专利名称：带有修正药物连接的安全针头组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种针头组件，例如是腰椎或硬膜外穿刺针头组件，更确切的说是设计成与对特定药物库或管线进行正确连接的适配器相匹配的针头组件。
背景技术：
为了避免将流体管线或流体存储器误连接到针头上，现有技术教导了使用具有互补设置的相对表面的两段式连接器。所述两段式连接器保证了源自一个连接器的一个部分上的一个管线不会被错误地接在不同的药物管线上，并且其在美国专利6，612，624及其父美国专利6，402，207中公开。’ 624专利公开的内容在此引用为一体。
能被用来代替在’ 624专利中公开的连接器的适配器在2004年8月11日提出的10/915，574号美国申请中公开，归属于与本申请的相同受让人。’ 574申请公开的内容在此引用为一体。由于’ 624专利中的连接器需要有两段式连接关系，为了使用针头，就需要增加改变针头输入的流体管线。这会带来不便，更不用说还浪费了宝贵的时间，在医学环境下每一秒钟都可能是有价值的。发明概述本发明针头组件包括针头，其具有针头接口，特别设计成其上具有仅能连接到适配器一端的构造，其被设计成具有互补结构能让它和针头接口轻松地彼此匹配。适配器的另一端具有传统插座端，其可能是能够让它连接到传统鲁尔(Iuer)匹配的药物库上的鲁尔形状(Iuer)，比如注射管或药物流体管线。由于被设计成具有特殊结构，本发明针头组件的接口不与传统鲁尔(Iuer)配合。对应地，针头组件不会被误连接到可能含有如果注射进患者体内会引起伤害的药物的流体存储器中。由于针头可能需要从流体存储器上取下，和/或额外的药物需要提供给患者，为了保证为患者提供适量的药物，将针头连接到合适的药物库(或流体管线)上的适配器具有锁定机构，一旦正确的流体存储器连接到适配器上时就会阻止流体存储器脱离。这保证了仅有需要的药物才能注射到患者体内，并且药物库和针头的正确配合为患者提供了正确的药物。本发明的锁定机构是与适配器一体的部分，其中适配器是由两个元件组成，也就是适配器核及绕适配器核匹配的护罩。适配器核在制造过程中就与护罩配合。适配器核在其圆周向外表面或外壁的基本中心部位有一对掣爪。当适配器核与护罩相对于彼此转动时，这些掣爪就与形成于护罩内圆周表面或壁上的斜坡式止动物作用。流体存储器(或流体管线)一旦连接到适配器上，就不再从适配器上取下，这是因为一般能够将流体存储器的插座端从适配器上取下的方向上的转动会导致适配器的插座端与流体存储器一同转动，因而阻止了流体存储器的插座端与适配器的插座端脱离。因此，在准备与针头一起使用、仅与特定适配器相匹配的流体存储器中存储的无论什么药物，都仅能与针头一起使用，从而就避免了不同的药物容器与仍会插入患者体内的针头任何可能发生的误连接。因此，本发明涉及一种装置，包括针头组件，其包括在它的插座端具有给定结构的接口，和从其封闭端延伸出的针头，还包括适配器，其具有带有与给定结构互补的第一结构的第一端，用于与接口在其插座端匹配。适配器进一步具有第二结构的第二端，从而具有带有与第二结构互补的结构的插座端的流体存储器或流体管线就适合于与适配器的第二端相匹配。本发明还涉及了一种组合，其中具有具有给定结构的插座端的针头接口和从其封闭端延伸出的针头的针头组件，与具有带有与给定结构互补的结构的第一端的适配器组合，从而针头接口和适配器的第一端能够轻易地彼此匹配。适配器具有带有第二结构的第二端，使得适配器能够与流体存储器或流体管线的插座端相连。适配器还可起到锁定机构的作用，用来在流体存储器(或流体管线)一旦连接了适配器的时候，阻止流体存储器(或流体管线)在关于适配器会导致流体存储器脱离适配器的方向上旋转。本发明进一步涉及一种将包括具有插座端的接口和从其封闭端延伸出的针头的针头组件，连接到恰当的药物流体存储器或流体管线上的方法。方法包括以下步骤a)在接口的插座端产生出给定结构；b)提供=具有带有与给定结构互补的第一结构的第一端 的适配器，从而与接口在其插座端相匹配；c)在适配器的第二端产生出第二结构；以及d)提供具有带有与第二结构互补的结构的插座端的流体存储器或流体管线，从而与适配器的第二端相匹配。附图
