专利名称：一种治疗病毒性感冒的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，特别是关于治疗病毒性感冒的中药组合物及其制备方法。其中，所述的病毒性感冒为流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等所导致的病毒性感冒。
背景技术：
病毒性感冒是呼吸道最常见的一种传染病。临床上以发热、恶寒、头痛、鼻塞、喷嚏、流涕、咽痛、咳嗽、声撕等症状为特征。该病四季、任何年龄均可发病，通过含有病毒的飞沫、雾滴，或经污染的用具进行传播。常于机体抵抗力降低时，如受寒、劳累、淋雨等情况，原 已存在或由外界侵入的病毒或/和细菌，迅速生长繁殖导致感染。因而如何能够快捷有效的治愈病毒性感冒显得尤为重要。引起病毒性感冒的常见病毒有流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等，其中以鼻病毒最为常见。一般类型的上感轻者常于受凉1-3天后出现鼻塞、喷嚏、流涕、干咳及咽痛，可伴有发热，有些发病早期可有阵发性脐周疼痛，与发热所致的肠痉挛和肠系膜淋巴结炎有关，重者尤其是婴幼儿局部症状不明显，但全身症状重，可骤起高热、咳嗽、纳差、伴呕吐、腹湾，严重者出现高热惊厥，俗称“高热抽风”。体检可见咽部充血，扁桃体肿大，肺部呼吸音正常。流行性感冒简称流感,是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病病原体为甲、乙、丙三型流行性感冒病毒通过飞沫传播，临床上有急起高热、乏力、全身肌肉酸痛和轻度呼吸道症状，病程短，中年人和伴有慢性呼吸道疾病或心脏病患者易并发肺炎。流感病毒，尤以甲型极易变异，往往造成暴发、流行或大流行。自本世纪以来已有五次世界性大流行的纪载，其中以1918年的西班牙大流感最为严重，死亡人数达2000万之多。我国从1953年至1976年已有12次中等或中等以上的流感流行，每次流行均由甲型流感病毒所引起进入80年代以后流感的疫情以散发与小暴发为主，没有明显的流行发生。目前，国内外西医对鼻病毒、冠状病毒感染等多采用利巴韦林进行治疗。由于鼻病毒、冠状病毒的亚型较多，难于运用疫苗来预防病毒的发生。对流感病毒的防治方法就是根据抗原抗体学说运用疫苗来预防病毒的发生，但由于病毒的抗原不断发生着变异，疫苗往往也就失去效力。而用于抗病毒的药物，基于病毒的变异性及药物的耐药等问题，使病毒的防治问题仍很严峻。对于呼吸系统疾病，中医理论认为“肺主气，司呼吸”。这里所说的“气”，一方面是指呼吸之气，一方面是指肺和其他脏腑表现在呼吸方面的功能。“肺开窍于鼻及咽喉，外合皮毛”。《素问.咳论》说“皮毛者，肺之合也，皮毛先受邪气，邪气以从其合也”，说的是肺通过鼻咽部和皮肤毛窍与外界相通，犹如一道屏障，主管人体的防御机能。外来的风、寒、暑、湿、燥、火(统称为六淫之邪)等致病因素往往通过鼻咽部和皮毛，首先侵犯于肺，引起肺气失于宣发或肃降时，均会使肺气上逆而引起咳嗽、喘息、咳痰等症状，此属外感咳嗽。六淫之邪致病，多以风邪为主，冬多风寒，春多风热，夏多暑湿，秋多风燥，梅雨季节多挟湿邪。而非时之气挟时行病毒伤人，则往往不限于季节，而且病情多重，易造成传染流行。而流行性感冒，属温病的风温范畴，属时行感冒，其特点也正囊括了外感呼吸病的特点应时而来，发热高，病情重，传染流行性强、范围广。中药不仅具有耐药性低、副作用和不良反应少等优点，而且还有抑制病毒复制、调节免疫功能、改善血液循环、解热镇痛及抗菌消炎等综合功效，其在防治病毒感染方面具有独特的优势和广阔的发展前景。
发明内容
因此，人们对疗效更好的治疗病毒性感冒的中药制剂仍存在极大地需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过体外和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗病毒性感冒的中药组合物，从而完成了本发明。本研究针对上述病因病机，采用有针对性而且具有独特治疗病毒性感冒作用的中草药配制而成。该组合物主要由防风、紫菀、桑白皮、黄芩、紫苏子、百部、陈皮、甘草组成，具有宣肺解毒、止咳化痰之功，临床上可用于治疗或预防由流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、副 流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等所导致的病毒性感冒。本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种能够有效治疗或预防由流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等所导致的病毒性感冒且无毒副作用的中药组合物。本发明的另一目的是提供了该中药组合物的制备方法，满足市场的需求。为达到更好的疗效，本发明药物可与原料药麻黄或白前相结合。为达到更好的疗效，本发明药物还可与原料药前胡或桔梗相结合。为达到更好的疗效，本发明药物还可与原料药竹茹或荆芥穗相结合。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是治疗病毒性感冒的中药组合物，包括下列重量份数的原料药防风5-25克、紫菀5-25克、桑白皮5-25克、黄芩5_25克、紫苏子5-25克、百部5-25克、陈皮5-25克、甘草1-15克。优选用量为防风5-20克、紫菀5-20克、桑白皮5_20克、黄芩5_20克、紫苏子5-20克、百部5-20克、陈皮5-20克、甘草3-10克。本发明药物的制备方法如下
