药物递送装置和用于组装药物递送装置的方法

专利名称：药物递送装置和用于组装药物递送装置的方法
技术领域：
本公开涉及药物递送装置和用于组装药物递送装置的方法。
背景技术：
在药物递送装置中，筒塞常设置在容纳药物的药筒内。筒塞借由用于递送剂量药物的活塞杆而相关于药筒位移。活塞杆可被药物递送装置的驱动机构驱动。药物递送装置例如文献EP1923093中所描述。

发明内容
本公开的目的是帮助提供一种改进的药物递送装置，例如具有高剂量准确度或具有增强的使用者安全性的装置。此目的可通过独立权利要求的主题而实现。另外的特征为从属权利要求的主题。根据一个方面，提供一种药物递送装置。该药物递送装置包括第一部件。该药物递送装置包括第二部件。在第一部件和第二部件中的至少一者上设置物质。该物质包括内摩擦。所述内摩擦优选足够大到使第一部件和第二部件相关于彼此的位置和/或朝向稳定。所述位置可包括第一部件和第二部件相关于彼此的角度位置和轴向位置中的至少一者。所述物质的内摩擦足够小到容许所述装置的预期操作所必需的第一部件和第二部件的相对的轴向和/或旋转运动，所述装置的预期操作例如是用于剂量药物的设定和配给中的至少一者O第一部件和第二部件的相对运动可包括:第一部件相关于第二部件的轴向和/或旋转运动中的至少一者，以及第二部件相关于第一部件的轴向和/或旋转运动。所述物质可构成对作用在相应部件上的任何力进行反作用式影响的阈值。需克服所述阈值，以启动(initiate)第一和第二部件相关于彼此的相对运动。所述阈值，特别是所述物质的内摩擦，可选取成使得:防止源于超出所述装置的预期操作之外的和作用在相应部件上的任何力克服所述阈值，所述任何力例如可能由部件之间的窜动(Play)引起的运动而出现的力。如此，可防止第一部件和第二部件的无意的相对运动。因此，第一部件和第二部件相关于彼此的预定的位置可借助于所述物质而得到维持。剂量准确度可以此方式而增加。所述阈值，特别是所述物质的内摩擦，可选取成使得:容许源于所述装置的预期操作的和作用在相应部件上的任何力克服所述阈值，所述任何力例如由所述装置的驱动机构引起的力。如此，可容许所述装置的操作的第一部件和第二部件的有意的相对运动。根据实施例，所述物质的内摩擦足够大到防止由所述装置的振动或由外部冲击引起的所述第一和第二部件的相对的轴向和/或旋转运动。所述装置可能例如在所述装置的运输过程中例如遭受振动。源于振动的作用在第一和第二部件上的力可借助于所述物质特别是由于所述物质的内摩擦而受反作用。根据实施例，所述物质的内摩擦足够大到防止源于第一部件和第二部件中的至少一者的制造公差的所述第一和第二部件的相对的轴向和/或旋转运动。另外地或替代地，所述物质的内摩擦可足够大到防止在所述装置的组装过程中源于制造公差的所述第一和第二部件的相对运动。所述制造公差可能导致第一部件和第二部件之间的窜动。第一部件和第二部件可能易于由于所述窜动而发生相关于彼此的相对运动。然而，这可能减低所述装置的剂量准确度。所述物质的内摩擦优选足够大到防止由于所述窜动的相对运动。根据实施例，在所述装置的预期操作过程中施加到第一和第二部件中的至少一者的力，足够大到克服所述物质的内摩擦。所述装置的预期操作可包括:例如，从所述装置对剂量药物的设定和/或递送的操作。在所述操作过程中施加到第一和第二部件中的至少一者上的力可足够大并且相应地所述物质的内摩擦可足够小，以克服所述内摩擦，从而第一部件和第二部件以此相关于彼此可运动。以此方式可保障所述装置的预期使用。根据实施例，第一部件和第二部件是所述装置的驱动机构的一部分。第一部件和第二部件的相对运动只要是为所述驱动机构的操作例如为剂量药物的设定和/或递送所必需的则可容许。根据实施例，第一部件和第二部件的外部形状是由所述装置的预期操作预定的，特别是所述驱动机构的预期操作。特别地，第一部件和第二部件的变型，例如它们的外部形状的变型，可以不是为防止第一部件和第二部件的无意的相对运动而必需的。以此方式，可实现成本有效的药物递
