用于在保持器中保持盒体的方法和系统的制作方法

专利名称：用于在保持器中保持盒体的方法和系统的制作方法
技术领域：
本公开的具体实施例涉及储液器，特别是容置药物的储液器。更特别地，本公开总地针对在盒体保持器中保持储液器。盒体保持器可以接着被编码与药剂传输装置一起使用以使得防止不期望的储液器交叉使用。正如一个例子，该药剂储液器可以包括安瓿，盒体，小瓶或者药袋，且可以与药物传输装置一起使用。示例的药物传输装置包括但是不限于需要容置至少一种药物的至少一个储液器的针筒、笔型注射针筒、泵、吸入器或者其它类似的注射装置或者灌输装置。
背景技术：
诸如安瓿，盒体或者小瓶的药物储液器是公知的。该储液器特别地用于由病人可以自我给药的药物。例如，关于胰岛素，患有糖尿病的病人可能需要特定剂量的胰岛素，其或者通过笔型注射针筒得以注射或者经由泵灌注。关于特定已知的可重复使用的笔型药剂传输装置，病人在盒体保持器的近端部装入容置有胰岛素的盒体。在盒体已经得以正确地装载之后，使用者可以接着被要求选择药物的剂量。多种剂量可以从盒体设定。在药剂传输装置包括可重复使用的装置的情况下，一旦盒体被清空，盒体保持器从药剂传输装置断开，且清空的盒体被移除且使用新盒体更换。该盒体的大多数供应者建议使用者正确地处理空盒体。在药剂传输装置包括一次性装置的情况下，一旦盒体是空的，使用者被建议处理整个装置。这些已知的需要移除和重新装载空盒体的自我给药系统具有某些限制。例如，在某些已知的系统中，使用者仅装载新盒体进入传输系统，没有药剂传输装置或者没有盒体具有防止不正确盒体交叉使用的任何机构。也就是说，药剂传输装置不具有用于确定容置在盒体中的药物是否是要配给给病人的实际正确类型的药物的机构。可替换地，特定已知的药剂传输装置不具有用于确定在盒体中的正确类型的药物是否与特定的药剂传输系统一起使用的机构。对于诸如患有糖尿病的某些更老的病人可能具有受限的手动作敏捷性，该潜在的问题可能更恶化。识别正确的药物是非常重要的，因为潜在的不正确剂量的药物的给药，诸如短效作用胰岛素代替长效胰岛素可能导致伤害或者甚至死亡。一些药剂传输装置或者系统可以使用颜色编码设计以有助于使用者或者看护者选择与药剂传输装置一起使用的正确的盒体。然而，该颜色编码设计对于特定的使用者提出了挑战，特别地是那些视力不好或者色盲的使用者:这在患有糖尿病的病人中是非常普遍的。关于该可处理的盒体出现的另一个关注是那些盒体被制造为必需的标准的尺寸以及制造以符合某些识别的本地或者国际标准。结果，该盒体通常以标准尺寸盒体提供(例如，3ml盒体)。因此，可能有由数个不同供应商提供的且容置不同药物的各种盒体，它们可以装配一个单独的药剂传输装置。仅作为一个例子，来自于第一供应商的容置第一药物的第一盒体可以装配由第二供应商提供的药物传输装置。这样，使用者可能能够装载且接着配给不正确的药物(诸如快速或者基础类型的胰岛素)进入药剂传输装置而不会警示该药物传输装置可能既不设计为也不意在与该盒体一起使用。这样，对于使用者，保健提供者，看护提供者，管理组织和药物装置供应者具有日益增长的需求以减少使用者装载不正确的药剂类型进入药剂传输装置的潜在的危险。因此，也有需要减少从该药剂传输装置分配不正确的药物(或者错误的药物浓度)的危险。因此，通常需要的是物理地指定或者机械地编码盒体与它的药剂类型以及设计仅接受或者与设置在盒体上的编码部件或者标记一起工作的注射装置，从而防止不期望的盒体交叉使用。类似地，对于标记盒体通常需要允许药物传输装置仅与容置有特定药物的授权盒体一起使用，同时也防止了不期望的盒体交叉使用。通常还需要的是提供难于篡改的专用盒体，以使得盒体不可以与未授权的药剂或者药剂传输装置一起使用。因为该盒体可能难于篡改，它们也可以减少假冒的危险，即，使得对于假冒者而言更难于提供未受管制的假冒药物承载产品。从本发明接下来更详细的说明，这些和其它优点和特征将变得更加明显。

发明内容
要解决的技术问题通过本发明解决的技术问题是提供一种增加了使用者安全性的盒体组件。本发明一个方面涉及用于连接至药剂传输装置的盒体组件。盒体组件可以包括盒体保持器。药剂盒体可以被保持在盒体保持器中。盒体组件可以包括保持构件。保持构件可以是保持环。可替换地，保持构件可以是裂开环，其在下文将更详细地说明。可替换地，保持构件可以是夹子，其在下文将更详细`地说明。可替换地，保持构件可以包括树脂或者粘合剂，其在下文将更详细地说明。保持`构件可以被连接至盒体保持器以使得保持构件可以永久地或者可释放地在盒体保持器中保持药剂盒体。一个方面涉及保持环。保持环可以被配置为永久地或者可释放地保持药剂盒体在盒体保持器中。保持环可以包括至少一个连接部件，优选地两个或者更多个连接部件。连接部件可以被连接用于永久地或者可释放地连接保持环至药剂盒体和/或盒体保持器。该至少一个连接部件可以在保持环的外壁上。该盒体保持器和/或保持环可以进一步包括至少一个保持部件，优选地两个或者更多个保持部件。该至少一个保持部件可以从保持环的内壁延伸。当保持环可释放地或者永久地连接至盒体保持器时，保持环可以在盒体保持器中保持药剂盒体。根据一个实施例，保持环被连接至盒体保持器的近端部。可替换地，保持环可以被连接至盒体保持器的远端部。在下面的例子中，保持部件可以永久地或者可释放地保持药剂盒体的环箍。根据一个实施例，该至少一个连接部件是螺纹连接部件。额外地或者可替换地，该至少一个连接部件可以包括至少一个凸出部。该凸出部能够卡扣在盒体保持器的近端部的凹陷部中。根据一个实施例，保持环包括至少一个棘爪部件。该棘爪部件可以位于保持环的
外壁上。根据一个实施例，该至少一个保持部件是凸出部。例如，该凸出部可以沿着盒体保持器的内壁的整个圆周凸出。额外地或者可替换地，该至少一个保持部件可以包括优选地多个凸片的至少其中一个。该凸片可以从保持环的内壁延伸。根据一个实施例，紧固机构可以被设置在保持环上。紧固机构可以用于永久地或者可释放地连接至药剂传输装置。该紧固器件可以位于保持环的外壁上。根据一个实施例，该环是大体圆形。根据一个实施例，该保持环永久地或者可释放地连接至盒体保持器。保持环和盒体保持器的至少其中一个可以被机械地编码至给定的药剂传输装置。根据一个实施例，保持环是柔性的，从而使得所述保持环偏置盒体，特别地向着盒体保持器的远端部偏置盒体。进一步的方面涉及盒体组件。盒体组件可以用于连接至药剂传输装置。盒体组件可以包括盒体保持器。药剂盒体可以被保持在盒体保持器中。裂开环，例如之前所述的保持环，可以设置在盒体保持器的一部分和药剂盒体的一部分之间。裂开环可以永久地或者可释放地保持盒体在盒体保持器中。根据一个实施例，裂开环和保持器的至少其中一个是柔性的。在裂开环和盒体保持器之间的至少一个接触面的角度可以允许盒体组件的组装。该角度可以防止盒体组件的拆卸。根据一个实施例，裂开环设置在盒体的颈部和盒体保持器的内壁之间。根据一个实施例，盒体保持器具有凹槽。该凹槽可以沿着保持器的内壁的至少一部分圆周延伸。该凹槽可以永久地或者可释放地保持裂开环。裂开环的直径可以比凹槽的直径大。凹槽可以被定位以使得当药剂盒体完全插入保持器中时，保持在凹槽中的裂开环接触药剂盒体的环箍，优选地接触环箍的近端侧。根据一个实施例，裂开环包括第一半圆部分。第一半圆部分可以被铰接至第二半圆部分。第一部分可以包括第一卡扣部件。第二部分可以包括第二卡扣部件。第一和第二卡扣部件可以被卡扣在一起。根据一个实施例，裂开环是轴向柔性环。轴向柔性环可以沿着远端方向偏置盒体。进一步的方面涉及盒体组件。该盒体组件可以用于连接至药剂传输装置。该盒体组件可以包括盒体保持器。药剂盒体可以被保持在盒体保持器中。盒体组件可以包括粘合剂和树脂的至少其中一种。该粘合剂或者树脂的至少其中一种可以设置在盒体保持器的一部分和药剂盒体的一部分之间。该粘合剂和树脂的至少其中一种可以永久地或者可释放地保持盒体在盒体保持器中。根据一个实施例，盒体保持器的颈部包括至少一个注射端口，通过其可以注射粘合剂。根据一个实施例，保持器的颈部包括沿着保持器的内壁的至少一部分圆周延伸的凹槽。根据一个实施例，药剂盒体包括环箍。环箍可以具有在环箍上优选地可拆卸的隔膜。该优选地可拆卸的隔膜可以防止粘合剂触碰环箍中的隔片。根据一个实施例，粘合剂和树脂的至少其中之一选择自由聚丙烯、聚亚安酯、聚酯或者环氧树脂构成的组。根据一个实施例 ，盒体组件，特别地优选盒体保持器和盒体的其中之一被机械地编码至给定的药剂传输装置。