取原料药防风、紫菀、桑白皮、黄芩、紫苏子、百部、陈皮、甘草加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80%(V/V),回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏,备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒性感冒的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒性感冒的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒性感冒的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒性感冒的糖浆，其中所述蔗糖重量> 450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为0. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< 0. 3%、羟苯甲酯类用量为<0. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗病毒性感冒的片剂。
如果还与原料药麻黄或白前结合，其制备方法为
取原料药防风、紫菀、桑白皮、黄芩、紫苏子、百部、陈皮、甘草、麻黄或白前加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80% (V/V),回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒性感冒的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒性感冒的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒性感冒的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒性感冒的糖浆，其中所述蔗糖重量> 450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为0. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< 0. 3%、羟苯甲酯类用量为< 0. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备 的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗病毒性感冒的片剂。如果还与原料药前胡或桔梗结合，其制备方法为
取原料药防风、紫菀、桑白皮、黄芩、紫苏子、百部、陈皮、甘草、麻黄或白前、前胡或桔梗加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80% (V/V)，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒性感冒的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒性感冒的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒性感冒的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，加水稀释至IOOOml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒性感冒的糖浆，其中所述蔗糖重量> 450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为0. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为<0. 3%、羟苯甲酯类用量为<0. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗病毒性感冒的片剂。如果还与原料药竹茹或荆芥穗结合，其制备方法为
取原料药防风、紫毙、桑白皮、黄岑、紫苏子、百部、陈皮、甘草、麻黄或白前、前胡或桔梗、竹茹或荆芥穗加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80% (V/V),回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒性感冒的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒性感冒的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒性感冒的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒性感冒的糖浆，其中所述蔗糖重量> 450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为0. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< 0. 3%、羟苯甲酯类用量为< 0. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗病毒性感冒的片剂。