送装置。 根据实施例，所述物质粘附地联接到第一部件和第二部件中的至少一者的外表面，例如支承表面。所述相应的支承表面可适用于和配设成与第一部件和第二部件中的另一者的支承表面机械协作。在所述支承表面的机械协作时，所述部件的相对运动可借助于所述物质而被阻止，所述物质施加到特别是联接到相应的支承表面、且反作用趋于启动第一和第二部件的相对运动的力。所述物质的材料性质可选取成使得:所述物质联接到第一部件和第二部件中的至少一者的外表面，使得它在第一部件和第二部件的特别是它们的支承表面的机械协作时不被移除或毁坏。根据实施例，所述物质包括粘性流体。所述物质可包括例如油脂。根据实施例，第一部件包括所述装置的剂量按钮。所述剂量按钮可配置成由使用者致动用于从所述装置对剂量药物的设定和配给中的至少一者。根据实施例,第二部件包括所述装置的剂量指示元件。所述剂量指示元件可构造用于指示从所述装置配给的药物的量。根据实施例，所述剂量按钮包括管型形状。所述剂量指示元件可包括环型形状。所述剂量指示元件可以永久地或可释放地配设在所述剂量按钮的管内。在剂量指示元件插入剂量按钮的过程中，可能产生力，该力趋于提醒剂量按钮和剂量指示元件的相对位置。所述物质，其可能例如施加到剂量指示元件的支承表面，可反作用所述力，因此，防止在插入过程中剂量指示元件相关于剂量按钮的无意的运动。另一方面涉及一种用于组装药物递送装置的方法。所述药物递送装置包括第一部件。所述药物递送装置包括第二部件。在第一步骤中，将物质施加到第一部件和第二部件中的至少一者。所述物质可粘附地联接到相应的部件，例如联接到相应部件的支承表面。在进一步的步骤中，将第二部件和第一部件永久地或可释放地安装到一起。所述物质的内摩擦足够大到在所述安装过程中可释放地特别是临时地固定第二部件和第一部件相关于彼此的轴向和/或角度位置。在第三步骤中，将所述装置的第三部件永久地或可释放地安装到第二部件。所述安装可能引起作用在第二部件上的轴向和/或旋转力。在第三部件的安装过程中特别是源于所述力的第一部件和第二部件的相对运动，可借助于所述物质而被阻止。在所述装置的组装过程中，第二部件相关于第一部件的轴向和/或旋转位置可借助于所述物质而得以维持。所述物质的内摩擦需由组装过程中作用在第一和/或第二部件上的力克服，以用于启动相对运动。然而，所述内摩擦可足够大到抵消所述力，以此防止在组装过程中第一部件和第二部件的无意的相对运动。这可帮助维持第一部件相关于第二部件相关于彼此的预定位置，以此增加所述装置的剂量准确度。当然，以上关联不同方面和实施例而描述的特征，可彼此组合，以及与以下描述的特征组合。


进一步的特征、优点和改良由从以下关联附图的示例实施例的描述而变得明显。图1示意地示出药物递送装置的示例实施例的透视侧视图，图2示意地示出在剂量指示元件的插入之前的剂量指示元件的实施例，图3示意地示出在图1所示装置的组装过程中图2的剂量指示元件被引入剂量按钮中，

图4示意地示出配设在剂量按钮内的图2所示的剂量指示元件。
具体实施例方式相同的元件、同类的元件、和大致等同地或相同地作用的元件，在附图中可设置有相同的附图标记。在图1中，示出药物递送装置I。药物递送装置I包括壳体2。药物递送装置I和壳体2具有远端7和近端8。术语“远端”指定药物递送装置I或其部件的作为或待配设为最接近于药物递送装置I的配给端的一端。术语“近端”指定装置I或其部件的作为或待配设为最远离于装置I的配给端的一端。壳体2可设计成能够实现药物递送装置I的安全的且舒适的操控。壳体2可配置来收纳、固定、保护或引导药物递送装置I的内在部件，例如驱动机构的构件，所述驱动机构将在后文更详细说明。优选地，壳体2限制或防止所述内在部件暴露于污染例如液体、污物或灰尘。壳体2可以是单体式或多体式部件。壳体2可具有管型形状，如图1所示。或者，壳体2可具有非管型形状。装置I包括药筒保持器3。装置I包括药筒4。药筒4优选可释放地固定到药筒保持器3。药筒保持器3使药筒4机械上稳定。药筒保持器3和壳体2可优选可释放地彼此固定。为此目的，药筒保持器3的近端可例如借助于卡口(bayonet)装配而固定到壳体2的远端。可释放地固定到壳体2的药筒保持器3可以从壳体2拆卸，例如以容许将替换药筒引入装置I中。药筒4可保持多剂量的药物13。如这里所使用的，术语“药物”优选指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂，其中在一个实施方式中，药学活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或者寡核苷酸、或者是上述药学活性化合物的混合物，其中在另一个实施方式中，药学活性化合物可用于糖尿病或与糖尿病有关的并发症的治疗和/或预防，并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热(hay fever)、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。