专利名称：一种中药戒毒片及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药及其制备工艺，特别是一种中药戒毒片及其制备工艺。
背景技术：
实验证明，中药戒毒对神经递质错乱有医治和回复作用。中药戒毒的疗效不单在控制戒断症状上，而且对脱毒后相当长岁月内生存的失眠、焦虑、疼痛等稽延性戒断症状的治疗和康复，以及长久生存对毒品的生理渴求的废除上。中药戒毒具有抗心瘾、抗焦虑、断瘾快、抗复吸等特性，奇异奇特中药迷信配方，打通人体头绪，妥协动物神经体例，加强血液流量。国内外均以具有依赖性的西药进行戒毒治疗，这类西药往往不易治本，复吸毒的复发率高，且造价高，具有一定的毒副作用。对于阿片类成瘾的戒毒治疗一直是世界各国都在研究攻关的课题，目前采用的西药美散痛(美沙酮)和盐酸苯氨咪唑啉片在服用后，伴有口干、倦怠、眩晕、便秘和体性低血压等不良反应。而利用中草药等天然植物进行戒毒已成为研究课题新的发展方向。为此，申请人曾于1998.11.25申请了 “戒毒片及其制备工艺”专利号为 98121002. 3在戒断症状上，收到了较好的效果，但戒毒后失眠、焦虑、疼痛等戒断症状比较明显，体能恢复不利；制备方法上亦有落后。在已公开的中药戒毒方剂中，配方基本以废除毒品身体依赖，下降对毒品生理依赖，的“以毒攻毒”方略为主，忽视了用中药弥补人体养分，增强身体抵当力，加强免疫功用和医治肌体内相关内分泌功用、使之代谢均衡方面的匹配。而在制备工艺上，采用传统的工艺制备。包括水煎煮法、浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法等，传统方法存在较多的缺点煎煮法有效成分损失较多，尤其是水不溶性成分；提取过程中有机溶剂有可能与有效成分作用，使其失去原有效用；非有效成分不能被最大限度地除去，浓缩率不够高；提取液中除有效成分外，往往杂质较多，尚有少量脂溶性成分，给精制带来不利；高温操作会引起热敏性有效成分的大量分解。可见，现有配方基本以废除毒品身体依赖，下降对毒品生理依赖，的“以毒攻毒”方略为主，忽视了用中药弥补人体养分，增强身体抵当力，加强免疫功用和医治肌体内相关内分泌功用、使之达到均衡代谢的匹配。以满足更具科学性的、既废除毒品身体依赖又加强免疫功用和医治肌体内相关内分泌功用、使之达到均衡代谢的合理匹配，同时采用科学的现代中药提取技术，既提高了劳动生产率，又增加了中药有效成分的提取，已经成为中药戒毒中亟待解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种中药戒毒片及其制备工艺，提出了一种合理匹配的方剂，制成片剂型戒毒药品，既废除毒品身体依赖又可加强身体免疫功能，改善身体气血平衡的戒毒片，同时围绕该药品提出一种新的制备工艺。
本发明是由以下技术方案实现的 一种中药戒毒片，它是由下列方法制成的
1)按重量百分比称取原料
龟甲胶18. 25. %、党参15. 35%、炙甘草14. 48%、旋覆花11. 50%、杜仲9. 32%、当归7. 23%、 陈皮6. 98 %、姜半夏6. 95%、附片5. 23%、生地3. 12%、砂仁1. 11%、硬脂酸镁0. 48%备用；
2)浸提取龟甲胶、党参、姜半夏、陈皮、生地、当归、旋覆花、杜仲40°C下用提取机提取 3%iin，提取率为95. 7%，静置5个小时；
3)过滤过滤机过滤去除残渣；
4)浓缩取上清液浓缩至稠膏，在76°C时的相对密度为1.35-1. 48 ；取炙甘草常温提取 IOmin ；取上清液浓缩至稠膏状干燥，粉碎，过筛100目，细粉备用；取砂仁、附片粉碎细粉， 过筛200目与所制的稠膏拌勻，干燥，粉碎，过筛；
5)用乙醇制粒烘干，加入炙甘草浸膏粉碎后的细粉，拌勻，混勻；用硬脂酸镁作润滑剂， 将合格的粉粒压制成片，以常规包衣法包衣，外层色素为柠檬黄。所述的一种中药戒毒片，其中原料的用量为龟甲胶697克、党参586克、炙甘草 553克、旋覆花439克、杜仲356克、当归276克、陈皮267克、姜半夏267克、附片200克、生地119克、砂仁42克、硬脂酸镁18克。一种中药戒毒片的制备工艺