本发明中药组合物可以制备成任何一种药剂学上所述的剂型胶囊、口服液、颗粒齐U、糖浆、片剂、泡腾颗粒、滴丸、气雾剂、喷雾剂、含嗽液、漱口水；所述片剂为口崩片、泡腾片。本发明药物选择防风、紫菀、桑白皮、黄芩、紫苏子、百部、陈皮、甘草进行组合。将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗呼吸道病毒感染性疾病。其中防风、紫菀为方中君药。防风辛、甘、微温，归膀胱、肝、脾经，祛风解表、胜湿止痛、止痉，用于由风邪引起的表症；紫菀苦、辛、甘、微温，归肺经，功善润肺化痰止咳，多用于咳嗽有痰；选用桑白皮、黄岑、紫苏子、百部、陈皮，是因为桑白皮甘、寒，入肺经，可泻肺平喘，利水消肿；黄芩是有名的清热泻火中药，黄芩苦、寒，清热燥湿、泻火解毒，善清肺火及上焦之实热；紫苏子辛、温，归肺、脾经，有降气消痰、平喘、润肠的效果；百部甘、苦、微温，归肺经，具有润肺下气止咳、杀虫之效；陈皮温、辛、苦，归肺、脾经，具有散寒，燥湿，利气，消痰之功，用于风寒咳嗽，喉痒痰多，以上五药为臣药和佐药共同辅佐君药；甘草作为使药既有清热解毒，祛痰止咳之功，又可调和诸药。诸药配伍，清疏并用，升降共投，共奏宣肺解毒、止咳平喘之功。为了达到好的疗效，本发明药物还与麻黄或白前组合。这是因为麻黄辛、微苦、温，归肺、膀胱经，发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿；白前辛、苦、微温，归肺经，功善降气化痰，用于咳嗽痰多、气喘。为了达到更好的疗效，本发明药物还与前胡或桔梗组合。这是因为前胡苦、辛、微寒，归肺经，降气化痰、疏散风热，用于痰热咳嗽、风热咳嗽；桔梗味苦、辛、性微温，入肺经，能祛痰止咳，并有宣肺、排脓作用，用于咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛。为了获得最佳疗效，本发明药物还与竹茹或荆芥穗组合。这是因为竹茹甘、寒，归肺、胃经，清热化痰、除烦止呕，主治肺热咳嗽、痰热心烦不寐，胃热呕吐、妊娠恶阻；荆芥穗辛、微温归肺、肝经，有解表散风、透疹的功效。本发明中药组合物是在多年中医抗呼吸道病毒临床实践中总结运用出的经验方，加之科学的实验依据，各组份既能发挥各自的药理作用，又能起到相互的协同作用，使药理作用增强，配方合理，药味精炼，该方用于治疗或预防病毒性感冒，疗效确切，且无毒副作用，在流行期间，作为通用方用于治疗与预防皆有效，剂型和制备工艺适合工业化大批量生产。
具体实施例方式本发明治疗或预防病毒性感冒的中药组合物，包括下列重量份数的原料药防风5-25克、紫菀5-25克、桑白皮5-25克、黄芩5_25克、紫苏子5_25克、百部5_25克、陈皮
5-25克、甘草1-15克。为达到好的疗效，本发明药物与原料药麻黄或白前结合；为达到更好的疗效，本发明药物还与原料药前胡或桔梗相结合；为了获得最佳疗效，本发明药物还与原料药竹茹或荆芥穗相结合。实施方式I : 称取原料药防风20克、紫菀10克、桑白皮10克、黄芩10克、紫苏子10克、百部10克、陈皮10克、甘草10克，以上八味药物共90克，加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量为20-80%,回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。稠膏内加入2倍膏重的95%乙醇，充分搅拌，室温下静置24 48h，取上清液，沉淀物用65%乙醇洗涤I 2次，洗涤液与上清液合并，如有醇提液，亦与上清液合并，过滤澄明后，入减压浓缩罐或酒精回收塔回收乙醇直至药液无醇味止。药液加蒸馏水稀释，加热至1001，使胶体凝聚，调？114.5 5.0，再低温O 4°C冷藏24h，使凝聚的胶体沉淀，然后，滤过至澄明，加入适量的矫味剂和防腐剂，静置后，再滤过澄明，低温存放，灌装前做最后的净化过滤，滤液置灯检仪下检测澄明后，上机灌封于直管易拉盖营养瓶内，每只口服液瓶内装10ml±4%，即得本发明治疗病毒性感冒的口服液。实施方式2
称取原料药防风20克、紫菀10克、桑白皮10克、黄芩10克、紫苏子10克、百部10克、陈皮10克、甘草10克，以上八味药物共90克，加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量为20-80%,回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。加入3 -环糊精,加热溶解、搅拌、滤过、喷雾干燥热空气进风温度180°C，出风温度80°C，喷干粉加入调味剂，混匀，物料在40°C温度下干式制粒、整粒、分装成袋，即得本发明治疗病毒性感冒的颗粒剂。实施方式3
称取原料药防风20克、紫菀10克、桑白皮10克、黄芩10克、紫苏子10克、百部10克、陈皮10克、甘草10克、麻黄10克，以上九味药物共100克，然后按实施方式I所述的方法制成口服液。实施方式4
称取原料药防风20克、紫菀10克、桑白皮10克、黄芩10克、紫苏子10克、百部10克、陈皮10克、甘草10克、白前10克，以上九味药物共100克，然后按实施方式2所述的方法制成颗粒剂。实施方式5:
称取原料药防风20克、紫菀10克、桑白皮10克、黄芩10克、紫苏子10克、百部10克、陈皮10克、甘草10克、麻黄10克、前胡10克，以上十味药物共110克，然后按实施方式I所述的方法制成口服液。实施方式6
称取原料药防风20克、紫菀10克、桑白皮10克、黄芩10克、紫苏子10克、百部10克、陈皮10克、甘草10克、白前10克、桔梗10克，以上十味药物共110克，然后按实施方式2所述的方法制成颗粒剂。实施方式7
