专利名称：治疗高血脂症的保健品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及保健品技术领域，尤其涉及一种治疗高血脂症的保健品。
背景技术：
随着老龄化社会的来临，人们生活水平不断提高，心血管疾病已成为世界范围内的一个“现代流行病”，在世界各国的高血脂症疾病的发病率和死亡率统计中，心血管系统疾病占第一位，其发病率和病死率日趋升高，仅在我国每年有沈0万人死于心血管疾病，因此提高心血管疾病的防治水平刻不容缓，而高血脂症是心血管疾病的中的危险因子之一， 其一般是指血中胆固醇(Tc)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三脂(TG)超过正常范围， 或伴随高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)低下。研究证实，动脉粥样硬化、冠状粥样硬化性心脏病的发病与血中LDL-C水平呈正相关，与HDL-G水平呈负相关，调节血脂，修正脂质代谢紊乱可以治疗和减轻动脉粥样硬化，减少冠状粥样硬化性心脏病的发生率。治疗高血脂症的西药药物的主要作用机制可以分为以下5个途径1、阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排出；2、抑制胆固醇的体内合成，或促进胆固醇的转化；3、促进细胞膜上LDL受体表达，加速脂蛋白分解；4、激活脂蛋白代谢酶类，促进甘油三酯的水解；5、阻止其他脂质的体内合成或促进其他脂质的代谢。西药治疗高血脂症虽有肯定的疗效，但有不同程度的副作用，目前公认的治疗高血脂症最有效并广泛应用的西药是他汀类，但费用高，且有肝脏和肌肉毒性等副作用，严重者可导致横纹肌溶解症。中药组合物因其疗效好、活性强、不良反应小等特点，逐渐受到医药界关注。传统医学和现代药理实验表明中药组合物对高血脂症的治疗和治疗具有很好的疗效。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，克服现有西药治疗和治疗高血脂症的不足，利用我国传统的中医理论，提供含有中药组合物添加剂成分的保健品，该保健品具有副作用小、成本低、治疗效果好、无耐药性，有多种降血脂作用途径等优势，对治疗高血脂症具有很好的效果。为了解决上述技术问，本发明提供了一种治疗高血脂症的保健品，其包含中药组合物添加剂、碳酸氢钠、叶酸、维生素和氨基酸，所述中药组合物添加剂包括虎杖、黄精、银杏叶、大黄、人参、薤白、阿魏、冬虫夏草、枸杞子、胆南星、山茱萸、桑寄生、知母、火麻仁、蒲公英、马勃、白薇、吴茱萸和桔梗。其中，所述中药组合物添加剂的重量百分比优选为m 4%，所述维生素的重量百分比优选为4% 8%，所述氨基酸的重量百分比优选为4% 8%，碳酸氢钠的重量百分比优选为1% 3%，叶酸的重量百分比优选为3% 6%。其中，所述中药组合物添加剂中各种组份的重量份数比可为虎杖25 35重量份、黄精65 75重量份、银杏叶25 35重量份、大黄15 25重量份、人参50 60重量份、 薤白25 35重量份、阿魏8 12重量份、冬虫夏草20 30重量份、枸杞子15 25重量份、胆南星10 20重量份、山茱萸12 18重量份、桑寄生12 18重量份、知母25 35 重量份、火麻仁8 12重量份、蒲公英25 35重量份、马勃15 25重量份、白薇12 18 重量份、吴茱萸10 20重量份和桔梗6 10重量份。其中，所述中药组合物添加剂中各种组份的重量份数比可为虎杖30 35重量份、 黄精70 75重量份、银杏叶30 35重量份、大黄20 25重量份、人参55 60重量份、 薤白30 35重量份、阿魏10 12重量份、冬虫夏草25 30重量份、枸杞子20 25重量份、胆南星15 20重量份、山茱萸15 18重量份、桑寄生15 18重量份、知母30 35 重量份、火麻仁10 12重量份、蒲公英30 35重量份、马勃20 25重量份、白薇15 18重量份、吴茱萸15 20重量份和桔梗8 10重量份。