专利名称：固定装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于将透皮医疗装置例如插管保持在患者皮肤上的固定装置、接合区(landing zone)部件、将透皮医疗装置固定至患者皮肤的方法，以及塑料膜作为接合区部件的用途。
背景技术：
当将诸如插管的IV(静脉注射)医疗装置用于患者时，该医疗装置需要被保持至患者皮肤。这通常通过诸如胶带或胶粘施加片的粘合敷料来完成。为了将医疗装置牢固地保持到皮肤上，粘合敷料需要在皮肤上施加相对较强的粘合力。丙烯酸粘合剂通常用于此目的。在US4941882中公开了一种用于将插管保持在皮肤上的粘合敷料的示例。当将迄今可用 的插管固定敷料附接至患者时，医务人员在从敷料的包装上移除敷料或从粘附性涂层上移除任何离型片以及将敷料施用于患者时通常需要使用两只手，而同时他们还需要在穿刺患者之后保持插管以防止插管掉落或在不可取的位置竖立。因此，将插管施用于患者通常有两个护士参与，特别是当患者非常好动时。固定至皮肤一段时间的医疗装置如插管可能会在皮肤上造成印痕。这可能导致皮肤刺激并且对患者有害。重要的是将医疗装置安全地保持至皮肤，因此存在以下风险:在已知的敷料中常用的粘合剂可能伤害患者皮肤，特别是具有脆弱或敏感皮肤的患者，或是需要长时间施用这种医疗装置的患者。因而，需要一种用于将透皮医疗装置保持至皮肤的改进的固定装置，该改进的固定装置对用户友好且易于施用。
发明内容
本发明提供了一种用于将透皮医疗装置如插管保持在患者皮肤上的改进的固定装置，所述固定装置包括待直接施加至患者皮肤的接合区部件和待施加到接合区部件的顶部上并且设计成将医疗装置保持在接合区部件的表面上的保持部件。接合区部件用作皮肤接触部件，并且包括具有粘附性涂层的支承层，以及配置为粘合地附接至透入点周围的皮肤。保持部件设计成牢固地附着医疗装置，并且包括具有粘附性涂层的支承层，以及配置为施加在接合区部件的顶部上，并且配置为至少部分地覆盖透皮医疗装置，使得保持部件的粘附性涂层施加到接合区部件的支承层。因而，能够保护患者皮肤免受来自医疗装置的印痕并且能够避免可能由医疗装置刮擦皮肤所引起的皮肤刺激。保持部件的粘附性涂层包括第一粘合剂，而接合区部件的粘附性涂层包括第二粘合剂，所述第一粘合剂不同于所述第二粘合剂，因而提供了更具柔性及可靠的固定装置，原因是接合区部件可以设计成具有与保持部件的粘附性不同的粘附性。本发明还涉及一种用于在固定装置中用于保持如上所述的透皮医疗装置的接合区部件，其中，该接合区部件包括具有粘附性涂层的支承层，并且设置有开口，当接合区部件施加到患者皮肤时，透皮装置能穿过所述开口，从而实现对皮肤的保护以及接合区的易于施用性。此外，本发明涉及一种将透皮医疗装置附着于患者皮肤的方法，该方法包括以下步骤:用透皮医疗装置穿刺患者皮肤；将粘附性接合区部件施加到透皮医疗装置下方的皮肤；将接合区部件施加到透皮医疗装置前面的皮肤；将粘附性保持部件施加在接合区部件的顶部上；以及至少部分地覆盖透皮医疗装置，使得保持部件的粘附性涂层施加到接合区部件的支承层。本发明还涉及将塑料膜用作静脉注射医疗装置的应用中的接合区的用途。
图1示出固定装置在用于皮肤时的截面图；图2示出固定装置的接合区部件的截面图；图3示出固定装置的接合区部件的一个实施方案的俯视图；图4示出固定装置的接合区部件的另一实施方案的俯视图；图5示出图3中所示的接合区部件的实施方案的俯视图，其中该接合区部件具有施加在其上的保持部件；图6示出固定装置的一个替代实施方案的截面图。
