专利名称：用于部分厚度肩袖修复的套管系统和方法
用于部分厚度肩袖修复的套管系统和方法
背景技术：
本专利申请涉及对骨头软组织、尤其是部分厚度肩袖撕裂进行修复的系统和方法。常见损伤(尤其是在运动员中出现的损伤)为肌腱、韧带或其他软组织完全或部分脱离骨头。在摔倒时由于用力过度或多种其他原因可能发生组织脱离。这通常需要外科手术干预，尤其是在组织大部分或完全脱离其相连的骨头时。当前可用于组织附连的装置包括螺钉、缝钉、缝合锚和平头钉。通常在采用至少一个套管的肩袖和肩关节不稳定手术中施行关节镜式组织附连。 典型地，使用插入体型装置将装有缝合线的锚固定到骨头上。缝合线一般穿过金属圈或缠绕在杆上可滑动地连接到锚上，使得单根长度的缝合线具有两个自由分支。缝合线分支一般沿着插入体的外部行进，通常位于槽或其他外部通道中，或位于插入体内部中。在将锚插入骨头中之后，缝合线的一个分支穿过待修复的软组织，例如肌腱或盂唇。然后将缝合线的两端彼此扎在一起，从而通过锚将软组织捕获到套环内。收紧套环时，软组织在锚作用下靠近骨头。肩袖中的PASTA (局部关节面肌腱撕裂，也称为局部关节侧面肌腱撕裂)损伤可能尤其难以修复。肩袖包括一组环绕肩膀和肌腱的肌肉，所述肌腱将所述肌肉附连至肱头上。 肌腱在其附连至肱头之处有连接区(footprint)，并且在PASTA损伤中，肩袖肌腱连接区的一部分关节侧面变成与所述肱头分离。此类损伤最常见于R上肌腱。一种治疗选择是使用全厚度撕裂的标准技术首先完成部分撕裂，继而完成修复。 因而，现有的健康组织附连未得以保留，整个肌腱必须进行再附连。另一种选择包括使螺纹缝合锚旋进肌腱并进入肱头，使缝合线穿过肌腱并且束缚肌腱，从而实现再附连。这会造成对肌腱的进一步创伤。期盼已久的需求是为外科医生提供进入软组织的通路，同时又不会过度损坏软组织。Dubrul等人在美国专利No. 5，431，676中公开了许多早期的进入装置，包括可径向扩张的扩张器。Jackson等人在美国专利No. 4，716，901中描述了用于在皮肤中形成开口的器具。Putz在美国专利公布No. 2003/0073934中公开了一种最新的套管装置。将两个具有侧面间隙的套管对齐，但侧面间隙不并置，从而限定探针的通道。然后将套管相对于彼此进行旋转，以利于与探针分开。因此，期望的是，具有改进的套管系统，从而将进入骨头时对软组织的创伤降到最低。
发明内容
本发明的一个目的是提供改进的通过软组织(例如肌腱)进入骨头的通路。本发明的另一个目的是增强对软组织的操纵。本发明描述了经过软组织的锚植入系统，其在一个实施例中包括具有穿透组织的远侧顶端的定位线，用于穿过软组织的套管，以及缝合锚。套管具有贯穿其中的、尺寸被设计成至少能容纳定位线的轴向内腔，薄壁的并优选锋利的远侧部分，以及组织接合结构， 例如弓形槽、凹陷或其他凹槽，其中组织接合结构在一些实施例中为环形的，并在位于远侧部分近侧并与所述远侧部分相邻的套管外表面的至少一部分上。组织(例如肌腱)伸展到槽中，从而允许外科医生使用套管操纵组织。在一些实施例中，该系统还包括具有远侧顶端的插塞，所述远侧顶端在一个实施例中为锋利的而在其他实施例中为钝的。优选地，插塞包括中央腔，其具有纵向轴线并且尺寸被设计成能容纳定位线，插塞的远侧顶端与中央腔的纵向轴线横向偏移。优选地，偏移量保持在中央腔的标称半径范围内。本发明还描述了这样的套管，其具有第一弯曲区段和第二弯曲区段，第一弯曲区段具有第一薄壁远侧部分，第二弯曲区段具有第二薄壁远侧部分，第一和第二弯曲区段能够相对于彼此从初始薄外形构型移动到第二较大构型，初始薄外形构型中第二区段至少部分地嵌套在第一区段内从而将非全周长的套管呈递给软组织，而第二较大构型则限定了贯穿其中的轴向套管内腔。在某些实施例中，在第一和第二弯曲区段中的至少一者的至少一部分上限定了至少一个组织接合结构，例如弓形槽。