在另一个实施方式中，药学活性化合物包括用于糖尿病或者与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变的治疗和/或预防的至少一种肽。在另一个实施方式中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或者其类似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin_4的类似物或衍生物。胰岛素类似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰岛素；Des (B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des (B30)人胰岛素。胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蘧酰-des (B30)人胰岛素；B29_N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蘧酰人胰岛素；B29_N_棕榈酰人胰岛素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素；Β28_Ν_棕榈酰LysB28ProB29人胰岛素；B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰岛素；B30_N_棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素；B29_N_ (N-棕榈酰-Y-谷氛酸)_Des(B30)人膜岛素；B29_N_ (N-lithocholyl-Y-谷氛酸)-Des (B30)人膜岛素；B29_N- (ω -carboxyheptadecanoyl) -Des (B30)人膜岛素和 B29-N- (ω -carboxyheptadecanoyl)人胰岛素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一种具有如下序列的肽:H-His_Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20Exendin-4衍生物例如选择自如下的化合物列表:H-(Lys)4_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39) -NH2，H-(Lys)5_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)， desPro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，desPro36[Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)1 4Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, lsoAsp28]Exendin_4 (1-39);或者desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp (02)25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，desPro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，desPro36[Met( 0)14Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中基团-Lys6-NH2可以结合到Exendin-4衍生物的C-端；或者具有如下序列的Exendin-4衍生物:H-(Lys)6_desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，desAsp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4 (1-39)-NH2，H-(Lys)6_desPro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn- (Glu)5desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_desPro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，H-Asn - (Glu) 5_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,desPro36, Prs37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H - (Lys) 6_desPr036，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp ( 0 2 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZjH-Asn - (Glu) 5_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -Lys6_NH2，desMet(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，H-Asn- (Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H - (Lys) 6_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(tys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，15H-LysG-desPro36[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39) -Lys6_NH2，H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)251Exendin_4(11-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)44，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,20desPro36, P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6—NH2,H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (Sl—39)-(Lys)6—NH2,H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (4-39)- (Lys)6-NH2 ；或者上述Exendin-4衍生物中任一种的药学可接受的盐或溶剂合物。

激素例如是垂体激素或者丘脑激素或者调节活性肽和它们的拮抗剂，如2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的实例是依诺肝素钠。药学可接受盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCl或者HBr盐。碱式盐例如是具有从碱或碱性物质选择的阳离子的盐，例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子，例如N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4相互独立地指:氢，可选地替代的C1-C6-烷基基团、可选地替代的C2-C6-烯基基团、可选地替代的C6-C10-芳基基团、或可选地替代的C6-C10-杂芳基基团。药学可接受盐的另外的示例在1985年由Easton, Pa., U.S.A的MarkPubIishingCompany 出版的由 AlfonsoR.Gennaro 主编的第 17 版《Remington’ sPharmaceut i cal Sc iences))^^: ((Encyc lopediaof Pharmaceutical Techno logy (制药工艺学百科全书)》有说明。药学可接受的溶剂合物例如是水合物。药物递送装置I可包括:包含针的针组件(未明确示出)。该针组件可以可释放地附接到药筒保持器3。或者，药物递送装置I可以是无针装置。药筒4包括出口 11。出口 11可由隔膜10遮盖。隔膜10可在药筒4的存放期间保护药物13免受外部影响。药筒4包括筒塞5。筒塞5可动地固持在药筒4中。筒塞5在近侧密封药筒4。只要药筒4的内部与外部之间建立起流体连通，例如当隔膜10被针刺穿时，则筒塞5相关于药筒4沿远侧方向的运动使药物13从药筒4经由出口 11而配给。药物递送装置I可以是注射装置。药物递送装置I可以是笔型装置，特别是笔型注射器。装置I可以是可抛弃型或可再用型装置。装置I可配置成配给药物13的可变剂量特别是使用者可设定的剂量。或者，装置I可配置成配给药物13的固定剂量，特别是不可被使用者改变的预设定剂量。药物递送装置I可以手动地特别是非电动地驱动的装置。
