专利名称：一种治疗便秘的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗便秘的药物组合物及其制备方法，该组合物具有清热解毒、润肠通便、消积导滞的功效。属医药技术领域。
背景技术：
所谓便秘，从现代医学角度来看，它不是一种具体的疾病，而是多种疾病的一个症状。便秘在程度上有轻有重，在时间上可以是暂时的，也可以是长久的。由于引起便秘的原因很多，也很复杂，因此，一旦发生便秘，尤其是比较严重的，持续时间较长的便秘，这样的患者应及时到医院检查，查找引起便秘的原因，以免延误原发病的诊治，并能及时、正确、有效地解决便秘的痛苦，切勿滥用泻药。 便秘是排便次数明显减少，每2 3天或更长时间一次，无规律，粪质干硬，常伴有排便困难感的病理现象。有些正常人数天才排便一次，但无不适感，这种情况不属便秘。便秘可区分为急性与慢性两类。急性便秘由肠梗阻、肠麻痹、急性腹膜炎、脑血管意外等急性疾病引起；慢性便秘病因较复杂，一般可无明显症状。中医认为，便秘主要由燥热内结、气机郁滞、津液不足和脾肾虚寒所引起。1.燥热内结中医认为过食辛辣厚昧，过服温补之品等可致阳盛灼阴；热病之后，余热留恋肠胃，耗伤津液；或湿热下注大肠，使肠道燥热，伤津而便秘，这种便秘又称为热秘。2.气机郁滞情志不舒、忧愁思虑、久坐少动、久病卧床等引起气机郁滞，致使大肠传导失职、糟柏内停，而成秘结，即所谓“气内滞而物不行”。粪便不结燥，但排出困难是此型的特点，所以又称为气秘。3.津液不足久病、产后、老年体衰、气血两虚；脾胃内伤、饮水量少,化源不足,病中过于发汗、泻下伤阴等。 气虚则大肠转送无力，血虚津亏则大肠滋润失养，使肠道干槁，便行艰涩，所以称为虚秘。4.脾肾虚寒年高久病，肾阳虚损，阳气不运则阴邪凝结；或素有脾阳不足，又受寒冷攻伐，而致脾肾阳衰，温照无权则寒凝气滞，肠道传送无力，大便艰难，称为冷秘。本发明药物主要针对燥热内结、气机郁滞所致的肠道便秘，采用“清热解毒、润肠通便、消积导滞”的治疗法则。
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗便秘的药物组合物。本发明的另外一个目的就是提供了药物组合物的制备方法。为实现上述发明目的，本发明提供一种治疗便秘的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成
大黄30-50份黄芩50-80份党参50-100份
白术50-100份莱菔子80-120份火麻仁50-80份
郁李仁50-80份木香30-50份陈皮30-50份。
最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成
大黄40份黄芩65份党参80份
白术80份莱菔子100份火麻仁60份
郁李仁60份木香35份陈皮40份。本发明的治疗便秘的药物组合物，可以胶囊剂、片剂、颗粒剂中任何一种临床适用剂型。本发明提供治疗便秘的药物组合物，其特征在于制备方法为取上述原料药加8倍量水煎煮3次，煎煮时间分别为2小时、I小时、I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 10 1. 15的浸膏；再在浸膏中加乙醇使含醇量达到70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，滤液再浓缩至60°C时相对密度为1. 15 1.20的稠膏；低温干燥，粉碎成细粉，加入合适辅料适量，混合均匀，制粒，粉碎，制成所需制剂。本发明药物组合物具有清热解毒、润肠通便、消积导滞的功效。所述的重量份可以为克、·两、斤、公斤、吨等重量计量单位。本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效
大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻
痢不爽,湿热黄疸,血热吐衄，目赤,咽肿,肠痈腹痛,痈肿疔疮,瘀血经闭，跌打损伤,外治水火烫伤；上消化道出血。黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，
湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。党参补中益气，健脾益肺，用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚 喘咳嗽，内热消渴。 白术健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。莱菔子消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。火麻仁润燥滑肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。郁李仁润燥滑肠，下气，利水。用于津枯肠燥，食积气滞，腹胀便秘，水肿，脚气，小便不利。木香行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不 思饮食。陈皮理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。本发明药物的疗效可以通过以下药效学试验证明
动物昆明种小鼠，体重18 22g，雌雄兼用，由重庆医科大学实验动物房提供。方法
试验1:解热作用试验
方法先做预试，测得大肠杆菌内毒素的合适致热剂量为150ng/kg。取体重为18 22g，体温范围在38. 6 39. 5°C之间的合格健康小鼠20只，雌雄不限。按基础体温随机分为4组，给药前每隔30min测一次体温，将两次体温的平均值作为基数。按20ml/kg，给别灌胃给予500%、250%的本发明组合物(相当于临床用量的20倍、10倍);对照组50%泰诺蒸馏水稀释液320mg/kg，相当于成人用量的20倍，和生理盐水组。药后Ih从耳缘静脉注射大肠杆菌内毒素150ng/kg。于内毒素攻击后lh、2h、3h、4h、5h和第6次各测体温I次,根据基数计算各测定时间的体温变化值，结果见表I。表I本发明药物对小白鼠内毒素发热的影响
权利要求
1.一种治疗便秘的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成 大黄30-50份黄芩50-80份党参50-100份 白术50-100份莱菔子80-120份火麻仁50-80份 郁李仁50-80份木香30-50份陈皮30-50份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗便秘的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成 大黄40份黄芩65份党参80份 白术80份莱菔子100份火麻仁60份 郁李仁60份木香35份陈皮40份。
3.根据权利要求1或2其中之一所述的一种治疗便秘的药物组合物可制备成临床所需的颗粒剂、胶囊剂、片剂。
4.根据权利要求1或2其中之一所述的一种治疗便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备取上述原料药加8倍量水煎煮3次，煎煮时间分别为2小时、I小时、I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 10 1. 15的浸膏；再在浸膏中加乙醇使含醇量达到70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，滤液再浓缩至60°C时相对密度为1. 15 1.20的稠膏；低温干燥，粉碎成细粉，加入合适辅料适量，混合均匀，制粒，粉碎，制成所需制剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗便秘的药物组合物及其制备方法。本发明药物由大黄、黄芩、党参、白术、莱菔子、火麻仁、郁李仁、木香、陈皮等药味按照一定比例和制备方法制备而成，具有清热解毒、润肠通便、消积导滞的功效。临床应用多年，疗效显著。
文档编号A61P1/10GK103040994SQ20111031208
公开日2013年4月17日 申请日期2011年10月16日 优先权日2011年10月16日
发明者姜永芳 申请人:姜永芳