其中，所述中药组合物添加剂中各种组份的重量份数比可为虎杖32重量份、黄精 72重量份、银杏叶32重量份、大黄22重量份、人参58重量份、薤白32重量份、阿魏11重量份、冬虫夏草28重量份、枸杞子22重量份、胆南星18重量份、山茱萸16重量份、桑寄生16 重量份、知母32重量份、火麻仁11重量份、蒲公英32重量份、马勃22重量份、白薇16重量份、吴茱萸18重量份和桔梗9重量份。其中，所述保健品可以为口服液或片剂。本发明还提供了上述的保健品的制备方法，当所述保健品为口服液时，其包括， 第一步，将所述中药组合物中各组分按比例混合，用醇浓度为80% 90%的乙醇作为溶
剂，浸渍12小时 18小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，粉碎成粉末，其中，加入的乙醇的量是第一步混合物质量的2 4倍；
第二步，将粉碎后的粉末过筛成50目 100目的中药细粉，将获得的细粉与叶酸、碳酸氢钠、维生素、氨基酸按比例混合，获得混合物，进一步加入糖精钠、矫味剂和防腐剂混合并溶解在相对于中药细粉的质量25 50倍的水中，将羧甲基纤维素钠分散在热水中，冷却， 然后加入前面的水溶液中，将溶液调配成所需体积并混合均勻，浓缩，灭菌后分装，即得保健品口服液，相对于100重量份的混合物，所述糖精钠为2 4重量份，所述羧甲基纤维素钠的重量分数为3 5重量份，矫味剂0. 5 1重量份，防腐剂0. 5 1重量份。本发明还提供了上述的保健品的制备方法，当所述保健品为片剂时，其包括， 第一步，将所述中药组合物中各组分按比例混合，用醇浓度为80% 90%的乙醇作为溶
剂，浸渍12小时 18小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，粉碎成粉末，其中，加入的乙醇的量是第一步混合物质量的2 4倍；
第二步，将粉碎后的粉末过筛成50目 100目的中药细粉，将获得的细粉与叶酸、碳酸氢钠、维生素、氨基酸按比例混合，获得混合物，将获得的混合物，加入淀粉进行混勻处理， 所述混合物和所述淀粉的重量比为1 0.2 0.4，随后进行制粒处理、干燥处理，将获得的颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混勻处理、压片处理、包衣处理，即得保健品片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100 1 3 0.15 0.3。
本发明的有益效果
本发明提供的含有中药组合物添加剂成分的保健品具有副作用小、成本低、治疗效果好、无耐药性，有多种降血脂作用途径等优势，对治疗高血脂症具有很好的效果。
具体实施例方式中药组合物调节血脂的主要途径包括1、抑制外源性脂质的吸收；2、抑制内源性脂质的合成；3、促进体内脂质的运转和排泄；影响内体脂质的代谢。中医认为该病多因嗜肥甘厚味，多食少动，所愿不遂，气道壅滞，以致精微不归正化，膏脂运转障碍，龙路火路不畅，气血运行失常，浊脂瘀血阻滞所致。因此，中医治疗该病的关键是一个“通”字，以化瘀通路，降浊化脂，调气和血为法。基于此，本发明提供了一种中药组合物，其包括虎杖、黄精、银杏叶、大黄、人参、 薤白、阿魏、冬虫夏草、枸杞子、胆南星、山茱萸、桑寄生、知母、火麻仁、蒲公英、马勃、白薇、 吴茱萸和桔梗。虎杖味微苦，性微寒，归肝、胆、肺经，具有清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰的功效，用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癥瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤， 痈肿疮毒等证，虎杖具有一定的溶血栓、抑制血小板凝集和改善血液循环的作用。黄精味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有滋肾润肺，补脾益气的作用，用于阴虚肺燥， 干咳痰少，消渴多饮，脾胃虚弱，脾气虚或脾阴不足，肾虚精亏，腰膝酸软，须发早白等证，黄精能升高血清高密度脂蛋白胆固醇水平，显示较好的降血脂作用。