进一步的方面涉及盒体保持器。盒体保持器可以包括至少一个紧固部件。该紧固部件可以是用于永久地或者可释放地连接至药剂传输装置。该至少一个紧固部件可以位于盒体保持器的近端部上。保持器可以进一步包括至少一个保持部件，优选地两个或者更多个保持部件。当药剂盒体被保持在盒体保持器中时，保持部件可以防止药剂盒体移动越过盒体保持器的近端部。根据一个实施例，该至少一个保持部件位于盒体保持器的近端部上。该至少一个保持部件可以是环形凸出部。该环形凸出部可以围绕近端部。可替换地，该至少一个保持部件可以位于盒体保持器的远端部。所述保持部件可以防止药剂盒体的环箍的移动。根据一个实施例，该至少一个保持部件包括多个凸出部。根据一个实施例，该盒体保持器包括柔性段。当药剂盒体被保持在保持器中时，该柔性段可以有助于偏置药剂盒体。根据一个实施例，盒体保持器被机械地编码至给定的药剂传输装置。根据一个实施例，盒体保持器的主体被裂开为第一主体部分和第二主体部分。每个主体部分可以包括连接部件。连接部件可以用于永久地或者可释放地彼此连接。进一步的方面涉及盒体组件。盒体组件可以用于连接至药剂传输装置。盒体组件可以包括盒体保持器。盒体保持器可以包括颈部分。药剂盒体可以被保持在盒体保持器中。盒体组件可以包括夹子，优选地是之前所述的保持环。颈部分可以包括至少一个孔。该孔可以用于接收夹子。当夹子被插入孔中时，夹子可以永久地或者可释放地保持药剂盒体在盒体保持器中。根据一个实施例，颈部分包括止挡部件。当夹子被插入孔时，该止挡部件可以止挡
夹子。 根据一个实施例，颈部分进一步包括至少一个表面。该表面可以限制夹子相对于盒体保持器的轴向移动。根据一个实施例，夹子包括卡扣部件。当夹子插入孔中时，卡扣部件可以围绕盒体的颈部卡扣。根据一个实施例，保持器包括连接部件。该连接部件可以在保持器的颈部的内壁上。该夹子可以包括对应的连接部件。该对应的连接部件可以装配保持器的连接部件中。根据一个实施例，夹子的长度比孔的长度长。在将夹子插入到孔的过程中，夹子可以被压缩且可以卡扣进入连接部件。根据一个实施例，当夹子被完全插入时，夹子的主体与颈部的圆周平齐。根据一个优选实施例，提供用于连接至药剂传输装置的盒体组件，该盒体组件包括，盒体保持器，保持在盒体保持器中的药剂盒体以及保持构件。该保持构件被连接至盒体保持器以使得保持构件在盒体保持器中保持药剂盒体。保持构件可以包括之前所述的保持环。保持构件可以包括之前所述的裂开环。保持构件可以包括之前所述的夹子。保持构件可以包括之前所述的粘合剂或者树脂。保持构件可以被配置用于保持盒体在保持器中。根据一个优选实施例，提供用于保持药剂盒体在盒体保持器中的保持环，该保持环包括用于连接至盒体保持器的至少一个连接部件，其中至少一个连接部件在保持环的外壁上。保持环包括至少一个保持部件，其中至少一个保持部件从保持环的内壁延伸，以及其中当保持环被连接至盒体保持器时，保持环保持药剂盒体在盒体保持器中。根据一个优选实施例，提供用于连接至药剂传输装置的盒体组件，盒体组件包括盒体保持器，被保持在盒体保持器中的药剂盒体，设置在盒体保持器的一部分和药剂盒体的一部分之间的裂开环，其中裂开环在盒体保持器中保持盒体。根据一个优选实施例，提供用于连接至药剂传输装置的盒体组件，盒体组件包括盒体保持器，被保持在盒体保持器中药剂盒体，设置在盒体保持器的一部分和药剂盒体的一部分之间的粘合剂和树脂的至少其中之一，其中粘合剂和树脂的至少其中之一在盒体保持器中保持盒体。根据一个优选实施例，提供用于连接至药剂传输装置的盒体组件，盒体组件包括盒体保持器和被保持在盒体保持器中的药剂盒体。盒体保持器包括用于连接至药剂传输装置的至少一个紧固部件以及至少一个保持部件。当药剂盒体被保持在盒体保持器中时，保持部件防止了药剂盒体移动越过盒体保持器的近端部。根据一个优选实施例，提供的盒体保持器包括:用于连接至药剂传输装置的至少一个紧固部件，其中该至少一个紧固部件位于盒体保持器的近端部。该盒体保持器包括至少一个保持部件，其中当药剂盒体被保持在盒体保持器中时，保持部件防止了药剂盒体移动越过盒体保持器的近端部。根据一个优选实施例，提供用于连接至药剂传输装置的盒体组件，盒体组件包括具有颈部分的盒体保持器，被保持在盒体保持器中的药剂盒体，以及夹子，其中颈部分包括用于接收夹子的至少一个孔，其中夹子被插入孔中，以及其中夹子保持药剂盒体在盒体保持器中。对于本领域技术人员通过阅读接下来的适当参照附图的详细说明，本发明的各种方面的这些和其它优点将变得明显。本发明的范围 由权利要求的内容限定。本发明不限于具体实施例，而是包括不同实施例的元素的组合。并且，本发明包括权利要求的任何组合以及由权利要求公开的特征的任何组合。


在此参照

示例性实施例，其中:图1A示出了示例的笔型药剂传输装置；图1B示出了示例的药剂盒体；图2A示出了示例的盒体保持器的透视图，该盒体保持器具有连接的示例的保持环；图2B示出了示例的盒体保持器的透视横截面图，该盒体保持器具有连接的示例的保持环；图3A示出了示例的保持环的透视图；图3B示出了示例的盒体保持器的透视图，该盒体保持器具有连接的图3A的示例的保持环；图4A示出了示例的盒体保持器和示例的保持环的透视图；图4B示出了与图4A的示例的保持环连接的图4A的示例的盒体保持器的横截面视图；图5A示出了与示例的卡扣保持环连接的示例的盒体保持器的横截面透视图；图5B示出了示例的卡扣保持环的横截面视图；图6示出了通过示例的裂口环保持在示例的盒体保持器中的示例的盒体的透视横截面视图；图7示出了通过示例的粘结保持在示例的盒体保持器中的示例的盒体的远端部的横截面视图；图8示出了通过示例的粘结保持在示例的盒体保持器中的示例的盒体的远端部的横截面视图；图9示出了示例的盒体保持器的近端部的透视图；图10示出了图9的示例的盒体保持器的横截面视图；图1lA示出了示例的盒体保持器的近端部的透视图；图1lB示出了图1lA的示例的盒体保持器的透视图；图12示出了示例的盒体保持器的横截面视图；图13示出了示例的盒体保持器的透视图；图14A示出了示例的盒体保持器，以及示例的盒体，以及用于保持盒体在保持器中的示例的外部夹子的透视图；图14B示出了图14A的示例的盒体保持器的横截面透视图以及图14A的外部夹子，示例的盒体的透视图；图15A示出了示例的盒体保持器的透视图，示例的盒体以及用于保持盒体在保持器中的示例的外部夹子；图15B示出了图15A的示例的盒体保持器的横截面透视图以及图15A的示例的盒体和外部夹子的透视图；图16A示出了示例的盒体保持器，示例的盒体，以及用于保持盒体在保持器中的示例的外部夹子的透视图；图16B示出了图16A的示例的盒体保持器的局部透视图以及图16A的示例的盒体以及外部夹子的透视图；图17A示出了示例的盒体保持器，示例的盒体，以及用于保持盒体在保持器中的示例的外部夹子的透视图；图17B示出了图17A的示例的盒体保持器的局部透视图以及图17A的示例的盒体以及外部夹子的透视图；图18A示出了示例的盒体保持器，示例的盒体，以及用于保持盒体在保持器中的示例的外部夹子的透视图；图18B示出了图18A的示例的盒体保持器的局部透视图以及图18A的示例的盒体以及外部夹子的透视图；图19是根据本公开的实施例的可以被保持的示例性的药剂储液器的透视图。
具体实施例方式参照图1A， 示出了笔型针筒形式的药剂传输装置100。该药剂传输装置100包括剂量设定机构102，盒体保持器104，以及可移除的盖子106。盒体保持器104的近端部105和剂量设定机构102的远端部103可移除地固定在一起。笔型针筒可以包括可重复使用或者一次性的笔型针筒。在针筒包括可重复使用的装置的情况下，盒体保持器104和剂量设定机构102可移除地耦合在一起。在一次性装置100的情况下，它们永久地耦合在一起。在图1中，剂量设定机构102包括活塞杆109，诸如当剂量被注射时旋转的螺纹活塞杆。为了注射之前设定的剂量，双端部的针组件被连接至盒体保持器104的远端部108。优选地，保持器104的远端部108包括螺纹121 (或者其它适合的连接机构，诸如卡扣锁，卡扣配合，成形配合(form fit)，或者销钉锁机构)以使得针组件可以可移除地连接至保持器104的远端部108。当没有使用药剂传输装置100时，可移除的盖子106可以可释放地保持在盒体保持器104上。由盒体保持器104限定的内盒体腔111被设定尺寸并配置为牢固地接收和保持盒体，诸如玻璃盒体119。图1B示出了盒体119的透视图，其可以与图1A中示出的药剂传输装置100 —起使用。通常地，盒体119由玻璃制造并包括从远端部130至近端部132延伸的大致管状圆筒122。在远端部130，盒体119包括更小直径的颈部126，该颈部126从圆筒122的台肩131远端地凸出。优选地，该更小直径的颈部126设置有大直径环形凸缘123，该凸缘123在颈部126的极限远端部围绕那里圆周地延伸并且限定了开口 127。可刺穿的密封或者隔膜133通过金属套筒或者环箍(未示出)越过开口 127被固定地保持。药物125被预先填充进盒体119中且一部分通过可刺穿的密封133，环箍和止挡器128被保持在盒体125中。术语“药物”如用于本文，优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂，其中在一个实施方案中，其中所述药学活性化合物具有高至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖 、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，其中在另一实施方案中，所述药物活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症，如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，其中在另一实施方案中，所述药物活性化合物包含至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的药物活性化合物，其中在另一实施方案中，所述药物活性化合物包含至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或Exedin-3或Exedin-4，或Exedin-3或Exedin-4的类似物或衍生物。胰岛素类似物举例而言是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3),Glu(B29)人胰岛素；Lys (B28)、Pro (B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des (B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des (B30)人
