专利名称：治疗酒精性股骨头坏死的中药、膏药、其制备方法及应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及ー种用于治疗酒精性股骨头坏死的中
药膏药。
背景技术：
致病因素导致骨细胞因缺血、炎性等使骨组织的营养严重不足或完全中断，新陈代谢障碍，骨组织逐渐变性坏死，即为骨坏死，发生在股骨头的为股骨头缺血性坏死，又称为无菌性坏死。股骨头坏死是比较顽固的骨科疾病，发病原因较多，它发展的自然结局是骨细胞不断死亡，骨小梁断裂，逐渐出现囊区及碎块，骨塌陷并继发骨性关节炎、疼痛、关节间隙变窄、骨纤维异常増殖，关节功能障碍而残废。股骨头坏死的病因可分为创伤性和非创伤性两大类，前者主要由股骨颈骨折、髋关节脱位等引起，后者主要是由糖皮激素、长期大量熏酒等引起，其中，股骨头坏死病例中10% 74%由长期大量酗酒引起的，因此，酒精性股骨头坏死是股骨头坏死ー个非常重要的类型。长期大量饮酒是酒精性股骨头坏死的主要病因，酒精在细胞损伤或死亡中可能直接或间接的起着决定性作用。酒精中毒导致こ醇在体内代谢过程中产生毒性作用，具体表现为自由基增多，血管内皮细胞损伤，小血管发生纤维变性和粥样硬化，动脉供血不足，最终导致股骨头局部缺血，引起酒精性股骨头坏死。多年来，国内外对股骨头坏死多采用手术疗法，如人工股骨头置换木，钻孔减压木，血管植入术、骨支架术等。由于人工股骨头材料不当，加上人体自身排斥反应，致使很多患者术后出现人工股骨头松动，需重复手术，患者痛苦较大，远期疗效不佳。同时手术指征严格等诸多因素以及费用昂贵，手术治疗不易被患者接受。目前采用中药治疗股骨头坏死，是ー种较好的方法，股骨头坏死属中医“骨痹”“骨蚀”范畴。中医认为“肾主骨”，故该病与肾精盛衰有着密切关系，所以该病以先天不足、肝肾亏虚、气血不足、筋骨失养为内因，跌打劳损、瘀血内阻，或药毒、外邪损伤经络，引起气血凝滞，营卫不和，髓死骨枯之症。现代研究认为，股骨头周围动、静脉栓塞，血液循环障碍是坏死的主要和直接原因，该病理变化存在于股骨头坏死各个阶段。所以临床治疗以活血化瘀、解骨清毒、补肾扶正为主，不但能够消除症状，减轻痛苦，还可以针对发病之根源-肾脏进行调理，达到标本兼治的目的。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供ー种用于治疗酒精性股骨头坏死的膏药，采用这种膏药具有使用方便，疗效高，疗程短，见效快的优势。为了解决上述技术问，本发明提供了一种治疗酒精性股骨头坏死的中药组合物，其包括穿山龙、龟甲、细辛、生地黄、归尾、红花、川芎、赤芍、白芍、桃仁、地龙、威灵仙、桑寄生、粉萆蘚、桂枝、刘寄奴、伸筋草、千年健、乌药、青风藤、鸡血藤、木瓜、杜仲、补骨脂、菟丝子、枸杞子、熟地黄、牛膝、狗脊、锁阳、淫羊藿、制川乌、制附子、香附、郁金、丹參、骨碎ネ卜、黄芪、鹿角胶、鳖甲、巴戟天。所述中药组合物中各组分的重量分数比为穿山龙10 20重量份、龟甲5 15重量份、细辛5 15重量份、生地黄10 20重量份、归尾5 15重量份、红花50 60重量份、川芎30 40重量份、赤芍30 40重量份、白苟10 20重量份、桃仁10 20重量份、地龙5 15重量份、威灵仙10 20重量份、桑寄生5 15重量份、粉萆蘚10 20重量份、桂枝10 20重量份、刘寄奴10 20重量份、伸筋草20 30重量份、千年健5 15重量份、乌药10 20重量份、青风藤10 20重量份、鸡血藤20 30重量份、木瓜20 30重量份、杜仲10 20重量份、补骨脂10 20重量份、英丝子10 20重量份、枸杞子20 30重量份、熟地黄10 20重量份、牛膝10 20重量份、狗脊5 15重量份、锁阳5 15重量份、淫羊藿10 20重量份、制川乌10 20重量份、制附子10 20重量份、香附10 20重量份、郁金15 25重量份、丹參10 20重量份、骨碎补10 20重量份、黄芪70 80重量份、鹿角胶10 20重量份、鳖 甲10 20重量份、巴戟天10 20重量份。所述中药组合物中各组分的重量份数比进ー步优选为穿山龙15 20重量份、龟甲10 15重量份、细辛10 15重量份、生地黄15 20重量份、归尾10 15重量份、红花55 60重量份、川芎35 40重量份、赤芍35 40重量份、白苟15 20重量份、桃仁15 20重量份、地龙10 15重量份、威灵仙15 20重量份、桑寄生10 15重量份、粉萆蘚15 20重量份、桂枝15 20重量份、刘寄奴15 20重量份、伸筋草25 30重量份、千年健10 15重量份、乌药15 20重量份、青风藤15 20重量份、鸡血藤25 30重量份、木瓜25 30重量份、杜仲15 20重量份、补骨脂15 20重量份、英丝子15 20重量份、枸杞子25 30重量份、熟地黄15 20重量份、牛膝15 20重量份、狗脊10 15重量份、锁阳10 15重量份、淫羊藿15 20重量份、制川乌15 20重量份、制附子15 20重量份、香附15 20重量份、郁金20 25重量份、丹參15 20重量份、骨碎补15 20重量份、黄芪75 80重量份、鹿角胶15 20重量份、鳖甲15 20重量份、巴戟天15 20重量份。所述中药组合物中还可以进ー步加入如下组分中的一种或几种组合血竭、穿山甲、乳香、没药、三七，各个组分在所述中药组合物中的重量份数比为血竭4 8重量份、穿山甲7 11重量份、乳香4 8重量份、没药9 13重量份、ニ七6 10重量份。本发明提供了上述中药组合物制备的膏药，所述膏药包括上述中药组合物粉末80 100重量份，麻油600 1000重量份和基质80 100重量份。其中，所述基质包括150 250重量份松香树脂、40 50重量份蜂蜡、15 25重量份陶瓷粉和50 70重量份氮酮，所述基质是将上述组分混合而成。本发明还提供了上述药膏的制备方法，其包括第一歩，将所述中药组合物中各组分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末；第二步，将所述基质中的各组分按比例混合，搅拌，制成基质；第三歩，按所述配比取麻油，加热至110 360°C，将第一步获得的粉末加入到麻油中，进行提取O. 5 2h，过滤后，得到药渣和药油备用；
