专利名称：新型肺减容记忆弹性线圈的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种可置入人体肺部的医疗器械，具体是可置入人体有肺气肿病变的肺内的由记忆合金丝制作的弹性线圈。
技术背景慢性阻塞性肺疾病在世界范围内是高发病率、高致残率、高医疗花费及高死亡率的严重慢性呼吸道疾病，其死亡率与艾滋病相当。上述问题存在的重要原因是该病尚无有效的治疗方法，目前用于临床的治疗方案有支气管扩张药物和激素可以减缓症状，药物疗效差时，吸氧和呼吸机辅助呼吸延长患者生命。近年国外开始进行开胸作减容手术，切除部分无功能的病变肺组织，以使患者临床症状和生活质量明显改善，但作为一个重症患者开胸手术有许多与之相关的风险和严重并发症，寻求内科不开胸微创肺减容手术是目前该领域研究的热点。肺减容记忆弹性线圈是一种由镍钛记忆合金金属设计制作的弹性线圈装置，在制作时制成特殊形状，其是一个单丝呈直线形态通过支气管镜活检孔道植入肺部，当线圈被输送到肺部后，单丝记忆合金金属丝恢复成原设计制作的某种线圈状，从而使周边相对健康的肺组织更好地发挥生理功能；该线圈是通过支气管镜来完成手术，是一种微创肺减容手术，是在患者意识清醒状态下，不需要任何手术切口完成，从而减少了因开胸手术带来的直接危险性和并发症，同时大大减少医疗费用，同时相较于另一种具有相同功能的肺部使用的各种单向活瓣栓子，该线圈不需要单向活瓣中的薄膜状的瓣膜，因此制作工艺更简单，材料成本低，减少了因瓣膜工作失效，痰液等分泌物排出不畅导致的阻塞性肺炎甚至气胸的危险性；该线圈还有一突出优势就是不管侧支循环存在与否，它的疗效都应该是独立的，因为旁路通气在晚期肺气肿患者中常见的，是其它栓子和支架类可用的装置远期疗效受到质疑的重要原因，因此如何解决对患者是十分重要的。现有的上述的单丝构成的记忆合金丝的线圈，其结构是单丝绕成的某一支撑状，如螺旋状或具有扩张性的形状，但现有的单丝构成的线圈在肺部较大管径气管中使用时，扩张力较弱，在较小管径气管中使用， 则扩张力可能偏大，特别是很难置入肺部旁路或某些小直径气管的末端，且很难对小直径气径提供通畅的分泌物排出的通路，因此解决这类问题就十分迫切。发明内容本实用新型的发明目的是公开一种可适用于肺部各种气管直径的部位且具有明显疗效的肺减容记忆弹性线圈。实现本实用新型的技术解决方案如下包括释放端头，特别是所述的释放端头与一具有螺旋状的记忆合金丝固接，记忆合金丝的前端固接有前端头。所述的记忆合金丝上缠有密绕的细金属丝。所述的记忆合金丝的螺旋形状为圆柱状。所述的记忆合金丝的螺旋形状为圆锥状。所述的记忆合金丝的螺旋形状为分段设置的圆柱状。本实用新型的合金丝因形成小的直径的螺旋状再构成宏观结构上具有扩张性的广义的线圈，由于螺旋状的合金丝使线圈具有更佳的扩张力并对气管壁有更大的受力面积，对肺气肿病变区的压缩作用更好，同时螺旋状的合金丝内部又具有一个小的空间通道， 当线圈的前端为直线状时，其可方便进入肺部的气管旁路或进入较小直径的气管内，上述的空间通道便于小直径气管内的分泌物的排出。因此本实用新型的结构简单，使用方便，并且适用面广泛，对大小直径的气管均可使用，解决了现有技术线圈存在的缺陷，可进一步提高对肺气肿的治疗效果。
图1为本实用新型的记忆合金丝的一种结构示意图。图2为本实用新型的记忆合金丝的另一种结构示意图。图3为本实用新型的记忆合金丝的再一种结构示意图。图4为本实用新型的记忆合金丝的长度方向的断面结构示意图。图5为本实用新型的一种结构示意图。图6为本实用新型的另一种结构示意图。图7为本实用新型的再一种结构示意图。图8为使用状态时将本实用新型收于输送器的过程示意。图9为使用状态时将本实用新型从输送器中释放的过程示意。
具体实施方式
