专利名称：导管形状调整机构的制作方法
技术领域：
本披露总体上涉及导管，并且更具体来说，涉及导管形状调整机构并且涉及包括该形状调整机构的导管。
背景技术：
贯穿本说明书对现有技术的任何讨论绝不应被视为对此现有技术是广泛已知或者形成本领域中常见的一般知识的部分的认可。导管通常在医疗实践中用来检查并治疗心脏。它们可通过皮肤中的、通常位于颈部或腹股沟区域中的小穿孔来插入到患者的心血管系统中。典型地，导管包括一个导管包壳以及一个控制手柄，该导管包壳在该包壳的尖端处承载了若干电极，并且该控制手柄用于偏转该导管的尖端以便操纵或引导该导管。附接到导管包壳上的这些电极可以用来感测 电信号，以识别具体的心脏状况或处理这些状况。—些导管在该导管包壳的尖端处承载了一种多电极环或套索结构。这种多电极环的这些优点之一是可以在一个较大的区域上实现感测。例如，可以围绕整个肺静脉来感测电信号。因为就尺寸和几何形状而言每个生物部位都是独特的，医师可能在过程中必须使用具有不同特征的多个导管。为了触及所希望的人体部分，可以使用大小或形状变化的多个不同导管。使用多个导管并随后对它们进行移除和插入会是困难且耗时的。还有可能的是，当医师在医疗过程中使用导管的同时，这种环形结构绊在组织上。
发明内容
本发明的目的是克服或改良现有技术的至少一个缺点，或提供一种有用的替代物。根据本发明的一个实施方案，在此提供一个导管形状调整机构，该导管形状调整机构包括一个导管手柄，该导管手柄包括一个细长手柄本体，该手柄本体具有一个近端和一个远端，带有在该近端与该远端之间延伸的一个通道；一个探针载体，该探针载体被可移位地安装在该手柄本体的通道中，一种多部件式探针中的至少一个部件是可安装到该探针载体上的；一个形状调整器，该形状调整器被可旋转地承载在该手柄本体的外部上，该形状调整器围绕该手柄本体的纵向轴线是可旋转的；以及由该探针载体以及该形状调整器承载的互补引导构造，从而在使用中施加到该形状调整器上的旋转运动赋予该探针载体一种预定的运动以调整该探针的一个远端部分的形状。该探针载体可以呈一个滑块的形式，该滑块在该手柄本体中是轴向可滑动的。另外，该探针载体可以包括用于安装该探针的一个部件的一个安装构造，该探针如所限定的是一个多部件探针。这些互补引导构造可以包括一个凸轮凹槽和一个随动件，该凸轮凹槽被限定在该形状调整器的一个操作性内表面上，并且该随动件是由该探针载体承载，该随动件经过手柄本体中所限定的一个槽缝伸出以便接纳在形状调整器的凸轮凹槽中。
在一个实施方案中，该导管手柄可以包括多个壳体构件，这些壳体构件被组装形成该手柄本体并且这些壳体构件可以至少部分地彼此分开便触及该手柄本体的内部。该手柄本体还限定一个接纳构造以便可旋转地接纳该形状调整器。该接纳构造可以由该手柄本体的一个收腰区域限定。在一个实施方案中，该形状调整器是呈一个套环的形式，该套环被接纳在该手柄本体的接纳构造中。该套环可以进一步包括多个可分开的部分，以便能够使该套环在该手柄本体的周围装配在位。根据另一个实施方案，在此提供了一种制造如以上描述的形状调整机构的方法。本发明的一个实施方案提供了一个导管，该导管包括一个导管手柄，该导管手柄包括一个细长手柄本体，该手柄本体具有一个近端和一个远端以及在该近端与该远端之间延伸的一个通道；以及由该手柄本体承载的一个形状调整机构，该形状调整机构包括一个探针载体，该探针载体被可移位地安装在该手柄本体的通道中；以及被可旋转地承载在 该手柄本体的外部上的一个形状调整器，该形状调整器围绕该手柄本体的纵向轴线是可旋转的，该探针载体以及该形状调整器具有互补引导构造从而使得施加到该形状调整器上的旋转运动赋予该探针载体一种预定的运动。