1)按下列重量百分比称取原料
龟甲胶18. 25. %、党参15. 35%、炙甘草14. 48%、旋覆花11. 50%、杜仲9. 32%、当归 7. 23%、陈皮6. 98 %、姜半夏6. 95%、附片5. 23%、生地3. 12%、砂仁1. 11%、硬脂酸镁0. 48%备用；
2)浸提取龟甲胶、党参、姜半夏、陈皮、生地、当归、旋覆花40°C下用提取机提取 3%iin，提取率为95. 7%，静置5个小时；
3)过滤过滤机过滤去除残渣；
4)浓缩取上清液浓缩至稠膏，在76°C时的相对密度为1.35-1. 48 ；取炙甘草常温提取 IOmin ；取上清液浓缩至稠膏状干燥，粉碎，过筛100目，细粉备用；取砂仁、附片粉碎细粉， 过筛200目与所制的稠膏拌勻，干燥，粉碎，过筛；
5)用乙醇制粒烘干，加入炙甘草浸膏粉碎后的细粉，拌勻，混勻，用硬脂酸镁作润滑剂，将合格的粉粒压制成片，以常规包衣法包衣，外层色素为柠檬黄。所述的一种中药戒毒片的制备工艺，其中原料的用量为龟甲胶697克、党参586 克、炙甘草553克、旋覆花439克、杜仲356克、当归276克、陈皮267克、姜半夏267克、附片200克、生地119克、砂仁42克、硬脂酸镁18克备用。本发明的优点与积极效果是
1.本发明的中草药的组分配比经过多次临床验证，能充分利用各组分的药理作用，最大发挥药效，使气血运行通畅，使机体自然排毒，并调节中枢神经系统紊乱，纠正顽固性失眠，增强机体整体免疫功能的方剂。2.本发明为吸毒者和药物中毒及成瘾者提供了一种有效的戒毒品，对于阿片类滥用断药时的戒断综合症，能够迅速脱瘾解毒。它主要用于吸食阿片类成瘾或注入海洛因、杜冷丁、二氢埃托啡吗啡、可待因等成瘾者戒毒治疗。半月为一疗程，轻者半月可脱瘾解毒，康复。重者一月可脱瘾解毒康复，无化学药品的付作用，不易复发，没有用西药美散痛(美沙酮)，盐酸取苯氨咪唑啉片，口干、倦怠，眩晕、便秘、体位性低血压等不良反应。同时具有抗焦虑、断瘾快、抗复吸，协调植物神经系统，增强血液流量，药物散步全身，活化全身细胞，加快新陈代谢，排除体内毒物及肝肾毒素。提高人体免疫力和生活质量，使吸毒者恢复正常人体生理机能。3.本发明的制备工艺针对戒毒中药专有的特点，运用现代中药提取技术，既符合戒毒中药的中医药理论，又能达到提高有效成分的收率和纯度的目的。用提取机进行提取实现了低微含量天然活性成份浸提、过滤、浓缩、制片过程，直接得到纯化产品，成本仅为常规提取的四分之一左右。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步详述
按重量百分比称取原料，取原料龟甲胶697克，为固体胶。为长方形或方形的扁块，深褐色。质硬而脆，断面光亮，对光照视时呈透明状；气微腥，味淡。党参片586克，取原药材， 除去杂质，洗净，润透，干燥；炙甘草553克，是用蜜烘制的甘草。炙甘草为类圆形或椭圆形切片，表面红棕色或灰棕色，微有光泽，切面黄色至深黄色，形成层环明显。砂仁42克，为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实；姜半夏267克，为β -谷留醇和琥珀酸的薄层层析结果应呈阳性，鸟苷的含量不得少于0.004 mg/g;陈皮267克，为晒干或低温干燥；附片200克，为黑附块为乌头块根，经盐卤浸后供药用，再用清水漂清后用豆腐同煮，然后去豆腐，干燥；当归276克，清洗干净的当归片即可；旋覆花439克，除去杂质，阴干或晒干；生地119克，为鲜的干燥切片生用。杜仲356克，取生长15 20年以上的植株，按药材规格大小，刨去粗皮，晒干，置通风干燥处。硬脂酸镁18克，为硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉。氧化镁含量6. 7-7. 5%、硫酸盐(0. 6%、氯化物(0. 15%、重金属(5ppm备用；上述备用料经超声波提取设备浸提，取龟甲胶、党参、姜半夏、陈皮、生地、当归、旋覆花 40°C下用提取机提取3%iin，提取率为95. 7%，静置5个小时；药材的提取液通过高速离心分离和陶瓷膜的处理，采用0. 08微米的氧化铝烧结膜进行精滤，去除溶液中直径大于0. 08 微米的不溶性颗粒。再采用纳滤膜对处理好的提取液进行冷浓缩，取上清液浓缩至稠膏，在 76°C时的相对密度为1. 35-1. 48 ；取炙甘草常温提取IOmin ；取上清液浓缩至稠膏状干燥， 粉碎，过筛100目，细粉备用；取砂仁、附片粉碎细粉，过筛200目与所制的稠膏拌勻，干燥， 粉碎，过筛，用乙醇制粒烘干，把灸甘草浸膏干燥、粉碎兑入，混勻。用硬脂酸镁作润滑剂，将合格的粉粒压制成片，以常规包衣法包衣，外层色素为柠檬黄即可。冷浓缩可减少传统热浓缩中换热器高温对成分的破坏。本发明中药成份的药理是
1.龟甲胶(功能与主治)龟甲胶甘咸，平，具有滋阴，补血，止血的功效。治阴虚血亏， 劳热骨蒸，吐血，衄血，烦热惊悸，肾虚腰痛，脚膝痿弱，崩漏，带下。2.党参(功能与主治)补中益气，健脾益肺，用于脾胃虚弱，气短心悸，食少便溏， 虚喘咳嗽，内热消渴。3.炙甘草(功能主治):补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代，可解附子毒。
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4.砂仁(功能与主治):化理开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥， 脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎幼不安等症。5.姜半夏(功能与主治)性燥而功能化痰，其所化之痰，以脾不化湿，聚而成痰者为主，为治湿痰的要药，用于胸脘痞闷，胸痹，结胸，用于瘿瘤瘰历、疮疡肿痛、梅核气等症。6.陈皮(功能与主治):利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少， 便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。7.附片(功能主治)属温里药，性味大辛、大热，有毒。有回阳救逆，温补脾肾，散寒止痛；大辛大热，温阳逐寒之功效。8.当归(功能与主治):有益气血、补虚损之功效，适用于身体虚弱、心悸气短、倦怠乏力、失眠健忘、记忆力下降、食欲不佳以及贫血、神经官能症和更年期综合症等症状。9.旋覆花(功能与主治)消痰停水，降气止呕。适用于咳嗽痰多，胸膈痞满，心下痞硬，呕吐，噫气等症。10.生地(功能与主治):滋阴补肾养血，肾水不足，血虚潮热，养阳补血，养肾填髓。11.杜仲(功能与主治)补肝肾，强筋骨，安胎，用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安，高血压症。12.硬脂酸镁为硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉。氧化镁含量6. 7-7. 5%、硫酸盐彡0. 6%、氯化物(0. 15%、重金属(5ppm。本发明药液提取采用循环超声提取机，超声提取机为大功率多级聚能式超声方式，大功率超声场直接作用于提取物料，超声能量利用率高，提取效果好；提取方式为超声动态外循环提取，电机功率400 W，超声频率自动跟踪20KHz频率，超声功率4800 W，最大加热功率5000 W，外循环搅拌速度(rpm) :0—1500、为集成数显无级调速，可控温度。C 室温一 60处理能力(kg/hr) :70. 0-150. 0 ；提取车间可采用自动化，通过配置现场总线和自动化室相连，控制各工艺单元的过程仪表，阀门等输入输出设备。可通过硬件的共享实现现场操作，简单、方便、可靠。提取车间由提取、蒸发、浓缩、分离和干燥等工序组成，提取装置、薄膜蒸发装置、三效浓缩装置、碟片式离心机和喷雾干燥装置均为现有成套装置。硬脂酸镁在合成片剂时，为了提高药片质量和生产效率，应避免过度搅拌，使硬度变差，造成药片缺陷。