第四步，向药渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 lh，过滤，滤液回收こ醇，浓缩至相对密度为I. 10 I. 15，喷雾干燥得こ醇提取物，备用；第五步，将药油加热至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混匀，再加入第二步获得的基质，搅拌均匀后，倾入容器中，待温度降至40 50°C，加入防腐剤，搅匀至冷凝，制成膏药。本发明还提供了一种药膏，所述膏药制备方法包括如下步骤第一歩，将所述中药组合物中各组分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末；第二步，将所述基质中的各组分按比例混合，搅拌，制成基质；第三歩，按所述配比取麻油，加热至110 360°C，将第一步获得的粉末加入到麻油中，进行提取O. 5 2h，过滤后，得到药渣和药油备用； 第四步，向药渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 lh，过滤，滤液回收こ醇，浓缩至相对密度为I. 10 I. 15，喷雾干燥得こ醇提取物，备用；第五步，将药油加热至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混匀，再加入第二步获得的基质，搅拌均匀后，倾入容器中，待温度降至40 50°C，加入防腐剤，搅匀至冷凝，制成膏药。本发明还提供了上述中药组合物制备用于治疗酒精性股骨头坏死的药物中的应用。本发明的有益效果本发明的新型膏药采用纯中药制剂、优势互补，具有独特优势，长期临床应用取得良好的效果。具有使用方便，疗效高，疗程短，见效快的优势。
具体实施例方式祖国医学典籍中虽无酒精性股骨头坏死病名记载，但就其发病部位、病因病机及证候特征而言，一般认为当属“骨痹”、“骨痿”、“骨蚀”、“髋骨痹”、“骨痰”等范畴。酒精对气血、经络皆有影响。如张景岳云“酒入中焦，必趋同类，故直走血分。血欲静，而酒动之，血欲藏而酒逐之”(《景岳全书·肿胀》)。初饮则活血行气，久饮则耗散气血，气血两虚而成瘀滞。酒之热入于胆经，其寒性之质，纳诸膀胱，膀胱经为太阳寒水复纳酒寒。胆纳少阳相火复受酒之毒热，膀胱经与胆经交于环跳(髀枢)则寒热搏结(《任应秋论医集》)，故“寒气客于经脉之中与炅气相薄则脉满，满则痛不可按也”。“寒与热相搏，久留而内着，寒胜其热，则骨疼肉枯，内伤骨为骨蚀”(《灵枢 刺节真邪》)。再者，酒在体内的寒化与热化对脏腑筋骨的影响。汪昂云“过饮则相火昌炎，肾因火而精枯。”平人过饮之，则相火昌炎，耗伤肝肾之阴，湿热流注于筋骨，筋骨失养而致“骨痿”。《脾胃论》曰“脾胃虚弱，阳气不能生长，则骨乏无カ，是为骨痿，令人骨髓空虚，足不能履地也。”张景岳又云若阴虚者纵饮之，则质不足以滋阴而性偏动火，热者愈热。”若真阴耗竭，阴损及阳，则“髓涸而气不行，骨内痹，其症内寒也”(《圣济总录》)，而成阴阳俱虚之重证。脾失健运，肝血不足可引起肾精亏损，肝阴不足或肝火太胜，均可导致肾阴亏虚，肾虚则骨失滋养，久病则成骨痿，乃至骨蚀。酒性辛热擅走窜，过度饮酒则肝阳炽盛，耗伤阴血，血受热煎熬而成血瘀。血瘀则脉不通、血不流，气血不能周荣，骨髄失养，若瘀久化热，则熏灼骨髄，而致骨枯髓減，发为骨痿。酒精进入人体后影响气血、经络、脏腑的功能，长期过量饮酒会使筋骨肌肉受损，肾、脾、肝机能失调，最终导致本病的发生。据此，本发明以补骨添精、行气活血、通经活络、止痛生肌、去瘀生新为治疗原则，提供了一种治疗酒精性股骨头坏死的中药组合物，其包括穿山龙、龟甲、细辛、生地黄、归尾、红花、川芎、赤芍、白芍、桃仁、地龙、威灵仙、桑寄生、粉萆蘚、桂枝、刘寄奴、伸筋草、千年健、乌药、青风藤、鸡血藤、木瓜、杜仲、补骨脂、菟丝子、枸杞子、熟地黄、牛膝、狗脊、锁阳、淫羊藿、制川乌、制附子、香附、郁金、丹參、骨碎补、黄苗、鹿角胶、鳖甲、巴戟天。所述中药组合物中各组分的重量分数比为穿山龙10 20重量份、龟甲5 15重量份、细辛5 15重量份、生地黄10 20重量份、归尾5 15重量份、红花50 60重量份、川芎30 40重量份、赤芍30 40重量份、白苟10 20重量份、桃仁10 20重量份、地龙5 15重量份、威灵仙10 20重量份、桑寄生5 15重量份、粉萆蘚10 20重量份、桂枝10 20重量份、刘寄奴10 20重量份、伸筋草20 30重量份、千年健5 15重量份、乌药10 20重量份、青风藤10 20重量份、鸡血藤20 30重量份、木瓜20 30重量份、杜仲10 20重量份、补骨脂10 20重量份、英丝子10 20重量份、枸杞子20 30重量份、熟地黄10 20重量份、牛膝10 20重量份、狗脊5 15重量份、锁阳5 15重量份、淫羊藿10 20重量份、制川乌10 20重量份、制附子10 20重量份、香附10 20重量份、郁金15 25重量份、丹參10 20重量份、骨碎补10 20重量份、黄芪70 80重量份、鹿角胶10 20重量份、鳖甲10 20重量份、巴戟天10 20重量份。