专利名称：义齿粘合剂组合物的制作方法
技术领域：
本发明的组合物涉及包含AVE/MA聚合物的盐的义齿粘合剂。
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背景技术：
普通的活动义齿、牙板等由镶嵌在适宜牙托或基座上的义齿组成。包括义齿粘合剂在内的义齿稳定剂用于填充义齿与牙龈或组织之间的空隙。在将义齿放置于口腔中之前，将义齿稳定剂施用到义齿-齿板表面，为达到完美的贴合，其应均匀地接触牙龈和黏膜组织。不仅因义齿稳定剂的粘附特性，而且为在义齿与牙龈或组织之间提供软垫或垫圈，从而将义齿牢固地定位在口腔中，而配制义齿稳定剂。历年来，人们进行了相当大的努力来研发改善的义齿粘合剂组合物。合成和天然聚合物和树胶已经单独、组合以及与多种粘合剂和其它材料组合使用，以尝试减少某些缺陷。这些缺陷包括不充分的保持力以及从口腔和义齿移除残余粘合剂的凌乱和困难。而且，食物可能卡在佩戴者的义齿与口腔之间此外，某些组分可能存在对佩戴者而言非期望的口感。已知烷基乙烯基醚-马来酸共聚物及其盐在本领域中用于义齿粘合剂组合物中。此类公开包括:1961年10月10日公布的授予Germann等人的美国专利3，003，988 ; 1990年12月25日公布的授予Kumar等人的美国专利4，980，391 ;1991年12月17日公布的授予Holeva等人 的美国专利5，073，604 ；1999年5月4日公布的授予Prosise等人的美国专利
5,900, 470 ; 1991年8月6日公布的授予Tazi等人的美国专利5，037，924 ; 1992年I月21日公布的授予Tazi等人的美国专利5，082，913 ;和1996年6月11日日公布的授予Clarke的美国专利5，525,652。此外，贴条或嵌入式义齿粘合剂也是已知的。尽管存在上述工艺以及许多其它工艺，但是仍需要提供良好保持性和改善的口感的义齿稳定组合物。根据本发明，通过使用义齿粘合剂组合物可获得良好的保持性和改善的口感特征，所述组合物包含烷基乙烯基醚-马来酸共聚物，所述共聚物包含镁、锶和钙盐与特定量游离酸一起的组合。发明概沭本发明涉及包含烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐的义齿粘合剂组合物，其中所述粘合剂组合物包含:按所述组合物的重量计约25%至约45%的烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐，所述共聚物的盐包含阳离子盐官能团，所述阳离子盐官能团包含:约60%至约72%的选自钙、锶、镁、或它们的组合的阳离子；0%至约10%的钠阳离子；小于1%的锌阳离子；和约25%至约40%的游离酸组分；其中所述组合物还包含按所述组合物的重量计约15%至约25%的具有约200，000至约1，000，000道尔顿的分子量的羧甲基纤维素；和载体。本发明还涉及包含烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐的义齿粘合剂组合物，其中所述粘合剂组合物基本上由以下物质组成:按所述组合物的重量计约25%至约45%的烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐，所述共聚物的盐包含阳离子盐官能团，所述阳离子盐官能团基本上由以下物质组成:i)约60%至约70%的钙阳离子；ii)0%至约5%的钠阳离子；iii)基本上不含锌阳离子；和iv)约25%至约35%的游离酸组分；和按所述组合物的重量计约15%至约25%的具有约500，000至约900，000分子量的羧甲基纤维素；以及载体，所述载体包括水不溶性液体、凝胶、热塑性固体、或它们的组合。本发明还涉及其中阳离子盐官能团基本上不含锌阳离子的此类组合物。本发明还涉及其中阳离子盐官能团基本上由钙阳离子和约25%至约35%的游离酸组分组成的上述组合物。本发明还涉及其中 阳离子盐官能团基本上由约65%至约70%的钙阳离子，约0%至约5%的钠阳离子和约28%至约32%的游离酸组分组成的上述组合物。本发明还涉及其中所述粘合剂组合物包含按所述组合物的重量计约15%至约25%的羧甲基纤维素的上述组合物。本发明还涉及其中所述羧甲基纤维素具有约600，000至约800，000分子量的上述