在一个实施例中，组织接合结构的至少一部分在初始构型中相对于组织受到保护，而在第二构型中则暴露给组织。在一些实施例中，第一和第二远侧部分中的至少一者具有成角的远侧表面，其按照远离远侧部分的远端延伸的近侧方向逐渐增大与软组织的初始接触表面积，进而穿透软组织，并且第一和第二远侧部分中的至少一者具有远侧边缘，其足够锋利而能够切开肌腱。本发明还描述了使缝合锚穿过软组织并进入骨头的方法，该方法采取如下步骤 在骨头上找到所需的锚接纳部位；使定位线穿过软组织，并至少到达锚接纳部位处的骨头上；以及使套管经过定位线并穿过软组织，所述套管包括薄壁远侧部分以及贯穿其中的、尺寸被设计成能容纳定位线的轴向内腔。该方法还包括使软组织的一部分与组织接合结构接合，然后用套管操纵组织，其中组织接合结构在位于薄壁远侧部分近侧并与所述薄壁远侧部分相邻的套管外表面的至少一部分上。让缝合锚穿过套管并在锚部位处置于骨头内。在一些实施例中，该方法包括在套管处于初始薄外形构型时，将套管穿过组织，同时，套管的第二弯曲区段嵌套在套管的第一弯曲区段内从而将非全周长的套管呈递给软组织。然后将第一和第二弯曲区段相对于彼此移动到第二较大构型，该第二较大构型限定了贯穿其中的轴向套管内腔。在某些实施例中，该方法还包括在将第一和第二弯曲区段移动到第二构型后，用套管操纵组织。
下文结合附图更详细地解释了本发明的优选实施例，其中图1为新型缝合锚的透视图；图2是装载于驱动器上的图1的缝合锚的侧正视图；图3为图1的缝合锚的俯视平面图；图4为肱骨和相关联的遭受PASTA损伤的肩袖肌腱的侧正视图，其示出了插透肌腱并到达用于放置缝合锚的所需位置的K线；
图5为图4的肌腱的侧正视图，其示出了在K线上穿过肌腱的新型套管系统；图6为图5的套管系统的透视图；图6A为图6的套管系统的远侧部分的放大侧视图。图6B为图6A的套管系统的剖视图。图6C是类似于图6B的视图，其中移除了 K线；图7为图4的肌腱的侧正视图，其中如图2所示的装载于驱动器上的缝合锚经由套管系统的外部穿过肌腱；图8为图4的肌腱的侧正视图，其示出了植入肌腱下的肱骨的缝合锚以及从缝合锚穿出前套管之外的缝合线分支；图9为图4的肌腱的侧正视图，其示出了穿过肌腱某一位置的脊髓针以及经过所述脊髓针并穿出前套管的缝合回收器；图10为图4的肌腱的侧正视图，其示出了从所述缝合锚经过并在不同位置穿过肌腱的缝合线分支；图11为图4的肌腱的侧正视图，其示出了打结在一起的缝合线分支，以将肌腱压至肱骨上，从而实现对PASTA损伤的修复；图12为根据本发明的套管的可供选择实施例的远侧部分的透视图；图13为图12的套管远侧部分的横截面的侧正视图；图14为具有图12的套管的插塞的透视图；图15为图12的套管远侧部分的局部侧面剖视图，其中套管穿过并接合肌腱以便于对其进行操纵；图16-20为根据本发明在插入骨头之后两个缝合锚的示意透视图，其中缝合线分支穿过套管扎在一起，以固定患者肩膀中的肌腱；图21为根据本发明的套管的示意透视图，其中套管具有第一和第二弯曲区段，两者可相对于彼此旋转；图22和23为图21的套管相对于肌腱处于第一和第二构型时远侧部分的示意性剖视图；图24A-C为图22和23的示意性下侧图；以及图25和沈为根据本发明的可供选择的多区段套管的远侧部分的示意性剖视图。
