专利名称：一种具有抗炎解热作用的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发 明涉及一种中药制剂制备方法，特别涉及一清颗粒的制备方法。
背景技术：
2000年版《药典》公开了一清颗粒的组方及制备エ艺处方黄连165g 大黄500g 黄岑250g ；制法以上三味，分别加水煎煮二次，第一次I. 5小时，第二次I小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为I. 25(70°C )，喷雾干燥成干浸膏粉；将上述三种浸膏粉加入适量蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，分装成125袋，即得。本发明是对制备方法的改进，新的产品具有更突出的药效。
发明内容
本发明目的在于提供一清颗粒的制备方法，该方法制备的制剂具有更优的解热及抗炎效果。本发明目的是通过如下技术方案实现一清颗粒的制备方法，包括如下步骤选取如下原料药黄连100-300g 大黄 400-700g 黄芩 150_380g黄连、黄芩分别加水煎煮三次；大黄用こ醇提取；合并煎液，滤过，滤液浓缩；经常规エ艺制成各种剂型，包括胶囊剂、滴丸、片剂、颗粒剂、凝胶剂、ロ服液。优选地，所述大黄用60%的こ醇，用量为药材的6倍量，回流提取I小吋。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充齐U、崩解剂、润滑剤、助悬剂、粘合剤、甜味剂、矫味剂、防腐剤、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚こ烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、ニ氧化硅等；助悬剂包括聚こ烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚こ烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剤包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯こ定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。上述一清颗粒的制备方法最优选为
选取如下原料药黄连176g 大黄 533.3g 黄芩 266. 7g黄连、黄芩分别加水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮I. 5小时，第二加6倍量水煎煮I小时，第三次8倍量水煎煮2小时；大黄60%的こ醇，用量为药材的6倍量，回流提取I小吋。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.25 (70°C測)，喷雾干燥成干浸膏粉；将上述三种浸膏粉加入适量蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，制得颗粒lOOOg，即得。
下述实验例和实施例用于进ー步说明但不限于本发明。实验例I对酵母致热大鼠的影响/
(一 )材料动物Wistar大鼠，雄性，体重为160-220克。药品本发明组由实施例I制备；对照组组方同实施例1，分别加水煎煮二次，第一次I. 5小时，第二次I小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为I. 25 (700C )，喷雾干燥成干浸膏粉；将上述三种浸膏粉加入适量蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒lOOOg。伤寒三联菌苗由卫生部生物制品研究所出品。酵母为市售高活性干酵母。( ニ)方法与结果取大鼠24只，随机分为三组，测得正常肛温后，于颈背部皮下注射10%酵母混悬液10ml/kg以致热，注射后6小时测定给药前致热体温，然后灌胃给药，本发明及对照组给予15g/kg，致热组给予等容量生理盐水。于给药后每小时测温I次，共测6次。计算给药后体温与致热体温的差值。温度计插入肛门约3cm。室温22 24°C。结果见表I。表I对大鼠的退热作用
致热后6h体温给药后体温(与致热体温差值)V
分组正常体温rc)-
_CO _ Ih_3h _5h _
致热组 38. 200±0. 537 39. 439±0. 180 39. 588±0.183 38. 979±0. 298 38. 826±0.257
对照组 38. 350±0. 583 38. 560±0. 380 38. 362±0. 893" 38. 363±1.024 38. 298±0.627
本发明组 38. 188±0. 544 38. 800±0. 355 38. 433±0. 365~ 37. 654±0. 585~ 37. 625±0. 545w与致热组比较*Ρ〈0·05 ;**Ρ〈0· 01 ;***Ρ〈0· 001。实验结果新的制备方法在有明显且持续的退热作用，优于现有方法。实验例2抗炎实验I、实验药物本发明组由实施例I制备；对照组组方同实施例1，分别加水煎煮二次，第一次I. 5小时，第二次I小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为I. 25 (700C )，喷雾干燥成干浸膏粉；将上述三种浸膏粉加入适量蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒1000g。2、方法180 220g雄性大鼠45只，随机分为生理盐水对照组15只，本发明组、对照组。生理盐水对照组和本发明组均为连续给药ニ天，禁食IOh后，末次给药前先测未致炎各大鼠右足跖体积，然后给药，并给予1%的角叉菜胶O. 2ml/只，左足跖筋膜下注射。然后分别于致炎后l、2、4、6h分别测各大鼠右足跖体积，各不同时间各组大鼠足跖体积变化，肿胀度=(致炎前体积-致炎后体积)/致炎前体积X 100%，各组肿胀度如表2，t检验进行组间统计比较。表2对大鼠足跖肿胀的影响(土 S) ml
权利要求
1.ー种具有抗炎解热作用的中药组合物，其特征在于主要由如下方法制备 选取如下原料药 黄连 100-300g 大黄 400-700g 黄芩 150_380g 黄连、黄芩分别加水煎煮三次； 大黄用こ醇提取； 合并煎液，滤过，滤液浓缩。
2.如权利要求I所述的中药组合物，其特征在于主要由如下方法制备 选取如下原料药 黄连176g 大黄533. 3g 黄芩266. 7g 黄连、黄芩分别加水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮I. 5小时，第二加6倍量水煎煮I小时，第三次8倍量水煎煮2小时；大黄60%的こ醇，用量为药材的6倍量，回流提取I小吋。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.25(70°C測)，喷雾干燥成干浸膏粉；将上述三种浸膏粉加入适量蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
全文摘要
本发明公开了一种具有抗炎解热作用的中药组合物，其原料药组成为黄连、大黄、黄芩组成，制备方法为: 黄连、黄芩分别加水煎煮三次；大黄用乙醇提取；合并煎液，滤过，滤液浓缩；经常规工艺制成各种剂型；本发明药物组合物具有很好清热泻火解毒作用。
文档编号A61K36/718GK102652769SQ201210137750
公开日2012年9月5日 申请日期2010年2月9日 优先权日2010年2月9日
发明者付建家, 付立家 申请人:北京亚东生物制药有限公司