专利名称：一种治疗咳嗽的中药组合物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗咳嗽的中药组合物制剂及其制备方法，属于中医药领域。
背景技术：
咳嗽是呼吸系统疾病最常见的症状之一，它是一种保护性神经反射，通过咳嗽产生呼气性冲击动作，能将呼吸道内的异物或分泌排出体外。咳嗽是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的保护性呼吸反射动作。虽然有其有利的一面，但剧烈长期咳嗽可导致感染加重，呼吸道出血等。引起咳嗽的常见疾病有上呼吸道感染.急慢性支气管炎.肺炎.急性喉炎咳嗽主要分为急性咳嗽、亚急性和慢性咳嗽。急性咳嗽是呼吸科门诊最常见的症候， 是指3周以内的咳嗽常由上呼吸道病毒感染所致，其他包括鼻炎、鼻窦炎、急性支气管炎、 慢性支气管炎急性发作、支气管哮喘等。亚急性咳嗽是持续时间超过3周，在8周以内的咳嗽最常见的原因是感染后咳嗽(又称作感冒后咳嗽)、细菌性鼻窦炎和哮喘等。临床上通常将以咳嗽为主要症状时间超过8周，胸部X线片无明显异常的不明原因咳嗽称作慢性咳嗽。慢性咳嗽作为一种常见病，病人约占呼吸道专科门诊的20% 30%慢性咳嗽各种常见病因在我们国家和其他地区的发病病因是不大一样的，据广州呼吸病研究所的调查显示在我国慢性咳嗽的病因排在第一位的是嗜酸粒细胞性支气管炎，其他依次为上气道咳嗽综合征，咳嗽变异性哮喘(过敏性支气管炎)，胃食管反流病。嗜酸粒细胞性支气管炎、变应性咳嗽，慢性支气管炎、支气管哮喘。中医药治疗咳嗽有一定的优势，止咳化痰平喘的药物比较多，目前市场上也出现了一些止咳化痰的中药制剂，但这些治疗咳嗽的中药制剂大多数对轻度咳嗽有一定的疗效，对久咳和慢性咳嗽效果欠佳，镇咳不持久，作用不明显。
发明内容
针对上述存在的问题，本发明提供一种治疗咳嗽的中药组合物制剂及其制备方法本发明所采用的技术方案是一种治疗咳嗽的中药组合物制剂，包括以下重量份的原材料紫苑10-20份、桔梗5-15份、陈皮10-20份、枳壳10-20份、川贝母6_10份、桑白皮 15-25份、款冬花15-25份、半夏6-10份、甘草5-15份、黄芩10-20份和氨茶碱0. 25-0. 35 份、非那根0. 05-0. 15份。作为上述技术方案的进一步优选，所述中药组合物制剂包括以下重量份的原材料紫苑15份、桔梗10份、陈皮15份、枳壳15份、川贝母8份、桑白皮20份、款冬花 20份、半夏8份、甘草10份、黄芩15份，氨茶碱0. 3份，非那根0. 1份。本发明治疗咳嗽的中药组合物制剂，剂型为糖浆剂、膏剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或肠溶片剂。一种治疗咳嗽的中药组合物制剂的制备方法，包括以下步骤a、将紫苑、陈皮、枳壳、川贝母分别加水蒸馏，收集它们的蒸馏液；所得药渣与其余原料桔梗、桑白皮、黄芩、甘草、半夏、款冬花一起混合，加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至滤液体积的1/2，得浓缩液。b、上述蒸馏液、浓缩液合并，浓缩至相对密度1. 20 1. M(80°C测得)的稠浸膏。 在稠浸膏中加入氨茶碱、非那根，搅拌混勻得膏剂。C、将上述步骤b中的稠浸膏移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，取出，加入氨茶碱、非那根，搅拌混勻，在按现有技术加入辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂或肠溶片剂。d、另取蔗糖60份溶于水中煮沸，滤过，与步骤a的蒸馏液、浓缩液合并，加入氨茶碱、非那根，再加入适量的甜叶菊苷调味剂及防腐剂，加水定容；混勻，分装，即得糖浆剂。在以上制备方法中，未详加说明的均按本领域现有技术即可。根据所要制备的剂型在上述步骤a d中选用其中的2-3个步骤即可。例如仅制备糖浆剂时，只需要步骤a 和步骤d ；这是本领域技术人员都能确认的。在以上原料中，紫苑功能润肺下气，消痰止咳，主治痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血、桔梗功能宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，音 ，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。陈皮主治功效理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。枳壳主治功效宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，音 ，肺痈吐脓， 疮疡脓成不溃。