该导管进一步包括由该导管手柄承载的一个多部件探针，其中该探针的一个远端部分被成形为一个预定形状，该探针包括连接到该探针载体上的至少一个第一部件以及安排在该手柄本体中的一个第二部件，从而在该形状调整器的作用下，在该探针载体与该手柄本体之间的相对运动导致该探针的远端部分的形状的改变。该导管可以包括由该手柄本体可移位地承载的一个转向控制机构，该转向控制机构实现该探针的转向。探针可以包括三个部件，该第一部件被安装到该探针载体上，该第二部件以及一个第三部件中的一个部件被安装到该转向控制机构上并且该第二部件以及该第三部件中的另一个部件是与该手柄本体紧固的。本发明的一个实施方案提供的是，该导管包括安装到该导管手柄的一个远端上的一个导管包壳，该导管包壳限定了将该探针接纳在其中的一个腔，从而使得该探针的远端部分处的预成形形状被赋予该导管包壳的一个远端部分。该导管包壳可以被承载在一个形状释放机构上，该形状释放机被该手柄本体可移位地承载。
现在将参考附图仅通过实例描述本发明的优选实施方案，在附图中图I示出了具有处于一个非操作位置中的一个形状释放机构的一个导管的三维视图；图2示出了具有处于一个操作位置中的形状释放机构的导管的三维视图；图3示出了与该导管包壳在一起的导管形状释放机构的导管包壳载体的三维分解视图；图4示出了承载该形状释放机构的一个部件的导管手柄的一个转向控制机构的部分的底部视图；图5示出了导管的转向控制机构和形状释放机构的三维分解视图；图6示出了具有处于其非操作位置中的形状释放机构的导管的一个手柄的截面侧视图；图7示出了具有处于其操作位置中的形状释放机构的导管的一个手柄的截面侧视图；图8示出了该导管的一个手柄的三维分解视图；图9示出了导管的一个探针的一个近端部分的平面图；图10示出了导管的一个形状调整机构的一个部分的平面图；图11示出了手柄的一个部分的三维视图，该三维视图示出了探针的近端部分与形状调整机构之间的相互关系；图12示出了探针的一个远端部分的三维视·
图13示出了探针的一个外管的一个远端部分的三维视图；并且图14示出了导管的手柄的另一实施方案的三维分解视图。
具体实施例方式在附图中，参考数字10总体上标示导管的一个实施方案。导管10包括一个导管手柄12, —个导管包壳或者电极包壳14从该导管手柄12突出。导管包壳14在导管包壳14的一个远端部分18处承载了多个电极16。这些电极16用于诊断和/或治疗的目的。该导管进一步包括一个探针20(图9和图11至图13所示)。探针20的近端部分22被接纳在导管手柄12内，这将在下文更详细地描述。导管包壳14具有在其中接纳了探针20的腔(未示出)。如附图中的图12中更清楚地展示的，探针20的一个远端部分24预成形为一个形状，更具体来说，预成形为一个环形形状26。然而，将认识到的是，探针的远端部分24可预成形为任何其他非直线形状，例如像，螺旋状、渐细螺旋状、猪尾状或任何其他所希望的形状。探针20配合在导管包壳14的腔内，且探针20的远端部分24的环形形状26赋予导管包壳14的远端部分18，如附图中的图I中所展示。为了易于解释起见，将参考探针20的远端部分24处的形状是环形形状来描述本发明。然而，将了解的是，以下内容将可应用于具有一个成形远端部分24的任何其他探针20。在一个实施方案中，探针10包括一个形状释放机构28。形状释放机构28包括导管手柄12和呈套管30的形式的一个细长导管包壳载体，该细长导管包壳载体被可滑动地接纳在手柄12中以从手柄12的远端突出。形状释放机构28能够释放探针20在导管包壳14的远端部分18上的所赋予的这种形状。这是通过将导管包壳朝前推动而使得探针20的远端部分重新定位至在该电极包壳的远端部分18近侧的一个位置来实现的，如图2中在80处示出。