具体实施例方式本发明可通过经过软组织的锚植入系统实现，该系统在一种构造中包括具有穿透组织的远侧顶端的定位线，用于穿过软组织的套管，以及缝合锚。套管具有贯穿其中的、 尺寸被设计成至少能容纳定位线的轴向内腔，薄壁的并优选锋利的远侧部分，以及优选的组织接合结构，例如弓形槽、凹陷或其他凹槽，该组织接合结构在位于远侧部分近侧并与所述远侧部分相邻的套管外表面的至少一部分上。组织(例如肌腱)伸展到槽中，从而允许外科医生使用套管操纵组织。从图12开始示出了根据本发明的具有组织接合结构的套管。 从图21开始示出了根据本发明的具有第一和第二弯曲区段的套管，其中第二区段至少部分地嵌套在第一区段内从而将非全周长的套管呈递给软组织。图1示出了与新型套管系统和方法一起使用的新型缝合锚10，其细长主体12具有尖的远侧顶端14和近端16。轴向通路18从近端16延伸进主体12中。通路18沿着其侧面20开口。螺纹22环绕着主体12。图2的缝合桥或杆M在其远侧部分沈横向地跨越通路18。现同时转向图2和图3，插入体28配合到通路18中。缝合线30的长度绕经缝合桥M并接纳于插入体28上的纵向槽32内。如图3最清楚地看到，近端16处的通路18的截面形状基本上为六边形34，其中在其相对拐角上具有一对缝合通道36。缝合通道36通向缝合桥M的任一侧。插入体观具有互补的形状，以配合到六边形34内，且其槽32与缝合锚10上的缝合通道36对齐。使如图所示的缝合锚10(具有贯穿主体12以使通路18只对线22开放的缝合通道36)的截面最小化，以使其对所将穿过的软组织的创伤最小，同时仍具有足够的机械强度，以使驱动器观驱动其进入骨内。在骨内可能需要附加固定强度的情况下，缝合锚10的截面可以增大，在这种情况下，缝合通道36进而不一定需要横向地贯穿主体12。锚10可由任何合适的生物相容性材料形成，例如不锈钢、钛、钴铬合金、PEEK (聚芳基醚酮)、Biocryl Rapide聚合物、其他生物相容性聚合物、高分子-陶瓷复合材料、生物可吸收聚合物等。合适的锚材料和构型包括Cauldwell等人在美国专利公布No. 2008/0147063中以及Lizardi 在美国专利No. 7，381，213中公开的那些，这两篇专利全文均以引用方式并入本文。图4至11示出了使用图1的缝合锚10和新型套管系统48修复PASTA损伤的步骤。如图4所见，以经由皮肤的方式或以关节镜的方式，将克氏线(K线)38(也称为一种定位线)在第一位置39插透肩袖的肌腱40，到达所需的锚部位42，该锚部位位于其附连点44 下并设置于相关联的肱骨头46上。K线38可接入骨头或仅仅设置在部位42处；换句话讲， 将线至少设置在所需位置的骨头上。为了便于操纵K线38，优选地，K线38的外表面是有纹理的，并可设有可拆除的近侧柄部(未示出)。肱骨头46上的该部位42为将植入图1缝合锚10的位置。如图5所见，套管系统48经过K线38并穿过肌腱40到达部位42处。图6更详细地示出了一种构造的套管48，其远侧部分的放大视图示于图6A-C中。套管48包括具有锋利远侧部分52的内套管50、近侧柄部M和贯穿其中的内腔56(见图6C)。内套管50配合在外套管58内，所述外套管58具有远端60、近侧柄部62和贯穿其中的内腔64。内套管 50的远侧部分52稍微地伸出外套管58的远端60之外，而且远端60呈锥形，使得与穿过肌腱40的芯不同，远侧部分52产生小洞而且远侧部分52和远端60的锥度使套管系统48 可以推开组织并产生穿过肌腱40的且具有最小伤害(换句话讲，软组织的切割程度较小) 的较小洞。先将套管插穿过狭长切口并插入组织中。套管系统48使组织轻轻地扩张，以将对组织的创伤降低到最低。外套管58具有提供贯穿深度的视觉指示的线条66，还具有帮助进行锚插入和估算进入骨中的合适深度的可视窗口 68。为了防止插入过程中内套管50相对外套管58滑动，优选地提供将它们保持在一起的措施。图中示出了互锁块70和槽72，但在其他构造中采用其他选择，例如摩擦件、螺纹、或磁体。如图7可见，在准备插入锚10时除去K线38和内套管50，而使外套管58保持在锚部位42处。将缝合锚10预装载于插入体28上，并将缝合线30原位绕过缝合桥24，穿过缝合通道36和槽32 (参见图幻，缝合锚向下穿过外套管内腔60到达锚部位42，然后被驱动进入肱骨头46中。