具体实施方式
现在将参照附图结合优选实施方案的描述，对本发明的固定装置进行详细地描述。如上所述，需要一种易于使用的将透皮医疗装置固定到患者皮肤的装置。本文上下文中的透皮医疗装置包括IV穿透装置如插管和其他含针装置、或引流管等。本发明的固定装置设计成将透皮医疗装置牢固地保持在患者皮肤上，并且包括粘附性接合区部件和粘附性保持部件，所述粘附性接合区部件和所述粘附性保持部件各自包括具有粘附性涂层的支承层，并且优选地包括离型层(release layer)以在施加之前保护粘附性涂层。接合区部件用作皮肤接触部件，保持部件设计成使医疗装置牢固地附着于患者。因而，保持部件可以具有比接合区部件的表面积更小的表面积，或者，作为一个替代方案，其可以具有等于或大于接合区部件的表面积的表面积。通过该双部件固定装置，接合区部件能够设计成对皮肤友好、易于施加以及易于从皮肤移除而不引起患者不适，而保持部件能够设计成牢固地附着医疗装置，而不考虑皮肤的友好性。接合区部件有利地包括开口，当施加到患者皮肤时，透皮医疗装置能够穿过所述开口，因而有助于将透皮医疗装置施用于皮肤。透皮医疗装置可以包括透皮元件和本体，所述透皮元件可以是针或软管。无论何时在下文中使用术语“针”时，其意在包括任意种类的透皮元件。在本发明的以下描述中，某些元件被称为后部元件或前部元件，所述后部元件或前部元件指的是通过本发明的固定装置固定的透皮装置的延伸部分。医疗装置的前端为针所在的端部，而后端为医疗装置的本体所在位置处。因此，前部元件将设置在医疗装置的针端处，而后部元件将设置在医疗装置的本体端处。
用作皮肤接触部件的接合区部件能够在使用医疗装置穿刺皮肤之前施加到皮肤，或者有利地在皮肤的穿刺操作之后施加。当在穿刺动作之后施加接合区部件时，该接合区部件优选地插入医疗装置与患者皮肤之间，同时医疗装置的针被插入到患者体内。此后，离型片被相继地移除并且粘附性涂层粘附至透入点后面的皮肤。接着，将接合区部件的一部分施加到医疗装置前面的皮肤。在执行穿刺动作之后，接合区部件因而已经施加到患者皮肤，并且保持部件能够容易地施加在接合区部件的顶部上。因而接合区部件的一部分将施加到位于医疗装置后部下方的区域中的皮肤。由此，防止了医疗装置与患者皮肤直接接触，并且接合区材料具有护垫功能(padding function),并且还用以保护皮肤免受刮擦,从而大大地减小了印痕和皮肤刺激的风险。通过布置用于将接合区部件附接至医疗装置的下侧的紧固装置，基本上能够促进接合区部件的施加，因为接合区部件在开始穿刺操作之前就将已经便利地位于手边，并且在穿刺之后立即就位以施加到皮肤。因而，护士可以穿刺患者并且能够用一只手来继续保持医疗装置以及用另一只手从接合区部件移除离型层，并且将接合区部件按压到皮肤上。由于医疗装置此时通过接合区部件来稳固，因此护士可以暂时松开医疗装置并且容易地将保持部件施加在接合部件的顶部上。紧固装置可以为双面胶带或压敏粘合剂，以允许接合区部件容易地紧固至医疗装置。在医疗装置包括突出元件如翼部的情况下，紧固装置优选地以如下方式设置在接合区部件上:当施用于患者时，紧固装置将位于医疗装置的翼部的大致正下方，从而实现非常稳定的医疗装置固定。紧固装置能够包括用作护垫的泡沫层，以进一步增强对医疗装置后端下方的区域中的皮肤的保护。因而，接合区部件配置为粘合地附接至透入点，即医疗装置的针将穿刺皮肤的位置周围的皮肤。