专利名称：一次性微型注射针头及其注射器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗美容器械和医药技术领域，特别是涉及一种一次性微型注射针头及基于其的注射器和预灌装注射器。
背景技术：
现在医用一次性使用无菌注射针的国际标准为IS07864 :1993，中国采用的 GB15811-2001标准与其等效。上述标准的针管外径规格为0. 3mm-l. 2mm，针管长度分为L < 25mm,25mm 彡 L < 40mm,L = 40mm 和 L > 40mm 四类，针尖长度约为 1. 6mm-6mm。尽管上述注射针头已为人类的健康生活做出了巨大贡献，但是注射时引起的剧痛、出血以及可能带来的感染对广大患者尤其是患儿和需要长期注射治疗的慢性病患者而言往往会望针生畏、苦不堪言，甚至会拒绝注射治疗而贻误病情。出现这种“恐针症”现象的根本原因在于使用的注射针管太粗和皮下刺入的太深，从而在注射区造成神经组织和血管的大量损伤。 尽管各种疫苗已在重大疾病预防方面发挥着不可替代的巨大作用、每次注射的剂量很小且都是注射到皮内或皮下浅层，但是目前医护人员只能选择上述针头实施注射。现有研究表明，取决于注射部位，长度为1. 5mm的微型针头刺入人体后一般不会产生明显的痛感，甚至不会出血；随着刺入深度和针管外径的进一步不断增大，痛感也会随之越来越强烈，实施注射的安全系数也越来越小。近年来，在全球范围内美容与整形外科日趋普及，一次性注射器已被广泛用于对额头、眼角、眉间、鼻唇沟、嘴角、脖颈等面部及身体其它部位的填充物注射。采用现有注射针对这些敏感、娇嫩部位进行精细的皮下浅表层注射，无疑要求医生必须具备精湛的医术， 但是美容者也必须忍受难以言表的注射时的疼痛和注射创伤引起的术后综合征，医疗事故与纠纷也层出不穷。此外，在整形外科中通常需要在一片区域的一定深度处进行均勻注射， 而现有注射针均只有单根针管，这时只能反复注射，治疗时间长、患者痛苦大且难以保证注射的均勻性而影响疗效。众所周知，青春痘一直是亿万青少年避之不及、挥之不去的毒瘤。目前，人们对市场上销售的各种消炎抗痘美容霜趋之若鹜，但是人体皮肤最外层角质层的阻碍作用已使绝大部分所谓的有效成分无法进入皮内发挥作用，从而必然导致疗程很长、见效缓慢。因为缺乏合适的工具与知识，迫不及待地用刀剪、手挤等土方法消除青春痘已成为许多人的习惯，由此带来的后遗症屡见不鲜，甚至还会造成严重后果。是故为促使抗痘消炎有效成份更容易为人体所吸收，美容医学研发了藉由各式导入模式，如脉冲式、离子、超音波导入等，来增加有效成份的穿透力，使其能深入肌肤内层作用，以达到抑制发炎、预防青春痘形成等效果。采用这些方式需要专业人士操纵相关设备进行护理，虽然价格不菲但也疗效有限。不难看出，上述美容所采用的治疗方法都是对皮肤的浅表部位实施靶向给药，虽然每次注入的剂量很小，但要求治疗过程安全、精准、无创或微创、无痛或微痛。由于现有注射针头针管较粗、针尖较长，为了防止漏液必须至少将针尖完全刺入皮下，势必会产生强烈的刺痛并对皮肤造成较大的损伤。由此可见，采用现有注射针头进行注射治疗至少在医学
4美容领域存在明显的缺陷。在现有一次性注射针头中均采用结构胶粘剂将针管固定在圆锥管针座的一端，圆锥管在该端口处没有凹槽或在其附近也没有开口。在针管又粗又长的情况下，利用点胶机或人工操作并选择合适的结构胶粘剂均能在这种针座上高质、高效地完成针管固定工作， 并确保插入针管的一端畅通。相反，在针管又细又短的情况下，如果还是在这种结构的针座上采用现有针管的固定工艺，针尖一端或插入针管的一端均极易被结构胶粘剂堵塞而成为废品。现有一次性注射器均为注射针头与注射筒分别制造，使用时再临时将注射针头的针座与注射筒的输出接口组装在一起，既降低了注射器的生产效率，又增加了注射器使用的繁琐性。另外，现有一次性注射器的注射筒内只有一个活塞和与其相连的推杆，使用时通常采用食指与中指夹住注射筒，同时利用拇指按压推杆实施注射。这种方式非常有利于医护人员对患者臀部等部位进行肌肉注射，但是如果在医学美容领域对皮内或皮下浅层进行精细的操作，无疑会对使用者带来诸多不便。
