专利名称：用于包含医疗有效成分的容器的连接器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于包含医疗有效成分的容器的连接器，该连接器使得能够将有效成分从一个容器转移到另一个容器中。
背景技术：
EP 2095805A2公开了一种用于包含医疗有效成分的容器的连接器，该连接器包括用于连接小玻璃瓶的第一连接区域、用于连接柔性的袋子的第二连接区域和穿刺元件。穿刺元件设计成两侧的插管形式。第一连接区域和第二连接区域通过一个共同的壳体构成。该壳体能够在第二连接区域中与连接元件可拆卸地连接，其中连接元件与柔性的袋子连接。连接元件具有膜片，其以对液体密封的方式封闭朝向袋子的入口。通过玻璃瓶在第一 连接区域内连接到壳体上，穿刺元件刺穿在玻璃瓶的盖子中设置的橡胶塞。通过将连接元件连接到连接器壳体上，穿刺元件也刺穿在连接元件中设置的膜片。通过不仅刺穿玻璃瓶的膜片而且刺穿连接元件的膜片，通过穿刺元件将位于其中一个容器中的有效成分转移到另外的容器中。
发明内容
根据本发明的用于包含医疗有效成分的容器的连接器包括用于连接第一容器的第一连接区域；穿刺元件；和折断元件，所述穿刺元件具有第一端部部段和第二端部部段以及从第一端部部段延伸至第二端部部段的、用于转移医疗有效成分的通道，所述第一端部部段设计用于刺穿在第一连接区域内连接的第一容器的膜片，并且折断元件以可被弄折和/或可被折断的方式固定在所述第二端部部段上，折断元件在被固定的状态下将穿刺元件的通道以对液体密封的方式封闭。折断元件在固定状态下将穿刺元件的通道保持封闭，从而由在连接器的第一连接区域上完全连接的容器出发仍然不能由容器取出有效成分或者将有效成分导入容器中。只有通过弄折和/或折断折断元件，才可以通过穿刺元件转移有效成分。折断元件的弄折和/或折断使得可以从外部快速、可靠且无菌地打开通道，与例如利用插管穿刺膜片相比不会有损伤或伤害使用者或待连接的容器的危险。通过将折断元件固定在穿刺元件的端部部段上，连接器可设计成紧凑的并且可以放弃附加的将折断元件保持在位置上的元件。可以通过连接器连接或附接的容器不仅可以是封闭的容器例如玻璃瓶、塑料瓶或袋子、特别是柔性的袋子，而且可以是“敞开的”容器，例如导液管或其它的导管，它们例如应用在输液、输血、临床营养、肿瘤学、透析或其它的医学领域中。借助于连接器从一个容器可转移到另外一个容器中的医疗有效成分可以例如是液体或粉末。规定断裂位置(在该位置上折断件被折断)优选这样设计，使得折断件通过弄折运动仅仅被部分折断、即被弄折，使得有效成分虽然可以穿过通道，然而由于折断件保持与穿刺元件连接，因此不能到达容器中。此外连接器如此设计，使得折断件的弄折优选可以单手利用大拇指和食指实现。在一个替代的方案中，规定断裂位置设计用于完全折断折断元件。折断元件的完全折断也可以在弄折后实现。在一个有利的本发明实施方式中，穿刺元件和折断元件设计成一件式的，优选作为注塑件设计成一件式的。这使得连接器可以便宜制造。替代地例如同样可能的是，穿刺元件和折断元件设计成多件式的并且折断元件与穿刺元件以对液体密封的方式连接，例如借助于材料锁合或其它合适的连接技术，例如焊接或粘结。在另外一个有利的实施方式中，连接器包括壳体，该壳体具有构成第一连接区域的第一壳体部段并且具有壳体底部，其中穿刺元件穿过壳体底部。优选壳体、穿刺元件和折断元件设计成一件式的，例如作为注塑件设计成一件式的。此外优选，穿刺元件、折断元件和可选地壳体和/或可选地连接元件由塑料组成，特别 是由聚丙烯、聚碳酸酯和/或一种混合物、优选由聚碳酸酯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)组成的混合物制成。其它的有利的实施方式在从属权利要求中描述。