为更全面了解本实用新型的结构及使用，请参见图1 图9，本实用新型的具体实施例如下包括释放端头1，释放端头1与一具有螺旋状的记忆合金丝2固接，记忆合金丝2 的前端固接有前端头3 ；上述的释放端头1主要是便于输送外鞘管内的抓捕端7抓获，记忆合金丝2的螺旋部分的直径很小，但相较于合金丝自身的直径又较大，内部则有一个微小的空间通道，该具有螺旋状的记忆合金丝2按预定形状制备，例如螺旋状或心状或其它具有扩张件的宏观形状(如图5 7所示)，其对肺部气管局部施压；上述的前端头3为圆状端头，其沿气管前伸，前端头3可避免对气管壁面的损伤，并且提高显影效果而易于医师观察。由于记忆合金丝2为直径很小的螺旋结构再制备成上述各种具有扩张性的宏观形状的线圈(线圈为业内的常用描述语言)，因此线圈的扩张力有所提高，同时线圈与气管壁的接触面积大为提高并增加了线圈与气管壁之间的摩擦力，提高了定位性能和治疗效果。为进一步提高线圈的弹性和手术中的显影效果，在记忆合金丝2上缠绕另一金属材料制备的细金属丝4，细金属丝4由较记忆合金丝2密度更大的金属制成，这更利于显影和医师操作，同时在增加线圈的张力的同时还进一步增加摩擦力，增加了定位和扩张性能。当需要将本实用新型用于较小直径的气管时，其连接前端头3的部分螺旋状金属丝为直线段，或是前端头3部分为直线段再接宏观螺旋状的线圈主体部分，上述的直线段便于置入小直径的气管内；上述的直线段记忆合金丝的微小螺旋状可以是螺旋圆柱状或是螺旋圆锥状，螺旋圆柱状适应等径气管，而螺旋圆锥状更适应小气管中的变径部分；当然释放端头1和前端头3之间的整个记忆合金丝2亦可是螺旋圆柱状或螺旋圆锥状并呈现宏观上是直线状。但当用于较大直径气管时，所述的本实用新型宏观上可以预先制备成各种形状的结构，如图5 7所示，由于记忆合金丝2宏观结构上可能出现需要弯折的状态(图6 7所示)，故记忆合金丝2的微小直径的螺旋可以分段设置，即一段小直径的螺旋状接一段单丝再接一段螺旋状(图3所示)，这样便于整个线圈的制备且不会因弯折损伤线圈。本实用新型使用时，首先是将线圈收于输送装置内，输送装置为已有技术(例如支气管镜)，参见图8 9，其基本结构是有一输送外鞘管5，外鞘管5内有一柔性导管6，柔性导管6 —端为手柄，柔性导管6内有一可移动的抓捕端头7，通过推拉杆8的操纵，柔性导管6在输送外鞘管5中前后移动，同时抓捕端头7可张开或闭合以释放或抓捕线圈的释放端头1，图8中的a d示出的是线圈从被抓捕至收于外鞘管5的过程，图9中的a d示出的是当外鞘管5的前端部到肺气肿病变部位时释放线圈的过程。本实用新型结构简单，但相较于已有技术，在肺部病变部位的定位性能大幅提高， 可适用于各尺寸气管的状况，在小直径气管中使用时螺旋状合金丝2内的空间通道可确保分泌物排出不会堵塞。本实用新型的显影效果明显，非常适于医师的辨认、定位和操作，即减少了患者的痛苦又大为减少了手术的时间，且有非常明显的优点。
权利要求1.一种新型肺减容记忆弹性线圈，包括释放端头(1)，其特征在于所述的释放端头(1) 与一具有螺旋状的记忆合金丝O)固接，记忆合金丝O)的前端固接有前端头(3)。
2.按权利要求1所述的新型肺减容记忆弹性线圈，其特征在于所述的记忆合金丝(2) 上缠有密绕的细金属丝(4)。
3.按权利要求1或2所述的新型肺减容记忆弹性线圈，其特征在于所述的记忆合金丝 (2)的螺旋形状为圆柱状。
4.按权利要求1或2所述的新型肺减容记忆弹性线圈，其特征在于所述的记忆合金丝 (2)的螺旋形状为圆锥状。
5.按权利要求1或2所述的新型肺减容记忆弹性线圈，其特征在于所述的记忆合金丝 (2)的螺旋形状为分段设置的圆柱状。
专利摘要本实用新型公开了一种可适用于肺部各种气管直径的部位且具有明显疗效的肺减容记忆弹性线圈。包括释放端头(1)，特别是所述的释放端头(1)与一具有螺旋状的记忆合金丝(2)固接，记忆合金丝(2)的前端固接有前端头(3)。本实用新型的结构简单，使用方便，并且适用面广泛，对大小直径的气管均可使用，解决了现有技术线圈存在的缺陷，可进一步提高对肺气肿的治疗效果。
文档编号A61B17/00GK202010169SQ20112009066
公开日2011年10月19日 申请日期2011年3月31日 优先权日2011年3月31日
发明者刘畅, 王涛, 王萍, 田昆玲 申请人:王涛, 王萍, 田昆玲