重要的是，用于固定装置的部件的粘附性足够强，使得能够将医疗装置牢固地固定至皮肤。接合区部件和保持部件两者的粘附性涂层能够包括丙烯酸粘合剂。然而，保持部件和接合区部件的粘附性涂层优选地包括不同类型的粘合剂。期望的是避免在待直接施加至皮肤的粘合产品中使用强力的和粗糙的粘合剂。因此，接合区部件的粘附性涂层优选地包括对皮肤友好的柔性粘合剂。然而，在保持诸如插管的物品的过程中，对皮肤友好的柔性粘合剂可能不足够强使得能够牢固地保持插管，而是可能需要更强力的粘合剂。本发明的双部件固定装置允许将本发明固定装置的保持部件施加在接合区部件的顶部上，因而能够在接合区部件上使用更强力的粘合剂，而不给患者带来麻烦，并且其还提供了非常强的医疗装置固定。接合区部件优选地具有大于保持`部件的粘附性涂层的表面积的表面积，使得保持部件的粘附性涂层的整个表面区域能够施加到接合区部件的支承层。由此，能够避免保持部件的粘附性涂层与患者皮肤之间的接触。通过粘附性部件而附着至皮肤的医疗装置如插管将施加撕力和剪切力。因此，保持部件需要具有能够耐受这些力的粘附性涂层。对皮肤友好的柔性粘合剂在皮肤上非常温和并且在移除时基本上仅随其带走死皮细胞。柔性粘合剂具有对皮肤友好的性能的原因在于:该粘合剂并不牢固地粘合至皮肤，粘附性涂层的柔软度意味着，相比于牢固的粘合剂，该粘合剂具有非常好的顺应皮肤的不规则性的能力。这意味着粘附性涂层的接触表面积比牢固的粘合剂的接触表面积大得多，这进而意味着粘附性涂层仍然可以实现医疗技术物品对皮肤的足够高的整体粘附。柔性粘合剂对皮肤细胞的低粘着力意味着该柔性粘合剂能够在未达到随该柔性粘合剂移除健康皮肤细胞的任何可感知程度的情况下被从皮肤移除。因而，柔性粘合剂能够在不引起使用者疼痛的情况下被移除，并且设置有柔性粘合剂层的移除掉的敷料上不存在皮肤细胞意味着这种敷料能够以大致相同的粘附能力被再次应用。对皮肤友好的柔性粘合剂能够极好地顺应皮肤的轮廓，这意味着与牢固的粘附性相比，不仅获得了大的接触表面积，而且还获得增加了敷料对皮肤的粘附性的低压效应(underpressure effect)。该效应凭借以下事实在应用时获得:即，当设置有这种粘附性涂层的物品施加到皮肤时，接触表面下方的空气能够被压出。接触表面能够被比作机械吸力塞，该机械吸力塞完全基于载荷期间产生低压的原理。如果粘附性涂层为如下类型:该粘附性涂层还提供了针对所谓的微泄露的密封，即防止空气通过皮肤中的褶皱或裂缝在粘附性与皮肤之间的接触表面下方渗入，则能够最佳地确保该效应。柔性的有机硅凝胶粘合剂可以适用于此目的。因而，接合区部件能够极好地经受住提升力，但是却很容易剥离。如上所述，保持部件优选地具有比接合区部件的表面积更小的粘附性涂层的表面积。当施加保持部件以贴靠接合区部件的表面固定医疗装置时，通过医疗装置施加的载荷将集中到接合区部件表面的中央区域。由此，由医疗装置在接合区部件的粘合层上的移动引起的力将具有提升特性而非剥离特性。这使得接合区部件的边缘处的撕力和剪切力相当小。来自医疗装置的载荷可以从皮肤提起接合区部件的中央部，但是由于几乎没有空气经由边缘渗入，因此载荷一停止，所产生的低压就将再次吸引这些中央部贴靠皮肤。由于当中央部从皮肤提起时柔性的对皮肤友好粘附性不会随之扯掉皮肤细胞，因此在已经通过低压稳固地吸住后，该部件将在很大程度上具有与在第一次施加时相同的对皮肤的高度粘合性。