接着借助通过多个附图描述的实施例详细说明本发明。附图如下图I根据本发明的连接器的第一实施形式的纵剖面图；图2图I中示出的连接器的第一透视图；图3图I中示出的连接器的另外的透视图；图4图I中示出的连接器的连接元件的透视图；图5沿纵轴线切开的连接器以及在对接位置中连接的玻璃瓶的视图；图6沿纵轴线切开的连接器以及在终端位置中连接的小玻璃瓶的视图；图7根据本发明的连接器的第二实施形式的纵剖面图，其包括鲁尔锁连接(Luer-Lock connection)；图8图7中示出的连接器的第一透视图；图9在图7中示出的连接器的另外的透视图；图10沿纵轴线切开的在图7中示出的连接器的视图。
具体实施例方式图I至6以不同的视图示出用于包含医疗有效成分的容器的、根据本发明的连接器I的第一实施形式。连接器I包括用于连接第一容器的第一连接区域3a、用于连接第二容器的第二连接区域3b、穿刺元件4和折断元件5。此外，连接器I具有壳体9，其具有第一壳体部段10a、第二壳体部段IOb和壳体底部11，其中第一壳体部段IOa构成第一连接区域3a并且第二壳体部段IOb构成第二连接区域3b。穿刺元件4穿过壳体底部11。壳体9、穿刺元件4和折断元件5基本上围绕一个共同的对称轴线18旋转对称地构成。穿刺元件4设计成小管的形式。穿刺元件4具有第一端部部段6a，其在此伸入连接区域3a中，并且具有第二端部部段6b，其在此位于第二连接区域3b的上方。穿刺元件4的内部的空腔构成从第一端部部段6a延伸至第二端部部段6b的用于转移医疗有效成分的通道7，第一端部部段6a设计成用于刺穿在第一连接区域3a中连接的容器的膜片，例如用于刺穿玻璃容器2的(通过虚线示出的)的橡胶塞8。为了使得穿刺变得容易，第一端部部段6a的末端设计有尖锐的尖端，其优选被磨尖或削尖，例如以插管的形式。在第二端部部段6b上折断元件5可手动弄折地直接固定在穿刺元件4的尖端上，其中在固定状态下折断元件5将穿刺元件4的通道7以对液体密封的方式封闭。一个在折断元件5和穿刺元件4之间的连接位置这样设计，使得通过相对于穿刺元件4折弯折断元件5，将通道7打开，然而折断元件5与穿刺元件4的连接被部分保持,从而折断元件5不从穿刺元件4上分离。在该实施例中连接位置17设计成环绕的接片，其将端部部段6b的尖端与折断元件5的相对置的端部连接。折断元件5设计成销的形式，其在固定状态下在轴向上且无后卡部地与穿刺兀件4邻接。替代地，连接位置17可以如此设计，使得折断元件5通过折弯运动完全可折断。在一个另外的方案中可以通过弄折和而后折断而折断折断元件5，例如通过两个相反的弯曲 运动。
第一壳体部段IOa和第二壳体部段IOb设计成基本上空心圆柱体形或管状的。第一壳体部段IOa (其在此设计用于容纳玻璃瓶2)的外半径大于第二壳体部段IOb的外半径。壳体底部11位于第一壳体部段IOa和第二壳体部段IOb中间并且在相应侧上构成第一连接区域3a和第二连接区域3b的底部。第一壳体部段IOa包括多个轴向延伸的夹紧接片19，其具有这样的目的，在将容器2导入连接区域3a中时将容器业已在对接位置(在该位置穿刺元件4仍然未刺穿膜片8 (见图5))通过夹紧预固定和特别是阻止容器的非期望的滑出，例如由于重力。在夹紧接片19上在一个共同的高度上设置凸起20，其构成后卡部，后卡部的目的在于在容器2的一个完全导入的状态下将容器2通过形锁合附加固定，在所述状态下穿刺元件4业已刺穿膜片8 (也见图6)。在连接区域3a中可以(例如通过附加的突起)设置一个另外的后卡部，其业已将容器2在对接位置中在构成形锁合的情况下固定。夹紧接片19可以在这种方案中同样存在，也可以将其放弃。这样的第二后卡部使得具有不同尺寸的容器与连接器I的连接变得容易。壳体9、穿刺元件4和折断元件5在该实施例中作为注塑件设计成一件式的。