如果锚10由生物相容性金属(如不锈钢或钛)形成，则可简单地经由插入体观旋入。如果相反地锚10由生物可吸收聚合物或其他强度较低的材料形成，在将锚10插入内腔60之前，应例如用钻、螺丝攻或锥在部位42处穿过套管46形成先导洞。 然后，可除去插入体洲和外套管58，并留下第一缝合线74和第二缝合线76，所述第一和第二缝合线分别向上穿过套管48所穿过的第一位置39处的肌腱40。如图8所示，随后将第一缝合线74通过辅助套管78，如经由抓紧器(未示出)进行取回。如图9所示，使骨髓针80穿过与第一位置39相隔的第二位置82处的肌腱40。使具有缝合捕获环86的软线缝合捕获装置84 (如得自DePuy Mitek, Inc. (Raynham, ΜΑ)的 Chia Percpasser)穿过骨髓针80，并经过辅助套管78取出，使得第一缝合线74可经缝合捕获环86穿出。在将脊髓针80和缝合捕获装置84穿过皮肤拉回时，这将拉动第一缝合线 74经过第二位置82处的肌腱40。对于快速步骤而言，现在可将第一和第二缝合线74和76 打结在一起，束缚肌腱40。然而，优选的是，重复图8和图9的步骤，使第二缝合线76穿过如图10所示的第三位置88处的肌腱40，所述第三位置88位于第一位置39的相对侧。为了便于打结，优选将缝合线分支74和76从单一入口(如辅助套管78)和其他穿过皮肤的入口中拉出。如图11所示，随后可以系住结90，并向下压以使肌腱40牢固地固定在肱骨头 46上。通过使缝合线74和76穿过第一位置39相对两侧的位置82和88处的肌腱40，由于穿过套管系统48在此位置引起的缺损在系紧结90时自然被拉到一起。根据PASTA损伤的程度，可能有利的是，在肌腱40下放置不止一个的缝合锚10。 在这种情况下，可将由此出来的缝合线分支系在一起。将更优选的是，在将缝合线分支打结在一起之前，优选以褥式将它们穿过如图9和图10所示不同位置处的肌腱。在下图16-20 中示出了一种采用两个缝合锚的手术。另外，可使用一种或多种如Whittaker等人在已公布的美国专利申请No. 2008/0033486(其全文以引用方式并入本文)中公开的无结缝合锚 (未示出)进行修复，将该缝合锚置于肌腱40的横向位置92处，其中来自一个或多个锚10 的缝合线分支74和76可以在双列步骤中、优选地还采用褥式进行移动。如果采用了横向锚，则一种这样的方法是前后放置一对本发明的缝合锚10，并使来自各锚的一条缝合线分支74相互系扣，使另外的缝合线分支76跨过横向锚优选地不打结，以使其形成三角形。缝合锚10和套管系统48也可用于进行SLAP (从前到后的上盂唇撕裂)损伤的修复。通常将大得多的常用套管(7-8mm)贯穿肩袖放置，以进入上盂唇进行SLAP修复。本发明的套管系统小很多，还由于其易于使组织膨胀而非穿过大切口插入，该套管系统将使肩袖受到较小的创伤。这样的手术可如下插入K线38，然后使套管系统48以前文所述的方式穿过肩袖间隙；在关节盂缘钻出洞；插入锚10 ；除去套管系统48 ；用缝合输送器使缝合线穿过所述盂唇；以及打结。该手术可通过套管系统48方便地实施，该套管系统同时提供进入皮肤和进入肌腱40的通路。套管系统48的尺寸被设计成刚好能通行锚10，而不留下太多空间来通行用以操纵组织(尤其是肌腱40)的器械。虽然是参考最好为狭窄的缝合锚10进行描述的，但是穿透软组织而将锚定位的套管系统48和方法也适用于其他更大尺寸的锚，根据本发明的套管的其他构造也是如此。例如，其可以用于得自DePuy Mitek, Inc. (Raynham,ΜΑ)的尺寸为4mm及以上的HEALIX或GRYPHON锚。图12和13示出了根据本发明的套管202的可供选择实施例的远侧部分200，其具有操纵肌腱(图12和13中未示出)的能力。至少套管202的远侧部分和轴由医用级、可
