专利名称：用于造瘘术器具的底板的制作方法
技术领域：
本发明涉及与造瘘术器具一起使用的粘合剂底板。具体地，该底板提供有用于防止来自该造瘘的排出物与该口缘区域接触的工具。
背景技术：
对人工瘘者而言，靠近造瘘的皮肤区域，也称为口缘区域通常是受刺激的且敏感的，这是一个常见的问题。这是由造瘘流出液，即，来自该造瘘的排出物，从该造瘘开口沿着该造瘘的外表面流回并且与口缘皮肤区域接触导致的。该排出物具有很强的腐蚀性并且会很快刺激皮肤。此外，当使用者佩戴用于造瘘术装置的底板时，不论是一件式的还是两件式的装置，然后存在返回的排出物与该板的粘合剂的内缘接触的高风险。当与该粘合剂接触时，该腐蚀性的排出物然后将侵蚀掉该粘合剂。此外，鉴于在外科手术或随后的并发症期间可能已经使用缝合来固定该造瘘，该口缘区域可能是瘢痕性的，这使得甚至更加难以在该皮肤与粘合剂薄片之间提供密封。这可能在该皮肤与底板之间产生排出物可以在此处进入的小缺口，因此产生进一步刺激该皮肤的湿润环境，而且会使该粘合剂与皮肤之间的粘合剂附接恶化，从而导致渗漏或甚至是该底板的移动。
本发明通过提供一种保护性覆盖物解决了这一问题，该覆盖物能够跟随造瘘的运动同时允许该口缘皮肤区域的至少一部分是自由的，由此防止可能进一步刺激该皮肤的水分的累积。
发明内容
本说明书涉及用于造瘘术收集装置的底板，该底板包括用于附着到皮肤上的粘合剂层至少部分配置于其上的覆盖物层，穿过该底板轴向延伸的贯穿孔，其中该底板进一步包括环绕该贯穿孔的内部区域，并且其中该覆盖物层越过该粘合剂层在径向方向上朝着该贯穿孔延伸，由此提供搭接。这提供了底板，在此处该覆盖物层的搭接在使用之前不被粘合剂覆盖。这样一种构造提供了底板，在此处该搭接提供了对来自该造瘘的流出液的保护性屏蔽。这降低了来自该造瘘的排出物流回该造瘘的外部并且进入它可以在此处与粘合剂层接触的该贯穿孔的风险。因此，粘合剂层被暴露于该腐蚀性的流出液中的风险被降低，由此增加了该底板的佩戴时间。在该底板的一个实施方案中，该粘合剂层包括至少两种不同的相对于彼此径向配置的粘合剂，并且其中在内部区域的粘合剂由软粘合剂形成。应该指出的是该软粘合剂不一定要被模制为紧靠着该造瘘。然而，该软粘合剂的主要目的是提供紧贴该皮肤的密封。该软粘合剂能够流入使用者的不平坦的皮肤形貌中。此类不平坦的形貌通常是由瘢痕组织以及其他刺激形成的。
可替代地，该软粘合剂可以形成外部区域，即，该至少两种粘合剂的径向配置可以是这样，使得一种软粘合剂用于径向地在相对于该贯穿孔所见的另一粘合剂类型外的区域。如在此提及的，软粘合剂是一种提供了高度柔性的粘合剂。例如，这样一种软粘合剂组合物可以由水可透性的聚合物形成，这些聚合物选自下组，但不局限于:聚环氧丙烷、聚氨酯、有机硅、聚丙烯酸酯、乙酸乙烯酯以及它们的混合物。选择该覆盖物层以使得它具有类似灵活性。因此，提供了一种非常柔性的粘合剂薄片，该薄片有利地易于符合皮肤的形貌，使得它的佩戴非常舒适。在一个实施方案中，该覆盖物层的至少一部分是由一种薄板材料(如聚氨酯膜)形成的背衬层。在一个额外的或替代性的实施方案中，在该内部区域的覆盖物层是一种泡沫。该泡沫提供了一种弹性材料并且具有使得它适合作为该软粘合剂与该造瘘之间的缓冲层的柔软性。此外，该泡沫的回弹力将允许它跟随造瘘的运动，并且该泡沫的柔软性将使得它佩戴舒适并且防止它切入该造瘘中。在多个实施方案中，该泡沫主要是气体可透过的，例如，开孔泡沫类型，以允许水蒸汽渗透通过。在多个实施方案中，该泡沫可以是记忆泡沫，例如已知来自常见的单次使用耳塞，即，例如包括添加剂的、基于聚氨酯的泡沫，以增加它的粘性与密度。这个类型也称作粘弹性I3U泡沫或低回弹力I3U泡沫。在一个实施方案中，该搭接在5mm与15mm之间。这是将该软粘合剂离该造瘘小距离地放置，由此避免最不平坦的皮肤形貌，因为作为来自例如缝合以及与流出液频繁接触的结果，最靠近该造瘘的区域通常具有最坏的瘢痕组织。为了具有足够的区域以提供有效密封，该软粘合剂在该内部区域内的径向延伸在4mm与IOmm之间，优选5mm。在一个实施方案中，在该内部区域中的粘合剂层具有膨胀性质。此类膨胀性质可以通过将一种吸收化合物添加到该粘合剂(例如水胶体颗粒)中来提供。因此，可以将在该内层中的粘合剂的膨胀性质用作密封机制，这是由于该粘合剂将朝着该造瘘推进并且搭接该造瘘，并且甚至膨胀为与该造瘘紧密接触。
图1展示了本发明的一个实施方案的俯视图，图2以截面展示了沿线I1-1I的图1中的实施方案，图3以截面展示了沿如与图2中相同的线的一个替代性实施方案，并且图4展示了应用于使用者的图3的实施方案。
