专利名称：：青黛的经油萃取的产物及其制备方法与用途的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种青黛的经油萃取的产物及其制备方法，特别是涉及ー种使用该青黛的经油萃取的产物来治疗干癣(特别是皮肤干癣以及指甲干癣)。
背景技术：
：干癣(psoriasis)[也被称为银屑病(YinXieBing)]是ー种与遗传有关联的慢性发炎性皮肤病(chronicinflammatoryskindisease),它会侵犯全身的皮肤,其中较常见的部位包括头皮、四肢的外侧、手肘以及膝盖等。干癣患者通常在皮肤上会出现红色(redness)且边界明显的丘疫(papular)或斑块(plaque),并且皮肤病灶的表面会覆盖有银白色的鳞屑(silvery-whitescale),而部分患者甚至会同时并发关节炎等病状。目前临床上，干癣可依照患者的皮肤病状而被区分为下面4种常见的类型(I)慢性斑块性干癖(chronicplaquepsoriasis)[也被称为寻■常性干癖(vulgarispsoriasis)]，它是所有干癣类型当中最为常见者，大约有80%-90%的干癣患者都是属于此种类型；(2)点滴状干癣(guttatepsoriasis),其特征在于病患的皮肤上会带有多数小的呈粉红色或红色的泪滴状病灶(teardrop-shapedlesions),通常发生于7岁至10岁的儿童身上，并且大多数的患者在发病前的I至2周内曾遭受到ー链球菌感染(streptococcalinfection)；(3)红皮性干癣(erythrodermicpsoriasis),其特征在于患者的全身或超过90%的体表面积上的皮肤会出现红斑(erythema)或剥落(exfoliation)的现象，而严重者可能会全身搔痒(itching),并且伴随有发烧(fever)以及不适(malaise),甚至引起全身性的急性脓疱性干癖(generalizedacutepustularpsoriasis);以及⑷脓疱性干癖(pustularpsoriasis),其可分为全身性脓疱性干癖(generalizedpustularpsoriasis)与局部胺疱性干癖(localizedpustularpsoriasis)[例如，掌妬脓疱症(pustulosispalmarisetplantaris)以及稽留性肢端皮月夫炎(acrodermatitisperstans)]。此外，大约有10%的干癖患者会并发干癖性关节炎(psoriaticarthritis),它是ー种会影响患者的韧带(ligaments)、腱(tendons)、筋膜(fascia)以及脊椎或周边关节(spinalorperipheraljoints)的0)8T细胞驱动的自体免疫发炎(0)8Tcell-drivenautoimmuneinflammation);而有高达90%的干癖患者曾经患有指甲干癖(nailpsoriasisノ。由于干癣的病理状况与症状相当复杂，至今对于它的发病机制(pathogenesis)仍不清楚，已有研究显示遗传(inheritance)在干癣的发病机制上扮演ー个重要的角色，而外伤(trauma)、感染(infection)、压カ(stress)、内分泌因素(endocrinefactors)、代谢因素(metabolismfactors)、气候以及药物等都可能诱发或者加重干癣的发病。干癣患者一旦发病，此病将会终其一生反复地发作而无法根除。现今西方医学大多是依照干癣患者的年龄、性別、职业、智力、病灶的形态与分布情形、对于先前所采用的疗法的反应以及其它相关病史等来采用最适当的治疗方式，而主要的治疗方式包括(I)局部性疗法(topicaltherapy):例如，皮质类固醇(corticosteroids)、蒽三酹(anthralin)(商品名称为Margiton)、煤焦油(coaltar)(商品名称为Polytar)、促I丐三醇(calcitriol)(商品名称为Silkis)、他扎罗汀(tazarotene)(商品名称为Tazorac)以及水杨酸(salicylicacid)等,它们适用于具有轻微病况的干癣患者；(2)全身性疗法(systemictherapy):例如，胺甲碟呤(methotrexate,MTX)、环抱素(cyclosporin)以及类视色素(retinoids)等ロ服制剂(oralpreparations),它们适用于具有中度至严重病况的干癣患者；(3)生物制剂(biologies)的注射例如，阿法赛特(alefacept)(商品名称为Amevive^)、依法利珠单抗(efalizumab)(商品名称为Raptiva)、依那西普(etanercept)(商品名称为Enbrel)以及阿达木单抗(Adalimumab)(商品名称为Humira),它们也适用于具有中度至严重病况的干癣患者；以及(4)光疗法(phototherapy):例如，紫外线B光疗法[ultravioletB(UVB)phototherapy]、光化学疗法(photochemotherapy)[诸如，补骨脂素加紫外线A(psoralenplusultravioletA,PUVA)]等,它们适用于具有严重病况的干癖患者。然而，长期使用上述的治疗方式可能会导致患者产生严重的副作用(sideeffect)或药物耐受性(drugtolerance),进而降低顺从性(compliance)。有鉴于此，已有许多研究人员尝试从传统中药(traditionalChinesemedicines,TCM)中来寻■找可用于治疗干癖的活性组分(activecomponents)。青黛[英文名称为indigonaturalis或naturalindigo;汉语拼音为qingdai;中文俗名为靛花(dianhua)、青蛤粉(qinggefen)、青缸花(qingganghua)、蓝露(lanlou)、淀花(dianhua)以及靛沫花(dianmohua)等]是ー种从靛蓝_生成植物(indigo-producingplant)[诸如，爵床科植物马蓝(Baphicacanthuscusia(Nees)Bremek.)、寥科植物寥蓝(PolygonumtinctoriumLour.)以及十字花科植物蒋蓝(IsatisindigoticaFort.)等]的叶子中所萃取出的呈深蓝色的植物色素。青黛在传统中医学的臨床使用上具有清热凉血(clearingtheheatandcoolingtheblood)的功用，而在现代医学的临床使用上则常被用来治疗慢性骨髓白血病(chronicmyeloidleukemia)、干癣、腿腺炎(mumps)、各种溃瘍[例如消化性溃瘍(pepticulcer)、口腔溃瘍(oralulcer)等]、肝炎(hepatitis)、带状疱疫(herpeszoster)以及外耳道炎(otitisexternal)等。已知从得自于不同的靛蓝-生成植物的青黛中可以分离出各种活性成分，其中较常见的有靛蓝(indigo)、靛玉红(indirubin)以及异靛蓝(isoindigo)等。有研究发现，靛玉红具有抗肿瘤(anti-tumor)、抗发炎(anti-inflammation)以及免疫调节(immunomodulation)等功效，并且被认为具有发展成为ー供用于治疗阿兹海默症(Alzheimer，sdisease)的药物的潜力(G.Eisenbrandetal.(2000),J.CancerRes.Clin.Oncol.,130:627-635；T.Kunikataetal.(2000),EuropeanJournalofPharmacology,410:93-100；N.K.Maketal.(2004),BiochemicalPharmacology,67167-174；S.Leclercetal.(2001),TheJournalofbiologicalChemistry,276251-260)。已有文献报导,青黛的水溶性(watersolubility)较差，因此目前最常使用有机溶剂来萃取青黛，以获得各种活性成分。在Q.S.Zhangetal.(2006),JGuangxiNormalUniversityNaturalScienceEdition,24:58-60中，Q.S.Zhang等人主要是分别以75%こ醇、氯仿(chloroform)、こ酸こ酯(ethylacetate)以及丙酮(acetone)来萃取青黛，借此而得到4种不同的有机萃取物，继而比较所述有机萃取物中所含有的靛玉红的含量。经由实验结果显示当使用こ酸こ酯来进行青黛的萃取时，所得到的靛玉红的含量最高，其次分别是使用丙酮、氯仿以及75%こ醇。