专利名称：补肾强筋胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别是一种补肾强筋胶囊。
背景技术：
目前，骨科疾病很多，特别是中老年人，随着年龄的增加，往往会出现腰腿疼痛、骨质增生、骨质疏松、筋骨萎缩、关节疼痛、手脚冰冷等症状，或是由于长期从事腰部吃力及弯腰活动等工作，常会引起腰背筋膜肌肉劳损，或筋膜松弛、筋骨疼痛、急慢性软组织损伤、筋骨及椎间盘突出所致疼痛等等，严重时患者往往痛苦不堪。在针对这类骨科疾病进行治疗时，多数人认为是由于缺钙所导致，在治疗上往往只用补钙的方式，造成治疗效果不明显。中医上认为，这类骨科疾病多是由于肝肾不足、筋脉瘀滞所导致，如采用单纯的补钙进行治疗，其病根没有得到调理，则无法根治，中医在治疗上多是以补肾、行气活血、通络止痛等着手进行。例如，中国专利ZL20091009公开了一种补肾壮骨胶囊，其胶囊内药粉是由肉苁蓉0. 5-1. 2份、补骨脂0. 5-1份、菟丝子0. 5-1. 2份、巴戟天0. 5-1. 2份、枸杞子0. 5-1. 2 份、杜仲0. 3-0. 8份、山茱萸0. 3-0. 8份、韭菜子0. 5-1. 2份药粉或饮片粉按重量份比例混合而成，在此基础上还可加入女贞子0. 5-1. 2份，淫羊藿0. 5-1. 2份，酸枣仁0. 5-1份，五味子0. 5-1份，以及熟地、紫河车、所养、制首乌、麦冬和泽泻；此发明能补肾阳益肾阴，强筋壮骨，升阳举陷，活血行气，逐风除湿，调经止痛、颈椎骨质增生、坐骨神经痛、关节疼痛、骨质疏松、筋骨萎缩、腰间盘脱出、手脚冰冷、阳痿遗精等病症的治疗。中国专利03134285. X，公开了一种壮骨药及用该药物制备胶囊、片剂和口服液的方法，该壮骨药由淫羊藿，续断，赤芍，川芎，知母，莪术，三棱，地黄，牡蛎组成，是将各味原料提取药物提取物后，将药物提取物制成的胶囊、片剂或口服液；该发明组合物也具有补肾活血，强筋壮骨的作用。中国专利ZL00113201. 6提及“中老年人多为肾气渐肾，卫阳空疏，风寒湿邪肾虚而入，加上多数人有闪跌、扑等外伤史当属气滞血瘀，久之肝肾亏损，筋挛骨弱，留邪不去， 阻塞经络，不通则痛，造成痛证迁延不愈，最后逐渐形成骨关节增生畸表，严重者导致瘫痪。”因此，对此类症属肝肾不足、筋脉瘀滞的关节痹痛、颈腰腿痛等不容忽视。
发明内容
本发明目的在于提供一种具有补肝肾、强筋骨、活血通络作用的、用于治疗由肝肾不足，筋脉瘀滞所引起的四肢骨关节痹痛、颈腰腿痛类骨科疾病的补肾强筋胶囊及其制备方法。为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是一种补肾强筋胶囊，由胶囊皮和内容物药粉组成其内容物药粉中包括下列重量的中药组分杜仲260-300g，血竭40-55g，补骨脂 150-180g，全蝎 40-55g，骨碎补 450_500g，熟地 450_500g。所述内容物药粉中还包括下列重量的辅料食用植物油3_5g，淀粉适量，麦芽糊精10-25g，滑石粉3-88，硬脂酸镁1.0-2.5 g。
本发明所述一种补肾强筋胶囊的制备方法，包含如下步骤
1)将按重量称取的血竭40-55g、全蝎40-55g粉碎成细粉，过200目筛，备用；
2)将按重量称取的杜仲260-300g、补骨脂150-180g、骨碎补450_500g、熟地 450-500g，置于煎煮容器中，煎煮两次第一次煎煮加入生药量6-10倍的水，煎煮1. 5-2. 5 小时；第二次煎煮，加入生药量5-9倍量的水，煎煮1-2小时；