实用新型内容(一)要解决的技术问题本实用新型要解决的首要技术问题是如何在针管又细又短的情况下利用结构胶粘剂在一次性注射器的针座上高质、高效地固定针管，并确保针管不被堵塞；进一步要解决的技术问题是尽可能降低微型针头刺入人体所带来的痛感和对皮肤的损伤，提高注射的均勻性和安全系数；更进一步的，提供注射器的操作便利性。(二)技术方案为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种一次性微型注射针头，包括针管和与其相连的针座，所述针管用于传输液体和穿刺，所述针座用于固定针管并连接注射器输出接口，所述针管一端为针尖，另一端插入针座出口端；所述针座为两端相通的空心管， 其入口端连接注射器输出接口，其出口端的管壁上开设有至少一个开口和/或凹槽，所述开口和/或凹槽内填充有结构胶粘剂，所述结构胶粘剂包裹在针管外部并将其固定于针座中。其中，所述针管具有至少两根，形成针管阵列；所述针座的出口端处设置有与针管数目相对应的定位槽或出口，构成与针管阵列相对应的定位槽阵列或出口阵列。其中，所述针尖端部具有第一斜面，该第一斜面与针管轴向成锐角夹角；所述第一斜面为椭圆环面，其与针管轴向所成夹角为5° -65°。其中，所述第一斜面至少被切去一段圆弧面使其顶部具有尖角。其中，所述第一斜面顶部具有第二斜面，第二斜面与针管轴向所成夹角大于第一斜面与针管轴向所成夹角，第二斜面与针管轴向所成夹角为10° -75°。其中，所述第二斜面至少被切去一段圆弧面使其顶部具有尖角。其中，所述针管的外径为100微米-500微米，内径为30微米-300微米；所述针座的出口端到针尖的距离为0. 2毫米-16毫米。其中，所述针座外壁上设置有螺纹，螺纹上安装有螺纹管，用于调节针管最大刺入深度。本实用新型还提供了一种基于上述一次性微型注射针头的注射器，其包括具有计量刻度的注射筒，设置在注射筒内的活塞和与活塞相连的推杆；所述注射筒的输出端与针座的入口端相连，两者一体式制作或分体式制作。本实用新型又提供了一种基于上述一次性微型注射针头的注射器，其包括具有计量刻度的注射筒，注射筒的药液管道内设置有第一活塞，注射筒侧壁上设置有活塞按钮， 所述第一活塞和活塞按钮之间开设有连通通道，所述连通通道内填充有液体、或柔性体、或弹性体；所述注射筒的输出端与针座的入口端相连，两者一体式制作或分体式制作。其中，所述活塞按钮垂直或倾斜于注射筒轴向设置。其中，所述药液管道中，连通通道的另一侧设置有第二活塞，所述第二活塞和第一活塞分别位于连通通道的两侧；所述第二活塞另一侧设置有固定模块，用于限定第二活塞的位置。基于上述一体式注射器，本实用新型提供了对应的预灌装注射器，所述注射筒内灌装有待用药液，所述针头处安装有密封性护帽。基于上述分体式注射器，本实用新型提供了对应的预灌装注射器，所述注射筒内灌装有待用药液，所述注射筒的输出端封闭或安装有密封性护帽。(三)有益效果上述技术方案所提供的一次性微型注射针头，针管纤细、短小、坚固，针尖锋利且微小，能够利用点胶机或人工涂覆结构胶粘剂高质、高效地将针管固定在针座上，并能够确保针管的畅通；多个针管规则设置，形成针管阵列，能够明显提高药液注射的效率与均勻性。