在这个操作位置中，探针20的远端部分以及导管包壳的远端部分18不再彼此对齐。图2示出了处于其工作位置中的导管形状释放机构28，此时导管包壳14已经朝外推动并且导管包壳14以及探针20的远端部分不再彼此对齐。手柄12包括一个手柄本体32。手柄本体32是由多个壳体部分34构成，在附图中的图8中最清楚地展示。在所说明的实施方案中，手柄本体32包括两个壳体部分，这两个壳体部分大体上是彼此的镜像。手柄本体32具有一个近端36和一个远端38。一个通道40 (图8)在手柄本体32的近端36与远端38之间延伸。在附图中的图8中所说明的实施方案中，这两个壳体部分34通过承载在这些壳体部分34中的一个壳体部分上的多个夹子42紧固在一起，这些夹子被接纳在另一壳体部分34中的互补接纳构造44中。在附图中的图14中所不的实施方案中，每一个壳体部分34中的仅一侧具有夹子42或接纳构造44，视情况而定。手柄本体32的这些壳体部分34的另一侧是通过在附图中的图14中展示的铰链的翼46铰接在一起的。不管壳体部分34连接在一起的方式是如何，一种简单的方法是通过分开壳体部分34来打开手柄本体32以便使得能够触及手柄本体32的内部。此外，将了解的是，作为夹子的替代，可以用其他方式将这些部分34保持在一起，举例来说，通过旋拧在一起、借助接纳在手柄本体32周围的一个或多个弹簧夹、或类似物。参考附图中的图3，形状释放机构28的套管30包括两个部分48。在所说明的实施方案中，这两个部分48经由多个夹子50和定位构造52而夹在一起。如上文参考手柄本体32的这些壳体部分34所描述的，将了解的是，这些部分48也可以被铰接在一起，而且被 夹或者旋拧在一起，从而形成套管30。套管30包围了一个用于支撑导管包壳14的支撑构件54。支撑构件54中具有形成于其中的一个纵向延伸的沟道56。导管包壳14的一个近端部分58被支撑在支撑构件54的沟道56中。如果希望的话，可借助合适的粘合剂将近端部分58结合在沟道56中。形状释放机构28还包括一个溢放口 60。在附图所示的实施方案中，该溢放口是锥形形状的以便允许该导管包壳移动并弯曲而不对导管包壳14与形状释放机构的套管30相遇的连接处施加应力。溢放口 60被紧固到套管30的一个远端62上(图I和图2)。溢放口 60具有一种弹性柔性的材料，而且具有一个近端套环64，该近端套环接合套管30的这些部分48上的一个肩部66，以便在套管30的这些部分48紧固在一起时，保持溢放口被俘获。具有弹性柔性材料的溢放口 60还抑制外来物质(例如,体液)进入套管30的内部中以及因此进入导管手柄12的内部中。形状释放机构28包括互补引导构造，以用于引导套管30相对于手柄本体32的滑动移位。这些互补引导构造包括安排在套管30的这些部分48中的一个部分的一个近端处的一个销68。一个引导板70 (图4)被紧固到导管手柄12的一个部分上，更具体来说，紧固到导管手柄12的转向机构72上。下文将更详细地描述转向控制机构72。弓丨导板70限定了在引导板70中轴向延伸的一个引导槽缝74。引导槽缝74是弯曲的，而且在引导槽缝74的一个近端处限定了呈掣子76的形式的一个锁定安排。因此，当套管30处于附图中的图I中所示的其缩回位置中时，销68在掣子76的一个末端78处被接纳在掣子76中。为了释放套管30以使其能够轴向滑动到附图中的图2中所示的位置，需要旋转套管30，使得销68移动远离末端78，变得与引导槽缝74的剩余部分对准。套管30于是可以自由延伸到附图中的图2中所示的位置。形状释放机构28的目的是当在使用中阻挡在患者身体的组织上时释放这种环形形状26。这可能导致复杂和困难。