所述中药组合物中各组分的重量份数比进ー步优选为穿山龙15 20重量份、龟甲10 15重量份、细辛10 15重量份、生地黄15 20重量份、归尾10 15重量份、红花55 60重量份、川芎35 40重量份、赤芍35 40重量份、白苟15 20重量份、桃仁15 20重量份、地龙10 15重量份、威灵仙15 20重量份、桑寄生10 15重量份、粉萆蘚15 20重量份、桂枝15 20重量份、刘寄奴15 20重量份、伸筋草25 30重量份、千年健10 15重量份、乌药15 20重量份、青风藤15 20重量份、鸡血藤25 30重量份、木瓜25 30重量份、杜仲15 20重量份、补骨月旨15 20重量份、英丝子15 20重量份、枸杞子25 30重量份、熟地黄15 20重量份、牛膝15 20重量份、狗脊10 15重量份、锁阳10 15重量份、淫羊藿15 20重量份、制川乌15 20重量份、制附子15 20重量份、香附15 20重量份、郁金20 25重量份、丹參15 20重量份、骨碎补15 20重量份、黄芪75 80重量份、鹿角胶15 20重量份、鳖甲15 20重量份、巴戟天15 20重量份。所述中药组合物仅由上述组分构成。所述中药组合物中还可以进ー步加入如下组分中的一种或几种组合血竭、穿山甲、乳香、没药、三七，各个组分在所述中药组合物中的重量份数比为血竭4 8重量份、穿山甲7 11重量份、乳香4 8重量份、没药9 13重量份、ニ七6 10重量份。所述血竭、穿山甲、乳香、没药和三七在所述中药组合物中的重量份数比进ー步优选为血竭6 8重量份、穿山甲9 11重量份、乳香6 8重量份、没药11 13重量份、三七8 10重量份。中医外治法源远流长，千百年来，与针灸、汤醴相媲美，是中医治疗学的重要组成部分。中医有云“凡病多从外入，故医有外治法。祖国医学最早的治病方法就是外治疗法。如砭石放血、草茎敷裹创伤、干草烤食御寒等，就是针法、敷贴、热熨法的原始起源。膏药即是外治法最常见、效果又是最好的ー种。至今已流传几千年，利用药物直接施于病者外表穴位或患处，借助经络的通路发挥药物的通径走络、行滞去瘀、开窍透骨、舒筋活血、驱风散寒的功能，从而达到治愈疾病的目的。膏药在我国的应用历史悠久，古医言曰“膏药能治病，无殊汤药，用之得法，其响立应。”膏药之优劣，疗效是根本。避免了内服药物的毒副作用，缺点是增加了针对皮肤的一系列问题。传统黑膏药不足之处在于①传统膏药采用高温炸药的过程中容易损害部分药的生物活性黑膏药容易粘于皮肤表面，有些患者不愿意使用只能制备成单一的黒色。因此，本发明提供了采用上述中药组合物制备而成的新型膏药，其具有以下优点①采用新型基质及エ艺，改变了传统膏药以樟丹成型的エ艺，因此膏药不含铅，避免了铅的毒副作用，符合现代人重视健康环保的思想潮流先提纯药物，然后与做好的基质低温复合，避免药物在高温状态下分解；③中药可根据其特性采用不同的提纯エ艺，井分次添加，最大限度地发挥不同药物的生物活性，提高疗效；④无铅膏药制备全过程基本无烟，大大降 低了制备环境要求可制备成红、绿、黄、黑等各种颜色，患者易接受；⑥膏药透皮吸收效果好，疗效倍増。据此,本发明提供了上述中药组合物制备的膏药,所述膏药包括上述中药组合物粉末80 100重量份，麻油600 1000重量份和基质80 100重量份。所述基质包括150 250重量份松香树脂、40 50重量份蜂腊、15 25重量份陶瓷粉和50 70重量份氮酮，所述基质是将上述组分混合而成。所述基质仅由上述组分构成。所述膏药制备方法包括如下步骤第一歩，将所述中药组合物中各组分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末；第二步，将所述基质中的各组分按比例混合，搅拌，制成基质；第三步,按所述配比取麻油，加热至110 360°C,将第一步获得的粉末加入到麻油中，进行提取O. 5 2h，过滤后，得到药渣和药油备用；第四步，向药渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 lh，过滤，滤液回收こ醇，浓缩至相对密度为I. 10 I. 15，喷雾干燥得こ醇提取物，备用；第五步，将药油加热至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混匀，再加入第二步获得的基质，搅拌均匀后，倾入容器中，待温度降至40 50°C，加入防腐剤，搅匀至冷凝，制成膏药。本发明还提供了ー种用于治疗酒精性股骨头坏死的膏药的制备方法，其包括第一歩，将穿山龙、龟甲、细辛、生地黄、归尾、红花、川弯、赤芍、白芍、桃仁、地龙、威灵仙、桑寄生、粉萆蘚、桂枝、刘寄奴、仲筋草、千年健、乌药、青风藤、鸡血藤、木瓜、杜仲、补骨脂、菟丝子、枸杞子、熟地黄、牛膝、狗脊、锁阳、淫羊藿、制川乌、制附子、香附、郁金、丹參、骨碎补、黄芪、鹿角胶、鳖甲、巴戟天按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末；第二步，将松香树脂、蜂蜡、陶瓷粉和氮酮按比例混合，搅拌，制成基质；第三步,按所述配比取麻油，加热至110 360°C,将第一步获得的粉末加入到麻油中，进行提取O. 5 2h，过滤后，得到药渣和药油备用；
