专利名称:一次性制药储存袋的制作方法
技术领域:
本实用新型涉及ー种制药容器,尤其是ー种一次性制药储存袋。
背景技术:
目前国内制药领域用来储存小体积无菌溶液的容器一般为玻璃瓶、不锈钢桶和塑料瓶等,这些容器使用前后均需清洁灭菌,需花费大量的时间和人力物力,多次使用后容易造成批次间的交叉污染,不仅如此,这些容器还具有各自的缺点,比如玻璃瓶易破损,塑料瓶难以清洁等。同时现有的无菌溶液储存容器 储藏空间过大,不易冷冻保存,在制药安全上得不到保障,因此越来越不适用于快速发展的制药科技产业。因此,只有提供ー种一次性制药用容器才能解决上述问题,国内有人将杭州安普生物技术有限公司生产的波浪式反应器中使用的补液袋应用于制药过程,然而该厂家使用的是EVA(こ烯-醋酸こ烯共聚物)材料的薄膜,接触液体层为EVA材料,这种材料不是国家批准的用于输液包装药包材的材料,长期储存液体将释放对人体有害的物质,因此不能用于直接注射入人体的药物储存,另外它的接ロ为仿制输液袋的马蹄形接ロ,其焊接侧边容易泄露,需要贴膜和二次焊接,更不能应用于严谨的制药行业,因此可以说目前国内还不存在真正合法、安全的单次使用的制药用容器。此外,国外虽然已经有数个厂家专门生产ー种一次性制药用储存袋并销售给中国,但没有厂家能提供符合中国制药法规的产品,其产品所使用的薄膜都没有中国国家药包材证明,其生产环境也只达到了三十万级或十万级,产品也不应使用在最終注射于人体的药物上。
实用新型内容针对上述现有技术存在的缺陷,本实用新型要解决的技术问题是提供ー种符合中国制药法规的一次性制药储存袋。为达到上述目的,本实用新型通过下述技术方案得以解决—种一次性制药储存袋,包括制药级袋体以及设在所述袋体上方的至少两个出□。作为上述方案的ー种,该一次性制药储存袋包括制药级袋体、设在所述袋体上方的两个出口。作为优选,所述制药级袋体包括国家标准YBB00102005的三层共挤输液用膜和国家标准YBB00112005的五层共挤输液用膜,袋体容量为500ml_3L。作为优选,所述出口为环形,由聚丙烯材料制作,分为进出液口和取样ロ。作为优选,所述进出液口和取样ロ各通过扎带连接ー软管一端,所述软管另一端
各套有ー薄膜封ロ。作为本实用新型的另一方案,该一次性制药储存袋,包括制药级袋体、设在所述袋体上方的三个出口、设在袋体底部的提手。[0013]作为优选,所述制药级袋体包括国家标准YBB00102005的三层共挤输液用膜和国家标准YBB00112005的五层共挤输液用膜,袋体容量为500ml_3L。[0014]作为优选,所述出口为环形,由聚丙烯材料制作,分为进液ロ、出液口和取样ロ。作为优选,所述进液ロ、出液ロ和取样ロ各通过扎带连接ー软管一端,所述软管另一端各套有ー薄膜封ロ。作为优选,所述提手为ー玻璃钢棒。采用了上述技术方案的本实用新型的技术效果是I、袋体用国家标准YBB00102005的三层共挤输液用膜和国家标准YBB00112005的
五层共挤输液用膜制作,符合国家制药标准,并且经高压蒸汽灭菌,安全可靠。2、袋体为一次性使用,无需清洁,大量节省水电和人力资源,并可叠加摆放,节约存货空间。3、出口使用制药级专用料制作,与袋体内层粘合紧密,容易焊接牢固,不易渗漏。4、出口环形设置能有效预防焊边脱落的问题,极大降低了储存袋的漏袋率。
图I为本实用新型第一实施例的制药储存袋示意图;图2为本实用新型第二实施例的制药储存袋示意图;图3为环形出ロ侧面示意图;图4为环形出ロ俯视图。
具体实施方式
以下结合附图,对本实用新型的具体实施方式