简要说明通过参考本发明接下来与附图相关的说明书，本发明将变得清楚并且发明本身也会得到最佳领会，其中图I所示的是本发明的针头，带有适配器和流体存储器；图2所示的是拆开的适配器元件，其关于针头的视图；图3a和3b是本发明针头组件的侧视图；图4a_4f是适配器的适配器核元件的不同视图；图5a_5g是适配器的护罩元件的不同视图；以及图6所示的是介入适配器与针头组件之间的滤器。发明详细说明如图I所示，本发明包括具有针头接口 4的针头组件2。针头接口 4具有插座端6和封闭端8，针头10从其上延伸出来。针头10可以是传统针头，但在本实施例中是用于插入患者的硬膜外穿刺针或腰椎穿刺针。如所示，封闭端8通过凸缘12与针头接口 4的其余部分隔开。针头接口 4的插座端包括位于特定结构上的伸长的圆柱形部分，这是在针头组件独特的特定或给定结构的制造过程中产生的。对于所示的实施例，在插座端6的相对边上形成了两个凸起16a和16b。这些凸起以及插座端6的截面尺寸为针头组件2的针头接口4提供了给定结构。伸长的圆柱形部分14的圆周壁厚度尺寸为针头接口 4的结构提供了更进一步的特征，也就是说，确定了插座端6开口 18和进入针头接口 4的通路的横截面。开口 18的尺寸足够容纳适配器20的插座端，针头组件2的针头接口 4就是与其相匹配。凸起16a和16b形成在针头接口 4的插座端6上，如同部分结构那样与开口 18相隔特定的距离，从而实现与适配器20的适当匹配，更具体地，其插座端和适配器20的护罩元件会在后面讨论。
进一步如图I所示，适配器20具有另一个插座端24，其可设置成传统的鲁尔末端，用来与流体存储器，比如注射管28，的传统鲁尔末端26相匹配。用具有与其末端匹配的鲁尔的流体管线比如26来代替流体存储器，是可以想到的。尽管注射管28的插座端26能够与适配器20的插座端24相匹配，它却不能与针头组件2的插座端6相匹配。注射管28的插座端26是阳性插座端28且内部有螺纹，这通过虚线的螺纹线30表示。图2所示的是适配器20关于针头组件2的不同元件。如所示，适配器20包括适配器核32和绕核32匹配的护罩34。如前所述，适配器核32具有插座端24，这也可指其第二端或远端。另外地，核32具有与针头接口 4的插座端6匹配的第一插座端36，或第一端或近端。因为适配器核32是单个成形的，所以适配器核32的第一端36和第二端24通过从第一端36的开口延伸到第二端24的开口的通路40相连。护罩34和适配器核32是分离的，可通过传统的医疗塑料成形。
针头组件在侧视图3a和3b中示出。图3a所示的是针头组件2的针头接口 4的插座端6被从细套管(未示出)延伸插入针头10中的帽儿38盖住，从而避免针头10插入患者时的核化或针头开口 IOa发生阻塞。仅有在针头10已经恰当地插入患者之后，使用者才可以取下帽儿38，从而针10插入到套管中。这时，流体可在针头10和患者之间通过针头顶端的开口 IOa通过。如图4a_4f最佳所示，本发明的适配器20的适配器核32具有伸长的圆锥形第一端36和圆柱形第二端24，其在其末端具有凸缘24a以形成传统的鲁尔连接。如图4a，4d和4f最佳所示，在适配器核32的大致中间部分有两个完整的掣爪38，其位于核32的外圆周表面或壁上。如图4f最佳所示，这些掣爪每个都具有半斜坡式部分38a和末端止动物38b。如图4b最佳所示，通路40从第一端36的开口延伸到第二端24的开口。当适配器核36匹配进护罩34 (或反过来护罩34绕适配器核32匹配)时，将第一端与第二端分离的凸缘42提供了逆挡，如图I中所示。呈锥形的圆周部分44使得适配器核32能够插入护罩34中，并被固定地却可转动地容纳在护罩34中。图5a_5g所示的护罩34具有第一开口 46和第二开口 48。开口 46具有与针头组件2的插座端6结构互补的结构，这在前面已经讨论过。特别地，如图5b所示，护罩34的开口 46具有圆形结构，但带有与其对应的针头接口 4的凸起16可以通过的两个侧入口或通道46a。