专利名称：新型除黄褐斑复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种除黄褐斑的中药复方制剂及其制备方法，该药物制剂旨在用于治疗后天性的各种黄褐斑。
背景技术：
黄褐斑是一种常见的面部皮肤病，比如妊娠斑，晒斑，所谓的肝斑等都是黄褐斑。表现为面部的色素沉着斑，形状不规则，大小不定，颜色深浅不一，主要分布在眼睛周围、面颊部、颧部口周等处，影响患者的容貌美，一般没有自觉症状，但有关黄褐斑的治疗方法十分棘手。黄褐斑的形成主要是气血循环系统失调造成的，因为气血两大循环系统联通五脏六腑，黄褐斑与肝肾、心肺、子宫都有关系，在身体正常健康时，皮肤的色素会因新成代谢而由皮肤表面排除，然后自然剥落，其合成与分解过程趋于平衡状态。但在各种因素影响下，循环系统功能失调会使排除色素的能力减弱，导致色素残留在皮肤上，形成黄斑、褐斑甚至黄黑斑！影响黄褐斑生成的因素很多，外部因素比如紫外线损害、大气污染、皮肤老化，使用劣质化妆品等；内在因素比如如荷尔蒙失调，精神压力大或紧张，肝肾机能弱，贫血，某些内科妇科疾病等；此外，其他原因比如药物(口服避孕药，抗生素中的青霉素、四环素等)、酒精也有很大影响。情志和睡眠也是形成黄褐斑的一个原因。长期郁闷，心里压力大就造成气郁滞，循环障碍，气血失调。喜，怒，忧，思，悲，恐，惊。就会影响气滞，喜极伤心气，怒极伤肝气，忧极伤脾气，思极也伤脾胃，悲极伤肺气，恐惊伤肾气。所以，黄褐斑的成因是循环系统问题。黄褐斑一般是后天形成的，所以又叫后天斑。黄褐斑的治疗要以内调治疗为主，外用治疗为辅的方法来治疗。目前的治疗有面膜治疗和激光彩光治疗等方法，原理都是通过物理化学手段淡化消除黄褐斑，由于黄褐斑的形成机理源于循环系统，所以该类方法多是短暂的效果，很难彻底治疗黄褐斑。有的人脸上长了黄褐斑十几年，美容的方法和产品用了不少，就是治不好。没有长过斑或者刚起黄褐斑的人往往不知道，还在寻找外用的治疗方法。这其实思路错了，只有明白了黄褐斑的成因，才能对症下药，对循环系统进行疏导，才能彻底治好黄褐斑。我国天然药材非常丰富，许多传统中药材都具有化积除垢、消导六腑、生肌除斑的功效。本发明即是根据中药学原理，结合黄褐斑形成机理，筛选出特定药理药效的中药材进行研究和组合加工，制备成适合临床应用的制剂，可以有效消除黄褐斑。技术内容本发明的目的是研制出一种复合中药组合物制剂，该制剂具有除黄褐斑功能。本发明的技术方案是，所述除黄褐斑的中药复合制剂由下述原料制成的熟地、玉竹、枸杞、三七、玄明粉、硼砂、硇砂、珍珠。本发明技术方案的药理基础为熟地味甘微温质润，既补血滋阴，又能补精益髓。可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症；玉竹能养阴，润燥，除烦，止渴，《本经》记载其久服去面黑野，好颜色，润泽，是典型的除斑美白药材；枸杞是传统中草药，具有补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，虚劳咳嗽，消渴等功效；三七具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。《本草纲目》云“三七止血，散血，定痛”。《玉揪药解》云“三七和营止血,通脉行瘀,行瘀血而敛新血。”是调节和修复内循环系统损伤的上好药物；玄明粉能够泻热通便，软坚散结，清热解毒，清肺解暑，也是调节内分泌系统的重要药材；硼砂功效为镇心安神，养阴熄风，清热坠痰，去翳明目，解毒生肌。治惊t季，怔忡，癫痫，惊风搐搦，烦热消渴，喉痹口疳，目生翳障，疮疡久不收口。《海药本草》中记载其“主明目，除面軒，止泄”。《本草汇言》中记载其“镇心，定志，安魂，解结毒，化恶疮，收内溃破烂”。硇砂具有消积软坚，破瘀散结，化腐生肌之功效。而珍珠更是美白佳品，内服调节内分泌，营造体内平衡环境，养颜嫩肤，清火去痘，助睡安眠，去皱除斑，常服能去皱，除暗疮，促进肌肤血液循环再生，令肌肤白皙柔嫩。本发明所用药方并非为各类具有调经通腑药材的简单组合，而是在考虑到各类药物的性质、口味、药性、药物交互作用的基础上筛选出来的，并且按照一定配比组成的处方，各方各司其职，既有机配合，又相互促进。具体方解如下
