专利名称：左心室辅助泵的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种左心室辅助泵，尤其涉及一种左心室辅助泵与心脏的连接结构，属于医疗器械技术领域。
背景技术：
左心室辅助血泵，其入口端连接在心脏心尖位置，出口接驳到动脉血管上。心脏与动脉血管接驳位置均位于胸腔。胸腔与腹腔之间有一层膈肌。膈肌又称为呼吸肌，膈肌下降，胸腔容积扩大，以助吸气；松弛时膈肌上升恢复原位，胸腔容积减少，以助呼气。膈肌的另一个作用，是将胸腔与腹腔隔开，膈肌自身是不透水的。米用磁悬浮技术的左心室辅助血泵,其对血液的破坏最小，由于理论上不存在机械磨损，因此耐久性好。但是磁悬浮结构复杂，导致泵体尺寸偏大，因此只能植入腹腔。现有产品有WorldHeart公司的Levacor, TERUMO公司的DuraHeart等,均是植入到腹腔。 而将血泵植入到腹腔时，手术要开胸腔和腹腔，将不可避免地要在膈肌上穿孔，且要保证穿孔处不渗水，大幅增加了手术难度。术后由于膈肌随着呼吸上下往复，穿孔处易出问题，甚至撕裂膈肌。大大增加了术后并发症。综上，将血泵植入腹腔，对医生和术后护理提出了很高的要求，且不利于受者康复。血泵的整体尺寸，除了泵本体尺寸，还包括入口和出口尺寸。血泵的入口位于心脏与泵体之间，其尺寸就直接关系到血泵能否被植入胸腔。血泵的植入位置在心脏下方，膈肌上方，尺寸过大会同时压迫心脏与膈肌，不仅影响心脏康复，同时会影响到正常的呼吸功能，甚至引起其他并发症的出现。
实用新型内容本实用新型的目的在于解决上述的技术问题，提出一种左心室辅助泵。本实用新型的目的，将通过以下技术方案得以实现一种左心室辅助泵，包括固定连接于心脏的心尖袖套和与其固定连接的血泵本体；所述心尖袖套包括缝合环及套设在缝合环外周的柔性裙边,所述缝合环包括一沿其轴线开设的缝合环内孔；所述血泵本体包括用于穿过所述心尖袖套的缝合环内孔进入心脏的入口管，所述入口管凸设于所述血泵本体的后盖上，所述缝合环包括一径向凸设的凸边，所述凸边与所述柔性裙边之间形成一周向环槽；所述血泵本体的后盖上设有仅可相对所述血泵本体径向移动的滑片，所述滑片的厚度小于等于所述周向环槽的宽度，以使所述滑片能伸入到所述周向环槽内；所述血泵本体的后盖上向内凹设有一沉槽，所述沉槽的最大外径大于等于所述凸边的最大外径，所述沉槽的深度大于等于所述凸边的厚度；[0014]所述滑片可移动地伸入到所述周向环槽内后，所述凸边位于所述滑片与所述沉槽的底面之间，所述心尖袖套与所述血泵本体相对轴向固定。优选地，所述柔性裙边由毛砧内层及包覆所述毛砧的毛砧外衣组成。优选地，所述缝合环的近端表面上凹设有一个轴向环槽，所述轴向环槽内开设有一组缝线孔，所述缝线孔为通孔，用于医用缝线穿过并缝结于所述柔性裙边上。优选地，所述后盖上向外突起至少一个导槽，所述滑片在所述导槽内径向滑动。 优选地，所述后盖上向外设有2个倒L型滑台，所述滑台与后盖之间的间隙为导槽。优选地，所述后盖上向外对称设有四个倒L型滑台，其中两个滑台的间隙相对设置形成一个导槽，另外两个滑台的间隙相对设置形成另一个导槽。优选地，所述后盖上向内凹设有滑片沉槽，相应的所述滑片上设有一个可被置于所述滑片沉槽内的倒刺，所述倒刺的高度大于所述滑片沉槽的深度。优选地，所述滑片沉槽的内圈为一楔形的导向部，所述导向部的形状与所述倒刺的形状相配。优选地，所述滑片沉槽的深度小于所述沉槽的深度。优选地，所述滑片的后端设置有一方便捏握的台阶，所述倒刺设置在所述滑片的iu端中部。优选地，所述倒刺两侧均向滑片后端延伸开设有一条直线变形槽。优选地，所述滑片的台阶上径向开设有一穿线孔，所述滑片的表面上开设有一与变形槽平行的穿线槽，所述穿线孔与所述穿线槽在同一直线上并贯通，所述滑台的端面上开设有一线孔，所述线孔与所述穿线槽联通。本实用新型的有益效果体现在采用滑片来固定心尖袖套和血泵的位置，使得心尖袖套和血泵的连接更能方便可靠。同时，缩短了血泵入口管的轴向尺寸，在不破坏膈肌的情况下，有利于左心室辅助泵在胸腔中的植入，大大提高手术的成功率。