由于护罩形成有内螺纹48，针头接口 4的插座端6 —旦插入到开口 46中，就会通过接口 4与护罩34的相对旋转而与护罩34固定在一起，从而针头接口的凸起16会沿着护罩34的内螺纹行进，而插座端6通过其开口 18就更完全地与适配器核32的插座端36匹配。一旦完全螺纹连接了，针头接口 4就固定地匹配到适配器20上了。适配器核32与护罩32以在图5e和5f中的指向箭头48所示的方向压配合。适配器核32的一部分，指的是图4b中的32a，在部分34a上与护罩34配合并被护罩34所容纳，如图5e和5f中所示。位于护罩34内壁上圆周方向上隔开许多伸出物50，由于它们固有的塑料弹性，能够让适配器核32的部分44通过，这是由于后者的前面是呈锥形的，但同样会阻止其从护罩34中退回，这是由于部分44的圆台形背部44a被伸出物50偏置支撑。因此，一旦适配器核32匹配进护罩34，它就不能够与其分离。如图5g中最佳所示，在护罩34中还具有许多斜坡式止动物52，这阻止了适配器核32在止动物表面52s偏抵掣爪止动物38b的方向上的转动。实践中，如果用户想要在试图旋转护罩34的时候通过其插座端24支撑住适配器34，她仅能够沿逆时针方向转动护罩34。任何试图将护罩34相对于适配器核32沿顺时针方向转动的尝试都会引起适配器核32与护罩34的一同转动。在操作中，通过相对于流体存储器，如图I中所示的注射管28，的鲁尔末端沿顺时针方向转动适配器20的鲁尔末端24，适配器20能够轻易地连接到流体存储器上。然而，任何将适配器20从注射管28上取下的尝试都会失败，例如通过相对于注射管28逆时针旋转适配器2 (更具体的是护罩34)，这是由于适配器核32会于注射管28 —同运动(旋转或不旋转)，而护罩34的运动(旋转或不旋转)是独立于适配器核32与注射管28的统一运动的。因此，一旦注射管28与适配器20连接，它会保持与其连接，从而消除了不同注射器被误连接到针头组件2上实际的可能性，其中接口的结构仅能够与在适配器20的插座端36上的互补结构相匹配。本发明的另一个方面在图6中示出。所示的是过滤设备56可插入连接地接入到适配器20和针头组件2上。过滤设备56除了具有过滤部件58以外，还具有第一端60，其具有与针头组件2的针头接口 4的插座端6的结构互补的结构。换句话说，过滤设备56的 插座端60的结构与适配器20的插座端36的结构相同。另外，过滤设备56具有能够与适配器20匹配的第二端62，其具有与针头接口 4的插座端6的结构相同的结构。一旦过滤设备56与针头组件2和适配器20都完全连接好，过滤设备56对通过针头组件2和适配器20之间的流体进行过滤，当然还有连接到适配器20的末端24的流体存储器。过滤设备56的过滤部件58可以是任何传统的医学过滤器，能够适于过滤出可能存在于流体中的不需要的颗粒或成分。
权利要求
1.一种用于连接流体存储器(28)的连接器(20)，包括 具有至少一个止动物(52)的护罩(34)； 可动地配合到所述护罩的核(32)，所述核(32)具有能够与所述流体存储器(28)的连接器末端(26)配合的插座端(24)，所述核包括至少一个末端止动物(38b)； 其中，所述核(32)的所述插座端(24)和所述流体存储器(28)的所述连接器末端(26)具有互补的结构，这些互补的结构允许那些末端在所述护罩(34)和所述流体存储器(28)相对于彼此沿第一方向旋转时彼此匹配，所述护罩(34)沿所述第一方向的旋转导致所述护罩的一个止动物(52)和所述核的所述末端止动物(38b)偏抵 彼此，使得所述核(34)的所述插座端(24)与所述护罩(34) —同运动，以便与所述流体存储器(28)的所述连接器末端(26)匹配；以及 其中，一旦所述流体存储器(28)与所述连接器(20)连接，当所述护罩(34)和所述流体存储器(28)相对于彼此沿着与所述第一方向相反的第二方向旋转时，所述护罩(34)的止动物(52)和所述核(32)的末端止动物(38b)将不会偏抵彼此，使得所述护罩(34)的所述旋转独立于所述核(32)的运动。
2.根据权利要求I所述的连接器，其特征在于，当所述护罩(34)和所述流体存储器(28)相对于彼此沿所述第二方向旋转时，所述流体存储器(28)和所述核(32) —同运动，使得所述流体存储器不能从所述连接器(20)上取下。
