专利名称：射频消融负压自动活检枪的制作方法
技术领域：
临床医学，医疗器械。二.
背景技术：
射频(radiofrequency, RF)是一种电磁波。射频消融(radiofrequency ablation, RFA)是用一定频率(通常500Hz)电磁波损毁生物体内已发生病变的组织达到治疗疾病的目的，属于局部微创热疗技术。RFA不引起生物体神经肌肉反应和生物电离效应，20年来临床广泛应用于实体性肿瘤及非肿瘤患者。病理穿刺活检临床已应用50余年。活检枪20年来临床应用逐渐增多，自动活检枪及负压活检枪时见报道，负压自动活检枪文献鲜见。中国市场充斥着美国巴德、强生，德国宝雅，意大利普利赛、德迈特，日本TSK、八光等系列活检针(枪)。目前所有的活检针(枪)在应用上均有一定缺陷及并发症，臂如穿刺有效率75-95 %，针道出血率I. 7-15. 9 %，针 道肿瘤种植率2. 1-8%等。
三.
发明内容
I.目的本发明为射频消融负压自动活检枪，可极大提高病理穿刺活检的有效率，最大限度地避免了针道出血及针道肿瘤种植的发生。2.技术方案本发明由一共同外套管的负压自动活检针及射频消融针组成。负压自动活检针尾部为一圆筒状操作体，内置一支撑架，包括负压舱均由医用聚丙烯制成；负压舱内针体有两个侧孔，舱外尾部有一带塞抽吸孔。射频消融针头部置有热电偶，针体中空，针头部有两个侧孔，针头l_3cm以下涂有绝缘层，针尾部可接注射器并有热电偶导线正极导线连接。外套管后1/2涂有绝缘层并有长度刻度标示，尾端连接负极导线，尾部持柄与活检针和射频消融针相匹配吻合。活检针头端到达指定位置后，推压负压舱⑴向前与圆筒状操作体尾端平齐，同时负压舱滑体(2)顺连动杆(3)划过连动杆弹性卡(4)，并沿滑道推动负压舱弹簧(5)进入其弹性卡位￠);负压舱活塞(7)及滑体(8)沿滑道进入其弹性卡位(9);针滑体(10)沿滑道推动针体弹簧(11)进入其弹性卡位(12)，针头锋利刀口(13)与外套管锋利刀口张开
(14)，标本槽(15)深入病变组织。掀动(或者外拉式)按钮(16)，硬推动杆(17)带动软连杆(18)致负压舱滑体弹性卡向内移位，击发启动，在活塞固定不动的情况下，负压舱及其弹簧复位，负压形成，组织紧贴附于标本槽。负压舱弹簧复位末段带动连动杆致针滑体弹性卡向外移位，针体及其弹簧复位，针头端组织切割活检完成。拔出活检针，置入带绝缘涂层
(19)的射频消融针，射频消融2-3min后，拔出带绝缘涂层(19)的外套管。四.
图I是负压自动活检枪尾部示意图；图2是负压自动活检枪击发装置示意图；图3是负压自动活检枪针头示意图；图4是射频消融针示意图。五.实施方式在CT或超声或钥靶机的引导下，局麻后，尖刀片在皮肤上刺一 2mm小口，射频消融负压自动活检枪完成活检及射频消融，按压穿刺孔2min，创可贴覆盖，标本送病理检查。适用于肾脏、肝脏、肺脏、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表肿块及淋巴结等的活检。
权利要求
1.射频消融针与负压自动活检针相结合，其标志性装置为共用一外套管，此外套管为射频消融针的负极。
2.一种负压自动活检枪。其特征是尾部——圆筒状，六滑动体(负压舱，活塞，针体，针体弹簧，负压舱弹簧，连动杆)，四弹性卡槽(负压舱弹簧卡槽，针体弹簧卡槽，活塞滑体卡槽，连动杆卡槽)，双弹簧(负压舱弹簧，针体弹簧)。头部——标本槽与中空针体相通，标本槽锋利刀口与外套管锋利刀口可对切。
3.一种单头双极射频消融针。其特征是中空针体为正极，热电偶置于针头体内，针头端带2-4个侧孔，针头l_3cm以下涂有绝缘层，针体尾端带连接导线并可接注射器。外套管为负极，后1/2外壁涂有绝缘隔热层并有长度刻度标示；外套管尾端带连接导线，有一与活检针和射频消融针匹配吻合的持柄。
4.击发装置为一软硬牵相结合的机械装置。
全文摘要
本发明涉及一种射频消融负压自动活检枪，属于临床医学及医疗器械领域。本发明在目前病理活检枪应用的基础上，引入射频消融装置，以解决病理穿刺活检伴随的活检有效率不够高、针道出血、针道种植转移问题。本发明为一套负压自动活检针与射频消融针(正极)共用一外套管(负极)系统。负压自动活检针，其尾部为圆筒状，是一六滑动体、四弹性卡槽、双弹簧的装置；其头部标本槽与中空针体相通，标本槽锋利刀口与外套管锋利刀口可对切。射频消融针为一单头双极装置。击发装置为一软硬牵相结合的机械装置。此发明可用于肾脏、肝脏、肺脏、乳腺、甲状腺、胰腺、前列腺、睾丸、子宫、卵巢、体表肿块及淋巴结等的活检与消融。
文档编号A61B10/02GK102626329SQ201210063820
公开日2012年8月8日 申请日期2012年3月13日 优先权日2012年3月13日
发明者云峰 申请人:郑州大学