优选使用热塑性塑料作为材料，优选由聚丙烯、聚碳酸酯和/或混合物组成，优选由聚碳酸酯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)构成的混合物组成。此外优选使用硬塑料。这确保了构件的合适的刚度。连接器I在该实施例中附加具有可手动撕开的覆盖膜21 (见图2和3)，例如铝膜或塑料膜，其覆盖第一连接区域3a以保护第一连接区域3a防止污染。这样的覆盖膜21是可选的，连接器I可以不具有这样的覆盖膜。连接器I此外具有设计用于转移医疗有效成分的连接元件12。连接元件12具有可手动弹性变形的弯曲部段13、连接部段14和焊接部段16。连接元件12经由连接部段14在第二连接区域3b中在第二壳体部段IOb上与壳体9卡扣地连接。连接元件12设计成空心体并且包围第二端部部段6b和折断元件5。折断元件5至少部分位于可弹性变形的弯曲部段13中，从而通过一次折弯弯曲部段13可将折断元件5弄折。连接部段14具有一个在外表面上径向环绕的固定接片22，其通过连接部段14插入到第二壳体部段IOb中而卡入在第二壳体部段IOb的内表面上的相对应的槽23中。通过如此构成的形锁合，连接元件12固定在壳体9上。连接器I包含一个密封元件15(其在此是由硅树脂或聚异戊二烯构成的密封膜片，其在壳体9和连接元件12之间设置在第二连接区域3b的底部上并且将连接元件12相对于壳体9以对液体密封的方式密封)，从而在将医疗有效成分通过穿刺元件4和连接元件12转移时医疗有效成分不能在位于壳体9和连接元件12之间的连接区域中流出来。通过密封元件15确保了，即使在连接元件12和壳体9使用不同的材料时也存在足够的密封性，即使在例如温度波动的情况下亦如此。此外也可以考虑到公差波动。密封元件15被夹紧保持在连接元件12和壳体9之间，同时密封元件15弹性变形。弯曲部段13包括两个外侧的轴向延伸的且镜像对称地构成的加强接片23，见图 2、3。加强接片23 —方面促成连接元件12在弯曲部段13中的加固，另外一方面加强接片23规定一个确定的弯曲方向，在该弯曲方向上连接元件12在弯曲部段13中可折弯并且因此折断部段5可被弄折。焊接部段16包括两个翼状的镜像对称地构成的焊接接片24，其在此构成为加强接片23的延伸部。焊接接片特别是适合于对液体密封的将连接元件12与未详细示出的柔性的袋子连接。连接元件12由塑料构成为一件式的。优选是相对于壳体9的材料柔性的塑料，优选是与相应的容器(在此是袋子)可焊接的热塑性塑料，例如聚丙烯或聚丙烯-SEBS混合物。柔性的塑料使得可以实现可构成可手动弹性变形的弯曲部段13。连接部段14和焊接部段16具有相对于弯曲部段13较大的壁厚和/或刚度，由此该连接部段和焊接部段是相对形状稳定的，这对于连接元件12与壳体9和袋子或另外的容器的可靠连接是有利的。为了将容器连接到连接器I上，首先移开覆盖膜21。紧接着将容器、例如设计成玻璃瓶的容器2导入第一连接区域3a中，直至容器碰到突起20 (对接位置)，见图2。在该位置容器2被预固定，然而容器2的膜片8仍然未被刺穿，从而容器2可以重新从连接器I上分离，而不打开容器2。在将容器2进一步导入时，膜片8通过穿刺元件4刺穿，容器2通过突起20形锁合地固定在连接器I上(终端位置)，见图6。通过弯曲/折弯在弯曲部段13中的连接元件12，现在折断元件5可以被弄折并且因此打开通道7，由此可以在与连接元件12连接的容器和容器2之间转移有效成分例如液体，或者将粉末与一个与连接元件12连接的容器、特别是柔性的袋子的内含物混合。连接元件12的弯曲或折弯可以特别是单手通过用大拇指和食指实现。容器2可以在对接位置预先安装在连接器I上。容器2、连接器I和与连接器I连接的第二容器特别是袋子可以在一个另外的袋子作为组附加地连接。这使得快速混合成为可能。有效成分的转移、溶解或稀释可以在没有这样的危险的情况下实现，即有效成分向外流出。图7至10示出根据本发明的连接器I’的第二实施方式。