第四步，向药渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 lh，过滤，滤液回收こ醇，浓缩至相对密度为I. 10 I. 15，喷雾干燥得こ醇提取物，备用；第五步，将药油加热至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混匀，再加入第二步获得的基质，搅拌均匀后，倾入容器中，待温度降至40 50°C，加入防腐剤，搅匀至冷凝，制成膏药。所述中药组合物中各组分的重量分数比为穿山龙10 20重量份、龟甲5 15重量份、细辛5 15重量份、生地黄10 20重量份、归尾5 15重量份、红花50 60重量份、川芎30 40重量份、赤芍30 40重量份、白苟10 20重量份、桃仁10 20重量份、地龙5 15重量份、威灵仙10 20重量份、桑寄生5 15重量份、粉萆蘚10 20重量份、桂枝10 20重量份、刘寄奴10 20重量份、伸筋草20 30重量份、千年健5 15重量份、乌药10 20重量份、青风藤10 20重量份、鸡血藤20 30重量份、木瓜20 30重量份、杜仲10 20重量份、补骨脂10 20重量份、英丝子10 20重量份、枸杞子20 30重量份、熟地黄10 20重量份、牛膝10 20重量份、狗脊5 15重量份、锁阳5 15重量份、淫羊藿10 20重量份、制川乌10 20重量份、制附子10 20重量份、香附10 20重量份、郁金15 25重量份、丹參10 20重量份、骨碎补10 20重量份、黄芪70 80重量份、鹿角胶10 20重量份、鳖甲10 20重量份、巴戟天10 20重量份。所述中药组合物中各组分的重量份数比进ー步优选为穿山龙15 20重量份、龟甲10 15重量份、细辛10 15重量份、生地黄15 20重量份、归尾10 15重量份、红花55 60重量份、川芎35 40重量份、赤芍35 40重量份、白苟15 20重量份、桃仁15 20重量份、地龙10 15重量份、威灵仙15 20重量份、桑寄生10 15重量份、粉萆蘚15 20重量份、桂枝15 20重量份、刘寄奴15 20重量份、伸筋草25 30重量份、千年健10 15重量份、乌药15 20重量份、青风藤15 20重量份、鸡血藤25 30重量份、木瓜25 30重量份、杜仲15 20重量份、补骨脂15 20重量份、英丝子15 20重量份、枸杞子25 30重量份、熟地黄15 20重量份、牛膝15 20重量份、狗脊10 15重量份、锁阳10 15重量份、淫羊藿15 20重量份、制川乌15 20重量份、制附子15 20重量份、香附15 20重量份、郁金20 25重量份、丹參15 20重量份、骨碎补15 20重量份、黄芪75 80重量份、鹿角胶15 20重量份、鳖甲15 20重量份、巴戟天15 20重量份。所述基质中各组分的重量份数比为，150 250重量份松香树脂、40 50重量份蜂蜡、15 25重量份陶瓷粉和50 70重量份氮酮，所述基质是将上述组分混合而成。本发明还提供了上述中药组合物制备用于治疗酒精性股骨头坏死的药物中的应用。本发明中药组合物中各组分药理如下穿山龙性温，味甘、苦，归肝、肾、肺经，具有舒筋活血，止咳化痰，祛风止痛的功效，主治腰腿疼痛、风湿痛、风湿关节痛、筋骨麻木、大骨节病、跌打损伤、闪腰、咳嗽喘息、气管炎、支气管炎等证。龟甲味咸、甘，性微寒，归肾、心、肝经，具有滋阴潜阳，益肾添精，固冲止崩的功效，主治肝肾阴虚、肝阳上亢之头目晕眩；阴虚内热之骨蒸劳嗽，盗汗遺精，瘦弱少气；心阴不足，痰火上扰之心悸怔忡；精血不足之腰酸脚软，小儿行迟；阴虚血热、冲任损伤之崩漏，行经不止；阴虚湿热下注之赤白带下等证。细辛味辛，性温，归肺、肾经，具有祛风散寒，行水开窍的功效，主治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛等证。生地黄味甘、苦，性寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、去瘀生新，养阴生津的功效，主治热如营分之身热ロ渴等真阴被劫之证；或热病后期低热不退；慢性疾病证属阴虚内热者；肺胃蕴热之ロ渴引饮，消渴心烦，胃阴受伤之ロ渴少律；血热妄行之便血、崩漏下血；血热毒盛之发斑紫黑等证。归尾伞形科植物当归Angelicasinensis (Oliv. )Diels的支根。别名当归尾、当归须、归须、归腿、粗归腿。味辛、甘、性温，具有活血破瘀、调经止痛的功效，主治月经不调、痛经、腹痛、跌打、疮疡等证。红花性温，味辛，归心、肝经，具有活血通经，祛瘀止痛的效果，用于闭经，痛经，恶 露不行,症瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛等证。川芎味辛，性温，归肝、胆、心包经，具有活血行气，祛风止痛的功效，主治安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛等证。赤芍味苦，性微寒，入肝经，具有清热凉血，散瘀止痛的功效，主治温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡等证。白芍味苦、酸，性凉，归肝、脾经，具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功效，主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下等证。