从保持部件的粘附性涂层的边缘至接合区部件的边缘的距离应当优选地为至少5_，更优选地为至少IOmm,最优选地为至少15mm或更多。接合区部件的支·承层应当优选为足够柔性的，以防止中央载荷直接传递至部件的边缘，使得能够确保力反而被引入到下方的粘合层中以及分布在下方的粘合层内。以此方式，力集中在粘附性涂层的中央部上并且沿着朝向边缘的方向减小，这显著减小了接合区部件变松的风险。因此，接合区支承层应当优选为柔性的、可伸缩的以及有利地是弹性的，使得接合区支承层在伸展之后恢复其初始构造。这些特性也意味着，整个接合区部件能够顺应皮肤的不规则性并且因而防止在使用部件之后在粘合剂与皮肤之间形成气泡。接合区支承层能够为塑料膜，例如具有10-50微米厚度的聚氨酯薄膜。能够使用的其他塑料材料是聚酯和聚乙烯。塑料膜的厚度优选地为小于50微米，更优选地为10-30微米。有利地，保持部件的支承层包括具有包括有丙烯酸粘合剂的粘附性涂层的聚氨酯薄膜，因为这种粘合剂足够强而能够将医疗装置保持就位，并且能够经受住在患者移动时由医疗装置施加的撕力和剪切力。接合区部件的粘附性涂层优选地包括对皮肤友好的柔性粘合剂，例如有机硅凝胶粘合剂或柔性的热熔性粘合剂。从而，能够确保接合区的粘附性涂层将不会刺激患者皮肤或伤害患者皮肤。这对于具有脆弱或敏感皮肤的患者或需要将医疗装置长期固定至皮肤的患者是特别有利的。配置为用作接合区部件的粘附性涂层的对皮肤友好的柔性粘合剂能够例如由加成固化的RTV (室温硫化)硅酮系统组成，其中，该RTV硅酮系统在混合之后交联并形成自粘凝胶。在EP0300620A1中给出了加成型RTV硅酮系统的示例，EP0300620A1描述了凝胶形成组合物，该凝胶形成组合物由烯基取代的聚二有机硅氧烷、含有连接至硅原子中的一些硅原子的氢原子的有机硅氧烷以及钼催化剂组成。Wacker SilGel 612 (WackerSilGel612)是一种市售的RTV硅酮系统。这是一种双组分系统。形成的凝胶的柔软度和粘合程度能够通过将两种组分的比例A: B从1.0: 0.7变为1.0: 1.3来改变。粘合至干燥的皮肤的其他柔性有机硅凝胶的示例为来自美国(USA)加利福尼亚州(GA)Carpintieria的 NuSil Technology 公司的 NuSil MED-6340、NuSil MED3-6300 和 NuSil MED12-6300以及来自美国米德兰市(Midland)的Dow Corning公司的Dow Corning7_9800。本发明也能够使用其他对皮肤友好的柔性粘合剂，例如热性粘合剂，例如来自美国新泽西州(NJ)Bridgewater 的 National Starch and Chemical Company 公司的 Dispomelt (R) 70-4647。如上所述，接合区部件优选地包括开口，当接合区部件施加到患者皮肤时，透皮医疗装置能够穿过所述开口。这可以通过设置包括有彼此分离的后部和前部的接合区部件来实现，使得后部配置为施加到位于透入点后面、透皮医疗装置与皮肤之间的区域中的皮肤，而前部配置为施加到透入点的前面的皮肤。因而，医疗装置能够穿过这两个接合区部件部之间的分界线。如上所述，紧固装置可以设置在接合区部件的后部上，以有助于紧固装置施用于皮肤。然后，后部在穿刺之前附着至透皮医疗装置，并随后施加到皮肤。此后，前部施加到皮肤。后部将在前部的应用期间稳定医疗装置，并且保持部件然后施加在接合区部件的顶部上以牢固地固定医疗装置。