图I是本实用新型在使用时与心脏连接结构示意图。图2是本实用新型心尖袖套的立体结构示意图。图3是图2的左右视图。图4是本实用新型心尖袖套的截面结构示意图。图5是本实用新型血泵本体的后盖结构示意图，此时，不包括滑片。图6是本实用新型滑片仰视图。图7是本实用新型滑片俯视图。图8是本实用新型血泵本体的后盖结构示意图，此时包括滑片。图9是本实用新型心尖袖套套设于血泵本体入口管上，滑片插入周向环槽的结构示意图。图10是本实用新型滑片还未插入时血泵本体入口管处剖视图。
具体实施方式
[0037]本实用新型提供了一种左心室辅助泵，如图I所示，和现有技术一致，包括固定连接于心脏70的心尖袖套I和与心尖袖套I固定连接的血泵本体2，血泵本体2上凸设一进入心脏70、使得心室内血液进入血泵本体2的入口管23。所述血泵本体2径向面上设置有一与人工血管80连接,用于血泵本体2内血液输出的输出端。[0038]如图2至图4所示,所述心尖袖套I包括缝合环11及套设在缝合环11外周的柔性裙边12。所述缝合环11包括一径向凸设的凸边18，所述凸边18与所述柔性裙边12之间形成一周向环槽13 ;所述缝合环11的近端表面17上凹设有一个轴向环槽14，所述轴向环槽14内开设有一组缝线孔15，所述缝线孔15为通孔，用于缝线穿过并缝结于所述柔性裙边12上。轴向环槽14的设置是为了埋入缝线，而凹设于近端表面17，是为了防止该处的缝线影响之后的装配，同时，也防止了之后装配时对缝线的损伤。所述缝合环11包括一沿其轴线开设的缝合环内孔111，所述入口管23凸设在血泵本体2的后盖21上，所述入口管23穿过所述心尖袖套I的缝合环内孔111从而进入心脏70。为了入口管23更容易进入缝合环内孔111，在缝合环内孔111的近端做倒角处理。所述缝合环内孔111 一般采用钛及金材质，由于其与心脏直接接触，为了防止其不损伤心肌，在其远端做倒圆角处理。为了避免血泵本体2与心脏连接后漏血，在入口管23上还套设有带有密封槽的入口外套，密封槽内设置有一 O型密封圈24。所述柔性裙边12由毛砧121及用于包覆所述毛砧121的的毛砧外衣120组成；所述毛砧121使用植入级材料，可以使用硅胶材料。所述毛砧外衣120是由与心脏组织相容性材料制得，例如涤纶布料。具体的，通过医用缝线将柔性裙边12缝于心尖上，从而将心尖袖套I固定于心脏70上。如图5所示，所述后盖21上向外对称设有四个倒L型滑台26。其中两个滑台26的间隙相对设置形成一个导槽25，另外两个滑台26的间隙相对设置形成另一个导槽25。如图8所不,每两个相对设置的滑台26内设置有可在导槽25内径向移动的滑片30，所述滑片30仅可相对所述血泵本体2径向移动的滑片30，由于滑片30在导槽25内移动，并不能使得滑片30作轴向的运动。所述滑片30的厚度小于等于所述周向环槽13的宽度，以使所述滑片30能伸入到所述周向环槽13内。周向环槽13的宽度只需在Imm以内，而旋转片40采用钛合金制成，在保证了连接可靠性的基础上，这样使得整个左心室辅助泵的轴向尺寸大大缩小，在使用时，不必穿破膈肌90就能很好的完成工作。如图6、图7所示，所述滑片30的后端设置有一方便捏握的台阶31，滑片30的前端中部设置有倒刺35，所述倒刺35两侧均向滑片30后端延伸开设有一条直线变形槽34。