桃仁味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经，具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效，主治经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘等证。地龙味咸，性寒，归肝、脾、膀胱经，具有清热定惊，通络平喘，利尿的功效，主治高热神昏、关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热咳喘，水肿尿少的功效。威灵仙味辛，威，归膀胱经，具有祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积的功效，主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，腰膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽等证。桑寄生味苦，甘，性平，归肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎元的功效，主治肝肾不足所致的腰酸疼痛，筋骨痿软，足膝无力，肝肾不足，精血虚亏，胎元不固之胎动不安，腰腹疼痛等证。萆蘚(ΒΙχ )出自《神农本草经》。陶弘景萆蘚，今处处有。亦似菝葜而小异，很大，不甚有角，节色小浅。《本草图经》:萆蘚，今河。陕、京东、荆、蜀诸郡有之。根黄白色，多节，三指许大。苗叶俱青，作蔓生，叶作三叉，似山芋，又似緑豆叶。花有黄、红、白数种。亦有无花结白子者。春秋采根，暴干。今成德军所产者根亦如山芋，体硬，其苗引蔓，叶亦如养麦子，三棱。不拘时月，采其根用，利刀切作片子，暴干用之。别名:黄萆蘚、土黄莲、黄姜。性味性平，味苦；归经入肝经、胃经、膀胱经。功能利湿去浊，祛风通痹。利湿去浊，祛风除痹。主治:用于膏淋，白浊，白带过多，风湿痹痛，关节不利，腰膝疼痛。《纲目》萆蘚，足阳明、厥阴经药也。厥阴主筋属风，阳明主肉属湿，萆蘚之功，长于去风湿，所以能治缓弱顽痹、遗浊、恶疮诸病之属风湿者。《本草通玄》草薛，胃与肝药也，搜风去湿，补肾强筋，主白浊茎中痛，阴痿失溺，恶疮。人肝搜风，故能理凤与筋之病。人胃法湿，故能理浊与疮之病。古人或称其摄溺之功，或称其逐水之效，何两说根悬那不知闭蛰封藏之本在肾，气强旺则收摄，而妄水亦无容藏之地，且善清胃家湿热，故能去浊分清也〕杨氏萆蘚分清饮，正合此意。《本草正义》:萆蘚，性能流通脉络而利筋骨，人药用根，则沉坠下降，故主治下焦。虽微苦能泄，而质轻气清，色味皆淡，则清热理湿，多人气分，少人血分。《本经》主腰背痛，乃肾有湿热，浊气不去，而腰霄为之疼痛，非肾虚无湿之腰痛，所可浑同施治。强骨节者，宣通百脉；湿浊去而正气自强，非能补益以助其強固，此药理之至易辨者。萆蘚分为粉萆蘚和棉萆蘚。粉萆蘚味苦，性平，归肝、胃、膀胱经，具有利水，祛风，利湿的功效，主治风湿顽痹，腰膝疼痛，小便不利，淋浊，遗精，湿热疮毒等证。粉萆蘚配伍怀牛膝粉萆蘚祛风湿、止痹痛；怀牛膝补肝肾、强筋骨.二者合用扶正祛邪并施用于治疗着痹之肢体重痛、腰膝酸软等症。
桂枝味辛、甘，性温，归心、肺、膀胱经，具有发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛的功效，桂枝温经通脉，横通肢节，用于外感风寒表证，不论有汗、无汗均可应用，亦用于风湿痹痛、胃寒腹痛、经闭、痛经，风湿痹痛，肩臂肢节冷痛等证，痰饮证和膀胱蓄水，心脾阳虚，水湿内停，胸胁胀满，咳逆头晕等痰饮证。刘寄奴味苦，性温，入、归心、脾经，具有破血通经，敛疮消肿的功效，主治经闭症瘕，胸腹胀痛，产后血瘀，跌打损伤，金疮出血,痈毒掀肿等证。伸筋草味苦、辛，性温，归肝经，具有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络的功效，主治风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈，外用治跌打扭伤肿痛等证。千年健味辛，性温，归肝；肾；胃经，具有祛风湿、舒筋活络、止痛、消肿等功效，主治风湿痹痛、肢节酸育、筋骨痿软、跌打损伤、胃痛、痈疽疮肿等证。乌药味辛，性温，归肺、脾、肾、膀胱经，具有行气止痛，温肾散寒的功效，主治寒凝气滞，胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，经寒腹痛等证。青风藤味苦、辛，性平，归肝、脾经，具有祛风湿，通经络，利小便的功效，主治风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒等证。鸡血藤味苦、甘，性温，归肝、肾经，具有扩张血管，补血活血，调经，舒筋活络的功效，主治血虚有淤之月经不调，四肢疼痛不仁，腰膝酸软、疼痛等证。木瓜性平、微寒，味甘，归肝、脾经，具有平肝舒筋，和胃化湿的功效，主治湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿等证。杜仲味甘、微辛，性温。归肝、肾经，具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效，主治腰膝酸痛，阳痿，遗精，尿频，小便余浙，阳亢眩晕，风湿痹痛，阴下湿痒，胎动不安，漏胎小产等证。