专利名称：一种痔上黏膜环切术用的吻合器的三圈钉槽抵钉座的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械的零件，特别地涉及一种用于痔上黏膜环切术的吻合器的抵钉座。
背景技术：
微创痔疮手术(PPH)又称吻合器痔上黏膜环切术，痔上黏膜环切术适用于各类痔疮，尤其适用于重度内痔和部分直肠黏膜脱垂的病人，其手术原理是保留肛垫，使用吻合器将部分内痔及痔上黏膜、黏膜下组织环形切除的同时进行瞬间吻合，这样就阻断了痔的血液供应，又将滑脱组织悬吊固定，将病理状态的肛管直肠恢复到正常的解剖状态。吻合器主要包括推钉装置和连接在推钉装置上的抵钉座组件，操作者在做好击发吻合器的准备后，扣动扳机击发吻合器时，则使得推钉装置将吻合针穿过人体组织的需要对接的两个吻合口部位推至抵钉座组件的抵钉座内，使得吻合针的两个端头向内弯曲，而将管形组织的两个吻合口部位连接在一起。痔上黏膜环切术最易发生的并发症是吻合口出血，由于肛管直肠周围血液供应非常丰富，主要有直肠下动脉和肛管动脉供血，还有丰富的静脉从负责血液回流，目前的痔上黏膜环切术用吻合器的抵钉座上设有2圈钉槽，相应的推钉装置内设有配合分布的2圈吻合钉，这样的吻合器在击发完成退出肛管以后，约有三分之一左右的病人因为吻合器止血不彻底而发生吻合口动脉搏动性出血的现象，因此必须仔细地查看，认真止血才能完成手术。一旦止血不彻底会造成术后明显失血，给患者彻底带来恐慌或痛苦，也会给手术医生增加很大的心里负担。如中国专利文献CN201595880U (申请号为200920291225. 1)公开的一种痔疮吻合器的钉头组件的抵钉座即采用周向分布的2圈钉槽。
发明内容本实用新型所要解决的技术问题是提供一种痔上黏膜环切术用的吻合器的三圈钉槽抵钉座，该抵钉座使用时与相应的推钉装置相配合，从而使得相应的吻合器在击发后的吻合口止血效果良好，吻合口边缘不易出现搏动性出血的现象。实现本实用新型目的的技术方案是提供一种痔上黏膜环切术用的吻合器的三圈钉槽抵钉座，是一个具有中央阶梯孔的钢制一体件，包括位于上侧外周的座体主部和连接在座体主部下方中央的连接部。座体主部是设有中央孔的上大下小的圆台状，连接部是设有中央孔和连接孔的上大下下的圆台状。座体主部的上端面由内向外设有3圈呈同心圆分布的钉槽，第一圈的所有钉槽围绕中央阶梯孔均勻间隔分布，第二圈的每一个钉槽分布在第一圈的相邻的两个钉槽之间的外侧，第三圈的每一个钉槽分布在第二圈的相邻两个钉槽之间的外侧。上述座体主部的上端面呈外低内高的阶梯状，阶梯处的高度a为0. 1至0. 4mm。第三圈的所有钉槽设置在座体主部的上端面外侧较低的部位上。[0010]上述每一圈的钉槽的数量均为14至20个。本实用新型具有积极的效果本实用新型的痔上黏膜环切术用的吻合器的三圈钉槽抵钉座通过3圈呈同心圆式交错分布的钉槽的设计，使得应用本实用新型的吻合器在击发后的吻合口止血效果良好，吻合器止血彻底，不易发生吻合口动脉搏动性出血的现象，并且通过在抵钉座的上端面设置最外圈的钉槽所在的水平面低于内2圈的钉槽配合同水平面高度分布在钉仓内的吻合钉或通过在抵钉座的上端面设置同水平面高度分布的钉槽配合钉仓内最外圈的吻合钉所处的水平面高于内2圈的吻合钉，使得吻合器吻合时紧靠肠壁的黏膜不会被过度挤压从而导致组织坏死脱落的后果出现，吻合效果较好。