胰岛素。胰岛素衍生物举例而言是B29-N-肉豆蘧酰-des(B30)人胰岛素；B29_N_棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29_N_棕榈酰人胰岛素；Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素；B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素；B29_N_ (N-棕榈酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29_N_ (ω -駿基十七焼酸)-des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -駿基十七焼酸)人膜岛素。Exendin-4 举例而言意指 Exendin-4 (1-39)，一种序列为 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物举例而言选自下列化合物:H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或des Pro36 [Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36 [IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中所述基团-Lys6_NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，

des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_des Pro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp (02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37, Pro38[Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2，H - (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)_Lys6_NH2des Met (0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H- (Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2,H - (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6—NH2，H-Asn - (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(0)14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-(Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(Sl—39)-(Lys)6—NH2，H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys )6-NH2 ；或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。激素举例而言是垂体激素或丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如RoteListe编辑,2008,第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin)),去氨加压素(Desmopressin),特利加压素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。多糖举例而言是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。药学上可接受的盐举例而言是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+,或K+，或Ca2+，或铵离子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此独立地意指:氢，任选地取代的C1C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-CI O-杂芳基。药学上可接受的盐的其他实例在〃Remington’sPharmaceutical Sciences"第 17 版 Alfonso R.Gennaro(编辑),Mark PublishingCompany, Easton, Pa., U.S.A., 1985 中和 Encyclopedia of Pharmaceutical Technology 中描述。

药学可接受的溶剂合物例如是水合物。止挡器128与圆筒122的内管状壁滑动流体密闭接合。在剂量注射期间或者剂量配给期间作用于止挡器128上的轴向指向力通过安装在盒体保持器104的远端部130上的双端部针头迫使药物125从盒体119进入注射位置。该轴向指向力可以由与剂量设定装置102联合工作的活塞杆109提供。限定盒体保持器腔111的盒体保持器104的一部分具有图1中有D1134表示的大致均匀的直径。该直径D1134优选地稍微大于盒体119的直径D2136。盒体保持器104的内部包括向内延伸的环形部分或者止挡部，其被设定尺寸以防止盒体119在盒体保持器104中移动。以这种方式，当盒体119被装载进盒体保持器104的腔111中且盒体保持器104被接着连接至剂量设定机构102时，盒体组件119会被保持在盒体腔111中。大量的药物125的剂量可以从盒体119配给。优选地，盒体119包含一种必须经常给药的药物125，诸如一天一次或者多次。一种这样的药物125是胰岛素。剂量设定机构102包括在剂量设定机构102的近端部的剂量设定器117。在一个优选的布置结构中，剂量设定器117被旋转以设定剂量。为了配给该设定剂量，使用者连接该包括双端针头的针头组件在盒体保持器104的远端部108上。以这种方式，针头组件刺穿盒体119的密封133以及因此与药物25液体连通。使用者推动剂量设定器117以注射设定剂量。接着进行相同的剂量设定和剂量给药程序直至盒体119中的药物125被消耗完，然后新的盒体必须被装载在装置100中。根据本公开的实施例，盒体可以是不可拆卸的(即，永久地)保持在盒体保持器中。该盒体可以以各种方式保持在盒体保持器中。有益地，容置不可拆卸盒体的保持器可以被机械地编码至特定的药剂传输装置(或者特定的多个药剂传输装置)，保证了药剂仅可以与正确的装置(或者多个装置)一起使用。在一些实施例中，盒体可以被固定在保持器中或者被偏置抵靠保持器，因此消除了在药剂传输装置中对盒体偏置机构的需要。如果该盒体在盒体保持器中自由地轴向漂浮，那么传输的剂量对于柱塞的给定推进来说可能不是恒定的，这是由于止挡器或者塞子和隔膜的挠性。通过沿着远端方向偏置盒体，盒体的运动可以减少，且因此剂量精度得以改进。该布置结构也相对于盒体保持器，且因此相对于传输装置固定盒体的位置，以使得柱塞机构可以更精确地检测最终剂量的位置。在可替换的实施例中，盒体可以可拆卸地保持在盒体保持器中。在第一实施例中，保持环可以连接至盒体保持器以为了固定保持盒体在盒体保持器中。该保持环优选地包括设置在环上的至少一个保持部件。例如，该保持部件可以是在保持环上向内取向的径向凸出部。该凸出部可以抵靠插入的盒体的开口端部且防止盒体从保持器移除。根据第一实施例的保持环可以采取各种形式。