8灭菌的金属(例如不锈钢材料)形成。在外侧上打磨出远侧部分200的前缘，从而形成纤薄、环形的斜面204并产生锋利的远侧边缘206，其优选地足够锋利而能够切开肌腱。它也是不对称的，以有助于穿透组织。在部分200上打磨出第一角度208 (优选地为约20度)， 从而形成更锋利的顶端210。在角度208的近侧部分上打磨出第二角度212(优选地为约 45度)，从而形成一对位点214，它们可以接合骨头并有助于将远侧部分200相对于骨头保持在合适的位置。如果需要的话，特别是如果套管202在穿过组织时发生旋转，该第二角度还可有助于提供一些切割动作。相对于套管202外表面的环形槽215位于远侧部分200的近侧，并供组织接合所用，稍后将对其进行说明。术语“槽”旨在包括细长凹陷、通道和其他凹槽。现在转到图14，在此构造中，插塞216的尺寸被设计成能紧密配合在套管202内， 并能与套管202的放大的近侧接箍或与柄部203配合。插塞216具有中心轴218并终止于远侧顶端220，远侧顶端220与中心轴218横向偏移，并在一些构造中为锋利的，而在其他构造中为钝的。中央腔222纵贯插塞216，用于接纳K线(图12-14未示出)。使顶端220偏轴，就不会由于内腔222而中断。在实践中，套管202和插塞216相似地按照上述步骤工作。将K线(优选地具有套管针型顶端)穿过皮肤和肌腱进行布置，以接合在布置锚(图12-14中未示出)的位置处下方的骨头。让其中具有插塞216且其远侧顶端220朝远侧延伸的套管202经过K线。 插塞远侧顶端220在沿K线通行时通常会扩张组织，特别是当远侧顶端220为钝的时候，并且套管202的斜面204同样也会扩张组织。因此，套管202和插塞216并非在组织中切出套管大小的洞，而是对组织中的开口进行扩张，同时移除极少组织，从而使对组织造成的损伤较小，便于术后组织的愈合。现在又转到图15，一旦套管202穿透肌腱40，槽215便与肌腱40接合，而肌腱40 往往轻微伸展到槽215中(例如组织隆突217所示)并且力度足够但又轻柔地抓在套管202 上，使得外科医生可以提起肌腱，从而在不损伤肌腱的情况下增强下方骨头的可视能力。外科医生可以根据需要将肌腱40在骨头上移动到所需的位置。然后让锚穿过套管202进行布置以按上文所述完成手术。在其他构造中，组织接合结构为凸肋或其他凸起。然而，优选的是一种槽而不是凸起，以将对软组织的创伤降到最低。凸起可进一步扩张组织，通常优选的是较小程度的组织扩张。图16-20示出了使用至少两个缝合锚302和310修复肩膀S的可供选择的技术，每个缝合锚优选地采用上文所述的步骤在两个所需的位置通过肌腱T插入了肱骨H。锚302 可滑动地携带缝合线分支304和306，而锚310则携带缝合线分支312和314。在肱骨H头部上方的肩峰下空腔中放入关节镜(未示出)。将套管300(图16)横向插入用于肩峰下减压的同一入口中。将一条缝合线分支从各锚通过套管300取回，例如分支306和312(图 17)。将钳子320放在缝合线分支上，依靠钳子320打结321。通过如箭头3 和3 所示分别拉动另一缝合线分支304和314，让结321如箭头322所示(图18)通过套管300穿梭，直到在肌腱T上获得所需的张力。然后，使用不会滑脱的结在关节镜下扎紧缝合线304 和314，以通过缝合桥330(图20)完成修复，从而将肌腱T固定到肱骨H上。可根据需要通过剪子剪去多余的缝合线。根据本发明的其他系统通过先形成小的初始切口，然后再扩张成入口(优选地经过肌腱)而使套管方便地插入软组织，达到所需的修复位置。优选地，套管具有多个弯曲部分或区段，它们彼此间相互作用以微创方式插入组织，然后进行旋转或以其他方式操纵，从而根据需要通过软组织形成完整的入口。