根据第二实施方式，第一连接区域3a’和相应地第一壳体部段10a’和壳体底部11’设计成鲁尔锁(ISO 594/1-1986)的公部件。连接元件12、密封元件15和第二壳体部段IOb与连接器I的第一实施方式的相应的元件相对应，这可以参考第一实施方式。穿刺元件4’在其位于第一连接区域3a’的这侧上的部段中、特别是在端部部段6a'中按照鲁尔锁的公部件的规定构成，位于第二连接区域的这侧上的部分与连接器I的第一实施方式的该部分相对应。在连接器I’上因此可以在第一连接区域3a'中连接具有鲁尔母部件的容器。该母部件可以具有一个膜片，其可以通过端部部段6a’打开。替代地该母部件也可以设计成没有膜片。在两个实施方式中通过在径向方向上朝向连接位置17简单折弯而实现弄折。为此可以间接地通过弹性的弯曲部段13利用大拇指和食指固定折断部段5并且紧接着利用另外的手将连接器1、1’在背对连接位置17的区域上、例如在壳体9、9’上相对于弯曲部段13折弯。通过单侧的折弯运动，连接位置17在背向折弯运动的一侧上被分离，在另外一侧上连接位置17的一部分保留并且构成用于进一步折弯运动的铰链。该铰链将折断元件5与穿刺元件4连接，从而即使在通过穿刺元件4进行液体转移时折断元件5仍然与穿刺元件4保持连接。通过第二折弯运动，特别是朝向相反的方向的折弯运动，存在这样的可能性，即将折断元件5完全折断。作为用于穿刺元件4和折断元件5的材料例如是聚烯烃或聚碳酸酯。在不可蒸汽 消毒的容器的情况下也可以使用ABS、聚苯乙烯或类似的材料。原则上连接位置17的材料可以与穿刺元件4和/或折断元件5的材料不同。连接位置17的壁厚依赖于所应用的材料。优选该壁厚在O. Imm至O. 3_之间的范围内。此外可能的是，连接位置在一个角度范围(例如大于180°的角度范围或大于250°的角度范围、例如大约270° )中具有相对于其余的角度范围减小的壁厚，由此可定义铰接区域和折断区域。折断区域和铰接区域可以在光学上不同地构成，以便给使用者示出折弯方向。根据本发明的连接器1、1’可以便宜地由少数的构件制造，使得两个容器可靠连接成为可能并且没有这样的危险，即容器被损坏或使用者受伤，并且允许利用简单的可手动实施的运动打开在两个容器之间的连接以转移有效成分。连接器利用第一连接区域3a、3a’和连接元件12的合适构造原则上适合于连接到任意的容器上，例如也用于连接到注射器或导液管上。
权利要求
1.一种连接器(1、1’)，其用于包含医疗有效成分的容器(2)，该连接器包括用于连接第一容器(2、2')的第一连接区域(3、3’ );穿刺元件(4、4’ );和折断元件(5)，所述穿刺元件(4、4’)具有第一端部部段(6a，6a’)和第二端部部段(6b，6b’)以及从第一端部部段(6a，6a’)延伸至第二端部部段(6b，6b’ )的、用于转移医疗有效成分的通道(7)，所述第一端部部段(6a，6a’)设计用于刺穿在第一连接区域内连接的第一容器(2)的膜片(8)，并且折断元件(5)以可被弄折和/或可被折断的方式固定在所述第二端部部段(6b，6b’)上，折断元件(5)在被固定的状态下将穿刺元件(4、4’ )的通道(7)以对液体密封的方式封闭。
2.按权利要求I所述的连接器(1、1’)，其特征在于，穿刺元件(4、4’)和折断元件(5)设计成一件式的。
3.按前述权利要求之一所述的连接器(1、1’)，其特征在于，折断元件(5)无后卡部地与穿刺元件(4、4’)邻接。
4.按前述权利要求之一所述的连接器(1、1’)，其特征在于，穿刺元件(4、4’)和折断元件(5)由塑料组成，优选由聚丙烯、聚碳酸酯和/或一种混合物、优选由聚碳酸酯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物形成的混合物制造。
