专利名称：一种妇炎康复咀嚼片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性盆腔炎、带下病的药物-妇炎康复咀嚼片，是由败酱草，薏苡仁、川楝子、柴胡、陈皮、赤芍、黄芩等中药制成，属于中药制剂领域。
背景技术：
妇科疾病属于中医“腹痛”、“带下病”、“癥瘕”、“不孕”等病的范畴，多由人工流产、戴子宫环、产后创伤等致瘀血痹阻络道而成，或由经期、分娩失血耗血，营养亏损，肝经郁热蕴伏冲任，瘀热互结而成；或由经期性交或手术，外邪入侵，与气血相搏而成。其病机为本虚标实。本虚者，为正气不足，肝肾亏虚；标实者，乃瘀、热、湿三者蓄积胞中，气血运行不畅，胞络受阻，不通则痛。故治疗上应以活血化瘀、清热化湿为主。慢性盆腔炎常常是由于急性盆腔炎治疗不及时，不彻底或误治，或患者体质较差时炎症迁延而来的。主要表现为下腹腰骶部隐痛，经期、劳累、性交时加重，白带稍多或正常，或伴月经紊乱、或见有孕等症。临床治疗主要以清热解毒类中药组方治疗，中药在治疗慢性盆腔炎尤其疗效确切，不·良反应发生率低等特点。本方来源于国家药品标准新药转正WS3-139(X-129)_2002(Z)妇炎康复胶囊。原剂型名采用功能加剂型命名。本品在制剂过程中成型工艺前，和原剂型相比，没有变化，因此根据原名称加剂型名命名，为妇炎康复咀嚼片。妇炎康复胶囊的原料是由败酱草，薏苡仁、川楝子、柴胡、陈皮、赤芍、黄芩等中药组成，清热利湿，化瘀止痛。用于湿热瘀阻所致妇女带下，色黄质粘稠，或如豆渣状，气臭，少腹、腰骶疼痛，舌暗苔黄腻等症，及慢性盆腔炎见上述症候者。方中以败酱草为君药，发挥清热解毒、活血化瘀、消肿等作用，以薏苡仁、黄芩、赤芍为臣药，辅以淡渗利湿、清热、消痈和清热利湿、泻火作用，以川楝子、柴胡、陈皮等为佐药，共奏清热、利湿、化瘀、止痛之功效。但是，按照传统提取工艺生产妇炎康复胶囊，更偏重清热化湿，没有偏重活血化瘀，本发明基于此加以创造性的发明。本发明是基于祖国医学对妇科疾病的认识和治疗原则，结合现代药理研究成果和科研、临床实践经验组方而成。在其发病临床证候流行病学调查基础上，以古代文献研究为依据，提示妇科疾病本虚标实。本虚者，为正气不足，肝肾亏虚；标实者，乃瘀、热、湿三者蓄积胞中，气血运行不畅，胞络受阻，不通则痛。本发明正是基于此，从加强行气活血入手，针对性提取柴胡、陈皮、赤芍等的挥发油成分，研制了治疗妇科疾病的妇炎康复咀嚼片，用于多种妇科疾病的治疗。与现有的妇炎康复胶囊相比较，本发明增强了臣药、佐药的效力，增强了活血、化瘀、止痛的作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种妇炎康复咀嚼片，由如下重量分数的原料制成药材部分
权利要求
1.一种妇炎康复咀嚼片，其特征在于，由如下重量分数的原料制成 药材部分
2.根据权利要求1所述的一种妇炎康复咀嚼片，其特征在于所述微晶纤维素用甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素中的一种或多种替代。
3.根据权利要求1所述的一种妇炎康复咀嚼片，其特征在于羟丙基￠-环糊精用环糊精或3 -环糊精代替。
4.根据权利要求1-3任一所述的妇炎康复咀嚼片的制备方法，其特征在于，将上述七味药材，除薏苡仁的一半量粉碎成粗粉外，其余加水煎煮，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，力口入薏苡仁粗粉及所述辅料，混匀，制粒，干燥，整粒，压片，即得。
5.根据权利要求4所述的妇炎康复咀嚼片的制备方法，其特征在于，上述七味药材，除薏苡仁的一半量粉碎成粗粉外，其余加水煎煮三次，第一、二次加水8倍量，煎煮1. 0小时，第三次加水6倍量煎煮0. 5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1. 35-1. 40，60-800C，的稠膏，加入薏苡仁粗粉及上述辅料，混匀，制粒，干燥，整粒，压片，即得。
6.根据权利要求1-3任一所述的妇炎康复咀嚼片的制备方法，其特征在于，上述七味药材，除薏苡仁的一半量粉碎成粗粉外，其余加水煎煮，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，备用；在加水煎煮时，收集水蒸汽蒸馏出来得到的挥发油，挥发油用羟丙基￠-环糊精或￠-环糊精或环糊精制备成包合物，备用；加入薏苡仁粗粉，备用稠膏和包合物，上述辅料，混匀，以微晶纤维素、甘露醇和木糖醇作为辅料；适量乙醇作湿润剂，制粒，干燥，整粒，压片，即得。
7.根据权利要求6所述的妇炎康复咀嚼片的制备方法，其特征在于，上述七味药材，除薏苡仁的一半量粉碎成粗粉外，其余加水煎煮三次，第一、二次加水8倍量，煎煮1. 0小时，第三次加水6倍量煎煮0. 5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1. 35-1. 40,60-800C的稠膏，备用；在每次加水煎煮时，收集水蒸汽蒸馏出来得到的挥发油，挥发油用羟丙基3 -环糊精或P -环糊精或环糊精制备成包合物，挥发油与羟丙基P -环糊精或P -环糊精或环糊精的比例为1: 5-10ml/g，得到挥发油包合物，备用，加入薏苡仁粗粉，备用稠膏，羟丙基￠-环糊精的挥发油包合物，上述辅料，混匀，以微晶纤维素、甘露醇和木糖醇作为辅料；适量95%乙醇作湿润剂，制粒，干燥，整粒，压片，即得。
8.根据权利要求6或7所述的妇炎康复咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述挥发油配成体积比为50%乙醇溶液，加入到羟丙基￠-环糊精或￠-环糊精或环糊精的饱和溶液中，在10-20°C 120-150转/分钟条件下包合2-4小时，收集包合液，置冰箱冷藏24-36小时，抽滤，包合物用少量水洗涤，30°C真空干燥10-12小时，收集包合物。
9.权利要求1-3任一所述的一种妇炎康复咀嚼片在制备治疗慢性盆腔炎的药物中的应用。
10.权利要求1-3任一所述的一种妇炎康复咀嚼片在制备抑菌、抗炎、活血化瘀、镇痛、免疫调节、治疗带下病的药物的应用。
全文摘要
本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗慢性盆腔炎、带下病的药物妇炎康复咀嚼片，是由败酱草，薏苡仁、川楝子、柴胡、陈皮、赤芍、黄芩等中药制成，本发明还将提取物中的挥发油进行环糊精包合，显著提高了药效。
文档编号A61K36/8994GK103055192SQ20111031738
公开日2013年4月24日 申请日期2011年10月19日 优先权日2011年10月19日
发明者杨文龙 申请人:杨文龙