有利地，在后部和前部中的一者或两者中将切口设置在所述后部和前部中的一者或两者的最靠近透入点的侧部中。切口将有助于开口的形成，其中当接合区部件施加到患者皮肤时，透皮医疗装置能够穿过所述开口，并且接合区部件的前部和后部然后以叠置或端接的方式施加在它们接触的区域处。或者，接合区部件可以以不同的方式分成多个部分。例如，其可以包括位于透入点的每侧上的右手段和左手段，或者可以以任意其它方式分割，只要分界线通过透入点即可。或者，接合区部件可以为单件，并且设计成使得接合区部件的前段沿着从接合区部件的一端通向透皮医疗装置意在穿过接合区部件的点的分界线而被分成两个片。如果需要，开口能够设置在医疗装置意在穿过的分界线的端部处。当施加接合区部件时，所述片可以折回到后段上方，以使护士更好地观察透入点。可脱离的紧固装置可以设置在接合区部件的后段上，以在穿刺和将后部施加到皮肤期间保持所述片。在已经将后部施加到皮肤之后，所述片从可脱离的紧固装置脱离并且在已经从所述片移除任何离型层之后施加在医疗装置的前面的皮肤。最 终，保持部件施加在接合区部件的顶部上。插管以及其他透皮医疗装置通常包括突出元件如翼部，所述突出元件在医疗装置的每侧上延伸以提高固定可能性。配置为将医疗装置固定至接合区部件的表面上的保持部件优选地包括用于将透皮医疗装置的突出元件紧固至接合区部件的片。保持部件可以包括前段，其中两个片能沿着后部方向从所述前段延伸，因而形成后段。所述片的长度应当足以从透入点前面的点达到超过医疗装置的翼部的点。保持部件可以为单独部件，该部件配置为施加在接合区部件的顶部上。或者，保持部件可以预先附接至接合区部件的前部，使得保持部件的前段例如通过粘合剂或通过焊接固定至接合区部件的前部，而保持部件的后段折回到保持部件的前段上，并且通过可脱离的紧固装置有利地附接在前段上。以此方式设置保持部件甚至进一步有助于固定装置的施加，因为保持部件将恰好在接合区部件的前部的附接之后便利地在手边以附接至接合区部件。在已经将接合区的前部施加至皮肤之后，护士因而能够从保持部件容易地移除离型层，从紧固装置释放保持部件以及将保持部件折叠在医疗装置上。在图1中示出根据本发明的固定装置的一个实施例，图1示出固定装置I在施加到皮肤时的截面图。包括具有粘附性涂层8的支承层7的接合区部件6施加到患者皮肤。接合区部件6在透入点10的区域中具有开口 9，使得医疗装置2 (插管)的透皮装置能够穿过开口 9。例如为双面胶带或压敏粘合剂形式的紧固装置11布置在支承层7的表面上，使得接合区部件通过紧固装置11附接至插管。包括有支承层4和粘附性涂层5的保持部件3施加在接合区部件6的顶部上，使其将医疗装置固定至接合区部件的表面。图2示出接合区部件的横截面，该接合区部件包括支承层7、粘附性涂层8、离型片19、用于将接合区部件6附接至医疗装置2的紧固装置11以及用于保持接合区部件的片的任选的可脱离紧固装置，参见图4。图3中示出固定装置的接合区部件的一个实施方案，其中接合区部件包括后部6’和前部6”。后部6’包括呈切口形状的开口 9以及紧固装置11。后部将被附接至医疗装置，使得其将位于医疗装置与患者皮肤之间。前部施加到皮肤，以端接后部或与后部略有重叠。图4示出固定装置的接合区部件的另一实施方案。在该实施方案中，接合区部件的前部12包括由例如切口的分界线14分开的两个片13。开口 15可以设置在分界线14的端部处。用于保持片13的可脱离紧固装置17设置在后段16上。