川贝母主治功效肺虚；久咳；虚劳咳嗽；燥热咳嗽；肺痈；瘰疬；痈肿；乳痈。桑白皮主治泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。款冬花功效润肺、化痰、止咳。主治急、慢性支气管炎、肺结核、咳嗽、气喘。半夏功效燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结；外用消肿止痛。甘草功效补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。黄芩功效清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。氨茶碱对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，。氨茶碱亦可松弛支气管平滑肌，还可减轻支气管粘膜充血、水肿，有益于改善呼吸功能.本品适用于缓解支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等喘息症状；也可用于哮喘。非那根能阻断平滑肌、毛细血管壁等组织的Hl受体，从而与组胺起竞争性的拮抗作用，尚能显著的中枢安定作用，能加强麻醉药、催眠药及镇痛的作用。并能降低体温和镇吐。中医认为咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之证。见《素问 五脏生成篇》。《素问病机气宜保命集》“咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也；嗽是无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽也”。因外邪犯肺，或脏腑内伤，累及于肺所致。咳嗽，中医分为外感咳嗽和内伤咳嗽。按病邪分，有伤风咳嗽、风寒咳嗽、伤燥咳嗽、燥热咳嗽、痰饮咳嗽、风热嗽、热嗽、时行嗽、寒嗽、湿咳、暑咳、火咳、食咳等；按脏腑气血分，有肺虚咳、肺咳、心咳、肝咳、脾咳、肾咳、大肠咳、小肠咳、胃咳、 膀胱咳、三焦咳、胆咳、劳嗽、气嗽、瘀血嗽等；按咳嗽发病时间与特点分，有久咳、五更嗽、夜嗽、干咳嗽、呷嗽、 嗽、顿嗽。本发明方药中紫苑润肺下气，消痰止咳，尤其善于治疗新久咳嗽。枳壳、桔梗宣肺理气，止咳祛痰，利咽排脓。半夏、陈皮理气健脾，燥湿化痰，降逆止呕。 川贝母治疗肺虚；久咳。桑白皮主治泻肺平喘。款冬花润肺化痰止咳。甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳。黄芩功效清热燥湿，泻火解毒。氨茶碱松弛支气管平滑肌，减轻支气管粘膜充血、水肿，改善呼吸功能。非那根能阻断平滑肌、毛细血管壁等组织的Hl受体，降低气道的高敏状态。本发明与现有技术相比，具有以下优点本发明君、臣、佐、使各施其效，具有用药少，见效快，副作用小，可达到内外并施，标本兼顾的目的。能抑制病情的发展，缓解临床症状，治疗效果好。本发明原材料购买方便，价格便宜，制作方便，值得推广应用。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步说明。实施例1、一种治疗咳嗽的中药组合物制剂，所述药物由以下重量份的原材料制成紫苑 log、桔梗5g、陈皮10g、枳壳10g、川贝母6g、桑白皮15g、款冬花15g、半夏6g、甘草5g、黄芩 18g,氨茶碱250mg，非那根50mg。制备方法一，包括以下步骤a、将紫苑、陈皮、枳壳、川贝母分别加水蒸溜，收集它们的蒸馏液；所得药渣与其余原料桔梗、桑白皮、黄芩、甘草、半夏、款冬花一起混合，加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至滤液体积的1/2，得浓缩液。b、上述蒸馏液、浓缩液合并，浓缩至相对密度1. 20 1. M(80°C测得)的稠浸膏， 加入氨茶碱、非那根，搅拌混勻得膏剂。或者继续以下步骤，制备胶囊剂、片剂、颗粒剂或肠溶片剂C、将上述步骤b的稠浸膏移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，取出，加入氨茶碱、非那根，搅拌混勻，在按现有技术加入辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂或肠溶片剂。制备方法二 糖浆剂的制备，包括以下步骤a、将紫苑、陈皮、枳壳、川贝母分别加水蒸馏，收集它们的蒸馏液；所得药渣与其余原料桔梗、桑白皮、黄芩、甘草、半夏、款冬花一起混合，加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至滤液体积的1/2，得浓缩液。d、取蔗糖60g溶于水中煮沸，滤过，与上述步骤a的蒸馏液、浓缩液合并，加入氨茶碱、非那根，再加入适量的甜叶菊苷调味剂及防腐剂，加水定容；混勻，分装，即得糖浆剂。实施例2、一种治疗咳嗽的中药组合物制剂，所述药物由以下重量份的原材料制成紫苑 15g、桔梗10g、陈皮15g、枳壳15g、川贝母Sg、桑白皮20g、款冬花20g、半夏Sg、甘草10g、黄芩15g，氨茶碱300mg，非那根100mg。制备方法与实施例1相同。实施例3、一种治疗咳嗽的中药组合物制剂，所述药物由以下重量份的原材料制成紫苑 20g、桔梗15g、陈皮20g、枳壳20g、川贝母10g、桑白皮25g、款冬花25g、半夏10g、甘草15g、 黄芩20g，氨茶碱350mg，非那根150mg。