熟地、玉竹为君，滋肾养阴，血津双补，枸杞、三七为臣，补髓生阳，活血通经，硼砂、硇砂为佐，清热解毒，生肌除斑，珍珠为使，破-开窍，进真经除炎，玄明粉为引，化积除垢，消导六腑，因此，诸药合用，能治六腑诸多“痰炎积垢”引起的黄黑斑。本发明技术方案所用原料的质量配比为熟地20 30g，玉竹15 20g，枸杞20 25g,三七8 12g,玄明粉8 IOg,硼砂5 8g,硇砂3 5g,珍珠12 15g。本发明技术方案所用原料的优选质量配比为熟地30g，玉竹20g，枸杞25g，三七IOg ;玄明粉8g、硼砂5g、硇砂5g、珍珠15g。本发明技术方案所述散剂的制备方法为将熟地、玉竹、枸杞、三七按照质量配比称重，经烘干、消毒、混合粉碎后，过150目筛。所得粉末以5g规格装袋制成散剂。本发明技术方案所述胶囊剂的制备方法为将玄明粉、硼砂、硇砂、珍珠经混合粉碎，装入I号胶囊，制成胶囊剂。本发明所制散剂，服用方式为每日一次，依体重温开水送服I I. 5包。本发明所制胶囊剂，服用方式为每日一次，依体重温开水送服11 15粒。本发明技术方案所得散剂和胶囊剂合用，用于治疗后天性各种黄褐斑。
具体实施例实施实例一I、药材处理取熟地100g，加入50°以上白酒50g，蒸三次，焙干，得到干燥品37g。取玉竹IOOg鲜品，洗净泥沙，晒至半干，揉去根须。用冷水抢洗，立即捞入筛内，加盖湿布，次日取出切片，晒干，放蒸笼内用醋蒸6小时取出，晒至八成干，再用上法蒸一次，晒干，得干品26g。2、药材配制(I)取处理后熟地20g，玉竹15g，枸杞20g，三七Sg，置于烘箱中，烘箱调到40°C，烘干16小时，再使用紫外消毒箱于25°C进行消毒3小时，取出待用。
(2)将经消毒处理后的药材进行混合粉碎，过150目筛，得到粉末。(3)将粉末称量每5g —份，装入袋中，即得散剂(4)将玄明粉Sg、硼砂5g、硇砂3g、珍珠12g，混合粉碎，过150目筛，装入I号胶囊，即得胶囊剂。实施实例二I、药材处理依照实施实例一方法处理2、药材配制(I)取处理后熟地30g，玉竹20g，枸杞25g，三七12g，置于烘箱中，烘箱调到40°C，烘干16小时，再使用紫外消毒箱于25°C进行消毒3小时，取出待用。(2)将经消毒处理后的药材进行混合粉碎，过150目筛，得到粉末。(3)将粉末称量每5g —份，装入袋中，即得散剂。(4)将玄明粉10g、硼砂Sg、硇砂5g、珍珠15g混合粉碎，过150目筛，装入I号胶囊，即得胶囊剂。实施实例三I、药材处理依照实施实例一方法处理2、药材配制(I)取处理后熟地22g，玉竹16g，枸杞22g，三七9g，置于烘箱中，烘箱调到40°C，烘干16小时，再使用紫外消毒箱于25°C进行消毒3小时，取出待用。(2)将经消毒处理后的药材进行混合粉碎，过150目筛，得到粉末。(3)将粉末称量每5g —份，装入袋中，即得散剂。(4)将玄明粉Sg、硼砂5g、硇砂5g、珍珠15g混合粉碎，过150目筛，装入I号胶囊，即得胶囊剂。实施实例四I、药材处理依照实施实例一方法处理2、药材配制(I)取处理后熟地25g，玉竹17g，枸杞23g，三七10g，置于烘箱中，烘箱调到40°C，烘干16小时，再使用紫外消毒箱于25°C进行消毒3小时，取出待用。(2)将经消毒处理后的药材进行混合粉碎，过150目筛，得到粉末。(3)将粉末称量每5g —份，装入袋中，即得散剂。(4)将玄明粉9g、硼砂6g、硇砂3g、珍珠14g混合粉碎，过150目筛，装入I号胶囊，即得胶囊剂。实施实例五I、药材处理依照实施实例一方法处理2、药材配制(I)取处理后熟地28g，玉竹20g，枸杞23g，三七llg，置于烘箱中，烘箱调到40°C，烘干16小时，再使用紫外消毒箱于25°C进行消毒3小时，取出待用。(2)将经消毒处理后的药材进行混合粉碎，过150目筛，得到粉末。(3)将粉末称量每5g —份，装入袋中，即得散剂。(4)将玄明粉10g、硼砂6g、硇砂5g、珍珠14g混合粉碎，过150目筛，装入I号胶囊，即得胶囊剂。实施实例六I、药材处理依照实施实例一方法处理2、药材配制(I)取处理后熟地30g，玉竹15g，枸杞20g，三七10g，置于烘箱中，烘箱调到40°C，烘干16小时，再使用紫外消毒箱于25°C进行消毒3小时，取出待用。