通过可脱离紧固装置17，片13能够被保持在接合区部件的后部16上方的折回位置中。图5示出固定装置的俯视图，该固定装置包括根据图3中所示的实施方案的接合区部件、以及施加在该接合区部件上的保持部件3。保持部件的片18沿着向后的方向延伸，使得它们能够被施加在插管(在图5中未示出)的翼部上。图6示出应用于患者之前的包括有根据图3中所示的实施方案的接合区部件的固定装置。接合区部件包括支承层7、粘附性涂层8以及离型层19。保持部件3施加到接合区部件的前部，并且折回到接 合区部件的前段上方，并且通过紧固装置20可脱离地附接至接合区部件的前段。保持部件3包括支承层4、粘附性涂层5以及离型层21。本发明还涉及一种将透皮医疗装置2附着于患者皮肤的方法。该方法包括以下步骤:-用透皮医疗装置2穿刺患者皮肤；-将粘附性接合区部件6施加至患者皮肤，所述接合区部件6包括支承层7和粘附性涂层8;以及-将粘附性保持部件3施加在接合区部件6的顶部上，并且部分地覆盖透皮医疗装置2，使得保持部件3的粘附性涂层5施加到接合区部件6的支承层7 ；其中所述施加粘附性接合区部件6的步骤包括:将粘附性接合区部件6施加至透皮医疗装置2下方的皮肤，并且将接合区部件施加至透皮医疗装置前面的皮肤；并且其中所述施加接合区部件的步骤能够在用透皮医疗装置2穿刺皮肤之前或在用透皮医疗装置2穿刺皮肤之后执行。接合区部件6可以在穿刺皮肤之前附接至透皮医疗装置2，以使其易于使用。当接合区部件包括后部6’和前部6”时，后部6’优选地在施加前部6”之前施加到皮肤。如果期望的话，后部6’可以在穿刺皮肤之前施加到皮肤，前部6”在穿刺皮肤之后施加到皮肤。
本发明还涉及塑料膜在静脉内医疗装置的应用中作为接合区部件的用途，所述接合区配置为接收用于保持医疗装置的保持部件，所述塑料膜具有10-50微米的厚度，并且设置有粘附性涂层。塑料膜和粘附性涂层可以在与固定装置的接合区部件有关的上述材料中的任一种材料中选择。优选对皮肤友好的柔性粘合剂，特别是有机硅凝胶粘合剂或柔性的热熔性粘合剂。本发明的所描述的实施方案当然能够在本发明的范围之内进行修改。例如，接合区部件和保持部件能够具有附图中所示的其他形状，并且能够修改保持装置以允许保持各种类型的透皮医疗装置 。因而，本发明仅由所附专利权利要求书的范围限定。
权利要求
1.一种固定装置(I)，所述固定装置(I)用于将透皮医疗装置(2)如插管保持在患者皮肤上，所述固定装置(I)包括保持部件(3)，所述保持部件(3)包括具有粘附性涂层(5)的支承层(4)，所述固定装置(I)的特征在于还包括接合区部件￠)，所述接合区部件(6)包括具有粘附性涂层(8)的支承层(7)， 所述接合区部件(6)用作皮肤接触部件且配置为粘合地附接至透入点(10)周围的皮肤，以及 所述保持部件(3)配置为附着所述医疗装置(2)，并且配置为施加在所述接合区部件(6)的顶部上，并且至少部分地覆盖所述透皮医疗装置(2)，使得所述保持部件(3)的所述粘附性涂层(5)施加到所述接合区部件￠)的所述支承层(7)， 其中所述保持部件(3)的所述粘附性涂层(5)包括第一粘合剂，并且所述接合区部件(6)的所述粘附性涂层(8)包括第二粘合剂，所述第一粘合剂不同于所述第二粘合剂。
