专利名称：一种治疗肥胖的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肥胖的中药复方制剂及其制备方法，属中药制剂领域。
背景技术：
主要由于生活方式和饮食结构的改变，超重和肥胖者的比例持续上升。肥胖会带来一系列的健康隐患、特别是导致发生心血管和代谢性疾病，故已成为全球重要公共卫生问题之一。不过，相对于超重和肥胖的流行，现可供选择的抗肥胖药物不仅数量少，且西药治疗还存在疗效有限、长期安全性数据缺乏、大量毒副作用等缺陷。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗肥胖的复方中药制剂及其制备方法。本发明提供一种山楂、首乌、丹参、葛根、黄芪、白术、茯苓、半夏、陈皮、大黄、三七配伍的中药复方制剂用于治疗肥胖，疗效优良，副作用小。本发明技术方案如下
一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂13-17、首乌 16-24、丹参13-17、葛根13-17、黄芪8-12、白术8-12、茯苓13-17、半夏8-12、陈皮5-7、大黄 5-7、三七(冲)2-4。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 10的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明处方寒温相适，气血兼顾，标本同理，共奏健脾化浊，祛痰逐瘀之功；因此本发明制得的复方中药制剂疗效优良，副作用小，适宜长期使用，具有广阔的市场前景和临床推广价值。
具体实施例实施例1
一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂13、首乌16、丹参 13、葛根13、黄芪8、白术8、茯苓13、半夏8、陈皮5、大黄5、三七(冲)2。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4倍的水煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 10的流浸膏。实施例2:
一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂15、首乌20、丹参 15、葛根15、黄芪10、白术10、茯苓15、半夏10、陈皮6、大黄6、三七(冲)3。其余同实施例1。实施例3:一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂17、首乌M、丹参 17、葛根17、黄芪12、白术12、茯苓17、半夏12、陈皮7、大黄7、三七(冲)4。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4倍体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为 1.10的流浸膏。实施例4:
一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂13、首乌16、丹参 13、葛根13、黄芪8、白术8、茯苓13、半夏8、陈皮5、大黄5、三七(冲)2。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为 1.10的流浸膏。实施例5:
一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂15、首乌20、丹参 15、葛根15、黄芪10、白术10、茯苓15、半夏10、陈皮6、大黄6、三七(冲)3。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 10的流浸膏。实施例6:
一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂17、首乌M、丹参 17、葛根17、黄芪12、白术12、茯苓17、半夏12、陈皮7、大黄7、三七(冲)4。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 10的流浸膏。实施例7
一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂15、首乌20、丹参 15、葛根15、黄芪10、白术10、茯苓15、半夏10、陈皮6、大黄6、三七(冲)3。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为 1.10的流浸膏。实施例8
一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂30、首乌30、丹参 15、葛根15、黄芪10、白术5、茯苓5、半夏5、陈皮3、大黄3、三七(冲)3。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的水煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 10的流浸膏。实施例9
一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂15、首乌20、丹参 15、葛根5、黄芪5、白术5、茯苓5、半夏20、陈皮10、大黄15、三七(冲)10。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为 1.10的流浸膏。实施例10 一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂12、首乌22、丹参 12、葛根18、黄芪7、白术12、茯苓12、半夏13、陈皮4、大黄8、三七(冲)1。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的3倍的水煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 10的流浸膏。实施例11
根据申请号为200910066508.0的专利公开的一种中药减肥贴，包括下述重量配比的中药原料黄芪30、党参20、白术20、苍术20、柴胡20、姜黄20、丹参20、陈皮20、山楂20、大黄20、海藻20、泽泻20、荷叶20、决明子20、茯苓20、三七20、玉米须20、首乌30、茵陈30、
