专利名称：一种奥硝唑注射制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种奥硝唑注射制剂及制备方法。
背景技术：
奥硝唑(Ornidazole)是硝基咪唑类衍生物，化学名为1_(3_氯_2_羟丙基)_2_甲基-5-硝基咪唑)，化学结构式如下式(I)，分子式:C7H10C1N303，分子量:219.63。
权利要求
1.一种奥硝唑注射制剂，其特征在于该奥硝唑注射制剂原料组成为: 奥硝唑I重量份丙二醇O--1O重量份甘油0--10重量份聚乙二醇0--10重量份苹果酸0.1--1重量份注射用水5--50重量份
2.如权利要求1所述的奥硝唑注射制剂，制备成输液制剂时，其特征在于该奥硝唑注射制剂原料组成为: 奥硝唑I重量份氯化钠O--1重量份 葡萄糖0--10重量份苹果酸0.01--1重量份 注射用水 100--1000重量份
3.如权利要求1或2所述的奥硝唑注射制剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤: a.称取配方量奥硝唑、甘油、丙二醇、聚乙二醇、氯化钠、葡萄糖和苹果酸，加入35 0C -55 °C注射用水至1000ml，搅拌，溶解； b.加入0.01% -0.02% (W/V)活性炭搅拌吸附15-20分钟，过滤； c.灌封； d.120°C 125°C高温灭菌6 15分钟，即得。
4.如权利要求3所述的奥硝唑注射制剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤: a.称取配方量奥硝唑、甘油、丙二醇、聚乙二醇、氯化钠、葡萄糖和苹果酸，加入45°C注射用水至1000ml，搅拌，溶解； b.加入0.015% (W/V)活性炭搅拌吸附20分钟，过滤； c.灌封； d.121°C高温灭菌12分钟，即得。
5.如权利要求1或2所述的奥硝唑注射制剂，其特征在于其中的苹果酸为L-苹果酸。
6.如权利要求3所述的奥硝唑注射制剂的制备方法，其特征在于其中的苹果酸为L-苹果fe。
7.如权利要求4所述的奥硝唑注射制剂的制备方法，其特征在于其中的苹果酸为L-苹果酸。
全文摘要
本发明公开了一种奥硝唑注射制剂及制备方法。本发明奥硝唑注射剂制备方法包括如下步骤称取配方量奥硝唑、药用辅料和苹果酸，加入注射用水，搅拌，溶解，加入活性炭吸附，过滤、灌封、高温灭菌即得。本发明安全可靠，稳定性高，长时间放置不会产生析晶问题。该制备方法工艺简单，制备出的奥硝唑注射制剂满足药用注射剂的质量要求。
文档编号A61K47/34GK103239392SQ20121002846
公开日2013年8月14日 申请日期2012年2月9日 优先权日2012年2月9日
发明者欧苏 申请人:四川科伦药物研究有限公司