变形槽34与倒刺35形成滑片30的中间瓣，中间瓣在受力时具有更大的变形性，从而减小滑片30插入时的阻力。所述血泵本体2的后盖21上向内凹设有一沉槽22。所述沉槽22的最大外径大于等于所述凸边18的最大外径，所述沉槽22的深度大于等于所述凸边18的厚度，使得心尖袖套I能够很好的套设在入口管23并嵌入沉槽22内。所述后盖21上还向内凹设有滑片沉槽27，所述滑片沉槽27的内圈为一楔形的导向部271，所述导向部271的形状与所述倒刺35的形状相配。导向部271的设置是为了滑片30拉出时，从沉槽22更容易进入滑片沉槽27。相应的所述滑片30上设有一个可被置于所述滑片沉槽27内的倒刺35，所述倒刺35的高度大于所述滑片沉槽27的深度。所述滑片沉槽27的深度小于所述沉槽22的深度。滑片沉槽27高于沉槽22，同时，结合倒刺35，这样在滑片30被拉动时，不会被拉出导槽25。如图9、图10所示，所述滑片30可移动地伸入到所述周向环槽13内后，所述凸边18位于所述滑片30与所述沉槽22的底面之间，所述心尖袖套I与所述血泵本体2相对轴向固定。此时，台阶内侧312抵靠于滑台最外端，台阶外侧311与后盖12的外周面在一弧形面上。具体的，未与缝合环11配合时，如图10所示，倒刺35在滑片沉槽27内，使滑片30不易从后盖21上滑出。当要配合时，倒刺35推入沉槽22内，即进入到周向环槽13内。使滑片30不易滑入滑片沉槽27内，这样就不会引起连接失效(此时缝合环11不会从后盖21的沉槽22中脱出)。当配合时，滑片30顶到底，由于倒刺35的存在，滑片30的中间瓣变形，依靠弹簧 力可将缝合环11压紧，使血泵本体2不会沿入口管23轴向转动。此时，倒刺35压紧缝合环11，使得其在径向位置也不能转动，即径向位置也得到固定。中间瓣变形，滑片30的两侧会向上翘起，周向环槽13的最高端要高于所述滑片30翘起的两侧最高端，保证滑片30在插入时不会伤及缝合环11处的缝合线。为了进一步稳定心尖袖套I与血泵本体2的固定关系，将滑片30扎紧在后盖21上。在滑片30的台阶31上径向开设有一穿线孔32，滑片30的表面上开设有一与变形槽34平行的穿线槽33，所述穿线孔32与所述穿线槽33在同一直线上并贯通，所述滑台26的端面上开设有一与所述穿线槽33联通的线孔28，联通是指所述线孔28的阴影在所述的穿线槽33内。使用时，预先将线通过穿线槽33进入穿线孔32与线孔28，待滑片30插入后，将预先穿好的线系好即可。穿线槽33可以使线埋入其中，避免拔出滑片30时对线的损伤。本实用新型尚有多种实施方式，凡采用等同变换或者等效变换而形成的所有技术方案，均落在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1.一种左心室辅助泵，包括固定连接于心脏(70)的心尖袖套(I)和与其固定连接的血泵本体⑵； 所述心尖袖套⑴包括缝合环(11)及套设在缝合环(11)外周的柔性裙边(12)，所述缝合环(11)包括一沿其轴线开设的缝合环内孔(111); 所述血泵本体(2)包括用于穿过所述心尖袖套的缝合环内孔(111)进入心脏(70)的入口管(23)，所述入口管(23)凸设于所述血泵本体(2)的后盖(21)上， 其特征在于 所述缝合环(11)包括一径向凸设的凸边(18)，所述凸边(18)与所述柔性裙边(12)之间形成一周向环槽(13)； 所述血泵本体(2)的后盖(21)上设有仅可相对所述血泵本体(2)径向移动的滑片(30)，所述滑片(30)的厚度小于等于所述周向环槽(13)的宽度，以使所述滑片(30)能伸入到所述周向环槽(13)内；所述血泵本体(2)的后盖(21)上向内凹设有一沉槽(22)，所述沉槽(22)的最大外径大于等于所述凸边(18)的最大外径，所述沉槽(22)的深度大于等于所述凸边(18)的厚度； 所述滑片(30)可移动地伸入到所述周向环槽(13)内后，所述凸边(18)位于所述滑片(30)与所述沉槽(22)的底面之间，所述心尖袖套⑴与所述血泵本体⑵相对轴向固定。