银杏叶味甘、苦、涩，性平，入心、肺经，具有敛肺平喘，活血养心、涩肠止泻的功效，用于肺虚咳喘，胸闷心痛，头晕头痛，泄泻，痢疾等证，银杏叶具有降低血清胆固醇、扩张冠状动脉的作用，对治疗高血压、高血脂及冠心病心绞痛有一定的作用。大黄味苦，性寒，归胃、大肠、肝、脾经，具有泻热通便、凉血解毒、逐瘀通经的功效，主治实热便秘，热结胸痞，湿热泻痢，黄疸，淋病，水肿腹满，小便不利，目赤，咽喉肿痛， 口舌生疮，胃热呕吐，吐血，咯血，衄血，便血，尿血，蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，症瘕积聚，跌打损伤，热毒痈疡，丹毒，烫伤等证，大黄具有广谱抗菌的作用，可控制创面的感染，大黄中的有效成分大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚具有降低血压和胆固醇的作用。人参性平、微温，味甘、微苦，归脾、肺经、心经，具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智的功效，用于劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、 自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症，人参对血脂具有双向调节作用，一方面能显著促进胆固醇及血中脂蛋白的生物合成，另一方面也能加速其分解。薤白味辛、苦，性温，归肺、心、胃、大肠经，具有通阳散结，行气导滞的功效，主治胸痹心痛彻背，胸脘痞闷，咳喘痰多，脘腹疼痛，泄痢后重，白带，疮疖痈肿等证，薤白能降低血脂，尤其对血清胆固醇、甘油三酯的降低作用较好，同时能降低血清过氧化脂质，提高前列环素含量，从而起到抑制血栓形成，减轻动脉粥样硬化病变的作用。阿魏味苦、辛，性温，归肾、胃经，具有消积，散痞，杀虫的功效，用于肉食积滞，瘀血症瘕，腹中痞块，虫积腹痛等证。冬虫夏草味甘，性平，入肺、肾经，具有补肾壮阳，补肺平喘，止血化痰的功效，中医认为，虫草入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳，主治肾虚，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后虚弱，久咳虚弱，劳咳痰血，自汗盗汗等，是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药组合物，主治老年慢性支气管炎，肺气肿，肺结核，支气管哮喘，咳嗽气短，虚喘咯血；体虚多汗，自汗，盗汗；病后虚弱，久虚不复，或衰劳体弱，以及各种慢性消耗性；肾气不足，腰膝酸痛，阳痿遗精；癌症；糖尿病人，红斑狼疮，慢性肾炎以及再生障碍性贫血和白血球减少等证。枸杞子味甘、性平，入肝、肾经，有补益肝肾、养血补血、益精明目、润肺止咳的作用，主要用于肝肾两虚、精血不足之腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精耳鸣、自汗乏力；肾阳不足之阳痿、不育；阴精亏损、肝血不足之眼目昏花以及阴虚劳嗽等证，枸杞子能够促进肝细胞再生，增强非特异性免疫功能的作用。胆南星味苦、微辛，性凉，归肺、肝、脾经，具有清热化痰，息风定惊的功效，用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫等证。山茱萸味酸、濯，性微温，入肝、肾经，有补益肝肾、涩精止遗、敛汗固脱的作用，主要用于肝肾阴虚、肝阳上亢之腰膝酸软、头晕耳鸣，阳痿，精关不固之遗精、滑精、崩漏下血等证。桑寄生味苦，甘，性平，入肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎元的作用， 用于肝肾不足所致的腰酸疼痛，筋骨痿软，足膝无力，肝肾不足，精血虚亏，胎元不固之胎动不安，腰腹疼痛等证。