图1为本实用新型的实施例1中抵钉座的一种立体结构示意图；图2为从图1的上方观察时的结构示意图；图3为图2的左视图；图4为图2的A-A面剖视图；图5为本实用新型的实施例2中抵钉座的一种结构示意图；图6为图5的B-B面剖视图；图7为应用图1中的抵钉座的抵钉座组件和钉筒组件的一种剖面示意图；图8为应用图5中的抵钉座的抵钉座组件和钉筒组件的一种剖面示意图。上述附图中的标记如下抵钉座1，座体主部11，钉槽11-1，，连接部12，台阶部12_1，中央阶梯孔13，上侧孔段13-1，中间孔段13-2，下侧孔段13-3，连接孔14，座帽2，垫刀圈3，定位导向轴4，吻合钉5，钉仓盖6，环形刀7，推钉构件8，钉仓套 9，外壳91，中央套体92。
具体实施方式
(实施例1、抵钉座)见图1至图3，本实施例的痔上黏膜环切术用的吻合器的三圈钉槽抵钉座1是一个具有中央阶梯孔13的钢制一体件，包括位于位于上侧外周的座体主部11和连接在座体主部11下方中央的连接部12，座体主部11是设有中央孔的上大下小的圆台状，连接部12是设有中央孔和连接孔的上大下下的圆台状。见图4，抵钉座1的中央阶梯孔13包括上侧孔段13-1、直径比上侧孔段13_1的直径大的中间孔段13-2和直径比中间孔段13-2的直径小的下侧孔段13-3，其中上侧孔段 13-1和中间孔段13-2构成座体主部11的中央孔内，下侧孔段13-3为连接部12的中央孔。且连接部12在下侧孔段13-3与中间孔段13-2之间的连接处呈台阶状从而形成台阶部12-1，台阶部12-1的高度与中间孔段13-2的高度相同。仍见图4，连接部12的连接孔14有2个，分左右对称设置连接部12的中央孔的两侧，且从上下方向上贯通连接部12，连接孔14用于座帽2的安装。见图1至图4，座体主部11的上端面呈外低内高的阶梯状，阶梯处的高度a为 0.3mm。座体主部11的上端面由内向外设有3圈呈同心圆分布的钉槽11_1，每一圈的钉槽11-1的数量均为16个，第一圈的16个钉槽11-1围绕中央阶梯孔13均勻间隔分布，第二圈的每一个钉槽11-1分布在第一圈的相邻的两个钉槽11-1之间的外侧，第三圈的每一个钉槽11-1分布在第二圈的相邻的两个钉槽11-1之间的外侧。且第三圈的16个钉槽11-1设置在座体主部11的上端面外侧较低的部位上。(实施例2、抵钉座)见图5及图6，本实施例的痔上黏膜环切术用的吻合器的三圈钉槽抵钉座与实施例1基本相同，其不同之处在于座体主部11的上端面的高度一致，即3圈钉槽11-1分布的上下位置相同。(应用例1、吻合器)本应用例的痔上黏膜环切术用的吻合器由抵钉座组件和推钉装置组成。推钉装置包括钉筒组件、吻合器身、击发手柄、顶套组件、推杆组件、调节旋钮和保险机构。吻合器身包括弯管、左右壳体和2个夹紧圈，左右壳体的下端套在弯管的上端上，且由1个夹紧圈套在左右壳体的下端上，而将左右壳体夹紧在弯管上，且由另一个夹紧圈套在左右壳体的上端上，而使左右壳体形成吻合器身的中部和尾部。钉筒组件由其钉仓套的上端与吻合器身的弯管的下端插接固定，或者由连接套夹紧固定。