5.按前述权利要求之一所述的连接器(1、1’)，其特征在于，该连接器此外包括壳体(9，9’)，该壳体具有构成第一连接区域(3)的第一壳体部段(10a，10a’)和壳体底部(11，11’)，其中穿刺元件(4、4’ )穿过壳体底部(11，11’)。
6.按前述权利要求之一所述的连接器(1、1’)，其特征在于，该连接器此外具有用于连接第二容器的第二连接区域(3b)。
7.按结合权利要求5的权利要求6所述的连接器(1、1’)，其特征在于，该壳体(9，9’)具有第二壳体部段(10b)，第二连接区域(3b)通过该第二壳体部段构成。
8.按前述权利要求5至7之一所述的连接器(I、I’)，其特征在于，第一壳体部段(IOa,10a’)、第二壳体部段(IOb)和/或穿刺元件(4、4’ )至少部分地、优选完全地设计成一件式的。
9.按前述权利要求之一所述的连接器(1、1’)，其特征在于，该连接器此外具有设计用于输送医疗有效成分的连接元件(12)，该连接元件具有可手动弹性变形的弯曲部段(13)，其中连接元件(12)包围第二端部部段(6b，6b’)，并且折断元件(5)至少部分位于弯曲部段(13)中，从而通过弯曲部段(13)的变形，折断元件(5)能够被弄折和/或折断。
10.按结合权利要求5的权利要求9所述的连接器(1、1’)，其特征在于，连接元件(12)具有连接部段(14)并且连接元件(12)经由连接部段(14)在第二连接区域(3b)中固定在壳体上、可选地固定在第二壳体部段(IOb)上。
11.按结合权利要求5的权利要求9或10所述的连接器(I、I’)，其特征在于，该连接器此外具有密封元件(15)，该密封元件(15)设置在连接元件(12)和壳体(9，9’)之间以用于将连接兀件(12 )相对于壳体以对液体密封的方式进行密封。
12.按权利要求9至11之一项所述的连接器(1、1’)，其特征在于，连接元件(12)是一件式的。
13.按前述权利要求之一所述的连接器(I、I’)，其特征在于，可选地壳体(9，9’)和/或可选地连接元件(12)由塑料组成，优选由聚丙烯、聚碳酸酯和/或一种混合物、优选由聚碳酸酯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物构成的混合物组成。
14.按前述权利要求之一所述的连接器(1、1’)，其特征在于，可选地壳体(9，9’)由相对于连接元件(12)较为刚性的材料组成并且连接元件(12)由相对于壳体(9，9’)较为柔性的材料组成。
15.按前述权利要求之一所述的连接器(1、1’)，其特征在于，第一连接区域(3a、3a')设计成用于连接玻璃瓶或设计成鲁尔接头。
16.按前述权利要求之一所述的连接器(1、1’)，其特征在于，连接元件(12)具有焊接部段(16)以用于焊接在袋子上。
全文摘要
本发明涉及一种连接器，其用于包含医疗有效成分的容器(2)。根据本发明的连接器(1、1')包括用于连接第一容器(2、2′)的第一连接区域(3、3')；穿刺元件(4、4')；和折断元件(5)，所述穿刺元件(4、4')具有第一端部部段(6a，6a')和第二端部部段(6b，6b')以及从第一端部部段(6a，6a')延伸至第二端部部段(6b，6b')的、用于转移医疗有效成分的通道(7)，所述第一端部部段(6a，6a')设计用于刺穿在第一连接区域内连接的第一容器(2)的膜片(8)，并且折断元件(5)以可被弄折和/或可被折断的方式固定在所述第二端部部段(6b，6b')上，折断元件(5)在被固定的状态下将穿刺元件(4、4')的通道(7)以对液体密封的方式封闭。
文档编号A61J1/20GK102985048SQ201180011209
公开日2013年3月20日 申请日期2011年1月13日 优先权日2010年1月26日
发明者I·拉希迈, T·布兰登伯格 申请人:弗雷泽纽斯卡比德国有限公司