组合物。本发明还涉及其中烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐具有大于1，250，000分子量的上述组合物。本发明还涉及其中当在25°C下在甲基乙基酮溶液中以1%测定时，烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐具有约2.5至约3.8的比粘度的上述组合物。本发明还涉及还包含一种或多种成分的上述组合物，所述成分选自由下列组成的组:附加的粘合剂组分、增塑剂、着色剂、防腐剂、增稠剂、载体、风味剂、芳香剂、感觉剂、以及它们的混合物。本发明还涉及其中所述阳离子盐官能团基本上由约65%至约70%的钙阳离子和约28%至约32%的游离酸组分组成的上述组合物。本发明还涉及其中所述粘合剂组合物包含按所述组合物的重量计约15%至约25%的具有约600，000至约800，000分子量的羧甲基纤维素的上述组合物。本发明还涉及其中烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐具有大于1，250，000分子量的上述组合物。本发明还涉及其中当在25°C下在甲基乙基酮溶液中以1%测定时，烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐具有约2.5至约3.8的比粘度的上述组合物。 本发明还涉及还包含至少一个非粘合剂自承层的上述组合物。本发明还涉及其中载体包含微晶蜡的上述组合物。本发明还涉及其中所述组合物基本上不含镁的上述组合物。本发明还涉及其中所述组合物基本上不含钠的上述组合物。本发明还涉及其中所述组合物基本上不含锶的上述组合物。本发明还涉及一种改善义齿对口腔粘附性的方法，其中将任何一种上述组合物施用到义齿、口腔、或二者，以及之后将义齿固定到口腔的脊或腭。发明详沭本发明的义齿粘合剂组合物包含与烷基乙烯基醚-马来酸共聚物的镁、锶、和/或钙盐组合的羧甲基纤维素，所述共聚物的盐具有特定的游离酸含量，任选地包含0%至约10%的钠阳离子；并且基本上不含锌阳离子。所述粘合剂组合物可为制品、粉末、霜膏、糊剂、液体、气溶胶、和/或晶片形式。粉末形式可撒在义齿上，润湿，然后嵌入口腔中。所述组合物还可与多种常规递送赋形剂组合，以形成可施用于义齿并且嵌入口腔中的液体或糊剂。这些组合物可任选地包含至少一个非粘合剂自承层。具有自承层的义齿粘合剂组合物可被充分润湿并且施用到义齿。下面给出本发明的基本组分和任选组分的详细描述。 如本文所用，术语“安全且有效粘合剂量”是指足以向口腔提供粘附性和/或提供义齿对口腔腭和牙脊的粘附，而对使用者无毒性，对口腔组织无损伤，并且不改变义齿材料的量。如本文所用，术语“AVE/MA”是指烷基乙烯基醚-马来酸共聚物。如本文所用，术语“混合聚合物盐”或“混合盐”是指AVE/MA的盐，其中在相同的聚合物上有至少2种不同的阳离子彼此混合或与其它酯官能团混合。如本文所用，术语“游离酸”(“FA”)组分是指AVE/MA的未反应的羧基(-C00H)。本文用于描述共聚物盐官能团的百分比被定义为在聚合物上反应的所有初始羧基的化学计量百分比。除非另外指明，本文所用的所有其它百分比均按重量计。聚合物烷基乙烯基醚-马来酸(“AVE/MA” )共聚物包含重复结构单元:(I)
权利要求
1.一种义齿粘合剂组合物，所述组合物包含: a)按所述组合物的重量计25%至45%的包含阳离子盐官能团的烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐，所述阳离子盐官能团包含: i)60%至72%的选自钙、锶、镁、或它们的组合的阳离子； ii)0%M10%的钠阳离子； iii)小于I%的锌阳离子；和 iv)25 %至40 %的游离酸组分； b)按所述组合物的重量计15%至25%的具有200，000至1，000，000道尔顿的分子量的羧甲基纤维素；和 c)载体。