上述技术方案所提供的注射器，一体式注射器将微型注射针头的针座与注射筒合二为一成为一个整体，能够明显提高生产效率、降低制造成本，同时也更便于应用；具有活塞按钮的注射器的结构更符合人们的握笔习惯采用拇指和中指握住注射筒，利用食指按压其表面的活塞按钮就可以灵活方便地实施注射，这种注射器的输出接口也可直接与现有普通针头的针座相连实施注射；与上述微型注射针头的针座相连，该注射器更适于注射剂量小、要求高的医学美容领域。上述技术方案所提供的预灌装注射器，注射筒内部装有具有治疗、保健或美容养颜作用的液体，使用时将封闭的输出接口剪开或取下密封护帽，直接连接上述微型注射针头就可对青春痘等表皮病灶实施安全、不出血、无痛、微创、方便、准确的微量注入，由于药剂直达病灶，必然导致疗效显著且可大大缩短疗程。上述各方案的微型注射针头、一体式与分体式注射器和预灌装注射器均可采用现有成熟的加工工艺和规定的常规医用材料制造，既可作为单独的器件与现有和未来相关产品结合使用，也可相互结合使用，有望填补相关应用领域的空白，从而创造出巨大的经济效益与社会效益，为人类的健康与美好生活贡献力量。
图1为本实用新型实施例1中一种具有单根针管的微型注射针头的结构剖视图；图2为本实用新型实施例1中另一种具有单根针管的微型注射针头的结构剖视图；图3为本实用新型实施例1中一种具有针管阵列的微型注射针头的结构剖视图；图4为本实用新型实施例1中一种具有针管阵列和螺纹管的微型注射针头的结构剖视图；图5为本实用新型实施例1中一种针尖的结构示意图；图6为本实用新型实施例1中另一种针尖的结构示意图；图7为本实用新型实施例1中又一种针尖的结构示意图；图8为本实用新型实施例1中再一种针尖的结构示意图；图9为本实用新型实施例1中一种微型注射针头装到普通注射器输出接口上时的结构示意图；图10为本实用新型实施例2中一种具有针管阵列和螺纹管的一体式注射器的结构剖视图；图11为本实用新型实施例2中另一种具有针管阵列的一体式注射器的结构示意图；图12为本实用新型实施例3中一种具有活塞按钮的分体式注射器的结构剖视图；图13为本实用新型实施例3中另一种具有活塞按钮的分体式注射器的结构剖视图图14为本实用新型实施例3中一种微型注射针头装到具有活塞按钮的分体式注射器输出接口上时的结构示意图；图15为本实用新型实施例4中一种基于具有活塞按钮的分体式注射器的预灌装注射器的结构剖视图；图16为本实用新型实施例4中另一种基于具有活塞按钮的分体式注射器的预灌装注射器的结构剖视图；图17为本实用新型实施例4中另一种基于具有活塞按钮的一体式注射器的预灌装注射器的结构剖视图。其中，1 针管；2 针座；3-1 开口 ；3-2 凹槽；4 护套；5 针尖，5a 第一斜面；5b 第二斜面；5c 尖角；6 定位槽阵列或出口阵列；7 螺纹管；8 螺纹；9 输出接口 ； 10 注射筒；11 推杆；12 活塞；12-1 第一活塞；12-2 第二活塞；13 活塞按钮；14 液体；15 活塞入口； 16 固定模块；17 注射液；18 密封性护帽；19 封闭的输出接口。
具体实施方式
以下结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式
作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。实施例1图1示出了本实施例的一种一次性微型注射针头，该微型注射针头包括微型针管 1、针座2、开口 3-1和护套4。微型注射针头的一端是用于传输液体和穿刺的针管1，另一端是用于固定针管1并连接注射器输出接口的针座2 ；所述针管1的一端为针尖5 ；所述针座 2是一段两端相通的空心管，其入口端用于连接注射器的输出接口，靠近出口端的管壁上至少具有一个开口 3-1，开口 3-1内填充结构胶粘剂，结构胶粘剂将针管1包裹固定在针座2 内，并将针管1与针座2连接为一整体；所述护套4安装在针头端部，具有保护针管和针尖的作用。