2.根据权利要求1所述的固定装置，其中所述接合区部件(6)具有比所述保持部件(3)的所述粘附性涂层的表面积更大的表面积。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的固定装置，其中所述保持部件(3)的所述粘附性涂层(5)包含丙烯酸粘合剂，所述接合区部件￠)的所述粘附性涂层(8)包含对皮肤友好的柔性粘合剂，例如有机硅凝胶粘合剂或柔性的热熔性粘合剂。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的固定装置，其中提供有紧固装置(11)以用于将所述接合区部件出)附接至所述透皮医疗装置(2)。
5.根据权利要求4所述的固定装置，其中所述紧固装置(11)为双面胶带或压敏粘合剂。·
6.根据权利要求1至5中任一项所述的固定装置，其中所述接合区部件(6)具有开口(9、15)，当施加到患者皮肤时所述透皮医疗装置(2)能够穿过所述开口(9、15)。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的固定装置，其中所述接合区部件(6)包括后部(6’)和前部出”)，所述后部和所述前部彼此分开，并且所述后部配置为施加到位于所述透入点(10)后面的在所述透皮医疗装置(2)与所述皮肤之间的区域中的皮肤，所述前部(6”)配置为施加到所述透入点(10)前面的皮肤。
8.根据权利要求7所述的固定装置，其中所述后部出’)和所述前部出”)中的一者或两者在其最靠近所述透入点(10)的侧部中具有切口(9)，所述切口形成所述开口，当施加到患者皮肤时所述透皮医疗装置(2)能够穿过所述开口。
9.根据权利要求1至6中任一项所述的固定装置，其中所述接合区部件￠)的前段(12)沿着从所述接合区部件(6)的一端通向点(15)的分界线(14)被分成两个片(13)，在所述点(15)处所述透皮医疗装置(2)将要穿过所述接合区部件(6)。
10.根据权利要求9所述的固定装置，其中所述接合区部件￠)的后段(16)设置有可脱离的紧固装置(17)，所述可脱离的紧固装置(17)用于将所述片(13)保持在所述片(13)被折回到所述后段(16)上方的位置中。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的固定装置，其中所述保持部件(3)包括片(18)，所述片(18)用于将所述透皮医疗装置(2)的突出元件如翼部紧固至所述接合区部件(6)。
12.一种用于固定装置中的接合区部件￠)，所述固定装置用于将透皮医疗装置(2)例如插管保持在患者皮肤上，所述接合区部件用作皮肤接触部件并且包括具有粘附性涂层(8)的支承层(7)，所述接合区部件(6)的特征在于具有开口(9、15)，当所述接合区部件(6)施加到患者皮肤时所述透皮医疗装置(2)能够穿过所述开口(9、15)。
13.根据权利要求12所述的接合区部件，其中所述粘附性涂层(8)包含对皮肤友好的柔性粘合剂，例如有机硅凝胶粘合剂或柔性的热熔性粘合剂。
14.根据权利要求12或13所述的接合区部件，其中提供有紧固装置(11)以用于将所述接合区部件出)附接至医疗装置(2)。
15.根据权利要求14所述的接合区部件，其中所述紧固装置(11)为双面胶带或压敏粘合剂。
16.根据权利要求12至15中任一项所述的接合区部件，包括后部(6’)和前部(6”)，所述后部配置为施加到位于所述医疗装置进入皮肤的透入点(10)后面的在所述透皮医疗装置(2)与所述皮肤之间的区域中的皮肤，所述前部出”)配置为施加到所述透入点(10)前面的所述皮肤。