制备方法与实施例1相同。对比试验疗效标准参考《中医内科病症诊断疗效标准》拟定痊愈咳嗽、咳痰等症状消失临床体征消失并维持两周以上显效咳嗽偶有发生或遇刺激气味、寒冷、过度劳累时发生。 临床体征明显减轻。有效咳嗽减少减轻或症状消失，但停药后2周内无明显诱因情况下复发。无效治疗3个疗程后咳嗽、临床体征无明显变化选取400例咳嗽患者(其中包括急慢性支气管炎咳嗽、上呼吸道感染、肺炎、支气管哮喘患者)，随机选取300例作为治疗组，另外100例作为对照组，其中300例患者分为治疗组1、治疗组2和治疗组3，每个治疗组治疗随机选取的100例患者，治疗组1使用本发明实施例1制备的糖浆剂进行治疗，治疗组2使用本发明实施例2制备的糖浆剂进行治疗，治疗组3使用本发明实施例3制备的糖浆剂进行治疗，每次20ml，每日3次，七天为一疗程。对照组的患者采用常规应用抗菌素，祛痰止咳，解痉平喘，支持对症处理进行治疗。治疗组加服本发明药物糖浆剂。治疗结果如下表
权利要求
1.一种治疗咳嗽的中药组合物，其特征是所述药物包括以下重量份的原材料紫苑 10-20份、桔梗5-15份、陈皮10-20份、枳壳10-20份、川贝母6-10份、桑白皮15-25份、款冬花15-25份、半夏6-10份、甘草5-15份、黄芩10-20份和氨茶碱0. 25-0. 35份、非那根 0. 05-0. 15 份。
2.如权利要求1所述的治疗咳嗽的中药组合物，其特征是所述中药包括以下重量份的原材料成份紫苑15份、桔梗10份、陈皮15份、枳壳15份、川贝母8份、桑白皮20份、款冬花20份、半夏8份、甘草10份、黄芩15份，氨茶碱0. 3份，非那根0. 1份。
3.如权利要求1或2所述治疗咳嗽的中药组合物，其特征是中药组合物制剂剂型为糖浆剂，胶囊剂、片剂、颗粒剂或肠溶片剂。
4.一种治疗咳嗽的中药组合物制剂的制备方法，包括以下步骤a、将紫苑、陈皮、枳壳、川贝母分别加水蒸馏，收集它们的蒸馏液；所得药渣与其余原料桔梗、桑白皮、黄芩、甘草、半夏、款冬花一起混合，加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至滤液体积的1/2，得浓缩液；b、上述蒸馏液、浓缩液合并，浓缩至相对密度1.20 1. M(80°C测得)的稠浸膏；在所得稠浸膏中加入氨茶碱、非那根，搅拌混勻得膏剂；C、将上述步骤b中的稠浸膏移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，取出，加入氨茶碱、非那根，搅拌混勻，在按现有技术加入辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂或肠溶片剂；d、另取蔗糖60份，溶于水中煮沸，滤过，与步骤a的蒸馏液、浓缩液合并，加入氨茶碱、 非那根，再加入适量的甜叶菊苷调味剂及防腐剂，加水定容；混勻，分装，即得糖浆剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗咳嗽的中药组合物制剂及其制备方法，包括紫苑10-20份、桔梗5-15份、陈皮10-20份、枳壳10-20份、川贝母6-10份、桑白皮15-25份、款冬花15-25份、半夏6-10份、甘草5-15份、黄芩10-20份和氨茶碱0.25-0.35份、非那根0.05-0.15份。将紫苑、陈皮、枳壳、川贝母分别加水蒸馏，收集蒸馏液；所得药渣与其余原料桔梗、桑白皮、黄芩、甘草、半夏、款冬花一起混合，加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至滤液体积的1/2，得浓缩液；将上述蒸馏液、浓缩液合并，浓缩至相对密度1.20～1.24的稠浸膏，烘干，加入氨茶碱、非那根搅拌混匀，得到药物粉剂。本发明君、臣、佐、使各施其效，用药少，见效快，副作用小，可达到内外并施，标本兼顾的目的。能抑制病情的发展，缓解临床症状，疗效显著。
文档编号A61K31/5415GK102343029SQ201110312548
公开日2012年2月8日 申请日期2011年10月14日 优先权日2011年10月14日
发明者孙丰卿, 孙同欣 申请人:孙丰卿