不同形式的保持环的例子在图2-4中示出。根据本实施例的保持环的其它例子也是可能的。图2A示出了具有连接的保持环1003的盒体保持器1002的透视图。在该实施例中，保持环1003被连接在盒体保持器1002的近端部1000处。环1003可以有助于防止盒体1001从盒体保持器1002移除。换句话说，当环1003被连接至保持器1002时，环1003锁定盒体1001在保持器1002中。图2B示出了连接在盒体保持器1002的近端部1000处的保持环1003的横截面透视图。如所示的，保持环1003的远端部112邻接盒体1001的近端部114。该环1003不允许盒体1001沿着近端方向116移动。尽管未示出，通过保持器1002的远端部，盒体1001被防止沿着远端方向移动。因此，盒体1001被固定地保持在保持器1002中且被防止沿着远端和/或近端方向移动。进一步，如图2B所示，具有圆锥形，其可以楔入盒体1001在适当位置且防止了即使由于公差径向尺寸变化的径向运动。保持环1003可以以各种方式与保持器1002连接。例如，如图2B所示，环1003可以具有螺纹(例如，螺纹118，120)，其固定保持环1003至盒体保持器1002且可以被上紧以消除轴向游隙。进一步，在示出的实施例中，保持器1002包括紧固器件1004，其用于连接至药剂传输装置100的剂量设定机构102。该紧固器件1004可以包括本领域已知的或者今后改进的任何紧固机构。如所示的，紧固器件1004包括凹槽124，其能够接收和保持设置在剂量设定机构102的连接部件上的销。有益地，在保持器1002上定位紧固器件1004可以减少装置100和在盒体1001的远端部上的基准面之间的公差。特别地，盒体1001可以位于保持器1002的远端部处的基准面上。装置100可以接着使圆形基准面仅与紧固器件1004的远端侧接触。 在另一个实施例中，保持环本身可以包括用于连接至药剂传输装置的剂量设定机构的紧固器件。该包括紧固器件的保持环的例子示出在图3A-B中。如这些图中所示，保持环1007可以被连接至盒体保持器1008。保持环1007包括用于紧固至药剂传输装置的紧固器件1009。额外地，环1007包括用于连接至保持器1008的螺纹1010。因此，保持环1007起作用从而保持插入的盒体，该保持环1007可以包括至少一个保持部件，诸如保持部件 1006，129。如图3B中所示，保持器1008具有对应的螺纹1011，其能够接收螺纹1010，因此允许保持器1008和环1007牢固连接。在某些实施例中，保持环1007可以具有至少一个棘爪部件，其可以用于有利地防止螺纹1011的松开。单个的棘爪部件可以防止螺纹1011的松开。然而，在特定的布置结构中，保持环1007可以包括多于一个棘爪部件。多个棘爪部件可以增加从保持器1008脱离环1007的难度，以及保证保持器1008仍然具有至少一个棘爪部件，其一个或者多个可能被损坏的。例如，保持环1007具有多个棘爪部件1012。在保持环已经初始地连接至保持器1008之后，这些棘爪部件1012可以起作用从而防止使用者拆卸保持环1007。
除了提供图3A-B中示出的棘爪部件1012用于防止移除保持环1007之外，防止移除保持环1007的其它方法也是可能的。例如，在特定实施例中，移除保持环1007可以通过胶合和/或焊接防止。在又一个可替换的布置结构中，在盒体保持器和保持环之间的接口可以在盒体保持器的远端部。例如，保持环可以围绕环箍布置。该实施例的例子在图4A-B中示出。保持器154可以包括柔性凸出部156，其作用以保持或者偏置盒体。当沿着远端方向，盒体被插入保持器154时，柔性凸出部156径向向外膨胀以穿越过盒体的环箍且由于它们的弹性，接着向内收缩回来。图4A示出了可以接着连接至保持器154的远端部152的保持环150。该环150可以包括螺纹158，其允许环150连接保持器154的螺纹160。当该环150固定在适当位置时，柔性凸出部156不能偏斜，盒体环箍被抓紧在柔性凸出部和环的远端部之间。环可以进一步包括螺纹162，其允许环150连接至双端部针头。有益地，如上所述，盒体组件可以被编码至给定装置(或者多个给定装置)以使得组件仅与给定装置(或者多个给定装置)配合(例如连接至)。盒体组件(例如，盒体保持器和/或保持环)可以以本领域已知的或者后来改进的任何方式被编码至给定装置。例如，组件可以被机械编码至给定装置以使得机械编码组件仅连接对应的被编码的剂量设定机构。在盒体保持器中用于保持盒体的第二实施例中，可以使用卡扣保持环以保持盒体在保持器中。在某些方面，卡扣保持环类似于上述参照图2-4所讨论的保持环，因此不会以更多的细节进行说明。然而，应该理解的是上述关于第一实施例的许多可能和变换可以同等地应用于第二实施例。例如，除了包括棘爪部件以防止移除保持环，关于第一实施例所讨论的所有改变是可能的。参照图5A-B对卡扣保持环可以用于保持盒体在保持器中的第二实施例的一个例子进行说明。卡扣保持环200可以连接至盒体保持器202。环200可以具有连接部件204，保持器202可以具有对应的连接部件206，其允许这两件彼此连接(例如，卡扣在一起)。卡扣环200优选地包括至少一个保持部件，诸如保持部件208，210。当卡扣环200被连接至保持器202时，这些保持部件20 8，210可以起作用从而牢固地保持盒体216在保持器202中。卡扣保持环200优选地与保持器202平滑对接，以使得保持器202和环200可以被连接至剂量设定机构102。在该第二实施例的一个例子中，保持器202可以包括用于连接至级联给设定机构102的紧固器件。在该例子中，卡扣环200被设计以使得不与紧固器件干涉。在又一个例子中，保持环200本身可以包括紧固器件。在又一个例子中，保持环200和保持器202可以每个包括紧固器件部分，这些部分可以组合以形成必需连接至剂量设定机构102的紧固器件。用于保持盒体216至保持器202的第二实施例的保持部件可以变化。保持部件208可能需要向内延伸至与盒体216相同的直径，以使得它可以防止盒体216被移除。然而，盒体偏置机构也可能需要在该直径处接触盒体216。通过减少盒体偏置系统和保持部件208，210两者的角度，两者可以在相同的直径处被结合。例如，保持环200的保持部件208，210可以延伸越过任何角度直至360度。例如，保持部件208 (其一半在图5A中示出)延伸越过整个360度。作为另一个例子，保持环可以具有两个(或者更多个)保持部件，其每个越过延伸X度，X可以是I度至180度之间的任何数目的度数。具有延伸越过X度的两个部件的保持环的例子在图5B中示出。如图5B中所示，保持环250具有保持部件252和254。保持部件252和254延伸越过近似45度。该保持环250可以允许在装置100中的任何偏置机构直接接触盒体216。进一步，如图5B中所示，凸出部256，258是在偏置机构的远端部上的凸出部。可替换地，在第二实施例中，可以在面212和面214之间增加(例如模制)弹簧以向着盒体216的远端部218偏置盒体216。在可替换的布置结构中，卡扣保持环本身可以是柔性的，例如，具有局部薄壁，切去部分，或者柔性材料。柔性保持环可以作用以如期望的那样适当地偏置盒体216。在用于保持盒体在保持器中的第三实施例中，为了保持盒体在保持器中，可以使用裂开环。具体地，裂开环可以用于保持盒体在盒体的环箍后面。通过牢固地保持该环箍在保持器的远端部，该裂开环可以防止盒体的移动。第三实施例的例子在图6中示出，其示出了盒体的远端部和保持器的透视横截面视图。在该例子中，盒体300被放置在保持器302中。裂开环304被放置在盒体300的颈部306之上。当保持器302被推动到盒体300上方或者越过盒体300时，环304向内压缩，接着环304向外弹进入凹槽308。当环304被固定在凹槽308中时，环304可以用于保持盒体300在保持器302中。优选地，设计环304以使得它具有比为了它所设计的在盒体保持器302中的凹槽308的直径更大的直径。如果环304具有更大的直径，当盒体300被装配进保持器302时，环304可以向外弹以保持它自己在凹槽308中。环304作用以保持盒体300，因为环箍310被紧紧地保持在环304和保持器302的远端部312之间。环304防止了盒体300沿着近端方向314移动。进一步，保持器302的远端部312防止了盒体200沿着远端方向移动。因此，盒体300被牢固地保持在保持器302中。根据本实施例的裂 开环可以采用各种形式，以及可能的裂开环的例子在图6中示出。如第一实施例，裂开环320是具有小的裂开322的大体圆环形。如另一个例子，裂开环可以是铰接的并卡扣在一起。在该例子中，当组装时，环可以相对刚性，因此保持器302可能需要柔性以为了组装盒体300。在该例子中，因为环的直径大于盒体保持器302的颈部的直径，当盒体300被装配进保持器302时，需要一些变形。该第一环320是柔性的，且因此可以向内变形。当组装时，铰接环形成完整的圆形且难于变形，因此，保持器302本身必须变形。该例子在图6中示出。如所示的，裂开环330包括在环330的第一半圆部分和第二半圆部分之间的铰接件332。