有研究发现，青黛的经有机溶剂萃取的产物(organicsolvent-extractedproductofindigonaturalis)具有显著的抗发炎(anti-inflammation)或抗干癖(anti-psoriasis)的活性。例如，在Y.K.Linetal.(2009),JournalofDermatologicalScience，54:168-174中，Y.K.Lin等人将青黛粉末以ー为I10(w/v)的比例溶于ニ甲亚砜(dimethylsulfoxide,DMS0)中，继而借由过滤来灭菌而得到一青黛的经DMSO萃取的产物。该青黛的经DMSO萃取的产物被证实会减少经培养的正常人类表皮角质细胞(normalhumanepidermalkeratinocyte,NHEK)的细胞数目，并且会促使该NHEK细胞的细胞周期是停滞在G0/G1期(GO/Glphase)。此外，该青黛的经DMSO萃取的产物中所含有的2种主要活性成分(也就是靛蓝以及靛玉红)也被证实能引起角质细胞的细胞周期停滞，而其中仅有靛玉红可以调控增生细胞核抗原(proliferatingcellnuclearantigen,PCNA)以及套膜蛋白(involucrin)的表现。因此，Y.K.Lin等人认为该青黛的经DMSO萃取的产物主要是以靛玉红作为活性成分来调控角质细胞的增生(proliferation)以及分化(differentiation),借此达到抗干癖的效用。虽然青黛的经有机溶剂萃取的产物具有抗干癣的效用，但是在临床使用上需要进ー步将有机溶剂去除后才能被制成一可供人类个体使用的药物。因此，申请人尝试利用各种不同的植物油来进行青黛的萃取，而由此所得到的青黛的经油萃取的产物(oil-extractedproductofindigonaturalis)在经由临床试验后被证实可以有效地治疗干癣(特别是皮肤干癣以及指甲干癣)。由此可见，上述现有的青黛的经油萃取的产物及其制备方法与用途在产品结构、方法与使用上，显然仍存在有不便与缺陷，而亟待加以进一歩改进。为了解决上述存在的问题，相关厂商莫不费尽心思来谋求解决之道，但长久以来一直未见适用的设计被发展完成，而一般产品及方法又没有适切的结构及方法能够解决上述问题，此显然是相关业者急欲解决的问题。因此如何能创设ー种新的青黛的经油萃取的产物及其制备方法与用途，实属当前重要研发课题之一，亦成为当前业界极需改进的目标。
发明内容本发明的主要目的在于，克服现有的青黛的经油萃取的产物存在的缺陷，而提供一种新的青黛的经油萃取的产物，所要解决的技术问题是在提供一种青黛的经油萃取的产物，它是借由在加热的条件下以ー油来萃取青黛而被制得，非常适于实用。本发明的另一目的在于，克服现有的青黛的经油萃取的产物的制备方法存在的缺陷，而提供一种新的青黛的经油萃取的产物的制备方法，所要解决的技术问题是在提供一种用于制备一青黛的经油萃取的产物的方法，其包括在加热的条件下以ー油来萃取青黛，从而更加适于实用。本发明的再一目的在于，克服现有的青黛的经油萃取的产物的制备用途存在的缺陷，而提供一种新的青黛的经油萃取的产物的制备用途，所要解决的技术问题是依据青黛的经油萃取的产物，经由临床试验而被证实对于人类个体的干癣(特别是皮肤干癣与指甲干癣)具有显著的治疗效用。因此，在第三个方面，本发明提供一种用于治疗干癣的药学组合物，其包含有一如上所述的青黛的经油萃取的产物，从而更加适于实用。本发明的还一目的在于，克服现有的青黛的经油萃取的产物的制备用途存在的缺陷，而提供一种新的青黛的经油萃取的产物的制备用途，所要解决的技术问题是在提供一种用于治疗一具有或被怀疑具有干癣的个体的方法，其包括对该个体投药以一如上所述的青黛的经油萃取的产物，从而更加适于实用，且具有产业上的利用价值。本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据本发明提出的该青黛的经油萃取的产物是借由在加热的条件下以ー油来萃取青黛而被制得。本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进ー步实现。前述的青黛的经油萃取的产物，其中所述的该青黛的经油萃取的产物包含有靛玉红作为一活性成分。前述的青黛的经油萃取的产物，其中所述的该青黛在被加热萃取后可进ー步被进行ー过滤处理。前述的青黛的经油萃取的产物，其中所述的该青黛是在ー范围落在100°C至155°C内的温度下被加热萃取。前述的青黛的经油萃取的产物，其中所述的该油是选自于由下列所构成的群组动物油、植物油、矿物油以及它们的组合。