权利要求
1.一种中药戒毒片，其特征在于它是由下列方法制成的1)按重量百分比称取原料龟甲胶18. 25. %、党参15. 35%、炙甘草14. 48%、旋覆花11. 50%、杜仲9. 32%、当归7. 23%、 陈皮6. 98 %、姜半夏6. 95%、附片5. 23%、生地3. 12%、砂仁1. 11%、硬脂酸镁0. 48%备用；2)浸提取龟甲胶、党参、姜半夏、陈皮、生地、当归、旋覆花、杜仲40°C下用提取机提取 3%iin，提取率为95. 7%，静置5个小时；3)过滤过滤机过滤去除残渣；4)浓缩取上清液浓缩至稠膏，在76°C时的相对密度为1.35-1. 48 ；取炙甘草常温提取 IOmin ；取上清液浓缩至稠膏状干燥，粉碎，过筛100目，细粉备用；取砂仁、附片粉碎细粉， 过筛200目与所制的稠膏拌勻，干燥，粉碎，过筛；5)用乙醇制粒烘干，加入炙甘草浸膏粉碎后的细粉，拌勻，混勻；用硬脂酸镁作润滑剂， 将合格的粉粒压制成片，以常规包衣法包衣，外层色素为柠檬黄。
2.根据权利要求1所述的一种中药戒毒片，其特征在于其中原料的用量为龟甲胶 697克、党参586克、炙甘草553克、旋覆花439克、杜仲356克、当归276克、陈皮267克、 姜半夏267克、附片200克、生地119克、砂仁42克、硬脂酸镁18克。
3.一种中药戒毒片的制备工艺，其特征在于1)按下列重量百分比称取原料龟甲胶18. 25. %、党参15. 35%、炙甘草14. 48%、旋覆花11. 50%、杜仲9. 32%、当归 7. 23%、陈皮6. 98 %、姜半夏6. 95%、附片5. 23%、生地3. 12%、砂仁1. 11%、硬脂酸镁0. 48%备用；2)浸提取龟甲胶、党参、姜半夏、陈皮、生地、当归、旋覆花40°C下用提取机提取 3%iin，提取率为95. 7%，静置5个小时；3)过滤过滤机过滤去除残渣；4)浓缩取上清液浓缩至稠膏，在76°C时的相对密度为1.35-1. 48 ；取炙甘草常温提取 IOmin ；取上清液浓缩至稠膏状干燥，粉碎，过筛100目，细粉备用；取砂仁、附片粉碎细粉， 过筛200目与所制的稠膏拌勻，干燥，粉碎，过筛；5)用乙醇制粒烘干，加入炙甘草浸膏粉碎后的细粉，拌勻，混勻，用硬脂酸镁作润滑剂，将合格的粉粒压制成片，以常规包衣法包衣，外层色素为柠檬黄。
4.根据权利要求3所述的一种中药戒毒片的制备工艺，其特征在于其中原料的用量为龟甲胶697克、党参586克、炙甘草553克、旋覆花439克、杜仲356克、当归276克、陈皮267克、姜半夏267克、附片200克、生地119克、砂仁42克、硬脂酸镁18克备用。
全文摘要
一种中药戒毒片及其制备工艺，涉及一种中药及其制备工艺，由党参、炙甘草、龟甲胶、当归等多种中药组成，经过浸提、过滤、浓缩、干燥粉碎，与砂仁附片的细粉混合运用现代中药提取技术制成片。本发明所提供的药品用于解除阿片类滥用断药时的式断综合症的迅速脱瘾解毒。它主要用于吸食阿片类成瘾吸入或注入海洛因、杜冷丁、本氢埃托啡吗啡、可待因等成瘾者戒毒治疗。具有抗焦虑、断瘾快、抗复吸，协调植物神经系统，增强血液流量，药物散步全身，活化全身细胞，加快新陈代谢，排除体内毒物及肝肾毒素。提高人体免疫力和生活质量，使吸毒者恢复正常人体生理机能。
文档编号A61K9/28GK102389556SQ20111038614
公开日2012年3月28日 申请日期2011年11月29日 优先权日2011年11月29日
发明者刘双, 刘涵, 李天华 申请人:李天华