3.根据权利要求I所述的连接器，其特征在于，所述护罩(34)的一个止动物(52)是从所述护罩的所述内圆周表面延伸的许多斜坡式止动物(52)其中之一，所述止动物(52)中的各个具有止动物表面(52s)，当所述护罩相对于所述流体存储器(28)沿所述第一方向旋转时，该止动物表面(52s)与所述核(32)的所述末端止动物(38b)发生接触。
4.根据权利要求I所述的连接器，其特征在于，所述护罩(34)包括在所述护罩的内壁上沿周向隔开的许多伸出物(50)，一旦所述核配合到所述护罩上，所述伸出物(50)就用来防止所述核(32)从所述护罩(34)上取下。
5.根据权利要求I所述的连接器，其特征在于，所述护罩(34)还包括另一个连接器末端(46)，该连接器末端(46)具有与针头组件(2)的插座端(6)的结构互补的给定结构，使得所述连接器(20)的该另一个连接器末端(46)仅能够与所述针头组件(2)的所述插座端(6)匹配。
6.根据权利要求5所述的连接器，其特征在于，所述流体存储器(28)的连接器末端(26)不能与所述针头组件⑵的所述插座端(6)匹配。
7.根据权利要求I所述的连接器，其特征在于，所述流体存储器(28)的连接器末端(26)和所述核(32)的所述插座端(24)是相应的传统鲁尔连接器。
8.根据权利要求I所述的连接器，其特征在于，所述核(32)包括连接其插座端(24)与第一端(36)的通路(40)，所述第一端(36)与所述针头组件(2)的所述插座端￠)匹配。
9.根据权利要求5所述的连接器，其特征在于，所述针头组件(2)在其封闭端(8)上附连有针头(10)，所述针头可为用于插入患者的传统的、硬膜外穿刺或者腰椎针头。
10.根据权利要求I所述的连接器，其特征在于，所述核(32)包括在所述核的外圆周表面处形成的至少一个掣爪(38)，所述掣爪具有延伸到所述末端止动物(38b)的半斜坡式部分(38a)。
11.一种用于在流体存储器(28)与插座端(6)之间建立流体路径的连接器(20)，来自所述流体存储器的流体可从所述插座端(6)传送到患者，该连接器(20)包括 具有至少一个止动物(52)的护罩(34)； 可动地配合到所述护罩上的核(32)，所述核(32)具有能够与插座端(6)匹配的第一端(36)和能够与所述流体存储器(28)的连接器末端(26)匹配的第二端(24)，所述核包括至少一个末端止动物(38b)； 其中，在所述护罩(34)和所述流体存储器(28)沿第一方向相对于彼此旋转时，所述核(32)的插座端(24)和所述流体存储器(28)的连接器末端(26)能够彼此匹配，所述护罩(34)沿所述第一方向的旋转导致所述护罩的一个止动物(52)和所述核的所述末端止动物(38b)偏抵彼此，使得所述核(34)的所述插座端(24)与所述护罩(34) —同运动，以便与所述流体存储器(28)的连接器末端(26)匹配；以及 其中，一旦所述流体存储器(28)连接到所述连接器(20)上，所述护罩(34)的止动物(52)和所述核(32)的末端止动物(38b)将不会在所述护罩(34)和所述流体存储器(28)相对于彼此沿与所述第一方向相反的第二方向旋转时偏抵彼此，使得所述护罩(34)的旋转独立于所述核(32)的运动。
12.根据权利要求11所述的连接器，其特征在于，所述流体存储器(28)的连接器末端(26)和所述核(32)的所述插座端(24)具有互补的结构，从而允许所述连接器末端(26)与所述插座端(24)匹配；以及 其中，所述流体存储器(28)的连接器末端(26)和所述插座端(6)不能彼此匹配。
13.根据权利要求11所述的连接器，其特征在于，所述流体存储器(28)的连接器末端(26)和所述核(32)的插座端(24)是相应的传统鲁尔连接器。
14.根据权利要求11所述的连接器，其特征在于，所述核(32)包括连接其插座端(24)与所述第一端(36)的通路(40)，所述第一端(36)与所述插座端￠)匹配。
15.根据权利要求11所述的连接器，其特征在于，所述护罩(34)具有第一连接器末端(46)，该第一连接器末端(46)具有给定结构，且其中，所述插座端(6)具有与所述给定结构互补的结构，使得所述第一连接器末端(46)能够与所述插座端(6)匹配。