如图所示，环形形状26是一个紧密缠绕的构造。然而，通过相对于探针20将导管包壳14从附图中的图I中所示的位置延伸到附图中的图2中所示的位置，通过相对于手柄12延伸套管30，探针20的远端部分24从导管包壳14的远端部分18抽回，而且采用靠近如附图中的图2中的80处所示的导管包壳14的远端部分18的位置。当探针20的远端部分24相对于导管包壳14的远端部分18在近端被抽回时，探针的远端部分24中的张力得以减小，从而导致远端部分采用一个更拉长的、较不紧密缠绕的形状，而且促进导管包壳14的成形部分从该成形部分可能已被缠住的组织中解开或释放。在实践中，如果导管的环结构绊在组织上，则使用者应使得该锁定安排解除锁定从而将该导管包壳载体套管30保持在位、并且然后将导管手柄和探针拉回而同时将套管30保持在位。以这种方式，导管包壳的远侧尖端保持在其绊在组织上的位置处，并且一旦探针的环被拉回，包壳就再次变得自由。还有可能通过适当操纵以下更详细描述的大小调整机构128来减小该环结构的大小以便辅助将该环从组织上释放。如上文所描述，导管手柄12包括一个转向控制机构72。此转向控制机构72用于使穿过患者的脉管系统的导管包壳18的远端部分转向，而且还用于实现导管包壳14的远端部分处的环形构造26的偏转。在更详细地描述转向控制机构72之前，还将描述探针20以便理解导管10的探针20的操作。该探针优选是一个多部件探针，该探针具有一个外部管状构件82、一个内部管状致动器92、以及一个拉线100，该拉线使该探针能够首先在一个平面中偏转并且其次能 够对探针的远端部分处的形状进行调整。这些功能是通过如在以下通过详细描述的方式通过一个部件相对于另一个部件的相对运动实现的。图9展示探针20的一个近端部分，此时探针没有连接到导管手柄上，并且图11展示了安装在导管手柄12的手柄本体32的这些壳体部分34之一中的探针的近端部分。图12展示探针20的一个远端部分，而且图13展示了呈一个外部管状构件82的形式的探针20的一个部件的一个远端部分。外部管状构件82具有一个远端部分84，在附图中的图13中更详细地展示该远端部分。外部管状构件82的远端部分84预成形为环形形状26而且具有一个远端86。远端部分84如88处所示是弯曲的，使得环形形状26处于在横向于或垂直于外部管状构件82的纵向轴线的平面中。在弯曲区88的近端在管状构件82的远端部分84中形成了一个细长的、切去一部分的弯曲增强部分90。这个部分90是一个扇形部分，而且被切去了不同的量，该量从这个切去一部分的部分90的近端到远端递增，从而促进探针20的环形形状26的远端的偏转，如下文将更详细地描述。探针20还包括一个内部管状致动器92 (图12所示)。致动器92具有在94处紧固到探针20的外部管状构件82的远端部分84上的一个远端。应注意，连接点94相对于弯曲部分88被安排在近端，但是相对于这个切去一部分的部分90被安排在远端。管状致动器92具有一个开槽缝的弯曲增强区96，该开槽缝的弯曲增强区与探针20的外部管状构件82的这个切去一部分的部分90是基本上相同长度的并且与之一致地安放。外部管状构件82与内部管状致动器92之间的相对移动导致环形形状26在箭头98的方向上的偏转(图13)。通过外部管状构件82和管状致动器92的腔接纳一个呈拉线100形式的形状或大小调整致动器，并且拉线100的一个远端与外部管状构件82的远端86紧固。应注意，在外部管状构件82的远端86与外部管状构件82的弯曲区88之间形成了一个第二纵向延伸的切去一部分的部分102，如图13所示。这个切去一部分的部分102促进通过拉线100与外部管状构件82之间的相对移动来调整环形形状26的大小。