知母为植物药，味苦、甘，性寒，入肺、胃、肾经，有泻热除烦，滋阴润燥、清肺止咳的作用，主治外感热病，高热烦躁，肺热燥咳，内热消渴等症状；其苦寒质润，性沉降，既能清热，又能生津，善治温热病邪入气分，热盛伤津；也用于治疗消渴症；痰热壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不利；阴虚火旺，虚火上炎等症状，知母对痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、葡萄球菌、链球菌等多种细菌有抑制作用。火麻仁味甘，性平，归脾、胃、大肠经，具有益脾补虚、养阴润燥、通便的功效，用于脚气肿痛，体虚早衰，心阴不足，心悸不安，血虚津伤，肠燥便秘等证。蒲公英亦称黄花地丁，味甘、苦，性寒，入肝、胃经，具有清热解毒、消痈散结、 清肝明目、利尿通淋的作用，主要用于疮疡肿毒的治疗，对乳痈效果尤其显著，亦可用于肝火上炎之目赤肿痛等症状的治疗，此外，还具有利尿除湿的作用，用于治湿热黄疸、小便不利、泌尿系统感染等病症的治疗，普通应对黄金色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌、副伤寒甲、白色念珠牛俊、牛型布氏杆菌有一定的抑菌作用；对同心性毛癣菌、许岚黄癣菌、铁锈色小芽孢菌、石膏样小芽孢癣菌等均有抑菌作用。白薇苦咸，性寒，入肺、胃、肾经，具有清热凉血、利尿通淋、解毒疗疮的作用，用于发热病证，尤适宜于阴虚发热、产后虚热等证，亦用于热淋、血淋、疮痈肿毒、咽喉肿痛等证。马勃味辛、性平，入肺经，具有润肺利咽，解毒止血的功效，用于咽喉肿痛，肺热咳喘，咽喉红肿，声音嘶哑，出血症，冻疮，褥疮等证。桔梗味苦、辛，性微温，入肺经，具有祛痰止咳，并有宣肺、排脓作用，主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。吴茱萸性热，味辛、苦，具有散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻的功效，用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮，高血压等证。进一步优选，所述治疗高血脂症的中药组合物仅由上述组分构成。所述治疗高血脂症的中药组合物中，各种组份的重量份数比可优选为虎杖 25 35重量份、黄精65 75重量份、银杏叶25 35重量份、大黄15 25重量份、人参50 60重量份、薤白25 35重量份、阿魏8 12重量份、冬虫夏草20 30重量份、枸杞子15 25重量份、胆南星10 20重量份、山茱萸12 18重量份、桑寄生12 18重量份、知母25 35重量份、火麻仁8 12重量份、蒲公英25 35重量份、马勃15 25重量份、白薇12 18重量份、吴茱萸10 20重量份和桔梗6 10重量份。所述治疗高血脂症的中药组合物中，各种组份的重量份数比也可进一步优选为 虎杖30 35重量份、黄精70 75重量份、银杏叶30 35重量份、大黄20 25重量份、 人参55 60重量份、薤白30 35重量份、阿魏10 12重量份、冬虫夏草25 30重量份、枸杞子20 25重量份、胆南星15 20重量份、山茱萸15 18重量份、桑寄生15 18 重量份、知母30 35重量份、火麻仁10 12重量份、蒲公英30 35重量份、马勃20 25重量份、白薇15 18重量份、吴茱萸15 20重量份和桔梗8 10重量份。所述治疗高血脂症的中药组合物中，各种组份的重量份数比也可进一步优选为 虎杖32重量份、黄精72重量份、银杏叶32重量份、大黄22重量份、人参58重量份、薤白32 重量份、阿魏11重量份、冬虫夏草观重量份、枸杞子22重量份、胆南星18重量份、山茱萸 16重量份、桑寄生16重量份、知母32重量份、火麻仁11重量份、蒲公英32重量份、马勃22 重量份、白薇16重量份、吴茱萸18重量份和桔梗9重量份。本发明还提供了一种保健品，该保健品可以是口服液、片剂。所述保健品包含上述中药组合物添加剂、碳酸氢钠、叶酸、维生素和氨基酸，所述中药组合物添加剂的重量百分比优选为m 4%，所述维生素的重量百分比优选为4% 8%，所述氨基酸的重量百分比优选为4% 8%，碳酸氢钠的重量百分比优选为1% 3%，叶酸的重量百分比优选为3% 6%。采用上述的保健品能很好的降血脂，可以治疗高血脂症。所述维生素进一步优选为维生素A、维生素C、维生素B1、维生素化、维生素E中的一种或几种混合。所述氨基酸进一步优选为蛋氨酸、赖氨酸、苏氨酸、色氨酸中的一种或几种混合。当所述保健品为口服液时，其制备方法包括