图2中示出的一次性微型注射针头，与图1中所示的一次性微型注射针头结构相似，其区别之处在于针座2出口端的管壁上至少具有一个凹槽3-2，凹槽3-2内填充结构胶粘剂，用于固定连接针管1与针座2。如图3所示，微型注射针头的一端设置了一组针管阵列，所述针管阵列至少包含两根针管1，针管阵列的针管1按照一定规律和间距进行组装，形成单排或多排的针管阵列，每排针管的数目相同或不同，用于提高注射药液的均勻性。针管阵列结构中，每个针管 1的一端插入针座2的出口端，所述出口端处具有定位槽阵列或出口阵列6，定位槽阵列或出口阵列6所包含的定位槽或出口数目等于或大于针管阵列所包含的针管数目，定位槽阵列或出口阵列6的多个定位槽或出口按照一定规律和间距进行排列，形成单排或多排的定位槽阵列或出口阵列6，每排定位槽或出口的数目相同或不同，每个定位槽或出口内放置一根针管1。为了方便使用，尤其是对于具有针管阵列的针头，在针座2上可以设置具有调节针尖5最大刺入深度的定位结构。优选地，如图4所示，在针座2的外壁上设置螺纹8，螺纹 8上安装一段螺纹管7，螺纹8与螺纹管7相适配，通过转动螺纹管7可以调节针管1露出螺纹管7外的长度。为了降低针头刺入人体皮肤所带来的痛感及对皮肤引起的损伤，需要严格设置针尖的结构。图5示出了一种针尖的结构，具体地，在针尖5的端部形成了一个第一斜面fe，第一斜面fe与针管2轴向成锐角形成针尖，第一斜面fe的形状为椭圆环面，所述锐角的范围为 5° -65° ο图6示出了另一种针尖的结构，具体地，在图5所示的第一斜面fe基础上，在第一斜面fe的顶部形成了第二斜面恥，第二斜面恥可通过将第一斜面fe顶部切削去一部分而形成，第二斜面恥与针管2轴向成10° -75°夹角。图7示出了又一种针尖的结构，具体地，在图5所示的第一斜面fe基础上，将第一斜面fe至少被切削去一段圆弧面，使其在针尖5顶端形成尖角5c。或者，如图8所示，在图6所示的第二斜面恥基础上，将第一斜面fe和第二斜面 5b均至少被切削去一段圆弧面，使其在针尖5顶端形成尖角5c。针管1的规格或尺寸应适于皮内、皮下、肌肉或静脉注射，作为优选方案，所述针管1的外径为100微米-500微米，内径为30微米-300微米；所述针座2的出口端到针尖 5的距离为0.2毫米-16毫米。所述结构胶粘剂为医用结构胶粘剂，包括但不限于室温或热固化的各种结构胶、 紫外固化胶。所述微型注射针头可以采用业内成熟的加工技术与规定的医用材料批量制造。针座2的具体形状与结构取决于用途和应用的注射器的输出接口，作为一种选择，其可以与现有通用一次性注射器的输出接口直接相连，如图9所示，针头与注射筒10的输出接口 9 相连，注射器通过推动推杆11进行药液的注射。[0063]本实施例中，针管纤细、短小、坚固，针尖锋利且微小，能够利用点胶机或人工操作高质、高效地将其固定在针座上，并能够确保针管的畅通；多个针管规则设置，形成针管阵列，能够明显提高药液注射的效率与均勻性。实施例2如图10和11所示，本实施例的一体式注射器包括没有输出接口但有计量刻度的注射筒10、活塞12和推杆11，活塞12和推杆11的结构连接关系及活塞12与注射筒10的结构设置关系与现有技术中普通的注射器的设置结构相同。注射筒10与微型注射针头的针座2合二为一，采用一体式制作，该一体式结构设置可以采用业内成熟的加工技术与规定的医用材料批量制造与组装。本实施例能够明显提高注射器的生产效率、降低制造成本，同时也更便于应用。实施例3如图12所示，本实施例具有活塞按钮的分体式注射器包括具有计量刻度的注射筒10，注射筒10端部具有用于连接针头的输出接口 9，注射筒10的药液管道内设置有活塞 12，注射筒10侧壁上设置有活塞按钮13，活塞12和活塞按钮13之间开设有连通通道，连通通道内填充有液体14或柔性体或弹性体，活塞按钮13垂直或倾斜于注射筒10轴向设置。 