3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，滤过，得滤液，然后将滤液浓缩至相对密度在60°C热测时为1.07-1. 10的清膏，喷雾干燥，得喷干粉；
4)将喷干粉和步骤(1)得到的粉碎并过200目筛的血竭、全蝎细粉混合均勻，加入辅料食用植物油3-5g，淀粉适量，麦芽糊精10-25g，滑石粉3-88，硬脂酸镁1.0-2.5 g，采用干压法制粒，然后在60-85°C下干燥，再经过筛、整粒，制得内容物药粉；
5)将制得内容物药粉填充装入胶囊皮内，即制得补肾强筋胶囊。所述胶囊皮为制剂学所认可的按照常规制备工艺所制成的胶囊皮。按照本发明方法根据制剂学一般可制备成每粒重0. 3-0. 5g的胶囊。本发明所述辅料中，所述淀粉的重量为适量，即所添加的淀粉的重量是根据所需制备的胶囊粒重及胶囊的数量，添加至所需内容物药粉的总重量。本发明相对于现有技术的有益效果是本发明补肾强筋胶囊其处方是在不断总结临床经验的基础上筛选组方而成，组方精炼，配伍严谨，遵循中医整体调理、标本兼治的法则，具有补肝肾、强筋骨、活血通络作用，适用于治疗由肝肾不足，筋脉瘀滞所引起的四肢骨关节痹痛、颈腰腿痛类骨科疾病。本发明采用胶囊剂，胶囊剂对药物的稳定性效果良好，还可掩盖药物的苦味，且服用、携带方便。
具体实施例方式下面通过实施例对本发明做进一步详细说明，这些实施例仅用来说明本发明，并不限制本发明的范围。实施例1以生产本发明粒重为0. 5g的1000粒补肾强筋胶囊为例，所采用的原料药组成及制备方法如下。内容物药粉采用下列重量的中药组分杜仲260g，血竭40g，补骨脂150g，全蝎40g，骨碎补450g，熟地450g ；辅料食用植物油3g，淀粉加至内容物药粉总重量为 500g，麦芽糊精10g，滑石粉3g，硬脂酸镁l.Og。生产该补肾强筋胶囊所采用的制备方法步骤如下
(1)将按重量称取的血竭40g、全蝎40g粉碎成细粉，过200目筛，备用；
(2)将按重量称取的杜仲^0g、补骨脂150g、骨碎补450g、熟地450g，置于煎煮容器中， 煎煮两次第一次煎煮加入生药量6倍的水，煎煮1. 5小时；第二次煎煮，加入生药量9倍量的水，煎煮2小时；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，滤过，得滤液，然后将滤液浓缩至相对密度在60°C热测时为1. 10的清膏，喷雾干燥，得喷干粉；
(4)将喷干粉和步骤(1)得到的粉碎并过200目筛的血竭、全蝎细粉混合均勻，加入辅料并采用干压法制粒，然后在85°C下干燥，再经过筛、整粒，制得内容物药粉；
(5)将制得内容物药粉填充装入胶囊皮内，即制的补肾强筋胶囊。
实施例2以生产本发明粒重为0. 45g的1000粒补肾强筋胶囊为例，所采用的原料药组成及制备方法如下。内容物药粉采用下列重量的中药组分杜仲300g，血竭55g，补骨脂180g，全蝎 40-55g，骨碎补500g，熟地500g;辅料食用植物油3.5g，淀粉加至内容物药粉总重量为450g，麦芽糊精25g，滑石粉8g，硬脂酸镁2. 5 g。生产该补肾强筋胶囊所采用的制备方法步骤如下
(1)将按重量称取的血竭^g、全蝎55g粉碎成细粉，过200目筛，备用；
(2)将按重量称取的杜仲300g、补骨脂180g、骨碎补500g、熟地500g，置于煎煮容器中， 煎煮两次第一次煎煮加入生药量7倍的水，煎煮2小时；第二次煎煮，加入生药量5倍量的水，煎煮1小时；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，滤过，得滤液，然后将滤液浓缩至相对密度在60°C热测时为1. 09的清膏，喷雾干燥，得喷干粉；