第一步，将所述中药组合物中各组分按比例混合，用醇浓度为80% 90%的乙醇作为溶剂，浸渍12小时 18小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，粉碎成粉末，其中，加入的乙醇的量是第一步混合物质量的2 4倍；
第二步，将粉碎后的粉末过筛成50目 100目的中药细粉，将获得的细粉与叶酸、碳酸氢钠、维生素、氨基酸按比例混合，获得混合物，进一步加入糖精钠、矫味剂和防腐剂混合并溶解在相对于中药细粉的质量25 50倍的水中，将羧甲基纤维素钠分散在热水中，冷却， 然后加入前面的水溶液中，将溶液调配成所需体积并混合均勻，浓缩，灭菌后分装，即得保健品口服液，相对于100重量份的混合物，所述糖精钠为2 4重量份，所述羧甲基纤维素钠的重量分数为3 5重量份，矫味剂0. 5 1重量份，防腐剂0. 5 1重量份。当所述保健品为片剂时，其制备方法包括
第一步，将所述中药组合物中各组分按比例混合，用醇浓度为80% 90%的乙醇作为溶剂，浸渍12小时 18小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，粉碎成粉末，其中，加入的乙醇的量是第一步混合物质量的2 4倍；
第二步，将粉碎后的粉末过筛成50目 100目的中药细粉，将获得的细粉与叶酸、碳酸氢钠、维生素、氨基酸按比例混合，获得混合物，将获得的混合物，加入淀粉进行混勻处理， 所述混合物和所述淀粉的重量比为1 0.2 0.4，随后进行制粒处理、干燥处理，将获得的颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混勻处理、压片处理、包衣处理，即得保健品片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100 1 3 0.15 0.3。以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例1本发明保健品口服液的制备
将虎杖32g、黄精72g、银杏叶32g、大黄22g、人参58g、薤白32g、阿魏llg、冬虫夏草 ^g、枸杞子22g、胆南星18g、山茱萸16g、桑寄生16 g、知母32 g、火麻仁11 g、蒲公英32 g、马勃22 g、白薇16 g、吴茱萸18 g和桔梗9 g混合，用醇浓度为90%的乙醇1500g作为溶剂，浸渍12小时，采用渗漉法以每分钟Iml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，粉碎成粉末，将粉碎后的粉末过筛成50目的中药细粉，将获得的细粉与400g叶酸、200g碳酸氢钠、800g维生素A、维生素C、维生素Bl和维生素E构成的维生素混合物、700g蛋氨酸、 赖氨酸、苏氨酸构成的氨基酸混合物混合，获得混合物，进一步加入糖精钠70g、矫味剂薄荷油15g，防腐剂苯甲酸钠15g混合并溶解在15000g的水中，将IOOg羧甲基纤维素钠分散在 300g的热水中，冷却，然后加入前面的水溶液中，将溶液调配成所需体积并混合均勻，浓缩， 灭菌后分装，即得保健品口服液。实施例2本发明保健品片剂的制备