如附图中的图9中所示，拉线100的一个近端经由一个适合的安装构造被安装到呈一个滑块104的形式的一个探针载体上。该安装构造包括在滑块204(未示出)上的一个槽缝，该槽缝的尺寸大小近似被确定成接纳该拉线或者接纳附接到该拉线100的近端上的一个安装套管。外部管状构件82的一个近端承载一个安装套管106,而且类似地,管状致动器92的一个近端承载一个安装套管108。转向控制机构72包括一个细长的空心圆柱形构件110 (图8中所示)，该构件被可移位地并且优选地可滑动地接纳在该手柄本体32所限定的通道40中。与导管手柄12的其他部件的情况一样，圆柱形构件110包括两个部分112，这两个部分112在所说明的实施方案中经由互补的多个夹子114和接纳构造116而被夹在一起。与手柄本体32的这些壳体部分34的情况一样，圆柱形构件110的这些部分112也可以被铰接在一起，并且夹或旋抒闭合。在转向控制机构72的一个远端处限定了呈径向向外延伸的把手118的形式的一个凸起的隆起，以便被临床医生的拇指接合以用于促进导管包壳14的远端在使用中的转向。导管包壳12的远端部分18的偏转是通过该控制按钮118的推/拉运动而实现的。
参看附图中的图11，探针20的外部管状构件82的安装套管106被展示为安装在转向控制机构72的这些部分112中的一个部分中的一个支座120中。另一个部分112可以容纳支座120的一个对应的部分。该外部管状构件因此被连接到转向控制机构72的可滑动的圆柱形构件110上。在手柄本体32的通道40中的支座120的近端限定另外一个支座122，而且使管状致动器92的安装套管108与支座122固定。因此当该外部管状构件通过控制把手118的推/拉而移动时，该内部管状致动器对于导管的手柄本体32是稳固的并且保持在位。将了解，随着转向控制机构72在箭头124的方向上相对于手柄本体32移动，发生在探针20的外部管状构件82与内部管状致动器92之间的相对移动，从而导致探针20的远端的偏转，如附图中的图13中的箭头98所示。如附图中的图11中所说明，在固定地安排在手柄本体32的通道40中的一个半球形导向柱126周围引导拉线100的近端部分，而且拉线100的近端优选通过滑动件的形式与探针载体104紧固安装。在一个实施方案中，探针10包括一个形状或大小调整机构128。形状调整机构128包括呈一个套环130的形式的一个形状或大小调整器，该套环被安排在导管手柄12的手柄本体32的外部上。探针载体104形成该形状或大小调整机构128的一部分，并且被轴向可滑动地安排在导管手柄12的手柄本体32的通道40内。与导管手柄12的其他部分一样，套环130是由两个部分132构成，这两个部分132经由互补的夹子134和接纳构造136夹在一起(图8)。在另一实施方案中，如附图中的图14中所说明，套环130的这些部分132通过在附图中的图14中所示的铰链的一个翼138被铰接在一起。每一个部分132的另一侧经由这些夹子134和接纳构造136而夹在一起。如附图中的图8中更清楚地展示，导管手柄的手柄本体32的这些壳体部分34具有一个收腰区以限定一个凹陷140 (图8)。套环130被接纳在凹陷140中，且受到约束不能进行轴向运动，但能够围绕手柄本体32的一个纵向轴线自由旋转。每一个壳体部分34的凹陷区140中进一步具有一个切去一部分的部分142，使得当这些壳体部分34配合在一起时，在手柄本体32中限定一个纵向延伸的槽缝。