顶套组件和推杆组件均设置在吻合器身中，顶套组件由顶套、条状弹性片和尾轴按照从下至上的次序依次固定连接而构成，推杆组件由按照从下至上的次序依次设置的推杆和拨动座组成，其中的推杆的下部套在顶套上且两者滑动连接，拨动座套在条状弹性片上且两者滑动连接，拨动座的下端与推杆的上端相接触。击发手柄通过固定在左右壳体上的固定轴以及套在固定轴上的扭簧与左右壳体弹性转动连接，击发手柄的拨动端插入拨动座中。保险机构设置在吻合器身的中后部上且位于击发手柄旁，调节旋钮的中央部位的下部与尾轴上部螺纹连接，且调节旋钮的周向外侧下端被吻合器身的尾部所阻挡。推杆组件由其推杆的下端与钉筒组件相连接。钉筒组件包括吻合钉5、钉仓盖6、环形刀7、推钉构件8和钉仓套9。钉仓盖6、推钉构件8和钉仓套9均为注塑一体件。钉仓套9包括外壳91和位于外壳91内部的中央套体92，中央套体92通过连接筋板与外壳91连接在一起。钉仓盖6的下端位于钉仓套9的外壳91的下端，钉仓盖6的上部伸入钉仓套9的外壳91中，且由其侧部通过紧配合的形式固定在钉仓套9上。钉仓盖6是按照由内向外的次序在其盖板上设有3圈呈同心圆分布的钉仓孔的构件，每一圈的钉仓孔的数量均为16个，且钉仓盖6上所设置的各圈的钉仓孔的位置与座体主部11上所设置的各圈的钉槽11-1的位置相对应。推钉构件8是在下部设置 3圈呈同心圆分布的推钉片的构件，每一圈的推钉片的数量均为11个，且推钉构件8上所设置的各圈的推钉片的位置与座体主部11上所设置的各圈的钉槽11-1的位置相对应。推钉构件8设置在钉仓套9中，位于钉仓套9的外壳91和中央套体92之间，且能相对于钉仓套 9上下滑动，推钉构件8的推钉片的下端头作为推钉头由上向下伸入钉仓盖6的相应的钉仓孔中。环形刀7固定在推钉构件8的中央的朝下的端面上，且环形刀7的刀口朝下。48个吻合钉5位于钉仓盖6的相应一个钉仓孔中，所有吻合钉5分布的高度相同。推杆组件由其推杆的下端的周向凸出部位与钉筒组件的推钉构件8的后部槽口部位相插接。顶套组件的顶套的向下伸出推杆的部分位于钉筒组件的钉仓套9的中央套体 92中，且可相对于中央套体92沿轴向移动。见图7，座帽2通过抵钉座1的连接孔14固定安装在抵钉座1上，且位于抵钉座1的下方。垫刀圈3围绕抵钉座1的座体主部11的上侧孔段13-1和中间孔段13-2的孔壁设置，定位导向轴4穿过抵钉座1的中央阶梯孔13并通过螺钉旋合在定位导向轴4内而与抵钉座1固定连接在一起，螺钉和抵钉座1之间设有垫片，定位导向轴4可相对于钉仓套上下轴向滑动，且定位导向轴4的上端伸入顶套组件的顶套中，其头部被顶套从内部的凸出部位卡住而固定连接。在使用痔上黏膜环切术用吻合器时，手术前，将吻合钉装入钉仓盖的钉仓中。手术时，首先将用一个特制的圆形肛管扩张器导入肛门内部，使痔脱垂或肛管粘膜脱垂部分复位。然后移去扩张器的内心，导入肛镜缝扎器，根据病理程度缝合脱垂粘膜，这一步被称为” 制作荷包”。再将吻合器的抵钉座组件的座帽2伸入肛管直肠的病理处，然后转动调节按钮控制顶套组件带动定位导向轴4向下运动，同时使抵钉座1和座帽2向下移动，使抵钉座组件深入到荷包线上端，然后将缝线打结。然后拉动缝线，使脱垂粘膜层处于吻合器的定位导向轴4外侧，再反方向转动调节按钮，使得吻合组织被夹紧。