将虎杖32g、黄精72g、银杏叶32g、大黄22g、人参58g、薤白32g、阿魏llg、冬虫夏草 ^g、枸杞子22g、胆南星18g、山茱萸16g、桑寄生16 g、知母32 g、火麻仁11 g、蒲公英32 g、马勃22 g、白薇16 g、吴茱萸18 g和桔梗9 g混合，用醇浓度为90%的乙醇1500g作为溶剂，浸渍12小时，采用渗漉法以每分钟Iml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，粉碎成粉末，将粉碎后的粉末过筛成50目的中药细粉，将获得的细粉与400g叶酸、200g碳酸氢钠、800g维生素A、维生素C、维生素Bl和维生素E构成的维生素混合物、700g蛋氨酸、赖氨酸、苏氨酸构成的氨基酸混合物混合，获得混合物，加入800g淀粉进行混勻处理，随后进行制粒处理、干燥处理，将获得的颗粒与70g滑石粉、7g硬脂酸镁依次进行混勻处理、压片处理、包衣处理，即得保健品片剂成品。实施例3临床实验 1. 1 一般资料
本次实验1 例患者诊断符合我国“血脂异常防治建议”制定的血脂增高标准血清总胆固醇(TC)彡5. 7mmol/L ,甘油三脂(TG)彡1. 80mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)男彡0. 78mmol/L，女彡0. 86mmol/L ,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 3. 6mmol/L。随机分为治疗组和对照组2组。治疗组80例，其中女31例，男49例；年龄34 73岁，平均46岁。对照组48例，女25例，男23例；年龄35 71岁，平均47岁。两组病人性别、年龄、病程等资料无明显差异(P > 0. 05)，具有可比性。1.2治疗方法
治疗组内服本发明实施例1制备的保健品口服液，每次300ml，早晚各1次，饭后温服，持续3个月。对照组口服脂必妥片(成都地奥九泓制药厂，国药Z20025688)，每次3片，每日3次，温开水送服，持续3个月。治疗结束后后评定疗效，服药期内嘱停一切降脂中西药，清淡饮食，均衡营养，适当增加体育锻炼，戒除不良生活习惯以配合治疗。1. 3疗效评定标准
参照卫生部《中药新药临床研究指导原则(试行)》的标准。临床控制临床症状、 体征消失，实验室检查各项指标恢复正常。显效临床症状、体征明显改善，血脂检测达到以下任何1项者。①TC下降彡20%，②TG下降彡40%，③HDL-C上升0. ^mmol/ L。有效临床症状、体征有所改善，血脂检测达到以下任何1项者。①TC下降10% 20%，②TG下降20%或40%，③HDL -C上升0. 1 0. 26mmol/L0无效临床症状、 体征无改善，血脂检测未达到上述标准者。1. 4统计学处理
实验数据以X 士S表示，用统计软件SPSS10. 0进行分析，组间均数比较采用单因
素方差分析。1. 5 结果
两组疗效比较
治疗组临床控制42例，显效沈例，有效10例，无效2例，总有效率为97. 5%。 对照组临床控制6例，显效12例，有效18例，无效12例，总有效率为75%。两组总有效率经统计学处理，P < 0. 05,有显著性差异。两组治疗前后血脂测定值比较
两组治疗后Tc、TG、LDL-C均下降，各项指标治疗前后比较差异有显著性意义，P< 0. 05。见表 1。表1两组治疗前后血脂测定值比较(mmol/L，X 士s)
权利要求
1.一种治疗高血脂症的保健品，其特征在于，包含中药组合物添加剂、碳酸氢钠、叶酸、维生素和氨基酸，所述中药组合物添加剂包括虎杖、黄精、银杏叶、大黄、人参、薤白、阿魏、冬虫夏草、枸杞子、胆南星、山茱萸、桑寄生、知母、火麻仁、蒲公英、马勃、白薇、吴茱萸和桔梗。
2.如权利要求1所述的保健品，其特征在于所述中药组合物添加剂的重量百分比优选为洲 4%，所述维生素的重量百分比优选为4% 8%，所述氨基酸的重量百分比优选为4% 8%，碳酸氢钠的重量百分比优选为1% 3%，叶酸的重量百分比优选为3% 6%。
3.如权利要求1或2所述的保健品，其特征在于所述中药组合物添加剂中各种组份的重量份数比可为虎杖25 35重量份、黄精65 75重量份、银杏叶25 35重量份、大黄15 25重量份、人参50 60重量份、薤白25 35重量份、阿魏8 12重量份、冬虫夏草20 30重量份、枸杞子15 25重量份、胆南星10 20重量份、山茱萸12 18重量份、桑寄生12 18重量份、知母25 35重量份、火麻仁8 12重量份、蒲公英25 35重量份、马勃15 25重量份、白薇12 18重量份、吴茱萸10 20重量份和桔梗6 10重量份。