2.根据权利要求I所述的左心室辅助泵，其特征在于所述柔性裙边(12)由毛砧(121)内层及包覆所述毛砧(121)的毛砧外衣(120)组成。
3.根据权利要求2所述的左心室辅助泵，其特征在于所述缝合环(11)的近端表面(17)上凹设有一个轴向环槽(14)，所述轴向环槽(14)内开设有一组缝线孔(15)，所述缝线孔(15)为通孔，用于医用缝线穿过并缝结于所述柔性裙边(12)上。
4.根据权利要求I或2或3所述的任一左心室辅助泵，其特征在于所述后盖(21)上向外突起至少一个导槽(25)，所述滑片(30)在所述导槽(25)内径向滑动。
5.根据权利要求4所述的左心室辅助泵，其特征在于所述后盖(21)上向外设有2个倒L型滑台(26)，所述滑台(26)与后盖(21)之间的间隙为导槽(25)。
6.根据权利要求5所述的左心室辅助泵，其特征在于所述后盖(21)上向外对称设有四个倒L型滑台(26)，其中两个滑台(26)的间隙相对设置形成一个导槽(25)，另外两个滑台(26)的间隙相对设置形成另一个导槽(25)。
7.根据权利要求4所述的左心室辅助泵，其特征在于所述后盖(21)上向内凹设有滑片沉槽(27)，相应的所述滑片(30)上设有一个可被置于所述滑片沉槽(27)内的倒刺(35)，所述倒刺(35)的高度大于所述滑片沉槽(27)的深度。
8.根据权利要求7所述的左心室辅助泵，其特征在于所述滑片沉槽(27)的内圈为一楔形的导向部(271)，所述导向部(271)的形状与所述倒刺(35)的形状相配。
9.根据权利要求8所述的左心室辅助泵，其特征在于所述滑片沉槽(27)的深度小于所述沉槽(22)的深度。
10.根据权利要求7所述的左心室辅助泵，其特征在于所述滑片(30)的后端设置有一方便捏握的台阶(31)，所述倒刺(35)设置在所述滑片(30)的前端中部。
11.根据权利要求10所述的左心室辅助泵，其特征在于所述倒刺(35)两侧均向滑片(30)后端延伸开设有一条直线变形槽(34)。
12.根据权利要求11所述的左心室辅助泵，其特征在于所述滑片(30)的台阶上径向开设有一穿线孔(32)，所述滑片(30)的表面上开设有一与变形槽(34)平行的穿线槽(33)，所述穿线孔(32)与所述穿线槽(33)在同一直线上并贯通，所述滑台(26)的端面上开设有一线孔(28)，所述线孔(28)与所述穿线槽(33)联通。
专利摘要本实用新型揭示了一种左心室辅助泵，包括心尖袖套和与其固定连接的血泵本体；心尖袖套包括缝合环及套设其外周的柔性裙边，缝合环包括一缝合环内孔；血泵本体包括入口管，入口管凸设于血泵本体的后盖上，缝合环包括一径向凸设的凸边，凸边与柔性裙边之间形成一周向环槽；血泵本体的后盖上设有仅可相对所述血泵本体径向移动的滑片，滑片可移动地伸入到周向环槽内后，凸边位于滑片与沉槽的底面之间，心尖袖套与血泵本体相对轴向固定。本实用新型采用滑片来固定心尖袖套和血泵的位置，使心尖袖套和血泵的连接更方便可靠。同时，缩短了血泵入口管的轴向尺寸，在不破坏膈肌的情况下，有利于左心室辅助泵在胸腔中的植入，大大提高手术的成功率。
文档编号A61M1/12GK202376522SQ20112032431
公开日2012年8月15日 申请日期2011年8月31日 优先权日2011年8月31日
发明者吴文广, 姚凌飞, 张亦柯, 杨朋, 王玉, 陈琛, 马云善 申请人:苏州同心医疗器械有限公司