在一些构造中，根据本发明的套管系统具有多个相互作用的薄壁(优选锋利顶端的)套筒、圆柱体或管子(也称为弯曲区段)，它们在一些构造中成部分弧度，在其他构造中在与其远侧部分间隔开的横截面中基本上成全弧度或全圆周圆柱体。在初始构型中，管子的远侧部分被对齐以将非全周长的套管呈递给软组织，例如以形成半圆，优选地基本上为半圆或更小，然后插入软组织以通过软组织形成“半月”状、月牙形切口或开口。然后，操纵套管的管子，以通过软组织形成基本上圆形的入口。然后，可让缝合锚或其他装置或器械穿过套管系统。使用完成后，系统优选地收缩或以其他方式回到其初始构型，然后从患者体内取出，同时使对软组织造成的创伤降至最低。初始薄外形的相对小的切口因而通过操纵套管被扩张，从而形成关节镜入口。在图21和22中以初始薄外形构型示出的根据本发明的套管400具有第一弯曲外部区段402以及基本上与第一区段402共轴的第二弯曲内部区段404。优选地，至少区段 402和404的轴和远侧部分由医用级、可灭菌的金属(例如不锈钢材料)形成。将生物相容性材料制成的柄部406设置在第一区段402的近端附近，以及将柄部408设置在第二区段 404的近端附近，以有助于区段402、404相对于彼此旋转(以手动或自动方式)，如箭头410 和412所示。在第二区段404中限定近侧开口 414，以与轴向延伸的套管内腔420连通。第一区段402具有在远端426(具有斜边427)中终止的成角或锥形远侧部分422，如图22和 23中的放大横截面所示，第二区段404具有在远端428(具有斜边429)中终止的成角或锥形远侧部分424。在此构造中，边缘427和4 足够锋利，以便能够切开肌腱。另外，在此构造中，远侧部分422和似4分别限定弓形凹槽430和432。套管400的第一和第二区段在图22和24A中相对于肌腱T以初始构型示出，在图 23和24B中以第二膨胀构型示出。第一和第二远侧部分当离开远端4 和4 一定距离时均成弓形地逐渐增大，也就是说，远侧部分422和4M均具有成角的远侧表面，从而渐渐增大与软组织的初始接触表面积。组织接合结构432在初始构型中被覆盖，在膨胀构型中则被暴露以增强与肌腱T的接触，从而便于外科医生操纵该组织。优选地，在进入组织并完成套管400的操纵后，区段402和404回到初始构型，如图24C所示。因而，当将套管400从患者体内撤回时，对软组织的进一步创伤被最小化。在图25中以初始构型以及在图沈中以膨胀构型示出了可供选择的套管500，其具有第一弯曲区段502和第二弯曲区段504。在此构造中，当让套管500通过组织T时，软组织T被初始构型完全扩张。虽然第一远侧部分522和第二远侧部分5M具有成角的远侧表面，以逐渐增大与软组织的初始接触表面积，但在此构造中只有第二远端5 具有斜边。第一远端5 只是薄壁远端。本文已描述了与肩袖修复(包括PASTA修复)和损伤修复(包括SLAP修复)一起使用的根据本发明的套管系统，但是它们并不限制本发明的范围。适于肩膀修复的其他手术包括肱二头肌肌腱固定术、Bankart修复术、肩锁分离修复术、三角肌修复术、关节囊平移和关节囊盂唇重建术。合适的脚踝手术包括横向稳定、内侧稳定、跟腱修复、足中部重建、 拇外翻修复、跖韧带和肌腱修复。合适的膝盖手术包括内侧副韧带修复、外侧副韧带修复、后斜韧带修复和髂胫束肌腱固定术。合适的肘部修复术包括二头肌腱复置、尺侧和桡侧副韧带重建和肱骨外上髁炎修复。合适的腕部手术包括舟月韧带重建，合适的髋部修复手术包括关节囊修复和髋白盂唇修复。尽管本发明联系其具体实施例进行了特别说明，但是应当理解这是说明性而非限制性的，并且所附权利要求的范围在现有技术所允许的条件下应作宽泛解释。因此，尽管已经示出、描述和指出了应用于其优选实施例的本发明的基本新颖特征，但是应该理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，本领域技术人员可对所示装置及其操作进行形式和细节上的各种省略、替换和改变。