导管10的大小调整机构128包括套环130的每一个部分132的一个内表面上的呈凸轮凹槽144(在附图中的图10中最清楚地展示)的形式的互补引导构造。呈一个销146形式的一个互补引导构造或一个引导随动件被安排在滑块104的与拉线100被连接到其上的一端相反的那一端上。销146穿过手柄本体中的由这些壳体部分34的切去一部分的部分142形成的槽缝而突出，而且被接纳在套环130的凸轮凹槽144中。因此，套环130的旋转转变为滑块146的轴向移位。滑块146的这种轴向移位导致在拉线100与探针20的外部管状构件82之间的相对移动，从而导致探针20的远端部分24处的环形形状26的大小的增加或减小，或者探针20的远端部分24的形状的改变。改变探针20的远端部分24的形状或大小允许医师更准确地将导管定位在正确位置中。另外，可以有帮助的是改变该导管尖端的大小或形状以便在使用中更容易地操纵该导管。因此，在使用中，通过套环130的旋转，临床医生可以控制环形形状26的大小。这是一个简单的单手操作。将了解的是，除此之外或作为替代，大小调整机构128可作为一个第二转向或偏转机构来操作。有可能的是调整相对于手柄本体32移位转向控制机构72所要求的力。出于此目 的，提供一个摩擦元件150。摩擦元件150包括一个螺钉152和垫圈组件154,螺钉152被接纳在手柄本体32的壳体部分34中的一个螺纹插口 156中，如附图中的图8中所示。螺钉穿过在转向控制机构72的圆柱形构件110的这些部分112中的一个部分的一个近端延伸肢状物160中限定的一个槽缝158而突出。导管10包括一个连接器162,该连接器被安排在导管手柄12的手柄本体32的近端36处。连接器162具有多个端子164，导管包壳14的电极16的导体(未图示)连接到这些端子上。连接器162位于手柄本体32内，而且可以在必要的情况下通过分开这些壳体部分34来移除和更换。连接器162连接到一个诊断/治疗系统的一个患者缆线，导管10与该患者缆线一起使用。所描述的实施方案的一个特别的优点是，提供了一种适合临床医生单手使用的紧凑的导管手柄。手柄12容易地配合在临床医生的手中，而且例如转向控制机构72和大小调整机构128等所有操作控制都容易用手操作。转向控制机构72和大小调整机构128能够由临床医生单手操纵，临床医生偏好于这样。这使得他们能够更容易地专注于定位和操作导管10。另外，导管变得越来越贵。由于导管在潜在对生物有害的环境中使用，大多数导管使用一次并且然后便被扔掉。这常常是不必要的，而且导管可以被重新处理。通过提供如上文所描述的模块型手柄10，触及手柄10的内部以便于对各种部件并且更具体来说对导管包壳14和探针20进行更换或整修是一个容易的过程。手柄12是塑料材料的模制物并且一般是低成本的。因此，假如手柄12被体液污染并且无法充分清洁，那么扔掉手柄12并且用一个新的手柄来更换它是一个相对便宜的过程。虽然如此，在必要的情况下，因为手柄12是由模块部分构成的，所以仅那些零件需要被更换。贯穿本说明书对“一个实施方案”、“一些实施方案”或“一种实施方案”的引用意味着与实施方案相联系地描述的一个具体的特征、结构或特性是包括在本发明的至少一个实施方案中的。因此，贯穿本说明书各处短语“在一个实施方案中”、“在一些实施方案中”或者“在一种实施方案中”的出现并必然全部是指同一个实施方案，但可以是指同一个实施方案。此外，如本领域的普通技术人员通过本披露将明白的，可在一个或多个实施方案中以任何合适的方式组合这些具体的特征、结构或特性。如本文中所使用，除非另有指定，否则使用序数形容词“第一”、“第二”、“第三”等来描述一个共同对象仅仅指示正提到相同对象的不同例子，而且无意暗示如此描述的对象必须在时间上、在空间上、在排序上或以任何其他方式在一个给定序列中。在以下这些权利要求和本文中的描述中，术语包括、包括有或这包括了中的任一个术语都是一个开放术语，这种开放术语意味着至少包括后面的元件/特征，但不排除其他元件/特征。