前述的青黛的经油萃取的产物，其中所述的该油是ー植物油并且该植物油是选自于由下列所构成的群组棉籽油、橄榄油、芝麻油、葵花籽油、花生油、小麦胚芽油、大豆油、荷荷巴油、月见草油、椰子油、麻油、棕榈油、甜杏仁油、芦荟油、杏核桃仁油、酪梨油、琉璃苣油、大麻籽油、夏威夷果仁油、玫瑰果油、胡桃油、榛果油、山茶花油、米糠油、乳油木果油、玉米油、苦茶油、葡萄籽油、芥花油以及蓖麻油。本发明的目的及解决其技术问题还采用以下技术方案来实现。依据本发明提出的该药学组合物包含有一如权利要求I所述的青黛的经油萃取的产物。本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进ー步实现。前述的用于治疗干癣的药学组合物，其中所述的该药学组合物是呈ー供非经肠道投药的剂型。前述的用于治疗干癣的药学组合物，其中所述的该药学组合物是呈ー供ロ服投药的剂型。本发明的目的及解决其技术问题另外再采用以下技术方案来实现。依据本发明提出的该药学组合物是呈ー供ロ服投药的剂型。本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进ー步实现。前述的用于制备一青黛的经油萃取的产物的方法，其中所述的该青黛在被加热萃取后可进ー步被进行ー过滤处理。前述的用于制备一青黛的经油萃取的产物的方法，其中所述的该青黛是在ー范围落在100°C至155°c内的温度下被加热萃取。前述的用于制备一青黛的经油萃取的产物的方法，其中所述的该油是选自于由下列所构成的群组动物油、植物油、矿物油以及它们的组合。前述的用于制备一青黛的经油萃取的产物的方法，其中所述的该油是ー植物油并且该植物油是选自于由下列所构成的群组棉籽油、橄榄油、芝麻油、葵花籽油、花生油、小麦胚芽油、大豆油、荷荷巴油、月见草油、椰子油、麻油、棕榈油、甜杏仁油、芦荟油、杏核桃仁油、酪梨油、琉璃苣油、大麻子油、夏威夷果仁油、玫瑰果油、胡桃油、榛果油、山茶花油、米糠油、乳油木果油、玉米油、苦茶油、葡萄籽油、芥花油以及蓖麻油。借由上述技术方案，本发明青黛的经油萃取的产物及其制备方法与用途至少具有下列优点及有益效果提供一种借由在加热的条件下，以ー油来有效的萃取青黛产品，同时提供ー种高效率地制备一青黛的经油萃取的产物的方法。依据本发明的青黛的经油萃取的产物经由临床试验而被证实对于人类个体的干癣(特别是皮肤干癣与指甲干癣)具有显著的治疗效用。因此，本发明提供一种用于治疗干癣的药学组合物，其包含有一如上所述的青黛的经油萃取的产物。本发明提供ー种用于治疗一具有或被怀疑具有干癣的个体的方法，其包括对该个体投药以一如上所述的青黛的经油萃取的产物。综上所述，本发明是有关于ー种青黛的经油萃取的产物及其制备方法与用途，其掲示了一种青黛的经油萃取的产物暨其制备方法，同时也掲示了该青黛的经油萃取的产物可被用来治疗干癣(特别是皮肤干癣以及指甲干癣)。本发明在技术上有显着的进步，并具有明显的积极效果，诚为一新颖、进步、实用的新设计。上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明如下。图I显示ー供用于评估鳞屑、红斑与厚度的严重程度的比对标准图片。图2A至图2D分别显示被分别地施用以本发明的粗制软膏以及精制软膏的病灶位置随着时间所测得的鳞屑、红斑以及厚度的个别平均计分值以及这3个项目的总平均计分值。图3显示被分别地施用以本发明的粗制软膏以及精制软膏的病灶位置随着时间所测得的平均病灶面积相对于基准值的百分比值。图4显示被分别地施用以本发明的粗制软膏以及精制软膏的病灶位置随着时间所测得的病灶外观的改善百分比值。具体实施例方式为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及较佳实施例，对依据本发明提出的青黛的经油萃取的产物及其制备方法与用途其具体实施方式、结构、方法、步骤、特征及其功效，详细说明如后。如本发明中所用的，术语“干癣(psoriasis)”意欲涵盖熟习此项技术者所详知的所有类型的干癣，包括慢性斑块性干癣(chronicplaquepsoriasis)[也被称为寻■常性干癖(vulgarispsoriasis)]、点滴状干癖(guttatepsoriasis)、红皮性干癖(,erythrodermicpsoriasis)、月农抱性干癣(pustularpsoriasis)、反转型干癣(inversepsoriasis)[也被称为屈侧干癖(flexuralpsoriasis)]、指甲干癖(nailpsoriasis)以及干癖性关节炎(psoriaticarthritis)等。