药物递送装置I包括活塞杆12。活塞杆12可由挠性或刚性材料制成。该柱塞杆12可具有圆形的或非圆形的截面。活塞杆12可以是简单的杆、导螺杠(lead-screw)、导轨(rack)、小齿轮(pinion)系统或类似物。活塞杆12可具有单体式或多体式构造。活塞杆12经由药物递送装置I的壳体2而操作。活塞杆12设计成将力传递到筒塞5，由此相关于药筒4和壳体2沿远侧方向驱动筒塞5。以此方式，只要出口 11是打开的，如上述例如隔膜10被针刺穿，则剂量药物13从药筒4配给。所配给剂量的尺度由筒塞5相关于壳体2沿远侧方向位移的距离而确定。支承构件14配设在筒塞5与活塞杆12之间以使筒塞5前进。支承构件14可与活塞杆12 —起相关于壳体2位移。活塞杆12优选相关于支承构件14可旋转。以此方式，旋转的活塞杆12钻进筒塞5并由此损坏筒塞5的风险得以减小。装置I包括驱动机构。该驱动机构配置成驱动活塞杆12。特别地，该驱动机构构造成用于借助于活塞杆12而将力——优选使用者施加的力、特别优选手动施加的力——传递到筒塞5，用于使筒塞5相关于药筒4沿远侧方向位移。药物剂量13可以此方式从药筒4配给。该驱动机构包括剂量按钮6。剂量按钮6可包括管型形状。剂量按钮6可包括或可实施为套筒。剂量按钮6配置成由使用者握持。剂量按钮6相关于壳体2可运动。剂量按钮6可相关于壳体2沿近侧方向运动，用于设定剂量药物13。剂量按钮6可相关于壳体2沿远侧方向运动，用于递送所设定剂量。在剂量的设定过程中剂量按钮6相关于壳体2所位移的距离，可确定该剂量的尺度。剂量按钮6包括窗口 15。所述驱动机构包括剂量指示元件9。剂量指示元件9可包括环型形状。剂量指示元件9包括一定的尺度 ，该尺度适合于在装置I的组装过程中将剂量指示元件9引入剂量按钮6中。一旦被引入剂量按钮6中，剂量指示元件9至少部分地经由窗口 15可见。剂量指示元件9可在装置I的操作过程中例如在剂量药物13的设定和/或递送过程中相关于剂量按钮6进行可旋转和轴向运动中的至少一者。剂量指示元件9包括外表面,特别是支承表面17 (见图2)。支承表面17配置成与剂量按钮6的内表面例如支承表面18 (见图4)机械协作特别是进行接触，所述剂量按钮6将在后文更详细描述。剂量指示元件9可配置成例如显示从所述装置配给的药物13的剂量的数量。或者，剂量指示元件9可适用于指示装置I的至少两种不同操作状态，例如装置I的未填装状态和已填装状态。当装置I处于已填装状态时，药物13的填装剂量从装置I配给。剂量指示元件9相关于剂量按钮6的无意的运动例如旋转,可能导致显示错误的从装置I配给的剂量的数字或显示错误的装置I的操作状态。在后一种情况下，例如，被无意地旋转的剂量指示元件9可能指示装置I的已填装状态，虽然至此还没有填装剂量已被配给。这可能给使用者带来致命的或甚至致死的后果。因此，防止剂量指示元件9相关于剂量按钮6的无意的运动是至关重要的，特别是准确地维持剂量指示元件9相关于剂量按钮6的旋转位置。在此上下文中，所述无意的运动可包括各类运动，例如旋转和/或轴向运动，其不是为装置I的预期操作例如为填装装置1、为从装置I设定剂量和/或递送所设定剂量所必需的。例如，所述无意的运动可能在装置I的组装过程中在将剂量指示元件9插入剂量按钮6中时发生。另外地或替代地，所述无意的运动可能源于在组装过程中装置I的操纵，例如将另外的部件例如活塞杆12引入装置I中。另外地或替代地，所述无意的运动可能由于装置I的组装引起的剂量指示元件9和剂量按钮6之间的公差而产生。另外地或替代地，所述无意的运动可能是在装置I的预期操作过程中由于剂量指示元件9和剂量按钮6中的至少一者的制造公差而产生，所述制造公差可能导致剂量指示元件9与剂量按钮6之间的窜动。另外地或替代地，所述无意的运动可能是在装置I的预期操作过程中由装置I的振动和/或由外部冲击而产生。为了防止剂量指示元件9相关于剂量按钮6的无意的运动，物质16 (见图2)可施加到剂量指示元件9和剂量按钮6中的至少一者，所述物质16将关联图2至图4进行说明。图2示出在剂量指示元件9插入剂量按钮6中之前的剂量指示元件9的实施例。