16.一种制造连接器(20)的方法，包括如下步骤 提供具有至少一个止动物(52)的护罩(34)； 提供具有插座端(24)的核(32)，所述插座端(24)能够与流体存储器(28)的连接器末端(26)匹配，所述核包括至少一个末端止动物(38b)； 将所述核(32)配合到所述护罩(34)上，使得如果一个止动物(52)和所述末端止动物(38b)不偏抵彼此，则所述核和所述护罩能够相对于彼此旋转； 将所述核(32)的插座端(24)设置为具有与所述流体存储器(28)的连接器末端(26)的结构互补的结构，使得当所述护罩(34)和所述流体存储器(28)相对于彼此沿第一方向旋转时，所述插座端(24)和所述连接器末端(26)彼此匹配，所述护罩(34)沿所述第一方向的旋转导致所述护罩的所述一个止动物(52)和所述核的末端止动物(38b)偏抵彼此，使得所述核(34)的插座端(24)与所述护罩(34) —同运动，以便与所述流体存储器(28)的所述连接器末端(26)匹配。
17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括如下步骤将所述护罩(34)的所述止动物(52)和所述核(32)的所述末端止动物(38b)设置为不偏抵彼此，使得一旦所述流体存储器(28)连接到所述连接器(20)，当所述护罩(34)和所述流体存储器(28)相对于彼此沿着与所述第一方向相反的第二方向旋转时,所述护罩(34)的旋转独立于所述核(32)的运动。
18.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括如下步骤 从所述护罩的内圆周表面延伸许多斜坡式止动物(52)，所述止动物(52)中的各个具有止动物表面(52s)，当所述护罩相对于所述流体存储器(28)沿连接方向旋转时所述止动物表面(52s)与所述核(32)的末端止动物(38b)发生接触，所述一个止动物(52)是所述斜坡式止动物其中之一。
19.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括如下步骤 提供在所述护罩(34)的内壁上沿周向隔开的许多伸出物(50)，一旦所述核配合到所述护罩上，所述伸出物(50)就起作用来防止所述核(32)从所述护罩(34)上取下。
20.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括如下步骤 将所述护罩(34)设置为具有其它连接器末端(46)，该其它连接器末端(46)具有与针头组件⑵的插座端(6)的结构互补的给定结构，使得所述连接器(20)的所述其它连接器末端(46)仅能够与所述针头组件(2)的所述插座端(6)匹配；以及 将所述流体存储器(28)的连接器末端(26)设置为不能与所述针头组件(2)的插座端(6)匹配。
全文摘要
本发明为带有修正药物连接的安全针头组件。为了保证在针头，比如腰椎穿刺针或硬膜外穿刺针，和适当的药物之间不存在误连接，针头接口，针头通过成形技术或挤出成形术形成具有给定结构。适配器设置在针头和传统流体存储器，或药物管线之间。连接到针头组件的适配器末端具有与针头组件的接口相互补的结构，从而适配器和针头接口可轻易地彼此匹配。适配器的另一端具有另一种结构，例如传统的鲁尔，其可轻易地连接到传统流体存储器上，比如具有传统鲁尔形状的注射管。适配器通过两个互相配合的元件形成，从而产生出一体式锁定机构用来阻止在它们一旦固定地连接时流体存储器与适配器的脱离。因此，通过使针头接口具有仅与有互补结构的适配器的末端匹配的给定结构，以及进一步使适配器防止与其连接的流体存储器脱离，将针头误连接到含有不同药物的流体存储器的可能性被大大降低，如果不是完全消除的话。
文档编号A61M5/158GK102727966SQ201210109289
公开日2012年10月17日 申请日期2007年1月24日 优先权日2006年1月31日
发明者L·A·齐曼, S·H·阮 申请人:史密斯医疗Asd公司