称取原料药防风20克、紫菀10克、桑白皮10克、黄芩10克、紫苏子10克、百部10克、陈皮10克、甘草10克、麻黄10克、前胡10克、竹茹10克，味药物共I20g，然后按实施方式I所述的方法制成口服液。 实施方式8
称取原料药防风20克、紫菀10克、桑白皮10克、黄芩10克、紫苏子10克、百部10克、陈皮10克、甘草10克、白前10克、桔梗10克、荆芥穗10克，味药物共120g，然后按实施方式2所述的方法制成颗粒剂。试验例I :中药组合物体外抗鼻病毒(HRV，N36)的实验观察
测试原理以人胚胎上皮细胞为病毒宿主，测定样品抑制鼻病毒引起人胚胎上皮细胞病变程度。测试材料和方法I.病毒株鼻病毒(HRV, N36)。2.样品处理取实施例2、4、6、8制得的稠膏加水溶解并分别制成1000mg/ml的溶液装瓶备用；3000rpm离心20分钟后取上清液，用50%的枸橼酸钠调pH7. 2 7. 6，倾入无菌试管中，121°C、15 — 20分钟高压灭菌，取出后置4°C冰箱中保存备用；实验时溶液样品用培养液1:10稀释开始，作2倍稀释，共8个稀释度。3.阳性对照药利巴韦林(RBV)江西汇仁药业有限公司生产。4.测试方法①将人胚胎上皮细胞(2 4) X IO5O. Iml接种到96孔微量塑料培养板，每孔100 ill 37°C，5%C02培养I 2天，生长成单层细胞。细胞生长液为MEM IOOml,含新生或胎牛血清10%、3%谷氨酰胺1%、青霉素及链霉素各100U/ml、NaHC03 5% ;当细胞长成单层，弃生长液，接种病毒前需用预温的PBS或Hanks液洗细胞二遍。②控干，加IOOiU 10 IOOTCID5q病毒悬液感染细胞，37 °C吸附I 2h，弃病毒液，再加含有不同浓度待测化合物的维持液100 ill，每个浓度2 3孔，37 0C 5%0)2温箱孵育继续培养。设正常细胞对照、药物毒性对照、病毒对照、利巴韦林(RBV)阳性对照及病毒TCID5tl滴定。③每日在倒置显微镜下检查及记录细胞病变(〈25%为一个加号、25~50%为两个加号、50~75%为三个加号、75~100%为四个加号)，直到病毒对照孔(不加待测化合物)出现3~4个加号的细胞病变时为实验终点。记录各孔细胞病变程度，计算每组平均细胞病变程度，与病毒对照组比较，用Reed和Muench法计算抑制50%细胞病变的化合物浓度即半数抑制浓度(1。50)。④同时按③的标准计算药物对细胞的毒性,用Reed和Muench法计算发生50%细胞病变的化合物浓度即半数毒性浓度(TD5tlX⑤TD5tl/ IC5。为选择指数(SI)。5.实验结果
权利要求
1.一种治疗病毒性感冒的中药组合物，其特征在于包括下列重量份数的原料药防风5-25克、紫菀5-25克、桑白皮5-25克、黄芩5_25克、紫苏子5_25克、百部5_25克、陈皮5-25克、甘草1-15克。
2.根据权利要求I所述的治疗病毒性感冒的中药组合物，其中原料药的用量还可以是防风5-20克、紫菀5-20克、桑白皮5-20克、黄芩5_20克、紫苏子5_20克、百部5_20克、陈皮5-20克、甘草3-10克。
3.根据权利要求2所述的治疗病毒性感冒的中药组合物，其中原料药还有麻黄5-20克或白前5-20克。
4.根据权利要求3所述的治疗病毒性感冒的中药组合物，其中原料药还有前胡5-20克或桔梗5-20克。
5.根据权利要求4所述的治疗病毒性感冒的中药组合物，其中原料药还有竹茹5-20克或荆芥穗5-20克。
6.权利要求I或者2所述中药组合物的制备方法，它包括下列步骤 T取防风、紫菀、桑白皮、黄芩、紫苏子、百部、陈皮、甘草加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80% (V/V),回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用； 将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒性感冒的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒性感冒的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒性感冒的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，力口水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒性感冒的糖浆，其中所述蔗糖重量>450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为O. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< O. 3%、羟苯甲酯类用量为< O. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗病毒性感冒的片剂。