第一半圆部分具有卡扣部件334，其与在第二半圆部分的端部上的卡扣部件336互补。作为又一个例子，裂开环沿着轴向方向可以是柔性的。例如，裂开环340沿着轴向方向可以是柔性的。在该例子中，如果裂开环340位于盒体保持器302的远端面向台肩和环箍310的近端面向台肩之间，裂开环340可以沿着远端方向偏置盒体300。环340也可以包括部件以使得盒体300易于插入但是更难于移除，通过注射模制，与任何必需的改进一起以形成这些部件。应该理解的是裂开环的其它类型和变化也是可能的。进一步，除了固定盒体在保持器中，在组装的盒体和盖子可以被插入盒体保持器中的情况下，该实施例可以被用于保持盖子在盒体中。在第三实施例中，通过使用胶合和/或焊接可以防止移除裂开环。进一步，如上关于第一和第二实施例所讨论的，根据该第三实施例的盒体组件可以被编码至给定装置(或者多个给定装置)以使得组件仅与给定装置(或者多个给定装置)配合(例如，连接至)。在用于保持盒体在盒体保持器中的第四实施例中，为了保持盒体在保持器中，可以使用诸如粘合剂和/或树脂的间隙填充材料。适合的材料可能是聚丙烯、聚亚安酯、聚酯或者环氧树脂。为了保持盒体，粘合剂和/或树脂可以在各种地方和以各种方式应用。在一个例子中，粘合剂和/或树脂可以沿着盒体侧壁应用。如另一个例子，粘合剂和/或树脂可以被注射进在盒体颈部和盒体保持器之间的空间。该粘合剂和/或树脂可以接着被固化以为了保持盒体在保持器中。第四实施例在图7-8中示出。图7示出了具有插入的盒体402的盒体保持器400的远端部。盒体保持器400可以具有注射端口或者多个注射端口，诸如当盒体402完全插入盒体保持器400时，位于或者靠近盒体402的颈部408所处位置的注射端口 404，406。粘合剂410可以被注射进入注射端口 404和/或406。粘合剂410可以填充进盒体保持器侧壁412，414和盒体402的颈部408之间的空间。如上所述，该粘合剂410可以固化以为了牢固地保持盒体402在保持器400中。作为使用粘合剂或者树脂保持盒体在保持器中的另一个例子可以参照图8。在该例子中，粘合剂可以延伸进入在保持器中的凹槽中。粘合剂或者树脂可以没有很好地结合至光滑表面，因此凹槽可以包括诸如轴向凹槽/脊的部件从而改进“键合”(keying)。因为粘合剂必须切断以释放盒体，可以使用具有更弱粘合结合的材料，增加了适合材料的选择。图8示出了具有完全插入的盒体452的盒体保持器450的远端部。如图8中所示，围绕盒体452的颈部456填充粘合剂454。该粘合剂454填充进盒体保持器450的侧壁460中的凹槽458中。粘合剂454有益地起作用从而保持盒体452，因为环箍1013被紧紧地保持在粘合剂454和保持器450的远端部462之间。粘合剂454防止了盒体452沿着近端方向464移动，以及远端部462防止了盒体452沿着远端方向移动。因此，盒体452被固定地保持在保持器450中且不能被移除。`在第四实施例的特定例子中，在使用粘合剂或者树脂454固定盒体452在一件式盒体保持器450中之前，盒体452可以被轴向地推动以偏置盒体452抵靠在盒体保持器450的远端部处的基准(即，双针头被连接的端部)。进一步的，在第四实施例的特定例子中，放置在环箍1013上的可拆卸的隔膜可以防止粘合剂454泄露至隔片上。还有进一步的，视觉检查(即由质量控制人员或生产线上的设备所执行的视觉检查)可以确认没有粘合剂454会到达隔片。应该理解的是根据第四实施例的相同或者类似的方法可以用于固定盖子在盒体上。进一步，如上述关于第一至第三实施例所讨论的，根据第四实施例的盒体组件可以有助于被编码至装置。例如，保持器可以以上述讨论的方式被编码至装置。在用于保持盒体在盒体保持器中的第五实施例中，具有保持部件的一件式保持器可以被使用，以为了保持盒体在保持器中。在该第五实施例中，盒体保持器可以是单件，且该单件式保持器可以具有设置在近端部上的至少一个保持部件，其作用于插入在保持器中的盒体的近端部上(即，开口端部)。第五实施例的例子示出在图9，10，IlA-B中。图9示出了具有完全插入的盒体502的盒体保持器500的近端部的透视图。盒体保持器500具有设置在近端部上的保持部件504，506，508，510。这些保持部件504，506，508,510保持盒体502在保持器500中，因为由于保持部件504，506，508，510，盒体502不能从保持器500移除。此外，一件式保持器500包括紧固机构518，其可以允许保持器500连接至剂量设定机构。虽然在图9中示出的这些保持部件504，506，508，510被示出为凸片，应该理解的是保持部件可以是覆盖保持器500的近端部的整个圆周的环。在该实施例的例子中，在盒体插入期间，盒体保持器500可以轴向变形，其可以保证保持器500的保持部件504，506，508，510被按压抵靠盒体502的近端部。例如，保持器500的柔性段可以拉伸以适应盒体502的长度。该柔性段可以通过局部薄壁，切去部分，或者柔性材料，诸如聚丙烯(PP)、聚酰胺(PA)或者乙缩醛(POM)形成。柔性段可以位于各种位置。例如，柔性段可以在保持器的中间位置(例如，中心位置)。图10示出了盒体保持器500和盒体502的横截面视图 。盒体保持器500包括在保持器500的中心段514中的柔性段512。当盒体502被插入保持器500中时，盒体502可以迫使柔性段512膨胀。该膨胀作用以保证保持部件504，506，508，510被按压抵靠盒体502的近端部516，且因此盒体502被沿着远端方向相对于传输装置100被偏置。在可替换的布置结构中，柔性部分可以位于保持器500的紧固器件和保持器件之间。该位置可以有助于减少装置100和在盒体502的远端部上的基准面之间的公差。在特定的布置结构中，为了保证盒体502沿着远端方向被偏置，弹簧(未示出)可以被插入在盒体502和保持部件504，506，508，510之间。例如，参照图9，弹簧可以插入在盒体502和保持部件504-510之间。如由本领域技术人员可以理解的是，在图9和10中的例子可能需要复杂的工具以模制为一件。图1lA和IlB示出了具有保持部件的一件式保持器的可替换的例子，其可以被使用以为了保持盒体在保持器中，以及可以更易于模制。具体地，这些图示出了具有完全插入的盒体552的盒体保持器550的近端部。盒体保持器550包括多个柔性保持部件554，556，558，560。这些保持部件554，556，558，560是折叠的凸片。在盒体552插入保持器550之前，这些凸片沿着竖直的方向布置，如图1lA所示。在盒体552插入保持器500中之后，这些折叠凸片可以被折叠向下。凸片可以向下卡扣且接下来用于保持盒体552，如图1lB所示。在该例子中，这些保持部件554，556，558，560由卡扣配合部件(未示出)保持。然而，保持部件554，556，558，560可以以其它方式保持。例如，残余力，热，粘合剂，和/或焊接可以用于保持所述保持部件554，556，558，560。在给定的实施例中，一旦凸片被推动向下，这些凸片可以永久地固定在向下的位置，且因此不能够回到竖直的位置。因此，在该实施例中，盒体552是不可拆卸地保持的。如上关于图9，10，IlA和IlB所提及的，保持部件可以位于保持器500，550的近端部。额外地或者可替换地，保持部件可以位于一件式保持器500，550的远端部，以为了防止环箍的运动。作为又一个实施例，根据第五实施例的一件式盒体保持器500，550可以沿着径向方向收缩且因此通过摩擦保持盒体502，552。例如，保持器500，550可以具有柔性横截面形状。如另一个例子，保持器500，550可以具有轴向花键。在一个例子中，保持器500，550 (或者部分保持器)可以由当组装时围绕盒体收缩的热收缩材料制成。根据第五实施例的保持部件可以以各种方式形成。例如，保持部件可以在盒体502，552被插入保持器500，550中之后通过施加热被模制或者形成。