(4)将喷干粉和步骤(1)得到的粉碎并过200目筛的血竭、全蝎细粉混合均勻，加入辅料并采用干压法制粒，然后在70°C下干燥，再经过筛、整粒，制得内容物药粉；
(5)将制得内容物药粉填充装入胶囊皮内，即制的补肾强筋胶囊。实施例3以生产本发明粒重为0. 4g的1000粒补肾强筋胶囊为例，所采用的原料药组成及制备方法如下。内容物药粉采用下列重量的中药组分杜仲^8g，血竭44g，补骨脂158g，全蝎 44g，骨碎补475g，熟地475g ；辅料食用植物油4g，淀粉加至内容物药粉总重量为400g， 麦芽糊精15g，滑石粉4. 5g，硬脂酸镁1. 5g。生产该补肾强筋胶囊所采用的制备方法步骤如下
(1)将按重量称取的血竭44g、全蝎44g粉碎成细粉，过200目筛，备用；
(2)将按重量称取的杜仲^8g、补骨脂158g、骨碎补475g、熟地475g，置于煎煮容器中， 煎煮两次第一次煎煮加入生药量10倍的水，煎煮2. 5小时；第二次煎煮，加入生药量6倍量的水，煎煮1.5小时；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，滤过，得滤液，然后将滤液浓缩至相对密度在60°C热测时为1. 08的清膏，喷雾干燥，得喷干粉；
(4)将喷干粉和步骤(1)得到的粉碎并过200目筛的血竭、全蝎细粉混合均勻，加入辅料并采用干压法制粒，然后在60°C下干燥，再经过筛、整粒，制得内容物药粉；
(5)将制得内容物药粉填充装入胶囊皮内，即制的补肾强筋胶囊。实施例4以生产本发明粒重为0. 3g的1000粒补肾强筋胶囊为例，所采用的原料药组成及制备方法如下。内容物药粉采用下列重量的中药组分及辅料制备中药原料组分杜仲280g，血竭52g，补骨脂178g，全蝎52g，骨碎补490g，熟地490g ；辅料食用植物油4.5g，淀粉加至内容物药粉总重量为300g，麦芽糊精20g，滑石粉6. 8g，硬脂酸镁2. 0g。生产该补肾强筋胶囊所采用的制备方法步骤如下
(1)将按重量称取的血竭52g、全蝎52g粉碎成细粉，过200目筛，备用；
(2)将按重量称取的杜仲^0g、补骨脂178g、骨碎补490g、熟地490g，置于煎煮容器中， 煎煮两次第一次煎煮加入生药量9倍的水，煎煮2小时；第二次煎煮，加入生药量8倍量的水，煎煮2小时；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，滤过，得滤液，然后将滤液浓缩至相对密度在60°C热测时为1. 07的清膏，喷雾干燥，得喷干粉；
(4)将喷干粉和步骤(1)得到的粉碎并过200目筛的血竭、全蝎细粉混合均勻，加入辅料并采用干压法制粒，然后在80°C下干燥，再经过筛、整粒，制得内容物药粉；
(5)将制得内容物药粉填充装入胶囊皮内，即制的补肾强筋胶囊。实施例5以生产本发明粒重为0. 34g的1000粒补肾强筋胶囊为例，所采用的原料药组成及制备方法如下。内容物药粉采用下列重量的中药组分及辅料制备杜仲^8g，血竭48g，补骨脂 168g，全蝎48g，骨碎补480g，熟地480g ；辅料食用植物油5g，淀粉加至内容物药粉总重量为340g，麦芽糊精17g，滑石粉5. lg，硬脂酸镁1. 7 g。生产该补肾强筋胶囊所采用的制备方法步骤如下
(1)将按重量称取的血竭48g、全蝎48g粉碎成细粉，过200目筛，备用；
(2)将按重量称取的杜仲^8g、补骨脂168g、骨碎补480g、熟地480g，置于煎煮容器中， 煎煮两次第一次煎煮加入生药量8倍的水，煎煮2小时；第二次煎煮，加入生药量7倍量的水，煎煮1.5小时；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，滤过，得滤液，然后将滤液浓缩至相对密度在60°C热测时为1.08的清膏，喷雾干燥，得喷干粉；