传统上通常是使用有机溶剂来萃取青黛中的各种活性成分，已有研究发现，青黛的经有机溶剂萃取的产物(organicsolvent-extractedproductofindigonaturalis)能借由调控角质细胞的增生以及分化来达到抗干癣的效用。但是，在青黛的经有机溶剂萃取的产物当中所含有的有机溶剂在临床应用上可能会对人体产生非所欲的副作用(sideeffect)，同时也会增加药物エ艺的成本。因此，为了开发出在使用上更为安全与便利的抗干癣药物，申请人尝试以各种不同的植物油以及各种萃取操作条件来进行青黛的萃取。于是，本发明提供一种青黛的经油萃取的产物(oil-extractedproductofindigonaturalis),它是借由在加热的条件下以ー油来萃取青黛而被制得。依据本发明，该青黛的经油萃取的产物包含有靛玉红(indirubin)作为ー活性成分。本发明也提供ー种用于制备一青黛的经油萃取的产物的方法，其包括在加热的条件下以ー油来萃取青黛。依据本发明，适用于萃取青黛的油是选自于由下列所构成的群组动物油(animaloils)、植物油(vegetableoils)、矿物油(mineraloils)以及它们的组合。在本发明的一个较佳具体例中，该青黛的萃取是借由使用一植物油而被进行。依据本发明，该植物油可以是，但不限于棉籽油(cottonseedoil)、橄榄油(oliveoil)、芝麻油(sesameoil)、葵花杆油(sunflowerseedoil)、花生油(peanutoil)、小麦胚芽油(wheatgermoil)、大豆油(soybeanoil)、荷荷巴油(jojobaoil)、月见草油(eveningprimroseoil)、椰子油(coconutoil)、麻油(sesameoil)、掠榈油(palmoil)、甜杏仁油(sweetalmondoil)、芦碁油(aloeoil)、杏核桃仁油(apricotkerneloil)、酪梨油(avocadooil)、琉璃苣油(borageoil)、大麻籽油(hempseedoil)、夏威夷果仁油(macadamianutoil)、玫瑰果油(rosehipoil)、胡桃油(pecanoil)、榛果油(hazeluntoil)、山茶花油(sasanquaoil)、米糖油(ricebranoil)、乳油木果油(sheabutter)、玉米油(cornoil)、苦茶油(camelliaoil)、葡萄杆油(grapeseedoil)、芥花油(canolaoil)以及蓖麻油(castoroil)。在本发明的一个较佳具体例中，该植物油是橄榄油。依据本发明，该青黛与该橄榄油的萃取比例是落在I:10(w/v)至I:40(w/v)的范围内。在本发明的一个较佳具体例中，该青黛与该橄榄油的萃取比例是I:10(w/v)。依据本发明，该青黛是在ー范围落在100°C至155°C内的温度下被进行萃取。在本发明的一个较佳具体例中，该青黛是在ー为145°C的温度下被进行萃取。依据本发明，该青黛在被加热萃取(heat-extracted)后可进ー步被进行ー过滤处理。依据本发明，该青黛的经油萃取的产物可以借由该过滤处理来移除靛蓝(indigo)以及杂质等。该过滤处理可以采用熟习此项技术者所详知且惯用的技术来进行。例如，该过滤处理可以借由使用纱布(cheesecloth),或者具有ー选定的孔径大小的滤纸(filterpaper)或滤膜(filtermembrane)而被进行。在本发明的一个较佳具体例中，该过滤处理是借由使用一具有一孔径为6um的滤纸而被进行。依据本发明的青黛的经油萃取的产物已经由临床试验而被证实对于病患的干癣病灶(特别是皮肤干癣病灶以及指甲干癣病灶)具有显著的治疗效用，并且不会对病患的皮肤产生严重的刺激性反应。基于上述，该青黛的经油萃取的产物被预期具有可用于治疗干癣的高潜力。于是，本发明提供一种用于治疗干癣的药学组合物，其包含有一如上所述的青黛的经油萃取的产物。