进一步，如上关于第一至第四实施例所讨论的，根据该第五实施例的盒体组件可以有益于被编码至装置100。例如，保持器500，550可以以上述讨论的方式被编码至装置100。在用于保持盒体在保持器中的第六实施例中，与卡扣配合连接的保持器可以被使用以为了保持盒体在保持器中。与卡扣配合连接的保持器可以保持盒体或者在围绕环箍的盒体的远端部或者在盒体的近端部。类似于上述讨论的实施例，卡扣配合保持器可以具有作用以保持盒体的保持部件。可替换地，卡扣配合保持器可以在盒体上提供径向力，其通过摩擦力保持盒体。换句话说，当保持器被卡扣在一起，保持器可以加压盒体且防止沿着近端，远端或者径向方向的移动。在该实施例中，保持器可以被轴向地裂开，在插入盒体之后，保持器可以被夹在一起。夹住的保持器可以作用以可靠地保持盒体。该保持器可以是具有铰链的单件。可替换地，该保持器可以多于一件，其被设计为与其它件连接。图12示出了保持器600的横截面，其是具有铰链602的一件式保持器。保持器600具有卡扣配合部件604，606，当按压在一起时，卡扣配合部件604，606卡扣在一起。图13示出了用于保持盒体652的两件式保持器650的透视图。具体地，两件式保持器650包含第一件654和第二件656。在该例子中，裂开线658从盒体652的近端部660至位置662行进。位置662位于针螺纹664的近端部668处。因为在该例子中的裂开线没有穿过针头螺纹，这有益于减少在针螺纹上旋转双端部针头的困难。在另一个例子中，裂开线可以沿着保持器650的整个中心纵向平面延伸。在该例子中，裂开线可以裂开针头螺纹(例如，类似于针头螺纹664)为两半。根据该第六实施例的例子，模制部件或者弹簧可以被添加至卡扣配合盒体保持器650以为了向着保持器650的远端部偏置盒体652。在第六实施例中，两件式保持器650的拆卸可以通过使用胶合和/或焊接得以防止。进一步，如上参照第 一和第五实施例所讨论的，根据第六实施例的盒体组件可以被编码至给定装置100 (或者给定的多个装置)以使得组件仅与给定装置100 (或者给定的多个装置)配合(例如，连接)。在用于保持盒体在保持器中的第七实施例中，为了保持盒体在保持器中，可以使用外部夹子。在盒体被插入盒体保持器之后，从保持器外侧应用的夹子可以围绕环箍保持所述保持器。例如，夹子可以是U型梁，其被插入盒体保持器中折切去部分。使用卡扣配合部件，该U型梁可以被永久地保持在保持器中，或者围绕盒体颈部。额外地或者可替换地，U型梁可使用粘合剂或者树脂保持(即，固定在适当位置)。优选地，在夹子插入保持器中之后，夹子是不可拆卸的。图14-18示出了在保持器中保持盒体的第七实施例的例子。应该理解的是，除了这些示出的例子，其它的变化也是可能的。在第七实施例中，如上面关于第一和第六实施例所讨论的，根据第七实施例的盒体组件可以被编码至给定装置(或者给定的多个装置)以使得组件仅与给定装置(或者给定的多个装置)配合(例如，连接)。使用外部夹子702保持盒体704的示例性盒体保持器700在图14A-B中示出。外部夹子是U型梁(S卩，U型夹子)。该夹子702可以围绕盒体704的颈部插入。为了便于该插入，盒体保持器700可以在颈部710具有孔或者多个孔，诸如孔706，708。如所示的，这些孔706，708位于螺纹712的下方，在那里双端部针头可以连接至盒体保持器700。止挡部件714可以作为止挡部以阻挡夹子702移动超出部件714。该止挡部件714也可以用于加强保持器700，这可以有助于防止该保持器700的顶部分被损坏(例如，破裂)。夹子702可以进一步具有对应于止挡部件714的凹陷部716，允许夹子702被插入，以使得当插入时，夹子702的外侧与保持器700的表面平齐或者大致平齐。进一步该止挡部件714和凹陷部716可以一起作用以彼此卡扣，以使得将夹子702固定至保持器700。图14B示出了盒体704的透视图和保持器700的透视横截面视图。如可以看出的，夹子702紧紧地围绕盒体704的颈部715装配。夹子702接触环箍的底部侧719，且防止了相对于盒体保持器700的轴向移动，例如通过围绕孔706，708和凹槽717的接触。该接触紧紧地保持盒体704在适当位置。如可以看出的，环箍被保持，因为它不能移动越过夹子702。优选地，夹子702不能接触盒体704的台肩718。盒体704的远端部优选地接触保持器700的端部。在另一个布置结构中，使用卡扣配合部件围绕盒体的颈部保持夹子。图15A示出了盒体保持器720，其使用外部夹子722保持盒体724。图15B示出了盒体724的透视图和盒体保持器720的透视横截面视图。该夹子722和盒体保持器720在许多方面类似于盒体保持器700和夹子702，因此，不再详细说明。然而，夹子722是夹子702的稍微改进的版本。如可以看见的，夹子722包括位于夹子722的每个臂的端部处的卡扣配合部件726，728。如15B中所见的，这些卡扣配合部件726，728围绕盒体724的颈部包围。这些部件726，728可以提供防止盒体724移动的额外保持力(见图15B)。在又一个布置结构中，夹子可以使用卡扣进入保持器的卡扣配合部件保持。图16A示出了使用外部夹子742保持盒体744的盒体保持器740。图16B示出了盒体744的透视图以及盒体保持器740的透视横截面视图。夹子742和盒体保持器740在许多方面类似于上述的夹子和盒体保持器，因此不会更详细地说明。然而，夹子742和保持器740是上述的夹子和保持器的稍微改进的版本。夹子742包括凸出部745和746，保持器740包括凹陷部748和750。当夹子742被插入保持器740时，凸出部745与凹陷部748相互作用且凸出部746与凹陷部750相互作用。也就是，凸出部745，746卡扣进入凹陷部748，750，以及该相互作用可靠地保持了外部夹子742至保持器740 (见图16B)。图17A示出了使用外部夹子762保持盒体764的盒体保持器760。图17B示出了盒体764的透视图以及盒体保持器760的透视横截面视图。夹子762和盒体保持器760在许多方面类似于上述的夹子和盒体保持器，因此不会更详细地说明。然而，该保持器760不包括当夹子被插入保持器760时，用于止挡夹子762的止挡部件。相反，孔765和夹子762被设计以使得孔765比夹子762更狭窄。如所示的，孔765具有长度766，夹子762(以膨胀的形式)具有比长度766大的长度768。当夹子762被连接时，夹子762可以被压缩以配合通过孔765，接着夹子762可以膨胀以为了保持它自己。任何弹性材料可以用于夹子762，例如诸如钢的金属，或者诸如PP，PA或者POM的聚合物。进一步，在该例子中，夹子762具有凸出部770，772，其装配进在保持器760的内壁上的凹陷部774，776，这些可以相互作用以可靠地连接夹子762至保持器760。又进一步，可以具有在凹陷部774，776底部的横断面(未示出)，其防止了夹子 762的轴向移动。图18A示出了使用外部夹子782保持盒体784的盒体保持器780。图18B示出了盒体784的透视图以及盒体保持器780的透视横截面视图。夹子782和盒体保持器780在许多方面类似于上述的夹子和盒体保持器，因此不会更详细地说明。在该例子中，当夹子782被完全插入，夹子782与保持器780的外侧平齐。有益地，与保持器780的外侧平齐可以使得夹子782更难于移除。夹子782的主体785被设计以使得第一侧786与环箍790平齐且第二侧788与保持器780的外直径792平齐。然而，应该理解的是在特定实施例中，夹子782不是必需与保持器780的外侧平齐。除了图14-18中所示的例子，其它外部夹子布置结构也是可能的。例如，多个外部夹子可以用于保持盒体。虽然主要针对胰岛素市场，本公开的概念可以应用于其它药剂。本公开可以应用于各种装置，包括如下的例子:具有不可移除地保持在保持器中的盒体(例如，3ml圆柱玻璃盒体)的注射器笔，以使得保持器会随主包装而被处置。具有任何类型的主包装的任何药剂传输装置，例如，吸入器，药袋。尽管主要参照与注射笔型药剂传输装置连接的盒体组件进行说明，本公开的实施例可以应用于使用任何类型的储液器或者主包装，例如吸入器，药袋的任何药剂传输装置。例如，图19示出了药剂储液器800，其包括容置药物806的容器804。止挡器808沿着容器804的远端部设置且连接至容器804以使得防止药物806排出容器804。使用上述的用于保持盒体在保持器中的实施例，该药袋可以被保持在适合的药袋保持器中。用于保持盒体在保持器中的公开的实施例具有多个优点。例如，容置有不可拆卸的盒体的保持器可以被编码(例如，机械编码)至特定的装置，保证了药剂尽可以与正确的装置一起使用。进一步，盒体组件的组装相对容易，盒体组件的拆卸相对困难。如所述的，在特定实施例中，盒体是不可拆卸地保持在保持器中。又进一步，在给定实施例中，在药剂传输装置中不需要偏置机构，其可以节约材料和/或制造成本，且比在装置中的偏置机构提供更好的解决方案。进一步，本公开的实施例可以有助于限制篡改或者假冒盒体组件。本公开的概念可以提供专用的盒体组件，其难于篡改，以使得该盒体不可能允许使得该盒体可以与未授权的药剂或者药剂传输装置一起使用。因为该盒体可能难于篡改，它们也可以减少假冒的危险，即，对于假冒者而言更难于提供未受管制的假冒药物承载产品。已经说明了本发明的示例性实施例。然而，如本领域技术人员可以意识到的，对该布置结构可以进行特定的改变或者改进。本领域技术人员应该理解，可以对本公开的布置结构进行进一步的变化，改进，改变和/或增加，而不偏离由权利要求限定的本发明的真实的范围和精神。附图标记100药剂传输装置102剂量设定机构103远端部104盒体保持器105近端部106 盖子108盒体保持器的远端 部
109活塞杆111盒体腔112保持环的远端部114近端部116近端方向117剂量设定器118螺纹119盒体120螺纹121螺纹122圆筒123凸缘124凹槽125药物126颈部127开口128止挡器129保持部件130远端部131台肩132近端部133密封或隔片134直径 D1136直径 D2150环152远端部154盒体保持器156凸出部158螺纹160螺纹162螺纹200环202盒体保持器204连接部件206连接部件208保持部件210保持部件212面214面