(2)将经消毒处理后的药材进行混合粉碎，过150目筛，得到粉末。(3)将粉末称量每5g —份，装入袋中，即得散剂。(4)将玄明粉10g、硼砂5g、硇砂5g、珍珠12g混合粉碎，过150目筛，装入I号胶囊，即得胶囊剂。实施实例七I、药材处理依照实施实例一方法处理2、药材配制(I)取处理后熟地30g，玉竹20g，枸杞25g，三七10g，置于烘箱中，烘箱调到40°C，烘干16小时，再使用紫外消毒箱于25°C进行消毒3小时，取出待用。(2)将经消毒处理后的药材进行混合粉碎，过150目筛，得到粉末。(3)将粉末称量每5g —份，装入袋中，即得散剂。(4)将玄明粉Sg、硼砂5g、硇砂5g、珍珠15g混合粉碎，过150目筛，装入I号胶囊，即得胶囊剂。实施实例八I、药材处理依照实施实例一方法处理。2、药材配制(I)取处理后熟地26g，玉竹17g，枸杞20g，三七llg，置于烘箱中，烘箱调到40°C，烘干16小时，再使用紫外消毒箱于25°C进行消毒3小时，取出待用。(2)将经消毒处理后的药材进行混合粉碎，过150目筛，得到粉末。(3)将粉末称量每5g —份，装入袋中，即得散剂。(4)将玄明粉10g、硼砂4g、硇砂5g、珍珠15g混合粉碎，过150目筛，装入I号胶囊，即得胶囊剂。临床疗效I.临床资料
43例黄褐斑病患者，其中男11例，女32例，年龄最大者患者72岁，年龄最小患者26岁，患者应用激光治疗和面膜治疗疗效不佳，改用本方治疗。
2.临床观察应用本发明除黄褐斑制剂，按医嘱给患者服用，每日一次，服用散剂(体重75kg以下每天一包，75kg以上每天一包半)和胶囊剂(体重75kg以下每天11粒,75kg以上每天15粒)。十天为一疗程。3.治疗情况治疗显著患者31例占72% ;治疗有效患者8例占18. 7% ;治疗无效患者4例占
9.3%。4.典型病例(I)、患者李女士,女,32岁，2010年2月就诊,李女士的脸上一直就有些小斑点,但不是很明显。生完孩子后，斑点一下子全都出来了，以前的斑点颜色变深了，而且还新长了不少，每天有时间就关注各种祛斑的方法，很是烦恼，祛斑的方案搜集了一大堆，做过激光除斑，当时看起来白了，可是过了一个月，黄斑又出来了，而且颜色比之前更深，无奈之下来求医，经详细询问其生活规律，结合体检报告，建议采用本方，服用散剂和胶囊，三日之后，黄斑明显变淡，十日之后，一疗程结束，斑点几消失殆尽，面容光滑白润。 (2)、患者王女士，女，47岁，2010年3月就诊，因工作性质原因，经常加班、应酬，王女士脸上长出了黄斑，令其形象大打折扣，同事与她保持距离，领导嘲笑，给王女士事业、生活带来了极大的压力，后通过同事关系，到本处就医，结合其工作和体检情况，断定其黄褐斑根源于内分泌失调导致气血循环功能紊乱，加之生活节奏快，压力大，化妆皮使用多等因素，需要进行条理。经服用本方，三日，气血见好，黄斑淡弱，十日完毕，黄斑消失，精神状态良好，重新找到自信，生活复入正规，追访至今，未复发。
权利要求
1.一种复方中药散剂和胶囊剂制备方法，其特征在于它由下述原料按不同的质量配比制成熟地20 30g，玉竹15 20g，枸杞20 25g，三七8 12g，玄明粉8 10g，硼砂5 8g,硝砂3 5g,珍珠12 15g。
2.如权利要求I所述，该散剂的制备方法为将熟地、玉竹、枸杞、三七按照质量配比称重，经烘干、消毒、混合粉碎后，过筛。所得粉末以5g规格装袋制成散剂。
3.如权利要求I所述，该胶囊剂的制备方法为将玄明粉、硼砂、硇砂、珍珠称好后，混合粉碎，过筛。装入I号胶囊中制成胶囊剂。
4.如权利要求2、3所述散剂和胶囊剂，合用旨在治疗后天性的各种黄褐斑。
全文摘要
一种复方中药散剂和胶囊剂，它的原料组成是，熟地20～30g，玉竹15～20g，枸杞20～25g，三七8～12g，玄明粉8～10g，硼砂5～8g，硇砂3～5g，珍珠12～15g，将熟地、玉竹、枸杞、三七制成散剂，玄明粉、硼砂、硇砂、珍珠制成胶囊剂，散剂和胶囊剂合用，旨在治疗后天性的各种黄褐斑。
文档编号A61K33/22GK102631545SQ20121014116
公开日2012年8月15日 申请日期2012年5月9日 优先权日2012年5月9日
发明者王尤龙 申请人:王尤龙