例如，明确预期的是以基本上相同的方式执行基本上相同的功能以实现相同结果的那些元件和/或步骤的所有组合均在本发明的范围内。元件从一个描述的实施例替换到另一实施例也是完全可以预期和想到的。还应当理解，附图未必按比例绘制，它们本质上仅仅是概念上的。因此，只意图如所附权利要求书中的范围所指出的那样进行限制。本文引用的每一公布的专利、待审的专利申请、专利公开、期刊文章、书籍或任何其他参考文献均全文以引用方式并入。
权利要求
1.一种经过软组织的锚植入系统，包括 定位线，所述定位线具有穿透组织的远侧顶端；穿过所述软组织的套管，所述套管包括贯穿其中的、尺寸被设计成至少能容纳所述定位线的轴向内腔，薄壁的远侧部分，以及组织接合结构，所述组织接合结构在位于所述远侧部分近侧并与所述远侧部分相邻的所述套管外表面的至少一部分上；以及缝合锚，所述缝合锚的尺寸适于穿过所述套管内腔装配。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述组织接合结构为弓形槽。
3.根据权利要求1所述的系统，还包括接纳在所述套管的所述轴向内腔中的插塞，所述插塞具有向所述套管远侧部分的远侧延伸的远侧顶端。
4.根据权利要求3所述的系统，其中所述插塞具有中央内腔，所述中央内腔具有纵向轴线并且尺寸能容纳所述定位线，并且其中所述插塞远侧顶端与所述中央内腔的所述纵向轴线横向偏移。
5.根据权利要求4所述的系统，其中所述插塞的所述远侧顶端为锋利的并且所述套管的所述远侧部分也是锋利的。
6.一种使缝合锚穿过软组织进入骨头的方法，所述方法包括以下步骤 在骨头上找到所需的锚接纳部位；使定位线穿过所述软组织，至少在所述锚接纳部位处到达所述骨头上； 越过所述定位线并穿过所述软组织的套管，所述套管包括薄壁远侧部分、贯穿其中的且尺寸至少能容纳所述定位线的轴向内腔；使所述软组织的一部分与组织接合结构接合，然后用所述套管操纵所述组织，其中所述组织接合结构在位于所述远侧部分近侧并与所述远侧部分相邻的所述套管外表面的至少一部分上；以及使所述缝合锚穿过所述套管并使所述缝合锚在所述锚部位进入所述骨头。
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述软组织的一部分包括肌腱。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述操纵步骤包括移动所述肌腱，以增强所述肌腱下的可视能力。
9.一种经过软组织的锚植入系统，包括 定位线，所述定位线具有穿透组织的远侧顶端；沿着所述定位线穿过所述软组织的套管，所述套管包括第一弯曲区段和第二弯曲区段以及组织接合结构，所述第一弯曲区段具有第一薄壁远侧部分，所述第二弯曲区段具有第二薄壁远侧部分，所述第一和第二弯曲区段能够相对于彼此从初始薄外形构型移动到第二较大构型，所述初始薄外形构型将非全周长套管呈递给所述软组织，所述第二较大构型限定贯穿其中的轴向套管内腔，所述组织接合结构在位于所述远侧部分近侧并与所述远侧部分相邻的所述套管第一和第二弯曲区段至少一者的外表面的至少一部分上；以及缝合锚，所述缝合锚的尺寸适于穿过所述套管内腔装配。
10.根据权利要求9所述的系统，其中所述组织接合结构为所述第一和第二弯曲区段每一者上的弓形槽。
11.一种经过软组织的进入系统，包括通过所述软组织的套管，所述套管包括具有第一薄壁远侧部分的第一弯曲区段以及具有第二薄壁远侧部分的第二弯曲区段，所述第一和第二弯曲区段能够相对于彼此从初始薄外形构型移动到第二较大构型，在所述初始薄外形构型中所述第二区段至少部分地嵌套在所述第一区段中以将非全周长的套管呈递给所述软组织，所述第二较大构型限定贯穿其中的轴向套管内腔。