(4)将喷干粉和步骤(1)得到的粉碎并过200目筛的血竭、全蝎细粉混合均勻，加入所有辅料并采用干压法制粒，然后在75°C下干燥，再经过筛、整粒，制得内容物药粉；
(5)将制得内容物药粉填充装入胶囊皮内，即制的补肾强筋胶囊。实施例6临床治疗病例。张某某，男，77岁，广省佛山南海人，农民，于2009年开始出现腰腿及关节疼痛，且其患有骨质增生，疼痛难忍，2010年2月开始服用按照实施例5所制得的本发明胶囊，一次两粒，一日三次，连服8周后，大部分症状消失，病人精神面貌有明显改善。王某某，男，80岁，广东阳江人。2010年8月因在家中不慎摔倒，伤及腿部，且因其筋脉瘀滞引起四肢骨关节痹痛、腰腿疼痛难忍，卧床不起，无法行走，生活难自理。2011年 5月，经朋友介绍服用本发明的胶囊，连续服用15天后精神明显好转，筋脉瘀滞所引起的四肢骨关节痹痛等症状得到缓解，继续服用10周后，可下地行走。上述胶囊应用于患有同类疾病的李某某、韦某某等68人使用，均有明显疗效，治疗有效率达98. 7%。
权利要求
1.一种补肾强筋胶囊，由胶囊皮和内容物药粉组成，其特征在于其内容物药粉中包括下列重量的中药组分杜仲260-300g，血竭40-55g，补骨脂150_180g，全蝎40_55g，骨碎补 450-500g，熟地 450-500go
2.根据权利要求1所述的补肾强筋胶囊，其特征在于其内容物药粉中还包括下列重量的辅料食用植物油3-5g，淀粉适量，麦芽糊精10-25g，滑石粉3-8g，硬脂酸镁 1. 0-2. 5 g。
3.—种如权利要求1所述补肾强筋胶囊的制备方法，其特征在于该方法包含如下步骤(1)将按重量称取的血竭40-55g、全蝎40-55g粉碎成细粉，过200目筛，备用；(2)将按重量称取的杜仲260-300g、补骨脂150-180g、骨碎补450_500g、熟地 450-500g，置于煎煮容器中，煎煮两次第一次煎煮加入生药量6-10倍的水，煎煮1. 5-2. 5 小时；第二次煎煮，加入生药量5-9倍量的水，煎煮1-2小时；(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，滤过，得滤液，然后将滤液浓缩至相对密度在60°C热测时为1.07-1. 10的清膏，喷雾干燥，得喷干粉；(4)将喷干粉和步骤(1)得到的粉碎并过200目筛的血竭、全蝎细粉混合均勻，加入辅料食用植物油3-5g，淀粉适量，麦芽糊精10-25g，滑石粉3-88，硬脂酸镁1.0-2.5 g，并采用干压法制粒，然后在60-85°C下干燥，再经过筛、整粒，制得内容物药粉；(5)将制得内容物药粉填充装入胶囊皮内，即制的补肾强筋胶囊。
4.根据权利要求3所述补肾强筋胶囊的制备方法，其特征在于所述胶囊皮为制剂学所认可的按照常规制备工艺所制成的胶囊皮。
全文摘要
本发明涉及一种补肾强筋胶囊及其制备方法。本发明补肾强筋胶囊其内容物药粉是由杜仲、血竭、补骨脂、全蝎、骨碎补、熟地六味中药及辅料按照一定的重量配比制备而成，具有补肝肾、强筋骨、活血通络作用，适用于治疗由肝肾不足，筋脉瘀滞所引起的四肢骨关节痹痛、颈腰腿痛类骨科疾病。本发明补肾强筋胶囊其处方是在不断总结临床经验的基础上筛选组方而成，组方精炼，配伍严谨，遵循中医整体调理、标本兼治的法则，本发明产品无毒副作用，治疗有效率高。
文档编号A61K9/48GK102370837SQ20111035423
公开日2012年3月14日 申请日期2011年11月10日 优先权日2011年11月10日
发明者许学猛 申请人:许学猛