7.权利要求3所述中药组合物的制备方法，它包括下列步骤 T取防风、紫毙、桑白皮、黄岑、紫苏子、百部、陈皮、甘草、麻黄或白前加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80% (V/V),回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用； 将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒性感冒的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒性感冒的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒性感冒的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，力口水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒性感冒的糖浆，其中所述蔗糖重量>450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为O. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< O. 3%、羟苯甲酯类用量为< O. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗病毒性感冒的片剂。
8.权利要求4所述中药组合物的制备方法，它包括下列步骤 T取防风、紫菀、桑白皮、黄芩、紫苏子、百部、陈皮、甘草、麻黄或白前、前胡或桔梗加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80% (V/V)，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用； @将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒性感冒的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒性感冒的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒性感冒的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，力口水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒性感冒的糖浆，其中所述蔗糖重量>450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为O. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< O. 3%、羟苯甲酯类用量为< O. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗病毒性感冒的片剂。
9.权利要求5所述中药组合物的制备方法，它包括下列步骤 T取防风、紫菀、桑白皮、黄芩、紫苏子、百部、陈皮、甘草、麻黄或白前、前胡或桔梗、竹茹或荆芥穗加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80% CVO，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用； 将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒性感冒的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒性感冒的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒性感冒的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，力口水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒性感冒的糖浆，其中所述蔗糖重量>450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为O. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< O. 3%、羟苯甲酯类用量为< O. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗病毒性感冒的片剂。
10.根据权利要求I 5所述的治疗病毒性感冒的中药组合物，其特征在于所述的组合物的剂型为胶囊、口服液、颗粒剂、糖浆、片剂、泡腾颗粒、滴丸、气雾剂、喷雾剂、含嗽液、漱口水；所述片剂为口崩片、泡腾片。
11.根据权利要求I 5所述的治疗病毒性感冒的中药组合物，其特征在于临床上可用于治疗或预防由流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等所导致的病毒性感冒。
全文摘要
本发明公开了一种治疗病毒性感冒的中药组合物及其制备方法，该组合物包括下列重量份数的原料药防风5-25克、紫菀5-25克、桑白皮5-25克、黄芩5-25克、紫苏子5-25克、百部5-25克、陈皮5-25克、甘草1-15克。上述原药材配以辅料和矫味剂，经过常规工序直接或间接制成药剂学上可接受的胶囊、口服液、颗粒剂、糖浆、片剂、泡腾颗粒、滴丸、气雾剂、喷雾剂、含嗽液、漱口水等多种剂型。临床上治疗或预防由流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等所导致的病毒性感冒疗效好，治愈率高。
文档编号A61P31/12GK102657804SQ20121015786
公开日2012年9月12日 申请日期2012年5月21日 优先权日2012年5月21日
发明者曲敬来, 陈生, 高雪, 齐继贵 申请人:深圳市齐旺投资有限公司