因此，术语包括当用于权利要求书中时不应被解释为限于之后所列举的手段或元素或步骤。举例来说，表述“一个装置包括A和B”的范围不应限于仅由元件A和B组成的装置。如本文中所使用的术语包含或这包含了或那包含了中的任一个术语也是一个开放术语，该开放术语也意味着至少包括该术语后面的元件/特征，但不排除包括其他元件/特征。因此，包含与包括是同义的，且意味着包括。应了解，在本发明的多个示例性实施方案的以上描述中，本发明的各种特征有时·在单个实施方案、图或其描述中被分组在一起，用于使得本披露流畅，并且帮助理解不同发明性方面中的一个或多个。然而，本披露的这种方法不应被解释为反映以下意图，即，所要求的发明要求了比每一个权利要求中明确叙述的特征更多的特征。而是，如以下权利要求书所反映的，多个发明性方面在于少于单个前面披露的实施方案的所有特征。因此，在详细说明之后的权利要求书在此明确结合在此详细说明中，其中每一个权利要求独立地作为本发明的一个分开的的实施方案。此外，如本领域的技术人员将理解的，虽然本文中所描述的一些实施方案包括一些特征但不包括其他实施方案中所包括的其他特征，但不同实施方案的特征的组合意在落入本发明的范围内，并且形成不同的实施方案。举例来说，在以下权利要求书中，这些所要求的实施方案中的任何实施方案可用任何组合形式来使用。在本文中所提供的描述中，陈述了众多具体细节。然而，将理解，可以在没有这些具体细节的情况下实践本发明的多个实施方案。在其他例子中，未详细展示众所周知的方法、结构和技术，以便不使对此描述的理解模糊不清。类似地，应注意，术语联接当用于权利要求书中时不应被解释为仅局限于直接连接。可使用术语“联接”和“连接”以及其派生词。应理解，这些术语无意作为彼此的同义词。因此，表述“一个装置A联接到一个装置B”的范围不应局限于其中装置A的一个输出直接连接到装置B的一个输入上的装置或系统。这意味着在A的一个输出与B的一个输入之间存在着一条路径，它可以是包括其他装置或设备的一条路径。“联接的”可以意味着两个或两个以上元件处于直接的物理或电接触状态，或者两个或两个以上元件不处于直接的彼此接触状态但仍彼此协作或相互作用。因此，虽然已描述了相信是本发明的优选实施方案的内容，但本领域的技术人员将认识到，在不脱离本发明的精神的情况下，可对该内容进行其他和进一步的修改，并且它旨在将所有这些改变和修改要求成落入本发明的范围内。举例来说，上文给出的任何公式仅代表可使用的程序。可向框图添加功能性或从框图删除功能性，而且操作可在功能框之间互换。可在本发明的范围内向所描述的方法添加多个步骤或从这些方法删除多个步骤。本领域的技术人员将了解，在不脱离权利要求书的范围的情况下，可对这些具体实施方案中所示的披露内容作出众多的变化和/或修改。因此，将这些现有实施方案在所有方面都被视为是说明性的而不是限制 性的。
权利要求
1.一种导管形状调整机构，该导管形状调整机构包括 一个导管手柄，该导管手柄包括一个细长手柄本体，该手柄本体具有一个近端和一个远端，带有在该近端与该远端之间延伸的一个通道； 一个探针载体，该探针载体被可移位地安装在该手柄本体的通道中，一种多部件式探针中的至少一个部件是可安装到该探针载体上的； 一个形状调整器，该形状调整器被可旋转地承载在该手柄本体的外部上，该形状调整器围绕该手柄本体的纵向轴线是可转动的；以及 由该探针载体以及该形状调整器承载的多个互补引导构造，从而在使用中施加到该形状调整器上的旋转运动赋予该探针载体一个预定的运动以调整该探针的一个远端部分的形状。
2.如权利要求I所述的形状调整机构，其中该探针载体是呈一个滑块的形式，该滑块在该手柄本体中是轴向地可滑动的。