补骨脂味辛、苦，性温，归肾、脾经，具有补肾壮阳，温脾止泻的功效，主治命门火衰，下元虚冷之腰膝冷痛，尿频遗尿，阳痿滑泄；肾阳不足、脾土失温之腹痛肢寒，五更泄泻等证。菟丝子味甘、辛，性平，归肝、肾、脾经，有补肾益精，养肝明目的作用，主要用于肾阳不足之阳痿，遗精早泄，小便频数，头晕耳鸣；肾虚腰疼，妇人带下，胎气不固；肝肾两亏、肝血不足之双目昏花、视物不清；脾肾两虚之便溏腹痛，完谷不化等证。枸杞子味甘，性平，归肝、肾、肺经，具有养肝；滋肾；润肺的功效，主治肝肾亏虚；头晕目眩；目视不清；腰膝酸软；阳痿遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮等证。熟地黄味甘，性温，归肝、肾经，具有补血滋润，益精填髓的功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，崩不止，肝肾阴亏，潮热盗汗，遗精阳痿，不育不孕，月经不调，崩漏下血，腰膝酸软，耳鸣耳聋，头目昏花，须发早白，消渴，便秘，肾虚喘促等证。牛膝亦称怀牛膝；味苦、甘、酸，性平，归肝、肾经，具有逐瘀通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋、饮血下行等证，主治经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无カ，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，ロ疮，吐血等证。狗脊味苦、甘，性温，归肝、肾经，具有祛风湿，补肝肾，強腰膝的功效，主治风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力，尿频，遗尿，白带过多。外敷金疮止血等证。锁阳味甘，性温，归脾、肾、大肠经，具有补肾阳，益精血，润肠通便的功效，主治肾阳不足、精血虚亏、阳痿、不孕、腰膝酸软；肠燥便秘等证。淫羊藿味辛、甘，性温，归肝、肾经，具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的功效，主治阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压等证。制川乌味辛、苦，性热，归心、肝、肾、脾经，具有祛风除湿，温经止痛的功效，主治 风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛等证。制附子本品为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、须根及泥沙，习称“泥附子”，经盐溃、水漂、煮、炒等法炮制后降低毒性，称“制附子”。味辛、甘，性大热，归心、肾、脾经，具有回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪的功效，主治亡阳虚脱，肢冷脉微，阳痿，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感,寒湿痹痛等证。香附味辛、甘、微苦，性平，归肝、三焦经；具有气香行散，可升可降，理气解郁，调经止痛的功效，主治肝郁气滞，胸胁痞满，脘腹胀痛，疝气疼痛，月经不调，经行腹痛，闭经，崩漏带下，胎动不安等证。郁金味辛、苦，性寒，归肝、心、肺经，具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄等证，主治经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤等证。丹參味苦，性微寒，归心、肝经，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效，主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等证。骨碎补味苦，性温，归肾、肝经，具有补肾强骨，续伤止痛的功效，主治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼等证。黄芪味甘，性温，归脾、肺经，具有补益脾土，升举阳气、固表止汗，托疮生肌等功效，主治脾肺气虚所致之乏カ食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗，气血不足等证。鹿角胶味甘、威，性温，归肝、肾经，具有温补肝肾，益精血，止血的功效，主治肾气不足，虚劳羸瘦，腰痛，阴疽，男子阳痿、滑精，妇女子宫虚冷，崩漏，带下，补血，益精，肾气不足，虚劳羸痩，腰痛，阴疽，男子阳痿、滑精，妇女子宫虚冷，崩漏，带下等证。鳖甲味咸、性寒，归肝、肾经，具有滋肾潜阳，软坚散结的功效，主治骨蒸劳热、疟母、胁下坚硬、腰痛，经闭症瘕等证。巴戟天味辛、甘，性温，归肝、肾经，具有补肾助阳；强筋壮骨；祛风除湿的功效，主治肾虚阳痿；遗精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宫冷不孕；风寒湿痹；腰膝酸软；风湿肢气等证。血竭味甘、威，性平，归心、肝、脾经，具有散瘀定痛，止血生肌的功效，主治跌打折损，内伤瘀痛；外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合等证。穿山甲味威，性微寒，归肝、胃经，具有活血通经，消肿排脓，搜风通络的功效，主治乳汁不通，痈肿疮毒，风湿痹痛，中风瘫痪等证。