬虫夏草粉以及2g鹿鞭粉进行混合以得到所述混合药粉，并在所述步骤幻中将其装入胶囊中得到所述胶囊剂。此外，优选地，在所述步骤2、中，称取2g蛤蚧粉、2g冬虫夏草粉以及2g鹿鞭粉进行混合以得到所述混合药粉，在所述步骤幻中，在所述混合药粉中加入0. 4 0. 6g的蜂蜡和4 6g的大豆油并混悬均勻，得到软胶囊。下面结合具体实施例来描述根据本发明实施例的中药组合物及药物制剂的疗效。(一 )制备用于治疗哮喘、花粉症的胶囊组成蛤蚧，冬虫夏草，鹿鞭制备方法
将晒制干燥的蛤蚧、冬虫夏草和鹿鞭分别打磨成细粉。将上述打磨后的细粉按1 1 1的比例装入胶囊，使每粒胶囊应含有2克蛤蚧； 2克冬虫夏草；2克鹿鞭。用药方法与剂量每天早晚各服用一粒，餐前服用。(二)药效试验对上述制备的胶囊进行药效试验，以春夏秋冬四季为一个疗程。通过对大量的病例进行药效跟踪测试的结果显示，三到四个疗程可根治哮喘病和花粉症，其中哮喘病的治愈率为77. 2 %，花粉症的治愈率为83. 8%。另外，对妇女痛经、提高免疫功能也具有疗效。以下通过几个具体病例来描述根据本发明实施例的用于治疗哮喘、花粉症的胶囊的疗效。病例 1男，16岁，哮喘病史16年，属于原发性哮喘。一直用西药治疗，急性发作时多用激素类喷雾机药物控制。96年10月开始服用该药，一个疗程之后，彻底取消西药治疗。两个疗程之后，哮喘不再复发。一直服用该药至99年12月份后停药。时至今日，已10多年过去了，没有再复发并且可以做剧烈的对抗性体育运动，如篮球等。病例2女，56岁，哮喘病史33年，并亲发作时已经呼吸困难，脸色发紫。93年1月开始服用该药物，95年5月开始彻底停止西药治疗。此时哮喘的间歇发作已经由原来的每周2 3次，减轻为每2 3月发作一次，而且只是轻微的憋气。该病人继续服药至96年12月份停止服药。从95年10月最后一次有憋闷的感觉以后，至今已10 多年，再也没有发作过。病例3女，43岁，哮喘加痛经。哮喘病史13年，痛经病史31年。98年5月开始服用该药物，98年底彻底停止西药治疗。此时哮喘的间歇发作已经由原来的每周1次，减轻为每3 5月发作一次，而且只是轻微的憋气，而且彻底治愈痛经。该病人继续服药至99年12月份停止服药。至今已10 多年，再也没有发作过。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中作为活性成分而含有10 30重量份蛤蚧、10 30重量份冬虫夏草以及10 30重量份鹿鞭。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中作为活性成分而含有15 25重量份蛤蚧、15 25重量份冬虫夏草以及15 25重量份鹿鞭。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中作为活性成分而含有20重量份蛤蚧、20重量份冬虫夏草以及20重量份鹿鞭。
4.根据权利要求1 3中任一项所述的中药组合物在制备治疗哮喘病、花粉症或痛经的药物制剂中的应用。
5.一种药物制剂，所述药物制剂用于治疗哮喘病、花粉症或痛经，其特征在于，含有权利要求1 3中任一项所述的中药组合物、以及药学可接受的辅料。
6.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为蜜丸、颗粒剂、片剂、 胶囊剂、散剂及口服液中任一种口服剂型。
7.根据权利要求5所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为胶囊剂。
8.—种药物制剂的制备方法，所述药物制剂为如权利要求5 7中任一项所述的药物制剂，其特征在于，包括以下步骤1)将晒制干燥的蛤蚧、冬虫夏草和鹿鞭分别研磨成蛤蚧细粉、冬虫夏草细粉和鹿鞭细粉；2)将所述蛤蚧细粉、冬虫夏草细粉和鹿鞭细粉按照重量比(1 3) (1 3) 1进行混合，得到混合药粉；以及3)将所述混合药粉制成药物制剂，所述药物制剂为蜜丸、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂及口服液中任一种口服剂型。
9.根据权利要求8所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，在所述步骤幻中，称取 2g蛤蚧粉、2g冬虫夏草粉以及2g鹿鞭粉进行混合以得到所述混合药粉，并在所述步骤3) 中将其装入胶囊中得到所述胶囊剂。
10.根据权利要求8所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，在所述步骤2、中，称取2g蛤蚧粉、2g冬虫夏草粉以及2g鹿鞭粉进行混合以得到所述混合药粉，在所述步骤幻中，在所述混合药粉中加入0. 4 0. 6g的蜂蜡和4 6g的大豆油并混悬均勻，得到软胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种中药组合物、药物制剂及其制备方法。该中药组合物中作为活性成分而含有10～30重量份蛤蚧、10～30重量份冬虫夏草以及10～30重量份鹿鞭。所述中药组合物可以应用于制备治疗哮喘病、花粉症或痛经的药物制剂。根据本发明的药物制剂，含有根据本发明实施例提出的中药组合物、以及药学可接受的辅料。根据本发明的药物制剂的制备方法，包括以下步骤1)将晒制干燥的蛤蚧、冬虫夏草和鹿鞭分别研磨成蛤蚧细粉、冬虫夏草细粉和鹿鞭细粉；2)将蛤蚧细粉、冬虫夏草细粉和鹿鞭细粉按照重量比(1～3)∶(1～3)∶1进行混合，得到混合药粉；以及3)将混合药粉制成药物制剂，药物制剂为蜜丸、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂及口服液中任一种口服剂型。
文档编号A61P37/08GK102335205SQ20111030526
公开日2012年2月1日 申请日期2011年10月10日 优先权日2011年10月10日
发明者何宇, 何祖德 申请人:何宇