然后打开保险机构，扳动击发手柄，依次使得推杆组件的拨动座、推杆组件的推杆以及钉筒组件的推钉构件8由上向下运动，推钉构件8的由上向下运动则向下推出环形刀7的钉仓盖6内的吻合钉5，当吻合钉 5被推出并穿透被夹紧的待吻合组织后直抵抵钉座1上的钉槽11-1，使得U形的吻合钉5 弯曲成B形，从而达到将组织吻合的目的。当环形刀7被从钉仓套9内推出后直抵垫刀圈3 切除被夹紧的待吻合组织的多余部分。完成吻合操作(指吻合钉5将两个端口钉在一起以及切除当中的多余组织)后，直接将包括抵钉座1与钉筒组件在内的吻合器、扩张器连同切下的多余组织取出。因为吻合器的抵钉座1的最外圈的钉槽11-1所在的高度位置要比内两圈的钉槽 11-1所在的高度位置低，因此吻合器吻合时不会过度压榨组织从而导致组织坏死脱落的后果出现，且吻合口结合良好。(应用例2、吻合器)见图8，本应用例的痔上黏膜环切术用的吻合器的钉筒组件与应用例1基本相同， 其不同之处在于采用由实施例2得到的抵钉座1，且钉仓盖内的最外圈的吻合钉在钉仓盖所分布的高度位置比内2圈的所有吻合钉所分布的高度位置高0. 3mm，该吻合器吻合时同样不会过度压榨组织从而导致组织坏死脱落的后果出现，且吻合口结合良好。
权利要求1.一种痔上黏膜环切术用的吻合器的三圈钉槽抵钉座，其特征在于是一个具有中央阶梯孔(13)的钢制一体件，包括位于上侧外周的座体主部(11)和连接在座体主部(11)下方中央的连接部(12);座体主部(11)是设有中央孔的上大下小的圆台状，连接部(12)是设有中央孔和连接孔的上大下下的圆台状；座体主部(11)的上端面由内向外设有3圈呈同心圆分布的钉槽(11-1)，第一圈的所有钉槽(11-1)围绕中央阶梯孔(13)均勻间隔分布，第二圈的每一个钉槽(11-1)分布在第一圈的相邻的两个钉槽(11-1)之间的外侧，第三圈的每一个钉槽(11-1)分布在第二圈的相邻两个钉槽(11-1)之间的外侧。
2.根据权利要求1所述的痔上黏膜环切术用的吻合器的三圈钉槽抵钉座，其特征在于座体主部(11)的上端面呈外低内高的阶梯状，阶梯处的高度a为0. 1至0. 4mm ；第三圈的所有钉槽(11-1)设置在座体主部(11)的上端面外侧较低的部位上。
3.根据权利要求1所述的痔上黏膜环切术用的吻合器的三圈钉槽抵钉座，其特征在于每一圈的钉槽(11-1)的数量均为14至20个。
专利摘要本实用新型公开了一种痔上黏膜环切术用的吻合器的三圈钉槽抵钉座，它是一个具有中央阶梯孔的钢制一体件，包括位于上侧的座体主部和连接在座体主部下方中央的连接部。座体主部是设有中央孔的上大下小的圆台状，连接部是设有中央孔和连接孔的上大下下的圆台状。座体主部的上端面由内向外设有3圈呈同心圆分布的钉槽，第一圈的所有钉槽围绕中央阶梯孔均匀间隔分布，第二圈的每一个钉槽分布第一圈的相邻两个钉槽之间的外侧，第三圈的每一个钉槽分布第二圈的相邻两个钉槽之间的外侧。座体主部的上端面可设置呈外低内高的阶梯状，且第三圈的所有钉槽设置在座体主部的上端面外侧较低的部位上。应用该抵钉座的吻合器的吻合口止血效果良好。
文档编号A61B17/115GK202313539SQ20112026829
公开日2012年7月11日 申请日期2011年7月27日 优先权日2011年7月27日
发明者吴伟敏, 曹志达, 胡仁民 申请人:吴伟敏