麝香3。其中制备方法是将上述药材一起粉碎，采用传统工艺制成重量为9g药贴，用无菌塑料袋封袋备用。在患者脐穴贴用。实施例12
根据申请号为200810056943.0的专利公开的一种降血脂的中药组合物及其制备方法何首乌150g粉碎成细粉；丹参180g用65%乙醇回流两次，每次1小时，滤过，残渣备用。 合并滤液，减压浓缩成相对密度为1. 25(80°C)的清膏；丹参残渣于决明子250g，黄芪120g， 淫羊藿120g,山楂300g，泽泻120g，玉竹120g,白术80g，茯苓80g，荷叶120g，藿香80g加水煎煮两次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为 1.20 (SO0C)的稠膏，与上述清膏及细粉混合，减压干燥，粉碎成细粉，与糊精1000g、乳糖 400混勻，以70%乙醇湿法制粒即得。一次1粒，一日三次。实施例13 采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。其余同实施例1-10。实施例14 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规片剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均勻，湿法制粒，过筛，采用常规片剂制备法压片制成片剂，其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉25
微晶纤维素12
滑石粉12
聚乙二醇8
其余同实施例1-10。实施例15 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规胶囊剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均勻，制粒，采用常规胶囊剂制备法填充制成胶囊剂， 其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
预胶化淀粉32
无水乳糖18微晶纤维素15
磷酸氢钙8
其余同实施例1-10。实施例16 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，过滤，浓缩，加水沉淀，过滤，加入药用辅料，过滤，分装灭菌，采用常规口服液制备法制备口服液，其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
乙醇160
蔗糖75
羧甲基纤维素钠13
薄荷油6
山梨酸3
其余同实施例1-10。疗效研究实验
患者资料273例肥胖患者，男125例，女148例；年龄最小21岁，最大62岁，平均30岁。将273例患者随机平均分成13组，每组21例，其中1组作为对照组，其他12组作为治疗组。诊断标准根据中国肥胖问题工作组建议的肥胖标准和2004年5月在上海举行的全国代谢综合征会议关于中心型肥胖的诊断标准①腰围>80 cm;②腰臀比(WHR) 彡0. 85 ；③体质量指数(BMI)男彡27，女彡25。凡符合上3项标准或有2项符合者纳入观察。观察指标及方法患者直立，测量①上腹围(MC)经剑突与脐连线中点(中脘穴)环绕1周的长度(cm)；②腰围(WC)经脐中环绕1周的长度(cm)；③下腹围 (HMC)经脐中与耻骨联合上缘间中点环绕1周的长度(cm)；④臀围(HC)经臀部股骨粗隆环绕1周的长度(cm)；⑤WHR =WC/ HC;⑥BMI =体质量(kg) / (身高(m))2。治疗方法治疗组将实施例1-10制得的中药浸膏分别按体积比用水稀释10倍， 分别给10组治疗组服用，每人每次口服100ml，一日两次，剩下两组治疗组分别用实施例11 和实施例12的药物治疗；对照组口服盐酸安非拉酮1次80mg，每日2次，饭前1. 5 2小时服用。治疗组和对照组的疗程均为2个月。表1 治疗后各观察指标的变化(n=21)
权利要求
1.一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂13-17、首乌 16-24、丹参 13-17。
2.一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂13-17、首乌 16-24、丹参13-17、葛根13-17、黄芪8-12、白术8-12、茯苓13-17、半夏8-12、陈皮5-7、大黄 5-7、三七(冲)2-4。
3.一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂15、首乌20、丹参15、葛根15、黄芪10、白术10、茯苓15、半夏10、陈皮6、大黄6、三七(冲)3。
4.如权利要求2或3所述一种治疗肥胖的复方中药制剂的制备方法，其特征为将11 味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 10的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
5.如权利要求4所述的一种治疗肥胖的复方中药制剂的制备方法，其特征为将上述 11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 10的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肥胖的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料山楂13-17、首乌16-24、丹参13-17、葛根13-17、黄芪8-12、白术8-12、茯苓13-17、半夏8-12、陈皮5-7、大黄5-7、三七(冲)2-4；其制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.10的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明复方中药制剂疗效优良，副作用小，适宜长期使用，具有广阔的市场前景和临床推广价值。
文档编号A61K36/734GK102370747SQ20111036427
公开日2012年3月14日 申请日期2011年11月17日 优先权日2011年11月17日
发明者吕爱平, 吕诚, 姜淼, 赵静, 郑光 申请人:中国中医科学院中医临床基础医学研究所