如图2所示,物质16施加到剂量指示元件9的支承表面17。另外地或替代地,物质16可施加到剂量按钮6的支承表面18 (未明确示出)。物质16粘附地联接到剂量指示元件9的支承表面17和/或剂量按钮6的支承表面18。特别地，设置有物质16的相应支承表面17，18和支承表面17，18中的另一者的机械协作可不致使物质16的移除。物质16的施加在装置I的组装前，特别地，在剂量指示元件9插入剂量按钮6中以前(见图3和图4)。一旦剂量指示元件9插入剂量按钮6中，支承表面17，18机械地协作，以此将物质16带入与剂量按钮6的支承表面18 (见图3)接触。物质16具有内摩擦。所述内摩擦须由例如驱动机构施加在剂量指示元件9和/或剂量按钮6上的力克服，用于实现剂量按钮6和剂量指示元件9的相对运动。特别地，所述内摩擦可为使得防止例如在组装过程中剂量按钮6和剂量指示元件9的无意的相对运动，而容许装置I的操作所必需的相对运动，这将关联图3和图4更详细说明。所述内摩擦可包括处于装 置I的操作温度范围内的恒定值，例如在0°和40°的范围内。物质16可包括粘性流体，例如油脂。图3示出在装置I的组装过程中将剂量指示元件9插入剂量按钮6。在施加物质16之后,剂量指示元件9被插入剂量按钮6中，如图3所示。在插入时，支承表面17，18彼此机械协作。因此，物质16被带入与相应的支承表面17，18接触。由于所述协作，剂量按钮6和剂量指示元件9临时彼此固定。特别地，剂量按钮6和剂量指示元件9借助于物质16特别是由于物质16的内摩擦而固定，从而免于无意的相对运动例如旋转。换句话说，物质16的施加的量和/或它的内摩擦足够大到:在剂量指示元件9插入剂量按钮6的过程中，使剂量指示元件9相关于剂量按钮6的朝向特别是角度位置稳定。物质16的施加的量和/或它的内摩擦足够大到:在剂量指示元件9的插入过程中，抵消作用在剂量指示元件9上的力。以此方式，保障了在组装完成后剂量指示元件9定位在剂量按钮6内处于它的预定角度位置，例如剂量指示元件9可在组装后指示目前从装置I已配给零剂量。图4示出图1所示装置I的一部分。特别地，图4示出在剂量指示元件9插入剂量按钮6中以后剂量按钮6的截面图。在剂量指示元件9的插入后，可组装装置I的另外的部件，例如活塞杆12可引入装置I中(图4未明确示出)。由此，当另外的部件被引入装置I中时，施加到相应的支承表面17，18的物质16通过反作用于作用在剂量指示元件9上的力从而再次防止剂量指示元件9的旋转。特别地，物质16的施加的量和/或它的内摩擦也足够大到:在另外的部件例如活塞杆12的插入过程中，使剂量指示元件9相关于剂量按钮6的朝向特别是角度位置稳定。在组装完成后，装置I可准备好用于操作。支承表面17，18仍处于彼此的机械协作中。因此，物质16处于与相应的支承表面17，18接触。物质16的施加的量和/或它的内摩擦足够大到:在装置1的预期操作过程中，特别是在驱动机构的操作过程中，使剂量指示元件9相关于剂量按钮6的预期角度和/或轴向位置稳定。以此方式，防止在操作过程中剂量指示元件9相关于剂量按钮6的无意的运动，例如，如上述由于外部冲击而作用在剂量指示元件9上的力引起的运动。然而,物质16的施加的量和/或它的内摩擦足够小到:容许在装置I的预期操作过程中——例如为剂量指示元件9的旋转以用于指示配给的药物13的剂量的数量——而所必需的剂量指示元件9相关于剂量按钮6的运动。特别地，在装置I的操作过程中借助于驱动机构而施加到剂量指示元件9的力足够大到克服所述物质的内摩擦16。所述物质的内摩擦16足够小到使得:能够实现在预期操作过程中剂量指示元件9相关于剂量按钮6的相对运动，而不损毁相应的支承表面17，18或装置I的相应的部件，即剂量指示元件9或剂量按钮6。如上述，物质16可施加到剂量指示元件9。然而，物质16可施加到装置I的在装置I的组装和预期操作过程中将被固定以免于无意的运动的任何其它部件，特别是驱动机构的部件。所述部件可例如包括活塞杆12。所述部件的外部形状，例如剂量指示元件9、剂量按钮6和活塞杆12的外部形状，可由驱动机构的预期操作确定。特别地，所述外部形状可以不适合于借助于装置I的与相应部件机械互作用的另外元件例如保持特征而限制或甚至防止如上述的无意的运动。

其它实施方式在随附权利要求的范围内。不同实施方式的元件可组合以形成未在此具体描述的实施方式。附图标记1 药物递送装置2 壳体3 药筒保持器4 药筒5 筒塞6 剂量按钮7 远端8 近端9 剂量指示元件10 隔膜11 出口12柱塞杆13 药物14支承构件