做详细的说明。如图I所示,本实用新型第一实施例提供一种标准的500ml_3L制药储存袋,包括袋体I和设在袋体I上方的两个出口,分别为液体进出ロ 2、液体取样ロ 3。袋体I由国家标准YBB00102005的三层共挤输液用膜和国家标准YBB00112005的五层共挤输液用膜制成,呈矩形,四角为圆角,经过高压蒸汽灭菌处理后密封。液体进出ロ 2和取样ロ 3设于袋体I上方,为环形,是由聚丙烯制成的管状物,该管状物连通外界与袋体I内部。如图I、3和4所示,该管状物实际是一圓柱管在一端加厚,加厚端形成凸起圈,有凸起的一端露在袋体I之外,将ー软管5套在凸起圈上,并用扎带4箍紧,使接ロ处做得紧凑、密封。所述软管5的另一端,套有ー个葫芦形的薄膜封ロ 6。上述圆柱管的另一端则置于袋体I内部,与袋体I焊接牢固,并在焊接处进行密封处理。如图2所示,作为应用更广泛的设计,本实用新型的第二实施例提供一种标准的3-50L制药储存袋,包括袋体I、设在袋体I上方的三个出口和设在袋体底部的提手,所述三个出口分别为进液ロ 2a、出液ロ 2b、取样ロ 3,所述提手采用玻璃钢棒7。袋体I由国家标准YBB00102005的三层共挤输液用膜和国家标准YBB00112005的五层共挤输液用膜制成,呈矩形,四角为圆角,经过高压蒸汽灭菌处理后密封。上述袋体I底部连接ー U形薄膜袋,薄膜袋内部装有玻璃钢棒7,该玻璃钢棒7作为提手使用。[0034]进液ロ 2a、出液ロ 2b和取样ロ 3均设于袋体I上方,为环形,是由聚丙烯制成的管状物,该管状物连通外界与袋体I内部。与第一实施例不同的是,3-50L制药储存袋将进液ロ 2a与出液ロ 2b分离设置,从而有助于将这种结构的制药储存袋应用于更多的场合,适合不同的使用需求。如图2、3和4所示,该管状物实际是一圓柱管在一端加厚,加厚端形成凸起圈,有凸起的一端露在袋体I之外,将ー软管套在凸起圈上,并用扎带4箍紫,使接ロ处做得紧凑、密封。所述软管5的另一端,套有ー个葫芦形的薄膜封ロ 6。上述圆柱管的另一端则置于袋体I内部,与袋体I焊接牢固,并在焊接处进行密封 处理。以上所述仅为本实用新型的较佳实施例,凡依本实用新型权利要求范围所做的均等变化与修饰,皆应属本实用新型权利要求的涵盖范围。
权利要求1.ー种一次性制药储存袋,其特征在于,包括制药级袋体以及设在所述袋体上方的至少两个出口。
2.如权利要求I所述的一次性制药储存袋,其特征在于,所述袋体上方设有两个出口,分别为进出液ロ、取样ロ。
3.如权利要求2所述的一次性制药储存袋,其特征在于所述进出液口和取样ロ分别通过扎带连接ー软管一端,所述软管另一端套有薄膜封ロ。
4.如权利要求2所述的一次性制药储存袋,其特征在于所述袋体容量为500ml-3L。
5.如权利要求I所述的一次性制药储存袋,其特征在于,所述袋体上方设有三个出口,分别为进液ロ、出液ロ、取样ロ,所述袋体底部还设有提手。
6.如权利要求5所述的一次性制药储存袋,其特征在于所述进液ロ、出液ロ、取样ロ分别通过扎带连接ー软管一端,所述软管另一端套有薄膜封ロ。
7.如权利要求5所述的一次性制药储存袋,其特征在于所述提手为ー玻璃钢棒。
8.如权利要求5所述的一次性制药储存袋,其特征在于所述袋体容量为3L-50L。
9.如权利要求2或5所述的一次性制药储存袋,其特征在于,所述袋体由国家标准YBB00102005的三层共挤输液用膜和国家标准YBBOOl 12005的五层共挤输液用膜制成。
10.如权利要求2或5所述的一次性制药储存袋,其特征在于所述出口为环形。
11.如权利要求2或5所述的一次性制药储存袋,其特征在于所述出口为聚丙烯材料制作。
专利摘要本实用新型公开了一种一次性制药储存袋。该储存袋包括袋体、设于袋体上方至少两个出口、提手。袋体使用国家标准YBB00102005的三层共挤输液用膜和国家标准YBB00112005的五层共挤输液用膜制作,出口为环形,各出口处通过扎带连接一软管一端,各软管另一端套有薄膜封口,提手由一玻璃钢棒制作。本实用新型符合国家制药级标准,作为一次性使用能节省大量能源,并可叠加摆放,节约存货空间,其出口易于焊接,牢固可靠,不易脱落,而且环形设置能极大的降低储存袋的漏液率。
文档编号A61J1/05GK202409487SQ20112056654
公开日2012年9月5日 申请日期2011年12月29日 优先权日2011年12月29日
发明者秦孙星 申请人:上海乐纯生物技术有限公司