2.如权利要求1所述的义齿粘合剂组合物，其中所述阳离子盐官能团包含小于0.0001 %的阳离子，所述阳离子选自铁、锰、锌、铜、钠、钾、锆、锶、镁和/或铝。
3.如权利要求1所述的义齿粘合剂组合物，其中所述阳离子盐官能团包含25%至35%的所述游离酸组分。
4.如权利要求1所述的义齿粘合剂组合物，其中所述阳离子盐官能团包含60%至72%的钙阳离子。
5.如权利要求1所述的义齿粘合剂组合物，其中所述阳离子盐官能团由60%至70%的钙阳离子，O %至5%的钠阳离子和25 %至35 %的所述游离酸组分组成。
6.如权利要求1所述的义齿粘合剂组合物，其中所述阳离子盐官能团由65%至70%的钙阳离子，0%至5%的钠阳离子和28%至32%的所述游离酸组分组成。
7.如任一项前述权利要求所述的义齿粘合剂组合物，其中所述阳离子盐官能团包含小于0.1 %的锌阳离子。
8.如任一项前述权利要求所述的义齿粘合剂组合物，其中所述羧甲基纤维素具有500，000至900，000，优选600，000至800，000道尔顿的分子量。
9.如任一项前述权利要求所述的义齿粘合剂组合物，所述组合物还包含一种或多种选自由下列组成的组的成分:附加的粘合剂组分、增塑剂、着色剂、防腐剂、增稠剂、赋形剂、风味剂、芳香剂、感觉剂、以及它们的混合物。
10.如任一项前述权利要求所述的义齿粘合剂组合物，其中所述粘合剂组合物由以下组分组成:烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐、羧甲基纤维素和载体，所述载体包括水不溶性液体、凝胶、热塑性固体或它们的组合。
11.如任一 项前述权利要求所述的义齿粘合剂组合物，其中所述烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐具有大于1，250，000的分子量。
12.如任一项前述权利要求所述的义齿粘合剂组合物，其中当在25°C下在甲基乙基酮溶液中以1% w/v的溶液测定时，烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐具有2.5-3.8的比粘度。
13.如任一项前述权利要求所述的义齿粘合剂组合物，其中所述载体包括微晶蜡。
14.如任一项前述权利要求所述的义齿粘合剂组合物，其中所述组合物包含小于0.1 %的锶阳离子。
15.一种将义齿粘附到口腔的方法，其中将如任一项前述权利要求所述的组合物施用到义齿、口腔、或二者，以及 之后将所述义齿固定到所述口腔的脊或腭。
全文摘要
本发明公开了包含烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐的义齿粘合剂组合物，所述组合物具有良好的保持性和改善的口感。组合物包含按所述组合物的重量计约25％至约45％的烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐，所述共聚物的盐包含阳离子盐官能团，所述阳离子盐官能团包含i)约60％至约72％的选自钙、锶、镁、或它们的组合的阳离子；ii)0％至约10％的钠阳离子；iii)小于1％的锌阳离子；和iv)约25％至约40％的游离酸组分；并且所述组合物还包含按所述组合物的重量计约15％至约25％的具有约200,000至约1,000,000道尔顿的分子量的羧甲基纤维素；和载体。改善义齿对口腔粘附性的方法，其中将此类组合物施用到义齿、口腔、或二者，以及之后将义齿固定到口腔的脊或腭。
文档编号A61K6/00GK103153263SQ201180012624
公开日2013年6月12日 申请日期2011年3月9日 优先权日2010年3月10日
发明者贾扬塔·拉贾亚, 罗伯特·斯科特·莱昂纳多, 拉斐尔·埃德蒙多·布拉斯, 佛朗哥·席尔瓦·梅代罗斯 申请人:宝洁公司