具体实施例方式底板I的一个第一实施方案展不于图1与图2中。该底板具有处于背衬层2的形式的覆盖物层，已经将粘合剂层3配置于其上。该粘合剂层3处于为一种高黏度粘合剂的外部粘合剂4以及内部粘合剂5的形式。该内部粘合剂环绕贯穿孔，该贯穿孔穿过该底板沿着轴A-A轴向延伸。该内部粘合剂以及其上配置的背衬层形成限定该贯穿孔的内部区域。该内部粘合剂比外部粘合剂更软，即，它将采用该皮肤形貌的形状并且由此提供对该皮肤的良好密封。背衬层2越过该粘合剂层3在径向方向上朝着该贯穿孔延伸。这提供了以内部法兰7的形状的搭接。该法兰将用作紧贴造瘘的密封并且保护该粘合剂层远离造瘘排出物。提供了造瘘袋可以连接到其上的联接圈9。然而，可以使用本领域的普通技术人员熟知的其他连接方案而不偏离本发明的范围。底板10的一个第二实施方案展示于图3中。将粘合剂层11配置于覆盖物层12上。通过环绕内部泡沫层14的外部背衬层13形成该覆盖物层。该粘合剂层由配置在该背衬层上的外部粘合剂15以及配置在该泡沫层上的内部粘合剂16形成。如在该图中所见，可以存在小的搭接，即，外部粘合剂的一些可以被安排在该泡沫层上或反之亦然。提供了造瘘袋可以连接到其上的联接圈19。然而，可以使用其他连接方案而不偏离本发明的范围。该泡沫层以及内部粘合剂形成限定该贯穿孔17的内部区域，该贯穿孔17穿过该底板沿着轴A-A轴向延伸。类似于图1与图2中的实施方案，该泡沫层越过该内部粘合剂延伸，该内部粘合剂产生处于法兰18形式的搭接。鉴于该法兰由泡沫形成，它不仅仅保护该粘合剂层远离流出液，并且它的回弹力以及软的特征使得它适合用作围绕该造瘘的密封，因为它可以在使用期间跟随使用者的运动而不切割或者另外刺激该造瘘。优选地，该泡沫是闭孔泡沫，然而，可以使用其他展示了回弹力特征的泡沫。图4展示了围绕造瘘20安排的底板10的第二实施方案。如可见，内部粘合剂16已经膨胀并且提供了紧贴该造瘘的密封。该内部泡沫层14符合该造瘘的形状，并且提供了防止造瘘流出液向下流到该造瘘外部并且接触内部粘合剂16的外部屏障。该内部泡沫层还用作防止内部粘合剂向外，即，按沿 着轴A-A的轴向方向，但只是向该造瘘内扩展的屏障。虽然想要防止水分接触该粘合剂，但不可能完全避免这一情况，这是因为皮肤将出汗并且释放水分。这是现有技术中公认的，并且已经导致将随时间恶化的水胶体粘合剂的发展，然而，发展速度远慢于如果造瘘流出液将要接触粘合剂的速度。然而，通过使用本发明中的这些知识，认识到内部粘合剂的膨胀将有助于围绕该造瘘的密封，这是由于膨胀的粘合剂将搭接法兰18朝着该造瘘推进。同时，泡沫层提供了物理屏障，该物理屏障控制该粘合剂膨胀并且在其膨胀时将其保持在位并减少相干强度。因此，可以有利地使用比通常使用的具有更快膨胀的内部粘合剂。这样的粘合剂可以是，例如,例如在欧洲专利申请97944750中所述的，或者是如在所谓的埃金环(Eakin rings)中使用的。
权利要求
1.一种用于造瘘术收集装置的底板，该底板包括粘合剂层至少部分配置于其上的覆盖物层，穿过该底板轴向延伸的贯穿孔，其中该底板进一步包括环绕该贯穿孔的内部区域，并且其中该覆盖物层越过该粘合剂层在径向方向上朝着该贯穿孔延伸，由此提供搭接。
2.根据权利要求1所述的一种底板，其中该覆盖物层的至少一部分是由一种薄板材料形成的背衬层。
3.根据权利要求2所述的一种底板，其中该背衬层由一种聚氨酯膜形成。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种底板，其中在该内部区域的覆盖物层是一种泡沫。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的一种底板,其中该搭接在5与15mm之间。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的一种底板，其中该粘合剂层包括至少两种不同的、相对于彼此径向配置的粘合剂，并且其中在内部区域中的粘合剂由软粘合剂形成。
7.根据前述6项权利要求中的任一项所述的一种底板，其中该软粘合剂在该内部区域中的径向延伸在4mm与IOmm之间，优选5mm。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的一种底板，其中在该内部区域中的粘合剂层具有膨胀特性。
9.根据权利要求4-8中任一项所述的一种底板，其中该泡沫是一种开孔泡沫。
10.根据权利要求4-9中任一项所述的一种底板，其中该泡沫是一种粘弹性聚氨酯泡沫。`
全文摘要
披露了用于造瘘术收集装置的底板1，该底板1包括粘合剂层3至少部分配置于其上的覆盖物层2。直接环绕贯穿孔6，该底板具有内部区域，其中该覆盖物层越过该粘合剂层在径向方向上朝着该贯穿孔延伸，由此提供搭接7，从而保护该粘合剂材料不与造瘘排出物接触。
文档编号A61F5/443GK103153242SQ201180049265
公开日2013年6月12日 申请日期2011年10月20日 优先权日2010年10月20日
发明者M·汉森, D·D·伊斯雷尔森, H·爱德华森 申请人:科洛普拉斯特公司