15窗口16物质17支承表面18支承表 面
权利要求
1.一种药物递送装置(1)，包括第一部件(6)和第二部件(9)，其中，在所述第一部件(6)和所述第二部件(9)中的至少一者上设置物质(16)，其中，所述物质(16)的内摩擦足够大到使所述第一部件(6)和所述第二部件(9)相关于彼此的位置和朝向中的至少一者稳定，并且，所述物质(16)的内摩擦足够小到容许所述装置(I)的预期操作所必需的所述第一部件(6)和所述第二部件(9)的相对运动。
2.如权利要求1所述的药物递送装置(I)， 其中所述物质(16)的内摩擦足够大到防止由所述装置(I)的振动或由外部冲击引起的所述第一和第二部件(9)的相对运动。
3.如权利要求1或2所述的药物递送装置(I)， 其中，所述物质(16)的内摩擦足够大到防止在所述装置(I)的组装过程中和/或源于所述第一部件(6)和所述第二部件(9)中的至少一者的制造公差的所述第一和所述第二部件(9)的相对运动。
4.如前述权利要求的任一项所述的药物递送装置(I)， 其中，在所述装置(I)的预期操作过程中施加到所述第一部件(6)和所述第二部件(9)中的至少一者的力，足够大到克服所述物质(16 )的内摩擦。
5.如前述权利要求的任一项所述的药物递送装置(I)， 其中，所述第一部件(6)和所述第二部件(9)之间的相对运动包括相对的旋转和轴向运动中的至少一者。
6.如前述权利要求的任一项所述的药物递送装置(I)， 其中，所述第一部件(6)和所述第二部件(9)是所述装置(I)的驱动机构的一部分，并且，所述第一和第二部件(6，9)的相对运动只要是所述驱动机构的操作所需的则是容许的。
7.如前述权利要求的任一项所述的药物递送装置(I)， 其中，所述第一部件(6)和所述第二部件(9)的外部形状是由所述装置(I)的预期操作预定的。
8.如前述权利要求的任一项所述的药物递送装置(I)， 其中，所述物质(16)粘附地联接到所述第一部件(6)和所述第二部件(9)中的至少一者的支承表面(17，18)。
9.如前述权利要求的任一项所述的药物递送装置(I)， 其中，所述物质(16 )包括粘性流体。
10.如前述权利要求的任一项所述的药物递送装置(I)， 其中所述第一部件(6)包括:所述装置(I)的剂量按钮(6)，其配置成由使用者致动用于从所述装置(I)对剂量药物(13 )的设定和配给中的至少一者。
11.如前述权利要求的任一项所述的药物递送装置(I)， 其中，所述第二部件(9 )包括:所述装置(I)的剂量指示元件(9 )，其构造用于指示从所述装置(I)配给的药物(13)的剂量的数量。
12.如权利要求10和11所述的药物递送装置(1)， 其中，所述剂量按钮(6 )包括管型形状，所述剂量指示元件(9 )包括环型形状，并且，所述剂量指示元件(9)配设在所述剂量按钮(6)内。
13.一种用于组装包括第一部件(6)和第二部件(9)的药物递送装置(I)的方法，所述方法包括下述步骤: -将物质(16)施加到所述第一部件(6)和所述第二部件(9)中的至少一者， -将所述第二部件(9)和所述第一部件(6)安装到一起，所述物质(16)的内摩擦足够大到在安装过程中可释放地固定所述第二部件(9)和所述第一部件(6)相关于彼此的位置，-将所述装置(I)的第三部件安装到所述第二部件(9)，而在所述第三部件的安装过程中所述第一部件(6)和所述第二部件(9)的相对运动借助于所述物质(16)而被阻止。
14.如权利要求13所述的方法， 其中，所述物质(16)的内摩擦足够大到防止在所述组装过程中由所述装置(I)的操纵引起的所述第二部件(9)和所 述第一部件(6)相关于彼此的相对运动。
全文摘要
一种药物递送装置(1)，包括第一部件(6)和第二部件(9)，其中，在所述第一部件(6)和所述第二部件(9)中的至少一者上设置物质(16)。所述物质(16)的内摩擦足够大到使所述第一部件(6)和所述第二部件(9)相关于彼此的位置和朝向中的至少一者稳定。所述物质(16)的内摩擦足够小到容许所述装置(1)的预期操作所必需的所述第一部件(6)和所述第二部件(9)的相对运动。更进一步地，提供一种用于组装药物递送装置(1)的方法。
文档编号A61M5/315GK103180000SQ201180051462
公开日2013年6月26日 申请日期2011年10月25日 优先权日2010年10月25日
发明者M.诺德尔, T.G.克劳顿, W.特里, R.维齐 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司