12.根据权利要求11所述的系统，还包括组织接合结构，所述组织接合结构在位于所述远侧部分近侧并与所述远侧部分相邻的所述套管第一和第二弯曲区段至少一者的外表面的至少一部分上。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述组织接合结构为所述第一和第二弯曲区段每一者上的弓形槽。
14.根据权利要求12所述的系统，其中所述组织接合结构的至少一部分在所述初始构型中相对于组织处于保护状态，在所述第二构型中则暴露给所述组织。
15.根据权利要求11所述的系统，其中所述第一和第二远侧部分的至少一者具有成角的远侧表面，以按离开所述远侧部分的远端延伸的近侧方向逐渐增大与所述软组织接触并进入所述软组织的初始接触表面积。
16.根据权利要求11所述的系统，其中所述第一和第二远侧部分的至少一者具有足够锋利以便能够切开肌腱的远侧边缘。
17.一种使缝合锚穿过软组织进入骨头的方法，所述方法包括以下步骤在骨头上找到所需的锚接纳部位；使定位线穿过所述软组织，至少在所述锚接纳部位处到达所述骨头上；越过所述定位线并穿过所述软组织的套管，所述套管包括第一弯曲区段和第二弯曲区段，所述第一弯曲区段具有第一薄壁远侧部分，所述第二弯曲区段具有第二薄壁远侧部分， 所述第一和第二区段相对于彼此以初始薄外形构型设置，其中所述第二区段至少部分地嵌套在所述第一区段中，以将非全周长的套管呈递给所述软组织；相对于彼此将所述第一和第二弯曲区段从所述初始薄外形构型移动到第二较大构型， 所述第二较大构型限定贯穿其中的轴向套管内腔；以及使所述缝合锚穿过所述套管并使所述缝合锚在所述锚部位进入所述骨头。
18.根据权利要求17所述的方法，其中所述套管还包括组织接合结构，所述组织接合结构在位于所述远侧部分近侧并与所述远侧部分相邻的所述套管第一和第二弯曲区段至少一者的外表面上，并且所述方法还包括使所述软组织的一部分与在位于所述远侧部分近侧并与所述远侧部分相邻的所述套管外表面上的组织接合结构接合，然后通过所述套管操纵所述组织。
19.根据权利要求18所述的方法，其中所述组织接合结构的至少一部分在所述初始构型中相对于所述组织处于保护状态，在所述第二构型中则暴露给所述组织。
20.根据权利要求18所述的方法，其中所述组织接合结构为所述第一和第二弯曲区段每一者上的弓形槽。
21.根据权利要求17所述的方法，其中所述第一和第二远侧部分的至少一者具有成角的远侧表面，以逐渐增大与所述软组织的初始接触表面积。
22.根据权利要求17所述的方法，其中所述第一和第二远侧部分的至少一者具有足够锋利以便能够切开肌腱的远侧边缘。
全文摘要
本发明在一个实施例中描述了一种经过软组织的锚植入系统，所述系统包括具有穿透组织的远侧顶端的定位线，穿过所述软组织的套管，和缝合锚。所述套管具有贯穿其中的、尺寸被设计成至少能容纳所述定位线的轴向内腔，薄壁的远侧部分，以及组织接合结构，例如弓形槽，所述组织接合结构在位于所述远侧部分近侧并与所述远侧部分相邻的所述套管外表面的至少一部分上。例如肌腱的组织伸展进所述凹槽，从而允许外科医生通过所述套管操纵所述组织。本发明还描述了一种套管，所述套管具有第一弯曲区段和第二弯曲区段，所述第一弯曲区段具有第一薄壁远侧部分，所述第二弯曲区段具有第二薄壁远侧部分，所述第一和第二弯曲区段能够相对于彼此从初始薄外形构型移动到第二较大构型，在所述初始薄外形构型中所述第二区段至少部分地嵌套在所述第一区段中，以将非全周长的套管呈递给所述软组织，所述第二较大构型限定贯穿其中的轴向套管内腔。
文档编号A61B17/00GK102525572SQ201110370068
公开日2012年7月4日 申请日期2011年11月11日 优先权日2010年11月11日
发明者J·埃尔南德斯 申请人:德普伊米特克公司