17.根据权利要求16所述的接合区部件，其中所述后部出’)和所述前部出”)中的一者或两者在其最靠近所述透入点(10)的侧部中具有切口(9)，所述切口形成所述开口，当施加到患者皮肤时，所述透皮医疗装置(2)能够穿过所述开口。
18.根据权利要求12至15中任一项所述的接合区部件，其中所述接合区部件(6)的前段(12)沿着从所述接合区部件(6)的一端通向点(15)的分界线(14)被分成两个片(13)，在所述点(15)处所述透皮医疗装置(2)将要穿过所述接合区部件(6)。
19.根据权利要求18所述的接合区部件，其中所述接合区部件￠)的后段(16)设置有可脱离的紧固装置(17)，所述可脱离的紧固装置(17)用于将所述片(13)保持在所述片(13)被折回到所述后段(16)上方的位置中。
20.一种将透皮医疗装置(2)附着于患者皮肤的方法，包括以下步骤: -用透皮医疗装置(2)穿刺所述患者皮肤； -将粘附性接合区部件(6)施加到所述患者皮肤，所述接合区部件(6)包括支承层(7)和粘附性涂层⑶； -将粘附性保持部件(3)施加在所述接合区部件(6)的顶部上，并且部分地覆盖所述透皮医疗装置(2)，使得所述保持部件(3)的粘附性涂层(5)施加到所述接合区部件(6)的所述支承层(7)；其中施加所述粘附性接合区部件￠)的步骤包括:将所述粘附性接合区部件(6)施加到所述透皮医疗装置(2)下方的皮肤，以及将所述接合区部件施加到所述透皮医疗装置(2)前面的皮肤；以及 其中所述施加所述接合区部件的步骤可以在用所述透皮医疗装置(2)穿刺皮肤之前或在用所述透皮医疗装置(2)穿刺皮肤之后进行。
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述接合区部件(6)在穿刺皮肤之前附接至所述透皮医疗装置(2)。
22.根据权利要求20或21所述的方法，其中所述接合区部件包括后部(6’)和前部(6”)，并且所述后部(6’ )在施加所述前部(6”)之前施加到所述皮肤。
23.根据权利要求22所述的方法，其中所述后部(6’)在穿刺皮肤之前施加到所述皮肤，所述前部出”)在穿刺皮肤之后施加到所述皮肤。
24.塑料膜在静脉内医疗装置的应用中作为接合区部件的用途，所述接合区用作皮肤接触部件并且配置为接收用于保持医疗装置的保持部件，并且所述塑料膜具有10-50微米的厚度，并且设置有粘附 性涂层。
全文摘要
一种用于将透皮医疗装置(2)如插管保持在患者皮肤上的固定装置(1)，所述固定装置(1)包括保持部件(3)，所述保持部件(3)包括具有粘附性涂层(5)的支承层(4)，所述固定装置还包括接合区部件(6)，所述接合区部件(6)包括具有粘附性涂层(8)的支承层(7)，所述接合区部件(6)配置为粘合地附接至透入点(10)周围的皮肤，并且所述保持部件(3)用作皮肤接触部件并且配置为施加在接合区部件(6)的顶部上，并且至少部分地覆盖透皮医疗装置(2)，使得保持部件(3)的粘附性涂层(5)施加到接合区部件(6)的支承层(7)，保持部件(3)的粘附性涂层(5)包括第一粘合剂，并且接合区部件(6)的粘附性涂层(8)包括第二粘合剂，所述第一粘合剂不同于所述第二粘合剂。
文档编号A61M25/02GK103249449SQ201180043187
公开日2013年8月14日 申请日期2011年9月7日 优先权日2010年9月10日
发明者珍妮·凯尔韦雷德, 托马斯·法博 申请人:莫恩里克保健公司