乳香味辛、苦、性温，归心、肝、脾经，具有活血，行气、止痛的功效，主治瘀阻气滞的脘腹疼痛，风湿痹痛，跌打损伤，痛经，产后腹痛等证。没药味辛、苦，性平，归心、肝、脾经，具有散瘀定痛，消肿生肌的功效，主治胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经闭经，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等证。三七性温，味甘、微苦，归肝、胃经，具有散瘀止血，消肿定痛的功效，主治跌扑瘀肿，胸痹绞痛，症瘕；血瘀经闭；痛经；产后瘀阴腹痛；疮痈肿痛等证。以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例I本发明制备的膏药将穿山龙15g、龟甲10g、细辛10g、生地黄15g、归尾10g、红花55g、川芎35g、赤芍35g、白芍15g、桃仁15g、地龙10g、威灵仙15g、桑寄生10g、粉萆蘚15g、桂枝15g、刘寄奴15g、伸筋草25g、千年健10g、乌药15g、青风藤15g、鸡血藤25g、木瓜25g、杜仲15g、补骨脂15g、英丝子15g、枸杞子25g、熟地黄15g、牛膝15g、狗脊10g、锁阳10g、淫羊藿15g、制川乌15g、制附子15g、香附15g、郁金20g、丹參15g、骨碎补15g、黄苗75g、鹿角胶15g、鳘甲15g、巴戟天15g混合，粉碎成300目的粉末，将1200g松香树脂、270g蜂蜡、120g陶瓷粉和420g氮酮混合，搅拌，制成基质，取麻油，加热至180 V，将获得的粉末加入到麻油中，进行提取2h，过滤后，得到药渣和药油备用，向药渣加入こ醇溶液回流提取lh，过滤，滤液回收こ醇，浓缩至相对密度为I. 15，喷雾干燥得こ醇提取物，备用，将药油加热至120°C，加入こ醇提取物，充分混匀，再加入获得的基质，搅拌均匀后，倾入容器中，待温度降至50°C，加入防腐齐U，搅匀至冷凝，制成膏药。实施例2临床实验患者资料2009年I月至2011年9月在我院骨科住院的酒精性股骨头缺血性坏死患者中，选择符合纳入标准的240例患者，其中男147例，女93例，年龄在22 73岁之间，平均45. O岁。病程最短者3个月，最长者10年，平均病程4年。诊断标准西医诊断标准国际通用骨坏死诊断标准Mont标准。中医标准患者舌淡苔白腻或黄腻，脉象滑数。可兼有神疲乏力，少气懒言，困倦身重等症状。纳入标准①符合上述诊断标准者；②年龄20 75岁；③按照ARCO分期分期法III期及III期以前股骨头坏死者；④经住院治疗15 20天，以后门诊治疗的患者； 长期酗酒，饮酒史10年以上，每周饮酒4次以上，每次饮酒量大于200ml，酒精浓度在38 60度。排除标准①不符合诊断标准和纳入标准；②类风湿关节病等其他髋关节疾患者；③有严重心脑血管疾病，血液系统疾病、糖尿病、皮肤病等其他严重疾患者；④创伤及激素等其他类型股骨头坏死患者影像学为ARCO分期IV期者；⑥过敏体质或对本药物组成已知药物成分过敏者； 哺乳或妊娠期妇女。剔除标准①未按照治疗方案用药者在治疗期间因患者其他疾病中断治疗者
病情恶化需紧急处理者在治疗过程中出现严重的不良反应不宜继续接受治疗者；⑤自行退出试验者。治疗原则住院治疗15 20天，以后门诊治疗。住院期间卧床休息，治疗期间避免患肢负重，II C期及III期患者扶双拐4 6个月。治疗方法治疗组将实施例I制备的膏药贴于患处，毎日4次，2个月为ー个疗程，连用两个疗程；对照组使用冠心宁针髋关节腔内，毎日2针，2个月为ー个疗程，连用两个疗程。评分标准
临床指标应用国际公认的Harris评分法。影像学指标显效股骨头外形接近或恢复正常形态，塌陷< 2mm，坏死基本修复，关节无明显退变。有效股骨头外形较前好转，塌陷<4_，坏死区有明显吸收，关节轻度退变。无效X线无改变或进ー步恶化。综合临床疗效评定指标显效Harris评分、影像学指标均显效；有效=Harris评分、影像学指标至少ー项有效；无效Harris评分、影像学指标均无效。统计学处理应用SPSS 12. Ofor windows统计软件进行统计,疗效评定采用Ridit分析,计量资料采用t检验，计数资料采用X 2检验。检验水准α = O. 05。结果临床疗效结果见表1，两组治疗前后Harris评分见表2，治疗组患者120例205髋，对照组患者120例197髋。表I两组治疗前后总疗效比较
权利要求
1.一种治疗酒精性股骨头坏死的中药组合物，其特征在于，包括穿山龙、龟甲、细辛、生地黄、归尾、红花、川芎、赤芍、白芍、桃仁、地龙、威灵仙、桑寄生、粉萆蘚、桂枝、刘寄奴、イ申筋草、千年健、乌药、青风藤、鸡血藤、木瓜、杜仲、补骨脂、菟丝子、枸杞子、熟地黄、牛膝、狗脊、锁阳、淫羊藿、制川乌、制附子、香附、郁金、丹參、骨碎补、黄苗、鹿角胶、鳖甲、巴戟天。
2.如权利要求I所述的中药组合物，其特征在干 所述中药组合物中各组分的重量分数比为 穿山龙10 20重量份、龟甲5 15重量份、细辛5 15重量份、生地黄10 20重量份、归尾5 15重量份、红花50 60重量份、川芎30 40重量份、赤芍30 40重量份、白苟10 20重量份、桃仁10 20重量份、地龙5 15重量份、威灵仙10 20重量份、桑寄生5 15重量份、粉萆蘚10 20重量份、桂枝10 20重量份、刘寄奴10 20重量份、伸筋草20 30重量份、千年健5 15重量份、乌药10 20重量份、青风藤10 20重量份、鸡血藤20 30重量份、木瓜20 30重量份、杜仲10 20重量份、补骨脂10 20重量份、英丝子10 20重量份、枸杞子20 30重量份、熟地黄10 20重量份、牛膝10 20重量份、狗脊5 15重量份、锁阳5 15重量份、淫羊藿10 20重量份、制川乌10 20重量份、制附子10 20重量份、香附10 20重量份、郁金15 25重量份、丹參10 20重量份、骨碎补10 20重量份、黄芪70 80重量份、鹿角胶10 20重量份、鳖甲10 20重量份、巴戟天10 20重量份。