在操作时，通过向下按压所述活塞按钮13做纵向运动能够推动注射筒内部的活塞12做横向运动，从而对药液实施注射。本实施例分体式注射器通过输出接口 9与针座2相连，具有利用活塞推动装入注射筒中的药液通过针管实施注射的功能。如图13所示，设置了另一种结构的注射器，具体地，在药液管道中，连通通道的两侧分别设置有第一活塞12-1和第二活塞12-2，第一活塞12-1与连通通道内的药液相接触， 第二活塞12-2—侧与连通通道内的液体14相接触，另一侧设置有固定模块16，用于限定第二活塞12-2的位置。所述连通通道内的液体14包括但不限于水或水溶液、油类、脂类、乳液等。所述连通通道内的液体14也可以使用柔性体或弹性体，所述柔性体或弹性体在外力作用下至少能够在一维方向弯曲变形并传导外力，包括但不限于弹性推杆、弹簧和各种软膏等。具有活塞按钮的一体式注射器与上述如图12和13所示的分体式注射器的结构相似，区别在于其注射筒与针座合二为一成为一体。本实施例具有活塞按钮的注射器可以采用业内成熟的加工技术与规定的医用材料批量制造与组装。对于如图12所示结构，可以先从输出接口 9或活塞按钮13所在位置处将活塞12推入到设定位置，然后在活塞按钮13所在位置处加注连通通道内的液体14， 最后装上活塞按钮13。对于如图13所示的注射器结构，可以先从活塞入口 15将第一活塞 12-1和第二活塞12-2推入到设定位置，并采用胶或固定模块16将活塞入口 15封闭，然后在注射筒10表面的活塞按钮13所在位置处加注活塞间的液体14，最后装上活塞按钮13。 装配完成后的注射器的结构如图14所示。具有活塞按钮的注射器的结构更符合人们的握笔习惯采用拇指和中指握住注射筒，利用食指按压其表面的活塞按钮就可以灵活方便地实施注射。这种分体式注射器的输出接口可直接与现有普通针头的针座相连实施注射；与上述微型注射针头的针座相连，该注射器更适于注射剂量小、要求高的医学美容领域。实施例4[0075]图15、16和17分别示出了本实施例的在分体式注射器或一体式注射器的注射筒 10内预灌装具有治疗、保健或美容养颜作用的注射液17的结构示意图。对于如图15所示的分体式注射器，可以从输出接口 9处罐装注射液17并盖好密封性护帽18。对于如图16所示的分体式注射器，可以先从活塞入口 15罐装注射液17，然后将第一活塞12-1和第二活塞12-2推入到设定位置并采用胶或固定模块16将活塞入口 15封闭，最后在注射筒10表面的活塞按钮13所在位置处加注连通通道内的液体14，最后装上活塞按钮13。图16中，注射器的输出接口为封闭的输出接口 19。对于如图17所示的一体式注射器，可以采用与上述图16所示的分体式注射器相同的方法罐装注射液。本实施例的预灌装注射器，注射筒内部装有具有治疗、保健或美容养颜作用的液体，使用时取下密封性护帽或将封闭的输出接口剪开后连接上述微型注射针头，就可对青春痘等表皮病灶实施安全、不出血、无痛、微创、方便、准确的微量注入，由于药剂直达病灶， 必然导致疗效显著且可大大缩短疗程。上述实施例所述的微型注射针头、一体式与分体式注射器和预灌装注射器均可采用现有成熟的加工工艺和规定的常规医用材料制造，既可作为单独的器件与现有和未来相关产品结合使用，也可相互结合使用，有望填补相关应用领域的空白，从而创造出巨大的经济效益与社会效益，为人类的健康与美好生活贡献力量。以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本实用新型的保护范围。
权利要求1.一次性微型注射针头，包括针管和与其相连的针座，所述针管用于传输液体和穿刺， 所述针座用于固定针管并连接注射器输出接口，其特征在于，所述针管一端为针尖，另一端插入针座出口端；所述针座为两端相通的空心管，其入口端连接注射器输出接口，其出口端的管壁上开设有至少一个开口和/或凹槽，所述开口和/或凹槽内填充有结构胶粘剂，所述结构胶粘剂包裹在针管外部并将其固定于针座中。