4.如权利要求1至3所述的保健品，其特征在于所述中药组合物添加剂中各种组份的重量份数比可为虎杖30 35重量份、黄精70 75重量份、银杏叶30 35重量份、大黄20 25重量份、人参55 60重量份、薤白30 35重量份、阿魏10 12重量份、冬虫夏草25 30重量份、枸杞子20 25重量份、胆南星15 20重量份、山茱萸15 18重量份、桑寄生15 18重量份、知母30 35重量份、火麻仁10 12重量份、蒲公英30 35重量份、马勃20 25重量份、白薇15 18重量份、吴茱萸15 20重量份和桔梗8 10重量份。
5.如权利要求1至4所述的保健品，其特征在于所述中药组合物添加剂中各种组份的重量份数比可为虎杖32重量份、黄精72重量份、银杏叶32重量份、大黄22重量份、人参58重量份、薤白32重量份、阿魏11重量份、冬虫夏草观重量份、枸杞子22重量份、胆南星18重量份、山茱萸16重量份、桑寄生16重量份、知母32重量份、火麻仁11重量份、蒲公英32重量份、马勃22重量份、白薇16重量份、吴茱萸18重量份和桔梗9重量份。
6.如权利要求1至5所述的保健品，其特征在于所述保健品可以为口服液或片剂。
7.如权利要求1至5所述的保健品的制备方法，其特征在于当所述保健品为口服液时，其包括，第一步，将所述中药组合物中各组分按比例混合，用醇浓度为80% 90%的乙醇作为溶剂，浸渍12小时 18小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，粉碎成粉末，其中，加入的乙醇的量是第一步混合物质量的2 4倍；第二步，将粉碎后的粉末过筛成50目 100目的中药细粉，将获得的细粉与叶酸、碳酸氢钠、维生素、氨基酸按比例混合，获得混合物，进一步加入糖精钠、矫味剂和防腐剂混合并溶解在相对于中药细粉的质量25 50倍的水中，将羧甲基纤维素钠分散在热水中，冷却，然后加入前面的水溶液中，将溶液调配成所需体积并混合均勻，浓缩，灭菌后分装，即得保健品口服液，相对于100重量份的混合物，所述糖精钠为2 4重量份，所述羧甲基纤维素钠的重量分数为3 5重量份，矫味剂0. 5 1重量份，防腐剂0. 5 1重量份。
8.如权利要求1至5所述的保健品的制备方法，其特征在于当所述保健品为片剂时，其包括，第一步，将所述中药组合物中各组分按比例混合，用醇浓度为80% 90%的乙醇作为溶剂，浸渍12小时 18小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，粉碎成粉末，其中，加入的乙醇的量是第一步混合物质量的2 4倍；第二步，将粉碎后的粉末过筛成50目 100目的中药细粉，将获得的细粉与叶酸、碳酸氢钠、维生素、氨基酸按比例混合，获得混合物，将获得的混合物，加入淀粉进行混勻处理，所述混合物和所述淀粉的重量比为1 0.2 0.4，随后进行制粒处理、干燥处理，将获得的颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混勻处理、压片处理、包衣处理，即得保健品片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100 1 3 0.15 0.3。
全文摘要
本发明提供了一种治疗高血脂症的保健品，其包含中药组合物添加剂、碳酸氢钠、叶酸、维生素和氨基酸，所述中药组合物添加剂包括虎杖、黄精、银杏叶、大黄、人参、薤白、阿魏、冬虫夏草、枸杞子、胆南星、山茱萸、桑寄生、知母、火麻仁、蒲公英、马勃、白薇、吴茱萸和桔梗。本发明提供的含有中药组合物添加剂成分的保健品具有副作用小、成本低、治疗效果好、无耐药性，有多种降血脂作用途径等优势，对治疗高血脂症具有很好的效果。
文档编号A61K33/00GK102552688SQ20121006346
公开日2012年7月11日 申请日期2012年3月13日 优先权日2012年3月13日
发明者戴忠明 申请人:常熟华港制药有限公司