依据本发明，该药学组合物可利用熟习此技术者所详知的技术而被制造成一适合于非经肠地道(parenteralIy)、局部地(topically)或ロ服地(orally)投药的剂型(dosageform),这包括,但不限于无菌的粉末(sterilepowder)、锭剂(tablet)、片剂(troche)、丸剂(pill)、胶囊(capsule)、外部制剂(externalpreparations)、栓剂(suppositoriums)以及类似物。依据本发明的药学组合物可进ー步包含有一被广泛地使用于药物制造技术的药学上可接受的载剂。例如，该药学上可接受的载剂可包含一或多种选自于下列的试剂溶剂(solvent)、乳化剂(emulsifier)、悬浮剂(suspendingagent)、分解剂(decomposer)>黏结剂(bindingagent)、赋形剂(excipient)、安定剂(stabilizingagent)、螯合剂(chelatingagent)、稀释剂(diluent)、胶凝剂(gellingagent)、防腐剂(preservative)、润滑剂(lubricant)、吸收延迟剂(absorptiondelayingagent)、脂质体(liposome)以及类似物。在本发明的一个较佳具体例中，该药学组合物被制造成可直接地施用于干癣病灶上的外部制剂。依据本发明，该外部制剂可以是，但不限于乳剂(emulsion)、凝胶(gel)、软膏(ointment)、乳霜(cream)、贴片(patch)、擦剂(embrocation)、气溶胶(aerosol)、喷雾(spray)、乳液(lotion)、乳衆(serum)、糊剂(paste)、泡沫(foam)以及滴剂(drop)。依据本发明，该外部制剂是借由将本发明的青黛的经油萃取的产物与一熟习此项技术者所详知的基底(base)相混合而被制备。依据本发明，该基底可包含有一或多种选自于下列的添加剂(additives)碳氢化合物(hydrocarbons)[诸如石油胶(petroleumjelly)以及白凡士林(whitepetrolatum)]、腊(waxs)[诸如石腊(paraffin)以及黄腊(yellowwax)]、保存剂(preservingagents)、抗氧化剂(antioxidants)、界面活性剤(surfactants)、吸收增强剂(,absorptionenhancers)、女疋齐(stabilizingagentsノ、月父凝剂(gellingagents)、活性剂(activeagents)、气味吸收剂(odorabsorbers)以及香料(fragrances)等。有关这些添加剂的选用与数量是落在熟习此项技术人士的专业素养与例行技术范畴内。在本发明的一个较佳具体例中，该药学组合物被制造成ー软膏的剂型。在本发明的另ー个较佳具体例中，该药学组合物被制造成一滴剂的剂型。本发明也提供ー种用于治疗一具有或被怀疑具有干癣的个体的方法，其包括对该个体投药以一如上所述的青黛的经油萃取的产物。依据本发明，该青黛的经油萃取的产物的投药剂量与投药次数会视下列因素而变化要被治疗的疾病的严重性，投药途径，以及要被治疗的个体的体重、年龄、身体状况与反应。一般而言，依据本发明的药学组合物的毎日投药剂量通常是O.Olmg/Kg体重至lmg/Kg体重，呈单ー剂量或是分成数个剂量的形式，且可被ロ服地投药或非经肠地道投药。依据本发明，该青黛的经油萃取的产物可被单独地投药，或是与其它药物一起组合使用。适合与本发明的青黛的经油萃取的产物一起组合使用的药物包括，但不限干皮质类固醇(corticosteroids)、蒽三酹(anthralin)(商品名称为Margiton)、煤焦油(coaltar)(商品名称为Polytar)、促I丐三醇(calcitriol)(商品名称为Silkis)、他扎罗汀(tazarotene)(商品名称为Tazorac)、水杨酸(salicylicacid)、胺甲碟呤(methotrexate,MTX)、环抱素(cyclosporin)、类视色素(retinoids)、阿法赛特(alefacept)(商品名称为Amevive)、依法利珠单抗(efalizumab)(商品名称为Raptiva)、依那西普(etanercept)(商品名称为Enbrel)以及阿达木单抗(Adalimumab)。本发明将就下面的实施例来做进ー步说明，但应了解的是，所述实施例只是供例示说明用，而不应被解释为本发明的实施上的限制。〈实施例〉实验材料I、在下面实施例中所使用的青黛粉末是购自于光盛贸易有限公司(GuangShengiradmg,Taipei,Taiwan)。