3.如权利要求I或2所述的中药组合物，其特征在于 所述中药组合物中各组分的重量份数比为 穿山龙15 20重量份、龟甲10 15重量份、细辛10 15重量份、生地黄15 20重量份、归尾10 15重量份、红花55 60重量份、川弯35 40重量份、赤芍35 40重量份、白苟15 20重量份、桃仁15 20重量份、地龙10 15重量份、威灵仙15 20重量份、桑寄生10 15重量份、粉萆蘚15 20重量份、桂枝15 20重量份、刘寄奴15 20重量份、伸筋草25 30重量份、千年健10 15重量份、乌药15 20重量份、青风藤15 20重量份、鸡血藤25 30重量份、木瓜25 30重量份、杜仲15 20重量份、补骨月旨15 20重量份、英丝子15 20重量份、枸杞子25 30重量份、熟地黄15 20重量份、牛膝15 20重量份、狗脊10 15重量份、锁阳10 15重量份、淫羊藿15 20重量份、制川乌15 20重量份、制附子15 20重量份、香附15 20重量份、郁金20 25重量份、丹參15 20重量份、骨碎补15 20重量份、黄芪75 80重量份、鹿角胶15 20重量份、鳖甲15 20重量份、巴戟天15 20重量份。
4.如权利要求I至3所述的中药组合物，其特征在于 所述中药组合物中还可以进ー步加入如下组分中的ー种或几种组合 血竭、穿山甲、乳香、没药、三七，各个组分在所述中药组合物中的重量份数比为血竭4 8重量份、穿山甲7 11重量份、乳香4 8重量份、没药9 13重量份、ニ七6 10重量份。
5.如权利要求I至4所述的中药组合物制备的膏药，其特征在于所述膏药包括权利要求I至4所述的中药组合物粉末80 100重量份，麻油600 1000重量份和基质80 100重量份。
6.如权利要求5所述的膏药,其特征在于所述基质包括150 250重量份松香树脂、40 50重量份蜂蜡、15 25重量份陶瓷粉和50 70重量份氮酮。
7.如权利要求5或6所述的药膏的制备方法，其特征在于，包括 第一歩，将所述中药组合物中各组分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末； 第二步，将所述基质中的各组分按比例混合，搅拌，制成基质； 第三步，按所述配比取麻油，加热至110 360°C，将第一步获得的粉末加入到麻油中，进行提取O. 5 2h，过滤后，得到药渣和药油备用； 第四步，向药渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 Ih，过滤，滤液回收こ醇，浓缩至相对密度为I. 10 I. 15，喷雾干燥得こ醇提取物，备用； 第五步，将药油加热至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混匀，再加入第二步获得的基质，搅拌均匀后，倾入容器中，待温度降至40 50°C，加入防腐剤，搅匀至冷凝，制成膏药。
8.一种药膏，其特征在于所述膏药制备方法包括如下步骤， 第一歩，将权利要求I至5所述的中药组合物中各组分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末； 第二步，将权利要求6所述的基质中的各组分按比例混合，搅拌，制成基质； 第三步，按所述配比取麻油，加热至110 360°C，将第一步获得的粉末加入到麻油中，进行提取O. 5 2h，过滤后，得到药渣和药油备用； 第四步，向药渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 Ih，过滤，滤液回收こ醇，浓缩至相对密度为I. 10 I. 15，喷雾干燥得こ醇提取物，备用； 第五步，将药油加热至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混匀，再加入第二步获得的基质，搅拌均匀后，倾入容器中，待温度降至40 50°C，加入防腐剤，搅匀至冷凝，制成膏药。
9.权利要求I至5所述的中药组合物制备用于治疗酒精性股骨头坏死的药物中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种治疗酒精性股骨头坏死的中药膏药，其包括的中药组合物粉末，麻油和基质，所述中药组合物包括穿山龙、龟甲、细辛、生地黄、归尾、红花、川芎、赤芍、白芍、桃仁、地龙、威灵仙、桑寄生、粉萆薢、桂枝、刘寄奴、伸筋草、千年健、乌药、青风藤、鸡血藤、木瓜、杜仲、补骨脂、菟丝子、枸杞子、熟地黄、牛膝、狗脊、锁阳、淫羊藿、制川乌、制附子、香附、郁金、丹参、骨碎补、黄芪、鹿角胶、鳖甲、巴戟天。本发明还公开了这种中药膏药的制备方法及应用。采用本发明的新型膏药具有使用方便，疗效高，疗程短，见效快的优势。
文档编号A61K9/06GK102688452SQ201210182909
公开日2012年9月26日 申请日期2012年5月25日 优先权日2012年5月25日
发明者葛祥花, 韦标方 申请人:韦标方