3.如权利要求I或权利要求2所述的形状调整机构，其中该探针载体包括一个安装构造，该安装构造用于安装该探针的一个部件，如所限定的，该探针是一个多部件探针。
4.如以上权利要求中任何一项所述的形状调整机构，其中该导管手柄包括多个壳体构件，这些壳体构件被组装形成该手柄本体并且这些壳体构件可以至少部分地彼此分开以便触及该手柄本体的内部。
5.如以上权利要求中任何一项所述的形状调整机构，其中该手柄本体限定一个接纳构造以便可旋转地接纳该形状调整器。
6.如权利要求5所述的形状调整机构，其中该接纳构造是由该手柄本体的一个收腰区域限定的。
7.如权利要求6所述的形状调整机构，其中该形状调整器是呈一个套环的形式，该套环被接纳在该手柄本体的接纳构造中。
8.如权利要求7所述的形状调整机构，其中该套环包括多个可分开的部分，以便使该套环能够在该手柄本体周围装配在位。
9.如以上权利要求中任何一项所述的形状调整机构，其中这些互补引导构造包括一个凸轮凹槽和一个随动件，该凸轮凹槽被限定在该形状调整器的一个操作性内表面上并且该随动件是由该探针载体承载，该随动件经过在该手柄本体中限定的一个槽缝伸出而会接纳在该形状调整器的凸轮凹槽中。
10.一个导管，该导管包括 一个导管手柄，该导管手柄包括一个细长手柄本体，该手柄本体具有一个近端和一个远端以及在该近端与该远端之间的一个通道； 由该手柄本体承载的一个形状调整机构，该形状调整机构包括 一个探针载体，该探针载体被可移位地安装在该手柄本体的通道中；以及被可旋转地承载在该手柄本体的外部上的一个形状调整器，该形状调整器围绕该手柄本体的纵向轴线是可旋转的，该探针载体以及该形状调整器具有多个互补引导构造从而使得施加到该形状调整器上的旋转运动赋予该探针载体一个预定的运动；以及 由该导管手柄承载的一个多部件探针，该探针的一个远端部分被成形为一个预定形状，该探针包括连接到该探针载体上的至少一个第一部件以及被安排在该手柄本体中的一个第二部件，从而在该形状调整器的作用下，在该探针载体与该手柄本体之间的相对运动导致该探针的远端部分的形状的一种改变。
11.如权利要求10所述的导管，该导管包括由该手柄本体可移位地承载的一个转向控制机构，该转向控制机构实现该探针的转向。
12.如权利要求11所述的导管，其中该探针包括三个部件，该第一部件被安装到该探针载体上，该第二部件以及一个第三部件中的一个部件被安装到该转向控制机构上并且该第二部件以及该第三部件中的另一个部件是与该手柄本体紧固的。
13.如权利要求10至12中任何一项所述的导管，该导管包括安装到该导管手柄的一个远端上的一个导管包壳，该导管包壳限定了将该探针接纳在其中的一个腔，从而使得该探针的远端部分处的预成形形状被赋予该导管包壳的一个远端部分。
14.如权利要求13所述的导管，其中该导管包壳被承载在一个形状释放机构上，该形状释放机构由该手柄本体可移位地承载。
全文摘要
一个导管(10)包括一个手柄(12)、一个导管包壳(14)以及一个探针(20)，该探针具有被接纳在该导管包壳(14)中的一个成形的远端部分。该导管(10)进一步具有一个形状调整机构(128)，该形状调整机构包括由该手柄可移位地承载的一个探针载体(104)以及一个形状调整器，该形状调整器是呈一个套环(132)的形式，该套环围绕该手柄是可旋转的。该形状调整器的旋转运动赋予该探针载体一种运动以调整该探针的远端部分的形状。
文档编号A61M25/01GK102883769SQ201180022759
公开日2013年1月16日 申请日期2011年5月10日 优先权日2010年5月11日
发明者大卫·奥格尔 申请人:导管治疗有限公司