2、在下面实施例中所使用的各种植物油(vegetableoils)是购自于Sigma,USA。一般实验方法I、借由高效能液相层析(highperformanceliquidchromatography,HPLC)来定量分析(quantitativeanalysis)在青黛的经油萃取的产物(oil-extractedproductofindigonaturalis)中的青定玉红(indirubin)已知靛玉红为青黛的主要活性成分之一，因此申请人选用靛玉红作为指标成分(indicatorcomponent)来评估不同的操作条件对于青黛的经油萃取的产物的萃取效用(extractionefficiency)。将下面实施例中所获得的青黛的经油萃取的产物拿来进行高效能液相层析(HPLC),而配于氯仿中的靛玉红(0.lmg/mL)(购自于Alexis,Lausen,Switzerland)被拿来作为对照标准品(controlstandard)并进行相同的HPLC分析。HPLC定量分析是使用安捷伦1100系列液相层析系统(Agilent1100seriesliquidchromatographysystem)(AgilentTechnologies,PaloAlto,CA,USA)来进行,而HPLC的各项操作条件被显示于下面的表I中。表I.HPLC的操作条件权利要求1.一种青黛的经油萃取的产物，其特征在于该青黛的经油萃取的产物是借由在加热的条件下以ー油来萃取青黛而被制得。2.根据权利要求I所述的青黛的经油萃取的产物，其特征在于该青黛的经油萃取的产物包含有靛玉红作为ー活性成分。3.根据权利要求I所述的青黛的经油萃取的产物，其特征在于该青黛在被加热萃取后可进ー步被进行ー过滤处理。4.根据权利要求I所述的青黛的经油萃取的产物，其特征在于该青黛是在ー范围落在100°C至155°C内的温度下被加热萃取。5.根据权利要求I所述的青黛的经油萃取的产物，其特征在于该油是选自于由下列所构成的群组动物油、植物油、矿物油以及它们的组合。6.根据权利要求5所述的青黛的经油萃取的产物，其特征在于该油是ー植物油并且该植物油是选自于由下列所构成的群组；棉籽油、橄榄油、芝麻油、葵花籽油、花生油、小麦胚芽油、大豆油、荷荷巴油、月见草油、椰子油、麻油、棕榈油、甜杏仁油、芦荟油、杏核桃仁油、酪梨油、琉璃苣油、大麻籽油、夏威夷果仁油、玫瑰果油、胡桃油、榛果油、山茶花油、米糠油、乳油木果油、玉米油、苦茶油、葡萄籽油、芥花油以及蓖麻油。7.一种用于治疗干癣的药学组合物，其特征在于该药学组合物包含有一如权利要求I所述的青黛的经油萃取的产物。8.根据权利要求7所述的用于治疗干癣的药学组合物，其特征在于该药学组合物是呈一供非经肠道投药的剂型。9.根据权利要求7所述的用于治疗干癣的药学组合物，其特征在于该药学组合物是呈一供ロ服投药的剂型。10.ー种用于制备一青黛的经油萃取的产物的方法，其特征在于其在加热的条件下以一油来萃取青黛。11.根据权利要求10所述的用于制备一青黛的经油萃取的产物的方法，其特征在于该青黛在被加热萃取后可进ー步被进行ー过滤处理。12.根据权利要求10所述的用于制备一青黛的经油萃取的产物的方法，其特征在于该青黛是在ー范围落在100°c至155°c内的温度下被加热萃取。13.根据权利要求10所述的用于制备一青黛的经油萃取的产物的方法，其特征在于该油是选自于由下列所构成的群组；动物油、植物油、矿物油以及它们的组合。14.根据权利要求13所述的用于制备一青黛的经油萃取的产物的方法，其特征在于该油是ー植物油并且该植物油是选自于由下列所构成的群组棉籽油、橄榄油、芝麻油、葵花籽油、花生油、小麦胚芽油、大豆油、荷荷巴油、月见草油、椰子油、麻油、棕榈油、甜杏仁油、芦荟油、杏核桃仁油、酪梨油、琉璃苣油、大麻子油、夏威夷果仁油、玫瑰果油、胡桃油、榛果油、山茶花油、米糠油、乳油木果油、玉米油、苦茶油、葡萄籽油、芥花油以及蓖麻油。全文摘要本发明是有关于一种青黛的经油萃取的产物及其制备方法与用途，其揭示了一种青黛的经油萃取的产物暨其制备方法，同时也揭示了该青黛的经油萃取的产物可被用来治疗干癣(特别是皮肤干癣以及指甲干癣)。文档编号A61K36/315GK102641313SQ201110328749公开日2012年8月22日申请日期2011年10月21日优先权日2011年2月18日发明者林胤谷申请人:长庚医疗财团法人基隆长庚纪念医院