2.如权利要求1所述的一次性微型注射针头，其特征在于，所述针管具有至少两根，形成针管阵列；所述针座的出口端处设置有与针管数目相对应的定位槽或出口，构成与针管阵列相对应的定位槽阵列或出口阵列。
3.如权利要求1所述的一次性微型注射针头，其特征在于，所述针尖端部具有第一斜面，该第一斜面与针管轴向成锐角夹角；所述第一斜面为椭圆环面，其与针管轴向所成夹角为 5° -65° ο
4.如权利要求3所述的一次性微型注射针头，其特征在于，所述第一斜面至少被切去一段圆弧面使其顶部具有尖角。
5.如权利要求3所述的一次性微型注射针头，其特征在于，所述第一斜面顶部具有第二斜面，第二斜面与针管轴向所成夹角大于第一斜面与针管轴向所成夹角，第二斜面与针管轴向所成夹角为10° -75°。
6.如权利要求5所述的一次性微型注射针头，其特征在于，所述第二斜面至少被切去一段圆弧面使其顶部具有尖角。
7.如权利要求1所述的一次性微型注射针头，其特征在于，所述针管的外径为100微米-500微米，内径为30微米-300微米；所述针座的出口端到针尖的距离为0. 2毫米-16 毫米。
8.如权利要求1所述的一次性微型注射针头，其特征在于，所述针座外壁上设置有螺纹，螺纹上安装有螺纹管，用于调节针管最大刺入深度。
9.基于权利要求1-8中任一项所述的一次性微型注射针头的注射器，其特征在于，包括具有计量刻度的注射筒，设置在注射筒内的活塞和与活塞相连的推杆；所述注射筒的输出端与针座的入口端相连，两者一体式制作或分体式制作。
10.基于权利要求1-8中任一项所述的一次性微型注射针头的注射器，其特征在于， 包括具有计量刻度的注射筒，注射筒的药液管道内设置有第一活塞，注射筒侧壁上设置有活塞按钮，所述第一活塞和活塞按钮之间开设有连通通道，所述连通通道内填充有液体、或柔性体、或弹性体；所述注射筒的输出端与针座的入口端相连，两者一体式制作或分体式制作。
11.如权利要求10所述的注射器，其特征在于，所述活塞按钮垂直或倾斜于注射筒轴向设置。
12.如权利要求10所述的注射器，其特征在于，所述药液管道中，连通通道的另一侧设置有第二活塞，所述第二活塞和第一活塞分别位于连通通道的两侧；所述第二活塞另一侧设置有固定模块，用于限定第二活塞的位置。
13.基于权利要求9所述注射器的预灌装注射器，其特征在于，所述注射筒内灌装有待用药液，所述针头处安装有密封性护帽，或所述注射筒的输出端封闭或安装有密封性护帽。
14.基于权利要求10所述注射器的预灌装注射器，其特征在于，所述注射筒内灌装有待用药液，所述针头处安装有密封性护帽，或所述注射筒的输出端封闭或安装有密封性护帽。
专利摘要本实用新型公开了一种一次性微型注射针头，包括针管和针座，针管用于传输液体和穿刺，针座用于固定针管并连接注射器输出接口，针管一端为针尖，另一端与针座出口端相连；针座为两端相通的空心管，其入口端连接注射器输出接口，其出口端的管壁上开设有至少一个开口和/或凹槽，该开口和/或凹槽内填充有结构胶粘剂，结构胶粘剂包裹在针管外部并将其固定于针座中。另外，还公开了一种注射器和预灌装注射器。本实用新型各种产品均可采用现有成熟的加工工艺和常规医用材料制造，既可作为单独的器件与相关产品结合使用，也可相互结合使用，有望填补相关应用领域的空白，从而创造出巨大的经济效益与社会效益，为人类的健康与美好生活贡献力量。
文档编号A61M5/178GK202223682SQ20112030326
公开日2012年5月23日 申请日期2011年8月18日 优先权日2011年8月18日
发明者岳瑞峰, 王燕 申请人:清华大学