216盒体218远端部250保持环252保持部件254保持部件256凸出部258凸出部300盒体302保持器304裂开环306颈部308凹槽310环箍312远端部320裂开环322小的裂开330裂开环332合叶334卡扣部件336卡扣部件340裂开环400盒体 保持器402盒体404注射端口406注射端口408颈部410粘合剂412盒体保持器侧壁414盒体保持器侧壁450盒体保持器452盒体454粘合剂456颈部458凹槽460侧壁462远端部464近端方向500盒体保持器502盒体
504保持部件506保持部件508保持部件510保持部件512柔性段514中心段516近端部518紧固机构550盒体保持器552盒体554柔性保持部件556柔性保持部件558柔性保持部件560柔性保持部件600盒体保持器

602合叶604卡扣配合部件606卡扣配合部件650两件式保持器652盒体654第一件656第二件658裂开线660近端部662位置664针螺纹668近端部700盒体保持器702夹子704盒体706孔708孔710颈部712螺纹714止挡部件715颈部716凹陷部717凹槽718台肩
719底部侧720盒体保持器722夹子724盒体726卡扣配合部件728卡扣配合部件740盒体保持器742夹子744保持盒体745凸出部746凸出部748凹陷部750凹陷部760盒体保持器

762夹子764盒体
765孔766长度768长度770凸出部772凸出部774凹陷部776凹陷部780盒体保持器782夹子784保持盒体785主体786第一侧788第二侧790环箍792外直径800药剂储液器804容器806药物808止挡器1000盒体保持器的近端端部1001 盒体1002盒体保持器1003 保持环
1004紧固器件1006保持部件1007保持环1008盒体保持器1009紧固器件

1010螺纹1011螺纹1012棘爪部件1013环箍
权利要求
1.一种用于连接至药剂传输装置(100)的盒体组件，所述盒体组件包括: 盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)； 保持在所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)中的药剂盒体(1001，216，300，402，452，502，552，704，724，744，764，784)； 保持构 #(1003,1007,150, 200,250,304,320,330,340,410,454,702,722,742,762,782)； 其中所述保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)被连接至所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)以使得所述保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)保持所述药剂盒体(1001，216，300，402，452，502，552，704，724，744，764，784)在所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)中， 以及其中所述保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)是保持环(150，200，250，1003，1007)。
2.根据权利要求1所述的盒体组件，其中所述保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)被连接至所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)的近端部(105，1000)。
3.根据前述权利要求中任一项所述的盒体组件，其中所述保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)和所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)中的至少其中一个被机械地编码至给定的药剂传输装置(100)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的盒体组件，其中所述保持环(150，200，250，.1003.1007)包括至少一个连接部件(204)，用于连接所述保持环(150，200，250，1003，1007)至所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)以及其中所述至少一个连接部件(204)是螺纹连接部件或者至少一个凸出部，其中所述凸出部能够卡扣进入在所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)的近端部(105，1000)的凹陷部中。
5.根据前述权利要求中任一项所述的盒体组件，其中所述保持环(150，200，250，1003，1007)包括至少一个棘爪部件(1012)，所述棘爪部件位于所述保持环(150, 200, 250，1003.1007)的外壁上。
6.根据前述权利要求中任一项所述的盒体组件，其中所述保持环(150，200，250，.1003，1007)包括至少一个保持部件(129，208，210，252，254，1006)，其从所述保持环(150，200，250，1003，1007)的内壁延伸，其中所述至少一个保持部件(129，208，210，252，254，1006)是凸出部，所述凸出部沿着所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)的内壁的整个圆周凸出，或者其中所述至少一个保持部件(129，208，210，252，254，1006)包括多个凸片，所述多个凸片从所述保持环(150，200，250，1003，1007)的内壁延伸。
7.根据前述权利要求中任一项所述的盒体组件，其中所述保持环(150，200，250，.1003，1007)被连接至所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，`760，780)的远端部(108，130)，以及其中所述保持部件(129，208，210，252，254，1006)保持所述药剂盒体(1001，216，300，402，452，502，552，704，724，744，764，784)的环箍(310，`790,1013)。
8.根据前述权 利要求中任一项所述的盒体组件，其中所述保持环(150，200，250，1003，1007)是柔性的，以使得所述保持环向着所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)的远端部(108，130)偏置所述药剂盒体(1001，216，300，402，452，502，552，704，724，744，764，784)。
9.根据前述权利要求中任一项所述的盒体组件，其中所述保持环(150，200，250，1003，1007)包括紧固机构(1009)，用于连接所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)至所述药剂传输装置(100)，其中所述紧固机构(1009)位于所述保持环(150，200，250，1003，1007)的外壁上。
10.一种用于连接至药剂传输装置(100)的盒体组件，所述盒体组件包括: 盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)； 保持在所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)中的药剂盒体(1001，216，300，402，452，502，552，704，724，744，764，784)； 保持构 #(1003,1007,150, 200,250,304,320,330,340,410,454,702,722,742,762,782)； 其中所述保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)被连接至所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)以使得所述保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)保持所述药剂盒体(1001，216，300，402，452，502，552，704，724，744，764，784)在所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)中。
11.根据权利要求10所述的盒体组件，其中所述保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)被连接至所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)的近端部(105，1000)。
12.根据权利要求10或11所述的盒体组件，其中所述保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)和所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)中的至少其中一个被机械地编码至给定的药剂传输装置(100)。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的盒体组件，其中所述保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)是裂开环(304，320，330，340)，所述裂开环(304，320，330，340)设置在所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)的一部分和所述药剂盒体(1001，216，300，402，452，502，552，704，724，744，764，784)的一部分之间。
14.根据权利要求13所述的盒体组件，其中所述裂开环(304，320，330，340)和所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760,780)的至少其中一个是柔性的，以及其中在所述裂开环(304，320，330，340)和所述盒体保持器(1002，1008，154，`202，302，400，450，700，720，740，760，780)之间的至少一个接触面的角度允许所述盒体组件的组装且防止所述盒体组件的拆卸。
15.根据权利要求10至12中任一项所述的盒体组件，其中所述保持构件(1003，1007，.150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)是夹子(702，722，742，.762，782)，以及其中所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，.760，780)的颈部分(710)包括至少一个孔(706,708),所述孔用于接收所述夹子(702，722，.742，762，782)，其中所述夹子(702，722，742，762，782)被插入所述孔(706，708)中。
16.根据权利要求15所述的盒体组件，其中所述盒体保持器(1002，1008，154，202，.302，400，450，700，720，740，760，780)包括在所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，.400，450，700，720，740，760，780)的颈部分(710)的内壁上的连接部件(206)，以及其中所述夹子(702，722，742，762，782)包括对应的连接部件(204)，所述连接部件(204)装配进入所述保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)的所述连接部件(206)。
17.根据权利要求10至12中任一项所述的盒体组件，其中所述保持构件(1003，1007，.150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)包括粘合剂和树脂(454)的至少其中之一，所述粘合剂或者树脂的至少其中之一设置在所述盒体保持器(1002，.1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)的一部分和所述药剂盒体(1001，.216，300，402，452，502，552，704，724，744，764，784)的一部分之间，其中所述粘合剂和树脂(454)的至少其中之一保持所述盒体(1001，216，300，402，452，502，552，704，724，744，764，.784)在所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)中。
18.根据权利要求17所述的盒体组件，其中所述盒体保持器(1002，1008，154，202，.302，400，450，700，720，740，760，780)的颈部包括至少一个注射端口(404，406)，通过所述注射端口(404，406)可以注射所述粘合剂(454)。
19.根据权利要求17或18所述的盒体组件，其中所述药剂盒体(1001，216，300，402，.452，502，552，704，724，744，764，784)包括环箍(310，790，1013)，其中所述环箍(310，790，.1013)具有设置在所述环箍(310，790，1013)上的可拆卸的隔膜，以及其中所述可拆卸的隔膜配置为防止粘合剂(454)触碰所述环箍(310，790，1013)中的隔片(133)。
20.一种用于连接至药剂传输装置(100)的盒体组件，所述盒体组件包括: 盒体保持器(500，550)； 保持在所述盒体保持器(500，550)中的药剂盒体(502，552)； 其中所述盒体保持器(500，550)包括至少一个紧固部件(518)，所述紧固部件用于连接至药剂传输装置(100)，以及至少一个保持部件(504，506，508，510，554，556，558，560)，其中当所述药剂盒体(502，552)被保持在所述盒体保持器(500，550)中时，所述保持部件(504，506，508，510, 554，556，558，560)防止所述药剂盒体(502，552)移动越过所述盒体保持器(500，550)的近端部，其中所述至少一个所述保持部件(504，506，508，510，554，556，.558，560)位于所述盒体保持器(500，550)的近端部上，或者其中所述至少一个保持部件(504，506，508，510，554，556，558，560)位于所述盒体保持器(500，550)的远端部上，以及其中所述保持部件(504，506，508，510，554，556，558，560)防止所述药剂盒体(502，552)的环箍(310,790,1013)的移动。
全文摘要
一种用于保持药剂盒体(1001，216，300，402，452，502，552，704，724，744，764，784)在盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)中的方法和系统。作为例子，用于保持所述药剂盒体(1001，216，300，402，452，502，552，704，724，744，764，784)在所述盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)中的保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)包括至少一个连接部件(204)，用于连接至药剂盒体(1001，216，300，402，452，502，552，704，724，744，764，784)。该至少一个连接部件(204)在保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)的外壁上。保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)进一步包括至少一个保持部件(129，208，210，252，254，1006)，该至少一个保持部件(129，208，210，252，254，1006)从保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)的内壁延伸。当保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)被连接至盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)时，保持构件(1003，1007，150，200，250，304，320，330，340，410，454，702，722，742，762，782)保持药剂盒体(1001，216，300，402，452，502，552，704，724，744，764，784)在盒体保持器(1002，1008，154，202，302，400，450，700，720，740，760，780)中。
文档编号A61M5/145GK103140249SQ201180047932
公开日2013年6月5日 申请日期2011年8月5日 优先权日2010年8月6日
发明者R.J.V.埃弗里, J.巴特勒 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司